Ibutop 50 OPV điều trị viêm dạ dày, chướng bụng, đau bụng, chán ăn, ợ chua (2 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 10 viên
Quy cách Itopriide

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Itopriide	50mg

Công dụng

Chỉ định

ibutop 50 điều trị các triệu chứng dạ dày do viêm dạ dày mãn tính (cảm giác đầy bụng, đau bụng trên, chán ăn, ợ chua, buồn nôn và nôn).

Dược lý

Cơ chế tác dụng

Itoprid Hydrochlorid làm tăng giải phóng acetylcholin (ACH) do tác dụng đối kháng của thụ thể dopamine D2, đồng thời ức chế sự phân hủy acetylcholine được giải phóng bằng cách ức chế acetylcholine esterase, dẫn đến tăng khả năng nhu động của dạ dày.

Tăng nhu động dạ dày

Tăng nhu động dạ dày. Itoprid Hydrochlorid làm tăng nhu động đường tiêu hóa của chó vào lúc thức dậy, tùy theo liều lượng.

Tăng khả năng làm rỗng dạ dày. Itoprid Hydrochlorid làm tăng khả năng làm rỗng dạ dày ở người, chó, chuột.

Giảm nôn

Itoprid hydrochlorid ức chế nôn mửa ở chó do apomorphin gây ra, tác dụng này phụ thuộc vào liều lượng.

Dược động học

Nồng độ trong huyết thanh

Nồng độ huyết thanh và các thông số dược động học ở người trưởng thành khỏe mạnh sau khi uống một liều duy nhất 50 mg iToprid Hydrochlorid khi đói được biểu thị trong Hình 1 và Bảng 1:

Kết quả thu được từ thí nghiệm trên động vật

Phân phối

Nồng độ tối đa đạt được ở hầu hết các mô từ 1 đến 2 giờ sau khi dùng liều duy nhất 5 mg/kg 14C-IToprid Hydrochlorid ở chuột và 2 giờ sau khi uống nồng độ đến thận, ruột non, gan, tuyến thượng thận, dạ dày (theo mức độ giảm dần từ cao xuống thấp). Thuốc đi vào hệ thần kinh trung ương như não và tủy sống rất ít.

Khi nhỏ 14C-Itoprid Hydrochlorid liều 5 mg/kg vào tá tràng, nồng độ hoạt độ phóng xạ ở cơ dạ dày cao hơn nồng độ trong máu khoảng 2 lần.

Thải trừ qua sữa: Khi uống liều 14C-Itoprid Hydrochlorid 5 mg/kg cho chuột, nồng độ hoạt tính phóng xạ trong sữa so với huyết thanh cao gấp 1,2 lần so với cmax; AUC cao hơn 2,6 lần; và cao hơn 2,1 lần ở t1/2.

Tỷ lệ liên kết protein huyết thanh là 96% sau khi dùng liều duy nhất uống 100 mg iToprid Hydrochlorid cho người khỏe mạnh (6 nam) khi đói.

Trao đổi chất và đào thải

Ở liều duy nhất 100 mg iToprid hydrochlorid cho người lớn khỏe mạnh (6 nam) khi đói, tốc độ thải trừ qua nước tiểu trong vòng 24 giờ sau khi uống cao nhất là dạng N-Oxide [67,54% liều dùng (89,41% lượng bài tiết qua nước tiểu)] và sau đó là dạng thuốc hằng định (4,14%), các chất còn lại không đáng kể.

Trong các thí nghiệm sử dụng microsome chỉ ra CYP hoặc Flavin Monooxygenase (FM0), cho thấy FM01 và FM03 tham gia vào các chất chuyển hóa chính N-Oxide. Tuy nhiên, không có hoạt tính n -oxygenase của CYP1A2, -2A6, -2B6, -2C8, -2C9, 2C19, 2D6, 2E1 hoặc 3A4.

Trước khi dùng Ibutop 50 OPV điều trị viêm dạ dày, chướng bụng, đau bụng, chán ăn, ợ chua (2 vỉ x 10 viên)

Cách dùng

Thuốc Ibutop dạng uống, nên uống trước bữa ăn.

Liều dùng

Liều uống thông thường cho người lớn là 150 mg iToprid Hydrochlorid (3 viên) mỗi ngày, chia 3 lần, mỗi lần 1 viên. Liều này có thể giảm tùy theo độ tuổi và tình trạng của từng bệnh nhân.

làm gì khi dùng quá liều? Trong trường hợp quá liều nghiêm trọng, nên áp dụng các biện pháp thông thường như rửa dạ dày và điều trị triệu chứng.

Quên liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Ibutop 50, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Tại thời điểm thuốc gốc được cấp phép lưu hành tại Nhật Bản: Tác dụng không mong muốn gặp ở 14 (2,45%) trên 572 bệnh nhân (19 trường hợp, 3,32%). Tác dụng không mong muốn chủ yếu là tiêu chảy (4 trường hợp; 0,7%), đau đầu (2 trường hợp; 0,35%), đau bụng (2 trường hợp; 0,35%). Những bất thường về số liệu xét nghiệm là bệnh bạch cầu (4 trường hợp), tăng prolactin (2 trường hợp)...

Tại thời điểm đánh giá lại: Tác dụng không mong muốn gặp ở 74 trường hợp (1,25%) trên 5913 bệnh nhân (104 trường hợp; 1,76%). Các tác dụng không mong muốn có sự bất thường về số liệu xét nghiệm là tiêu chảy (13 trường hợp; 0,22%), đau bụng (8 trường hợp; 0,14%), táo bón (8 trường hợp; 0,14%), tăng AST (GOT) (8 trường hợp; 0,14%), tăng ALT (GPT) (8 trường hợp; 0,14%)...

Tác dụng không mong muốn trên lâm sàng

sốc và phản ứng quá mẫn (tỷ lệ chưa rõ)

TRÁCH NHIỆM SỐC VÀ NGÀY NGÀY CÓ THỂ xuất hiện, cần theo dõi bệnh nhân chặt chẽ. Xác định các dấu hiệu sốc và phản ứng quá mẫn như hạ huyết áp, khó thở, phù thanh quản, nổi mề đay, xanh xao và đổ mồ hôi... Nên ngừng sử dụng ibutop 50 và có phương pháp điều trị thích hợp.

Rối loạn gan và vàng da (không rõ tỷ lệ mắc)

Các rối loạn về gan và vàng da cùng với AST (GOT), ALT (GPT) và Y-AG… có thể xuất hiện và bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ. Nếu phát hiện các triệu chứng bất thường nêu trên, cần ngừng sử dụng Ibutop ngay lập tức và có biện pháp điều trị thích hợp.

Các tác dụng không mong muốn khác (AR)

0,1%≤ AR 5% AR

tỷ lệ mắc bệnh không xác định (1)

Ngứa ...

Triệu chứng chùa (2) (2)

giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu... Đau đầu, cảm giác khó chịu, rối loạn giấc ngủ, chóng mặt...

(1) Tỷ lệ bất tỉnh không rõ vì đây là những báo cáo tự phát.

(2) Nếu phát hiện có dấu hiệu bất thường thì nên có biện pháp quản lý phù hợp như ngừng thuốc...

Hướng dẫn xử lý ADR

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng ibutop.

Cảnh báo

Chống chỉ định

Chống chỉ định với bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Không sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú trừ khi thực sự cần thiết.

Thận trọng khi sử dụng

cần lưu ý khi sử dụng vì thuốc ibutop 50 làm tăng hoạt tính của acetylcholin.

Không dùng lâu ngày mà triệu chứng đau dạ dày không cải thiện.

Sử dụng thuốc cho người cao tuổi: Do chức năng sinh lý ở người cao tuổi suy giảm nên dễ xảy ra các tác dụng không mong muốn. Vì vậy, bệnh nhân cao tuổi sử dụng thuốc này cần được theo dõi cẩn thận. Nếu xuất hiện tác dụng không mong muốn, hãy áp dụng các biện pháp điều trị thích hợp như giảm liều hoặc ngừng thuốc.

Sử dụng ở trẻ em: Độ an toàn của thuốc ở trẻ em chưa được xác định (có rất ít bằng chứng lâm sàng).

Mang thai hoặc cho con bú

Ibutop 50 chỉ nên được sử dụng ở phụ nữ mang thai hoặc ở những phụ nữ có thể mang thai chỉ khi lợi ích điều trị mong muốn lớn hơn những rủi ro có thể gặp phải (độ an toàn của thuốc này ở phụ nữ mang thai chưa được xác định).

Tốt nhất không nên sử dụng thuốc này trong thời gian cho con bú nhưng nếu cần thiết thì tránh cho con bú trong thời gian điều trị. Đã có báo cáo cho thấy itoprid hydrochlorid được bài tiết qua sữa ở động vật thí nghiệm (chuột).

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Có thể xảy ra tác dụng không mong muốn như chóng mặt. Khả năng lái xe và vận hành máy móc có thể bị giảm.

Tương tác thuốc

cần lưu ý khi sử dụng phối hợp ibutop với các thuốc sau: dùng đồng thời Hydrochloride với các thuốc kháng cholinergic như: Tiquizium Bromide, Scopolamine Butyl Bromide, Timepidium Bromide... có thể làm giảm tác dụng tăng tác dụng của Itoprid trong đường tiêu hóa (tác dụng Do tác dụng ức chế của thuốc kháng cholinergic có thể có tác dụng dược lý chống lại tác dụng của itoPrid.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng.

Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng ibutop khi hết hạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.