Az Ibutop 50 OPV gyomorhurut, hasi puffadás, hasi fájdalom, étvágytalanság, gyomorégés kezelésére (2 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Itopriide

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Itopriide	50 mg

Felhasználások

Javallatok

Az ibutop 50 a krónikus gyomorhurut okozta gyomortüneteket kezeli (hasi teltségérzet, felső hasi fájdalom, étvágytalanság, gyomorégés, hányinger és hányás).

Farmakológia

Hatásmechanizmus

Az Itoprid Hydrochlorid növeli az acetilkolin (ACH) felszabadulását a D2 dopamin receptor antagonista hatása miatt, és gátolja az acetilkolin-észteráz gátlása révén felszabaduló acetilkolin lebomlását, ami a gyomor perisztabilitásának növekedéséhez vezet.

Növeli a gyomor perisztaltikáját

Növeli a gyomor mozgékonyságát. Az Itoprid Hydrochlorid az adagtól függően fokozza a kutya gyomor-bélrendszeri motilitását ébredéskor.

Növelje a gyomorürítés képességét. Az Itoprid Hydrochlorid növeli a gyomorürítés képességét emberekben, kutyákban és patkányokban.

Csökkenti a hányást

Az itoprid-hidroklorid kutyákban gátolja az apomorfin okozta hányást, ez a hatás az adagtól függ.

Dinamikus farmakokinetika

Szérumkoncentráció

A szérumkoncentráció és a farmakokinetikai paraméterek egészséges felnőtteknél 50 mg iToprid Hydrochlorid egyszeri orális adagolása után, amikor éhesek, az 1. ábrán és az 1. táblázatban láthatók:

Állatkísérletek eredményei

Eloszlás

A maximális koncentráció szinte minden szövetben 1-2 órával az 5 mg/ttkg 14C-IToprid Hydrochlorid egyszeri adagja után érhető el egerekben, és 2 órával azután, hogy orális koncentráció eléri a vesét, a vékonybelet, a májat, a mellékveséket, a gyomrot (a magasról az alacsonyra való csökkenés mértékétől függően). A gyógyszer nagyon kevéssé kerül a központi idegrendszerbe, például az agyba és a gerincvelőbe.

Ha a 14C-itoprid-hidrokloridot 5 mg/kg dózisban a nyombélbe juttatják, a gyomorizmokban a radioaktív aktivitás koncentrációja körülbelül kétszerese a vérszintnek.

Tejkiválasztás: 5 mg/ttkg 14C-itoprid-hidroklorid orális adagolása esetén patkányoknak a radioaktív aktivitás koncentrációja a tejben a szérumhoz viszonyítva 1,2-szer magasabb, mint a cmax; 2,6-szor magasabb az AUC-nál; és 2,1-szer magasabb t1/2-ben.

A szérum fehérjekötési aránya 96%-os egyetlen adag orális 100 mg iToprid Hydrochlorid alkalmazása után egészséges embereknek (6 férfi), ha éhesek.

Metabolizmus és elimináció

Egészséges felnőttek (6 férfi) egyszeri 100 mg-os iToprid-hidroklorid adagja esetén, ha éhesek, a vizelettel való kiürülés sebessége a legmagasabb orális italt követő 24 órán belül N-oxid formátumú [a dózis 67,54%-a (a vizeletben a váladék 89,41%-a)], majd 4 a fennmaradó anyagok4 %-a nem. szignifikáns.

A CYP-t vagy Flavin-monooxigenázt (FM0) jelző mikroszómával végzett kísérletekben, amelyek kimutatták, hogy az FM01 és az FM03 részt vesz az N-oxid fő metabolitjaiban. A CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vagy 3A4 azonban nem rendelkezik n-oxigenáz aktivitással.

Szedés előtt Az Ibutop 50 OPV gyomorhurut, hasi puffadás, hasi fájdalom, étvágytalanság, gyomorégés kezelésére (2 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

Az Ibutop szájon át történő gyógyszereit étkezés előtt kell bevenni.

Adagolás

A szokásos orális adag felnőttek számára napi 150 mg iToprid Hydrochlorid (3 tabletta), 3-szor elosztva, minden alkalommal 1 tabletta. Ez az adag az egyes betegek életkorától és állapotától függően csökkenthető.

Mit tegyen

túladagolás esetén? Súlyos túladagolás esetén általános intézkedéseket kell alkalmazni, például gyomormosást és tüneti kezelést.

Mi a teendő, ha elfelejtette bevenni az adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Az Ibutop 50 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A Japánban forgalomba hozott eredeti gyógyszer forgalomba hozatalának idején: 572 betegből 14 (2,45%) nem kívánt hatást észleltek (19 eset, 3,32%). A nem kívánt hatások főként a hasmenés (4 eset; 0,7%), fejfájás (2 eset; 0,35%), hasi fájdalom (2 eset, 0,35%). A vizsgálati adatok eltérései a leukémia (4 eset), a növekvő prolaktin (2 eset) ...

Az újraértékelés időpontjában: 5913 betegből 74 (1,25%) nem kívánt hatást észleltek (104 eset; 1,76%). A nem kívánt hatások a vizsgálati adatok eltérései a következők: hasmenés (13 eset; 0,22%), hasi fájdalom (8 eset; 0,14%), székrekedés (8 eset; 0,14%), AST (GOT) emelkedése (8 eset; 0,14%), ALT (GPT) emelkedése (8 eset; ...

14%).

Klinikai nemkívánatos hatások

sokk és túlérzékenységi reakció (előfordulása ismeretlen)

SOKK ÉS HÍRNAPI FELELŐSSÉG megjelenhet, ezért a betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni. Azonosítsa a sokk és túlérzékenységi reakciók minden jelét, mint például hipotenzió, légszomj, gégeödéma, csalánkiütés, sápadtság és izzadás... Le kell állítani az ibutop 50-et és megfelelő kezelést kell kapni.

Májbetegségek és sárgaság (ismeretlen előfordulása)

Májbetegségek és sárgaság, valamint AST (GOT), ALT (GPT) és Y-AG... megjelenhetnek, és a betegeket szorosan ellenőrizni kell. Ha a fenti kóros tüneteket észleli, az Ibutop alkalmazását azonnal le kell állítani, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.

Egyéb nemkívánatos hatások (AR)

0,1%≤ AR ≤ 5% AR

ismeretlen előfordulás (1)

Viszketés ...

A pagoda tünetei (2) (2)

Thrombocytaszám csökkenés, leukopenia ... Fej, kellemetlen érzés, alvászavarok, szédülés ...

(1) Az inkompetens mértéke nem ismert, mert ezek spontán jelentések.

(2) Ha bármilyen kóros jelet észlelünk, tanácsos megfelelő kezelési intézkedéseket tenni, például a kábítószerek abbahagyását...

Útmutató az ADR kezeléséhez

Értesítse orvosát az ibutop használata során tapasztalt nem kívánt hatásokról.

Figyelmeztetések

Ellenjavallt

Ellenjavallatok olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében túlérzékenység szerepel a gyógyszer bármely összetevőjével szemben. Ne használja terhes vagy szoptató nőknél, hacsak nem igazán szükséges.

Óvatosan kell eljárni a

használatakor, mert az ibutop 50 gyógyszerek növelik az acetilkolin aktivitását.

Ne használja hosszú ideig anélkül, hogy a gyomortünetek javulnának.

Használjon kábítószert idősek számára: Mivel az idősek élettani funkciója csökken, a nem kívánt hatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő. Ezért az idős betegeket, akik ezt a gyógyszert használják, gondosan ellenőrizni kell. Ha bármilyen nem kívánt hatás jelentkezik, alkalmazzon megfelelő kezelési intézkedéseket, például csökkentse az adagot vagy hagyja abba a gyógyszer szedését.

Gyermekgyógyászati alkalmazás: A gyógyszer biztonságosságát gyermekeknél nem határozták meg (kevés klinikai bizonyíték áll rendelkezésre).

Terhesség vagy szoptatás

Az Ibutop 50 csak akkor alkalmazható terhes nőknél, vagy olyan nőknél, akik terhesek csak akkor, ha a kezelés kívánt előnye meghaladja az esetleges kockázatokat (a gyógyszer biztonságosságát terhes nőknél nem határozták meg).

A legjobb, ha nem használja ezt a gyógyszert szoptatás alatt, de ha szükséges, kerülje a szoptatást a kezelés alatt. Egy jelentés kimutatta, hogy az itoprid-hidroklorid állatkísérletek során (patkányok) kiválasztódik a tejbe.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nem kívánt hatások, mivel szédülés léphet fel. A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek csökkenhetnek.

Gyógyszerkölcsönhatás

figyelembe kell venni, ha ibutop kombinációkat használ a következő gyógyszerekkel: a hidroklorid egyidejű alkalmazása antikolinerg gyógyszerekkel, mint például: tiquizium-bromid, szkopolamin-butil-bromid, timepidium-bromid ... csökkentheti a gyomor-bél traktusban megnövekedett perkálok hatását - az Itoprid gátló hatását gátolhatja. farmakológiai hatást fejtenek ki az itoPrid hatásával szemben.

Tárolás

30 °C alatti hőmérsékleten, száraz helyen, fénytől védve tárolandó.

Lejárati idő: a gyártástól számított 36 hónap. Ne vegye be az ibutopot, ha lejárt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.