HEPA - TAF 25mg BRV Điều trị viêm gan B mãn tính (30 viên)

Dạng bào chế Hộp 30 viên
Quy cách Tenofovir alafenamide

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Tenofovir alafenamide	25mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc HEPA - TAF được chỉ định điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên với trọng lượng cơ thể ít nhất 35 kg).

Dược lý

Mã ATC: J05A F13.

Nhóm thuốc: Thuốc kháng vi-rút

Thuốc ức chế toàn thân, nucleosid và nucleotide.

Tenofovir alafenamide là tiền chất hóa học phosphonamid của tenofovir (tương tự 2'-dosoxyadenosine monophosphate). Tenofovir alafenamide xâm nhập vào tế bào gan ban đầu bằng cách khuếch tán thụ động và vận chuyển thuốc vào gan OATP1B1 và OATP1B3. Tenofovir Alafenamide lần đầu tiên được thủy phân bởi carboxy aconemis 1 trong tế bào gan nguyên thủy thành tenofovir. Tenofovir nội bào sau đó được phosphoryl hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính Tenofovir Diphosphate. Tenofovir diphosphate ức chế sự nhân lên của HBV bằng cách kết nối DNA của virus bằng các enzyme phiên mã ngược của HBV, dẫn đến sự kết thúc của chuỗi DNA.

Tenofovir có tác dụng đặc biệt với virus viêm gan B và virus gây suy giảm miễn dịch (HIV-1 và HIV-2).

Tenofovir Diphosphate là chất ức chế yếu enzyme DNA polymerase ở động vật có vú bao gồm DNA ty thể và không có bằng chứng độc hại với ty thể trong các thử nghiệm In vitro bao gồm phân tích DNA ty thể.

dược động học

Không có dữ liệu.

Trước khi dùng HEPA - TAF 25mg BRV Điều trị viêm gan B mãn tính (30 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống với thức ăn.

Liều dùng

Thuốc cần có sự hướng dẫn của bác sĩ có kinh nghiệm về bệnh viêm gan B mãn tính.

Người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên có trọng lượng cơ thể tối thiểu 35 kg): Một lần, mỗi ngày một lần.

Ngừng điều trị:

Việc ngừng điều trị có thể được xem xét như sau:

Ở bệnh nhân HBeAg dương tính, không có xơ gan, nên dùng thuốc ít nhất 6-12 tháng sau khi xác định chuyển máu thành HBE (mất HBeAg và mất DNA HBV có kháng thể -HBE - HBE) hoặc cho đến khi xác định chuyển hóa huyết thanh HBS hoặc không hiệu quả. Cần theo dõi thường xuyên sau điều trị để phát hiện các trường hợp tái phát.

Ở những bệnh nhân có hbeag âm tính mà không bị xơ gan, nên sử dụng thuốc ít nhất cho đến khi chuyển hóa trong huyết thanh hoặc có bằng chứng cho thấy thuốc không hiệu quả.

Khi điều trị kéo dài trên 2 năm, cần đánh giá lại thường xuyên để xác nhận việc tiếp tục điều trị vẫn phù hợp với bệnh nhân.

Người cao tuổi: Không cần chỉnh liều cho người già từ 65 tuổi trở lên.

Suy thận: Không điều chỉnh liều cho người lớn hoặc thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên và trọng lượng cơ thể ít nhất 35 kg) bị suy thận với độ thanh thải creatinine (CrCl) ≥ 15 ml/phút hoặc ở bệnh nhân xuất huyết CrCl

Trong những ngày xuất huyết, thuốc nên được sử dụng sau khi thẩm định xong.

Không khuyến cáo dùng thuốc cho bệnh nhân có CrCl

Suy gan: Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan.

Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả khi dùng thuốc cho trẻ dưới 12 tuổi hoặc trẻ có cân nặng - 35 kg chưa được thiết lập.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi quá liều?

Xử lý: Quá liều bằng cách áp dụng các biện pháp hỗ trợ cơ bản bao gồm theo dõi các dấu hiệu sống sót cũng như quan sát tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Tenofovir có thể được loại bỏ hiệu quả do xuất huyết với hệ số phân tách khoảng 54%. Chưa biết, Tenofovir có thể được loại trừ bằng phân phúc mạc.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao?

Nếu quá 18 giờ kể từ khi uống thuốc thông thường, người bệnh không cần phải bồi thường mà chỉ cần uống những viên tiếp theo đúng giờ.

Nếu bệnh nhân nôn trong vòng 1 giờ sau khi uống thuốc thì phải uống lại viên khác, nếu nôn sau khi uống thuốc 1 giờ thì không cần uống viên khác.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc thường gặp các tác dụng không mong muốn (ADR) như:

Hệ thần kinh:

Rất thường gặp: nhức đầu.

Thường gặp: Chóng mặt.

Thường gặp: tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, chướng bụng, đầy hơi.

Phổ biến: Tăng Alt.

Da và mô dưới da:

Thường gặp: phát ban, ngứa.

Thường gặp: đau khớp.

Tổng quát:

Thường gặp: mệt mỏi.

Hướng dẫn cách xử lý ADR:

Thông báo cho thầy thuốc những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

HEPA - TAF chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với Tenofovir Alafenamide hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Nhiễm HBV

Bệnh nhân cần được thông báo rằng thuốc này không ngăn ngừa nguy cơ lây nhiễm HBV sang người khác qua quan hệ tình dục hoặc nhiễm trùng máu. Cần tiếp tục sử dụng các biện pháp phòng ngừa thích hợp.

Bệnh nhân suy gan

Không có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả của thuốc ở bệnh nhân nhiễm HBV bị suy gan và có con PUGH Turcotte (CPT)> 9 (tức là loại C).

Những bệnh nhân này có nguy cơ cao hơn bị các tác dụng phụ nghiêm trọng ở gan hoặc thận. Vì vậy, các thông số về gan, thận cần được theo dõi chặt chẽ ở nhóm bệnh nhân này

Viêm gan thiên đường

Các đợt bùng phát khi điều trị:

Viêm gan B phát triển mạn tính tự phát tương đối phổ biến và được phân biệt bằng sự gia tăng tạm thời huyết thanh alanine aminotransferase (ALT). Sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng virus, nồng độ alt trong huyết thanh có thể tăng ở một số bệnh nhân.

Ở bệnh nhân suy gan còn bù, việc tăng ALT huyết thanh thường không kèm theo tăng nồng độ bilirubin huyết thanh hoặc mất chức năng gan. Bệnh nhân xơ gan có thể có nguy cơ cao bị suy gan sau khi bệnh viêm gan nặng hơn và do đó cần được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị.

Bùng phát sau điều trị:

Tình trạng viêm gan nặng hơn đã được báo cáo ở những bệnh nhân đã ngừng điều trị viêm gan B, thường kết hợp với nồng độ DNA HBV tăng trong huyết tương. Hầu hết các trường hợp đều tự khỏi nhưng bệnh nặng hơn, thậm chí tử vong, có thể xảy ra sau khi ngừng điều trị viêm gan B. Cần theo dõi chức năng gan cả lâm sàng và cận lâm sàng trong thời gian lặp lại ít nhất 6 tháng sau khi điều trị viêm gan B.

Nếu phù hợp, có thể đảm bảo tiếp tục điều trị viêm gan b.

Không nên ngừng điều trị viêm gan ở bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển hoặc xơ gan, vì tình trạng viêm gan nặng hơn sau khi điều trị có thể dẫn đến suy gan mất mát. Cơn đau ở gan đặc biệt nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong ở bệnh nhân suy gan.

suy thận

Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin

Không có dữ liệu an toàn về việc sử dụng thuốc này để điều trị bệnh nhân nhiễm HBV có CRCI

Không khuyên dùng thuốc này cho bệnh nhân CRCI

Độc tính trên thận

Không thể loại trừ nguy cơ tiềm ẩn nhiễm độc thận do tiếp xúc lâu dài với Tenofovir nồng độ thấp do sử dụng tenofovir alafenamide.

Bệnh nhân nhiễm HBV và viêm gan C hoặc D

Không có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của thuốc này ở những bệnh nhân đồng nhiễm virus viêm gan C hoặc D. Cần tuân thủ các hướng dẫn trong điều trị viêm gan C.

đồng nhiễm viêm gan B và HIV

Cần xét nghiệm kháng thể HIV đối với tất cả bệnh nhân nhiễm HBV mà không biết nhiễm HIV -1 trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc này. Ở bệnh nhân nhiễm HBV và HIV. Các loại thuốc khác cần kết hợp với các thuốc kháng acid khác để đảm bảo người bệnh có phác đồ điều trị HIV phù hợp.

Sử dụng kết hợp với các thuốc khác

Không sử dụng thuốc này với các thuốc khác có chứa tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir alafenamide hoặc adefovir Dipivoxil.

Không nên sử dụng thuốc này cùng lúc với một số thuốc chống co giật (như carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital và phenytoin), thuốc chống vi khuẩn lao (như rifampicin, rifabutin và rifapentin) hoặc ST. Johns Wort, tất cả đều là chất cảm ứng P-Glycoprotein (P-GP) có thể làm giảm nồng độ Tenofovir Alafenamide trong huyết tương.

Không nên sử dụng phối hợp thuốc này với các chất ức chế P-GP mạnh (như: otraconazole và ketoconazole) vì có thể làm tăng nồng độ tenofovir alafenamide trong huyết tương.

Không dung nạp Lactose

Thuốc này có chứa lactose monohydrat. Vì vậy, không nên sử dụng thuốc này cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu lactase hoặc rối loạn sử dụng - Galactose.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Không có hoặc có rất ít dữ liệu (dưới 300 kết quả mang thai) về việc sử dụng Tenofovir Alafenamide ở phụ nữ mang thai.

Tuy nhiên, một lượng lớn dữ liệu về phụ nữ mang thai (hơn 1.000 kết quả phơi nhiễm) cho thấy không có biến dạng hoặc độc hại đối với thai nhi/trẻ sơ sinh liên quan đến việc sử dụng Tenofovir disoproxil fumarate. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có độc tính sinh sản. Việc sử dụng thuốc này có thể được cân nhắc trong thời kỳ mang thai nếu cần thiết.

cho con bú

Người ta không biết liệu Tenofovir Alafenamide có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, trong các nghiên cứu trên động vật, Tenofovir đã được bài tiết qua sữa.

Không có đủ thông tin về tác dụng của tenofovir ở trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ đang bú sữa mẹ: Vì vậy, không nên sử dụng thuốc này trong thời gian cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không có hoặc có tác động đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Cần thông báo cho người bệnh về khả năng gây chóng mặt khi điều trị bằng thuốc này.

Thuốc tương tác

Nghiên cứu tương tác chỉ được tiến hành ở người lớn.

Không sử dụng thuốc này với các thuốc có chứa tenofovir disoproxil fumarate, tenofovir alafenamide hoặc adefovir Dipivoxil.

Thuốc có thể ảnh hưởng đến Tenofovir Alafenamide

Tenofovir Alafenamide được vận chuyển bằng protein P-GP và/hoặc protein chống ung thư (BCRP).

Thuốc cảm ứng P-GP (như: Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Phenobarbital hoặc St. John's Wort) có thể làm giảm nồng độ Tenofovir Alafenamide trong huyết tương, có thể dẫn đến mất hiệu quả của thuốc. Không sử dụng các loại thuốc này cùng lúc với thuốc này.

Sử dụng kết hợp thuốc này với chất ức chế P-GP và/hoặc BCRP có thể làm tăng nồng độ Tenofovir Alafenamide trong huyết tương. Không sử dụng kết hợp thuốc ức chế P-GP mạnh với thuốc này.

Tenofovir Alafenamide là chất nền của Oatpibi và CATPTB3 Invitro. Sự phân bố Alafenamide Tenofovir trong cơ thể có thể bị ảnh hưởng bởi hoạt động của OATP1B1 và/hoặc CATP1B3.

Tác dụng của tenofovir alafenamide đối với các thuốc khác

Tenofovir Alafenamide không phải là chất ức chế CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 hoặc CYP2D6 trong ống nghiệm. Nó không phải là chất ức chế in vivo.

Tenofoviralafenamide không phải là uricine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 1A1 trong ống nghiệm. Người ta chưa biết liệu Tenofovir Alafenamide có phải là chất ức chế các enzyme UGT khác hay không.

Bảo quản

để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.