Viên nang cứng Mepraz 20mg Sanofi điều trị trào ngược dạ dày thực quản (4 vỉ x 7 viên)
Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Omeprazol
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Omeprazol | 20mg |
Công dụng
chỉ định
Thuốc Mepraz® 20mg được chỉ định trong các trường hợp sau:
Người lớn
Điều trị lâu dài ở bệnh nhân viêm thực quản trào ngược.
Trẻ em
Dược học
Omeprazol là hỗn hợp loại bỏ quang học gồm 2 máy sao chép hình ảnh, làm giảm tiết acid dạ dày thông qua cơ chế tác động hiệu quả cao. Đây là chất ức chế đặc hiệu bơm axit trong thành tế bào của dạ dày. Thuốc có tác dụng nhanh và kiểm soát sự ức chế có thể hồi phục sau khi tiết acid dạ dày khi sử dụng 1 lần/ngày.
Omeprazoi là một bazơ yếu, cô đặc và chuyển hóa thành dạng hoạt động trong môi trường axit cao của các kênh nội bào trong tế bào, tại đây nó ức chế enzyme H+ K+ - ATPase - Bơm axit (hoặc bơm proton).
Quá trình tác động đến bước cuối cùng của quá trình hình thành axit dạ dày này phụ thuộc vào liều lượng và mang lại sự ức chế hiệu quả cao đối với sự tiết axit cơ bản và ngay cả khi bị kích thích, bất kể kích thích.
Tác dụng dược lý
có thể giải thích tất cả tác dụng dược lý với tác dụng của omeprazol đối với việc tiết axit.
Tác dụng ức chế tiết axit dạ dày
Uống Omeprazol mỗi ngày một lần sẽ mang lại tác dụng ức chế tiết dịch dạ dày và dạ dày nhanh chóng và hiệu quả, với hiệu quả tối đa đạt được trong vòng 4 ngày điều trị. Với 20 mg Omeprazol, mức giảm trung bình ít nhất 80% lượng axit dạ dày trong 24 giờ được duy trì ở bệnh nhân loét tá tràng, với mức giảm trung bình lượng axit tiết ra tối đa sau khi kích thích Pentagastrin khoảng 70% sau 24 giờ dùng thuốc.
Ở bệnh nhân loét tá tràng, chất thải omeprazol 20 mg duy trì độ pH trong dạ dày ≥ 3 trong thời gian trung bình là 17 giờ trong thời gian dùng thuốc 24 giờ.
Do làm giảm sự tiết axit và độ axit trong dạ dày, omeprazole làm giảm/bình thường hóa sự tiếp xúc với axit trong thực quản theo kiểu liều lượng phụ thuộc vào liều lượng trên bệnh nhân mắc bệnh trào ngược dạ dày thực quản. Sự ức chế tiết acid có liên quan đến diện tích dưới đường cong nồng độ theo thời gian (AUC) của omeprazol và không liên quan đến nồng độ trong huyết tương tại một thời điểm nhất định.
Không có hiện tượng thuốc nhanh quen trong quá trình điều trị bằng omeprazol.
Tác dụng lên H.Pylori
h. Pylori gây loét tiêu hóa, trong đó có loét dạ dày và tá tràng. H. Pylori là yếu tố quan trọng trong sự phát triển của bệnh viêm dạ dày. H. Pylori cùng với axit dạ dày là những tác nhân chính làm phát triển bệnh loét tiêu hóa. H. Pylori là nhân tố quan trọng phát triển chứng teo niêm mạc dạ dày, là căn bệnh có liên quan đến việc tăng nguy cơ phát triển ung thư dạ dày.
H. pylori với omeprazol và kháng sinh làm tăng tỷ lệ lành vết loét và điều trị lâu dài các vết loét tiêu hóa.
Liệu pháp hai thuốc đã được thử nghiệm và cho thấy kém hiệu quả hơn ba loại thuốc. Tuy nhiên, chúng có thể được xem xét trong trường hợp tiền sử quá mẫn không thể sử dụng được 3 loại thuốc nào.
Các tác dụng khác liên quan đến ức chế axit
Tần suất u nang tuyến dạ dày được báo cáo là tăng lên đôi chút khi điều trị lâu dài. Những thay đổi này là hậu quả sinh lý của sự ức chế mạnh tiết axit, tính chất lành tính và khả năng tự phục hồi.
Giảm nồng độ axit dạ dày bằng mọi cách, kể cả thuốc ức chế bơm proton, làm tăng số lượng vi khuẩn bình thường có trong đường tiêu hóa. Điều trị bằng cách tiết axit có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng dạ dày như Salmonella và Campylobacter.
Chromogranin A (CGA) cũng tăng do axit dạ dày giảm. Tác dụng thay đổi CGA này sẽ biến mất sau khi ngừng điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton trong 5 ngày.
Sử dụng ở trẻ em
Trong một nghiên cứu không đối chứng ở trẻ em (1 đến 16 tuổi) bị viêm thực quản trào ngược nặng, omeprazol ở liều 0,7 đến 1,4 mg/kg đã cải thiện mức độ viêm thực quản trong 90% trường hợp và giảm các triệu chứng trào ngược đáng kể.
Trong nghiên cứu mù đơn, trẻ em từ 0-24 tháng tuổi mắc bệnh trào ngược dạ dày thực quản được chẩn đoán lâm sàng với điều trị với omeprazol 0,5, 1,0 hoặc 1,5 mg/kg. Tần suất nôn mửa/phản xạ giảm 50% sau 8 tuần điều trị bất kể liều lượng.
Chiết xuất H. pylori ở trẻ em
Một nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, kép (Héliot Research) kết luận omeprazol phối hợp với hai loại kháng sinh (amoxicillin và clarithromycin) cho thấy an toàn và hiệu quả trong điều trị nhiễm H. pylori ở trẻ từ 4 tuổi trở lên bị viêm dạ dày: H. Pylori ngoại trừ tỷ lệ 74,2% (23/3/31 của Nhi) với Omeprazol + Amoxicillin + Clarithromycin so với 9,4% (3/32). trẻ em) với amoxicillin + clarithromycin.
Tuy nhiên, không có bằng chứng về lợi ích lâm sàng của chứng khó tiêu. Nghiên cứu này không có thông tin dành cho trẻ dưới 4 tuổi.
Dược động học
hấp thu
Omeprazol và omeprazol Magnesi không bền trong môi trường axit nên thuốc uống phải ở dạng cốm đựng trong ruột ở dạng viên nang hoặc viên nén. Omeprazol được hấp thu nhanh chóng, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 1-2 giờ sau khi uống.
Sự hấp thu Omeprazol xảy ra ở ruột non và thường hoàn thành trong vòng 3-6 giờ. Uống thuốc trong bữa ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng. Tỷ lệ sinh khoảng 40% sau khi sử dụng một liều duy nhất. Tỷ lệ sinh tăng khoảng 60% sau khi dùng liều lặp lại mỗi ngày một lần.
Phân phối
Thể tích phân bố biểu kiến trên vật thể khỏe mạnh là khoảng 0,3 l/kg trọng lượng. Tỷ lệ Omeprazol với protein huyết tương là 97%.
Trao đổi chất
Omeprazol được chuyển hóa hoàn toàn bởi hệ thống Cytochrom (CYP) P450. Phần chính của quá trình chuyển hóa này phụ thuộc vào CYP2C19, được biểu hiện ở dạng đa hình, tạo ra hydroxyomeprazol, chất chuyển hóa chính trong huyết tương.
Phần còn lại phụ thuộc vào một dạng khép kín đặc hiệu khác là CYP3A4, tạo ra Omeprazol Sulphon. Vì Omeprazol có ái lực cao với CYP2C19 nên có khả năng ức chế cạnh tranh và tương tác thuốc-thuốc với các cơ chất khác của CYP2C19.
Tuy nhiên, do ái lực thấp với CYP3A4 nên Omeprazole không có khả năng ức chế chuyển hóa các cơ chất khác của CYP3A4. Ngoài ra, omeprazol không có tác dụng ức chế các enzym CYP chính.
Khoảng 3% người da trắng và 15-20% người châu Á không có enzyme CYP2C19 hoạt động và được gọi là trao đổi chất kém. Trên các đối tượng này, quá trình chuyển hóa omeprazol có lẽ chủ yếu được xúc tác bởi CYP3A4.
Sau khi dùng Omeprazol 20 mg lặp lại một lần mỗi ngày, AUC trung bình ở người chuyển hóa thấp hơn từ 5 đến 10 lần so với người có enzyme CYP2C19 hoạt động (người có khả năng trao đổi chất mạnh).
Nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương cũng cao gấp 3 lần. Những phát hiện này không ảnh hưởng đến liều omeprazol.
Bài tiết
Thời gian bán thải của Omeprazol thường ngắn hơn 1 giờ sau khi uống liều duy nhất và uống lặp lại mỗi ngày một lần. Giữa các liều, omeprazol được đào thải hoàn toàn khỏi huyết tương mà không tích lũy khi dùng thuốc mỗi ngày một lần.
Gần 80% liều uống omeprazol được thải trừ dưới dạng chất chuyển hóa qua nước tiểu, phần còn lại thải trừ qua phân, chủ yếu qua mật.
omeprazol tăng lên khi lặp lại liều. Sự gia tăng này phụ thuộc vào liều và dẫn đến mối quan hệ phi tuyến tính giữa liều lượng và Auc sau liều lặp lại. Sự phụ thuộc vào thời gian và liều lượng này là do sự giảm chuyển hóa lần đầu tiên và độ thanh thải của cơ thể, có lẽ do Omeprazol và/hoặc các chất chuyển hoa của nó (ví dụ, sulphon) ức chế các chất ức chế enzyme CYP2C19.
Không có chất chuyển hóa nào có tác dụng tiết acid dạ dày.
Môn học đặc biệt
Suy gan: Chuyển hóa omeprazole giảm ở bệnh nhân suy gan, dẫn đến tăng AUC. Omeprazol không có xu hướng tích lũy khi dùng thuốc 1 lần/ngày.
suy thận: dược động học của omeprazol, bao gồm khả dụng sinh học và tốc độ đào thải của cơ thể, không thay đổi ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.
Người già: Tốc độ trao đổi chất của omeprazoi có phần giảm đi ở người cao tuổi (75-79 tuổi).
Trẻ em: Khi điều trị bằng liều cao cho trẻ từ 1 tuổi trở lên, nồng độ đo được trong huyết tương tương tự như người lớn. Ở trẻ dưới 6 tháng tuổi, độ thanh thải omeprazol thấp do khả năng chuyển hóa omeprazol kém.
Trước khi dùng Viên nang cứng Mepraz 20mg Sanofi điều trị trào ngược dạ dày thực quản (4 vỉ x 7 viên)
Cách sử dụng
nên uống viên nang kháng dạ dày Mepraz® 20mg vào buổi sáng, tốt nhất là lúc đói và nên nuốt viên với nửa ly nước. Không nhai hoặc nghiền nát viên nang.
Đối với người bệnh khó nuốt và trẻ em có thể uống hoặc nuốt với thức ăn đặc.
Có thể mở viên nang và lấy thuốc bên trong với nửa ly nước hoặc sau khi pha với chất lỏng có tính axit nhẹ như nước ép trái cây, nước táo hoặc với đồ uống không có ga. Nên uống ngay sau khi trộn (hoặc trong vòng 30 phút) và luôn phải khuấy đều trước khi uống và súc miệng với nửa ly nước.
Bệnh nhân cũng có thể ngậm viên nang và nuốt thuốc nội với nửa ly nước. Đừng nhai những hạt này.
Liều dùng
người lớn
Điều trị loét tá tràng
Liều khuyến cáo ở bệnh nhân loét tá tràng là 20 mg omeprazol mỗi ngày một lần. Hầu hết bệnh nhân sẽ lành vết loét trong vòng 2 tuần. Đối với những bệnh nhân không lành hoàn toàn sau liệu trình ban đầu, thông thường vết loét sẽ lành sau khi điều trị 2 tuần.
Ở những bệnh nhân loét tá tràng kém, nên sử dụng omeprazol 40 mg mỗi ngày một lần và thường vết loét sẽ lành trong 4 tuần.
Ngăn ngừa tái phát loét tá tràng
Để ngăn ngừa tái phát loét tá tràng ở những bệnh nhân âm tính với H. pylori hoặc khi không thể tiêu diệt được H. pylori, liều khuyến cáo là 20 mg omeprazol mỗi ngày một lần. Ở một số bệnh nhân, liều 10 mg mỗi ngày là đủ để có tác dụng. Trong trường hợp điều trị thất bại, có thể tăng liều lên 40 mg.
Điều trị loét dạ dày
Liều khuyến cáo là 20 mg omeprazol mỗi ngày một lần. Hầu hết bệnh nhân sẽ lành vết loét trong vòng 4 tuần. Đối với những bệnh nhân không lành hoàn toàn sau đợt điều trị ban đầu, thông thường vết loét sẽ lành sau 4 tuần điều trị.Ở những bệnh nhân loét dạ dày kém, nên dùng 40 mg omeprazol mỗi ngày một lần và thường vết loét sẽ lành trong 8 tuần.
Ngăn ngừa loét dạ dày
Để ngăn ngừa loét tái phát ở bệnh nhân loét dạ dày nặng, liều khuyến cáo là 20 mg omeprazol mỗi ngày một lần. Nếu cần thiết, có thể tăng liều lên 40 mg omeprazol mỗi ngày một lần.
Sự khéo léo của H.pylori trong loét tiêu hóa
Để diệt trừ H. pylori, khi lựa chọn kháng sinh, nên cân nhắc khả năng dung nạp của từng bệnh nhân và nên sử dụng kháng sinh theo hướng dẫn điều trị và kháng thuốc của quốc gia, khu vực và địa phương.
Ngăn ngừa loét dạ dày và tá tràng do thuốc NSAID ở bệnh nhân có nguy cơ
Để phòng ngừa loét dạ dày và tá tràng do dùng thuốc NSAID ở những bệnh nhân có nguy cơ (tuổi > 60, có tiền sử loét dạ dày, có tiền sử xuất huyết tiêu hóa), liều khuyến cáo là 20 mg omeprazol mỗi ngày một lần.
Điều trị viêm thực quản trào ngược
Liều khuyến cáo là 20 mg omeprazol mỗi ngày một lần. Hầu hết bệnh nhân sẽ lành vết loét trong vòng 4 tuần. Đối với những bệnh nhân không lành hoàn toàn sau đợt điều trị ban đầu, thông thường vết loét sẽ lành sau 4 tuần điều trị.Trên bệnh nhân viêm thực quản nặng, nên dùng 40 mg omeprazol mỗi ngày một lần và thường vết loét sẽ lành trong 8 tuần.
Điều trị lâu dài cho bệnh nhân viêm thực quản trào ngược
Để điều trị lâu dài cho bệnh nhân viêm thực quản trào ngược, liều khuyến cáo là 10 mg omeprazol mỗi ngày một lần. Nếu cần thiết, có thể tăng liều lên 20-40 mg Omeprazol mỗi ngày một lần.
Điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản có triệu chứng
Liều khuyến cáo là 20 mg omeprazol mỗi ngày một lần, bệnh nhân có thể đáp ứng tốt với liều 10 mg/ngày và do đó cân nhắc điều chỉnh liều tùy theo bệnh nhân.
Nếu các triệu chứng không được kiểm soát sau 4 tuần điều trị bằng omeprazol 20 mg/ngày thì nên làm thêm xét nghiệm.
Điều trị hội chứng Zollinger-Elison
Trên bệnh nhân mắc hội chứng Zollinger-Eleson, nên điều chỉnh liều tùy theo từng người và tiếp tục điều trị khi có chỉ định lâm sàng. Liều ban đầu được khuyến cáo là 60 mg omeprazol mỗi ngày.
Tất cả các bệnh nhân nặng và đáp ứng kém với các liệu pháp điều trị khác đều được kiểm soát hiệu quả và hơn 90% bệnh nhân duy trì Omeprazol ở liều 20-120 mg/ngày. Khi liều omeprazol vượt quá 80 mg/ngày, chia thành uống hai lần một ngày.
Liều dùng ở trẻ em
Trẻ trên 1 tuổi và nặng > 10 kg.
Điều trị viêm thực quản trào ngược
Điều trị ợ nóng và hóa axit trong bệnh trào ngược dạ dày thực quản
Liều lượng khuyến cáo như sau:
Tuổi
trọng lượng Liều lượng 10-20 kg 10 mg mỗi ngày một lần, có thể tăng lên 20 mg mỗi ngày một lần nếu cần
≥ 2 tuổi 20 kg
20 mg mỗi ngày một lần, có thể tăng lên 40 mg mỗi ngày nếu cần thiết
Điều trị chứng ợ nóng và mụn nước axit trong bệnh trào ngược dạ dày thực quản: Thời gian điều trị là 2-4 tuần. Nếu các triệu chứng không được kiểm soát sau 2-4 tuần, bệnh nhân cần được khám.
Trẻ em trên 4 tuổi và thanh thiếu niên
Điều trị loét tá tràng do H.pylori
Khi lựa chọn liệu pháp phối hợp phù hợp, nên xem xét hướng dẫn chính thức của quốc gia, khu vực và địa phương về vi khuẩn kháng thuốc, thời gian điều trị (thường là 7 ngày nhưng đôi khi lên đến 14 ngày) và sử dụng kháng sinh phù hợp.
Việc điều trị phải được bác sĩ chuyên khoa theo dõi.
Liều lượng khuyến cáo như sau:
cân nặng
Liều lượng
15-30kg
Kết hợp với 2 loại kháng sinh: Omeprazol 10 mg, amoxicillin 25 mg/kg thể trọng và Clarithromycin 7,5 mg/kg thể trọng, tất cả uống 2 lần/tuần.
31-40kg
Kết hợp với 2 loại kháng sinh: Omeprazol 20 mg, Amoxicillin 750 mg và Clarithromycin 7,5 mg/kg thể trọng, đều uống tuần 2 lần.
40kg
Kết hợp với 2 loại kháng sinh: Omeprazol 20 mg, Amoxicillin 1 g và Clarithromycin 500 mg, đều uống tuần 2 lần.
Chức năng thận
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có chức năng thận {xem phần dược động học).
Chức năng gan
Ở bệnh nhân suy gan, liều 10-20 mg/ngày là đủ {xem phần dược động học).
Người cao tuổi (65 tuổi)
Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi (xem phần dược động học).
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.
làm gì khi sử dụng quá liều? Trong tài liệu, liều 560 mg đã được ghi nhận và đôi khi được báo cáo với liều duy nhất khi dùng omeprazol đạt tới 2400 mg (gấp 120 lần liều khuyến cáo khuyến cáo lâm sàng). Buồn nôn, nôn, chóng mặt, tiêu chảy và nhức đầu đã được báo cáo. Tương tự, sự thờ ơ, trầm cảm và bối rối cũng được mô tả trong một số trường hợp riêng lẻ.
Xử lý: Các triệu chứng quá liều Omeprazol được mô tả là đặc tính thoáng qua và không có hậu quả nghiêm trọng nào được báo cáo. Tốc độ bài tiết không thay đổi (động học bậc một) khi tăng liều. Nếu cần, chỉ điều trị triệu chứng.
Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.
Phản ứng phụ
Khi sử dụng Mepraz® 20mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).
Các tác dụng phụ thường gặp nhất (1-10% bệnh nhân) là nhức đầu, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi và buồn nôn/nôn.
Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được ghi nhận hoặc nghi ngờ trong thử nghiệm lâm sàng và kinh nghiệm lưu hành thuốc của Omeprazol. Không có trường hợp nào được chú ý đến liều lượng.
Các tác dụng không mong muốn dưới đây được phân loại theo tần suất và hệ thống sau: Rất thường gặp ( ≥ 1/10); Thường gặp (1/100 ≤ ADR Hệ thống cơ quan/ tần số hiếm: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu Rất hiếm: rối loạn hệ thống miễn dịch hiếm: Phản ứng quá mẫn, ví dụ như sốt, phù mạch và phản ứng phản vệ/sốc hiếm: Hạ natri Không xác định: Nguyên nhân Magnesi thấp hơn (xem thận trọng) Rối loạn tâm thần Mất ngủ hiếm: kích động, bối rối, chán nản Rất hiếm: gây hấn, ảo giác Đau đầu Chóng mặt, dị cảm, buồn ngủ hiếm: Rối loạn dữ dội Cảm giác mất thăng bằng Co thắt phế quản đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn/nôn Viêm gan có hoặc không có vàng da Suy gan, bệnh não ở bệnh nhân mắc bệnh gan Viêm da, ngứa, phát ban, nổi mày đay Rụng tóc, ánh nắng Hoa hồng đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc (Mười) Gãy xương hông, cổ tay hoặc xương sống (xem phần thận trọng) đau khớp, đau cơ Điểm yếu viêm thận kẽ Ngực to ở nam giới Khó sống, phù nề Phẫu thuật nhiều Độ an toàn của omeprazol đã được đánh giá trên tổng số 310 trẻ em từ 0 đến 16 tuổi mắc bệnh liên quan đến axit. Dữ liệu hiện tại có độ an toàn lâu dài hạn chế lên tới 749 ngày đối với 46 trẻ em được điều trị bằng Omeprazol trong một nghiên cứu lâm sàng với bệnh viêm thực quản nặng. Các tác dụng phụ thường xảy ra giống như người lớn khi điều trị ngắn hạn và dài hạn. Không có dữ liệu dài hạn về tác động của việc điều trị bằng omeprazol đối với tuổi dậy thì và tăng trưởng. Hướng dẫn cách xử lý ADR Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc. Phải dừng thuốc khi có tác dụng không mong muốn.
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
chống chỉ định
Mepraz® 20mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Thận trọng khi sử dụng
khi có bất kỳ triệu chứng báo động nào (ví dụ sụt cân nhiều, nôn liên tục, nuốt đau, nôn ra máu hoặc phân đen) và khi có hoặc nghi ngờ loét dạ dày thì cần loại bỏ các bệnh ác tính, vì cách điều trị này có thể làm lu mờ các triệu chứng và làm chậm trễ việc chẩn đoán.
Không sử dụng đồng thời Atazanavir với thuốc ức chế bơm proton {xem phần tương tác thuốc). Nếu phát hiện thấy rằng sự kết hợp giữa Atazanavir với thuốc ức chế bơm proton, cần được theo dõi chặt chẽ (ví dụ: nạp lượng virus) khi kết hợp với tăng Atazanavir lên 400 mg với 100 mg ritonavir; Liều Omeprazol không được vượt quá 20 mg.
Giống như tất cả các chất ức chế axit khác, omeprazol làm giảm sự hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do giảm hoặc không tiết axit chlohydric. Cần lưu ý điều này ở những bệnh nhân bị giảm lượng dự trữ trong cơ thể hoặc có yếu tố nguy cơ giảm hấp thu vitamin B12 khi điều trị lâu dài.
omeprazol là chất ức chế CYP2C19. Khi bắt gặp hoặc kết thúc điều trị bằng Omeprazol, nên xem xét khả năng tương tác với các thuốc chuyên biệt về CYP2C19. Tương tác giữa dopidogrel và omeprazol đã được ghi nhận (xem phần Tương tác thuốc), ý nghĩa lâm sàng của tương tác này chưa được biết rõ. Để phòng ngừa, không nên dùng đồng thời omeprazol và dopidogrel.
Một số trẻ mắc bệnh mãn tính có thể cần điều trị lâu dài mặc dù điều này không được khuyến khích.
Viên nang kháng dạ dày Mepraz® 20mg có chứa sucrose và lactose khan. Không nên dùng những bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp như dung nạp galactose hoặc fructose, thiếu hụt Lactase Lapp, kém hấp thu Glucose-Galactose hoặc thiếu hụt Sucrase-Isomaltase.
Điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng dạ dày như Salmonella và Campylobacter (xem phần dược lý).
Những bệnh nhân điều trị lâu dài (đặc biệt là những bệnh nhân đã điều trị trên 1 năm) cần được theo dõi thường xuyên.
Thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt khi dùng liều cao trong thời gian dài (> 1 năm), có thể làm tăng nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và xương sống, chủ yếu ở người lớn tuổi hoặc khi có các yếu tố nguy cơ đã biết.
Các nghiên cứu quan sát cho thấy thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng 10-40% nguy cơ gãy xương nói chung. Một phần của sự gia tăng này là do các yếu tố rủi ro khác. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương cần được điều trị theo hướng dẫn lâm sàng hiện hành và phải được cung cấp đầy đủ vitamin D và canxi.
Giảm Magnesi nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton như Meprazol trong ít nhất 3 tháng và hầu hết các trường hợp là 1 năm.
Các biểu hiện nặng nề của tình trạng mệt mỏi giống Magnesi dưới, co thắt cơ, điên cuồng, co giật, chóng mặt và rối loạn tâm thất có thể xảy ra nhưng chúng có thể bắt đầu âm thầm và bị bỏ qua. Trên phần lớn bệnh nhân có triệu chứng Magnesi được cải thiện sau khi bù magnesi và ngừng sử dụng thuốc ức chế bơm Proton.
Đối với những bệnh nhân dự kiến điều trị kéo dài hoặc sử dụng thuốc ức chế bơm proton bằng digoxin hoặc các thuốc có thể gây Magnesi-matte (ví dụ: thuốc lợi tiểu), nhân viên y tế nên cân nhắc đo nồng độ magiê trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton và đo định kỳ trong quá trình điều trị.
Gây nhiễu cận lâm sàng
Việc tăng mức CGA có thể gây trở ngại cho việc khám phá các khối u bí mật kinh tế. Để tránh sự can thiệp này, nên tạm dừng điều trị bằng omeprazol 5 ngày trước khi đo CGA.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Viên nang kháng dạ dày Mepraz® 20mg dường như không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Có thể xảy ra các tác dụng phụ như chóng mặt, rối loạn thị giác (xem phần tác dụng không mong muốn). Nếu bị ảnh hưởng, bệnh nhân không nên lái xe và vận hành máy móc.
Mang thai
Kết quả từ ba nghiên cứu dịch tễ học trước khi giải cứu (hơn 1.000 kết quả sử dụng thuốc) cho thấy rằng omeprazol không có bất lợi nào đối với phụ nữ mang thai hoặc đối với sức khỏe của thai nhi/trẻ sơ sinh. Omeprazol có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai.
thời kỳ cho con bú
omeprazol được bài tiết qua sữa mẹ nhưng không có khả năng ảnh hưởng đến trẻ khi dùng liều điều trị.
Tương tác thuốc
Tác dụng của omeprazol lên dược động học của các thuốc khác
Thuốc có độ hấp thụ pH.
Giảm độ axit trong dạ dày khi điều trị bằng omeprazol, có thể làm tăng hoặc giảm sự hấp thu các hoạt chất khi hấp thu ở dạ dày.
nelfinavir, atazanavir.
Nồng độ Nelfinavir và Atazanavir giảm khi uống cùng lúc với Omeprazol.
Chống chỉ định sử dụng Omeprazol với nelfinavir (xem mục kiểm soát).
Sử dụng đồng thời Omeprazol (40 mg một lần mỗi ngày) làm giảm khoảng 40% nồng độ tiếp xúc trung bình của NELFINAVIR và giảm khoảng 75-90% nồng độ tiếp xúc trung bình của các chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý M8. Sự tương tác cũng có thể gây ra chất ức chế CYP2C19.
Không sử dụng đồng thời Omeprazol với Atazanavir (xem phần thận trọng). Sử dụng đồng thời Omeprazol (40 mg một lần mỗi ngày) và Atazanavir 300mg/ritonavir 100 mg khi có nguyện vọng khỏe mạnh làm giảm 75% nồng độ tiếp xúc của Atazanavir.
Tăng liều atazanavir lên 400 mg không bù đắp được tác dụng của omeprazol đối với nồng độ tiếp xúc của Atazanavir. Dùng đồng thời Omeprazol (20 mg một lần/ngày) với Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg trên người tình nguyện khỏe mạnh làm giảm khoảng 30% nồng độ tiếp xúc của Atazanavir so với Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg một lần/ngày.
digoxin
Điều trị đồng thời với omeprazol (20 mg/ngày) và digoxin lành mạnh làm tăng 10% sinh khả dụng của digoxin. Độc tính hiếm gặp của Digoxin được báo cáo.
Tuy nhiên, cần thận trọng khi sử dụng omeprazol liều cao ở người cao tuổi. Khi đó cần tăng cường theo dõi tác dụng điều trị của Digoxin.
clopidogrel
Trong một nghiên cứu lâm sàng chéo, Clopidogrel (liều 300 mg tiếp theo là 75 mg/ngày) được sử dụng liều đơn và kết hợp với omeprazol (uống 80 mg cùng lúc với dopidogrel) trong 5 ngày.
Nồng độ tiếp xúc của các chất chuyển hóa có hoạt tính của Clopidogrel giảm 46% (ngày 1) và 42% (ngày 5) khi clopidogrel và omeprazol kết hợp với nhau. đã chia sẻ. Sự ức chế tiểu cầu (IPA) trung bình giảm 47% (24 giờ) và 30% (ngày 5) khi dùng chung Clopidogrel và Omeprazol.
Một nghiên cứu khác cho thấy uống clopidogrel và omeprazol vào các giờ khác nhau không thể ngăn chặn sự tương tác của chúng, điều này có thể bị chi phối bởi tác dụng ức chế của omeprazol trên CYP2C19.
Dữ liệu không nhất quán này về ý nghĩa lâm sàng của lực lượng dược phẩm (PK/PD) đối với các biến cố tim mạch quan trọng đã được báo cáo trong các nghiên cứu quan sát lâm sàng và nghiên cứu lâm sàng.
Các hoạt chất khác
Sự hấp thu của Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol và Itraconazol giảm đáng kể và do đó có thể làm giảm hiệu quả lâm sàng. Đối với Posaconazol và Erlotinib, nên sử dụng kết hợp với omeprazol.
Thuốc được chuyển hóa bởi CYP2C19
Omeprazol là chất ức chế trung bình CYP2C19, enzyme chuyển hóa chính của omeprazol. Vì vậy, quá trình chuyển hóa của các hoạt chất được chuyển hóa đồng thời bởi CYP2C19 sẽ giảm đi và nồng độ cơ thể tiếp xúc với các chất này sẽ tăng lên. Ví dụ, đối với các loại thuốc như vậy là R-Warfarin và các thuốc đối kháng vitamin K khác, Cilostazol, Diazepam và Phenytoin.
cilostazol
Omeprazol được sử dụng ở liều 40 mg cho người khỏe mạnh trong một nghiên cứu chéo, làm tăng CMAX và AUC của Cilostazol lần lượt là 18% và 26% và các chất chuyển hóa của nó lần lượt là 29% và 69%.
phenytoin
Nên theo dõi nồng độ phenytoin trong huyết tương trong hai tuần đầu tiên sau khi bắt đầu điều trị bằng Omeprazol và nếu đã điều chỉnh liều phenytoin thì nên theo dõi và điều chỉnh lại khi kết thúc điều trị bằng Omeprazol.
Cơ chế chưa rõ
saquinavir: Dùng đồng thời omeprazol với saquinavir/ritonavir làm tăng nồng độ saefinavir trong huyết tương lên khoảng 70%, kết hợp với khả năng dung nạp tốt ở bệnh nhân nhiễm HIV.
tacrolimus: sử dụng đồng thời omeprazol làm tăng nồng độ tacrolimus trong huyết thanh. Cần tăng cường nồng độ tacrolimus cũng như chức năng thận (độ thanh thải creatinine) và điều chỉnh liều tacrolimus nếu cần.
Methotrexate: Khi dùng chung với thuốc ức chế bơm proton, nồng độ methotrexate tăng lên ở một số bệnh nhân. Khi sử dụng methotrexate liều cao, cần xem xét tạm dừng Omeprazol.
Tác dụng của các thuốc khác lên dược động học của omeprazol
Thuốc ức chế CYP2C10 và CYP3A4
Vì omeprazol được chuyển hóa bởi CYP2C19 và CYP3A4 nên các hoạt chất ức chế CYP2C19 và CYP3A4 (như Clarithromycin và Voriconazol) có thể dẫn đến tăng nồng độ omeprazol trong huyết thanh bằng cách giảm tốc độ chuyển hóa Omeprazol.
Điều trị đồng thời với voriconazole làm tăng nồng độ tiếp xúc với omeprazole hơn hai lần. Liều cao omeprazol được dung nạp tốt nên thường không cần điều chỉnh liều. Tuy nhiên, việc điều chỉnh liều cần được xem xét ở những bệnh nhân bị suy gan nặng và khi được chỉ định điều trị lâu dài.
Cảm ứng CYP2C19 và/hoặc CYP3A4
CYP2C19 hoặc CYP3A4 chạm vào các hoạt chất hoặc cả hai (như Rifampicin và St John Wort) có thể làm giảm nồng độ omeprazol trong huyết thanh bằng cách tăng tốc độ chuyển hóa omeprazol.
Bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C, trong bao bì gốc để tránh ẩm.
Các loại thuốc khác
- ATOZET 10 MG/20 MG FILM-COATED TABLETS
- ANETHAINE CREAM
- BRUFEN SYRUP 100MG/5ML
- Gliolan
- ICHTHAMMOL GLYCERIN B.P.C
- SUSTAC TABLETS 2.6MG
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions