Thuốc Imodium 2mg Janssen trị tiêu chảy cấp (10 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 10 vỉ x 10 viên
Quy cách Loperamid hydrochloride

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Loperamid hydrochloride	2mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc IMODIUM được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Mã ATC: A07DA03

Loperamid liên kết với thụ thể Opiat ở thành tiêu hóa, làm giảm lực đẩy nhu động ruột, kéo dài thời gian tuần hoàn ở ruột và tăng tái hấp thu nước và chất điện giải. Loperamid làm tăng trương lực của các cơn co thắt hậu môn giúp giảm nhu động ruột khẩn cấp và không kiểm soát được.

Trong một thử nghiệm lâm sàng mù đôi, ngẫu nhiên trên 56 bệnh nhân bị tiêu chảy cấp được điều trị bằng loopamid, đã quan sát thấy tác dụng chống tiêu chảy bắt đầu xuất hiện trong vòng 1 giờ sau khi dùng một liều duy nhất 4mg. Các so sánh lâm sàng với các loại thuốc trị tiêu chảy khác đã xác nhận tác dụng kích hoạt nhanh chóng đặc biệt này của loopamid.

Dược động học

hấp thu

Hầu hết các chất trung thành sẽ được hấp thu qua ruột, nhưng do quá trình trao đổi chất ban đầu đáng kể nên khả dụng sinh học chỉ khoảng 0,3%.

phân phối

Các nghiên cứu về phân bố thuốc ở chuột cho thấy ái lực cao ở thành ruột với khả năng liên kết với các thụ thể ở các lớp cơ dọc. Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương của Loperamid là 95%, chủ yếu là albumin. Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy looperamid là chất nền của p-glycoprotein.

chuyển đổi

Loperamid được chuyển hóa gần như hoàn toàn ở gan, phần lớn ở dạng phối hợp và được bài tiết qua mật. Con đường chuyển hóa chính của Loperamid thông qua quá trình oxy hóa methyl là ở vị trí N và chủ yếu thông qua các enzyme CYP3A4 và CYP2C8. Do sự chuyển hóa ban đầu rất mạnh nên nồng độ trong huyết tương của thuốc ở dạng không đổi là cực kỳ thấp.

Loại bỏ

Thời gian bán hủy của loopamid ở người khoảng 11 giờ, thay đổi trong khoảng 9-14 giờ. Sự bài tiết của Loperamid ở dạng ổn định và các chất chuyển hóa chủ yếu qua phân.

Trước khi dùng Thuốc Imodium 2mg Janssen trị tiêu chảy cấp (10 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Thuốc IMODIUM dùng đường uống, nên uống viên nang với nước.

Liều dùng

tiêu chảy cấp

Người lớn và trẻ em 12 tuổi:

Liều khởi đầu là 2 viên (4 mg), sau đó 1 viên (2 mg) sau mỗi lần đi tiêu lỏng. Liều thông thường là 3-4 viên (6 mg - 8 mg) mỗi ngày. Tổng liều hàng ngày không được vượt quá 6 viên (12 mg).

Điều trị triệu chứng tiêu chảy cấp liên quan đến hội chứng ruột kích thích ở người lớn từ 18 tuổi trở lên

Liều khởi đầu là 2 viên (4 mg), sau đó 1 viên (2 mg) sau mỗi lần phân lỏng hoặc khi có chỉ định của bác sĩ. Liều tối đa hàng ngày không được vượt quá 6 viên (12 mg).

Trẻ em

IMODIUM chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi.

Người già

Không điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

suy nhược cơ thể

Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

Suy gan

Mặc dù chưa có dữ liệu dược động học ở bệnh nhân suy gan nhưng nên thận trọng khi sử dụng imodium ở những bệnh nhân này vì làm giảm khả năng vận chuyển hoa ban đầu qua gan.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Những tác động lên hệ thần kinh trung ương ở trẻ em và bệnh nhân suy giảm chức năng gan có thể nhạy cảm hơn.

Nếu xảy ra các triệu chứng quá liều, có thể dùng Naloxon làm chất đối kháng. Vì tác dụng của loopamid dài hơn Naxolon (1 đến 3 giờ) nên có thể cần phải lặp lại liều Naxolon. Vì vậy, cần theo dõi chặt chẽ người bệnh ít nhất 48 giờ để phát hiện dấu hiệu ức chế thần kinh trung ương.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc imodium có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR):

người lớn và trẻ em ≥ 12 tuổi

Tính an toàn của Loperamid HCI đã được đánh giá ở 2755 bệnh nhân người lớn và trẻ em ≥ 12 tuổi tham gia vào 26 thử nghiệm lâm sàng có đối chứng và không đối chứng với Loperamid HCI trong điều trị tiêu chảy cấp.

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất của thuốc được báo cáo (tần suất ≥ 1%) trong các thử nghiệm lâm sàng để điều trị tiêu chảy cấp tính do đại tràng cấp tính là táo bón (2,7%), đầy hơi (1,2%), đau đầu (1,2%) và buồn nôn (1,1%).

Bảng 1 liệt kê các phản ứng bất lợi của thuốc đã được báo cáo khi sử dụng Loperamid HCI từ các thử nghiệm lâm sàng (tiêu chảy cấp) hoặc trong trải nghiệm sau bán hàng.

Phân loại tần suất theo quy ước sau: Rất phổ biến (> 1/10); Thường gặp ( ≥ 1/100 đến 1/1.000 đến

rối loạn hệ thống miễn dịch:

Hiếm: Phản ứng dị ứng, phản ứng phản vệ (bao gồm cả sốc phản vệ) a, phản ứng phản vệ.

Rối loạn hệ thần kinh:

Thường gặp: đau đầu

Hiếm: Cỏ Đông.

Rối loạn tiêu hóa:

Thường gặp: táo bón, buồn nôn, đầy hơi. Da:

Ít gặp: Phát ban đỏ.

Hiếm: Bí mật.

Hiếm: mệt mỏi. Quá trình xác định phản ứng có hại của thuốc sau khi đưa thuốc ra thị trường không phân biệt cấp tính hay mãn tính hay người lớn hay trẻ em, tần suất được ước tính từ tất cả các thử nghiệm lâm sàng với Loperamid HCI (cấp tính và mãn tính), bao gồm cả xét nghiệm ở trẻ em ≤ 12 tuổi (n=3683).

b: Xem cảnh báo và thận trọng nhất là khi dùng thuốc.

Báo cáo các phản ứng có hại

Việc báo cáo phản ứng có hại đáng ngờ sau khi thuốc được cấp phép lưu hành là rất quan trọng. Nó cho phép tiếp tục theo dõi lợi ích/rủi ro của thuốc.

Nhân viên y tế phải báo cáo mọi phản ứng đáng ngờ thông qua trung tâm thông tin thuốc và theo dõi các phản ứng có hại của thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc IMODIUM chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với dược chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Trẻ em dưới 12 tuổi. Người bị viêm đại tràng giả có liên quan đến việc sử dụng kháng sinh phổ rộng.

Không sử dụng imodium khi cần thiết để tránh ức chế nhu động ruột do nguy cơ biến chứng nặng bao gồm tắc ruột, đại tràng phì đại và đại tràng phì đại. Phải ngừng sử dụng imodium ngay khi bị tắc ruột, táo bón hoặc chướng bụng.

Thận trọng khi sử dụng

cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Điều trị tiêu chảy bằng imodium chỉ là điều trị triệu chứng. Nên điều trị riêng khi có thể xác định được nguyên nhân gây tiêu chảy. Ưu tiên trong điều trị tiêu chảy cấp là ngăn ngừa hoặc phục hồi tình trạng mất nước và điện giải. Điều này đặc biệt quan trọng ở trẻ nhỏ, người bệnh và người già bị tiêu chảy cấp. Sử dụng thuốc này không ảnh hưởng đến việc sử dụng các liệu pháp bổ sung và điện.

Trong trường hợp tiêu chảy cấp, nếu lâm sàng không cải thiện trong vòng 48 giờ thì không nên sử dụng Imodium và bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ. Một số trường hợp táo bón có nguy cơ tăng chứng phình động mạch gây phì đại đại tràng ở bệnh nhân AIDS bị nhiễm virus và vi khuẩn được điều trị bằng Loperamid Hydrochloride. Mat. Loperamid HCI và tham khảo ý kiến bác sĩ. Bệnh nhân nên kiểm tra lại nếu loại triệu chứng của họ thay đổi hoặc nếu tiêu chảy lặp đi lặp lại trong hơn 2 tuần. Một số trường hợp đã dẫn đến tử vong. Bệnh nhân không nên sử dụng vượt quá liều khuyến cáo và/hoặc thời gian điều trị được khuyến nghị.

Cảnh báo đặc biệt:

Chỉ sử dụng imodium để điều trị tiêu chảy cấp liên quan đến hội chứng ruột kích thích (IBS) nếu được bác sĩ IBS chẩn đoán trước đó.

Nếu có bất kỳ dấu hiệu nào sau đây, không sử dụng thuốc mà không có sự hướng dẫn của bác sĩ, ngay cả khi bạn biết mình mắc hội chứng ruột kích thích:

từ 40 tuổi trở lên và chưa bị hội chứng ruột kích thích. Khó khăn hoặc đau đớn.

Khi sốt.

Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nếu xuất hiện các triệu chứng mới, hoặc khi các triệu chứng nghiêm trọng hoặc không cải thiện sau 2 tuần.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

mất ý thức, giảm nhận thức, mệt mỏi, chóng mặt hoặc buồn ngủ có thể xảy ra khi điều trị tiêu chảy bằng thuốc này. Vì vậy, nên thận trọng khi sử dụng thuốc này khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Độ an toàn ở phụ nữ mang thai chưa được thiết lập, mặc dù các nghiên cứu trên động vật không cho thấy Loperamid HCI gây quái thai hoặc độc tính cho phôi.

Cũng như các thuốc khác, thuốc này không nên dùng cho phụ nữ mang thai, đặc biệt là trong 3 tháng đầu của thai kỳ.

phụ nữ cho con bú

Một lượng nhỏ loopamid có thể được tìm thấy trong sữa mẹ, vì vậy không nên sử dụng thuốc này khi đang cho con bú.

Vì vậy, phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú nên tham khảo ý kiến bác sĩ để có cách điều trị thích hợp.

khả năng sinh sản

Ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở người chưa được đánh giá.

Tương tác thuốc

Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy Loperamid là chất nền p-glycoprotein. Dùng đồng thời Loperamid (liều duy nhất 16 mg) với quinidin hoặc ritonavir, cả hai đều là chất ức chế p-glycoprotein dẫn đến tăng nồng độ loopamid trong huyết tương lên 2 đến 3 lần. Người ta chưa biết mối liên quan lâm sàng của tương tác dược động học này với các chất ức chế p-glycoprotein khi sử dụng loopamid với liều khuyến cáo.

Sử dụng đồng thời Loperamid (liều duy nhất 4 mg) và iTraconazol, một chất ức chế CYP3A4 và P-Glycoprotein, dẫn đến nồng độ loopamid trong huyết tương tăng gấp 3-4 lần. Trong cùng nghiên cứu với Gemfibrozil, một chất ức chế CYP2C8, nồng độ Loperamid tăng khoảng hai lần. Dùng phối hợp ITRAConazole và Gemfibrozil làm tăng nồng độ đỉnh trong huyết tương của Loperamid lên 4 lần và tăng tổng nồng độ thuốc trong huyết tương lên 13 lần. Các trường hợp làm tăng nồng độ của loại thuốc này không đi kèm với tác dụng thần kinh trung ương (CNS) khi được khám phá bằng các đánh giá tâm thần (tức là đánh giá việc kiểm tra tình trạng buồn ngủ và đánh giá chức năng nhận thức bằng xét nghiệm thay thế ký hiệu kỹ thuật số).

Dùng đồng thời Loperamid (liều duy nhất 16 mg) và ketoconazol, một chất ức chế CYP3A4 và P-Glycoprotein, dẫn đến tăng nồng độ Loperamid trong huyết tương. Việc tăng nồng độ thuốc này không làm tăng tác dụng lực dược lý khi đo bằng đồng tử.

Dùng đồng thời với desmopressin đường uống làm tăng nồng độ desmopressin trong huyết tương lên gấp 3 lần, có thể do chuyển động của đường tiêu hóa chậm hơn.

Các thuốc có đặc tính dược lý tương tự có thể ảnh hưởng đến tác dụng của loopamid và các thuốc làm tăng chuyển động của đường tiêu hóa có thể làm giảm tác dụng của thuốc.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.