HDRASEC 30mg por kezelés akut hasmenés kezelésére gyermekeknél (30 csomag)

Gyógyszerforma 30 csomagos doboz
Specifikáció Racecadotril

Összetevő

Thành phần cho 1 gói

Összetételi információk	Tartalom
Racecadotril	30 mg

Felhasználások

Javallatok

A Hidrasec Children az akut hasmenés tüneteinek kiegészítésére és kezelésére szolgál kisgyermekeknél (3 hónaposnál idősebb) és gyermekeknél, orális rehidratációval együtt.

Kezelés esetén, amely a hasmenést okozza, a RaceCadotril kiegészítő kezelésként alkalmazható.

Farmakológia

Gyógyszerészeti csoport: A hasmenés egyéb kezelései.

ATC-kód: A07xa04.

A racekadotril egy prekurzor, amelyet tiorfán aktivitású metabolitokká kell hidrolizálni, enkefalináz inhibitor, sejtmembrán peptidáz a különböző szövetekben, főleg a vékonybél epitéliumában.

Ez az enzim részt vesz a külső hidrolízis folyamatokban, és elpusztítja az endogén peptideket, például az enkefalint. Ezért a RaceCadotril megvédi az endogén enkefalinokat fiziológiai aktivitással a gyomor-bél traktusban, meghosszabbítva szekréciós hatásukat.

A racekadotril egy kiválasztást gátló anyag, amely a vékonybélre korlátozódik.

Csökkenti a vékonybélben a toxicitás vagy gyulladás által okozott víz- és elektrolitkiválasztást, és nem befolyásolja az alapvető kiválasztó tevékenységet. A racecadotril gyorsan hat a hasmenés ellen anélkül, hogy megváltoztatná a vékonybélben való szállítás idejét.

Két gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatban a Racecadotril 40%-kal és 46%-kal csökkentette a műtrágya tömegét az első 48 órában. Az is megfigyelhető, hogy a hasmenés és a vízpótlás jelentősen csökken.

Egy adatszintetikus elemzési vizsgálat (9 random klinikai vizsgálat a racekadotril placebóhoz viszonyítva orális rehidratációval együtt) 1384 fiúról és lányról gyűjtöttek személyes adatokat, akik súlyos mértékű akut hasmenésben szenvedtek és fekvő- vagy járóbeteg-kezelésben részesültek. Az átlagéletkor 12 hónapos (körülbelül 6-39 hónapos).

Összesen 714 1 évesnél fiatalabb és 670 1 évesnél idősebb beteg.

Az átlagos súly 7,4 kg és 12,2 kg között van. A hasmenés teljes ideje 2,81 nap a placebo-csoportban és 1,75 nap a verseny Cadotril-csoportban.

A Racecadotril csoportban a gyógyuló betegek aránya magasabb, mint a placebónál (kockázati arány (HR): 2,04; 95% CI: 1,85 - 2,32; P

Hasonló eredmények a gyermekek (1 éven aluliak) (HR: 2,01; 95% CI: 1,71 - 2,36; P ) esetében.

A beszálló betegeken végzett vizsgálatnál (n = 637 beteg) a racecadotrilt használó csoportban a műtrágya átlagos aránya a placebóhoz képest 0,59 (95%-os CI: 0,51-0,74); P

A járóbeteg-betegeken végzett kutatások esetében (n = 695 beteg) a racecadotrilt használó csoport átlagos műtrágyaaránya a placebóhoz képest 0,63 (95%-os CI: 0,47-0,85; p

A racecadotril nem okoz puffadást.

A klinikai kutatások során a Racecadotril a placebóval egyenértékű arányban okoz másodlagos székrekedést.

Orálisan alkalmazva a gyógyszer csak a periférián fejti ki hatását, a központi idegrendszerre nincs hatással.

farmakokinetikai

felszívódás

A racekadotril ivás után gyorsan felszívódik. Az enzim enzim gátlása körülbelül 30 perc múlva kezdődik. A racecadotril biohasznosulását a táplálék nem változtatja meg, de a csúcskoncentráció körülbelül 1 óra 30 perccel lelassul.

Elosztás

A Racecadotril adagjának bevétele után a C-14 jelzésű, a plazmában lévő radioaktív szén expozíciójának mérése sokszorosa a vérsejteknek, és háromszorosa a teljes vérnek.

Ezért a gyógyszer nem kötődik egyetlen vérsejtekhez sem. A radioaktív szén eloszlása a test más szöveteiben mérsékelt, amit a plazmában mért átlagos 66,4 kg-os eloszlás fejez ki.

A racecadotril aktív metabolitjainak, a tiorfánnak (= (rs) -N- (1-oxo-2- (mercaptomethyl) -3-phenylpr flycine)) 90%-a plazmafehérjékhez, főként albuminhoz kapcsolódik. A racecadotril farmakokinetikai tulajdonságai nem változnak az ismételt adagolás miatt.

A racecadotril hatásának ideje és tartománya az adagtól függ.

Gyermekeknél az enkefalináz gátlásához szükséges idő a plazmában körülbelül 2 óra alatt érte el a csúcsot, és az 1,5 mg/kg-os dózisnál a gátlás 90%-ának felel meg.

Felnőtteknél az enkefalináz gátlásához szükséges idő a plazmában körülbelül 2 óra alatt érte el a csúcsot, és a 100 mg-os dózissal elért gátlás 75%-ának felel meg.

Az enkefalináz inhibitor ideje körülbelül 8 óra.

Anyagcsere

A racecadotril biológiai értékesítési idejét a plazma enkefalináz gátlása alapján számítják ki, körülbelül 3 óra. A RaceCadotril gyorsan hidrolizálódik tiorfán metabolitokká, amelyek aktívak, majd visszaalakulnak már nem aktív metabolitokká. A verseny megismétlése A Cadotril nem okoz gyógyszer felhalmozódást a szervezetben.

Az in vitro adatok azt mutatják, hogy a racekadotril/tiorfán és a 4 fő metabolikus anyag inaktívan gátolja a 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 és 2C19 formájú CYP enzimet klinikai hatások miatt.

Az in vitro adatok azt mutatják, hogy a racekadotril/tiorfán és a nem aktív metabolizmusban metabolizálódó 4 fő anyag A CYP enzimek (3A, 2A6, 2B6, 2C9/2C19 család, 1A, 2E1 család) és az enzimek kombinálják az UGTS-t a klinikai hatások érdekében.

A racekadotril nem változtatja meg a fehérjéhez erősen kötődő hatóanyagok fehérje kohézióját, mint a tolbutamid, warfarin, nifluminsav, digoxin vagy fenitoin.

Májkárosodásban szenvedő betegeknél (cirrhosis, Child-Pugh besorolás B-szintje) a metabolikus anyag dinamikus szakasza hasonló a Racecadotril aktivitással. T1/2 és alacsonyabb, mint a CMAX (-65%) és az AUC (-29%) egészséges alanyokhoz képest.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (a clearance koefficiens 11-39 ml/perc) a RaceCadotril metabolitjainak dinamikus szakasza azt mutatta, hogy a mennyiség kisebb, mint a CMAX (-49%) és magasabb, mint az AUCle/16% és az egészséges AUC16% együttható> 70 ml/perc).

Gyermekeknél a farmakokinetikai eredmények hasonlóak a felnőttekéhez, ivás után 2 óra 30 perccel érik el a koncentrációt. Használat után 8 óra/adag 7 nap alatt nem halmozódik fel.

Megszüntetés

A racekadotril aktív és nem aktív anyagcsere formájában ürül ki, főként a vizelettel, és a széklettel sokkal kisebb mennyiségben. A tüdőn keresztül történő eliminációnak nincs értelme.

Szedés előtt HDRASEC 30mg por kezelés akut hasmenés kezelésére gyermekeknél (30 csomag)

Hogyan kell alkalmazni

a Hidrasec-et mindig pontosan az orvos által előírt módon alkalmazza. Ha kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vigye a Hidrasec Children-t vízzel és elektrolitokkal együtt.

Tehet rögöket az ételbe, vagy keverhet hozzá egy kis vizet (kb. 1 teáskanál). Jól keverje össze, és azonnal adja be a gyerekeknek.

Adagolás

Az adagolást a gyermekek testtömege határozza meg

1,5 mg/ttkg/adag (1-2 csomagnak felel meg), igyon naponta háromszor egyenletesen.

Gyermekek 13 kg-tól 27 kg-ig

1 csomag 30 mg-os x 3-szor/nap.

27 kg feletti gyermekek

2 csomag 30 mg-os x 3-szor/nap.

A kezelést addig kell folytatni, amíg a gyermek normális állapotba nem kerül.

A kezelés időtartama nem haladja meg a 7 napot.

Ne kezelje hosszú távon racecadotrillal.

Nincsenek klinikai vizsgálatok 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.

Speciális témák

Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél nem végeztek vizsgálatokat.

Mi a teendő túladagolás esetén?
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha további információra van szüksége, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

Mellékhatások

Más gyógyszerekhez hasonlóan a Hidrasec is okozhat mellékhatásokat, bár nem minden beteg találkozik vele. Ha olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben az oktatóanyagban, vagy bármely mellékhatás súlyossá válik, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A racekadotril alábbi nemkívánatos reakciói gyakran gyakrabban fordulnak elő, mint a placebó, vagy a forgalomba hozatalt követő monitorozás során jelentették.

A nem kívánt reakciók gyakoriságát a következő konvenció szerint határozzák meg: nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100-1 1/10 000 - 1 000), nagyon ritka ( Fertőzések és paraziták

Nem gyakori: mandulagyulladás.

A bőr és a szövetek betegségei

Nem gyakori: kiütés, vörös vörös.

Ismeretlen: Az erythematosusnak sok típusa létezik, köztük sokféle bőrpír, az erythema számos csomót, kiütéseket, viszketést, csalánkiütést tartalmaz; Duzzanat (ödéma) a nyelv, az arc, az ajkak és a szemhéjak, valamint az arc és az orr duzzanata, viszketés.

Figyelmeztetések

Ellenjavallatok

Ne használja a Hidrasec-et gyermekeknek, ha a gyermekek allergiásak (érzékenyek) a hatóanyagokra vagy a segédanyagok bármely összetevőjére.

A szacharóz tartalom miatt a Hrrasec ellenjavallt ritka, fruktóz intoleranciával, glükóz-galaktóz- vagy szacharáz-izomtáz-hiányos genetikai problémákkal küzdő betegek számára.

Óvatosság a használat során

A Hidrasec használata nem helyettesíti a gyermek ivását.

A svédek nagyon fontosak a csecsemők és kisgyermekek akut hasmenésének kezelésében.

A folyadékpótlásnak meg kell felelnie a gyermek életkorának, súlyának és stádiumának, az állapot súlyosságának, különösen súlyos esetben, vagy hosszan tartó hasmenés esetén, amikor a gyermekek hánynak vagy rossz étvágyúak.

Ezenkívül nagyon fontos a rendszeres táplálás (beleértve a szoptatást is) és a megfelelő ivóvíz ellenőrzése.

A Mester vért vagy latexet jelenít meg a gyermekek székletében, és a lázas gyermekek fertőzést vagy más súlyos betegséget mutathatnak, garantálva a kiváltó okot (például antibiotikumok használata), vagy további okokat azonosítva.

Ezért ezekben az esetekben a racecadotril nem alkalmazható. A Racecadotril antibiotikumokkal egyidejűleg is alkalmazható akut hasmenés esetén bakteriális kezelésként kiegészítő kezelésként.

Ne használja a raceCadotrilt az antibiotikum kezelés abbahagyásával összefüggő hasmenés és olyan krónikus hasmenés esetén, amelynél nincs elegendő adat.

Ha egy gyermek cukorbeteg, ügyeljen arra, hogy minden Hidrasec Children 30 mg-os kiszerelése 2899 g szacharózt tartalmaz.

Ha a szacharóz (glükóz és fruktóz forrása) mennyisége meghaladja az 5 g-ot naponta, akkor ki kell számítani a gyermekek napi cukorbevitelét.

Nem ajánlott ezt a terméket 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek használni, mert nem végeztek klinikai vizsgálatot ezen a tárgyon.

A termék használata nem ajánlott máj- vagy vesebetegségben szenvedő kisgyermekek számára, függetlenül a betegség súlyosságától, mert nem áll rendelkezésre elegendő információ ezekről a betegekről.

A Hidrasecnek akkor sincs hatása (csökkenti a biohasznosulását), ha a gyermek hosszan tartó hányásban vagy kontrollálatlan hányásban szenved.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A racecadotril nem befolyásolja vagy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Terhesség: Nincs elegendő adat a racecadotril terhes nőkön történő alkalmazásáról. Az állatkutatások nem észlelnek közvetlen vagy közvetett károkat a terhességgel vagy a magzati fejlődéssel, a szaporodással vagy a születés után.

Mivel azonban nincsenek specifikus klinikai vizsgálatok, a Hidrasec nem alkalmazható, ha Ön terhes.

Szoptatási időszak

A Hidrasec-re vonatkozó információk hiánya miatt ne használja a Hidrasec-et, ha szoptat.

Gyógyszerkölcsönhatás

Emberben eddig nem írtak le gyógyszerkölcsönhatásokat.

A Loperamid és a Nifuroxazide sem változtatja meg a RaceCadotril szervezetben kifejtett hatását, ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke egyéb gyógyszert szed vagy nemrégiben szed, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Tárolás

Tárolja a gyógyszereket szobahőmérsékleten.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.