การรักษาด้วยผง HDRASEC 30 มก. สำหรับอาการท้องร่วงเฉียบพลันในเด็ก (30 ซอง)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 30 ชิ้น
ข้อมูลจำเพาะ Racecadotril

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 1 gói

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
Racecadotril	30มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

เด็ก Hidrasec ได้รับการแต่งตั้งให้เสริม รักษาอาการท้องร่วงเฉียบพลันในเด็กเล็ก (อายุมากกว่า 3 เดือน) และเด็กควบคู่ไปกับการให้น้ำทดแทนในช่องปาก

ในกรณีของการรักษา สาเหตุของอาการท้องร่วง อาจใช้ RaceCadotril เป็นวิธีการรักษาเพิ่มเติมได้

เภสัชวิทยา

กลุ่มยา: การรักษาอาการท้องร่วงอื่น ๆ

รหัส ATC: A07xa04.

racecadotril เป็นสารตั้งต้นที่ต้องถูกไฮโดรไลซ์ให้เป็นสารออกฤทธิ์ของไทออร์แฟน สารยับยั้งเอนเคฟาลิเนส เปปทิเดสของเยื่อหุ้มเซลล์ในเนื้อเยื่อต่างๆ โดยส่วนใหญ่เป็นเยื่อบุผิวของลำไส้เล็ก

เอนไซม์นี้เกี่ยวข้องกับกระบวนการไฮโดรไลซิสภายนอก และทำลายเปปไทด์ภายนอก เช่น เอนเคฟาลีน ดังนั้น RaceCadotril จึงปกป้องเอนเคฟาลินภายนอกด้วยกิจกรรมทางสรีรวิทยาในระบบทางเดินอาหาร ซึ่งจะทำให้ผลการหลั่งของพวกมันยาวนานขึ้น

racecadotril เป็นสารป้องกันการหลั่งซึ่งจำกัดอยู่ที่ลำไส้เล็ก

ช่วยลดการหลั่งน้ำและอิเล็กโทรไลต์ในลำไส้เล็กที่เกิดจากความเป็นพิษหรือการอักเสบ และไม่ส่งผลต่อการขับถ่ายขั้นพื้นฐาน Racecadotril ออกฤทธิ์แก้อาการท้องร่วงอย่างรวดเร็วโดยไม่เปลี่ยนระยะเวลาการขนส่งในลำไส้เล็ก

ในการศึกษาทางคลินิก 2 รายการในเด็ก Racecadotril ลดลง 40% และ 46% ของน้ำหนักปุ๋ยใน 48 ชั่วโมงแรก นอกจากนี้ยังพบว่าอาการท้องเสียและการชดเชยน้ำลดลงอย่างมาก

การศึกษาเชิงวิเคราะห์ข้อมูลสังเคราะห์ (การทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม 9 การทดลองของ racecadotril เปรียบเทียบกับยาหลอกพร้อมกับการให้น้ำทดแทนทางปาก) รวบรวมข้อมูลส่วนบุคคลจากเด็กชายและเด็กหญิง 1,384 คนที่มีอาการท้องเสียเฉียบพลันในระดับร้ายแรงและได้รับการรักษาแบบผู้ป่วยในหรือผู้ป่วยนอก อายุเฉลี่ยคือ 12 เดือน (อายุประมาณ 6 - 39 เดือน)

ผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 1 ปีทั้งหมด 714 ราย และผู้ป่วยอายุมากกว่า 1 ปี 670 ราย

น้ำหนักเฉลี่ยอยู่ระหว่าง 7.4 กก. ถึง 12.2 กก. เวลาท้องร่วงทั้งหมดคือ 2.81 วันสำหรับกลุ่มยาหลอกและ 1.75 วันสำหรับกลุ่ม raceCadotril

สัดส่วนของผู้ป่วยที่ฟื้นตัวในกลุ่ม Racecadotril สูงกว่ายาหลอก (อัตราส่วนความเสี่ยง (HR): 2.04; 95% CI: 1.85 - 2.32; P

ผลลัพธ์ที่คล้ายกันกับเด็ก (อายุต่ำกว่า 1 ปี) (HR: 2.01; 95% CI: 1.71 - 2.36; P

สำหรับการศึกษาในผู้ป่วยกินนอน (ผู้ป่วย 637 ราย) อัตราส่วนเฉลี่ยของปุ๋ยของกลุ่มที่ใช้ racecadotril เทียบกับยาหลอกคือ 0.59 (95% CI: 0.51 - 0.74); ป

สำหรับการวิจัยผู้ป่วยนอก (ผู้ป่วย n = 695 ราย) อัตราเฉลี่ยของปุ๋ยของกลุ่มที่ใช้ racecadotril เปรียบเทียบกับยาหลอกคือ 0.63 (95% CI: 0.47-0.85; p

racecadotril ไม่ทำให้ท้องอืด

ในระหว่างการวิจัยทางคลินิก Racecadotril ทำให้ท้องผูกทุติยภูมิในอัตราส่วนที่เทียบเท่ากับยาหลอก

เมื่อใช้รับประทาน ยาจะออกฤทธิ์เฉพาะบริเวณรอบนอกเท่านั้น โดยไม่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

racecadotril ดูดซึมได้อย่างรวดเร็วหลังจากดื่ม การยับยั้งเอนไซม์ เอนไซม์จะเริ่มขึ้นหลังจากผ่านไปประมาณ 30 นาที การดูดซึมของ Racecadotril ไม่ได้เปลี่ยนแปลงไปตามอาหาร แต่ความเข้มข้นสูงสุดจะช้าลงประมาณ 1 ชั่วโมง 30 นาที

การกระจาย

หลังจากรับประทานยา Racecadotril จะมีเครื่องหมาย C-14 กำกับอยู่ การวัดปริมาณกัมมันตรังสีคาร์บอนในพลาสมาจะสูงกว่าเซลล์เม็ดเลือดหลายเท่า และสูงกว่าเลือดทั้งหมด 3 เท่า

ดังนั้นตัวยาจึงไม่เกาะติดกับเซลล์เม็ดเลือดใดๆ การกระจายตัวของคาร์บอนกัมมันตภาพรังสีในเนื้อเยื่ออื่นๆ ของร่างกายอยู่ในระดับปานกลาง ซึ่งแสดงโดยการกระจายแอปโดยเฉลี่ยในพลาสมาที่ 66.4 กิโลกรัม

90% ของสารออกฤทธิ์ของ racecadotril, thiorphan (= (rs) -N- (1-oxo-2- (mercaptomethyl) -3-phenylpr flycine) เชื่อมโยงกับโปรตีนในพลาสมา โดยส่วนใหญ่มี albumin คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของ racecadotril จะไม่เปลี่ยนแปลงเนื่องจากการให้ยาซ้ำหรือสำหรับผู้สูงอายุ

เวลาและช่วงการออกฤทธิ์ของ racecadotril ขึ้นอยู่กับขนาดยา

ในเด็ก เวลาในการยับยั้งเอนเคฟาลิเนสจะถึงจุดสูงสุดในพลาสมาประมาณ 2 ชั่วโมง และเทียบเท่ากับ 90% ของการยับยั้งที่ขนาด 1.5 มก./กก.

ในผู้ใหญ่ เวลาในการยับยั้งเอนเคฟาลิเนสจะถึงจุดสูงสุดในพลาสมาประมาณ 2 ชั่วโมง และเทียบเท่ากับ 75% ของการยับยั้งด้วยขนาด 100 มก.

เวลาของสารยับยั้งเอนเคฟาลิเนสคือประมาณ 8 ชั่วโมง

การเผาผลาญอาหาร

เวลาขายทางชีวภาพของ Racecadotril คำนวณตามการยับยั้ง enkephalinase ในพลาสมา ประมาณ 3 ชั่วโมง RaceCadotril จะถูกไฮโดรไลซ์อย่างรวดเร็วเป็นสาร thiorphan ที่ทำงานอยู่ และเปลี่ยนกลับเป็นสารที่ไม่ใช้งานอีกต่อไป การทำซ้ำของ raceCadotril ไม่ทำให้เกิดการสะสมของยาในร่างกาย

ข้อมูลในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า racecadotril/thiorphan และสารเมตาบอลิซึมหลัก 4 ชนิดยับยั้งเอนไซม์ CYP ในรูปแบบ 3A4, 2D6, 2C9, 1A2 และ 2C19 สำหรับผลทางคลินิก

ข้อมูลภายนอกร่างกาย แสดงให้เห็นว่า racecadotril/thiorphan และสารหลัก 4 ชนิดที่ถูกเผาผลาญในเอนไซม์ CYP ที่ไม่ออกฤทธิ์ (ตระกูล 3A, 2A6, 2B6, 2C9/2C19, ตระกูล 1A, 2E1) และเอนไซม์รวม UGTS สำหรับผลทางคลินิก

racecadotril ไม่เปลี่ยนการเกาะกันของโปรตีนของสารออกฤทธิ์ที่เชื่อมโยงอย่างมากกับโปรตีน เช่น Tolbutamide, Warfarin, Niflumic Acid, Digoxin หรือ Phenytoin

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ (โรคตับแข็ง ระดับ B ของการจำแนกประเภท Child-Pugh) ส่วนไดนามิกของสารเมตาบอลิซึมที่มีฤทธิ์ของ Racecadotril แสดงให้เห็นความคล้ายคลึงกันระหว่าง TMAX และ T1/2 และต่ำกว่า CMAX (-65%) และ AUC (-29%) เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่มีสุขภาพดี

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (ค่าสัมประสิทธิ์การกวาดล้าง 11 - 39 มล./นาที) ส่วนไดนามิกของสารเมตาโบไลต์ของ RaceCadotril แสดงให้เห็นว่าปริมาณต่ำกว่า CMAX (-49%) และสูงกว่า AUC (+16%) และ T1/2 เมื่อเปรียบเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี (ค่าสัมประสิทธิ์การล้าง> 70 มล./นาที)

ในเด็ก ผลลัพธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์จะคล้ายคลึงกับผู้ใหญ่ โดยจะมีความเข้มข้นถึง 2 ชั่วโมง 30 นาทีหลังการดื่ม ไม่มีการสะสมหลังการใช้ 8 ชั่วโมง/โดสใน 7 วัน

การกำจัด

racecadotril จะถูกกำจัดออกในรูปแบบของการเผาผลาญที่ออกฤทธิ์และไม่ใช้งาน ส่วนใหญ่ผ่านทางปัสสาวะ และมีระดับน้อยกว่ามากผ่านทางอุจจาระ การกำจัดออกทางปอดไม่มีความหมาย

ก่อนรับประทาน การรักษาด้วยผง HDRASEC 30 มก. สำหรับอาการท้องร่วงเฉียบพลันในเด็ก (30 ซอง)

วิธีใช้

ใช้ Hidrasec เสมอตามที่แพทย์กำหนด หากคุณมีคำถาม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

พาเด็ก Hidrasec ไปด้วยน้ำและอิเล็กโทรไลต์

สามารถใส่นักเก็ตลงในอาหารหรือผสมน้ำเล็กน้อยได้ (ประมาณ 1 ช้อนชา) ผสมให้เข้ากันและให้เด็กๆ ทันที

ปริมาณ

ปริมาณจะขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของเด็ก

1.5 มก./กก. น้ำหนักตัว/ขนาด (เทียบเท่ากับ 1 ถึง 2 ซอง) ดื่มวันละ 3 ครั้งเท่าๆ กัน

เด็กที่มีน้ำหนักตั้งแต่ 13 กก. - 27 กก.

1 ซอง 30 มก. x 3 ครั้งต่อวัน

เด็กที่มีน้ำหนักเกิน 27 กก.

2 ซอง 30 มก. x 3 ครั้งต่อวัน

ควรรักษาต่อไปจนกว่าเด็กจะกลับสู่ภาวะปกติ

ระยะเวลาในการรักษาไม่เกิน 7 วัน

ห้ามรักษาระยะยาวด้วย racecadotril

ไม่มีการศึกษาทางคลินิกสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 3 เดือน

วิชาพิเศษ

ไม่มีการศึกษาวิจัยสำหรับเด็กที่มีภาวะตับหรือไตวาย

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?
จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกร

ผลข้างเคียง

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ Hidrasec อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง แม้ว่าผู้ป่วยบางรายจะไม่ได้ประสบก็ตาม หากคุณเห็นว่าผลข้างเคียงใด ๆ ที่ไม่ได้กล่าวถึงในบทช่วยสอนนี้ หรือผลข้างเคียงใด ๆ ร้ายแรง โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ

ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้กับ racecadotril มักจะเกิดขึ้นมากกว่ายาหลอกหรือรายงานในระหว่างการติดตามหลังการตลาด

ความถี่ของปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ถูกกำหนดตามหลักเกณฑ์ต่อไปนี้: บ่อยมาก (> 1/10), ทั่วไป (> 1/100 ถึง 1 1/10,000 ถึง 1,000), หายากมาก (

การติดเชื้อและปรสิต

พบไม่บ่อย: ต่อมทอนซิลอักเสบ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อ

ไม่บ่อย: ผื่น, แดง แดง

ไม่ทราบ: มีผื่นแดงหลายชนิด รวมถึงผื่นแดงหลายชนิด โดยผื่นแดงจะมีก้อนจำนวนมาก ผื่น คัน ลมพิษ; ลิ้น ใบหน้า ริมฝีปาก และเปลือกตาบวม (บวมน้ำ) รวมถึงบวมที่ใบหน้าและจมูก คัน

คำเตือน

ข้อห้าม

ห้ามใช้ Hidrasec สำหรับเด็ก หากเด็กมีอาการแพ้ (แพ้ง่าย) ด้วยส่วนผสมออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบใดๆ ของสารเพิ่มปริมาณ

เนื่องจากมีซูโครส Hrrasec จึงถูกห้ามใช้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อยเกี่ยวกับการแพ้ฟรุกโตส กลูโคส - กาแลคโตส หรือ ซูเครส - การขาดไอโซมเตส

ข้อควรระวังเมื่อใช้

การใช้ Hidrasec ไม่ได้ทดแทนความต้องการในการดื่มของเด็ก

ชาวสวีเดนมีความสำคัญมากในการควบคุมอาการท้องเสียเฉียบพลันในทารกและเด็กเล็ก

การให้น้ำคืนจะต้องเหมาะสมกับอายุ น้ำหนักของเด็ก และระยะ ความรุนแรงของอาการนี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ร้ายแรงหรือท้องเสียเป็นเวลานานโดยที่เด็กอาเจียนหรือเบื่ออาหาร

นอกจากนี้ การให้อาหารอย่างสม่ำเสมอ (รวมถึงการให้นมบุตร) และการดูแลน้ำดื่มที่เพียงพอเป็นสิ่งสำคัญมาก

อาจารย์ปรากฏเลือดหรือน้ำยางในอุจจาระของเด็ก และเด็กที่เป็นไข้อาจแสดงการติดเชื้อหรือการเจ็บป่วยร้ายแรงอื่นๆ โดยรับประกันสาเหตุของสาเหตุ (เช่น การใช้ยาปฏิชีวนะ) หรือระบุสาเหตุเพิ่มเติม

ดังนั้นจึงไม่ได้ใช้ racecadotril ในกรณีเหล่านี้ Racecadotril สามารถใช้ควบคู่ไปกับยาปฏิชีวนะในกรณีที่มีอาการท้องร่วงเฉียบพลันเป็นการรักษาด้วยแบคทีเรียเป็นการรักษาเพิ่มเติม

อย่าใช้ raceCadotril ในกรณีที่มีอาการท้องเสียที่เกี่ยวข้องกับการหยุดยาปฏิชีวนะและอาการท้องร่วงเรื้อรังที่มีข้อมูลไม่เพียงพอ

หากเด็กเป็นโรคเบาหวาน โปรดใส่ใจกับแพ็คเกจ Hidrasec Children 30 มก. แต่ละแพ็คเกจที่มีซูโครส 2,899 กรัม

หากใส่ปริมาณซูโครส (แหล่งที่มาของกลูโคสและฟรุกโตส) เกิน 5 กรัมต่อวัน จำเป็นต้องคำนวณอัตราส่วนน้ำตาลในแต่ละวันสำหรับเด็ก

ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้กับเด็กทารกอายุต่ำกว่า 3 เดือน เนื่องจากไม่มีการทดลองทางคลินิกกับวัตถุนี้

ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้กับเด็กเล็กที่เป็นโรคตับหรือไต โดยไม่คำนึงถึงความรุนแรงของโรค เนื่องจากไม่มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับผู้ป่วยเหล่านี้

Hidrasec อาจไม่มีผล (ลดการดูดซึม) หากเด็กอาเจียนเป็นเวลานานหรืออาเจียนที่ไม่สามารถควบคุมได้

ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

racecadotril ไม่ส่งผลกระทบหรือส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

การตั้งครรภ์: ไม่มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับการใช้ racecadotril ในหญิงตั้งครรภ์ การวิจัยในสัตว์ทดลองไม่พบอันตรายทั้งทางตรงและทางอ้อมที่เกี่ยวข้องกับการตั้งครรภ์หรือพัฒนาการของทารกในครรภ์ การสืบพันธุ์ หรือหลังคลอด

อย่างไรก็ตาม เนื่องจากไม่มีการศึกษาทางคลินิกที่เฉพาะเจาะจง จึงไม่ควรใช้ Hidrasec หากคุณกำลังตั้งครรภ์

ระยะเวลาให้นมบุตร

เนื่องจากขาดข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับ Hidrasec คุณไม่ควรใช้ Hidrasec หากคุณให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

จนถึงขณะนี้ ยังไม่มีคำอธิบายปฏิกิริยาระหว่างยาในมนุษย์

ทั้ง Loperamide และ Nifuroxazide ไม่ได้เปลี่ยนวิธีออกฤทธิ์ของ RaceCadotril ในร่างกายเมื่อใช้ยาเหล่านี้พร้อมกัน

โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากบุตรหลานของคุณกำลังใช้ยาอื่นหรือเพิ่งใช้ยาอื่น รวมถึงยาที่ไม่ต้องสั่งจ่ายยา

การเก็บรักษา

เก็บยาไว้ที่อุณหภูมิห้อง

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ