Thuốc Heradrea 500 Herabiopharm điều trị bệnh bạch cầu tủy mãn tính (10 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 10 vỉ x 10 viên
Quy cách Hydroxyurea

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Hydroxyurea	500mg

Công dụng

chỉ định

Heradrea 500 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị bệnh bạch cầu tủy mãn tính.

Điều trị ung thư cổ tử cung kết hợp xạ trị.

Mã ATC: L01xx05.

Hydroxyurea là thuốc chống ung thư đường uống hiệu quả. Mặc dù cơ chế hoạt động chưa được xác định rõ ràng nhưng Hydroxyurea dường như hoạt động bằng cách can thiệp vào quá trình tổng hợp DNA.

Dược động học

Sau khi uống, hydroxyurea hấp thu dễ dàng qua đường tiêu hóa. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 2 giờ, nồng độ trong huyết thanh gần như bằng 0 sau 24 giờ.

Khoảng 80% liều uống hoặc tiêm tĩnh mạch từ 7 đến 30 mg/kg có thể được phục hồi trong nước tiểu trong vòng 12 giờ.

Hydroxyurea vượt qua hàng rào đẫm máu. Hydroxyurea phân bổ tốt khắp cơ thể.

Trước khi dùng Thuốc Heradrea 500 Herabiopharm điều trị bệnh bạch cầu tủy mãn tính (10 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống.

Lưu ý: Nếu người bệnh không uống được cả viên thì có thể cho viên cốm vào cốc nước và uống ngay.

Không hít hoặc để bột tiếp xúc trực tiếp với da, niêm mạc. Nếu bột bị vương vãi phải làm sạch ngay.

Liều dùng

người lớn

Phác đồ điều trị có thể liên tục hoặc gián đoạn. Phác đồ liên tục đặc biệt phù hợp với bệnh bạch cầu tủy mãn tính, trong khi phác đồ gián đoạn, có tác động dần dần đến tủy xương, phù hợp hơn để kiểm soát ung thư cổ tử cung.

Nên bắt đầu sử dụng hydroxyurea 7 ngày trước khi xạ trị đồng thời.

Nếu dùng hydroxyurea kết hợp với xạ trị, thường không cần điều chỉnh liều điều trị.

Thời gian thử nghiệm đầy đủ để xác định tác dụng chống ung thư của hydroxyurea là 6 tuần. Trong trường hợp có đáp ứng lâm sàng đáng kể, việc điều trị có thể được tiếp tục vô thời hạn với điều kiện bệnh nhân được theo dõi đầy đủ và không có phản ứng bất thường hoặc nghiêm trọng. Nên ngừng điều trị nếu số lượng bạch cầu giảm xuống dưới 2,5 x 10/l hoặc số lượng tiểu cầu dưới 100 x 10/l.

Trong những trường hợp này, số lượng trả lại phải được đánh giá lại sau 3 ngày và tiếp tục điều trị khi số lượng trả lại chấp nhận được.

Máu tụ thường nhanh. Nếu sự phục hồi nhanh chóng không xảy ra trong quá trình điều trị bằng hydroxyurea kết hợp với xạ trị, có thể làm gián đoạn quá trình xạ trị. Bệnh thiếu máu, thậm chí nghiêm trọng, có thể được kiểm soát mà không làm gián đoạn việc điều trị bằng Hydroxyurea.

Đau dạ dày nghiêm trọng, chẳng hạn như buồn nôn, nôn và chán ăn, do điều trị kết hợp thường có thể được kiểm soát bằng cách ngừng điều trị bằng Hydroxyurea.

Đau hoặc khó chịu do viêm niêm mạc khi chiếu xạ (viêm niêm mạc) thường được kiểm soát bằng các biện pháp như gây tê cục bộ và giảm đau bằng miệng. Nếu phản ứng nghiêm trọng, nó có thể tạm thời làm gián đoạn việc điều trị bằng hydroxyurea; Nếu cực kỳ nghiêm trọng, có thể tạm thời trì hoãn liều xạ trị.

Điều trị liên tục

Nên dùng 20 - 30 mg/kg Hydroxyurea mỗi ngày với liều duy nhất. Liều dùng nên dựa trên cân nặng thực tế hoặc lý tưởng của bệnh nhân, tùy thuộc vào giá trị nào thấp hơn. Việc điều trị nên được theo dõi bằng cách đếm công thức máu lặp đi lặp lại.

Bỏ qua việc điều trị

Nên dùng hydroxyurea 80 mg/kg liều duy nhất 3 ngày một lần. Khi sử dụng liệu pháp gián đoạn, khả năng ức chế bạch cầu sẽ giảm, nhưng nếu số lượng bạch cầu sản xuất ít thì nên loại bỏ một hoặc nhiều liều hydroxyurea.

Sử dụng kết hợp hydroxyurea với các thuốc ức chế tủy xương khác có thể cần phải điều chỉnh liều lượng.

Trẻ em

Vì bệnh hiếm gặp ở trẻ em nên chưa ấn định liều lượng.

Người cao tuổi

Người cao tuổi có thể nhạy cảm hơn với tác dụng của hydroxyurea và có thể cần liều thấp hơn.

suy thận

Vì thải trừ qua thận là con đường thải trừ của thuốc nên nên cân nhắc giảm liều ở những người này.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Về lâu dài cần theo dõi kỹ hệ thống tạo máu và nên truyền máu nếu cần thiết.

Viêm niêm mạc cấp tính đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng hydroxyurea với liều lượng lớn hơn nhiều so với khuyến cáo. Quan sát thấy đau nhức, đỏ tím, phù nề ở lòng bàn tay, lòng bàn chân, sau đó bong vảy ở tay chân, tăng sắc tố da nặng và viêm miệng cấp tính nghiêm trọng.

Trường hợp khẩn cấp hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Heradrea 500 bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR):

Ức chế tủy xương là tác hại chính của hydroxyurea.

Nhiễm độc mạch máu ở da bao gồm loét mạch máu và hoại thư xảy ra ở bệnh nhân tăng huyết áp tủy xương trong quá trình điều trị bằng hydroxyurea. Nguy cơ nhiễm độc mạch máu tăng lên ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó hoặc kết hợp với interferon.

Ở một số bệnh nhân, tăng sắc tố, thay đổi màu móng, teo da và móng, vảy, nốt tím và rụng tóc đã được quan sát thấy sau một vài năm duy trì Hydroxyurea lâu dài.

Các trường hợp viêm tụy gây tử vong và không gây tử vong, gan ngoại biên nghiêm trọng và bệnh thần kinh ngoại biên đã được ghi nhận ở những bệnh nhân nhiễm HIV khi dùng hydroxyurea kết hợp với thuốc chống retrovirus retrovirus, đặc biệt là Didanosine cùng với Stavudine. Bệnh nhân được điều trị bằng hydroxyurea kết hợp với Didanosine, Stavudine và Indinavir cho thấy mức độ suy giảm tế bào CD4 trung bình khoảng 100/mm³.

Các phản ứng bất lợi được quan sát thấy khi kết hợp hydroxyurea và xạ trị tương tự như các báo cáo khi chỉ sử dụng Hydroxyurea, chủ yếu là suy tủy xương (giảm bạch cầu và thiếu máu) và kích ứng dạ dày. Hầu như tất cả bệnh nhân được điều trị bằng hydroxyurea kết hợp với chiếu xạ đầy đủ sẽ mắc bệnh bạch cầu. Số lượng tiểu cầu giảm (

Hydroxyurea có thể có khả năng gây ra một số phản ứng bất lợi thường thấy khi xạ trị, chẳng hạn như đau dạ dày và viêm niêm mạc.

quá mẫn

Sốt thuốc

Sốt cao (> 39°C) cần nhập viện trong một số trường hợp được báo cáo đồng thời với các biểu hiện ở đường tiêu hóa, phổi, cơ xương, gan, da liễu hoặc tim mạch. Bệnh khởi phát thường xảy ra trong vòng 6 tuần kể từ khi bắt đầu và giải quyết nhanh chóng sau khi ngừng sử dụng hydroxyurea.

Sau khi tái sử dụng, cơn sốt sẽ tái phát trong vòng 24 giờ.

Các tác dụng không mong muốn được đánh giá trên các hệ cơ quan dựa trên tần suất sau: Rất thường gặp (ADR> 1/10), thường gặp (1/100

Rất phổ biến

Hệ máu và bạch huyết: Suy tủy xương, giảm tế bào lympho CD4, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm số lượng tiểu cầu, thiếu máu. Dưới da: Viêm mạch máu ở da, viêm da dị ứng, rụng tóc, nổi mẩn sần, nổi mụn sẩn, bong tróc da, teo da, loét da, ban đỏ, tăng sắc tố da, rối loạn móng. sức chịu đựng.

các khối u lành tính và ác tính (bao gồm cả u nang và polyp): Ung thư da.

Tinh thần: ảo tưởng, mất phương hướng.

Gan: Ngộ độc gan*, tăng men gan, ứ mật, viêm gan.

Hiếm

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Thư.

Tổ chức da và dưới da: Màu móng thay đổi.

Hướng dẫn cách xử lý ADR:

Thông báo cho thầy thuốc những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Heradrea 500 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Hydroxyurea chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

rõ ràng là giảm bạch cầu (

Thận trọng khi sử dụng

cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong những trường hợp sau:

tùy xương

Tình trạng máu đầy đủ, bao gồm xét nghiệm tủy xương, nếu được chỉ định, cũng như chức năng thận và chức năng gan, phải được xác định trước và lặp lại trong quá trình điều trị. Nếu chức năng tủy xương bị suy giảm, không bắt đầu điều trị bằng hydroxyurea. Nên xác định nồng độ huyết sắc tố, tổng số bạch cầu và số lượng tiểu cầu ít nhất mỗi tuần một lần trong quá trình điều trị bằng hydroxyurea.

Nếu bạch cầu giảm xuống dưới 2,5 x 10/l hoặc số lượng tiểu cầu giảm

Hydroxyurea có thể gây ức chế tủy xương, giảm bạch cầu nói chung là biểu hiện đầu tiên và phổ biến nhất của bệnh này. Tiểu cầu và thiếu máu ít có khả năng xảy ra và hiếm khi có tình trạng giảm bạch cầu trước đó. Suy tủy xương có nhiều khả năng gặp phải ở những bệnh nhân đã sử dụng bức xạ hoặc sử dụng hóa trị liệu gây độc tế bào, nên thận trọng khi sử dụng hydroxyurea ở những bệnh nhân này. Tủy xương phục hồi nhanh chóng khi ngừng điều trị bằng Hydroxyurea.

Thiếu máu

tình trạng thiếu máu trầm trọng phải được điều chỉnh bằng cách thay toàn bộ máu trước khi bắt đầu điều trị bằng Hydroxyurea. Nếu thiếu máu xảy ra trong quá trình điều trị, hãy điều chỉnh mà không làm gián đoạn liệu pháp hydroxyurea. Hồng cầu bất thường, số lượng hồng cầu rất hạn chế thường được phát hiện sớm trong quá trình điều trị bằng hydroxyurea. Sự thay đổi về hình thái tương tự như bệnh thiếu máu ác tính nhưng không liên quan đến tình trạng thiếu vitamin B12 hay thiếu axit folic. Mahoydum có thể che giấu sự phát triển ngẫu nhiên của tình trạng thiếu axit folic, vì vậy hãy kiểm tra axit folic thường xuyên. Hydroxyurea cũng có thể làm chậm quá trình thanh thải sắt trong huyết tương và làm giảm tỷ lệ hồng cầu của hồng cầu nhưng thuốc dường như không làm thay đổi thời gian sống của hồng cầu.

Xạ trị

Bệnh nhân đã được xạ trị có thể nặng hơn sau khi xạ trị khi dùng hydroxyurea.

thận

Nên thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng thận nặng.

HIV

Hydroxyurea không được phép sử dụng kết hợp với thuốc điều trị HIV và thuốc có thể gây ra thất bại trong điều trị và nhiễm độc (trong một số trường hợp tử vong) ở bệnh nhân HIV.

Ung thư

Ở những bệnh nhân dài hạn bị hydroxyurea do tăng huyết áp tủy xương như hồng cầu, bệnh bạch cầu thứ phát đã được báo cáo. Không rõ liệu bệnh bạch cầu là tác dụng phụ của hydroxyurea hay liên quan đến bệnh tiềm ẩn của bệnh nhân. Ung thư da đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng hydroxyurea lâu dài. Bệnh nhân nên bảo vệ da khỏi ánh nắng mặt trời. Ngoài ra, người bệnh nên tự khám trong quá trình điều trị và sau khi ngừng điều trị bằng hydroxyurea cũng như sàng lọc các bệnh ác tính thứ phát khi tái khám định kỳ.

độc tính viêm mạch

Độc tính mạch máu ở da bao gồm loét mạch máu và hoại thư đã xảy ra ở những bệnh nhân bị rối loạn phì đại tủy xương khi điều trị bằng hydroxyurea. Nguy cơ ngộ độc mạch máu tăng lên ở những bệnh nhân được điều trị bằng interferon trước hoặc kết hợp. Loét mạch máu rải rác ở ngón tay, ngón chân và biểu hiện lâm sàng của suy mạch máu ngoại biên dẫn đến thiếu máu ở ngón tay, ngón chân hoặc vết loét khác với các vết loét da điển hình thường mô tả ở Hydroxyurea. Do kết quả lâm sàng nghiêm trọng đối với loét mạch máu được báo cáo ở bệnh nhân mắc bệnh cường tủy xương, nên ngừng hydroxyurea nếu loét mạch máu phát triển và nên bắt đầu sử dụng thuốc thay thế để giảm tế bào.

axit uric

Khả năng tăng acid uric huyết thanh, dẫn đến bệnh gút hoặc tệ nhất là bệnh thận do acid uric gây ra, cần lưu ý đối với bệnh nhân điều trị bằng hydroxyurea, đặc biệt khi dùng phối hợp với các thuốc gây độc tế bào khác. Vì vậy, điều quan trọng là phải theo dõi nồng độ axit uric thường xuyên và duy trì nhiều nước trong quá trình điều trị.

đã tiêm phòng

Sử dụng kết hợp hydroxyurea với vắc xin vi rút sống có thể làm tăng sự nhân lên của vi rút vắc xin và/hoặc có thể làm tăng một số phản ứng bất lợi của vi rút vắc xin vì cơ chế phòng vệ thông thường có thể bị ức chế Hydroxyurea. Tiêm vắc-xin sống ở bệnh nhân sử dụng hydroxyurea có thể dẫn đến nhiễm trùng nặng. Phản ứng kháng thể của bệnh nhân với vắc-xin có thể giảm. Nên tránh tiêm vắc xin trong thời gian điều trị và ít nhất 6 tháng sau khi kết thúc điều trị và theo lời khuyên của bác sĩ.

tá dược

Sản phẩm này có chứa paraben, có thể gây ra phản ứng dị ứng (có thể xảy ra từ từ).

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

hydroxyurea có thể gây buồn ngủ. Bệnh nhân sử dụng hydroxyurea không nên lái xe hoặc vận hành máy móc trừ khi thuốc được chứng minh là không ảnh hưởng đến khả năng thể chất hoặc tinh thần.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Các loại thuốc ảnh hưởng đến quá trình tổng hợp DNA như hydroxyurea có thể là nguyên nhân gây đột biến mạnh. Bác sĩ nên cân nhắc kỹ khả năng này trước khi dùng hydroxyurea cho bệnh nhân nam hoặc nữ có ý định mang thai. Vì hydroxyurea là chất gây độc tế bào nên thuốc đã gây quái thai ở một số loài động vật.

Ở chuột và chó, hydroxyurea liều cao làm giảm sản xuất tinh trùng.

hydroxyurea bài tiết qua sữa mẹ. Do khả năng gây ra phản ứng bất lợi nghiêm trọng khi cho con bú Hydroxyurea, nên đưa ra quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng hydroxyurea, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ. Hydroxyurea có thể gây hại cho thai nhi khi sử dụng cho phụ nữ mang thai. Hydroxyurea thường không nên được sử dụng cho bệnh nhân mang thai hoặc cho bà mẹ cho con bú, trừ khi lợi ích tiềm ẩn vượt xa những nguy hiểm có thể xảy ra.

Bệnh nhân nữ có khả năng sinh sản nên được tư vấn về việc sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và ít nhất 6 tháng sau khi điều trị.

Không có hiện tượng tinh trùng hoặc giảm tinh trùng, đôi khi được phục hồi, quan sát thấy ở nam giới. Nên thông báo cho bệnh nhân nam để biết khả năng bảo quản tinh trùng trước khi bắt đầu điều trị. Hydroxyurea có thể gây độc cho gen.

Nam giới đang điều trị nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và ít nhất 1 năm sau khi điều trị.

Tương tác thuốc

Hoạt động ức chế tủy xương có thể được tăng cường bằng xạ trị hoặc nhiễm độc hoặc kết hợp tế bào trước đó. Viêm tụy gây tử vong và không gây tử vong, xảy ra ở bệnh nhân nhiễm HIV khi điều trị bằng hydroxyurea và leftine, có hoặc không có stavudine. Ngộ độc gan và suy gan dẫn đến tử vong đã được báo cáo trong quá trình theo dõi thuốc sau khi lưu hành ở bệnh nhân nhiễm HIV được điều trị bằng hydroxyurea và các thuốc kháng vi-rút khác. Các biến cố gây tử vong ở gan được báo cáo thường xuyên nhất ở những bệnh nhân điều trị kết hợp với hydroxyurea, didanosine và stavudine. Sự kết hợp này nên tránh. Bệnh lý thần kinh ngoại biên và nghiêm trọng trong một số trường hợp đã được báo cáo ở những bệnh nhân nhiễm HIV sử dụng hydroxyurea kết hợp với thuốc kháng axit, bao gồm cả didanosine, có hoặc không có stavudine.

Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng ảnh hưởng của hydroxyurea đến việc phân tích các enzym (urease, uricase và lactic dehydrogenase) dùng để xác định urê, axit uric và axit lactic, đưa ra những kết quả sai lệch lớn ở những bệnh nhân được điều trị bằng hydroxyurea.

tiêm chủng

Tăng nguy cơ nhiễm trùng nặng hoặc tử vong khi sử dụng đồng thời với vắc xin sống. Không nên sử dụng vắc xin ở bệnh nhân bị ức chế miễn dịch.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.