Injekciós Recormon 4000 iu/0,3 ml F.Hoffmann-La Roche vérszegénység kezelésére (6 tubus x 0,3 ml)

Gyógyszerforma 6 db x 0,3 ml-es tubusos doboz
Specifikáció Epoetin béta

Összetevő

Thành phần cho 0.3ml
Összetételi információkTartalom
Epoetin béta4000 iu

Felhasználások

javallatok

A Recormon a következő esetekben javasolt:

  • A krónikus vesevérszegénység kezelése vesepótlásban szenvedő betegeknél tüneteket mutat. Kemoterápiával kezelik. A kezelés csak anémiás vérszegénységben (HB 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], vasban nem szűkölködő) szenvedő betegeknél alkalmazható, ha a vérmegőrzési eljárás nem történik meg, vagy nem megfelelő, miközben a program szerinti program nagy mennyiségű vért igényel (nőknél 4 vagy több véregységtől, férfiaknál 5 vagy több egység vér). Tanulás

    Az Epoetin Beta biológiai hatását intravénás és szubkután beadás után mutatták ki különböző állatmodellekben in vivo (normál egerek és hyperurémiás egerek, policitémiás patkányok és kutyák). Az Epoetin Beta alkalmazása után megnőtt a vörösvértestek, a hemoglobin és a vörösvértestek száma, valamint az 59Fe-re szerelt sebesség.

    Az Epoetin Bétával végzett inkubációt követően in vitro 3 órás növekedéssel találták meg - timidin vörösvértestekkel a lépben (egér lépsejtek tenyésztése).

    A csontvelő sejttenyészet mintájának emberen végzett kutatása azt mutatja, hogy az Epoetin Beta különleges módon stimulálja a vörösvértesteket, és nem befolyásolja a fehérvérsejtek képződését. Az Epoetin Beta citotoxikus hatásai nem észlelhetők a csontvelősejteken vagy az emberi bőrsejteken.

    Megállapítást nyert, hogy az Epoetin Beta egyszeri adagjának alkalmazása nem befolyásolja az egér viselkedését vagy mozgását, valamint a kutya keringési vagy légzési funkcióját.

    Farmakológiai tulajdonságok

    Az Epoetin Beta aminosav- és szénhidrátkomponensei olyanok, mint a vérszegénységből származó eritropoetin.

    Az eritropoetin egy glikoprotein, amely serkenti a vörösvértestek képződését az őssejt-kompartmentben lévő prekurzorokból. Ez az anyag olyan faktorként működik, amely serkenti a sejtosztódást és a hormonok differenciálódását.

    Hatásmechanizmus

    Az eritropoetin egy glikoprotein, egy növekedési faktor, amelynek fő hatása a vörösvértestek képződésének serkentése a prekurzor sejtekből. Ez az anyag olyan faktorként működik, amely serkenti a sejtosztódás folyamatát és a hormonok differenciálódását.

    farmakokinetikai

    felszívódás

    Az Epoetin Beta szubkután injekciója után karbamiddal járó hyperur betegeknél a hosszan tartó felszívódás stabil szérumszintet eredményez, a maximális koncentrációt körülbelül 12-28 óra elteltével érik el.

    Az Epoetin Beta biohasznosulása szubkután injekció után körülbelül 23-42% az intravénás injekcióhoz képest.

    Elosztás

    Egészséges önkénteseken és hyperurémiás betegeken végzett mobil farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az eloszlási térfogat egy vagy két plazmatérfogatnak felel meg.

    Megszüntetés

    Egészséges önkénteseken és hiperurémiában szenvedő betegeken végzett mobil farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az Epoetin Beta elvesztési ideje megmagyarázhatatlan, 4-12 óra.

    A járványos Epoetin béta után a vér karbamiddal járó hyperuros betegeknél a felezési idő hosszabb, mint intravénás adagolás után, átlagosan 13-28 óra.

    • Szedés előtt Injekciós Recormon 4000 iu/0,3 ml F.Hoffmann-La Roche vérszegénység kezelésére (6 tubus x 0,3 ml)

    Hogyan kell alkalmazni

    A Recormon gyógyszereket bőr alá vagy intravénás injekció alá alkalmazzák.

    Bármilyen más biológiai gyógyszerrel való helyettesítéshez a felírt orvos beleegyezése szükséges.

    Az Epoetin Beta rendelkezésre álló fecskendői azonnal felhasználhatók. Soha semmilyen helyzetben ne használja újra a befecskendezett szivattyút; A gyógyszert csak egy injekcióra használják.

    Adagolás

    Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelése

  • Az oldat beadható a bőr alá vagy intravénásan. Intravénás injekció esetén az oldatot 2 percig kell beadni, például dializált betegeknél a vénás dinamikus hídon keresztül kell beadni a dialízist. A hemoglobin nem haladhatja meg a 12 g/dl-t. Ha a hemoglobin 4 hétig 12 g/dl (1,3 mmol/l) fölé emelkedik, meg kell fontolni az adag megfelelő csökkentését. Korábbi magas vérnyomás vagy szív- és érrendszeri, agyi vagy perifériás erek megbetegedése esetén a hemoglobin heti növekedését és a cél hemoglobinszintet a klinikai betegségnek megfelelően minden betegnél külön meg kell határozni. A betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, hogy az Epoetin béta legalacsonyabb dózisai mellett is teljes mértékben kontrollálni tudják a vérszegénység tüneteit.

    2 szakaszra oszlik.

    Kezelési fázis

  • szubkután injekció. Ha a hemoglobin nem elegendő ( A cél hemoglobin 10-12 g/dl tartományban tartásához először csökkentse az adagot a használatban lévő adag felére. Ezt követően két-négy hetente módosítsa az adagot a betegtől függően (fenntartó adag). Bőr alá történő alkalmazás esetén a heti adag beadható egyszer, vagy háromszor vagy heti hét alkalomra osztható. A heti egyszeri dózissal stabilizálódó betegek kéthetente egyszer válthatnak injekcióra. Ebben az esetben az adag növelhető. Szükség esetén azonban bármikor leállítható. A heti egyszeri kezelésre vonatkozó adatokat 24 hetes kezeléssel végzett klinikai vizsgálatok alapján állapították meg.
  • A szubkután injekcióhoz használt oldat. (6,83 mmol/l).
  • A hemoglobinszint nem haladhatja meg a 13 g/dl-t (8,07 mmol/l). Ha a hemoglobin-érték nem emelkedik legalább 1 g/dl-rel (0,62 mmol/l), gondoljon a kétszeres dózis heti emelésére. Ha 8 hetes kezelés után a hemoglobinérték nem emelkedik legalább 1 g/dl-rel (0,62 mmol/l), akkor nehéz reagálni, és a kezelést abba kell hagyni. 50%, hogy a hemoglobin az elért szinten maradjon. Ha szükséges, csökkenteni kell az adagot, hogy a hemoglobin értéke ne haladja meg a 13 g/dl-t.
  • Az oldat intravénásan körülbelül 2 perc alatt vagy szubkután. Abban az esetben, ha a beteg hematokritja elegendő ahhoz, hogy vért adjon, például ≥ 33%-os hematokrit, béta-epetint használnak a vér végén. Minden alkalommal a fentiek szerint határozzuk meg, heti 2 alkalommal és 4 hétig. A maximális adag nem haladhatja meg az 1600 NE/ttkg/hét intravénás injekció esetén, illetve az 1200 NE/ttkg/hét szubkután injekció esetén.
  • Ehhez az indikációhoz csak az előre lezárt fecskendőt használja. Jó kezelési hatások vérátömlesztés nélküli gyermekeknél.

    • Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

    Mi a teendő túladagolás esetén? A túladagolás a farmakológiai hatások túlzottan fokozódó jeleit okozhatja, például a vörösvértestek túlzott szaporodása életveszélyes szív- és érrendszeri szövődményeket okozhat. Ha a hemoglobin koncentrációja túl magasra emelkedik, átmenetileg hagyja abba a Recormon-t. Adott esetben a vénás vérvétel folytatható.

    Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

    Mellékhatások

    A Recormon használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

    Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek

    A legtöbb nemkívánatos hatás (gyakori 1-10%), különösen a Recormon-kezelés korai szakaszában, a magas vérnyomás megnyilvánulásai, beleértve a megnövekedett vérnyomást, a magas vérnyomást olyan tünetekkel, mint az agy patológiája (pl. fejfájás és zavartság, érzékenységi rendellenességek, például beszédzavarok vagy vibráló görcsök). Ez a jelenség azoknál a betegeknél észlelhető, akiknél korábban normális vérnyomás vagy magas vérnyomás súlyos megnyilvánulásai voltak.

    Véres trombózis fordulhat elő, különösen azoknál a betegeknél, akik hajlamosak a vérnyomás csökkentésére vagy a vénás dinamikus észlelési hely szövődményeinek (például szűkület, aneurizma) megjelenésére.

    vagy megfelel (ADR> 1%, ADR

  • Érrendszeri betegségek: magas vérnyomás.
  • Idegrendszeri betegségek: fejfájás.

    • Nem gyakori (ADR> 0,1%, ADR

    Érrendszeri betegségek: magas vérnyomás.

    Ritka (ADR> 0,01%, ADR

    A vérrendszer és a nyirokcsomók rendellenességei: az ereket összekötő vérrög.

    Nagyon ritka (ADR

  • Vérrendszeri betegségek és nyirokcsomók: vérlemezkék.

    Gyakori magas vérnyomás (1-10%), különösen a kezelés új szakaszában.

    Egyes betegeknél a szérum vas paraméterei csökkennek.

    vagy megfelel (ADR> 1%, ADR

  • Érrendszeri betegségek: magas vérnyomás.
  • A vérrendszer és a nyirokcsomók rendellenességei: Vértrombózis.
  • Idegrendszeri betegségek: fejfájás.

    • Az önvér a saját vérért programban részt vevő betegek

    A vér-önvér programban részt vevő betegeknél enyhén fokozódhat a vértolerancia jelensége. A Recormon használatának oka és hatása azonban nem világos.

    Átmeneti vashiány lehet.

    vagy megfelel (ADR> 1%, ADR

    Idegrendszeri betegségek: fejfájás.

    koraszülöttek

    A szérum ferritinszint csökkenése nagyon gyakori (ADR> 10%).

    Nem kívánt hatások minden indikáció esetén

    Ritka (≥ 1/10 000 – ≤ 1/1 000)

    Bőrreakciók, például bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés vagy az injekció beadásának helyén.

    Nagyon ritka (≤ 1/10 000)

    Anafilaxiás reakciót jelentettek. Az igazolt klinikai vizsgálatok során azonban nem tapasztalható a túlérzékenységi reakciók arányának növekedése.

    Egyes nagyon ritka esetekben (≤ 1/10 000)

    Speciális kezelést, influenza szindrómát, például lázat, hidegrázást, fejfájást, végtagfájdalmat, fáradtságot és/vagy csontfájdalmat is feljegyeztek. Ezek a reakciók enyhék vagy közepesek, és néhány óra vagy nap múlva csökkennek.

    Útmutató az ADR kezeléséhez

    Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    A következő esetekben vegye figyelembe az ellenjavallatokat:

  • A fő hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével kapcsolatos túlérzékenység előre ismert.
  • A hipertónia nem jól kontrollált.

    • „Maga a vérmennyiség növelése” javallatára, hogy ne alkalmazzák a Recormon-t olyan betegeknél, akiket az előző hónapban szívinfarktuson vagy stroke-on kezeltek, instabil anginás beteg, vagy olyan betegeknél, akiknél fennáll a mélyvénás trombózis kockázata, például vénás trombózis kórtörténetében.

    Óvintézkedések a

    Általános figyelem

    A Recormon-t óvatosan kell alkalmazni tartós vérszegénység esetén, számos eltolódás, epilepszia, vérlemezkeszám-növekedés és krónikus májelégtelenség esetén. A folsavat és a B12-vitamint ki kell zárni, mert ezek az állapotok csökkentik a Recormon hatását.

    A vörösvérsejt-generáció hatékonyságának biztosítása érdekében a kezelés előtt és alatt fel kell mérni a szervezet vastartalmát, és a javasolt kezelési utasítások szerint további vaskezelésre lehet szükség.

    A Recormon fenilalanin segédanyagokat tartalmaz. Ezért fontos odafigyelni a súlyos fizikai uretersavban szenvedő betegekre.

    Hatástalan: A vörösvértest-hipermedvére adott válasz leggyakoribb oka a vashiány és a krónikus gyulladás (például a vér karbamidjának megnövekedése vagy a rák áttét). A következő állapotok is befolyásolhatják a vörösvértest-serkentő szerek kezelésének hatékonyságát: krónikus vérveszteség, csontvelőfibrózis, súlyos alumíniumtúlterhelés veseelégtelenség miatt, folsav- vagy B12-vitamin-hiány, hemolízis.

    befolyásolják a daganatok kialakulását

    A Recormon egy növekedési faktor, serkenti a vörösvértestek képződését. Az eritropoetin receptorok jelen lehetnek néhány különböző típusú rákos sejt felszínén. Más növekedési faktorokhoz hasonlóan az epetin is serkentheti bármely rosszindulatú daganat növekedését.

    Krónikus veseelégtelenségben szenvedő és kemoterápiát alkalmazó rákos betegeknél

    Előfordulhat magas vérnyomás (hipertónia) vagy súlyosbodhat a magas vérnyomás, különösen a gyors hemoglobin esetén. Ezekben az esetekben lehetséges a magas vérnyomás elleni gyógyszerek alkalmazása.

    A veseelégtelenség miatti erős alumíniumtúlterhelés befolyásolhatja a Recormon-kezelés hatékonyságát

    A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknek gyakran kell növelniük a heparin adagját dialízis során. Korán ellenőrizze az érhidat, és megelőzze a trombózis kialakulását bizonyos gyógyszerek, például acetilszalicilsav szedésével, amelyet figyelembe kell venni olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél fennáll az erek kialakulásának kockázata.

    A Recormon önvérzési programban történő alkalmazása esetén előfordulhat, hogy megnövekedett vérlemezke-mennyiség, többnyire a normál érték tartományában. Ezért ezeknél a betegeknél legalább hetente ellenőrizni kell a vérlemezkék számát. Ha a vérlemezkék száma > 150 × 109/l-rel növekszik, vagy ha a vérlemezkék száma a normálisnál magasabbra nő, a Recormon-kezelést abba kell hagyni.

    Visszaélés és gyógyszerfüggőség

    A kábítószerekkel való visszaélés, mert a vérszegénységben nem szenvedők túlzott hemoglobinszint-emelkedéshez vezethetnek. Ez a helyzet életveszélyes szív- és érrendszeri szövődményeket okozhat.

    A recormon használata során nem számoltak be a kábítószer-függőségről.

    Tesztelés

    Minden betegnél rendszeresen ellenőrizni kell a vérlemezkék számát és a hematokrit/hemoglobinszintet.

    Krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél szérum hyperkalaemiát regisztráltak a recormon-t szedő betegeknél, bár az okot nem azonosították. Ha megfontolandó a megnövekedett kálium, abba kell hagynia a Recormon alkalmazását, amíg ezt az értéket be nem állítja.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatást nem vizsgálták. A Recormon hatásmechanizmusa és ismert biztonsági jellemzői alapján azonban nem várható hatás.

    Terhesség

    A közvetlen vagy közvetett hatásokat nem rögzítő állatkísérletek károsak a terhességre, az embrió- és magzati fejlődésre, a szülés utáni és a szülés utáni fejlődésre. A klinikai kutatási adatok hiánya miatt azonban óvatosnak kell lenni, ha terhes nők számára javasolt.

    Szoptatási időszak

    A szoptatás során a kábítószerek használatával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak. Az endogén eritropoetin kiválasztódik az anyatejbe, és gyorsan felszívódik a csecsemők emésztőrendszerében. A szoptatás folytatása vagy abbahagyása, illetve a Recormon-kezelés folytatása vagy abbahagyása mellett dönteni kell, figyelembe véve a csecsemő szoptatás alatti előnyeit és az anya előnyeit.

    szülés és szülés

    A klinikai kutatási adatok hiánya miatt azonban körültekintően kell eljárni, ha terhes nők számára javasolt a szülés ideje alatt.

    gyermekek számára használatos

    Klinikai vizsgálatokat végeztek a gyógyszer-regisztrációval kapcsolatban krónikus veseelégtelenség miatt anémiában szenvedő gyermekeken és serdülőkön, valamint újszülötteken a korai vérszegénység megelőzése érdekében.

    Krónikus vesevérszegénység kezelési javallatában ne alkalmazza a Recormon-t kisgyermekek (2 év alatti) számára.

    A Recormon nem javallt gyermekek számára, mivel a daganatos betegek vérszegénységét kemoterápiát alkalmazzák, és kemoterápiát alkalmaznak.

    Jelenleg nem végeznek klinikai vizsgálatokat májelégtelenségben szenvedő betegekkel.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Nem végeztek olyan kutatást, amely külön a gyógyszerkölcsönhatásokat vizsgálta volna.

    A klinikai eredmények egyelőre nem utalnak kölcsönhatásra a Recormon és más hatóanyagok között.

    Ugyanazon enzimgátló alkalmazása növelheti a hiperkalémia kockázatát, különösen veseelégtelenségben szenvedőknél. Állatkísérletek során az epetin nem növeli a sejtproliferációs gyógyszerek, például az etopozid, ciszplatin, ciklofoszfamid és fluorouracil csontvelő-toxicitását.

    Tárolás

    Hűtőszekrényben tárolandó (20C-80C).

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak