Hepariv 0.5มก. รักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เอนเทคาเวียร์

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เอนเทคาเวียร์	0.5มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Hepariv 0.5 มก. ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง (HBV) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไป โดยมีหลักฐานไวรัสตับอักเสบบีที่คัดลอก DNA-HBV ที่เพิ่มขึ้นในเลือด และเพิ่มความเข้มข้นอย่างต่อเนื่องของซีรั่มอะมิโนทรานสเฟอเรส (ALT หรือ AST) หรือมีหลักฐานทางเนื้อเยื่อวิทยาของโรคตับที่ยังมีฤทธิ์ ข้อบ่งชี้นี้อิงจากการตอบสนองต่อเนื้อเยื่อวิทยา ไวรัส ชีวเคมี และซีรั่มในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 16 ปีขึ้นไป ก่อนที่จะไม่รับประทานยาต้านไวรัสนิวคลีโอซิด และในผู้ใหญ่ที่ดื้อต่อไวรัสตับอักเสบบีต่อลามิวูดีนและ HBeAg - ผลบวกหรือ HBEAG - ผลลบร่วมกับการทำงานของตับยังคงได้รับการชดเชย ใช้เอนเทคาเวียร์ในการรักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรังและไวรัสตับอักเสบบีที่ดื้อต่อลามิวูดีน

ข้อมูลที่ถูกจำกัดที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV และ HIV

เภสัชวิทยา

เอนเทคาเวียร์เป็นยาสังเคราะห์ที่คล้ายกับนิวคลีโอซิดพิวรีนที่ได้มาจากกัวนินซึ่งมีฤทธิ์ต้านไวรัสในมนุษย์ (HBV) ยานี้เป็นเอนไซม์ในเซลล์ฟอสโฟรีลเพื่อสร้างสารออกฤทธิ์ในการเผาผลาญซึ่งก็คือ Entecavir Triฟอสเฟต ด้วยการแข่งขันกับสารตั้งต้นตามธรรมชาติของ Deoxyguanosin Triฟอสเฟต Entecavir Triฟอสเฟตจะยับยั้ง DNA polymerase (การถอดรหัสเอนไซม์) ของไวรัสตับอักเสบบีในมนุษย์ จึงป้องกันทุกขั้นตอนการทำงานของเอนไซม์

สเปกตรัมที่มีประสิทธิภาพ: เอนเทคาเวียร์มีฤทธิ์ต้านไวรัสตับอักเสบบีในหลอดทดลองและในร่างกาย รวมถึงการดื้อยาลามิวูดีนบางสายพันธุ์ของไวรัสตับอักเสบบี ยายังออกฤทธิ์เพื่อจำกัดการติดเชื้อในหลอดทดลองกับไวรัสบางชนิดในมนุษย์ รวมถึงไวรัสเริมชนิดที่ 1 และ 2 (HSV-1 และ HSV-2) ไวรัส Varicella Zoster และ Cytomegalovirus แต่ยาดังกล่าวไม่ได้พิสูจน์ว่าได้ผลทางคลินิก เอนเทคาเวียร์มีผลเพียงเล็กน้อยต่อ HIV-1 (ความเข้มข้นของเอนเทคาเวียร์จำเป็นในการยับยั้งไวรัสคัดลอกประมาณ 50% [EC50] สำหรับ HIV-1 ตั้งแต่ 0.026 ถึงมากกว่า 10 ไมโครเมตร)

การดื้อยา: เมื่อได้รับการรักษาในระยะยาวในผู้ป่วยบางราย หลักฐานบางอย่างแสดงให้เห็นว่า HBV ลดความไวต่อยา Entecavir ได้ช้า ในผู้ป่วยที่ไม่เคยใช้นิวคลีโอซิดมาก่อน สำหรับเอนเทคาเวียร์เป็นเวลา 96 สัปดาห์ ไวรัสจะกลับมาทำให้เกิดการเจ็บป่วยที่รุนแรงเนื่องจากการดื้อยาซึ่งเกิดขึ้นน้อยกว่า 1% ของผู้ป่วย ในผู้ป่วยที่ดื้อยาลามิวูดีน ไวรัสเกิดขึ้นเนื่องจากการดื้อยา Entecavir เกิดขึ้นในผู้ป่วย 1% หลังการรักษาในปีแรก และใน 9% ของผู้ป่วยในปีที่สองของการรักษา

การดื้อยา Entecavir เกิดขึ้นในกระบวนการ 2 ขั้นตอน โดยเริ่มแรกกลายพันธุ์ M204V/i ตามด้วยการเปลี่ยนกรดอะมิโนใน RTI169, RTT184, STS202 หรือ RTM250

มีการต้านทานข้ามระหว่างยาที่คล้ายกันนิวคลีโอซิดจำนวนหนึ่งซึ่งมีการดื้อต่อยาต้าน -HBV ยาต้าน -lamivudine และยา Telbivudin ซึ่งความไวต่อยา Entecavir ในหลอดทดลอง ลดลง Adenofir HBV ยังเปลี่ยนความไวต่อ Entecavir ที่เห็นในหลอดทดลอง HBV ที่แยกได้จากผู้ป่วยที่ดื้อยาลามิวูดิน และล้มเหลวด้วยการรักษาด้วย Entecavir ที่ยังมีความไวต่อ Adenofir เอนเทคาเวียร์ยับยั้งไวรัสตับอักเสบบี ยับยั้งทั้งสายพันธุ์ของไวรัสลามิวูดีนและอะดีโฟเวียร์

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

ความเข้มข้นสูงสุดของ Entecavir ในพลาสมาในวัตถุที่ดีต่อสุขภาพคือประมาณ 0.5 - 1.5 ชั่วโมงหลังการดื่ม

ผลของอาหารต่อการดูดซึมทางปาก: ดื่มเอนเทคคาเวียร์ 0.5 มก. ร่วมกับอาหารที่มีไขมันสูงหรือของว่างตามปกติ จะทำให้การดูดซึมช้าลง (1.0 - 1.5 ชั่วโมงเมื่อท้องอิ่ม เทียบกับ 0.75 ชั่วโมงเมื่อหิว) ช่วยลด CMAX 44 - 46% และ AUC 8 - 20%

การกระจาย

จากบันทึกทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Entecavir หลังรับประทาน ปริมาณอินทิกรัลการกระจายที่ชัดเจนนั้นประมาณไว้ว่ามากกว่าปริมาณน้ำทั้งหมดในร่างกาย ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Entecavir กระจายอยู่ในเนื้อเยื่อ

ในหลอดทดลอง ประมาณ 13% ของ Entecavir เกี่ยวข้องกับโปรตีนในซีรั่มของมนุษย์

การเผาผลาญและการกำจัด

ไม่มีสารออกซิเดชั่นหรืออะซิติเลชั่นในมนุษย์หลังจากดื่ม 14C-toecavir การสังเกตไม่ใช่ปริมาณที่มีนัยสำคัญของสารเมตาบอไลต์ระยะที่ 2 (สารเชิงซ้อนกลูโคโรนิดและซัลเฟต) เอนเทคาเวียร์ไม่ใช่สารตั้งต้น สารยับยั้ง หรือการเหนี่ยวนำของระบบเอนไซม์ไซโตโครม P450 (CYP450)

หลังจากถึงความเข้มข้นสูงสุด ความเข้มข้นของ Entecavir ในพลาสมาจะลดลงด้วยฟังก์ชันเลขชี้กำลังลำดับที่สองซึ่งมีเวลาขายสุดท้ายประมาณ 128 - 149 ชั่วโมง ดัชนีการสะสมของการสังเกตคือประมาณ 2 เท่า โดยให้ยา 1 ครั้งต่อวัน ซึ่งแสดงว่าเวลากึ่งยกเลิกจริง ๆ แล้วประมาณ 24 ชั่วโมง

เอนเทคาเวียร์ส่วนใหญ่จะถูกกำจัดออกทางไต โดยยาที่ไม่สลายตัวจะถูกเก็บคืนในปัสสาวะในสภาวะคงที่ที่ 62 - 73% ของขนาดยา การฟอกไตไม่ได้ขึ้นอยู่กับขนาดยาและอยู่ในช่วง 360 ถึง 471 มล./นาที ซึ่งแสดงให้เห็นว่าเอนเทคาเวียร์ผ่านการกรองไตและการหลั่งย่อยแล้ว

ก่อนรับประทาน Hepariv 0.5มก. รักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ยารับประทาน

รับประทานยาขณะหิวอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 2 ชั่วโมงหลังอาหาร สารละลายในช่องปากไม่ผสมกับน้ำหรือของเหลวอื่นใด ต้องล้างช้อนตวงหลังดื่มด้วยน้ำ

ขนาดยา

ผู้ใหญ่และเด็กที่ติดเชื้อ HBV เรื้อรังตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไป ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาที่คล้ายกันกับนิวคลีโอซิด

แนะนำให้รับประทาน 0.5 มก. 1 ครั้งต่อวัน

ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 16 ปีขึ้นไปมีประวัติ hbv ในเลือดในระหว่างการรักษา lamivudin หรือ HBV เป็นที่รู้กันว่ามีฤทธิ์ต้าน -Lamivudin หรือ telbivudin

รับประทาน 1 มก. 1 ครั้ง

ไม่ทราบเวลาที่เหมาะสมในการใช้ยา แต่อย่างน้อย 1 ปี สามารถหยุดการรักษาได้:

ในคนที่มี HBeAg - ผลบวก ต้องได้รับการรักษาอย่างน้อยจนกว่าซีรั่ม HBE จะถูกถ่ายโอน ระดับ HBeAg และ DNA ของ HBV จะกลายเป็นลบ (ต่ำกว่าเกณฑ์การตรวจจับ) พร้อมด้วยการตรวจหาแอนติบอดีต่อต้าน HBE ในเลือด 2 ครั้งติดต่อกันจะใช้เวลาอย่างน้อย 3 ถึง 6 เดือน หรือจนกว่าเซิร์ฟเวอร์ HBS จะถูกถ่ายโอน หรือในกรณีที่ไม่มีผลกระทบหลังจาก 1 ปี มากที่สุดจนถึงความเข้มข้นของ DNA-HBV ที่เป็นลบ (ต่ำกว่าเกณฑ์การตรวจจับ) และการถ่ายโอนซีรั่ม HBS หรือจนกว่าจะมองไม่เห็น กรณีการรักษาต่อเนื่องเกิน 2 ปี จำเป็นต้องประเมินซ้ำอย่างสม่ำเสมอว่าการรักษาเหมาะสมกับผู้ป่วยหรือไม่

ผู้สูงอายุ

ไม่มีการปรับขนาดยา อย่างไรก็ตาม ควรจำไว้ว่าการทำงานของไตมักจะไม่ดีในคนตัวสูง

ไตวาย

ต้องปรับขนาดยาตาม CLCR ลดขนาดยาโดยใช้สารละลายในช่องปาก หากไม่มีสารละลาย จะต้องเพิ่มระยะห่างระหว่างขนาดยา ตามที่ผู้ผลิตระบุไว้ คุณควรดื่มวันละครั้ง ผู้ป่วยภาวะเม็ดเลือดแดงแตกจะต้องรับประทานเอนเทคาเวียร์หลังการให้ปุ๋ย

Cl (มล./นาที)

ปริมาณที่แนะนำสำหรับนิวคลีโอไซด์ที่ไม่ได้ใช้

ปริมาณที่แนะนำสำหรับตัวต้านทานลามิวูดิน

0.5มก. 1 ครั้ง

1 มก. 1 ครั้ง

30 - 49

0.25 มก. รับประทาน 1 ครั้ง*
หรือ 0.5 มก. ทุก 48 ชั่วโมง

0.5มก. 1 ครั้ง

10 - 29

0.15 มก. 1 ครั้ง* หรือ 0.5 มก. ทุก 72 ชั่วโมง

0.3 มก. 1 ครั้ง* หรือ 0.5 มก. ทุก 48 ชั่วโมง

0.05 มก. 1 ครั้ง* หรือ 0.5 มก. ทุก 5 - 7 วัน

0.1 มก. รับประทาน 1 ครั้ง* หรือ 0.5 มก. 72 ชั่วโมงจาก 72 ชั่วโมง

ตับ

ไม่มีการปรับขนาดยา

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? บางคนรับประทาน 20 มก./วัน เป็นเวลา 14 วัน และบางคนรับประทาน 40 มก. 1 ครั้ง แต่ไม่แสดงอาการเป็นพิษ เมื่อให้ยาเกินขนาด จำเป็นต้องติดตามวิวัฒนาการเพื่อจัดการ

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Hepariv 0.5 มก. คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ในการทดลองทางคลินิก มีรายงานผู้ป่วย 3% ขึ้นไปถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ เช่น ปวดศีรษะ เหนื่อยล้า เวียนศีรษะ คลื่นไส้ ท้องร่วง อาหารไม่ย่อย อาเจียน อาการง่วงนอน และนอนไม่หลับ

ทั่วไป, ADR> 1/100

ไต: มีเลือดออก (9%), ครีเอตินีนเพิ่มขึ้น (1-2%), ระดับน้ำตาลในเลือด (4%)

จิตใจ: นอนไม่หลับ ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ

การย่อยอาหาร: อาเจียน ท้องเสีย คลื่นไส้ อาหารไม่ย่อย

ตับตับ: เพิ่มทรานซามิเนส (> 10%), ไลเปสเพิ่มขึ้น (7%), อะไมเลสเพิ่มขึ้น (2 - 3%), บิลิรูบินในเลือดเพิ่มขึ้น (2 - 3%)

ทั้งร่างกาย: เหนื่อย.

ไม่ธรรมดา, 1/1 000

ผิวหนัง: ผื่น ผมร่วง

ท้องอืดยอดนิยม

หายาก, ADR

ปฏิกิริยาภูมิคุ้มกัน

บางกรณีของภาวะกรดแลคติคเป็นกรดมักรวมกับการสูญเสียตับหรือโรคร้ายแรงอื่นๆ หรือกำลังใช้ยาอื่นๆ ใช้ Entecavir โดยเฉลี่ย 96 สัปดาห์โดยไม่มีเกณฑ์ความคลาดเคลื่อนในการเปลี่ยน

ความผิดปกติในการทดสอบที่พบบ่อยที่สุดในการทดลองทางคลินิกของ Entecavir คือการเพิ่มขึ้นของ ALT (มากกว่าระดับปกติ 5 เท่า: ULN), ปัสสาวะ, ไลเปสเพิ่มขึ้น (อย่างน้อย 2.1 เท่า ULN), พัลส์กลูโคส, บิลิรูบินไฮเปอร์เลมิน (มากกว่า 2 เท่า ULN), เพิ่ม ALT (มากกว่า 10 เท่า ULN และ 2 เท่าของระดับการรักษาที่จุดเริ่มต้นของ Helocons) เพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดที่ ความหิว (มากกว่า 250 มก./ดล.) และเพิ่มครีเอตินีน (อย่างน้อย 0.5 มก./ดล.)

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

โดยทั่วไป ADR แบบเบามักจะเกิดขึ้นเอง โดยไม่ต้องได้รับการรักษา โรคตับอักเสบชนิดรุนแรงอาจเกิดขึ้นได้หลังจากหยุดการรักษาด้วยยาต้านไวรัสตับอักเสบบี ซึ่งรวมถึงเอนเทคาเวียร์ ชุดร้ายแรงที่แสดงโดย ALT 10 เท่าของระดับสูงปกติ (ULN) และสองเท่าของซีรั่มในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ระยะเวลาเฉลี่ยของโรคร้ายแรงเกิดขึ้นประมาณ 23 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษา โรคร้ายแรงหลังหยุดการรักษามักจะรวมกับการเพิ่มขึ้นของ DNA ของ HBV และส่วนใหญ่จะหายเอง การเจ็บป่วยที่ร้ายแรงที่สุดหลังจากหยุดการรักษาด้วย HBeAg - ลบ การตรวจติดตามตับควรดำเนินการทางคลินิกและทางชีวเคมีอย่างสม่ำเสมออย่างน้อย 6 เดือนหลังจากหยุดการรักษา หากจำเป็นก็สามารถรักษาใหม่ได้ นอกจากนี้ยังพบโรคตับอักเสบรุนแรงขณะรับการรักษาด้วย HBV ร่วมกับ Entecavir โดยเฉลี่ย 4 ถึง 5 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา แต่มักจะหมดการรักษา การรักษาด้วย Entecavir จะต้องหยุดในผู้ป่วยที่มีอาการทางคลินิกหรือการทดสอบที่คิดว่าเป็นโรคกรดแลคติคหรือความเป็นพิษต่อตับอย่างรุนแรง (เช่น ไขมันพอกตับ แม้ว่าทรานซามิเนสจะไม่เพิ่มขึ้นก็ตาม)

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

Hepariv 0.5 มก. ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ห้ามใช้เมื่อมีประวัติแพ้ยา Entecavir หรือส่วนประกอบใดๆ ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

สตรีมีครรภ์ สตรีให้นมบุตร

เด็กอายุต่ำกว่า 16 ปี

ข้อควรระวังเมื่อใช้

โรคตับอักเสบที่เกิดขึ้นเองจะรุนแรงหรือเกิดขึ้น และมักแสดงออกโดยการเพิ่มความเข้มข้นของซีรั่มชั่วคราว หลังจากเริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัส ระดับซีรัมในเลือดอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วย ในขณะที่ระดับซีรั่ม DNA ของ HBV ลดลง ในบรรดาผู้ป่วยที่รักษาด้วย Entecavir อาการเจ็บป่วยรุนแรงจะเกิดขึ้นโดยเฉลี่ย 4 ถึง 5 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับชดเชย ระดับเซรั่มเพิ่มขึ้น มักไม่มีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำของบิลิรูบินในเลือดเช่นโรคตับ หากผู้ป่วยเป็นโรคตับแข็งจะมีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคตับและตับหลังจากอาการแย่ลง ดังนั้นในระหว่างการรักษา จึงต้องติดตามทางคลินิกและชีวเคมีอย่างใกล้ชิด

มีรายงานบางกรณีของการเจ็บป่วยรุนแรงเนื่องจากการหยุดการรักษาโรคตับอักเสบบีด้วย Entecavir การเจ็บป่วยร้ายแรงจะหยุด Entecavir มักจะรวมกับซีรั่ม DNA ในซีรั่มที่เพิ่มขึ้นของ HBV และกรณีส่วนใหญ่สามารถหายได้เอง แต่ในบางกรณีก็ถึงแก่ชีวิต ในบรรดาผู้ป่วยก่อนหน้านี้ที่ไม่ได้ใช้นิวคลีโอไซด์ได้รับการรักษาด้วย Entecavir ปัจจุบัน กรณีที่รุนแรงจะปรากฏขึ้นโดยเฉลี่ย 23 ถึง 24 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษา กรณีส่วนใหญ่เกิดขึ้นในผู้ที่มี HBeAg - ลบ ต้องติดตามตับอย่างสม่ำเสมอทั้งทางคลินิกและทางชีวเคมีอย่างน้อย 6 เดือนหลังจากหยุดการรักษา หาก DNA-HBV เพิ่มขึ้นหรือหากจำเป็น ให้ทำการรักษาอีกครั้ง โปรดใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยที่มีการสูญเสียตับเนื่องจากภาวะแทรกซ้อนเสริมหลายอย่าง ซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดภาวะกรดแลกติก โปรดใช้ความระมัดระวังในการรักษา Entecavir สำหรับผู้ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง โดยไม่ได้ตรวจพบว่าบุคคลนั้นติดเชื้อ HIV เช่นกัน เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อเชื้อ HIV สายพันธุ์ที่ต้านทานต่อนิวคลีโอไซด์ที่ยับยั้งเอนไซม์ในการถอดรหัสแบบย้อนกลับ (NRRTI) ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Entecavir ให้ทำการทดสอบ HIV เนื่องจากอาจมีความเสี่ยงต่อลักษณะที่ปรากฏของเชื้อ HIV ที่ดื้อต่อยา NRTI จึงไม่ควรใช้ Entecavir ในการรักษาการติดเชื้อ HBV เรื้อรังในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Entecavir ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง เนื่องจากอาจทำให้เกิดภาวะกรดแลคติคในตับ ตับขนาดใหญ่ และไขมันในตับในผู้ป่วยที่ใช้ยานิวคลีโอซิดเพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่นๆ กรณีส่วนใหญ่เกิดขึ้นในผู้หญิง โรคอ้วนและการรักษาระยะยาวด้วยยานิวคลีโอซิดที่ยับยั้งเอนไซม์รหัสตรงข้ามอาจเป็นปัจจัยเสี่ยงเช่นกัน ต้องใช้ความระมัดระวังกับยาที่คล้ายกับนิวคลีโอซิดสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคตับ แต่ภาวะกรดแลคติค ตับโต และความอ้วนเกิดขึ้นในผู้ที่ไม่มีความเสี่ยง จะต้องหยุดยา Entecavir ทันทีในผู้ป่วยที่มีอาการทางคลินิกและการทดสอบภาวะกรดแลคติคหรือภาวะเป็นพิษต่อตับอย่างรุนแรง แม้ว่าทรานซามิเนสจะไม่เพิ่มขึ้นก็ตาม

ไม่ทราบเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Entecavir สำหรับการปลูกถ่ายตับ หากคุณต้องใช้ Entecavir ในการปลูกถ่ายตับซึ่งมีหรือกำลังใช้ยากดภูมิคุ้มกันที่อาจส่งผลต่อการทำงานของไต เช่น ไซโคลสปอริน ทาโครลิมัส ต้องติดตามการทำงานของไตก่อนและระหว่างการรักษาด้วย Entecavir

สำหรับคนตัวสูงอายุ 65 ปีขึ้นไป ประสบการณ์ยังน้อยพอที่จะตัดสินได้ว่าการตอบสนองนั้นแตกต่างจากคนหนุ่มสาวหรือไม่ เนื่องจาก Entecavir ถูกกำจัดออกทางไตเป็นส่วนใหญ่ ความเสี่ยงต่อการเกิดพิษจาก Entecavir อาจเพิ่มขึ้นในผู้ที่มีภาวะไตวาย ผู้สูงอายุมักมีความบกพร่องในการทำงานของไต ต้องปรับขนาดยาตามระดับภาวะไตวาย และต้องติดตามการทำงานของไต

การปรับเปลี่ยนที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มี CLCR

Entecavir ไม่ได้ลดความเสี่ยงของการแพร่เชื้อไวรัสไปยังผู้อื่น ดังนั้นจึงต้องดำเนินมาตรการป้องกัน

ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

โปรดใช้ความระมัดระวังในการขับสิ่งของและเครื่องจักรที่ใช้งาน

การตั้งครรภ์

ยังไม่มีการวิจัยในหญิงตั้งครรภ์และไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของ Entecavir ต่อการแพร่เชื้อ HBV จากแม่สู่ลูก; เด็กที่เกิดจากแม่ที่ติดเชื้อ HBV มักได้รับการแนะนำให้ใช้วัคซีน HBV และลูกโลกภูมิคุ้มกันตับอักเสบบี (HBIG)

ผู้หญิงระหว่างการคลอดบุตรและการคลอดบุตร

ไม่มีการศึกษาในหญิงตั้งครรภ์ และไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับอิทธิพลของ Entecavir ต่อการแพร่เชื้อ HBV จากแม่สู่ลูก ดังนั้นจึงแนะนำให้ใช้มาตรการที่เหมาะสมเพื่อป้องกันการทรมานจากไวรัสตับอักเสบบีในทารก

ระยะเวลาให้นมบุตร

ไม่ทราบว่า Entecavir อยู่ในนมแม่หรือไม่ หยุดให้นมบุตรหรือรับประทานยา ขึ้นอยู่กับความสำคัญของยาสำหรับมารดา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่มีปฏิกิริยาใดที่ควรแนะนำเพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ยา Entecavir ในเวลาเดียวกัน

ผลและผลของเอนเทคาเวียร์อาจเพิ่มขึ้นโดยแกนซิโคลเวียร์, วัลแกนซิโคลเวียร์, ริบาวิริน

Entecavir ไม่ใช่สารตั้งต้นและไม่ยับยั้งหรือกระตุ้นไอไซม์ของไซโตโครม P450 (CYP) มีโอกาสน้อยที่จะโต้ตอบกับยาทางเภสัชวิทยากับยาเมตาบอลิซึมที่เกิดจาก ISOENZYM CYP

ยานี้ส่งผลต่อไตหรือกำจัดไต: มีความสามารถในการโต้ตอบกับปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยากับยาที่ลดการทำงานของไตหรือแข่งขันกับ Entecavir เพื่อการหลั่งเชิงบวกผ่านท่อไต เซรั่ม Etecavir หรือยารวมกันอาจเพิ่มขึ้น จำเป็นต้องติดตามภาวะแทรกซ้อนเสริม

เมื่อใช้ Adefovir, Lamivudin, Tenofovir, Disoproxil: ไม่มีปฏิกิริยาใดๆ

ยากดภูมิคุ้มกัน: มีความสามารถในการโต้ตอบกับเภสัชจลนศาสตร์ (ระดับเอนเทคาเวียร์ในซีรั่มเพิ่มขึ้นเนื่องจากการทำงานของไตถูกแทนที่) กับไซโคลสปอรินหรือทาโครลิมัส จะต้องตรวจสอบการทำงานของไตก่อนและระหว่างการรักษาของมนุษย์ (การปลูกถ่ายตับ) โดยใช้ไซโคลสปอริน ทาโครลิมัส หรือยากดภูมิคุ้มกันอื่นๆ ที่อาจส่งผลต่อการทำงานของไต

ยานิวคลีโอซิดและนิวคลีโอซิดยับยั้งเอนไซม์รหัสย้อนกลับ: ไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยากับลามิวูดินหรือทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมารัต

การเก็บรักษา

เก็บในบรรจุภัณฑ์ปิดที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C หลีกเลี่ยงแสง

สารละลายสำหรับรับประทานหลังจากเปิดขวด อาจใช้สารละลายได้จนถึงวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บนขวด

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ