ยา Janssen Imodium 2 มก. สำหรับอาการท้องร่วงเฉียบพลัน (10 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 10 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ โลเพอรามิด ไฮโดรคลอไรด์

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
โลเพอรามิด ไฮโดรคลอไรด์	2มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา IMODIUM ที่ระบุในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาอาการท้องร่วงเฉียบพลันในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป

รหัส ATC: A07DA03

Loperamid มีความเกี่ยวข้องกับตัวรับฝิ่นในผนังทางเดินอาหาร ซึ่งช่วยลดการบีบตัวของเนื้อเยื่อ ขยายเวลาการไหลเวียนในลำไส้ และเพิ่มการดูดซึมกลับของน้ำและอิเล็กโทรไลต์ โลเพอรามิดช่วยเพิ่มอาการกระตุกของทวารหนักซึ่งช่วยลดการเคลื่อนไหวของลำไส้อย่างเร่งด่วนและควบคุมไม่ได้

ในการทดลองทางคลินิกแบบปกปิดสองทาง สุ่มผู้ป่วยมากกว่า 56 รายที่มีอาการท้องเสียเฉียบพลันที่ได้รับการรักษาด้วยลูอะมิด พบว่ายาต้านอาการท้องเสียเริ่มเกิดขึ้นภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาขนาด 4 มก. เพียงครั้งเดียว การเปรียบเทียบทางคลินิกกับยารักษาอาการท้องเสียอื่นๆ ได้รับการยืนยันว่าตัวกระตุ้นของลูปอะมิดอย่างรวดเร็วเป็นพิเศษ

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

การดูดซึม

ภักดีเอมิดส่วนใหญ่จะถูกดูดซึมจากลำไส้ แต่เนื่องจากผลลัพธ์ของการเผาผลาญเริ่มต้นที่มีนัยสำคัญ การดูดซึมทางชีวภาพจึงอยู่ที่ประมาณ 0.3% เท่านั้น

การกระจาย

การศึกษาการกระจายตัวของยาในหนูแสดงให้เห็นความสัมพันธ์สูงในผนังลำไส้ โดยมีความเป็นไปได้ที่จะสัมพันธ์กับตัวรับในชั้นกล้ามเนื้อแนวตั้ง อัตราส่วนการจับโปรตีนในพลาสมาของ Loperamid คือ 95% ส่วนใหญ่เป็นอัลบูมิน ข้อมูลก่อนคลินิกแสดงให้เห็นว่าลูปอรามิดเป็นสารตั้งต้นของพี-ไกลโคโปรตีน

การเปลี่ยนแปลง

Loperamid ถูกเผาผลาญเกือบทั้งหมดในตับ ส่วนใหญ่อยู่ในรูปแบบผสมและถูกขับออกทางน้ำดี เส้นทางเมแทบอลิซึมหลักของ Loperamid ผ่านเมทิลออกซิเดชันอยู่ที่ตำแหน่ง N และผ่านเอนไซม์ CYP3A4 และ CYP2C8 เป็นหลัก เนื่องจากเมแทบอลิซึมเริ่มแรกที่แข็งแกร่งมาก ความเข้มข้นในพลาสมาของยาในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลงจึงต่ำมาก

การกำจัด

ครึ่งชีวิตของ loopamid ในมนุษย์คือประมาณ 11 ชั่วโมง เปลี่ยนแปลงประมาณ 9-14 ชั่วโมง การขับถ่ายของโลเพอรามิดจะอยู่ในรูปแบบคงที่และสารเมตาบอไลต์จะขับออกทางอุจจาระเป็นหลัก

ก่อนรับประทาน ยา Janssen Imodium 2 มก. สำหรับอาการท้องร่วงเฉียบพลัน (10 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ยา IMODIUM รับประทาน ควรรับประทานแคปซูลพร้อมน้ำ

ขนาดยา

ท้องเสียเฉียบพลัน

ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปี:

ขนาดเริ่มต้นคือ 2 แคปซูล (4 มก.) จากนั้น 1 แคปซูล (2 มก.) หลังอุจจาระเหลวแต่ละครั้ง ขนาดปกติคือ 3-4 แคปซูล (6 มก. - 8 มก.) ต่อวัน ปริมาณรวมรายวันไม่ควรเกิน 6 แคปซูล (12 มก.)

การรักษาอาการท้องร่วงเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับอาการลำไส้แปรปรวนในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป

ขนาดเริ่มต้นคือ 2 แคปซูล (4 มก.) จากนั้น 1 แคปซูล (2 มก.) หลังอุจจาระเหลวแต่ละครั้ง หรือเมื่อแพทย์ระบุไว้ ปริมาณสูงสุดต่อวันไม่ควรเกิน 6 แคปซูล (12 มก.)

เด็ก

IMODIUM มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

ผู้สูงอายุ

ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้สูงอายุ

ร่างกายล้มเหลว

ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยไตวาย

ตับวาย

แม้ว่าจะไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ แต่ควรระมัดระวังเมื่อใช้อิโมเดียมในผู้ป่วยเหล่านี้ เนื่องจากการลดการแพร่กระจายของดอกในระยะเริ่มแรกผ่านทางตับ

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ผลต่อระบบประสาทส่วนกลางในเด็กและผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องอาจมีความไวมากกว่า

หากอาการของการใช้ยาเกินขนาดเกิดขึ้น สามารถใช้ Naloxon เป็นตัวต้านได้ เนื่องจากผลของ loopamid นั้นยาวนานกว่า Naxolon (1 ถึง 3 ชั่วโมง) จึงอาจจำเป็นต้องให้ยา Naxolon ซ้ำ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดอย่างน้อย 48 ชั่วโมงเพื่อตรวจพบสัญญาณของการยับยั้งระบบประสาทส่วนกลาง

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ยาไอโมเดียม คุณอาจพบผลข้างเคียง (ADR):

ผู้ใหญ่และเด็กอายุ ≥ 12 ปี

ความปลอดภัยของ Loperamide HCI ได้รับการประเมินในผู้ป่วยผู้ใหญ่ 2,755 รายและเด็กอายุ ≥ 12 ปีที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก 26 การทดลองที่มีการควบคุมและไม่ควบคุม Loperamide HCI ในการรักษาอาการท้องร่วงเฉียบพลัน

มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยาที่พบบ่อยที่สุด (ความถี่ ≥ 1%) ในการทดลองทางคลินิกสำหรับการรักษาอาการท้องร่วงเฉียบพลัน diacolic diacolic diacolic คือ ท้องผูก (2.7%) ท้องอืด (1.2%) ปวดศีรษะ (1.2%) และคลื่นไส้ (1.1%)

ตารางที่ 1 แสดงรายการอาการไม่พึงประสงค์จากยาที่ได้รับรายงานเมื่อใช้ Loperamide HCI จากการทดลองทางคลินิก (อาการท้องร่วงเฉียบพลัน) หรือจากประสบการณ์หลังการขาย

การจำแนกความถี่ตามแบบแผนต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (≥ 1/10); ทั่วไป (≥ 1/100 ถึง

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:

หายาก: ปฏิกิริยาสเตียรอยด์, ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (รวมถึงภูมิแพ้) ก, ปฏิกิริยาภูมิแพ้

ความผิดปกติของระบบประสาท:

ทั่วไป: ปวดหัว

หายาก: โคดง.

ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร:

ที่พบบ่อย: ท้องผูก, คลื่นไส้, ท้องอืด. ผิว:

ไม่บ่อย: ผื่นแดง

หายาก: ความลับ

หายาก: เหนื่อย กระบวนการพิจารณาอาการไม่พึงประสงค์ของยาหลังจากนำยาออกสู่ตลาดไม่ได้แยกประเภทเฉียบพลันหรือเรื้อรังหรือผู้ใหญ่หรือเด็ก ความถี่ประเมินจากการทดลองทางคลินิกทั้งหมดที่มี Loperamide HCI (เฉียบพลันและเรื้อรัง) รวมถึงการทดสอบในเด็กอายุ ≤ 12 ปี (n = 3683)

b: ดูคำเตือนและรอบคอบโดยเฉพาะเมื่อรับประทานยา

รายงานปฏิกิริยาที่เป็นอันตราย

การรายงานปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายที่น่าสงสัยหลังจากที่ยาได้รับอนุญาตให้จำหน่ายนั้นมีความสำคัญมาก ช่วยให้ติดตามคุณประโยชน์/ความเสี่ยงของยาต่อไปได้

เจ้าหน้าที่สาธารณสุขจำเป็นต้องรายงานปฏิกิริยาที่น่าสงสัยผ่านศูนย์ข้อมูลยาและติดตามปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายของยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา IMODIUM ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อสารยาหรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของยา

เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี คนที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่ปลอมเกี่ยวข้องกับการใช้ยาปฏิชีวนะในวงกว้าง

ห้ามใช้อิโมเดียมเมื่อจำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงการยับยั้งการบีบตัวของลำไส้เนื่องจากความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรง รวมถึงลำไส้อุดตัน ลำไส้ใหญ่ขยายใหญ่ และลำไส้ใหญ่ขยายใหญ่ ต้องหยุดใช้อิโมเดียมทันทีที่ลำไส้อุดตัน ท้องผูก หรือท้องอืด

ควรระมัดระวังเมื่อใช้

ต้องระมัดระวังให้มากเมื่อรับประทานยาสำหรับผู้ป่วยในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาอาการท้องร่วงด้วยอิโมเดียมเป็นเพียงการรักษาตามอาการเท่านั้น ควรได้รับการรักษาแบบส่วนตัวเมื่อสามารถระบุสาเหตุของอาการท้องร่วงได้ สิ่งสำคัญอันดับแรกในการรักษาโรคท้องร่วงเฉียบพลันคือการป้องกันหรือฟื้นฟูภาวะขาดน้ำและอิเล็กโทรไลต์ นี่เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งในเด็กเล็กและผู้ป่วยและผู้สูงอายุที่มีอาการท้องร่วงเฉียบพลัน การใช้ยานี้ไม่รบกวนการใช้การบำบัดเสริมและไฟฟ้า

สำหรับอาการท้องร่วงเฉียบพลัน หากทางคลินิกไม่ดีขึ้นภายใน 48 ชั่วโมง ห้ามใช้ยา Imodium และผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ตามคำแนะนำ อาการท้องผูกบางกรณีมีความเสี่ยงที่จะเกิดโป่งพองซึ่งทำให้ลำไส้ใหญ่ขยายใหญ่ขึ้นในผู้ป่วยโรคเอดส์ที่ติดเชื้อไวรัสและแบคทีเรียที่รักษาด้วยโลเพอราไมด์ ไฮโดรคลอไรด์ เสื่อ. Loperamide HCI และปรึกษาแพทย์ ผู้ป่วยควรตรวจสอบอีกครั้งว่าประเภทของอาการเปลี่ยนแปลงหรือมีอาการท้องเสียซ้ำๆ เป็นเวลานานกว่า 2 สัปดาห์หรือไม่ บางกรณีถึงขั้นเสียชีวิต ผู้ป่วยไม่ควรใช้ยาเกินขนาดที่แนะนำ และ/หรือระยะเวลาการรักษาที่แนะนำ

คำเตือนพิเศษ:

ใช้อิโมเดียมเพื่อรักษาอาการท้องร่วงเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับอาการลำไส้แปรปรวน (IBS) เท่านั้น หากแพทย์ IBS ได้รับการวินิจฉัยก่อนหน้านี้

หากมีอาการใดๆ ต่อไปนี้ ห้ามใช้ยาโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์ แม้ว่าคุณจะรู้ว่าคุณเป็นโรคลำไส้แปรปรวน:

ตั้งแต่อายุ 40 ปีขึ้นไป และไม่ถูกกระตุ้นด้วยอาการลำไส้แปรปรวน ลำบากหรือเจ็บปวด.

เมื่อมีไข้

ปรึกษาแพทย์หากมีอาการใหม่เกิดขึ้น หรือเมื่ออาการรุนแรงหรือไม่ดีขึ้นหลังจากผ่านไป 2 สัปดาห์

ผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

การสูญเสียสติ การลดการรับรู้ ความเหนื่อยล้า เวียนศีรษะ หรือง่วงนอนอาจเกิดขึ้นเมื่อรักษาอาการท้องร่วงด้วยยานี้ ดังนั้นควรระมัดระวังในการใช้ยานี้เมื่อขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์

ความปลอดภัยในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการยืนยัน แม้ว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงให้เห็นว่า Loperamide HCI ทำให้เกิดความเป็นพิษต่อทารกอวัยวะพิการหรือตัวอ่อน

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้ไม่ควรใช้กับสตรีมีครรภ์ โดยเฉพาะในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์

ผู้หญิงให้นมบุตร

ลูอาไมด์สามารถเห็นได้ในน้ำนมแม่ จึงไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ขณะให้นมบุตร

ดังนั้น สตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตรควรปรึกษาแพทย์เพื่อรับการรักษาที่เหมาะสม

ภาวะเจริญพันธุ์

ส่งผลกระทบต่อการเจริญพันธุ์ในมนุษย์ยังไม่ได้รับการประเมิน

อันตรกิริยาระหว่างยา

ข้อมูลก่อนคลินิกแสดงให้เห็นว่าโลเพอราไมด์เป็นสารตั้งต้นของ p-ไกลโคโปรตีน การใช้ Loperamide พร้อมกัน (16 มก. ครั้งเดียว) ร่วมกับ quinidine หรือ ritonavir ทั้งสองชนิดเป็นตัวยับยั้ง p-glycoprotein ส่งผลให้ความเข้มข้นของ loopamide เพิ่มขึ้น 2 ถึง 3 เท่าในพลาสมา ยังไม่ทราบความสัมพันธ์ทางคลินิกของปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์กับสารยับยั้ง p-ไกลโคโปรตีน เมื่อใช้ลูพาไมด์ในปริมาณที่แนะนำ

การใช้ Loperamide พร้อมกัน (4 มก. ครั้งเดียว) และ iTraconazole ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP3A4 และ P-Glycoprotein ส่งผลให้ความเข้มข้นของ loopamide ในพลาสมาเพิ่มขึ้น 3-4 เท่า ในการศึกษาเดียวกันกับ Gemfibrozil ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP2C8 ความเข้มข้นของ Loperamide เพิ่มขึ้นประมาณสองเท่า การใช้ ITRAConazole และ Gemfibrozil ร่วมกันจะเพิ่มความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาของ Loperamide 4 เท่า และเพิ่มความเข้มข้นของยาทั้งหมดในพลาสมา 13 เท่า กรณีที่ความเข้มข้นของยาเพิ่มขึ้นจะไม่เกิดขึ้นพร้อมกับผลกระทบทางระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) เมื่อได้รับการสำรวจโดยการประเมินทางจิต (เช่น การประเมินการตรวจสอบอาการง่วงนอนและการประเมินการทำงานของการรับรู้โดยการทดสอบการแทนที่สัญลักษณ์ดิจิทัล)

การใช้ Loperamide (ครั้งเดียว 16 มก.) และ ketoconazole ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP3A4 และ P-Glycoprotein พร้อมกัน ส่งผลให้ความเข้มข้นของ Loperamide ในพลาสมาเพิ่มขึ้น ความเข้มข้นของยาที่เพิ่มขึ้นนี้ไม่ได้เพิ่มผลของฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาเมื่อทำการวัดโดยรูม่านตา

การใช้พร้อมกันกับเดสโมเพรสซินแบบรับประทานจะเพิ่มความเข้มข้นของเดสโมเพรสซินในพลาสมา 3 เท่า ซึ่งอาจเนื่องมาจากการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารช้าลง

ยาที่มีคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาคล้ายคลึงกันอาจส่งผลต่อผลของลูพาไมด์ และยาที่เพิ่มการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารสามารถลดผลกระทบของยาได้

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

หากต้องการให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคู่มือผู้ใช้อย่างละเอียดก่อนใช้งาน

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ