Imodium 2mg Janssen gyógyszer akut hasmenés kezelésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 10 buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Loperamid-hidroklorid

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Loperamid-hidroklorid	2 mg

Felhasználások

indikációk

Az IMODIUM gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Az akut hasmenés tüneteinek kezelése felnőtteknél és 12 éves és idősebb gyermekeknél.

ATC kód: A07DA03

A loperamid az ópiát receptorhoz kapcsolódik a gasztrointesztinális falban, csökkentve a perisztaltikát, meghosszabbítva a keringési időt a bélben, valamint fokozva a víz és az elektrolitok visszaszívását. A Loperamid növeli az anális görcsök tónusát, ami segít csökkenteni a sürgős és ellenőrizetlen székletürítést.

Egy kettős vak klinikai vizsgálatban véletlenszerűen több mint 56, akut hasmenésben szenvedő, loopamiddal kezelt betegnél figyelték meg a hasmenés elleni hatás kialakulását 1 órán belül egyetlen 4 mg-os adag bevételét követően. Klinikai összehasonlítások más hasmenés elleni gyógyszerekkel megerősítették a loopamid e különleges gyors kiváltó hatását.

Dinamikus farmakokinetika

felszívódás

A loyalamidok többsége felszívódik a bélből, de a jelentős kezdeti metabolizmus eredményeként a biológiai hozzáférhetőség csak körülbelül 0,3%.

terjesztés

A patkányokon végzett gyógyszereloszlási vizsgálatok nagy affinitást mutatnak a bélfalban, ami valószínűleg a függőleges izomrétegekben található receptorokhoz kapcsolódik. A Loperamid plazmafehérjékhez való kötődési aránya 95%, főleg albumin. A preklinikai adatok azt mutatták, hogy a looperamid a p-glikoprotein szubsztrátja.

átalakítás

A loperamid szinte teljesen metabolizálódik a májban, nagyrészt kombinációs formában, és az epével választódik ki. A Loperamid fő metabolikus útja a metil-oxidáción keresztül az N-helyzetben és főként a CYP3A4 és CYP2C8 enzimeken keresztül vezet. Ennek a nagyon erős kezdeti metabolizmusnak köszönhetően a gyógyszer plazmakoncentrációja változatlan formában rendkívül alacsony.

Megszüntetés

A loopamid felezési ideje emberben körülbelül 11 óra, amely körülbelül 9-14 óráig változik. A Loperamid kiválasztása állandó formában történik, a metabolitok pedig főként a széklettel.

Szedés előtt Imodium 2mg Janssen gyógyszer akut hasmenés kezelésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

A szájon át alkalmazott IMODIUM gyógyszert vízzel kell bevenni.

Adagolás

akut hasmenés

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:

A kezdő adag 2 kapszula (4 mg), majd 1 kapszula (2 mg) minden folyékony széklet után. A szokásos adag 3-4 kapszula (6 mg-8 mg) naponta. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 6 kapszulát (12 mg).

Irritábilis bél szindrómával összefüggő akut hasmenés tüneti kezelése 18 éves és idősebb felnőtteknél

A kezdő adag 2 kapszula (4 mg), majd 1 kapszula (2 mg) minden folyékony széklet után, vagy ha az orvos javallata. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 6 kapszulát (12 mg).

Gyermekek

Az IMODIUM ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél.

Idősek

Időseknél nincs dózismódosítás.

testelégtelenség

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás.

Májelégtelenség

Bár nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok májkárosodásban szenvedő betegeknél, óvatosnak kell lenni az imodium alkalmazásakor ezeknél a betegeknél, mert csökkenti a májon keresztüli kezdeti virágátvitelt.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? A központi idegrendszerre gyakorolt hatások gyermekeknél és károsodott májműködésű betegeknél érzékenyebbek lehetnek.

Ha a túladagolás tünetei jelentkeznek, a Naloxon antagonistaként alkalmazható. Mivel a loopamid hatása hosszabb, mint a Naxoloné (1-3 óra), szükség lehet a Naxolon adagjának megismétlésére. Ezért a betegeket legalább 48 órán keresztül szoros megfigyelés alatt kell tartani a centrális neurológiai gátlás jeleinek észlelése érdekében.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

Az imodium gyógyszer alkalmazásakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat:

felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek

A Loperamide HCI biztonságosságát 2755 felnőtt betegen és 12 évesnél idősebb gyermeken értékelték, amelyek 26 klinikai vizsgálatban vettek részt a Loperamide HCI kontroll és nem kontroll között az akut hasmenés kezelésében.

A leggyakoribb gyógyszermellékhatásokat (gyakoriság ≥ 1%) jelentették a diakolicolicás klinikai vizsgálatokban a diacorrlicolica kezelésében. székrekedés (2,7%), puffadás (1,2%), fejfájás (1,2%) és hányinger (1,1%).

Az 1. táblázat felsorolja azokat a mellékhatásokat, amelyeket a Loperamide HCI alkalmazása során jelentettek klinikai vizsgálatokból (akut hasmenés) vagy az értékesítés utáni tapasztalatokból.

A gyakoriság besorolása a következő konvenció szerint: Nagyon gyakori (≥ 1/10); Gyakori (≥ 1/100 -

immunrendszeri rendellenességek:

Ritka: Stery reakció, anafilaxiás reakció (beleértve az anafilaxiát is) a, anafilaxiás reakció.

Idegrendszeri betegségek:

Gyakori: fejfájás

Ritka: Co Dong.

Emésztési zavarok:

Gyakori: székrekedés, hányinger, puffadás. Bőr:

Nem gyakori: Vörös bőrkiütés.

Ritka: Titkos.

Ritka: fáradt. A gyógyszer forgalomba hozatala után a gyógyszer mellékhatásainak meghatározásának folyamatát nem különböztetik meg akut vagy krónikus, illetve felnőtt vagy gyermekek esetében, a gyakoriságot a Loperamide HCI-vel végzett összes klinikai vizsgálatból (akut és krónikus), beleértve a 12 évesnél fiatalabb gyermekeken végzett teszteket is (n = 3683) becsülték.

b: Lásd a figyelmeztetést és óvatosságot, különösen a gyógyszer szedésekor.

Jelentse a káros reakciókat

A forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszer utáni gyanús káros reakciók bejelentése nagyon fontos. Lehetővé teszi a gyógyszer előnyei/kockázatainak folyamatos nyomon követését.

Az egészségügyi dolgozóknak minden gyanús reakciót jelenteniük kell a gyógyszerinformációs központon keresztül, és figyelemmel kell kísérniük a gyógyszer káros reakcióit.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Az IMODIUM gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

A gyógyszerrel vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

12 év alatti gyermekek. A hamis vastagbélgyulladásban szenvedő ember széles spektrumú antibiotikumok használatához kapcsolódik.

Ne használjon imodiumot, ha szükséges a bélperisztaltika gátlásának elkerülése a súlyos szövődmények kockázata miatt, beleértve a bélelzáródást, a vastagbél megnagyobbodását és a vastagbél megnagyobbodását. Abba kell hagynia az imodium használatát, amint bélelzáródás, székrekedés vagy puffadás jelentkezik.

Legyen elővigyázatos a gyógyszer használatakor

a következő esetekben nagyon óvatosnak kell lennie a gyógyszer szedésekor:

A hasmenés imodiummal történő kezelése csak tüneti kezelés. Privát kezelést kell alkalmazni, ha lehetséges a hasmenés okának meghatározása. Az akut hasmenés kezelésében a prioritás a kiszáradás és az elektrolitok megelőzése vagy helyreállítása. Ez különösen fontos kisgyermekeknél és betegeknél, valamint akut hasmenésben szenvedő időseknél. Ennek a gyógyszernek a használata nem zavarja a kiegészítő és elektromos terápiák alkalmazását.

Akut hasmenés esetén, ha a klinikai állapot 48 órán belül nem javul, ne alkalmazza az Imodiumot, és a betegeknek konzultálniuk kell orvosával. A székrekedés néhány esetben fennáll annak a veszélye, hogy a Loperamid-hidrokloriddal kezelt vírusos és bakteriális fertőzésben szenvedő AIDS-betegeknél a vastagbél megnagyobbodását okozó aneurizmák növekednek. Mat. Loperamid HCI és forduljon orvoshoz. A betegeknek újra meg kell vizsgálniuk, ha a tünetek típusa megváltozik, vagy ha a hasmenés 2 hétnél tovább ismétlődik. Néhány eset halálhoz vezetett. A betegek nem használhatják az ajánlott adagot és/vagy a javasolt kezelési időszakot túllépve.

Különleges figyelmeztetés:

Csak akkor használja az imodiumot irritáló bélszindrómával (IBS) összefüggő akut hasmenés kezelésére, ha korábban az orvos IBS-t diagnosztizált.

Ha az alábbi tünetek bármelyike fennáll, ne használja a gyógyszert orvos irányítása nélkül, még akkor sem, ha tudja, hogy irritábilis bélszindrómája van:

40 éves és idősebb kortól, és nem stimulálta őket bélszindróma. Nehéz vagy fájdalmas.

Láz esetén.

Forduljon orvosához, ha új tünetek jelentkeznek, vagy ha a tünetek súlyosak, vagy 2 hét után nem javulnak.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

eszméletvesztés, tudatosságcsökkenés, fáradtság, szédülés vagy álmosság léphet fel, ha hasmenést kezelnek ezzel a gyógyszerrel. Ezért legyen óvatos, ha ezt a gyógyszert használja gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhes nők

A biztonságosság terhes nőknél nem igazolt, bár állatkísérletek nem mutatják, hogy a Loperamide HCI teratogén vagy embriótoxicitást okozna.

Más gyógyszerekhez hasonlóan ez a gyógyszer nem alkalmazható terhes nőknél, különösen a terhesség első 3 hónapjában.

szoptató nők

Kis mennyiségű loopamid kimutatható az anyatejben, ezért nem javasolt a gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt.

Ezért a terhes vagy szoptató nőknek orvoshoz kell fordulniuk a megfelelő kezelés érdekében.

termékenység

emberi termékenységre gyakorolt hatását nem értékelték.

Gyógyszerkölcsönhatások

A preklinikai adatok azt mutatják, hogy a loperamid p-glikoprotein szubsztrát. A Loperamid (egyszeri 16 mg-os adag) kinidinnel vagy ritonavirrel történő egyidejű alkalmazása p-glikoprotein-inhibitorok, amelyek a plazma loopamidkoncentrációjának 2-3-szoros növekedését eredményezik. Nem ismert ennek a farmakokinetikai kölcsönhatásnak a p-glikoprotein-inhibitorokkal való klinikai összefüggése, ha a loopamidot az ajánlott adagokban alkalmazzák.

A Loperamid (egyszeri 4 mg-os dózis) és az iTraconazole, a CYP3A4 és P-glikoprotein inhibitorok egyidejű alkalmazása 3-4-szeres loopamidkoncentrációhoz vezet a plazmában. Ugyanebben a vizsgálatban a gemfibrozillal, egy CYP2C8-gátlóval, a loperamid koncentrációja körülbelül kétszeresére nőtt. Az ITRAConazole és a Gemfibrozil kombinációja a Loperamid plazma csúcskoncentrációjának négyszeresére, a plazma teljes gyógyszerkoncentrációjának 13-szorosára növeli. Azok az esetek, amelyek növelik ennek a gyógyszernek a koncentrációját, nem járnak együtt a központi idegrendszeri hatásokkal (CNS), amikor mentális mentális értékelésekkel vizsgálják (azaz az álmosság vizsgálatának és a kognitív funkciók értékelésének digitális szimbólum-helyettesítési teszttel).

Loperamid (egyszeri 16 mg-os dózis) és ketokonazol, CYP3A4 és P-glikoprotein inhibitorok egyidejű alkalmazása, ami a Loperamid plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezet. Ennek a gyógyszerkoncentrációnak a növekedése nem növeli a farmakológiai erő hatását a pupillák általi mérés során.

Az orális dezmopresszinnel egyidejűleg a plazma dezmopresszin koncentrációja háromszorosára nő, valószínűleg a gyomor-bélrendszer lassabb mozgása miatt.

A hasonló farmakológiai tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek befolyásolhatják a loopamid, a gyomor-bél traktus mozgását fokozó gyógyszerek pedig csökkenthetik a gyógyszer hatását.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva használat előtt figyelmesen olvassa el a használati útmutatót.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.