A Heradrea 500 Herabiopharm gyógyszer a krónikus medulla leukémia kezelésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 10 buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Hidroxi-karbamid

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Hidroxi-karbamid	500 mg

Felhasználások

javallatok

A Heradrea 500 a következő esetekben javasolt:

Krónikus medulláris leukémia kezelése.

Méhnyakrák-kezelés sugárzással kombinálva.

ATC kód: L01xx05.

A hidroxi-karbamid hatékony orális rákellenes gyógyszer. Bár a hatásmechanizmust nem határozták meg egyértelműen, úgy tűnik, hogy a hidroxi-karbamid úgy működik, hogy megzavarja a DNS-szintézist.

Dinamikus farmakokinetika

Ivás után a hidroxi-karbamid könnyen felszívódik az emésztőrendszeren keresztül. A plazma csúcskoncentrációja 2 óra alatt érhető el, a szérumkoncentráció 24 óra múlva majdnem nulla.

A 7-30 mg/ttkg orális vagy intravénás adag körülbelül 80%-a visszanyerhető a vizeletben 12 órán belül.

A hidroxi-karbamid átjut a véres gáton. A hidroxi-karbamid jól eloszlik a testben.

Szedés előtt A Heradrea 500 Herabiopharm gyógyszer a krónikus medulla leukémia kezelésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Használat

Szájon át alkalmazható.

Megjegyzés: Ha a beteg nem tud egész tablettát inni, a tablettában lévő rögöket egy pohár vízbe helyezheti, és azonnal megihatja.

Ne lélegezze be, és ne tegye ki közvetlenül a port a bőrre vagy a nyálkahártyára. Ha a tészta szétszóródik, azonnal meg kell tisztítani.

Adagolás

felnőttek

A kezelési rend lehet folyamatos vagy megszakított. A folyamatos kezelés különösen alkalmas krónikus medulla leukémiára, míg a zavaros kezelés fokozatosan hat a csontvelőre, alkalmasabb a méhnyakrák leküzdésére.

A hidroxi-karbamid kezelést a sugárkezelés előtt 7 nappal egyidejűleg kell elkezdeni.

Ha hidroxi-karbamidot sugárzással kombinálva alkalmaz, gyakran nincs szükség az adagkezelés módosítására.

A hidroxi-karbamid rákellenes hatásának meghatározásához szükséges teljes vizsgálati idő 6 hét. Jelentős klinikai válasz esetén a terápia határozatlan ideig folytatható, feltéve, hogy a beteget teljes körűen megfigyelik, és nincs rendellenes vagy súlyos reakciója. A kezelést meg kell szakítani, ha a fehérvérsejtek száma 2,5 x 10/l alá, vagy a vérlemezkék száma 100 x 10/l alá csökken.

Ezekben az esetekben 3 nap elteltével újra kell értékelni a számot, és folytatni kell a kezelést, amikor a visszatérések száma elfogadható.

A hematóma általában gyors. Ha a gyógyulás gyorsan nem következik be a hidroxi-karbamiddal és sugárterápiával kombinált kezelés során, megszakíthatja a sugárkezelést. A vérszegénység, még a súlyos is, a hidroxi-karbamid-kezelés megszakítása nélkül is kezelhető.

A kombinált kezelés következtében fellépő súlyos gyomorfájdalmak, például hányinger, hányás és étvágytalanság gyakran a hidroxi-karbamid-kezelés megszakításával kontrollálható.

A nyálkahártya-gyulladás okozta fájdalom vagy kényelmetlenség a besugárzásnál (mucositis) általában helyi és esztétikus fájdalomcsillapítással. Ha a reakció súlyos, átmenetileg megszakíthatja a hidroxi-karbamid kezelését; Ha rendkívül súlyos, átmenetileg elhalaszthatja a sugárterápia adagját.

Folyamatos kezelés

Naponta 20-30 mg/kg hidroxi-karbamidot kell alkalmazni egyetlen adaggal. Az adagolást a beteg tényleges vagy ideális testsúlyán kell alapul venni, attól függően, hogy melyik érték alacsonyabb. A kezelést az ismétlődő vérképlet megszámlálásával kell ellenőrizni.

A kezelés figyelmen kívül hagyása

80 mg/kg hidroxi-karbamidot kell alkalmazni 3 naponta egyszeri adagban. Megszakításos terápia alkalmazásakor csökken a leukociták gátlásának képessége, de ha alacsony a termelődő fehérvérsejtek száma, egy vagy több adag hidroxi-karbamidot el kell távolítani.

A hidroxi-karbamid és más csontvelő-gátlók kombinációjának alkalmazásakor szükség lehet az adag módosítására.

Gyermekek

Mivel a betegség ritka gyermekeknél, az adagot nem határozták meg.

Idősek

Az idősek érzékenyebbek lehetnek a hidroxi-karbamid hatására, és alacsonyabb adagokra lehet szükségük.

veseelégtelenség

Mivel a vesén keresztül történő elimináció a gyógyszer kiürülési útvonala, ezeknél az embereknél tanácsos megfontolni az adag csökkentését.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? Hosszú távon elengedhetetlen a hematopoietikus rendszer gondos monitorozása, és szükség esetén vérátömlesztés szükséges.

Akut nyálkahártya-gyulladást jelentettek olyan betegeknél, akik az ajánlottnál sokkal nagyobb dózisban alkalmaztak hidroxi-karbamidot. A megfigyelt fájdalmak, lila vörös, ödéma a tenyéren és a talpon, majd a karok és lábak pikkelyei, fokozta a bőr súlyos pigmentációját és súlyos akut szájgyulladást.

Sürgős esetben azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Heradrea 500 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat:

A csontvelő-gátló a hidroxi-karbamid fő káros hatása.

A bőrvaszkulitisz toxicitása magában foglalja az érfekélyt és a gangrénát, amely csontvelő-hyperthemisban szenvedő betegeknél fordult elő hidroxi-karbamid-kezelés során. A korábban interferonnal vagy interferonnal kombinációban kezelt betegeknél megnő a vaszkuláris toxicitás kockázata.

Egyes betegeknél hiperpigmentációt, körömszín változást, bőrsorvadást és körmöket, pikkelyeket, lila csomókat és hajhullást figyeltek meg a Hydroxyurea néhány éves hosszú távú fenntartása után.

Halálos és nem fatális hasnyálmirigy-gyulladás, súlyos perifériás máj és perifériás neuropidia kombinációs eseteket jegyeztek fel - különösen HIV-fertőzött HIV-fertőzött betegeknél, Retrovírus-fertőzött betegeknél. a didanozin és a sztavudin. A didanozinnal, stavudinnal és indinavirral kombinált hidroxi-karbamiddal kezelt betegek átlagosan körülbelül 100/mm³ CD4-sejt-csökkenést mutatnak.

A hidroxi-karbamid és a sugárterápia kombinálásakor a mellékhatások hasonlóak, mint a hidroxi-karbamid önmagában történő alkalmazásakor, főként csontvelő-elégtelenség (leukopénia és vérszegénység) és gyomorirritáció. Szinte minden, megfelelő sugárzással kombinált hidroxi-karbamiddal kezelt beteg leukémiás lesz. A vérlemezkék számának csökkenése (

A hidroxi-karbamid potenciálisan olyan mellékhatásokat válthat ki, amelyeket sugárterápia során gyakran észlelnek, például gyomorfájdalmat és nyálkahártya-gyulladást.

túlérzékenység

Kábítószer-láz

Magas láz (> 39 °C) kórházi kezelést igényel bizonyos esetekben, amelyeket az emésztőrendszer, a tüdő, a csont- és izomrendszer, a máj, a bőrgyógyászati vagy a szív- és érrendszeri megnyilvánulásaival egyidejűleg jelentettek. Általában a kezdettől számított 6 héten belül jelentkezik, és gyorsan megszűnik a hidroxi-karbamid használatának abbahagyása után.

Újrahasználat után a láz 24 órán belül kiújul.

A szervrendszereken jelentkező nemkívánatos hatásokat a következő gyakoriság szerint értékelték: Nagyon gyakori (ADR> 1/10), gyakori (1/100 Nagyon gyakori

Vér- és nyirokrendszer: csontvelő-elégtelenség, CD4 limfociták csökkenése, leukopenia, vérlemezkeszám csökkenés, vérlemezkék számának csökkenése, vérszegénység. Bőr alatt: Érgyulladás a bőrben, atópiás dermatitis, hajhullás, csomós kiütések, papulák, bőrhámlás, bőrsorvadás, bőrfekélyek, bőrpír, bőrhiperpigmentáció, körömbántalmak. tolerancia.

jó- és rosszindulatú daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat): Bőrrák.

Mentális: illúzió, tájékozódási zavar.

Máj: Májmérgezés*, megnövekedett májenzimszint, epehólyag, hepatitis.

Ritka

Fertőzés és parazitafertőzés: Levél.

A bőr és a bőr alatti elrendezés: a köröm színének megváltozása.

Útmutató az ADR kezeléséhez:

Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Heradrea 500 a következő esetekben ellenjavallt:

A hidroxi-karbamid alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

egyértelműen leukopenia (

Legyen elővigyázatos a

használatakor, legyen nagyon óvatos, amikor a gyógyszert betegeknek szedi, a következő esetekben:

a csonttól függően

Előzetesen meg kell határozni a teljes vérállapotot, beleértve a csontvelő-vizsgálatot, ha indokolt, valamint a vese- és májfunkciót, és a kezelés során meg kell ismételni. Ha a csontvelő működése károsodott, ne kezdje el a hidroxi-karbamid kezelést. A hidroxi-karbamidos kezelés során legalább hetente egyszer célszerű meghatározni a hemoglobin koncentrációt, a fehérvérsejtek összszámát és a vérlemezkék számát.

Ha a leukociták száma 2,5 x 10/l alá csökken, vagy a vérlemezkeszám

A hidroxi-karbamid csontvelő-gátlót okozhat, ennek általában a leukopenia az első és leggyakoribb megnyilvánulása. A vérlemezkék és a vérszegénység ritkábban fordul elő, és ritkán volt korábban leukopenia. A csontvelő-elégtelenség nagyobb valószínűséggel fordul elő olyan betegeknél, akik sugárkezelést vagy citotoxikus kemoterápiát kaptak, és ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni a hidroxi-karbamidot. A csontvelő gyorsan helyreáll, ha megszakítja a hidroxi-karbamid kezelést.

Vérszegénység

A súlyos vérszegénységet a teljes vér cseréjével korrigálni kell a hidroxi-karbamid-terápia megkezdése előtt. Ha a kezelés alatt vérszegénység lép fel, állítsa be a hidroxi-karbamid-terápia megszakítása nélkül. A hidroxi-karbamiddal végzett kezelés korai szakaszában gyakran észlelnek rendellenes vörösvértesteket, hatalmas, korlátozott vörösvértesteket. A morfológiai változás hasonló a rosszindulatú vérszegénységhez, de nem kapcsolódik a B12-vitamin-hiányhoz vagy a folsavhiányhoz. A Mahoydum elrejtheti a folsavhiány véletlenszerű kialakulását, ezért a folsav rendszeres tesztelése. A hidroxi-karbamid késleltetheti a vas kiürülését a plazmában és csökkentheti a vörösvértestek arányát, de úgy tűnik, hogy a gyógyszer nem változtatja meg a vörösvértestek élettartamát.

Sugárterápia

A sugárkezelésben részesült betegek állapota rosszabb lehet a sugárterápia után, ha hidroxi-karbamidot szednek.

vese

Óvatosan kell eljárni a jelentős veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

HIV

A hidroxi-karbamid nem használható HIV-kezelésre szolgáló gyógyszerekkel együtt, és a gyógyszer kezelési és toxikus kudarcokat okozhat (bizonyos esetekben halált is) HIV-betegeknél.

Rák

A csontvelő-hipertémia, például a vörösvértestek miatti hidroxi-karbamidban szenvedő betegeknél másodlagos leukémiát jelentettek. Nem világos, hogy a leukémia a hidroxi-karbamid másodlagos hatása-e, vagy összefügg-e a beteg lehetséges betegségével. Bőrrákról számoltak be hosszú távú hidroxi-karbamidot szedő betegeknél. Javasoljuk, hogy a betegek védjék a bőrt a napsugárzástól. Ezenkívül a betegeknek önvizsgálatot kell végezniük a kezelés alatt és a hidroxi-karbamid-kezelés leállítása után, valamint a másodlagos rosszindulatú betegségek rendszeres ismételt kivizsgálása során.

Vasculitis toxicitás

Hidroxi-karbamiddal kezelt csontvelő-hipertrófiában szenvedő betegeknél bőrérrendszeri toxicitás, beleértve a vaszkuláris fekélyt és gangrénát, fordult elő. A vaszkuláris mérgezés kockázata megnő azoknál a betegeknél, akiket interferonnal kezeltek korábban vagy kombinációban. Az ujjakban, lábujjakban szétszórt véredényfekélyek és a perifériás érelégtelenség klinikai megnyilvánulásai, amelyek az ujjak, lábujjak vérszegénységéhez vagy felháborodáshoz vezetnek, eltérnek a tipikus bőrfekélyektől, amelyek gyakran Hydroxyurea-ra utalnak. A csontvelő-hiperpátiában szenvedő betegeknél jelentett véredényfekélyek súlyos klinikai eredményei miatt a hidroxi-karbamid alkalmazását le kell állítani, ha érfekély alakul ki, és el kell kezdeni a sejtek csökkentésére szolgáló helyettesítő gyógyszerek alkalmazását.

húgysav

Figyelembe kell venni a szérum húgysavszintet növelő képességét, ami köszvényhez vagy húgysav okozta vesebetegséghez vezet, különösen, ha más citotoxikus szerekkel kezelik őket. Ezért fontos a húgysav koncentrációjának rendszeres ellenőrzése, és a kezelés alatt elegendő mennyiségű víz biztosítása.

beoltva

Használja a hidroxi-karbamid és egy élő vírusvakcina kombinációját, amely fokozhatja a vakcinavírus szaporodását és/vagy fokozhatja a vakcinavírus egyes mellékhatásait, mivel a normál védekezési mechanizmus gátolt lehet. Hidroxi-karbamid. A hidroxi-karbamidot használó betegek élő oltása súlyos fertőzésekhez vezethet. Csökkenhet a páciens vakcina elleni antitestreakciója. A vakcina beadását kerülni kell a kezelés alatt, valamint a kezelés befejezése után legalább 6 hónapig, valamint orvosi tanácsra.

segédanyagok

Ez a termék parabéneket tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (amelyek lassan jelentkezhetnek).

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A hidroxi-karbamid álmosságot okozhat. A hidroxi-karbamidot szedő betegek nem vezethetnek gépjárművet és nem kezelhetnek gépeket, kivéve, ha a gyógyszer nem befolyásolja a fizikai vagy szellemi kapacitást.

Használjon gyógyszereket nőknek terhesség és szoptatás alatt

A DNS-szintézist befolyásoló gyógyszerek, például a hidroxi-karbamid, erős mutáns okok lehetnek. Az orvosnak gondosan mérlegelnie kell ezt a képességet, mielőtt hidroxi-karbamidot szed olyan férfi vagy nőbetegeknél, akik terhességet terveznek. Mivel a hidroxi-karbamid citotoxikus szer, a gyógyszer egyes állatokban teratogént okozott.

Egerekben és kutyákban a nagy dózisú hidroxi-karbamid csökkenti a spermiumtermelést.

a hidroxi-karbamid kiválasztódik az anyatejjel. Tekintettel arra, hogy a hidroxi-karbamid súlyos mellékhatásokat okozhat a szoptatással kapcsolatban, tanácsos a szoptatás vagy a hidroxi-karbamid alkalmazásának abbahagyása mellett dönteni, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára. A hidroxi-karbamid káros lehet a magzatra, ha terhes nőknél alkalmazzák. A hidroxi-karbamidot gyakran nem szabad terhes betegeknek vagy szoptató anyáknak alkalmazni, kivéve, ha a lehetséges előnyök messze meghaladják a lehetséges veszélyeket.

A szaporodási képességgel rendelkező nőbetegeknek tanácsot kell adni a hatékony fogamzásgátlás alkalmazásáról a kezelés alatt és legalább 6 hónappal a kezelés után.

Férfiaknál nem figyelhető meg a spermium vagy a spermiumok csökkenése, néha helyreállt. A kezelés megkezdése előtt tanácsos értesíteni a férfi betegeket, így a spermiumok megőrzésének lehetőségét. A hidroxi-karbamid mérgező lehet a génre.

A kezelés alatt álló férfiaknak hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és azt követően legalább 1 évig.

Gyógyszerkölcsönhatás

A csontvelő-gátló hatás fokozható sugárterápiával vagy korábbi sejttoxicitással vagy kombinációval. A hasnyálmirigy-gyulladás halálos és nem halálos kimenetelű, amely HIV-fertőzött betegeknél fordult elő hidroxi-karbamiddal és leftinnel, sztavudinnal vagy anélkül végzett kezelés során. Májmérgezés és májelégtelenség olyan halálesetekhez vezet, amelyeket a gyógyszeres ellenőrzés során jelentettek hidroxi-karbamiddal és más vírusellenes gyógyszerekkel kezelt HIV-fertőzött betegeknél. A halálos májeseményekről leggyakrabban hidroxi-karbamiddal, didanozinnal és sztavudinnal kombinált kezelésben részesülő betegeknél számoltak be. Ezt a kombinációt kerülni kell. Egyes esetekben perifériás és súlyos neuropátiáról számoltak be HIV-fertőzött betegeknél, akik hidroxi-karbamidot és antacidokkal kombináltak, beleértve a didanozint, stavudinnal vagy anélkül.

Tanulmányok kimutatták, hogy a hidroxi-karbamid befolyásolja az enzimek (ureáz, urikáz és tejsavat-dehidrogenáz) analízisét a karbamid, a húgysav és a húgysav felkínálásában kezelt betegeknél. hidroxi-karbamid.

oltás

A súlyos vagy halálos fertőzések fokozott kockázata, ha élő vakcinákkal egyidejűleg alkalmazzák. Immunszuppresszív betegeknél oltás alkalmazása nem javasolt.

Tárolás

Hagyja hűvös helyen, kerülje a fényt, a 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva, használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.