Hypevas 20mg Ha Tay gyógyszer hipertóniás vérkoleszterin kezelésére (6 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

A pravasztatin egy kompetitív inhibitor a 3-hidroxi-3-metilglutaril-koenzim (HMG-coA) reduktázzal, amely megakadályozza, hogy a HMG-COA a koleszterin prekurzora, a mevabonát alakuljon át. Ezért a pravasztatin gátolja a koleszterin bioszintézisét, csökkenti a koleszterinszintet a májsejtekben, növeli az LDL-koleszterin receptor mennyiségét és ezáltal fokozza az LDL-koleszterin transzportját a keringésből. Emellett a Pravasztatin gátolja a VLDL - koleszterin máj szintézisét is, a VLDL - koleszterin LDL - koleszterinné alakul át.

Normál dózisban a HMG - CoA reduktáz nem gátolt teljesen, így még mindig van elegendő meevalonsav sok más anyagcsere-folyamathoz.

Egészséges emberekben és hiperkoleszterinben szenvedő betegekben egyaránt csökkenti az L összkoleszterint, a nátrium-pravasztatin A-t, az össz-pravasztatin-t B, VLDL-koleszterin, trigliceridek és HDL-koleszterin és apoliprotein a.

Dinamikus farmakokinetika

Felszívódás: gyors felszívódású gyógyszer, amelyet a táplálék nem befolyásol. Átlagosan az orális adag 34%-a szívódik fel. Alacsony biohasznosulás (17%) az első metabolizmushoz erős májon keresztül (>60%). Tmax 1-1,5 óra, a plazmakoncentráció arányos a dózissal,

Eloszlás: A pravasztatin körülbelül 55-60%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat 0,5 /kg. Kis mennyiségű pravasztatin kiválasztódik az anyatejbe. A drognak van egy esővízteste, amely nem jut át ​​a véres gáton.

Metabolizmus: Főleg a májon keresztül metabolizálódik aktív és nem aktív anyagokká.

Elimináció: Ivás után a kezdeti adag 20%-a a vizelettel, 70%-a a széklettel ürül, a távozási idő 1,5-2 óra.

Gyermekek: A 20 mg-os adag bevétele után a Pravasztatin cmax és AUC értéke hasonló a felnőtteknél.

Májelégtelenségben szenvedő betegek: a pravasztatin és metabolitjainak expozíciója 50%-kal nőtt alkoholos cirrhosisban szenvedő betegeknél a normál májfunkciójú betegekhez képest.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek: A farmakokinetika nem változott jelentősen az enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Átlagos és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban a pravasztatin és a metabolitok kétszeres expozíciója.

8 és 13 év közötti gyermekek számára javasolt adag: 10-20 mg/nap (ebben a korcsoportban nincs teljes vizsgálat 20 mg-nál nagyobb adaggal).

A 14-18 éves gyermekek számára javasolt adagolás: 10-40 mg/nap (megfelelő kutatás nélkül, 40 mg-nál nagyobb adaggal ebben a korcsoportban).

Nincs kutatás 8 év alatti gyermekekre vonatkozóan.

Idősek:

Nincs szükség az adag módosítására, kivéve azokat a betegeket, akiknél fennáll az izomhiány vagy bizonyos gyógyszerkölcsönhatások kockázata, valamint néhány speciális beteg.

Veseelégtelenségben vagy májbetegségben szenvedő betegek:

Az ajánlott kezdő adag 10 mg/nap, figyelemmel kísérve és szükség esetén módosítva az adagot.

Megjegyzés:

A betegeknek normál, alacsony koleszterintartalmú diétát kell követniük a HMG-CoA reduktáz gátlók szedése előtt, és ezt a diétát a kezelés alatt is be kell tartaniuk.

A nátrium-pravasztatin adagját az egyes személyek szükségletei és válaszreakciói szerint állítsa be úgy, hogy legalább 4 hét különbséggel emelje egymást, amíg el nem éri a kívánt LDL-koleszterinszintet, vagy amikor el nem éri a maximális adagot.

Mivel a koleszterin szintézise a májban főként éjszaka történik, a gyógyszer esti bevétele növeli a gyógyszer hatékonyságát.

Mortish koordináció: a nátrium-pravasztatin és az epesavas gyanta (kolesztiramin, kolesztipol) kiegészíti egymást; Ezen gyógyszercsoportok kombinálása kombinált hatással van az LDL-koleszterinszintre. Ha a nátrium-pravasztatint epesavas műanyaggal, például kolesztiraminnal együtt alkalmazzák, a nátrium-pravasztatint 1 órával vagy 4 órás műanyag epesavas ivás után kell bevenni, hogy elkerüljük a műanyaghoz tapadt gyógyszer okozta egyértelmű kölcsönhatásokat.

A nátrium-pravasztatin más lipidgyógyszerekkel való kombinációjának korlátozása, mivel fokozza az izombetegséget.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? Nincs külön jelentés a pravasztatin túladagolásának tüneteiről.

Hogyan kell kezelni: Nincs konkrét próbaintézkedés. Túladagolás esetén tüneti kezelést és szükség esetén támogató kezelést kell alkalmazni. Mivel a gyógyszer erősen kapcsolódik a plazmafehérjékhez, a színelválasztás nem növeli jelentősen a kiürülő kravasztatint.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Legyen elővigyázatos a

a következő esetekben nagyon óvatosnak kell lennie a gyógyszer szedésekor:

A pravasztatint nem vizsgálták genetikailag hiperkoleszterin magas vérnyomásban szenvedő betegeknél. Ez a terápia nem alkalmas a HDL-koleszterin hiperpláció miatti hypercholesterinaemia kezelésére.

Más HMG-Coa-reduktáz gátlókhoz hasonlóan a pravasztatint nem szabad fibráttal kombinálni.

Gyermekeknél a pubertás előtt a kezelés megkezdése előtt gondosan fel kell mérni az előnyöket/kockázatokat.

Legyen óvatos, amikor a pravasztatint olyan betegeknél alkalmazza, akiknek a kórtörténetében májbetegség vagy súlyos alkoholizmus szerepel.

Mechanikai rendellenességek: Más HMG-CoA-reduktáz-gátlókhoz (sztatinokhoz) hasonlóan a pravasztatin izomfájdalmakkal, izombetegségekkel és nagyon ritka izommintázattal is összefügg. A mechanikai betegségeket minden olyan betegnél figyelembe kell venni, akik sztatinokat szednek ismeretlen tünetekkel, például fájdalommal vagy enyhe fájdalommal, izomgyengeséggel vagy görcsökkel. A kezelés megkezdése előtt: Óvintézkedések vesekárosodásban, pajzsmirigy alulműködésben, sztatinnal vagy fibráttal végzett izommérgezésben szenvedő betegeknél, Ön vagy családja genetikai vagy alkoholos izombetegségben szenvedő betegeknél.

Vigyázat májműködési zavarban szenvedő betegeknél: A pravasztatin mérsékelten növeli a transzaminázszinteket. A legtöbb esetben a transzaminázkoncentráció visszaáll az eredeti értékre anélkül, hogy a kezelést abba kellene hagyni. Különös figyelmet kell fordítani, ha a beteg transzamináz-, alanin-aminotranszferáz- (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz- (AST)-koncentrációja meghaladja a három normál határértéket, le kell állítani a Pravasztatin-kezelést.

Cukorbetegség: Egyes bizonyítékok arra utalnak, hogy a sztatin egyes betegeknél növeli a vércukorszintet. A veszélyeztetett betegeket (például éhség 5,6-6,9 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, emelkedett trigliceridek, magas vérnyomás) a
kezelési irányelvek szerint klinikailag és biokémiailag is monitorozni kell.

A pravasztatin-kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt, ha klinikailag indokolt, májenzim-tesztet kell végezni.

Fontolja meg a kreatin-kináz (CK) monitorozását a következő esetekben:

A kezelés előtt CK-vizsgálatot kell végezni a következő esetekben: károsodott veseműködés, pajzsmirigy alulműködés, a kórelőzményben genetikailag megbetegedett személy vagy családtagja, sztatin vagy fibrát miatti izombetegség, májbetegség és/vagy sok alkoholfogyasztás, idős betegek (70 év felett) az izomhajtás kockázatának vannak kitéve, bizonyos speciális klinikai kölcsönhatások és bizonyos speciális esetekben figyelembe kell venni ezeket a klinikai előnyöket. amikor pravasztatinnal kezelik. Ha ck> 5-szöröse a fenti normál határértéknek, ne kezdje el a pravasztatin kezelést.

A Pravastatin-kezelés során a betegeknek értesíteniük kell, ha izomfájdalomra, izommerevségre, izomgyengeségre utaló tünetek jelentkeznek... Ha ezek a tünetek jelentkeznek, a betegeknek CK-t kell tesztelniük a megfelelő beavatkozások elvégzéséhez.

A nátrium-pravasztatin kezelés megkezdése előtt meg kell szüntetni a vér koleszterinszintjét okozó okokat (pl. alulkontrollált cukorbetegség, pajzsmirigy-diszobol, nefrotikus szindróma, vérfehérje rendellenességek, epe-májbetegség, egyes egyéb gyógyszerek miatti alkoholizmus), és szükség van a teljes koleszterin-, LDL-koleszterin-, HDL-koleszterin-, HDL-koleszterin- és a lipidp-kvalifikációra a lipidp-kvalifikációra. a beteg gyógyszere 4 hétnél rövidebb dózismódosítási távolsággal. A kezelés célja az LDL-koleszterin csökkentése, ezért szükséges az LDL-koleszterinszint használata a kezelés megkezdéséhez és a kezelés értékeléséhez.

Az összkoleszterin csak akkor használható a kezelésre, ha az LDL-koleszterint nem lehet tesztelni.

felfüggesztheti vagy leállíthatja a pravasztatin-terápiát akut és súlyos izombetegség vagy izommintázat miatti akut vesekárosodás kockázata esetén, súlyos akut bakteriális fertőzések, hipotenzió, műtét és súlyos sérülések, anyagcsere-, hormon-, elektrolit-rendellenességek vagy kontrollálatlan görcsök.

Csak akkor alkalmazza a pravasztatint reproduktív korú nők számára, ha biztosan nem terhesek, és csak abban az esetben, ha a vér koleszterinszintje nagyon magas, anélkül, hogy más gyógyszerekre reagálna.

Egyes sztatinok alkalmazásakor intersticiális tüdőbetegséget jelentettek, különösen hosszú távú kezelés esetén. A tünetek közé tartozhat légszomj, száraz köhögés és általános egészségkárosodás (fáradtság, fogyás és láz). Ha a betegnél intersticiális tüdőbetegség kialakulásának gyanúja merül fel, abba kell hagynia a sztatinok használatát.

Segédanyagok:

Laktóz-összetevők: Ritka genetikai rendellenességben szenvedő betegek galaktóztoleranciában, laktázhiányos laktáz- vagy glükóz-galaktóz-felszívódási zavarban nem használhatják ezt a gyógyszert.

Tartrazin-összetevők: allergiás reakciókat okozhatnak.

Gyógyszerek alkalmazása terhes és szoptató nők számára

terhesség:

A pravasztatin terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt, és csak olyan betegeknél alkalmazható, akiknek nincs szándéka terhességre, és értesíteni kell a lehetséges kockázatokról. Ha a beteg azt tervezi, hogy azonnal értesítse orvosát, és le kell állítania a gyógyszer szedését a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázat miatt.

Szoptatási időszak:

Kis mennyiségű pravasztatin kiválasztódik az anyatejbe, ezért a pravasztatin szoptatás alatt ellenjavallt.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A pravasztatin nem befolyásolja és nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha a kezelés során szédülés vagy látászavar jelentkezik.

Gyógyszerkölcsönhatás

A gyógyszerkölcsönhatások befolyásolhatják a gyógyszer aktivitását vagy mellékhatásokat okozhatnak. Közölnie kell orvosával vagy gyógyszerészével az Ön által használt gyógyszerek és funkcionális élelmiszerek listáját. Orvosi utasítás nélkül ne használja, illetve ne növelje vagy csökkentse a gyógyszer adagját.

Fibrat: Az izomkárosodás fokozott kockázata, ha sztatinnal egyidejűleg alkalmazzák. A pravasztatin kombinációt kerülni kell Fibrattal (Gemfibrozil, Fenofibrat), szükség esetén a beteg szubklinikai és ck-i monitorozása szükséges.

kolesztiramin/kolesztipol: egyidejűleg a pravasztatin biohasznosulásának kb. 40-50%-os csökkenéséhez vezetett, ennek nincs jelentősége, ha a Gemfibrozil, Fenofibrat 4 órával a Pravastatin bevétele előtt1 órával a Colestinol bevétele előtt.

Az epesavas gyanták jelentősen csökkenthetik a Prayusttan biohasznosulását, ha együtt veszik őket, ezért e két gyógyszer használatának időtartamát külön kell választani.

Ciklosporin: a pravasztatin és a ciklosporin egyidejű alkalmazása, ami 4-szeres vastatin fázist eredményez, és egyes betegeknél nagyobb is lehet.

Fusidi savval történő kezelés esetén a betegeknek fel kell függeszteni a fehérítő alkalmazását, mert ha a pravasztatint fuzilsavval egyidejűleg adják, az izomgyengeséghez, izomfájdalomhoz vagy izommintázathoz vezethet.

Warfarin és más orális antikoagulánsok: A pravasztatin fokozhatja a warfarin hatását. A pravasztatin alkalmazásának megkezdése előtt meg kell határozni a protrombint, és a kezelés korai szakaszában rendszeresen ellenőrizni kell, hogy a protrombinidő ne változzon.

Metabolikus gyógyszerek citokróm P450 által: A pravasztatin metabolizmusa elhanyagolható a Cytochrom P450 általi szitán, ezért a citokróm P450 által metabolizálódó gyógyszerek vagy a citokróm P450 gátlókkal szignifikánsan módosíthatják a plazmakoncentrációt a pravasztatin P450 kezelés nélkül. plazmában, amelyek az Egyéb.

Nincs jelentős gyógyszerkölcsönhatás a pravasztatin és számos gyógyszer között, különösen a CYP3A4 gátlók, például a diltiazem, a verapamil, az itrilenzol, a ketokonazol, a proteázgátlók, a grapefruitlé és a CYP2C9 gátlók (például a flukonazol) között.

Antyrin: a pravasztatin egyidejű alkalmazása nem befolyásolja az antipipin clearance-ét.

eritromicin: a pravasztatin (70%) és cmax (121%) növekedése.

Klaritromicin: növeli a Privastatin AUC-jét (110%) és cmax-át (127%).

A kis változás ellenére óvatosnak kell lenni, amikor a pravasztatint eritromicinnel vagy klaritromicinnel kombinálják.

Egyéb gyógyszerek: Az interaktív vizsgálatokban a biohasznosulás statisztikai szignifikanciájáról nem számoltak be a különbségnek a pravasztatin és az acetilszalicilsav (aszpirin), antacidok (per 1 órával a pravasztatin bevétele előtt szájon át), nikotinsav vagy
Probucol egyidejű alkalmazása esetén.

Növeli az izomkárosodás kockázatát, ha a következő sztatinokkal együtt alkalmazzák:

A statin lipid gyógyszerek HIV-vel és hepatitis C-vel (HCV) való egyidejű alkalmazása növelheti az izomkárosodás kockázatát, a legsúlyosabb a kis izomzat, a vese-szindróma, amely veseelégtelenséghez vezet, és halálos is lehet,

Pravasztatin a Clarunavirrel és a Ritonavival együttműködve: Korlátlan adagolás.

Pravasztatin a Lopinavirrel és a Ritonavirrel együttműködve: Korlátlan adagolás.

Noha nincsenek klinikai interakciós vizsgálatok a klinikai interakciókról, nincs klinikailag szignifikáns és klinikai jelentőségű kölcsönhatás, ha a pravasztatint angiotenzin gyógyszerekkel, tét-blokkolók: 1, csatornablokkolók, vízhajtók és nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek mellett szedik.

A kábítószer lovassága: Mivel a gyógyszer megfelelőségét nem vizsgálták, nem keverik ezt a gyógyszert más gyógyszerekkel.