Hypevas 20mg Thuốc Hà Tây điều trị tăng cholesterol máu (6 vỉ x 10 viên)

Pravastatin là chất ức chế cạnh tranh với 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym (HMG -coA) reductase, ngăn chặn HMG-COA thành Mevabonate, tiền chất của cholesterol. Do đó, pravastatin ức chế sinh tổng hợp cholesterol, làm giảm cholesterol trong tế bào gan, tăng lượng thụ thể LDL - cholesterol và do đó làm tăng vận chuyển LDL - cholesterol từ tuần hoàn. Ngoài ra, Pravastatin còn ức chế tổng hợp VLDL - cholesterol gan, VLDL - cholesterol sẽ chuyển thành LDL - cholesterol.

Ở liều bình thường, HMG - CoA Reductase không bị ức chế hoàn toàn nên vẫn còn đủ axit meevalonic cho nhiều quá trình trao đổi chất khác.

Ở cả người khỏe mạnh và bệnh nhân tăng cholesterol, natri pravastatin làm giảm cholesterol toàn phần, LDL-Cholesterol, Apolipoprotein B, VLDL-Cholesterol, Triglyceride và HDL-Cholesterol và Apoliprotein a.

Dược động học

Hấp ​​thu: thuốc hấp thu nhanh và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Trung bình, 34% liều uống được hấp thu. Sinh khả dụng thấp (17%) cho chuyển hóa lần đầu qua gan khỏe (> 60%). Tmax từ 1 đến 1,5 giờ, nồng độ trong huyết tương tỷ lệ thuận với liều dùng,

Phân bố: Pravastatin gắn kết với protein huyết tương khoảng 55 - 60%. Thể tích phân bố 0,5/kg. Một lượng nhỏ pravastatin bài tiết vào sữa mẹ. Thuốc có thân nước mưa không lọt qua hàng rào máu.

Chuyển hóa: Chuyển hóa chủ yếu qua gan thành chất có hoạt tính và không có hoạt tính.

Thải trừ: Sau khi uống, 20% liều ban đầu được thải trừ qua nước tiểu và 70% qua phân, thời gian thải trừ từ 1,5 đến 2 giờ.

Trẻ em: Sau khi dùng liều 20 mg, Cmax và AUC của Pravastatin ở trẻ em tương tự như ở người lớn.

Bệnh nhân suy gan: phơi nhiễm pravastatin và chất chuyển hóa tăng 50% ở bệnh nhân xơ gan do rượu so với bệnh nhân có chức năng gan bình thường.

Bệnh nhân suy thận: Dược động học không thay đổi đáng kể ở bệnh nhân suy thận nhẹ. Tuy nhiên, ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình và nặng, tiếp xúc với pravastatin và chất chuyển hóa hai lần.

liều khuyến cáo cho trẻ từ 8 đến 13 tuổi là: 10 - 20 mg/ngày (chưa có nghiên cứu đầy đủ về liều lớn hơn 20 mg ở nhóm tuổi này).

Liều khuyến cáo cho trẻ em từ 14 - 18 tuổi là: 10 - 40 mg/ngày (chưa có nghiên cứu đầy đủ về liều lớn hơn 40 mg ở nhóm tuổi này).

Chưa có nghiên cứu nào dành cho trẻ dưới 8 tuổi.

Người cao tuổi:

Không cần điều chỉnh liều trừ những bệnh nhân có nguy cơ bị thiếu cơ hoặc một số tương tác thuốc và một số bệnh nhân đặc biệt.

Bệnh nhân suy thận hoặc bệnh gan:

Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg/ngày, theo dõi và điều chỉnh liều nếu cần thiết.

Lưu ý:

Bệnh nhân cần tuân thủ chế độ ăn tiêu chuẩn, ít cholesterol trước khi dùng thuốc ức chế HMG-CoA Reductase và tiếp tục duy trì chế độ ăn này trong suốt quá trình điều trị.

Điều chỉnh liều lượng natri pravastatin theo nhu cầu và đáp ứng của mỗi người bằng cách tăng liều cách nhau không dưới 4 tuần, cho đến khi đạt mức cholesterol LDL mong muốn hoặc khi đạt đến liều tối đa.

Do quá trình tổng hợp cholesterol ở gan diễn ra chủ yếu vào ban đêm nên uống thuốc vào buổi tối sẽ làm tăng hiệu quả của thuốc.

Phối hợp Mortish: natri pravastatin và nhựa gắn axit mật (cholestyramin, colestipol) có cơ chế bổ sung cho nhau; Phối hợp các nhóm thuốc này có tác dụng phối hợp lên LDL-cholesterol. Khi sử dụng natri pravastatin cùng với nhựa gắn axit mật như cholestyramin, phải uống natri pravastatin trước 1 giờ hoặc sau 4 giờ uống nhựa với axit mật để tránh tương tác rõ ràng do thuốc gắn vào nhựa.

Hạn chế phối hợp natri pravastatin với các thuốc lipid khác vì có khả năng làm tăng bệnh cơ.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Dùng quá liều phải làm sao? Chưa có báo cáo đặc biệt nào về triệu chứng khi dùng quá liều pravastatin.

Cách xử lý: Chưa có biện pháp thử nghiệm cụ thể. Nếu xảy ra quá liều, điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ khi cần thiết. Do thuốc liên kết chặt chẽ với protein huyết tương nên việc tách màu không làm tăng đáng kể độ thanh thải của cravastatin.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Thận trọng khi sử dụng

cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Pravastatin chưa được đánh giá ở bệnh nhân tăng huyết áp do di truyền. Liệu pháp này không phù hợp với trường hợp tăng cholesterol máu do tăng cholesterol HDL.

Vì các chất ức chế HMG-Coa Reductase khác không nên kết hợp pravastatin với fibrat.

Ở trẻ em trước tuổi dậy thì, cần đánh giá cẩn thận lợi ích/nguy cơ trước khi bắt đầu điều trị.

Hãy cẩn thận khi sử dụng pravastatin cho bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc nghiện rượu nặng.

Rối loạn cơ học: Giống như các chất ức chế HMG-CoA Reductase khác (statin), pravastatin có liên quan đến đau cơ, các bệnh về cơ và rất hiếm gặp ở dạng cơ. Các bệnh cơ học phải được xem xét ở tất cả các bệnh nhân sử dụng statin với các triệu chứng không rõ như đau hoặc đau nhẹ, yếu cơ hoặc chuột rút. Trước khi bắt đầu điều trị: Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân suy thận, suy giáp, có tiền sử ngộ độc cơ với statin hoặc fibrat, tiền sử bản thân hoặc gia đình mắc chứng rối loạn cơ do di truyền hoặc do rượu.

Thận trọng với bệnh nhân rối loạn chức năng gan: Pravastatin làm tăng nồng độ transaminase vừa phải. Trong hầu hết các trường hợp, nồng độ transaminase trở về giá trị ban đầu mà không cần phải ngừng điều trị. Đặc biệt chú ý nếu người bệnh có nồng độ Transaminase, Alanin Aminotransferase (ALT) và Aspartat Aminotransferase (AST) vượt quá 3 giới hạn bình thường thì nên ngừng điều trị bằng Pravastatin.

Bệnh tiểu đường: Một số bằng chứng cho thấy statin làm tăng lượng đường trong máu ở một số bệnh nhân. Những bệnh nhân có nguy cơ (như đói 5,6 - 6,9 mmol/l, BMI > 30kg/m2, tăng triglycerid, tăng huyết áp) cần được theo dõi cả về lâm sàng và sinh hóa theo
hướng dẫn điều trị.

Cần làm xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị bằng pravastatin và trong quá trình điều trị nếu có chỉ định lâm sàng.

Cân nhắc theo dõi Creatin Kinase (CK) trong trường hợp:

Trước khi điều trị, nên tiến hành xét nghiệm CK trong các trường hợp: suy giảm chức năng thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc gia đình mắc bệnh di truyền, tiền sử bệnh cơ do statin hoặc fibrat, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có nguy cơ bị căng cơ, một số tương tác y tế đặc biệt và một số bệnh nhân đặc biệt.

Trong những trường hợp này, nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi lâm sàng khi điều trị bằng pravastatin. Nếu ck > 5 lần giới hạn bình thường trên thì không nên bắt đầu điều trị bằng pravastatin.

Trong quá trình điều trị bằng Pravastatin, người bệnh cần thông báo khi có triệu chứng đau cơ, cứng cơ, yếu cơ... Khi có những biểu hiện này, người bệnh cần xét nghiệm CK để có biện pháp can thiệp phù hợp.

Trước khi bắt đầu điều trị bằng natri pravastatin, cần loại bỏ các nguyên nhân gây tăng cholesterol máu (như tiểu đường không kiểm soát được, rối loạn tuyến giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, bệnh gan mật, do một số thuốc khác, nghiện rượu) và cần
tổng lượng cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol và triglycerid.

Định lượng lipid định kỳ và điều chỉnh liều lượng để đáp ứng với thuốc của bệnh nhân với khoảng cách điều chỉnh liều dưới 4 tuần. Mục tiêu của điều trị là làm giảm LDL-Cholesterol nên cần sử dụng nồng độ LDL-cholesterol để bắt đầu điều trị và đánh giá điều trị.

Chỉ khi không thể kiểm tra được LDL-cholestrol thì cholesterol toàn phần mới được sử dụng để điều trị.

tạm dừng hoặc ngừng điều trị bằng pravastatin ở bất kỳ bệnh nhân nào có biểu hiện bệnh cơ cấp tính và nặng hoặc có nguy cơ suy thận cấp do bệnh cơ, nhiễm khuẩn cấp tính nặng, hạ huyết áp, phẫu thuật và chấn thương lớn, bất thường về chuyển hóa, nội tiết tố, điện giải hoặc co giật không kiểm soát được.

Chỉ sử dụng pravastatin cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản khi chắc chắn không mang thai và chỉ dùng trong trường hợp cholesterol máu tăng cao mà không đáp ứng với các thuốc khác.

Bệnh phổi kẽ đã được báo cáo khi sử dụng một số statin, đặc biệt khi điều trị lâu dài. Các biểu hiện có thể bao gồm khó thở, ho khan và suy giảm sức khỏe nói chung (mệt mỏi, sụt cân và sốt). Nếu nghi ngờ bệnh nhân mắc bệnh phổi kẽ thì nên ngừng sử dụng statin.

tá dược:

Thành phần Lactose: Bệnh nhân có rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu hụt lactase lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này.

Thành phần Tartrazin: có thể gây phản ứng dị ứng.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

mang thai:

Chống chỉ định sử dụng pravastatin trong thời kỳ mang thai và chỉ nên sử dụng cho người bệnh không có ý định mang thai và phải thông báo những nguy cơ tiềm ẩn. Nếu người bệnh có ý định phải thông báo ngay cho bác sĩ và nên ngừng thuốc vì nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú:

Một lượng nhỏ pravastatin được bài tiết qua sữa mẹ, vì vậy pravastatin bị chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú.

Tác dụng của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc

Pravastatin không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, không lái xe hoặc vận hành máy móc nếu bị chóng mặt và rối loạn thị giác trong quá trình điều trị.

Tương tác thuốc

Tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến hoạt động của thuốc hoặc gây ra tác dụng phụ. Nên thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ danh sách thuốc, thực phẩm chức năng bạn đang sử dụng. Không được sử dụng hoặc tăng giảm liều lượng thuốc khi chưa có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Fibrat: Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng đồng thời với statin. Nên tránh phối hợp pravastatin với Fibrat (Gemfibrozil, Fenofibrat), nếu cần phối hợp thì cần theo dõi cận lâm sàng và tình trạng bệnh lý của bệnh nhân.

cholestyramin/colestipol: đồng thời làm giảm khoảng 40-50% sinh khả dụng của pravastatin, điều này không có ý nghĩa khi dùng Pravastatin trước hoặc 4 giờ sau G Cholestyramin hoặc 1 giờ trước khi dùng Colestinol.

Nhựa gắn axit mật có thể làm giảm đáng kể sinh khả dụng của Prayusttan khi dùng chung nên thời gian sử dụng 2 loại thuốc này phải cách nhau.

ciclosporin: sử dụng đồng thời pravastatin và ciclosporin, tạo ra pha vastatin gấp 4 lần và có thể lớn hơn ở một số bệnh nhân.

Nếu đang điều trị bằng axit Fusidi, bệnh nhân cần tạm dừng sử dụng thuốc tẩy, vì khi pravastatin đồng thời với axit fusilic có thể dẫn đến yếu cơ, đau cơ hoặc co giật cơ.

Warfarin và các thuốc chống đông đường uống khác: Pravastatin có thể làm tăng tác dụng của warfarin. Prothrobin phải được xác định trước khi bắt đầu sử dụng pravastatin và theo dõi thường xuyên trong giai đoạn đầu điều trị để đảm bảo không có sự thay đổi về thời gian protrombin.

Thuốc chuyển hóa bằng cytochrom P450: Sự chuyển hóa của Pravastatin không đáng kể đối với sàng lọc bởi Cytochrom P450, vì vậy các thuốc được chuyển hóa bằng chất ức chế cytochrom P450 hoặc cytochrom P450 có thể bổ sung điều trị ổn định bằng pravastatin mà không có
thay đổi đáng kể về nồng độ trong huyết tương trong huyết tương mà xem phần Khác.

Không có tương tác thuốc đáng kể giữa pravastatin với nhiều loại thuốc, đặc biệt là thuốc ức chế CYP3A4 như Diltiazem, Verapamil, Itrilenzol, Ketoconazol, thuốc ức chế Protease, nước ép bưởi và thuốc ức chế CYP2C9 (như fluconazol).

Antyrin: dùng đồng thời pravastatin không ảnh hưởng đến độ thanh thải của antipipin.

erythromycin: Tăng (70%) và cmax (121%) của pravastatin.

Clarithromycin: tăng AUC (110%) và cmax (127%) của Privastatin.

Dù thay đổi nhỏ nhưng cần thận trọng khi kết hợp pravastatin với erythromycin hoặc clarithromycin.

Các thuốc khác: Trong các nghiên cứu tương tác, sự khác biệt về sinh khả dụng không có ý nghĩa thống kê đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời pravastatin với axit acetylsalicylic (Aspirin), thuốc kháng axit (uống một giờ trước khi dùng pravastatin), axit nicotinic hoặc
Probucol.

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng đồng thời statin với các thuốc sau:

Dùng đồng thời thuốc statin lipid với HIV và viêm gan C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là hội chứng cơ nhỏ, thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong,

Pravastatin phối hợp với Clarunavir và Ritonavi: Không giới hạn liều lượng.

Pravastatin phối hợp với Lopinavir và Ritonavir: Không giới hạn liều lượng.

Mặc dù không có nghiên cứu về tương tác lâm sàng trong tương tác lâm sàng, nhưng không có tương tác lâm sàng có ý nghĩa lâm sàng khi dùng pravastatin cùng với thuốc angiotensin, thuốc chẹn bet: 1, thuốc chẹn kênh, thuốc lợi tiểu và thuốc chống viêm không steroid.

Kỵ binh của thuốc: Do chưa có nghiên cứu về sự tương ứng của thuốc nên không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.