Insuat ยา Savi 20 มก. สำหรับภาวะไขมันในเลือดสูง ป้องกันเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ อะทอร์วาสแตติน

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 1 viên
ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
อะทอร์วาสแตติน20มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา Insuat 20 ชนิดระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาภาวะไขมันในเลือดสูงในเลือด:

อะทอร์วาสแตตินถูกระบุว่าเป็นอาหารเสริมสำหรับอาหารเพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลรวม, LDL-C, APO B และไตรกลีเซอไรด์ และการเจริญเติบโตของ HDL-C ในผู้ป่วยโคเลสเตอรอลในเลือดสูงปฐมภูมิ (ไม่ว่าจะเป็นครอบครัวเฮเทอโรไซกัสหรือไม่ก็ตาม) และความผิดปกติของไขมันในเลือดผสม (Fredrickson ประเภท ILA และ IIB)

การเสริมอาหารที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์สูง (Fredrickson ประเภท IV)

การรักษาความผิดปกติของเบตาลิโปโปรตีน (Fredrickson ประเภท III) ไม่ตอบสนองต่อการรับประทานอาหาร

การลดคอเลสเตอรอลรวมและ LDL-C ในคนไข้ที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดสูงเป็นอาหารเสริมสำหรับไขมันในเลือดอื่นๆ (เช่น LDL Apheresis) หรือหากไม่มีการรักษาอื่นที่เหมาะสม

การเสริมอาหารเพื่อ ลดคอเลสเตอรอลรวม LDL-C และ APO B ในเด็กอายุ 10-17 ปี เพื่อเพิ่มคอเลสเตอรอลในเลือดของครอบครัวเฮเทอโรไซกัส หากหลังจากการเปลี่ยนแปลงอาหารยังคงมีลักษณะดังต่อไปนี้:

  • LDL-C> 190 มก./ดล. มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจตั้งแต่ 2 ประการขึ้นไป

    เหตุการณ์ในการป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือด:

    ในผู้ที่มีไขมันในเลือดสูง ไม่มีอาการทางคลินิกที่ชัดเจนของโรคหลอดเลือดหัวใจ แต่มีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ เช่น อายุ การสูบบุหรี่ ความดันโลหิตสูง LDL-C ต่ำ หรือประวัติครอบครัวในระยะเริ่มแรกเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ ยานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อ:

  • ลดความเสี่ยงของกล้ามเนื้อหัวใจตาย
  • ลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
  • ลดความเสี่ยงของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย
  • ลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
  • ลดความเสี่ยงของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย
  • ลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ มันคือ 3-ไฮดรอกซี-3-เมทิลลูทาริล-โคเอ็นไซม์ เอ (HMG-CoA Reductase) เอนไซม์นี้จะเร่งปฏิกิริยา HMG-CAA ให้เป็น Mevalonate ในกระบวนการสังเคราะห์คอเลสเตอรอล จึงลดการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลในตับ และลดความเข้มข้นของคอเลสเตอรอลในเซลล์ สิ่งนี้จะเพิ่มตัวรับ LDL-C (ไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ (โคเลสเตอรอล) บนเยื่อหุ้มเซลล์ตับ ซึ่งจะเป็นการเพิ่มการกวาดล้าง LDL-C จากการไหลเวียน

    อะทอร์วาสแตตินช่วยลดระดับคอเลสเตอรอลรวม, LDL-C และ VLDL-C (ไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำมาก-โคเลสเตอรอล) ในพลาสมา ยายังมีแนวโน้มที่จะลดความเข้มข้นของไตรกลีเซอไรด์และเพิ่ม HLD -C (ไลโปโปรตีนความหนาแน่นสูง (โคเลสเตอรอล) ในพลาสมา นอกจากนี้ อะทอร์วาสแตตินยังมีผลอื่นๆ อีกหลายประการ เช่น การชะลอกระบวนการของภาวะหลอดเลือดแดงแข็งตัวและ/หรือหลอดเลือดแดงคาโรติด การลดความดันโลหิตในมนุษย์ ภาวะความดันโลหิตสูง และคอเลสเตอรอลในเลือดสูง ฤทธิ์ต้านการอักเสบในภาวะไขมันในเลือดสูง ร่วมกับหรือไม่เกิดร่วมกับโรคหลอดเลือดหัวใจ อาจเพิ่มความหนาแน่นของกระดูก ไขมันมีความสัมพันธ์กับขนาดยามากกว่าความเข้มข้นในพลาสมา

    เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

    การดูดซึม

    Atorvastatin จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังรับประทาน โดยความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะเกิดขึ้นภายใน 1-2 ชั่วโมง ระดับการดูดซึมและความเข้มข้นของ Atorvastatin จะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนของขนาดยาของ Atorvastatin แบบเม็ดคือ 95-99% ของสารละลาย การดูดซึมของอะทอร์วาสแตตินคือประมาณ 14% และระบบการใช้อย่างเป็นระบบของตัวยับยั้งเอนไซม์รีดิวซ์ HMG-CAA คือประมาณ 30% การดูดซึมในร่างกายต่ำเกิดจากการทำให้บริสุทธิ์ในเยื่อเมือกในทางเดินอาหารและ/หรือการเผาผลาญครั้งแรกในตับ แม้ว่าอาหารจะลดอัตราการดูดซึมประมาณ 25% เมื่อจัดอันดับโดยความเข้มข้นสูงสุด (CMAX) และประมาณ 9% เมื่อประเมินโดยพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC: พื้นที่ใต้เส้นโค้ง) การลดลงของ LDL-C จะไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อรับประทาน Atorvastatin พร้อมๆ กับอาหารหรือไม่ ความเข้มข้นของพลาสมา Atorvastatin หลังจากรับประทานตอนเย็นในตอนเย็นจะลดลงในตอนเช้าเมื่อใช้ในตอนเช้า (ประมาณ 30% สำหรับ CMAX และ AUC) อย่างไรก็ตาม ประสิทธิผลของการลด LDL-C จะเท่าเดิมโดยไม่คำนึงถึงเวลาที่รับประทานยาในระหว่างวัน (ดูขนาดยาและวิธีการใช้ยา)

    การกระจาย

    การกระจายตัวของ Atorvastatin โดยเฉลี่ยคือประมาณ 381 ลิตร Atorvastatin มากกว่า 98% เชื่อมต่อกับโปรตีนในพลาสมา อัตราส่วนของเซลล์เม็ดเลือดแดงในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 0.25 ซึ่งแสดงการดูดซับไปยังเซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำ

    การเปลี่ยนแปลง Atorvastatin จะถูกแปลงเป็นอนุพันธ์ของไฮดรอกซีที่ตำแหน่ง Ortho และ Para และผลิตภัณฑ์ออกซิไดซ์ที่เบต้า ในหลอดทดลอง การยับยั้งตัวยับยั้งเอนไซม์ HMG-CoA ของสารเมตาบอลิซึมผ่านวิถีไฮดรอกซิเลชันในตำแหน่ง Ortho และ Para เทียบเท่ากับการยับยั้ง Atorvastatin ประมาณ 70% ของสารยับยั้งพลาสมาของเอนไซม์ HMG-COA เกิดจากสารออกฤทธิ์ การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นความสำคัญของเมแทบอลิซึมของ Atorvastatin โดย Cytochrom P450 3A4 ในตับ ซึ่งเหมาะสมกับระดับของ Atorvastatin ในมนุษย์ หลังจากใช้ร่วมกับ Erythromycin ซึ่งเป็นตัวยับยั้งที่รู้จักของไอโซซิมนี้ (ดูข้อควรระวังและปฏิกิริยาระหว่างยา) ในสัตว์ เมแทบอลิซึมของออร์โธ-ไฮดรอกซีจะได้รับกลูโคโรไนด์เพิ่มเติม

    การขับถ่าย

    อะทอร์วาสแตตินและสารเมตาบอไลต์ของมันถูกขับออกทางน้ำดีเป็นหลักหลังจากการเผาผลาญในตับและ/หรือภายนอกตับ อย่างไรก็ตาม ยาไม่ผ่านวงจรของลำไส้ เวลากึ่งปลดปล่อยในพลาสมาโดยเฉลี่ยของ Atorvastatin ในมนุษย์คือประมาณ 14 ชั่วโมง แต่ครึ่งหนึ่งของเวลาของตัวยับยั้งเอนไซม์รีดิวซ์ HMG-CAA คือ 10-20 ชั่วโมง เนื่องจากมีส่วนช่วยของสารออกฤทธิ์ พบอะทอร์วาสแตตินแบบรับประทานน้อยกว่า 2% ในปัสสาวะ

    กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

    ผู้สูงอายุ: ความเข้มข้นของอะทอร์วาสแตตินในผู้สูงอายุที่มีสุขภาพดี ( เด็ก ๆ: ไม่มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ในเด็ก

    เพศ: ความเข้มข้นของ Atorvastatin ในพลาสมาในผู้หญิงแตกต่างจากผู้ชาย (สูงกว่าประมาณ 20% สำหรับ CMAX และต่ำกว่าประมาณ 10% สำหรับ AUC) อย่างไรก็ตาม ไม่มีความแตกต่างทางคลินิกในผลทางคลินิกต่อประสิทธิผลของการรักษาไขมันในเลือดระหว่างชายและหญิง

    ไตวาย: พยาธิสภาพของไตไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของยาในพลาสมาหรือประสิทธิผลของการรักษา Atorvastatin ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต (ดูขนาดยาและการใช้งาน)

    การตกเลือด: แม้ว่าจะไม่มีการศึกษาวิจัยกับผู้ป่วยไตวายระยะสุดท้าย แต่การตกเลือดก็ไม่หวังว่าจะเพิ่มการกำจัด Atorvastatin ได้อย่างมีนัยสำคัญ เนื่องจากยามีความเชื่อมโยงอย่างมากกับโปรตีนในพลาสมา

    ตับวาย: ความเข้มข้นของ Atorvastatin ในพลาสมาเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยโรคตับเรื้อรังเนื่องจากแอลกอฮอล์ ประมาณ 16 เท่าสำหรับ CMAX และ 11 ครั้ง ครั้งสำหรับ AUC (ดูข้อห้าม) Sloc1b1 polymorphic polymorphism: สารยับยั้ง HMG-COA Reductase ถูกส่งไปยังตับโดยโปรตีนขนส่ง OatP1B1 ในคนไข้ที่มียีนโพลีมอร์ฟิก SLCO1B1 มีความเสี่ยงที่จะเพิ่มระดับ Atorvastatin ซึ่งอาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของรูปแบบกล้ามเนื้อ ยีนเข้ารหัส Oatp1b1 (SLCO1B1 C. 521cc) สัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นของ AUC สูงกว่าคนที่ไม่มีจีโนไทป์นี้ถึง 2.4 เท่า (ประมาณ 521tt) การลดการดูดซึมในตับเนื่องจากพันธุกรรมอาจเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยเหล่านี้ ผลที่ตามมาไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด

  • ก่อนรับประทาน Insuat ยา Savi 20 มก. สำหรับภาวะไขมันในเลือดสูง ป้องกันเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด (3 แผล x 10 เม็ด)

    วิธีใช้

    สามารถรับประทาน Insuact 20 เม็ดได้ตลอดเวลาของวัน พร้อมมื้ออาหาร หรือขณะหิว สำหรับขนาด 10 มก. สามารถเจาะ Insuation 20 บนเส้นแกะสลักบนแท็บเล็ตได้

    ผู้ป่วยจำเป็นต้องรับประทานอาหารที่เหมาะสมก่อนทำการรักษาด้วยอะทอร์วาสแตติน และควรคงอาหารนี้ไว้ในระหว่างการรักษาด้วยอะทอร์วาสแตติน ขนาดยา

    ผู้ป่วยควรเปลี่ยนไปรับประทานอาหารมาตรฐานเพื่อลดคอเลสเตอรอลก่อนรับประทานยา และควรรับประทานอาหารนี้ต่อไปแม้ในขณะที่รับประทานยา

    ควรปรับขนาดยาเป็นรายบุคคลโดย ระดับ LDL-C เป้าหมายการรักษา และการตอบสนองต่อผู้ป่วย ขนาดยาปกติคือ 10 มก./วัน ควรปรับขนาดยาทุกๆ 4 สัปดาห์ ขนาดยาสูงสุด 80 มก./วัน

    ภาวะไขมันในเลือดสูง (ไม่ว่ากลุ่มนี้จะเป็นโรคเฮเทอโรไซกัสหรือไม่ก็ตาม) และความผิดปกติของไขมันแบบผสม (Fredrickson type IA และ ILB):

    ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 10-20 มก./ครั้ง/วัน ผู้ป่วยที่ต้องลด LDL-C (มากกว่า 45%) อาจเริ่มในขนาดยา 40 มก./ครั้ง/วัน ประมาณ 10-80 มก./ครั้ง/วัน ขนาดเริ่มต้นและขนาดยาคงที่ควรเป็นรายบุคคลตามเป้าหมายของการรักษาและการตอบสนองต่อแต่ละบุคคลตาม NCEP (โครงการการศึกษาแห่งชาติ: โครงการการศึกษาแห่งชาติเรื่องคอเลสเตอรอล) หลังจากเริ่มการรักษาหรือหลังจากการปรับขนาดยาแต่ละครั้ง ให้ตรวจสอบระดับไขมันภายใน 2-4 สัปดาห์เพื่อปรับขนาดยาตามนั้น

    เพิ่มคอเลสเตอรอลในกลุ่มเฮเทอโรไซกัสในเด็ก (อายุ 10-17 ปี):

    ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 10 มก./วัน ขนาดสูงสุดคือ 20 มก./วัน (ยังไม่มีการศึกษาขนาดยาที่เกิน 20 มก./วันในเด็กอายุ 10-17 ปี) ขนาดยาควรเป็นรายบุคคลตามเป้าหมายของการรักษา (ตามคำแนะนำในการรักษา NCEP) ควรประเมินใหม่ทุกๆ 4 สัปดาห์

    เพิ่ม family homozygous family:

    ขนาดยาปกติคือ 10-80 มก./วัน ควรใช้ Insuat 20 เป็นตัววัดเสริมสำหรับวิธีอื่นๆ ในการลดไขมันในเลือด (เช่น LDL Apheresis) หรือหากไม่มีการรักษาที่เหมาะสมอื่นๆ

    การป้องกันเหตุการณ์หลอดเลือดและหัวใจ:

    จากการทดสอบ Tien Phat Backup โดยปกติขนาดยาจะอยู่ที่ 10 มก./วัน อาจต้องใช้ขนาดที่สูงขึ้นเพื่อให้ถึงระดับ LDL-C ตามคำแนะนำในปัจจุบัน

    ใช้ร่วมกับการบำบัดด้วยการลดไขมันในเลือด:

    สามารถใช้ร่วมกับกรดน้ำดีโซลินได้ สามารถใช้สารยับยั้ง HMG-COA (สแตติน) ร่วมกับไฟบราตร่วมกันได้ แต่ต้องระมัดระวัง

    ผู้ที่เป็นโรคไตวาย:

    โรคไตไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นในพลาสมาและลด LDL-C ของอะทอร์วาสแตติน ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต

    ผู้ที่ใช้ไซโคลสปอริน, คลาริโทรมัยซิน, ไอทราโคนาโซล หรือสารยับยั้งโปรตีเอส:

  • ผู้ป่วยที่ใช้ cyclosporin หรือ HIV protease inhibitors (tipranavir + ritonavir) หรือ protease inhibitors virus virus (telaprevir) ไม่ควรใช้ insuat 20 การใช้คลาริโทรมัยซิน, otraconazole หรือผู้ป่วย HIV กำลังใช้ยาร่วมกันระหว่าง saquinavir + ritonavir, darkavir + ritonavir, fosamprenavir หรือ prosamprenavir + ritonavir; ขนาดยา Insuation 20 ไม่ควรเกิน 20 มก./วัน และควรเป็นการประเมินทางคลินิกที่เหมาะสมเพื่อหาขนาดยาต่ำสุดที่มีประสิทธิภาพเกินไป อ้างอิง. ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

    จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? หากให้ยาเกินขนาด ให้รักษาตามอาการและมาตรการสนับสนุนที่จำเป็น จำเป็นต้องทำการทดสอบการประเมินการทำงานและติดตามความเข้มข้นของ ck ในซีรั่มเมื่อให้ยาเกินขนาด เนื่องจากยามีความเชื่อมโยงอย่างมากกับโปรตีนในพลาสมา จึงไม่คาดว่าจะเพิ่มการกวาดล้างของ Atorvastatin จากการตกเลือด

    จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

  • ผลข้างเคียง

    เมื่อใช้ยามักมีผลไม่พึงประสงค์ (ADR) เช่น:

    ทั่วไป 1/10> ADR ≥ 1/100:

  • การติดเชื้อ: ช่องจมูก การแก้ปัญหาตับผิดปกติ, ไคเนสในเลือดสูง
  • การเผาผลาญและโภชนาการ: ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ น้ำหนักเพิ่ม อาการเบื่ออาหาร
  • จิตใจ: นอนไม่หลับ ฝันร้าย คัน ผมร่วง
  • ระบบเลือดและน้ำเหลือง : กลไกการลดเกล็ดเลือด โรคเส้นเอ็น บางครั้งร้ายแรงอาจแตกหักได้
  • หายากมาก, ADR ภูมิคุ้มกัน: ภาวะภูมิแพ้

  • หู: สูญเสียการได้ยิน
  • กล้ามเนื้อและกระดูก: เนื้อร้ายของกล้ามเนื้อภูมิต้านตนเองระดับกลาง
  • ความผิดปกติของอวัยวะเพศ ADR:

    แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

  • คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    ห้ามใช้ยา Insuat 20 ในกรณีต่อไปนี้:

  • ภาวะภูมิไวเกินต่อ Atorvastatin หรือส่วนผสมใดๆ ของยา

    โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

    ต้องระมัดระวังให้มากเมื่อรับประทานยาสำหรับผู้ป่วยในกรณีต่อไปนี้:

    ก่อนและระหว่าง Atorvastatin พยายามควบคุมความดันโลหิตสูงที่มีสารเคมีในเลือดสูงด้วยการรับประทานอาหารที่เหมาะสม การออกกำลังกาย การลดน้ำหนักในผู้ป่วยโรคอ้วน และรักษาโรคที่อาจเป็นสาเหตุของความดันโลหิตสูงระดับไขมัน

    การทำงานของตับ: เช่นเดียวกับยาที่ลดไขมันในเลือดในกลุ่มเดียวกัน การเพิ่มขึ้นปานกลาง (> 3 เท่าของขีดจำกัดด้านบนของระดับปกติ) ของซีรั่มทรานอะมิเนสสามารถเห็นได้เมื่อรับการรักษาด้วย Atorvastatin เมื่อหยุดยา Transaminase จะกลับสู่ระดับก่อนการรักษา จำเป็นต้องมีการทดสอบเอนไซม์ตับก่อนเริ่มการรักษาด้วยยากลุ่มสแตติน และในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ทางคลินิกเพื่อทดสอบในภายหลัง (เสมือนมีคำแนะนำแสดงว่าตับถูกทำลาย) ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ดื่มแอลกอฮอล์ และ/หรือมีประวัติพยาธิสภาพของตับ โรคตับกำลังดำเนินไปหรือเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องโดยไม่ทราบสาเหตุ เนื่องจากมีข้อห้ามในการใช้ยา Atorvastatin (ดูข้อห้าม)

    ระบบกล้ามเนื้อกระดูก: มีรายงานการเกิดรูปแบบของกล้ามเนื้อร่วมกับภาวะไตวายเฉียบพลันทุติยภูมิและภาวะ Myoglobinuria (พบไม่บ่อย) เมื่อใช้ Atorvastatin และยาอื่น ๆ ในกลุ่มเดียวกัน ประวัติโรคไตเป็นปัจจัยเสี่ยงต่อคุณสมบัติของกล้ามเนื้อ โปรดใส่ใจติดตามผลข้างเคียงของผู้ป่วยเหล่านี้

    พิจารณาติดตาม Creatin Kinase (CK) ในกรณี:

  • ก่อนการรักษา: ควรทำการทดสอบ CK ในกรณีต่อไปนี้: การทำงานของไตบกพร่อง ภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติ ประวัติตนเองหรือประวัติครอบครัวเป็นโรคกล้ามเนื้อทางพันธุกรรม ประวัติโรคกล้ามเนื้อเนื่องจากสแตตินหรือไฟบราตมาก่อน ประวัติโรคตับและ/หรือการดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ ผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ > 70 ปี) ที่มีปัจจัยเสี่ยงในการใช้ยาและผู้ป่วยบางราย ในกรณีเหล่านี้ ควรพิจารณาถึงประโยชน์/ความเสี่ยงและติดตามผู้ป่วยทางคลินิกเมื่อรับการรักษาด้วยสแตติน หากผลการทดสอบ CK> 5 เท่าของขีดจำกัดบนของระดับปกติ ห้ามเริ่มการรักษาด้วยสแตติน หากตรวจพบหรือสงสัยว่าเป็นโรคกล้ามเนื้อ หากปวดกล้ามเนื้อโดยไม่เพิ่มขึ้นหรือเพิ่มขึ้นปานกลางในซีรั่ม (3-10 เท่าของค่าปกติ) ต้องติดตามผู้ป่วยทุกสัปดาห์จนกว่าอาการจะแย่ลงหากแย่ลงให้หยุดยา
  • การรักษาด้วยอะทอร์วาสแตตินควรลดขนาดยาลงชั่วคราวหรือหยุดการรักษาในกลุ่มผู้ป่วยที่มีโรคร้ายแรงและเฉียบพลันที่ทำให้เกิดโรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ หรือผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อภาวะไตวายเฉียบพลัน ซึ่งเกิดจากการด้อยค่าของไตทุติยภูมิหลังเกิดภาวะมัยโอโกลบินที่รุนแรง (เช่น การติดเชื้อเฉียบพลันรุนแรง ความดันเลือดต่ำ การผ่าตัด การบาดเจ็บ ความผิดปกติของระบบเผาผลาญอย่างรุนแรง ความผิดปกติของฮอร์โมน ไม่มีการชัก)

    ความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อในระหว่างการรักษาด้วยอะทอร์วาสแตตินจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้พร้อมกันกับ gemfibrozil, ยารักษาคอเลสเตอรอลในเลือดชนิด fibrat, ไนอาซินในปริมาณสูง (> 1 กรัม/วัน), โคลชิซิน หรือยาต้านเชื้อรา Azol

    โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยากลุ่มสแตตินลิพิดร่วมกับ HIV และไวรัสตับอักเสบซี (HCV) เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเสียหายของกล้ามเนื้อ ที่ร้ายแรงที่สุดคือรูปแบบของกล้ามเนื้อ ความเสียหายของไตนำไปสู่ภาวะไตวายและอาจถึงแก่ชีวิตได้

    น้ำเกรพฟรุตสามารถเพิ่มการดูดซึมของ Atorvastatin และเพิ่มความเสี่ยงของกล้ามเนื้อ

    ต่อมไร้ท่อ: มีรายงานการเพิ่มขึ้นของ HBA1C และระดับน้ำตาลในเลือดที่หิวโหยด้วยสารยับยั้ง HMG-CoA Reductase ซึ่งรวมถึง Atorvastatin

    สแตตินส่งผลต่อการสังเคราะห์คอเลสเตอรอล และในทางทฤษฎีสามารถลดการผลิตสเตียรอยด์ในต่อมหมวกไตได้ การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า Atorvastatin ไม่ส่งผลต่อระดับคอร์ติซอลในร่างกายและปริมาณสำรองในต่อมหมวกไต ไม่ได้มีการศึกษาผลของ Atorvastatin ต่อการเจริญพันธุ์ของผู้ชายกับผู้ป่วยในจำนวนที่เหมาะสม ยังไม่มีการประเมินผลกระทบต่อแกนต่อมใต้สมองและตัณหาในสตรี ข้อควรระวังในการใช้ยาสแตตินร่วมกับยาที่ลดการหลั่งฮอร์โมนภายนอก เช่น คีโตโคนาโซล สไปโรโนแลกตอน และไซเมทิดีน

    โรคเบาหวาน: หลักฐานบางประการแสดงให้เห็นว่าสแตตินในเลือดในผู้ป่วยบางรายเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคเบาหวานในอนาคต อย่างไรก็ตาม ไม่ควรหยุดยากลุ่มสแตตินเพื่อประโยชน์ในการลดความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจเนื่องจากยากลุ่มสแตติน ซึ่งมากกว่าความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดสูง ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง (5.6-6.9 มิลลิโมล/ลิตร ค่าดัชนีมวลกาย> 30 กก./ม. ความดันโลหิตสูง ไตรกลีเซอไรด์ที่เพิ่มขึ้น) ควรได้รับการตรวจสอบทางคลินิกและทางคลินิก

    ความเป็นพิษต่อระบบประสาทส่วนกลาง: มีการสังเกตอาการตกเลือดในสมองในสุนัขแต่ละตัวที่ได้รับการรักษาเป็นเวลา 3 เดือนในขนาด 120 มก./กก./วัน ขนาดยา 120 มก./กก./วัน ทำให้ AUC เพิ่มขึ้นประมาณ 16 เท่า เมื่อเทียบกับขนาดยา 80 มก./วันในมนุษย์ การตกเลือดในสมองและความเสื่อมของระบบประสาทในจอประสาทตาพบได้ในสุนัขตัวอื่นที่อยู่ในสภาพที่จะตายหลังจากการรักษาเป็นเวลา 11 สัปดาห์ โดยเพิ่มขนาดยาเป็น 280 มก./กก./วัน ในการศึกษาระยะเวลา 2 ปี สังเกตอาการชักในสุนัขตัวผู้สองตัว ไม่พบความเสียหายของเส้นประสาทในหนูเมื่อได้รับการรักษาภายใน 2 ปีด้วยขนาดยาสูงถึง 400 มก./กก./วัน

    การป้องกันโรคหลอดเลือดสมองโดยการลดระดับคอเลสเตอรอลอย่างรวดเร็ว (SparCl: การป้องกันโรคหลอดเลือดสมองโดยการลดระดับคอเลสเตอรอลในเชิงรุก): ในการวิเคราะห์โรคหลอดเลือดสมองเชิงทดลองในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคหลอดเลือดหัวใจเมื่อเร็วๆ นี้หรือเป็นโรคโลหิตจางทางอากาศ Atorvastatin 80 มก. มีอัตราการตกเลือดสูงกว่ายาหลอก ความเสี่ยงต่อการเพิ่มขึ้นของผู้ที่มีประวัติโรคหลอดเลือดสมองตีบหรือมีข้อบกพร่องของกล้ามเนื้อหัวใจตาย สำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหลอดเลือดสมองแตกหรือมีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายผิดปกติ ประโยชน์และความเสี่ยงของการใช้ Atorvastatin 80 มก. ยังไม่ได้รับการประเมินอย่างแน่ชัด และควรพิจารณาความเสี่ยงที่จะทำให้เกิดโรคหลอดเลือดสมองตีบในช่วงเริ่มต้นของการรักษา

    โรคปอดคั่นระหว่างหน้า: มีรายงานในยากลุ่มสแตตินบางชนิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้เป็นเวลานาน อาการต่างๆ ได้แก่ หายใจลำบาก ไอแห้ง และความบกพร่องทางสุขภาพ (เหนื่อยล้า น้ำหนักลด และมีไข้) หากสงสัยว่าผู้ป่วยจะเป็นโรคปอดคั่นระหว่างหน้า ควรหยุดยาทันที

    ผลกระทบของยาต่อการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

    อะทอร์วาสแตตินไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร

    การใช้ยาสำหรับสตรีในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

    การใช้ยาสำหรับสตรีมีครรภ์:

    ห้ามใช้ Insuat 20 ในหญิงตั้งครรภ์ ไม่ได้มีการตั้งค่าความปลอดภัยในสตรีมีครรภ์ ไม่มีการทดลองทางคลินิกในสตรีมีครรภ์ มีรายงานที่หาได้ยากเกี่ยวกับความพิการแต่กำเนิดของทารกในครรภ์หลังจากได้รับสารยับยั้ง HMG-coa reductase ในมดลูก การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์

    มารดาที่ใช้ Atorvastatin อาจลดระดับมีวาโลเนตของทารกในครรภ์ ซึ่งเป็นคอเลสเตอรอลที่เป็นสารตั้งต้นก่อนสังเคราะห์ หลอดเลือดเป็นกระบวนการเรื้อรังและยืดเยื้อ ดังนั้นการหยุดใช้ยาไขมันในระหว่างตั้งครรภ์จึงมีผลกระทบเพียงเล็กน้อยต่อความเสี่ยงในระยะยาวของภาวะไขมันในเลือดสูง เนื่องจากสาเหตุข้างต้น ห้ามใช้ Insuat 20 ในสตรีมีครรภ์ กำลังวางแผนจะตั้งครรภ์ หรือสงสัยว่าจะตั้งครรภ์ ควรหยุดการฉีดวัคซีน 20 ในระหว่างตั้งครรภ์หรือจนกว่าจะวินิจฉัยได้ว่าไม่ตั้งครรภ์

    สตรีวัยเจริญพันธุ์ควรใช้การคุมกำเนิดที่เหมาะสมขณะรับการรักษาด้วย Atorvastatin

    ใช้ยาสำหรับสตรีให้นมบุตร:

    ไม่ทราบว่าอะทอร์วาสแตตินและสารเมตาบอไลต์ของอะทอร์วาสแตตินจะถูกหลั่งออกมาเป็นน้ำนมของมนุษย์หรือไม่ ในหนูทดลอง ความเข้มข้นของอะทอร์วาสแตตินและสารเมตาบอไลต์จะออกฤทธิ์ในนมที่เทียบเท่ากับความเข้มข้นในพลาสมา เนื่องจากอาจเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงได้ การพยาบาลจึงไม่ควรให้นมบุตรในขณะที่รับการตรวจ CT 20 มีข้อห้ามใช้ อะทอร์วาสแตติน ในระหว่างให้นมบุตร

    ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง Atorvastatin ไม่ส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ทั้งชายและหญิง

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    ผลของยาอื่นๆ ต่อ Atorvastatin:

    อะทอร์วาสแตตินถูกเผาผลาญโดยไซโตโครม P450 3A4 และเป็นซับสเตรตของโปรตีนขนส่ง การใช้สารยับยั้ง CYP 3A4 อย่างเข้มข้นหรือโปรตีนขนส่งอาจเพิ่มระดับอะทอร์วาสแตติน และเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อ ความเสี่ยงยังเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ Atorvastatin ร่วมกับยาอื่นๆ ที่สามารถก่อให้เกิดโรคกล้ามเนื้อ เช่น อนุพันธ์ของกรดไฟบริกและอีเซติมิบ

    สารยับยั้ง CYP3A4

    สารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรงทำให้ระดับอะทอร์วาสแตตินเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ การประสานงานของสารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง (เช่น Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol และ HIV Ritonavir, Lopinavir, Lopinavir, actazanavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indoma Darunavir ...) ในกรณีที่จำเป็นต้องใช้ แนะนำให้พิจารณาขนาดยาเริ่มต้น ขนาดยาสูงสุดอย่างเหมาะสมและติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด

    สารยับยั้งระดับกลาง CYP3A4 (อีริโธรมัยซิน, ดิลเทียเซม, เวราปามิล และฟลูโคนาโซล) อาจเพิ่มความเข้มข้นของอะทอร์วาสแตตินในพลาสมา มีการสังเกตความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับ erythromycin และ statin การวิจัยและประเมินปฏิสัมพันธ์ของ Amiodaron หรือ Verapamil กับ Atorvastatin ยังไม่ได้ดำเนินการ เป็นที่ทราบกันว่า Amiodaron และ Verapamil สามารถยับยั้ง CYP3A4 ได้ และการใช้ Atorvastatin แบบเดียวกันกับ Atorvastatin อาจทำให้ระดับ Atorvastatin เพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงจำเป็นต้องพิจารณาลดขนาดยา atorvastatin และควรติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ควรปฏิบัติตามการติดตามทางคลินิกที่เหมาะสมหลังจากเริ่มหรือหลังจากปรับขนาดของสารยับยั้ง

    การเหนี่ยวนำ CYP3A4

    การใช้ atorvastatin ร่วมกับสารเหนี่ยวนำ CYP3A4 (เช่น Efavirenz, Rifampin, St. John's Wort) สามารถลดระดับ Atorvastatin ในพลาสมาได้ เนื่องจากกลไกการโต้ตอบสองครั้งของ Rifampin (การสัมผัส P450 3A และการยับยั้งการดูดซึมโปรตีนในการขนส่งในตับ OATP1B1) แนะนำให้แบ่งปัน Atorvastatin และ Rifampin เนื่องจากเวลาที่รับประทาน atorvastatin หลังจากดื่ม Rifampin ทำให้เกิดความเข้มข้นของ atorvastatin อย่างไรก็ตาม ยังไม่ทราบผลของ rifampin ต่อความเข้มข้นของ Atorvastatin ในเซลล์ตับ ดังนั้น หากจำเป็นต้องใช้ร่วมกัน ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเกี่ยวกับประสิทธิผลของยา

    สารยับยั้งโปรตีนในการขนส่ง

    สารยับยั้งโปรตีนในการขนส่ง (เช่น ไซโคลสปอริน) อาจเพิ่มระดับอะทอร์วาสแตติน ยังไม่ทราบผลของตัวยับยั้งการดูดซึมโปรตีนในการขนส่งในตับต่อความเข้มข้นของ Atorvastatin ในเซลล์ตับ หากใช้ร่วมกันควรลดขนาดยาและติดตามผู้ป่วยด้วยความระมัดระวัง

    เจมไฟโบรซิล/กรดไฟบริกชั้นนำ

    การใช้ fibrat เพียงอย่างเดียวเกี่ยวข้องกับผลข้างเคียง รวมถึงรูปแบบด้วย เพิ่มความเสี่ยงเมื่อใช้ร่วมกับ Atorvastatin หากต้องใช้ชุดค่าผสมนี้ ควรใช้ Atorvastatin ในขนาดต่ำสุดและจำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยอย่างเหมาะสม

    เอเซติมิบ

    อีเซติมิบยังทำให้เกิดผลข้างเคียง รวมถึงรูปแบบของกล้ามเนื้อด้วย ดังนั้นความเสี่ยงของผลข้างเคียงต่อกล้ามเนื้อจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับ ezetimib ร่วมกับ Atorvastatin ควรปฏิบัติตามผู้ป่วยที่เหมาะสม

    คอเลสติโพล

    เมื่อใช้ร่วมกับ Colestipol ความเข้มข้นของ Atorvastatin และสารเมตาบอไลท์จะลดลง อย่างไรก็ตาม เมื่อใช้ชุดค่าผสมนี้ ผลของการลดไขมันในเลือดจะเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับการใช้ยาแต่ละชนิด

    โคเลสไทรามิน

    ความเข้มข้นของอะทอร์วาสแตตินในพลาสมาลดลง (ประมาณ 25%) เมื่อใช้โคเลสไทรามินร่วมกับอะทอร์วาสแตติน อย่างไรก็ตาม ประสิทธิผลของการรักษาไขมันในเลือดเมื่อใช้ยา 2 ชนิดจะสูงกว่าเมื่อใช้ยาเพียง 1 ใน 2 ชนิด

    กรดฟิวซิดิก

    ความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อ รวมถึงรูปแบบของกล้ามเนื้อ อาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้กรดฟิวซิดิกร่วมกับสแตติน กลไกของการโต้ตอบนี้ยังไม่ได้รับการชี้แจง มีรายงานกรณีของรูปแบบกล้ามเนื้อ (เสียชีวิตบางส่วน) เมื่อใช้ชุดค่าผสมนี้ ควรหยุดยา Atorvastatin ในระหว่างการรักษาด้วยกรดฟิวซิดิก

    โคลชิซิน

    แม้ว่ายังไม่มีการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาระหว่างอะทอร์วาสแตตินและโคลชิซิน แต่ก็มีรายงานเกี่ยวกับรอยโรคของกล้ามเนื้อบางส่วนเมื่อใช้ส่วนผสมนี้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อระบุไว้เพื่อให้ผู้ป่วยใช้ชุดค่าผสมนี้

    ยาแก้ท้องเฟ้อ

    การใช้ Atorvastatin ร่วมกับยาแก้ท้องเฟ้อแบบรับประทานพร้อมกันประกอบด้วยแมกเนซีและอะลูมิเนียมไฮดรอกซี ซึ่งจะลดความเข้มข้นของ Atorvastatin ในพลาสมาได้ประมาณ 35% อย่างไรก็ตาม ผลของยาต่อประสิทธิภาพของ LDL-C จะไม่เปลี่ยนแปลง

    น้ำส้มโอ

    การใช้น้ำเกรพฟรุตคั้น (มีส่วนผสมหลายอย่างที่ยับยั้ง CYP 3A4) ร่วมกับ Atorvastatin อาจเพิ่มความเข้มข้นของยาในเลือด

    ไนอาซิน

    ความเสี่ยงของผลข้างเคียงอาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้อะทอร์วาสแตตินร่วมกับไนอาซิน ควรพิจารณาลดขนาดยาอะทอร์วาสแตตินในกรณีนี้

    อิทธิพลของอะทอร์วาสแตตินต่อยาอื่นๆ:

    ดิจอกซิน

    การใช้ Atorvastatin และ Digoxin พร้อมกันจะเพิ่มความเข้มข้นของดิจอกซินในพลาสมาในสถานะคงที่เกือบ 20% การติดตามผู้ป่วยที่ใช้ดิจอกซินอย่างเหมาะสม

    ยาคุมกำเนิด

    ความเข้มข้นของยาเม็ดคุมกำเนิดประกอบด้วย Norethindron และ Ethinyl Estradiol เพิ่ม AUC ของ Norethindron และ Ethinyl Estradiol เกือบ 20% เมื่อเลือกยาคุมกำเนิดสำหรับผู้หญิงที่รับประทาน Atorvastatin ควรพิจารณาเรื่องนี้

    วาฟาริน

    ในการวิจัยทางคลินิกในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยวาฟารินในระยะยาว การใช้ยาอะทอร์วาสแตติน 80 มก. ทุกวันร่วมกับวาฟารินจะช่วยลด PT (เวลาโปรทรอมบิน) ลงประมาณ 1.7 วินาทีในช่วง 4 วันแรก และกลับสู่ภาวะปกติหลังจาก 15 วันของการรักษาด้วย Atorvastatin แม้ว่าพื้นผิวจะพบได้น้อยมากสำหรับปฏิกิริยาระหว่างยากับยาต้านการแข็งตัวของเลือด แต่ควรตรวจสอบ PT ก่อนรับประทาน Atorvastatin ในผู้ป่วยที่รับประทานยาต้านการแข็งตัวของเลือด และควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอในระยะแรกของกระบวนการรักษา เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญใน PT เมื่อ PT มีความเสถียร ผู้ป่วยที่รับประทานยาต้านการแข็งตัวของเลือดควรติดตาม PT เป็นระยะ หากขนาดยาเปลี่ยนแปลงหรือหยุดยาอะทอร์วาสแตติน จำเป็นต้องมีกระบวนการนี้ เป็นที่ทราบกันดีว่าอะทอร์วาสแตตินไม่มีเลือดออกหรือเปลี่ยน PT ในยาต้านการแข็งตัวของเลือด

    ยาอื่นๆ

    ในการศึกษาทางคลินิก เมื่อใช้ยา Atorvastatin ร่วมกับยาลดความดันโลหิตและการบำบัดทดแทนเอสโตรเจน จะไม่มีปฏิกิริยาระหว่างยาที่ไม่พึงประสงค์ทางคลินิก

    การเก็บรักษา

    ทิ้งไว้ในที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

    หากต้องการให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนใช้งาน

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม