Bột hít dạng bột trelegy ellipta gsk điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (30 liều hít)
Dạng bào chế Hộp
Quy cách Fluticasone Furoate, Umeclidinium, Vilanterol
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Fluticasone Furoate | 100mcg |
| Umeclidinium | 62,5mcg |
| vilanterol | 25mcg |
Công dụng
Chỉ định
Bột liều Trelelegy ellipta được chỉ định trong điều trị duy trì nhằm ngăn ngừa và giảm các triệu chứng liên quan đến bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD).
Dược lý
Mã ATC: r03al08.
Nhóm điều trị bằng thuốc: Thuốc điều trị tắc nghẽn đường hô hấp, Adrenergic phối hợp với thuốc kháng cholinergic bao gồm phối hợp 3 loại thuốc với corticosteroid.
Cơ chế hoạt động
Fluticasone Furoate, Umeclidinium và Vilanterol thuộc ba nhóm thuốc khác nhau theo thứ tự: corticosteroid tổng hợp, thuốc đối kháng thụ thể Muscarinic kéo dài (còn được coi là thuốc lama hoặc thuốc chủ sở hữu thụ thể kháng-anti-anti-beta cholinergic, tác dụng kéo dài, chọn lọc (LABA).
Fluticasone Furoate
Fluticasone Furoate là một corticosteroid có tác dụng kháng viêm mạnh. Cơ chế chính xác của Fluticasone Furoate đối với các triệu chứng COPD vẫn chưa rõ ràng. Corticosteroid được biết là có tác dụng rộng rãi trên nhiều loại tế bào (như bạch cầu ái toan, đại thực bào, tế bào lympho) và các chất trung gian (như cytokin và chemokin) liên quan đến phản ứng viêm.
umeclidinium
Umeclidinium là chất đối kháng thụ thể Muscarinic kéo dài (cũng được coi là chất kháng cholinergic). Umeclidinium có tác dụng giãn phế quản bằng cách ức chế sự gắn kết của acetylcholine với các thụ thể Cholinergic Muscarinic trên không khí (Airway Smooth Muscle). Umeclidinium có khả năng tác động chậm lên thụ thể Muscarinic M3 ở người trên in vitro và có tác dụng kéo dài trên in vivo khi được đưa trực tiếp vào phổi trong các mô hình tiền lâm sàng.
vilanterol
Vilanterol là một laba chọn lọc. Tác dụng dược lý của các thụ thể Beta, -adrenergic chủ sở hữu, trong đó có Vilanterol, ít nhất một phần là do kích thích các enzym adenylate cyclase, các enzym nội bào, adenosine triphosphate (ATP) thành cycl-3', 5'-adenosine monophosphate (AMP). Nồng độ AMP tăng cao gây giãn cơ trơn phế quản và ức chế giải phóng các chất trung gian gây phản ứng quá mẫn tức thì từ tế bào, đặc biệt là chủ.
Tác động lên tim
Tác động của Trelegy Ellipta lên khoảng QT chưa được đánh giá trong nghiên cứu TQT. Các nghiên cứu về TQT với Fluticasone Furoate/Vilanterol và Umeclidinium/Vilanterol không cho thấy tác dụng lâm sàng liên quan đến khoảng QT ở các liều lâm sàng của Fluticasone Furoate, Umeclidinium và Vilanterol.
Tác dụng của Umeclidinium/Vilanterol trên khoảng QT đã được đánh giá trong một nghiên cứu về QT với giả dược và Moxifloxacin sử dụng Umeclidinium/Vilanterol liều 125/25 MCG hoặc 500/100 mcg, sử dụng một lần/ngày, trong 10 ngày trên 103 tình nguyện viên khỏe mạnh. Chênh lệch trung bình tối đa trong việc mở rộng khoảng QT (được hiệu chỉnh bằng phương pháp Fridericia, QTCF) so với giả dược sau khi điều chỉnh đường nền là 4,3 (KTC 90%: 2,2; 6,4) Milijii quan sát được sau 10 phút dùng Umeclidinium/Vilanterol 125/25 MCG và 8,2 (KTC 90%: 6,2) sau 30 phút. Umeclidinium/Vilanterol 500/100mcg. Không có tác dụng liên quan đến lâm sàng đến việc kéo dài khoảng QT (được điều chỉnh bằng phương pháp Fridericia) được ghi nhận ở liều Umeclidinium/Vilanterol 125/25 mcg. Hơn nữa, không có tác dụng lâm sàng đáng kể nào của Umeclidinium/Vilanterol đối với nhịp tim khi ghi lại trên máy đo holter 24 giờ ở 281 bệnh nhân sử dụng Umeclidinium/Vilanterol 125/25 mcg, 1 lần/ngày trong 12 tháng.
Tác dụng của Fluticasone Furoate/Vilanterol trên khoảng QT đã được đánh giá chéo, gấp đôi, đa liều, tại chỗ để kiểm soát và có giá trị tiên đoán dương tính ở 85 tình nguyện viên khỏe mạnh.
Chênh lệch trung bình tối đa (giới hạn tin cậy trên 95% - 95% Giới hạn tin cậy trên) của QTCF so với giả dược sau khi điều chỉnh đường cơ sở là 4,9 (7,5) Milides và 9,6 (12,2) Milid quan sát được sau 30 phút sử dụng Fluticasone Furoate/Vilanterol 200/25 mcg và Fluticasone Furooated/Vilanterol 800/100 MCG. Người ta quan sát thấy rằng sự gia tăng nhịp tim phụ thuộc vào liều lượng. Chênh lệch trung bình tối đa (giới hạn đáng tin cậy trên 95% - giới hạn tin cậy trên 95%) về nhịp tim so với giả dược sau khi hiệu chỉnh đường cơ sở - Hiệu chỉnh cơ bản là 7,8 (9,4) nhịp/phút và 17,1 (18,7) nhịp/phút 10 phút sau liều tương ứng Fluticasone Furoate/Vilanterol 200/25 MCG và Fluticasone FRURELE 800/100 mcg.
Không có tác dụng liên quan đến lâm sàng đối với QTC, điều này được quan sát thấy khi xem xét các chỉ số ECG của 911 bệnh nhân COPD sử dụng Trelegy Ellipta trong tối đa 24 tuần hoặc 210 bệnh nhân trong phân nhóm trong tối đa 52 tuần.
Dược động học động học
Khi sử dụng Fluticasone Furoate, Umeclidinium và Vilanterol dạng hít phối hợp với một ống hít riêng biệt ở các đối tượng khỏe mạnh, dược động học của từng thành phần được ghi nhận tương tự nhau khi sử dụng từng hoạt chất ở dạng Fluticasone Furoate/Vilanterol (FF/VI) (Umecni) hoặc điều trị một thành phần.
Phân tích dược động học dân số của Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol 100/62.5/25 MCG đã được thực hiện bằng cách sử dụng bộ dữ liệu dược động học kết hợp từ ba nghiên cứu pha III trên 821 bệnh nhân COPD. Trong phân tích này, nồng độ thuốc toàn thân (CMAX và AUCY-24 ở trạng thái ổn định) của Fluticasone Furoate, Umeclidinum và Vilanterol sau khi sử dụng Fluticasone Furoate/Umeclidinum/Vilanterol trong ống hít (kết hợp 3 thuốc) ở mức quan sát sau khi sử dụng Fluticasone Furoate/VilanterolMinum qua 2 chai Hít, phối hợp 2 thuốc (Fluticasone) Furoate/Vilanterol và Umeclidinium/Vilanterol) cũng như các bình hút riêng biệt (Fluticasone Furoate, Umeclidinium và Vilanterol).
sự hấp thụ
Fluticasone Furoate
Sau khi sử dụng Ellipta trelegy dạng hít ở một tình nguyện viên khỏe mạnh, CMAX của Fluticasone Furoate đạt được ở phút thứ 15. Sinh khả dụng tuyệt đối của Fluticasone Furoate khi sử dụng Fluticasone Furoate/Vilanterol trung bình là 15,2%, được hấp thu chủ yếu qua lượng thuốc hít vào phổi, hấp thu qua đường uống là không đáng kể. Sau khi hít lặp lại liều Fluticasone Furoate/Vilanterol, trạng thái ổn định đạt được trong vòng 6 ngày, tích lũy tới 1,6 lần.
umeclidinium
Sau khi sử dụng Trelelegy Ellipta dạng hít ở một tình nguyện viên khỏe mạnh, CMAX Umeclidinium đạt được ở phút thứ 5. Sinh khả dụng tuyệt đối của Umeclidinium dạng hít trung bình là khoảng 13%, với sự hấp thu qua đường uống không đáng kể. Sau khi lặp lại liều Umeclidinium dạng hít, trạng thái ổn định đạt được trong khoảng 7 đến 10 ngày với mức tích lũy cao hơn từ 1,5 đến 2 lần.
vilanterol
Sau khi sử dụng Trelelegy Ellipta dạng hít ở một tình nguyện viên khỏe mạnh, CMAX Vilanterol đạt được ở phút thứ 7. Công dụng tuyệt đối của Vilanterol dạng hít tuyệt đối là khoảng 27%, hấp thu qua đường uống không đáng kể. Sau khi hít lặp lại liều Fluticasone Furoate/Vilanterol, trạng thái ổn định đạt được trong khoảng 6 ngày với mức tích lũy cao hơn 1,5 lần.
phân phối
Fluticasone Furoate
Sau khi dùng Fluticasone Furoate tiêm tĩnh mạch cho đối tượng khỏe mạnh, thể tích phân bố trung bình là 661 lít. Sự gắn kết với protein trong huyết tương người là > 99,6% trong ống nghiệm.
umeclidinium
Sau khi sử dụng Umeclidinium tiêm tĩnh mạch cho người khỏe mạnh, thể tích phân bố trung bình là 86 lít. Độ gắn kết trung bình của protein trong huyết tương người là 89% trong ống nghiệm.
vilanterol
Sau khi sử dụng dây truyền tĩnh mạch tĩnh mạch cho đối tượng khỏe mạnh, thể tích phân bố trung bình ở trạng thái ổn định là 165 lít. Độ gắn kết trung bình của protein trong huyết tương người là 94% trong ống nghiệm.
chuyển đổi
Fluticasone Furoate
Các nghiên cứu in vitro cho thấy Fluticasone Furoate được chuyển hóa chủ yếu qua CYP3A4 và là cơ chất của P-Glycoprotein (P-GP). Fluticasone Furoate được chuyển hóa chủ yếu bằng cách thủy phân S-Fluoromethyl Carbothioate để tạo thành chất chuyển hóa corticosteroid giảm đáng kể. Cơ thể tiếp xúc với các chất chuyển hóa thấp.
umeclidinium
Các nghiên cứu in vitro cho thấy Umeclidinium được chuyển hóa chủ yếu qua CYP2D6 và là chất nền cho kênh vận chuyển P-GP. Con đường chuyển hóa chính của Umeclidinium là quá trình oxy hóa (hydroxyl hóa, o-dealkyl hóa) sau đó liên hợp (glucuronid,…), tạo thành một loạt chất chuyển hóa làm giảm hoạt tính dược lý hoặc các chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý chưa được chứng minh. Cơ thể tiếp xúc với các chất chuyển hóa thấp.
vilanterol
Các nghiên cứu in vitro cho thấy Vilanterol được chuyển hóa chủ yếu qua CYP3A4 và là chất nền cho kênh vận chuyển P-GP. Con đường trao đổi chất chính là O-Dalkyl biến thành một chuỗi chất chuyển hóa có hoạt tính beta và beta giảm đáng kể. Mô tả quá trình chuyển hóa huyết tương sau khi uống Vilanterol trong nghiên cứu đánh dấu chất phóng xạ ở người phù hợp với mức chuyển hóa ban đầu cao.
Mức độ tiếp xúc toàn thân với các chất chuyển hóa thấp.
Y học - Thuốc
Một nghiên cứu về liều lặp lại đã được tiến hành ở những đối tượng khỏe mạnh sử dụng Fluticasone Furoate/Vilanterol (200/25 MCG) và Ketoconazol (400 mg, một chất ức chế CYP3A4 và PGP mạnh). Dùng đồng thời làm tăng AUC (0-24) và CMAX trung bình của Fluticasone Furoate lần lượt là 36% và 33%. Sự gia tăng phơi nhiễm với Fluticasone Furoate có liên quan đến việc giảm 27% lượng cortisol trung bình trong huyết thanh đo được trong 0 - 24 giờ. Sử dụng đồng thời làm tăng AUC (0-T) và CMAX trung bình của Vilanterol lần lượt là 65% và 22%. Sự gia tăng tiếp xúc với Vilanterol không liên quan đến sự gia tăng tác dụng của cơ thể lên Beta Heart hoặc Kali.
cả Fluticasone Furoate, Umeclidinium và Vilanterol đều là chất nền của P-GP. Một nghiên cứu tương tác liều lặp đi lặp lại đã được tiến hành ở những đối tượng khỏe mạnh sử dụng Umeclidinium/Vilanterol hoặc Umecidinium, và các chất ức chế P-GP và CYP3A4 của Verapamil trung bình (240 mg) cho thấy bất kỳ tác dụng lâm sàng đáng kể nào đối với dược động học của Vilanterol hoặc Umeclidinum.
Tác dụng của các gen chuyển hóa kém của CYP2D6 đối với dược động học ở trạng thái ổn định của Umeclidinium được đánh giá trên những người tình nguyện khỏe mạnh (CYP2D6 những người trao đổi chất bình thường và người kém chuyển hóa CYP2D6). Không có ý nghĩa lâm sàng trong tiêu chí phơi nhiễm toàn cơ thể với Umeclidinium (500 mcg, cao gấp 8 lần so với liều điều trị) được quan sát sau khi lặp lại liều hít hàng ngày đối với người bình thường và CYP2D6 kém.
Loại bỏ
Fluticasone Furoate
Thời gian bán rõ ràng của Fluticasone Furoate sau khi hít Fluticasone Furoate/Vilanterol là 24 giờ.
Sau khi dùng đường truyền tĩnh mạch, thời gian bán được trung bình là 15,1 giờ. Độ thanh thải huyết tương sau khi tiêm tĩnh mạch 65,4 lít/giờ. Sự thải trừ qua nước tiểu chiếm khoảng 2% liều tiêm tĩnh mạch. Sau khi dùng đường uống, Fluticasone Furoate được thải trừ ở người chủ yếu qua quá trình chuyển hóa thành chất chuyển hóa và thải trừ chủ yếu qua phân, với
umeclidinium
Thời gian bán ra trong huyết tương của Umeclidinium sau khi dùng liều hít trong 10 ngày là 19 giờ, với 3% đến 4% thuốc được thải trừ dưới dạng nước tiểu không đổi ở trạng thái ổn định. Độ thanh thải huyết tương sau khi tiêm tĩnh mạch là 151 lít/giờ. Sau khi tiêm tĩnh mạch, khoảng 58% liều đánh dấu phóng xạ được bài tiết qua phân và khoảng 22% liều đánh dấu phóng xạ được bài tiết qua nước tiểu. Việc đào thải các chất liên quan đến thuốc qua phân sau khi dùng đường tiêm tĩnh mạch cho thấy có sự bài tiết thuốc qua mật. Sau khi dùng bằng đường uống, 92% liều được đánh dấu bằng chất phóng xạ được bài tiết chủ yếu qua phân. Dưới 1% liều uống (1% hoạt tính phóng xạ được tìm thấy) được bài tiết qua nước tiểu, cho thấy sự hấp thu sau khi uống là không đáng kể.
vilanterol
Thời gian thải huyết tương của Vilanterol sau khi dùng liều hít trong 10 ngày là 11 giờ. Độ thanh thải huyết tương của Vilanterol sau khi tiêm tĩnh mạch là 108 lít/giờ. Sau khi dùng vilanterol đường uống được đánh dấu bằng bức xạ, 70% dấu liều phóng xạ được bài tiết qua nước tiểu và 30% qua phân. Con đường thải trừ chính của Vilanterol là chuyển hóa, sau đó đào thải các chất chuyển hóa qua nước tiểu và phân.
Bệnh nhân đặc biệt
Trong phân tích dược động học của dân số COPD (n = 821), tác động của các biến số nhân khẩu học (chủng tộc/dân tộc, tuổi, giới tính, cân nặng) đến dược động học của Fluticasone Furoate, Umeclidinium và ViLanterol đã được đánh giá. Bệnh nhân suy thận và suy gan được đánh giá trong các nghiên cứu riêng biệt.
Cuộc đua
Không có sự khác biệt lâm sàng cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân COPD dựa trên các yếu tố chủng tộc được ghi nhận khi cơ thể hấp thụ Fluticasone Furoate, Umeclidinium hoặc Vilanterol.
Ở bệnh nhân Đông Á mắc bệnh COPD (bệnh nhân Nhật Bản và bệnh nhân Đông Á (Di sản Đông Á) (N = 113) khi sử dụng Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol 100/62,5/25 mcG, AUCSS ước tính trung bình Fluticasone Furoate cao hơn 30% so với người da trắng. Không có tác dụng lâm sàng nào đối với tác dụng đào thải cortisol trong huyết thanh hoặc qua nước tiểu trong 24 giờ.
Người cao tuổi
Không có tác dụng liên quan đến lâm sàng trong việc điều chỉnh liều dựa trên độ tuổi được ghi nhận ở bệnh nhân COPD.
suy thận
Trelegy Ellipta chưa được đánh giá về bệnh suy thận. Tuy nhiên, các nghiên cứu đã được tiến hành với Fluticasone Furoate/Vilanterol và Umeclidinium/Vilanterol.
Một nghiên cứu dược lý lâm sàng về Fluticasone Furoate/Vilanterol đã chỉ ra rằng suy thận nặng (độ thanh thải creatinine Một nghiên cứu về suy thận nặng sử dụng Umeclidinium/Vilanterol không thấy bằng chứng về sự gia tăng phơi nhiễm của cơ thể với Umeclidinium hoặc Vilanterol (CMAX và AUC). Các nghiên cứu về protein huyết tương của Vitro giữa bệnh suy thận nặng và tình nguyện viên khỏe mạnh đã được thực hiện và không có bằng chứng lâm sàng nào cho thấy sự gắn kết lâm sàng lâm sàng.
Tác dụng phân hủy máu chưa được nghiên cứu.
Suy gan
Trelegy Ellipta chưa được đánh giá ở đối tượng suy gan. Tuy nhiên, các nghiên cứu đã được tiến hành với Fluticasone Furoate/Vilanterol và Umeclidinium/Vilanterol.
Sau khi lặp lại Fluticasone Furoate/Vilanterol trong 7 ngày, mức độ tiếp xúc của Fluticasone Furoate/Vilanterol trong cơ thể tăng lên (gấp 3 lần khi đánh giá chỉ số AUC (0-24) ở các đối tượng so sánh về gan (Child-Pugh a, B hoặc C) với các đối tượng khỏe mạnh. Không có tác dụng lâm sàng trên cortisol huyết thanh đều được ghi lại trong đối tượng của nhẹ-pug a). Việc tăng mức độ tiếp xúc của cơ thể với Fluticasone Furoate (Fluticasone Furoate/Vilanterol 200/25 mcg) ở các vật thể cỡ trung bình (Child-Pugh B) có liên quan đến việc giảm trung bình khoảng 34% lượng cortisol huyết thanh so với người khỏe mạnh. Trong suy gan nặng (Child-Pugh C), liều Fluticasone Furoate/Vilanterol 100/12,5 mcg không làm giảm cortisol huyết thanh (cortisol huyết thanh tăng 10%). Đối với bệnh nhân suy gan mức độ vừa hoặc nặng, liều tối đa là 100/62,5/25 mcg.
Sau khi lặp lại Fluticasone Furoate/Vilanterol trong 7 ngày, không có sự gia tăng đáng kể về mức độ phơi nhiễm của cơ thể với Vilanterol (CMAX và AUC) ở các đối tượng suy gan nhẹ, trung bình hoặc nặng (Child-Pugh A, B hoặc C).
Không có tác dụng lâm sàng liên quan nào của sự kết hợp Fluticasone Furoate/Vilanterol đối với tác dụng cơ thể của beta-adrenergic (Nhịp tim hoặc kali huyết thanh) ở bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình (Vilanterol 25 mcg) hoặc bệnh nhân suy gan nặng (Vilanterol 12,5 mcg) so với người khỏe mạnh.
Không có bằng chứng về sự gia tăng phơi nhiễm toàn thân với Umeclidinium hoặc Vilanterol (CMAX và AUC) ở kích thước trung bình đối tượng bị suy gan, và không có bằng chứng in vitro về sự gắn kết protein được chuyển đổi giữa suy gan mức độ trung bình và tình nguyện viên khỏe mạnh.
umeclidinium chưa được đánh giá trên các đối tượng suy gan nặng.
Các đặc điểm khác của bệnh nhân
Không có sự khác biệt lâm sàng cần điều chỉnh liều dựa trên tác động của giới tính, cân nặng hay chỉ số khối cơ thể (BMI) ghi nhận ở bệnh nhân COPD.
Các đối tượng chuyển hóa CYP2D6 kém cho thấy không có bằng chứng về tác động lâm sàng lên đa kiểu hình của hệ thống gen GIP2D6 đối với việc cơ thể tiếp xúc với Umeclidinium.
Trước khi dùng Bột hít dạng bột trelegy ellipta gsk điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (30 liều hít)
Cách sử dụng
Trelegy Ellipta chỉ dùng để hít vào. Trelelegy Ellipta nên sử dụng ngày 1 lần, cố định vào buổi sáng hoặc buổi tối.
Sau khi hít vào, bệnh nhân nên súc miệng bằng nước và không được nuốt.
Sau khi mở khay nhôm, sử dụng thuốc trong thời gian 01 tháng.
Ghi ngày dụng cụ hít phải được loại bỏ trên khoảng trống của nhãn ống hít. Ngày loại bỏ phải được ghi lại ngay khi ống hít được lấy ra khỏi khay.
Liều dùng
Người lớn
Liều khuyến cáo và tối đa là Ellipta trelegy 100/62,5/25 mcg, 1 lần/ngày.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Dựa trên hướng dẫn sử dụng của sản phẩm, việc sử dụng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi là không phù hợp.
Người già
Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân trên 65 tuổi.
suy thận
Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.
Suy gan
Cẩn thận khi dùng thuốc cho bệnh nhân suy gan do nguy cơ tác dụng không mong muốn liên quan đến corticosteroid.
Đối với bệnh nhân suy gan trung bình hoặc nặng, liều tối đa là liều trelegy ellipta 100/62.5/25 mcg.
Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?
Quá liều
Không có dữ liệu về quá liều Trelegy Ellipta từ các thử nghiệm lâm sàng.
Dấu hiệu và triệu chứng
Quá liều Trelegy Ellipta có thể gây ra các dấu hiệu, triệu chứng hoặc tác dụng không mong muốn do tác động dược lý của từng thành phần riêng biệt của thuốc.
Xử lý
Không có cách điều trị đặc hiệu khi dùng Trelegy Ellipta quá liều. Nếu quá liều xảy ra, bệnh nhân cần được hỗ trợ với sự giám sát thích hợp khi cần thiết.
Thuốc chẹn beta chọn lọc trên tim chỉ nên được xem xét khi tác dụng quá liều do Vilanterol gây ra ảnh hưởng nghiêm trọng về mặt lâm sàng và không đáp ứng với các biện pháp điều trị hỗ trợ. Thuốc chẹn beta chọn lọc trên tim nên được sử dụng cẩn thận cho những bệnh nhân có tiền sử co thắt phế quản.
Các biện pháp kiểm soát tiếp theo phải được Trung tâm Kiểm soát Chất độc Quốc gia chỉ định hoặc khuyến nghị về mặt lâm sàng, nếu có.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.
Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Phản ứng phụ
Khi sử dụng bột liều lượng Ellipta GSK trelegy có những tác dụng không mong muốn (ADR) như:
Nhiễm trùng và ký sinh trùng:
Rất phổ biến:
Phổ biến:
Rối loạn hệ thần kinh:
Phổ biến:
Chưa hoàn thành:
Rối loạn tim:
Không rõPhổ biến:
Phổ biến:
Chưa hoàn thành:
Phổ biến:
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
chống chỉ định
Thuốc Trelegy Ellipta chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Thận trọng khi sử dụng
play
Trelegy Ellipta không nên được sử dụng để điều trị cơn kịch phát cấp tính cấp tính của COPD mà cần được điều trị bằng thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn.
Việc tăng cường sử dụng thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn để giảm triệu chứng cho thấy tình hình kiểm soát dịch bệnh ngày càng xấu đi, người bệnh nên đến bác sĩ để kiểm tra.
Bệnh nhân không nên ngừng điều trị bằng Trelegy Ellipta mà không có sự giám sát của bác sĩ do các triệu chứng có thể tái phát sau khi ngừng thuốc.
co thắt phế quản nghịch lý
Cũng như các loại đường hít khác, co thắt phế quản nghịch lý có thể xảy ra kèm theo việc tăng liều thuốc ngay lập tức và có thể đe dọa tính mạng người bệnh. Cần ngừng Trelegy ellipta ngay lập tức, bệnh nhân cần được đánh giá và sử dụng liệu pháp thay thế nếu cần.
Hiệu ứng tim
Các tác động lên tim, chẳng hạn như rối loạn nhịp tim như rung nhĩ và nhịp tim nhanh, có thể thấy sau khi sử dụng thuốc thụ thể Muscarinic hoặc thuốc kích thích thần kinh giao cảm, bao gồm Umeclidinium hoặc Vilanterol. Vì vậy, Trelegy Ellipta nên được sử dụng cẩn thận cho những bệnh nhân có bệnh tim mạch không ổn định hoặc đe dọa tính mạng.
Bệnh nhân suy gan
Bệnh nhân bị suy gan nặng đến nặng và suy gan nặng được điều trị bằng Trelegy Ellipta 100/62.5/25 mcg nên được theo dõi các phản ứng bất lợi của cơ thể liên quan đến corticosteroid.
Tác dụng cơ thể của Corticosteroid
Tác dụng toàn thân có thể xảy ra với bất kỳ loại corticosteroid dạng hít nào, đặc biệt khi dùng liều cao trong thời gian dài. Những tác dụng này xảy ra ít hơn nhiều so với corticosteroid đường uống. Các tác dụng toàn thân có thể bao gồm: Ức chế vùng dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận, làm giảm mật độ khoáng của xương, đục thủy tinh thể, tăng bệnh tăng nhãn áp và bệnh võng mạc đen (CSCR).
Cũng như tất cả các loại thuốc có chứa corticosteroid, trelegy ellipta nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân mắc bệnh lao, hoặc những bệnh nhân nhiễm vi khuẩn mãn tính hoặc không được điều trị.
Kháng Muscarinic
Do thuốc có hoạt tính kháng Muscarinic nên Trelegy Ellipta nên thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp hoặc bí tiểu.
viêm phổi
Tương tự như tác dụng thường gặp của corticosteroid dạng hít, viêm phổi (bao gồm viêm phổi dẫn đến nhập viện) đã được quan sát thấy ở bệnh nhân COPD sử dụng Trelegy Ellipta.
Trong một số trường hợp, tử vong do viêm phổi đã được báo cáo khi sử dụng thuốc có chứa Fluticasone Furoate - corticoid dạng hít, bao gồm cả Trelegy Ellipta. Bác sĩ cần tiếp tục cảnh giác về sự tiến triển của viêm phổi ở bệnh nhân COPD, vì đặc điểm lâm sàng của viêm phổi, phù hợp với các dấu hiệu của bệnh COPD.
Yếu tố nguy cơ gây viêm phổi ở bệnh nhân COPD sử dụng thuốc corticosteroid dạng hít bao gồm người hút thuốc nhưng mắc bệnh
Tiền sử viêm phổi, bệnh nhân có chỉ số khối cơ thể thấp và bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính nặng. Những yếu tố này cần được xem xét khi kê đơn Trelegy Ellipta và cần đánh giá lại việc điều trị khi xảy ra viêm phổi.
tá dược
Nếu bác sĩ thông báo rằng bạn bị rối loạn dung nạp với một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi sử dụng loại thuốc này.
Trelegy Ellipta có chứa lactose, không nên sử dụng thuốc này cho bệnh nhân mắc các bệnh di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose như thiếu hụt lactase, rối loạn hấp thu glucose - Galactose.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú
khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về tác động của Trelegy Ellipta đối với khả năng sinh sản của con người. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của con đực và con cái.
mang thai
Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng Trelegy Ellipta ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính trên cơ quan sinh sản xảy ra sau khi sử dụng beta hoặc corticosteroid.
Trelegy Ellipta chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích cho người mẹ vượt trội hơn bất kỳ nguy cơ nào có thể xảy ra với thai nhi.
cho con bú
Hiện chưa rõ liệu Fluticasone Furoate, Umeclidinium, Vilanterol hoặc các sản phẩm chuyển hóa của chúng có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, corticosteroid, chất đối kháng Muscarinic và chất chủ sở hữu beta đã được phát hiện trong sữa mẹ. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh bú sữa mẹ.
Hãy cân nhắc việc ngừng cho con bú hoặc ngừng Trelegy Ellipta dựa trên lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ sơ sinh và lợi ích điều trị cho người mẹ.
Tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu nào đánh giá tác dụng của Trelegy Ellipta đối với khả năng thực hiện các hoạt động đòi hỏi kỹ năng phán đoán, tập thể dục hoặc nhận thức.
Tác dụng phụ đối với các hoạt động này chưa được dự đoán dựa trên đặc tính dược lý của Fluticasone Furoate, Umeclidinium hoặc Vilanterol, ở liều lâm sàng.
Tương tác thuốc
hầu như không có tương tác lâm sàng do Fluticasone Furoate, Umeclidinium hoặc Vilanterol ở liều lâm sàng gây ra vì sau khi hít nồng độ thuốc đạt được trong huyết tương thấp.
Tương tác với thuốc chẹn beta
Thuốc chẹn beta - adrenergic có thể làm suy yếu hoặc tác dụng đối kháng của thuốc đồng ý beta2 - adrenergic, ví dụ như vilanterol. Nếu phải kê đơn thuốc chẹn beta, bạn nên cân nhắc sử dụng thuốc chẹn beta chọn lọc trên tim; Tuy nhiên, hãy cẩn thận khi sử dụng đồng thời với các thuốc chẹn beta chọn lọc và không chọn lọc.
Tương tác với chất ức chế CYP3A4
Fluticasone Furoate và Vilanterol, cả Trelegy Ellipta, đều được đào thải nhanh chóng qua sự chuyển hóa ban đầu thông qua chất trung gian là enzyme CYP3A4 trong gan.
Hãy cẩn thận khi dùng kết hợp với các chất ức chế CYP3A4 mạnh (như ketoconazol, ritonavir) do khả năng tăng phơi nhiễm của cơ thể với cả Fluticasone Furoate và Vilanterol, dẫn đến tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Tương tác với CYP2D6/chất ức chế đa hình
Umeclidinium là chất nền của Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6). Dược động học di động ở trạng thái ổn định của Umeclidinium được đánh giá trên người tình nguyện khỏe mạnh thiếu hụt CYP2D6 (chuyển hóa kém).
Không ghi nhận tác động lên AUC và CMAX CMAX của Umeclidinium ở liều điều trị cao gấp 8 lần. AUC của Umeclidinium tăng 1,3 lần ở liều cao hơn 16 lần và không ảnh hưởng đến cmax của Umecidinium.
Dựa trên mức độ của những thay đổi này, các tương tác thuốc liên quan đến lâm sàng có thể xảy ra khi sử dụng Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol kết hợp với thuốc ức chế CYP2D6 hoặc khi sử dụng ở những bệnh nhân bị thiếu hụt di truyền CYP2D6 (chuyển hóa kém).Tương tác với p - chất ức chế glycoprotein
Fluticasone Furoate, Umeclidinium và Vilanterol là cơ chất của P-Glycoprotein (P-GP).
Tác động của thuốc ức chế P-GP ở mức trung bình Verapamil (240 mg mỗi ngày một lần) đối với dược động học ở trạng thái ổn định của Umeclidinium và Vilanterol được đánh giá ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Không ghi lại tác dụng của Verapamil đối với CMAX của Umeclidinium và Vilanterol. AUC của Umeclidinium tăng 1,4 lần và không ảnh hưởng đến AUC của Vilanterol. Dựa trên mức độ của những thay đổi này, dự kiến các tương tác lâm sàng sẽ không xảy ra khi sử dụng Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol kết hợp với thuốc ức chế P-GP. Các nghiên cứu dược lâm sàng với thuốc ức chế P-GP cụ thể và Fluticasone Furoate chưa được thực hiện.
Thuốc kháng axit Muscarinic kéo dài và chủ sở hữu Beta2 - Adrenergic bị kéo dài.
Dùng đồng thời Trelegy Ellipta với các thuốc Muscarinic tác dụng kéo dài hoặc chủ sở hữu Beta - adrenergic chưa được nghiên cứu và không được khuyến khích vì có khả năng gây tác dụng không mong muốn.
Kỵ binh
Do chưa có nghiên cứu về mối tương quan của thuốc nên không trộn thuốc này với thuốc khác.
Bảo quản
Bảo quản không quá 30°C. Nếu bảo quản trong tủ lạnh, lấy thuốc ra để ở nhiệt độ phòng ít nhất 1 giờ trước khi sử dụng.
Các loại thuốc khác
- CEPOREX CAPSULES 500MG
- CROSS & HERBERTS SOLUBLE ASPIRIN TABLETS BP 300MG
- DYTIDE CAPSULES
- OXYNORM 10MG CAPSULES
- SOLPADEINE MAX TABLETS
- TENOXICAM 20 MG LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions