A Huether-50 Davipharm gyógyszer az epilepsziát kezeli az elején, a migrén megelőzését (6 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 6 db buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Topiramat

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Topiramat	50 mg

Felhasználások

javallatok

Huether gyógyszer - 50 Kezelési javallatok a következő esetekben:

A 2 éves és idősebb betegek egyszeri kezelésénél helyi induló görcsrohamok vagy görcsrohamok jelentkeznek – Szisztémás görcsök. Gastaut.

A gyógyszert migrén és alkoholos kezelés megelőzésére is használják. Bár a gyógyszer pontos hatásmechanizmusa nem ismert, a biokémiai és fiziológiai kutatásokból származó adatok 4 olyan tulajdonságot mutattak ki, amelyek hozzájárulhatnak a Topiramat epilepszia és migrénének hatékonyságához. A megfelelő farmakológiai koncentrációban a topiramát nátriumcsatorna-blokkolók a feszültségtől függenek; fokozza az Y-aminovajsav (GABA) aktivitását a GABA-A receptor egyes csoportjaiban; Glutamát receptor rezisztencia AMPA/KINAT csoporttal szemben; valamint az anhidráz szén-diktráz (különösen az izoenzim és a CA-IV) gátlása.

Farmakokinetika

felszívódás

A topiramát gyorsan felszívódik, a plazma csúcskoncentrációja a 400 mg-os adag bevétele után 2 órával érhető el. A tabletta relatív biohasznosulása az oldat 80%-a. A Topiramat plazmakoncentrációja lineárisan növekszik, és a 200-800 mg/nap dózistól függ. A táplálék nem befolyásolja a gyógyszer biohasznosulását.

Elosztás

A topiramát átjut a placentán, és az anyatejbe jut. A topiramat körülbelül 15-41%-a kapcsolódik a plazmafehérjékhez, és a kötőfehérjék aránya a vérszint növekedésével csökken.

Megszüntetés

A Topiramat átlagos értékesítési ideje egy vagy több adag bevétele után 21 óra. Az adag körülbelül 70%-a változatlan formában, főként a vizelettel ürül. A topiramát nem metabolizálódik erősen: 6 metabolitot határoztak meg, és egyetlen anyag sem teszi ki az adag 5%-ánál többet. Átlagos veseelégtelenségben (egyértelműen 30-69 ml/perc kreatinin) vagy súlyos veseelégtelenségben (kreatinin kiürülése ≥ 30 ml/perc) szenvedő betegeknél a topiramát eltávolítása 42 vagy 54%-nak felel meg. A topiramát azonban a vesetubulusokban is jelentősen felszívódik, ezért előfordulhat, hogy a clearinin-clearance nem jósolja meg a Topiramat-clearance-t. Veseelégtelenségben szenvedő időseknél a gyógyszer clearance-e is csökken. Hemolízisben szenvedő betegeknél a Topiramat clearance-e 4-6-szor gyorsabb, mint az egészségeseknél.

Májelégtelenség: Bár a mechanizmus nem teljesen ismert, a Topiramat clearance-e csökken májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Gyermekek: A Topiramát clearance-ének változását gyermekeknél is megfigyelték.

Szedés előtt A Huether-50 Davipharm gyógyszer az epilepsziát kezeli az elején, a migrén megelőzését (6 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

How to use Huether - 50 oral medicine. Can drink topiramat without caring for meals. Dosage Topiramat dose must be carefully adjusted depending on the response and tolerance of each patient. Should start low doses and standard dose to achieve effective dose level. epilepsy treatment: Unit: Adults: The recommended dose is 400 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule: week 1: 25mg x 2 times/day. week 2: 50mg x 2 times/day. Time/day. weight Total daily daily dose (mg/day) Maximum daily daily dose (mg/day) kg 200 300 KG 250 400 Low dose should start (25 - 50 mg/day), then gradually increase 25 - 50mg per week to the optimal dose, but not exceeding 400 mg/day. Preventive migraine prevention: recommended dose is 100 mg/day, divided into 2 times (morning - evening). The treatment process should follow the following dose schedule:

morning dose 2 25mg 25mg Gan: Dosage should be reduced in patients with renal impairment: 50% of the dose reduction in patients with creatinine clearance below 70 ml/min. In patients with hemolysis, Topiramat clearance is 4-6 times faster than normal people. Topiramat should be considered after hemolysis. Topiramat clearance decreases in patients with liver failure, but it is not necessary to adjust the dose. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms: Take 6 - 40g Topiramat has been reported in several patients. Signs and symptoms include: headache, excitement, drowsiness, sleep, fire transfer and hypokalemia. Clinical results are not serious. Every patient recovers. A patient who taken around 96 - 110g Topiramat was admitted to the hospital in a coma for 20 - 24 hours, then recovered all after 3-4 days. Treatment: General support support and should try to remove the drug from the gastrointestinal tract by gastrointestinal or active carbon. Patients should be fully rehydrated. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Mellékhatások

Mivel a Topiramatot gyakran más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, nehéz megállapítani, hogy a gyógyszernek van-e nem kívánt hatása.

Támogató kezelés – Felnőtteknél:

Gyakori: Alvás, szédülés, szorongás, légkondicionálás elvesztése, étvágytalanság, fáradtság, nyelvi zavarok és nyelvi problémák, mentális lassúság, szokatlan látás, emlékezési nehézség, zavaros, rendellenes, kettős megjelenés, étvágytalanság, hányinger, fogyás, koncentrálási nehézség/figyelem, testfájdalom mérséklődése, gyengülés gyakorisága, hasmenés. de kábítószerrel kapcsolatosnak tekinthetők: nem ismerik az ízt, izgalmat, kognitív problémákat, könnyen érinthetők, kombinált problémák, rendellenes járás, érzelemmentesség, mentális zavarok/pszichotikus rendellenességek, agresszív viselkedések/reakciók, leukopén, vesekő. Van néhány turbulens trombózis, bár a gyógyszerekkel kapcsolatos okot nem határozták meg.

Támogató kezelés – Gyermekek:

Kettős klinikai vizsgálatokban a nemkívánatos hatások gyakorisága > 5%, és nagy százalékban fordul elő a topiramát-kezelésben részesülő betegeknél, nem pedig a placebo-csoportban, ideértve a következőket: alvás, étvágytalanság, szorongás, személyiségzavarok, koncentráció-/figyelemzavar, szélsőséges reakciók, hányás, hányás, hányás, fokozott nyálfolyás, nyelvi zavar, nyálelválasztás, nyálelválasztás valamint a nyelvvel, paresztéziával kapcsolatos kérdések.

Nemkívánatos hatások, amelyek alacsony gyakorisággal fordulnak elő, de úgy vélik, hogy a kábítószerrel kapcsolatosak: könnyű érintés, izgalom, érzéketlenség, kognitív, mentális mozgásokkal kapcsolatos problémák, zavartság, hallucinációk, depresszió és leukémia.

Monoterápia – minden beteg:

A kettős vak tesztben a nemkívánatos hatások ≥ 10%-os gyakorisággal fordulnak elő mindkét placebocsoportban, és csak a Topiramat a következőket tartalmazza: Tökéletes, fejfájás, szédülés, fáradtság, álmosság, fogyás, hányinger és hasmenés. A monoterápia (monoterápia) kezelése során a tünetek hasonlóak a szupportív kezeléshez.

Értesítse az orvost, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Huether gyógyszerek – 50 ellenjavallat a következő esetekben:

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

A Topiramat alkalmazása során beszámoltak vérzéses hypercondrepsről, anionmentes résről, metabolikus acidózisról (a szérum bikarbonátszintjének a normál határ alá csökkentése krónikus légúti lúgos fertőzés nélkül). Ez az elektrolit-egyensúlyzavar általában korán jelentkezik a Topiramat-ot szedő betegeknél, bár egyes esetek bármikor előfordulhatnak. Alacsony, napi 50 mg-os dózisú betegeknél metabolikus acidózist figyeltek meg. Ennek oka a vesében a bikarbonát elvesztése a topiramát szén-dioxid-gátló hatása miatt. A szérum bikarbonátszintjének csökkenése általában enyhe vagy közepes (4 MEQ/l átlagos csökkenés 400 mg/nap dózis alkalmazásakor felnőtteknél és kb. 6 mg/kg/nap gyermekeknél), ritkán, 10 MEQ/l alá csökkentve a plazma bikarbonát szintjét. Az akut vagy krónikus metabolikus acidózis egyes megnyilvánulásai közé tartozhat a fokozott tüdőszellőztetés, nem specifikus tünetek, például fáradtság és étvágytalanság, vagy súlyosabb következmények, például szívritmuszavar vagy álmosság. Mivel a krónikus metabolikus acidózist nem kezelik, valószínűleg súlyos következményekhez vezethet (mint például a vesekő vagy a kalciumfoltok kockázatának növekedése a vesékben, a csontok növekedése és/vagy a csontritkulás fokozott törési kockázatával), ezért a szérum-bikarbonát-koncentrációt a Topiramate-kezelés megkezdésekor és időszakosan ellenőrizni kell. Ha metabolikus acidózis jelentkezik és elhúzódik, tanácsos megfontolni az adag csökkentését vagy a topiramát leállítását (az adag lassú csökkentése). Ha mégis a Topiramat alkalmazása mellett dönt, kezelje ezt a helyzetet.

Több Topiramat szedő betegnél akut myopiából álló szindrómát jelentettek másodlagos zugú glaukómával. A tünetek közé tartozik a hirtelen látásvesztés és/vagy a szemfájdalom. A szem tünetei a következők: rövidlátás, mezőgazdasági szoba, szemtorlódás (vörös szem) és megnövekedett belső nyomás. Talán, vagy nem, hogy lazítsák a tanulókat. A betegnek azonnal értesítenie kell az orvost a szemtünetekről, mint például homályos látás, látászavarok, szemfájdalom a kezelés során. A kezelés magában foglalja a Topiramat lehető leggyorsabb leállítását a kezelőorvos jóváhagyásával és a megfelelő intézkedések megtételével.

Beszámoltak oligohidrosist (csökkenti az izzadást és emelkedik a testhőmérséklet), amely ritkán a kórházba nyúlik. A legtöbb eset gyermekbetegeknél fordul elő, néhány esetet magas környezeti hőmérsékletnek vagy erős testmozgásnak való kitettség után jelentettek. A betegeket, különösen a gyermekeket, a Topiramat-kezelést szorosan ellenőrizni kell az izzadás csökkentése és a testhőmérséklet emelkedése miatt, különösen meleg időben. Ügyeljen arra, hogy edzés előtt és közben, illetve meleg időben kompenzálja a megfelelő mennyiségű vizet. Legyen óvatos, ha a Topiramat-ot olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek testhőmérséklet-zavarokat okozhatnak (például szén-anhidráz-gátlók és antikolinerg hatású gyógyszerek).

Azoknál az embereknél, akiknek anamnézisében görcsrohamok, epilepsziás vagy nem előfordult görcsrohamok, beleértve a Topiramatot, fokozatosan abba kell hagyni a görcsrohamok lehetőségének csökkentését vagy a rohamok gyakoriságának növelését. Gyors megállás esetén megfelelő megfigyelési intézkedések megtétele javasolt.

Az epilepsziás betegek görcsoldó szereket szednek, beleértve a Topiramat-ot is, és váratlan epilepsziát kaphatnak. Ezért azoknak a betegeknek, akik epilepszia kezelésére Topiramat-ot szednek, óvatosnak kell lenniük, amikor olyan tevékenységeket végeznek, amelyek az önkontroll elvesztése esetén veszélyesek lehetnek (vezetés, gépek kezelése, úszás, magas hegymászás...).

A jelenlegi adatok alapján a görcsoldó szereket bármilyen indikációra szedő betegeket nyomon kell követni a depresszió, az öngyilkosság, a szokatlan hangulati vagy viselkedési gondolatok miatt.

Az olyan tünetek, mint a szorongás, izgatottság, ellenséges hozzáállás, mániás, enyhe mániás, figyelmeztető jelek lehetnek az öngyilkosságra.

Beszámoltak arról, hogy a Topiramat-ot szedő betegeknél túlzott ammónia és májbetegség fordult elő (akár valproinsavval, akár nem). A veleszületett anyagcsere-rendellenességekben vagy csökkent máj mitokondriális aktivitásban szenvedő betegek nagyobb kockázatnak lehetnek kitéve. Ha a betegnek megmagyarázhatatlan alvása, hányása vagy mentális változásai vannak, mérlegelni kell a hepatomális agybetegség kockázatát, és meg kell mérni az ammónium koncentrációját a vérben.

A klinikai vizsgálatok során a Topiramat-ot szedő felnőtt betegek körülbelül 1,5%-ánál számoltak be vesekőképződésről. Általánosságban elmondható, hogy a férfiaknál magasabb a kőképződés mértéke, mint a nőknél.

Nem világos a kőképződés pontos mechanizmusa, valószínűleg a Topiramat karboanhidrázt gátló hatása miatt. A kockázat csökkentése érdekében a betegeknek sok vizet kell inniuk.

A Topiramat biztonságosságát és hatásosságát 2 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Topiramat álmosságot, szédülést, zavartságot, fókuszálási nehézséget és látászavarokat okozhat. Ezek a nemkívánatos hatások veszélyesek lehetnek a betegekre, amikor gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek, ezért óvatosnak kell lenni, amíg meg nem értik a gyógyszer hatásait minden egyes betegre.

Használjon gyógyszereket nőknek terhesség és szoptatás alatt

A topiramát terhes nőknél történő alkalmazása esetén káros lehet a magzatra. A Topiramat terhes nőknél csak akkor alkalmazható, ha a kezelés előnyei meghaladják a toxicitás kockázatát.

Az adatok azt mutatják, hogy a topiramat az anyatejbe az anya plazmakoncentrációjának körülbelül 10-20%-ának megfelelő koncentrációban kerül be. A gyógyszer szoptatásra gyakorolt nem egyértelmű hatása miatt óvatosan kell eljárni, ha szoptató nőknek szedi a gyógyszert.

Interaktív gyógyszer

Metabolikus gyógyszerek májenzim által: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a topiramat gátolja a CYP2C19 enzimet és a CYP3A4 enyhe érintését. Ezért farmakokinetikai kölcsönhatások léphetnek fel ezen enzimek által okozott metabolikus gyógyszerekkel (beleértve a görcsoldókat, a központi idegrendszeri gátlókat, az orális fogamzásgátlókat).

Amitriptilin: Egészséges embereknél a Topiramat (200 mg/nap) és az Amitriptilin (25 mg/nap) egyidejű alkalmazása növeli az amitriptilin CMAX és AUC12%-át. Ezért legyen óvatos a Topiramat adagjának módosításakor.

Görcsroham elleni szerek: A Topiramat plazmakoncentrációja körülbelül 48%-kal csökken, ha fenitoint és topiramátot alkalmaznak egyidejűleg. A fenitoin plazmakoncentrációja egyes betegeknél körülbelül 25%-kal nőtt, a többinél pedig alapvetően nem változott. A fenitoin nem befolyásolja a Topiramat fehérje kohézióját.

A karbamazepin és a topiramat egyidejű alkalmazása 40%-kal csökkenti a Topiramat plazma hőjét, de nem befolyásolja a karbamazepin és metabolitjainak plazmakoncentrációját. A karbamazepin nem befolyásolja a Topiramat fehérje kohézióját.

A valproinsav és a topiramatsav egyidejű alkalmazása befolyásolja mindkét gyógyszer farmakokinetikáját (14%-kal és 11%-kal csökkenti a topiramat plazmakoncentrációját). Ezen túlmenően a hiperammóniummal is összefügg, amelyet hepatitis kísér, vagy nem kísér (lásd a külön megjegyzést, és használatkor óvatosan), és csökkenti a testhőmérsékletet. A topiramátot vagy a valproinsavat figyelembe kell venni a testhőmérséklet tekintetében. A Topiramat és a Phenobarbital vagy a Primidone egyidejű alkalmazása csökkenti az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek plazmakoncentrációját. Nem világos a fenobarbitál vagy a primidon hatása a Topiramat farmakokinetikájára.Úgy tűnik, hogy a Lamotrigin

farmakokinetikája a Topiramattal (400 mg/nap) egyidejűleg nem befolyásolja, de a Topiramat plazmakoncentrációja körülbelül 13%-kal csökken. Cukorbetegség elleni gyógyszerek: a Topiramat és a Glybid (5 mg/nap) egyidejű alkalmazása 2-es típusú cukorbetegeknél csökkenti a GUC-koncentrációt és stabil2 állapotú GUC-koncentrációt. 25% ill. A Topiramat farmakokinetikáját stabil állapotban ez nem befolyásolja.

A topiramat és a pioglitazin egyidejű alkalmazása egészséges betegeknél, akiknél a pioglitazon AUC elhanyagolható és a CMAX állandó. A gyógyszer cukorbetegeknél történő alkalmazásának megkezdésekor célszerű a megfelelő vércukorszint-szabályozást ellenőrizni. Egészséges embereken végzett gyógyszerinteraktív kutatások során a metformin CMAX és AUC értéke 17, illetve 25%-kal nőtt a Topiramattal egyidejűleg történő alkalmazás után. A metformin csúcskoncentrációjának eléréséhez szükséges időt azonban ez nem befolyásolja. A topiramát orális clearance-e csökken, ha a metforminnal egyidejűleg alkalmazzák. Nem világos ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentősége. A Topiramat azonban metabolikus acidózist okozhat, amely a Metformin egyik ellenjavallata.

A portúra testhőmérséklet-zavarokat okoz: Növeli a testhőmérséklet kialakulásának kockázatát, ha a Topiramat olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek testhőmérséklet-zavarokat okozhatnak (például anhidráz-karbonsav-gátlók és antikolinerg hatású gyógyszerek). Legyen óvatos a koordináció során.

ANHIDRÁZ CARBONDRASE: A topiramát szén-dioxid-tartalmú gyógyszerekkel (acetazolamid, didorfenamid, zoniszamid) egyidejűleg alkalmazva növelheti a metabolikus acidózis és a vesekőképződés kockázatát, vagy ronthatja a metabolikus acidózist.

Alkohol és központi idegrendszeri gátlók: A Topiramat alkohollal vagy központi neurológiai gátlókkal való egyidejű alkalmazását klinikailag nem vizsgálták. Mivel a Topiramat képes gátolni a központi idegrendszert, valamint nem kívánt hatást gyakorol a kognitív és/vagy idegrendszerre/vesére, különösen óvatosan kell összehangolni.

Digoxin: A digoxin szérum auc értéke körülbelül 12%-kal csökken, ha Topiramattal együtt alkalmazzák egy egyszeri dózisú vizsgálatban. Klinikai jelentősége azonban nem egyértelmű.

dihidroergotamin: a Topiramat 200 mg/nap és egyszeri adag dihidroergotamin (1 mg szubkután injekció) egyidejű alkalmazása egészséges embereknél nem befolyásolja mindkét gyógyszer farmakokinetikáját.

diltiazem: a Topiramat és a Diltiazem egyidejű alkalmazása a diltiazem CMAX és AUC értékének 10 és 25%-os csökkentésére. A Topiramat CMAX és AUC értéke 16 és 19%-kal nőtt.

hidrodorotiazid: Egészséges embereken végzett interaktív orvosi vizsgálatban a CMAX és az AUC 27 és 29%-kal nőtt több hidroklorotiazid alkalmazása után. A hidroklorotiazid stabil állapotában a farmakokinetikát nem befolyásolja. Nem világos a klinikai kölcsönhatások jelentősége. Szükség lehet a Topiramat adagjának módosítására. Ezenkívül mindkét gyógyszer azt mutatja, hogy a szérum káliumkoncentrációja csökken, és a csökkenés mértéke nagyobb, ha a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák.

Lithi: A lítium farmakokinetikáját nem befolyásolja, ha 200 mg/nap topiramát adaggal alkalmazzák. Napi 600 mg Topiramattal együtt alkalmazva a lithi CMAX és AUC értéke 27, illetve 26%-kal nőtt. Ezért a lítiumkoncentrációt ellenőrizni kell, ha nagy dózisú topiramátot alkalmaznak.

Orális fogamzásgátló tabletták: Egy egészséges farmakokinetikai vizsgálatban az etinil-ösztradiol és a noretindron felszívódását nem befolyásolták a Topiramat-ot szedő betegek. Az etinil-ösztradiol felszívódása azonban csökken a topiramátot és valproinsavat szedő betegeknél. Célszerű figyelembe venni annak lehetőségét, hogy a fogamzásgátlás sikertelen volt, és megnőtt a vérzés kockázata.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30°C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.