HEPA-TAF 25mg BRV รักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง (30 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องละ 30 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เทโนโฟเวียร์ อลาเฟนาไมด์

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เทโนโฟเวียร์ อลาเฟนาไมด์	25มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา HEPA - TAF ได้รับการระบุเพื่อรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังในผู้ใหญ่และวัยรุ่น (ตั้งแต่อายุ 12 ปีขึ้นไปโดยมีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 35 กิโลกรัม)

เภสัชวิทยา

รหัส ATC: J05A F13.

กลุ่มยา: ยาต้านไวรัสที่เป็นระบบ, นิวคลีโอซิดและนิวคลีโอติด - สารยับยั้งเอนไซม์ย้อนกลับ

ทีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์เป็นสารตั้งต้นทางเคมีของฟอสโฟนามิดของทีโนโฟเวียร์ (คล้ายกับ 2'-โดซ็อกซีอะดีโนซีน โมโนฟอสเฟต) Tenofovir alafenamide เข้าสู่เซลล์ตับดั้งเดิมโดยการแพร่กระจายแบบพาสซีฟและโดยการขนส่งยาเข้าสู่ตับ OATP1B1 และ OATP1B3 Tenofovir Alafenamide ถูกไฮโดรไลซ์ครั้งแรกโดย carboxy aconemis 1 ในเซลล์ตับดั้งเดิมให้เป็น tenofovir จากนั้นเทโนโฟเวียร์ในเซลล์จะถูกเปลี่ยนเป็นฟอสโฟรีลเป็นสารเมตาโบไลต์โดยมีฤทธิ์ของเทโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟต เทโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟตยับยั้งการเพิ่มจำนวนของ HBV โดยการเชื่อมต่อ DNA ของไวรัสด้วยเอนไซม์การถอดรหัสแบบย้อนกลับของ HBV ซึ่งนำไปสู่จุดสิ้นสุดของสายโซ่ DNA

Tenofovir มีฤทธิ์พิเศษกับไวรัสตับอักเสบบีและไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่อง (HIV-1 และ HIV-2)

ทีโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟตเป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอของเอนไซม์ DNA polymerase ในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม รวมถึง DNA ของไมโตคอนเดรีย และไม่มีหลักฐานที่เป็นพิษกับไมโตคอนเดรียในการทดสอบ ในหลอดทดลอง รวมถึงการวิเคราะห์ DNA ของไมโตคอนเดรีย

เภสัชจลนศาสตร์

ไม่มีข้อมูล

ก่อนรับประทาน HEPA-TAF 25mg BRV รักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง (30 เม็ด)

วิธีใช้

ยารับประทานพร้อมกับอาหาร

ขนาดยา

ยาจำเป็นต้องได้รับคำแนะนำจากแพทย์ที่มีประสบการณ์เกี่ยวกับโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง

ผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 12 ปีขึ้นไปมีน้ำหนักตัวขั้นต่ำ 35 กก.): หนึ่งครั้ง วันละครั้ง

หยุดการรักษา:

การยุติการรักษาอาจพิจารณาได้ดังต่อไปนี้:

ในผู้ป่วยที่มีผลบวกของ HBeAg ไม่มีโรคตับแข็ง ควรรับประทานยาเป็นเวลาอย่างน้อย 6-12 เดือนหลังจากเปลี่ยนเลือดเป็น HBE (การสูญเสีย HBeAg และการสูญเสีย HBV DNA ซึ่งมีการต่อต้าน -HBE - HBE) ถูกกำหนด หรือจนกว่าจะมีการเปลี่ยนซีรัมของ HBS หรือไม่มีประสิทธิภาพ ควรมีการติดตามติดตามอย่างสม่ำเสมอหลังการรักษาเพื่อตรวจหากรณีที่เกิดซ้ำ

ในคนไข้ที่มีค่า hbeag เป็นลบโดยไม่มีโรคตับแข็ง ควรใช้ยาอย่างน้อยจนกว่าการเปลี่ยนแปลงของซีรั่ม หรือมีหลักฐานว่าไม่ได้ผล

เมื่อการรักษากินเวลานานกว่า 2 ปี จำเป็นต้องประเมินซ้ำเป็นประจำเพื่อยืนยันว่าการรักษาต่อเนื่องยังคงเหมาะสมกับผู้ป่วย

ผู้สูงอายุ: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้สูงอายุที่อายุ 65 ปีขึ้นไป

ไตวาย: ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ใหญ่หรือวัยรุ่น (อายุ 12 ปีขึ้นไปและมีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 35 กก.) ประสบปัญหาไตวายโดยมีครีเอตินีนเคลียร์ (CrCl) ≥ 15 มล./นาที หรือในคนไข้ที่มี CrCl

ในช่วงวันที่ตกเลือด ควรใช้ยาหลังจากการประเมินเสร็จสิ้น

ไม่แนะนำยาสำหรับผู้ป่วยที่มี CrCl

ตับวาย: ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

เด็ก: ความปลอดภัยและประสิทธิผลเมื่อรับประทานยาสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี หรือน้ำหนักตัว - 35 กก. ยังไม่ได้กำหนด

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค หากต้องการขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

การจัดการ: ใช้ยาเกินขนาดโดยใช้มาตรการสนับสนุนขั้นพื้นฐาน รวมถึงการติดตามสัญญาณการรอดชีวิตตลอดจนสังเกตอาการทางคลินิกของผู้ป่วย

เทโนโฟเวียร์สามารถกำจัดได้อย่างมีประสิทธิภาพโดยการตกเลือดโดยมีค่าสัมประสิทธิ์การแยกตัวประมาณ 54% ไม่ทราบว่า Tenofovir สามารถแยกออกได้ด้วยปุ๋ยทางช่องท้อง

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส

หากเกิน 18 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาตามปกติ ผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องรับค่าชดเชย และเพียงรับประทานยาเม็ดต่อไปตรงเวลา

หากผู้ป่วยอาเจียนภายใน 1 ชั่วโมงหลังรับประทานยา ต้องรับประทานยาทดแทนอีกเม็ด หากอาเจียนหลังจากรับประทานยาไปแล้ว 1 ชั่วโมง ไม่จำเป็นต้องรับประทานยาอีกเม็ด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ยา จะมีอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย (ADR) เช่น:

ระบบประสาท:

พบบ่อยมาก: ปวดหัว

ที่พบบ่อย: เวียนศีรษะ

ที่พบบ่อย: ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ท้องอืด, ท้องอืด.

ทั่วไป: เพิ่ม Alt

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:

ที่พบบ่อย: ผื่นคัน

ที่พบบ่อย: อาการปวดข้อ

ทั่วไป:

ที่พบบ่อย: ความเมื่อยล้า

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR:

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

HEPA - TAF ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อ Tenofovir Alafenamide หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา

ข้อควรระวังเมื่อใช้

การติดเชื้อ HBV

ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งว่ายานี้ไม่ได้ป้องกันความเสี่ยงของการติดเชื้อ HBV แก่ผู้อื่นผ่านการมีเพศสัมพันธ์หรือการติดเชื้อในเลือด มีความจำเป็นต้องใช้มาตรการป้องกันที่เหมาะสมต่อไป

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV ซึ่งมีการสูญเสียตับวายและมีบุตร PUGH Turcotte (CPT)> 9 (เช่น ประเภท C)

ผู้ป่วยเหล่านี้มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงในตับหรือไต ดังนั้น จึงควรติดตามพารามิเตอร์ของตับและไตอย่างใกล้ชิดในผู้ป่วยกลุ่มนี้

โรคตับอักเสบจากสวรรค์

การระบาด ณ การรักษา:

โรคตับอักเสบบีที่เติบโตเองตามธรรมชาติแบบเรื้อรังนั้นค่อนข้างจะพบได้บ่อย และโดดเด่นด้วยการเพิ่มขึ้นชั่วคราวในซีรั่มอะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรส (ALT) หลังจากเริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัส ค่า Alt ในเลือดอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยบางราย

ในคนไข้ที่มีการชดเชยตับวาย การเพิ่มขึ้นของ ALT ในซีรั่มมักไม่ได้มาพร้อมกับความเข้มข้นของบิลิรูบินในซีรั่มที่เพิ่มขึ้นหรือการสูญเสียตับวาย ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะตับวายหลังจากที่โรคตับอักเสบแย่ลง ดังนั้น จึงควรได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา

การระบาดหลังการรักษา:

มีรายงานโรคตับอักเสบที่เลวร้ายกว่าในผู้ป่วยที่หยุดการรักษาโรคตับอักเสบบี ซึ่งมักรวมกับความเข้มข้นของ DNA HBV ในพลาสมาที่เพิ่มขึ้น กรณีส่วนใหญ่รักษาตัวเองได้แต่โรคจะแย่ลง รวมถึงผลการเสียชีวิต ซึ่งอาจเกิดขึ้นหลังจากการหยุดการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบี มีความจำเป็นต้องติดตามการทำงานของตับทั้งทางคลินิกและแบบไม่แสดงอาการในระยะเวลาซ้ำกันเป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือนหลังการรักษาไวรัสตับอักเสบบี

หากเหมาะสม สามารถรับประกันการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีอย่างต่อเนื่องได้

ไม่แนะนำให้หยุดการรักษาโรคตับอักเสบในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับที่ลุกลามหรือโรคตับแข็ง เนื่องจากโรคตับอักเสบจะแย่ลงหลังการรักษาอาจทำให้สูญเสียตับวายได้ อาการปวดตับจะรุนแรงเป็นพิเศษและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในผู้ป่วยตับวาย

ไตวาย

ผู้ป่วยที่มีค่าครีเอตินีนเคลียร์

ไม่มีข้อมูลที่ปลอดภัยเกี่ยวกับการใช้ยานี้ในการรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV ที่มี CRCI

ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้กับผู้ป่วยที่มี CRCI

ความเป็นพิษต่อไต

เป็นไปไม่ได้ที่จะแยกแยะความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นต่อความเป็นพิษต่อไต เนื่องจากการสัมผัสกับ Tenofovir ที่มีความเข้มข้นต่ำในระยะยาว เนื่องจากการใช้ tenofovir alafenamide

ผู้ป่วยที่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบบีและไวรัสตับอักเสบ C หรือ D

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของยานี้ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อร่วมกับไวรัสตับอักเสบซีหรือดี จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี

การติดเชื้อร่วมกับไวรัสตับอักเสบบีและเอชไอวี

มีความจำเป็นต้องทดสอบแอนติบอดีต่อเอชไอวีสำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV ทั้งหมดโดยไม่ทราบว่ามีการติดเชื้อ HIV-1 ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยยานี้ ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV และ HIV ยาอื่นๆ จำเป็นต้องใช้ร่วมกับยาลดกรดอื่นๆ เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยมีวิธีการรักษา HIV ที่เหมาะสม

ใช้ร่วมกับยาอื่นๆ

ห้ามใช้ยานี้ร่วมกับยาอื่นๆ ที่ประกอบด้วย tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir alafenamide หรือ adefovir dipivoxil

ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในเวลาเดียวกันกับยากันชักบางชนิด (เช่น carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital และ phenytoin), ยาต้านแบคทีเรียวัณโรค (เช่น rifampicin, rifabutin และ rifapentin) หรือ ST Johns Wort ซึ่งทั้งหมดนี้เป็นสารกระตุ้น P-Glycoprotein (P-GP) ที่สามารถลดความเข้มข้นของ Tenofovir Alafenamide ในพลาสมาได้

ไม่แนะนำให้ใช้ยาผสมนี้ร่วมกับสารยับยั้ง P-GP ที่รุนแรง (เช่น: otraconazole และ ketoconazole) ที่สามารถเพิ่มความเข้มข้นของ tenofovir alafenamide ในพลาสมาได้

การแพ้แลคโตส

ยานี้มีแลคโตสโมโนไฮเดรต ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ยานี้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากในการทนต่อกาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือความผิดปกติ - กาแลกโตส

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์

ไม่มีข้อมูลหรือน้อยมาก (ผลการตั้งครรภ์น้อยกว่า 300 รายการ) จากการใช้ทีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์ในหญิงตั้งครรภ์

อย่างไรก็ตาม ข้อมูลจำนวนมากในหญิงตั้งครรภ์ (ผลลัพธ์จากการสัมผัสมากกว่า 1,000 รายการ) ไม่แสดงความผิดปกติหรือเป็นพิษต่อทารกในครรภ์/ทารกที่เกี่ยวข้องกับการใช้เทโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรต การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าไม่มีความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ สามารถพิจารณาใช้ยานี้ได้ในระหว่างตั้งครรภ์ หากจำเป็น

การให้นมบุตร

ยังไม่ทราบว่า Tenofovir Alafenamide ถูกขับออกทางน้ำนมแม่หรือไม่ อย่างไรก็ตาม ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง Tenofovir ถูกขับออกมาในนม

มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับผลของ tenofovir ในทารก/เด็ก ไม่สามารถแยกแยะความเสี่ยงในการให้นมบุตรแก่เด็กได้: ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ยานี้ระหว่างให้นมบุตร

ผลของยาต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ยาไม่มีหรือมีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร จำเป็นต้องแจ้งให้ผู้ป่วยทราบเกี่ยวกับความสามารถในการทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะเมื่อใช้ยานี้

ยาแบบโต้ตอบ

การศึกษาแบบโต้ตอบได้ดำเนินการในผู้ใหญ่เท่านั้น

ห้ามใช้ยานี้ร่วมกับยาที่ประกอบด้วย tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir alafenamide หรือ adefovir dipivoxil

ยาอาจส่งผลต่อทีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์

เทโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์ถูกขนส่งโดยโปรตีน P-GP และ/หรือโปรตีนต้านมะเร็ง (BCRP)

ยากระตุ้น P-GP (เช่น Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Phenobarbital หรือ St. John's Wort) สามารถลดความเข้มข้นในพลาสมาของ Tenofovir Alafenamide ซึ่งอาจนำไปสู่การสูญเสียประสิทธิภาพของยาได้ ห้ามใช้ยาดังกล่าวพร้อมกับยานี้

ใช้ยานี้ร่วมกับสารยับยั้ง P-GP และ/หรือ BCRP ที่อาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ Tenofovir Alafenamide อย่าใช้สารยับยั้ง P-GP ที่รุนแรงร่วมกับยานี้

Tenofovir Alafenamide เป็นสารตั้งต้นของ Oatpibi และ CATPTB3 Invitro การกระจายตัวของ Alafenamide Tenofovir ในร่างกายอาจได้รับผลกระทบจากการทำงานของ OATP1B1 และ/หรือ CATP1B3

ผลของ tenofovir alafenamide ต่อยาอื่นๆ

Tenofovir Alafenamide ไม่ใช่ตัวยับยั้ง CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 หรือ CYP2D6 ในหลอดทดลอง ไม่ใช่สารยับยั้ง үрза ในสิ่งมีชีวิต

Tenofoviralafenamide ไม่ใช่ยูริซีนไดฟอสเฟต glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 1A1 ในหลอดทดลอง ไม่ทราบว่า Tenofovir Alafenamide เป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ UGT อื่นๆ หรือไม่

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ