Thuốc Insuat 20mg Savi điều trị mỡ máu cao, phòng ngừa tai biến tim mạch (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Atorvastatin

Thành phần

Thành phần cho 1 viên
Thông tin thành phầnNội dung
Atorvastatin20mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Insuat 20 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị tăng lipid máu:

Atorvastatin được chỉ định bổ sung cho chế độ ăn kiêng nhằm làm giảm mức cholesterol toàn phần, LDL-C, APO B và Triglycerides và tăng trưởng HDL-C ở bệnh nhân tăng cholesterol nguyên phát (có hoặc không thuộc họ dị hợp tử) và các rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại Fredrickson ILA và IIB).

Bổ sung chế độ ăn trong trường hợp tăng triglyceride (Fredrickson type IV).

Điều trị rối loạn betalipoprotein (Fredrickson type III) không đáp ứng với chế độ ăn kiêng.

Giảm cholesterol toàn phần và LDL-C ở bệnh nhân có cholesterol gia đình đồng hợp tử như một chất bổ sung cho các lipid máu khác (chẳng hạn như LDL Apheresis) hoặc nếu không có phương pháp điều trị thích hợp nào khác.

Bổ sung chế độ ăn để giảm cholesterol toàn phần, LDL-C và APO B ở trẻ em từ 10-17 tuổi tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử nếu sau khi thay đổi chế độ ăn uống vẫn có các đặc điểm sau:

  • LDL-C>190 mg/dl. Có từ 2 yếu tố nguy cơ tim mạch trở lên.

    Phòng ngừa biến cố tim mạch:

    Ở người tăng cholesterol máu, không có biểu hiện lâm sàng rõ ràng của bệnh động mạch vành nhưng có nhiều yếu tố nguy cơ như tuổi tác, hút thuốc lá, tăng huyết áp, LDL-C thấp hoặc tiền sử gia đình sớm mắc bệnh động mạch vành, thuốc được chỉ định:

  • Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim.
  • Giảm nguy cơ đột quỵ tim mạch.
  • Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim.
  • Giảm nguy cơ đột quỵ tim mạch.
  • Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim.
  • Giảm nguy cơ đột quỵ tim mạch. Nó là 3-Hydroxy-3-Methylutaryl-Coenzym A (HMG-CoA Reductase). Enzym này xúc tác HMG-CAA thành Mevalonate trong quá trình tổng hợp cholesterol, từ đó làm giảm quá trình tổng hợp cholesterol ở gan và làm giảm nồng độ cholesterol trong tế bào. Điều này làm tăng các thụ thể LDL-C (Lipoprotein mật độ thấp (Cholesterol) trên màng tế bào gan, do đó làm tăng độ thanh thải LDL-C khỏi tuần hoàn.

    Atorvastatin làm giảm nồng độ cholesterol toàn phần, LDL-C và VLDL-C (Lipoprotein-Cholesterol mật độ rất thấp) trong huyết tương. Thuốc còn có xu hướng làm giảm nồng độ triglycerid và tăng HLD -C (lipoprotein mật độ cao (cholesterol) trong huyết tương. Ngoài ra, Atorvastatin còn có một số tác dụng khác như như: làm chậm quá trình tiến triển và/hoặc rút lui chứng xơ vữa động mạch và/hoặc động mạch cảnh; Giảm huyết áp ở người tăng huyết áp và tăng cholesterol máu; Hoạt động chống viêm trong tăng cholesterol máu, kèm theo hoặc không kèm theo bệnh động mạch vành.

    Tác dụng điều chỉnh lipid máu tương quan nhiều hơn với liều lượng hơn là với nồng độ trong huyết tương.

    Dược động học

    hấp thu;

    Atorvastatin được hấp thu nhanh sau khi uống, nồng độ thuốc tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 1-2 giờ. Mức độ hấp thu và nồng độ của Atorvastatin tăng tỷ lệ thuận với liều dùng của Atorvastatin dạng viên là 95-99% dung dịch. Sinh khả dụng tuyệt đối của Atorvastatin là khoảng 14% và hệ thống sử dụng thuốc ức chế enzym khử HMG-CAA là khoảng 30%. Sinh khả dụng trong cơ thể thấp là do quá trình thanh lọc ở niêm mạc đường tiêu hóa và/hoặc chuyển hóa lần đầu ở gan. Mặc dù thức ăn làm giảm tỷ lệ hấp thu khoảng 25% khi đánh giá theo nồng độ tối đa (CMAX) và khoảng 9% khi đánh giá theo diện tích dưới đường cong (AUC: Area Under Curve), mức giảm LDL-C không thay đổi khi dùng Atorvastatin cùng lúc với thức ăn hay không. Nồng độ Atorvastatin trong huyết tương sau khi uống vào buổi tối vào buổi tối sẽ thấp hơn vào buổi sáng khi dùng vào buổi sáng (khoảng 30% đối với CMAX và AUC). Tuy nhiên, hiệu quả giảm LDL-C là như nhau bất kể thời điểm dùng thuốc trong ngày (xem liều lượng và cách sử dụng).

    phân bố

    Thể tích phân bố trung bình của Atorvastatin là khoảng 381 lít. Hơn 98% Atorvastatin được kết nối với protein huyết tương. Tỷ lệ hồng cầu trong huyết tương xấp xỉ 0,25, cho thấy khả năng hấp thụ vào các tế bào hồng cầu thấp.

    chuyển hóa Atorvastatin được chuyển hóa chủ yếu thành dẫn xuất hydroxy ở vị trí Ortho và Para và các sản phẩm bị oxy hóa ở beta. In vitro, sự ức chế các chất ức chế men HMG-CoA của các chất chuyển hóa thông qua con đường hydroxyl hóa ở vị trí Ortho và Para tương đương với sự ức chế của Atorvastatin. Khoảng 70% chất ức chế enzym HMG-COA trong huyết tương là do các chất chuyển hóa có hoạt tính gây ra. In vitro, các nghiên cứu cho thấy tầm quan trọng của quá trình chuyển hóa Atorvastatin bằng Cytochrom P450 3A4 ở gan, phù hợp với nồng độ Atorvastatin ở người sau khi dùng đồng thời với Erythromycin, một chất ức chế Isozym này đã được biết đến (xem phần thận trọng và tương tác thuốc). Ở động vật, quá trình chuyển hóa ortho-hydroxy sẽ trải qua thêm glucuronide.

    bài tiết

    Atorvastatin và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết chủ yếu qua mật sau khi chuyển hóa ở gan và/hoặc bên ngoài gan. Tuy nhiên, thuốc không đi qua chu trình đường ruột. Thời gian bán thải trung bình trong huyết tương của Atorvastatin ở người là khoảng 14 giờ, nhưng một nửa thời gian của thuốc ức chế men khử HMG-CAA là 10-20 giờ do có sự tham gia của các chất chuyển hóa có hoạt tính. Dưới 2% lượng atorvastatin đường uống được tìm thấy trong nước tiểu.

    Nhóm bệnh nhân đặc biệt

    Người cao tuổi: Nồng độ atorvastatin ở người già, khỏe mạnh ( Trẻ em: Các nghiên cứu dược động học chưa được tiến hành ở trẻ em.

    Giới tính: Nồng độ atorvastatin trong huyết tương ở phụ nữ khác với nam giới (cao hơn khoảng 20% ​​đối với CMAX và thấp hơn khoảng 10% đối với AUC). Tuy nhiên, không có sự khác biệt lâm sàng về tác dụng lâm sàng đối với hiệu quả điều trị lipid máu giữa nam và nữ.

    Suy thận: Bệnh lý thận không ảnh hưởng đến nồng độ thuốc trong huyết tương hay hiệu quả điều trị của Atorvastatin. Do đó, không cần thiết phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận (xem liều lượng và cách sử dụng).

    Xuất huyết: Mặc dù các nghiên cứu chưa được tiến hành ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối, xuất huyết không có hy vọng làm tăng đáng kể độ thanh thải của Atorvastatin vì thuốc liên kết chặt chẽ với protein huyết tương.

    Suy gan: Nồng độ atorvastatin trong huyết tương tăng đáng kể ở bệnh nhân mắc bệnh gan mạn tính do rượu, khoảng 16 lần đối với CMAX và 11 lần đối với AUC (xem chống chỉ định). Đa hình Sloc1b1: Chất ức chế HMG-COA Reductase được vận chuyển vào gan nhờ protein vận chuyển OatP1B1. Ở những bệnh nhân có gen đa hình SLCO1B1, họ có nguy cơ tăng nồng độ Atorvastatin, điều này có thể dẫn đến tăng nguy cơ hình thành mô cơ. Gen mã hóa Oatp1b1 (SLCO1B1 C. 521cc) có liên quan đến mức tăng AUC cao gấp 2,4 lần so với người không có kiểu gen này (c. 521tt). Giảm sự hấp thu ở gan do di truyền cũng có thể xảy ra ở những bệnh nhân này. Hậu quả thì chưa ai biết rõ.

  • Trước khi dùng Thuốc Insuat 20mg Savi điều trị mỡ máu cao, phòng ngừa tai biến tim mạch (3 vỉ x 10 viên)

    Cách sử dụng

    có thể uống Insuact 20 viên vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, trong bữa ăn hoặc khi đói. Đối với liều 10 mg, Insuation 20 có thể được chọc thủng theo đường khắc trên viên thuốc.

    Bệnh nhân cần có chế độ ăn uống hợp lý trước khi điều trị bằng Atorvastatin và nên duy trì chế độ ăn kiêng này trong quá trình điều trị bằng Atorvastatin. Liều dùng

    Bệnh nhân nên chuyển sang chế độ ăn tiêu chuẩn để giảm cholesterol trước khi dùng thuốc và nên tiếp tục chế độ ăn kiêng này ngay cả khi đang dùng thuốc.

    Liều lượng nên được cá nhân hóa dựa trên mức LDL-C, mục tiêu điều trị và đáp ứng với bệnh nhân. Liều thông thường là 10 mg/ngày. Nên điều chỉnh liều sau mỗi 4 tuần. Liều tối đa 80 mg/ngày.

    tăng lipid máu (dù gia đình có dị hợp tử hay không) và rối loạn lipid hỗn hợp (Fredrickson loại IA và ILB):

    Liều khởi đầu khuyến cáo là 10-20 mg/lần/ngày. Bệnh nhân cần giảm LDL-C (trên 45%) có thể khởi đầu với liều 40 mg/lần/ngày. Khoảng 10-80 mg/lần/ngày. Liều khởi đầu và liều duy trì nên được cá nhân hóa dựa trên mục tiêu điều trị và đáp ứng của từng người theo NCEP (Chương trình Giáo dục Quốc gia: Chương trình Giáo dục Quốc gia về Cholesterol). Sau khi bắt đầu điều trị hoặc sau mỗi lần điều chỉnh liều, hãy kiểm tra nồng độ lipid trong vòng 2-4 tuần để điều chỉnh liều cho phù hợp.

    Tăng cholesterol gia đình dị hợp tử ở trẻ em (10-17 tuổi):

    Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg/ngày, liều tối đa là 20 mg/ngày (liều trên 20 mg/ngày chưa được nghiên cứu ở trẻ từ 10-17 tuổi). Liều lượng nên được cá nhân hóa dựa trên mục tiêu điều trị (theo hướng dẫn điều trị NCEP). Nên đánh giá lại sau mỗi 4 tuần.

    Tăng gia đình đồng hợp tử:

    Liều thông thường từ 10-80 mg/ngày. Insuat 20 nên được sử dụng như một biện pháp bổ sung cho các phương pháp hạ lipid máu khác (như Apheresis LDL) hoặc nếu không có phương pháp điều trị thích hợp nào khác.

    Phòng ngừa biến cố tim mạch:

    Theo xét nghiệm của Tiến Phát Backup, liều thường là 10 mg/ngày. Có thể dùng liều cao hơn để đạt mức LDL-C theo hướng dẫn hiện hành.

    Phối hợp với liệu pháp giảm lipid máu:

    có thể kết hợp với acid mật solin. Có thể sử dụng kết hợp thuốc ức chế HMG-COA (Statin) với fibrat nhưng cần thận trọng.

    Người bị suy thận:

    Bệnh thận không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết tương và làm giảm LDL-C của Atorvastatin nên không cần điều chỉnh liều cho người suy thận.

    Người đang sử dụng ciclosporin, clarithromycin, iTraconazole hoặc thuốc ức chế protease:

  • Bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế cyclosporin hoặc HIV protease (tipranavir) + ritonavir) hoặc virus virus ức chế protease (telaprevir) không nên dùng insuat 20. Dùng clarithromycin, otraconazol hoặc bệnh nhân HIV đang dùng phối hợp saquinavir + ritonavir, darkavir + ritonavir, fosamprenavir hoặc prosamprenavir + ritonavir; Liều Insuation 20 không được vượt quá 20 mg/ngày và cũng cần được đánh giá lâm sàng phù hợp để tìm ra liều thấp nhất mà quá hiệu quả. thẩm quyền giải quyết. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

    làm gì khi sử dụng quá liều? Nếu quá liều, điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ cần thiết. Cần làm các xét nghiệm đánh giá chức năng và theo dõi nồng độ ck huyết thanh khi dùng quá liều. Vì thuốc liên kết chặt chẽ với protein huyết tương nên không có khả năng làm tăng độ thanh thải Atorvastatin do xuất huyết.

    Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

  • Phản ứng phụ

    Khi sử dụng thuốc thường có tác dụng không mong muốn (ADR) như:

    Thường gặp, 1/10> ADR ≥ 1/100:

  • Nhiễm trùng: Hôi họng. Dung dịch gan bất thường, tăng nồng độ kinase trong máu.
  • Chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ đường huyết, tăng cân, chán ăn.
  • Tâm thần: Mất ngủ, ác mộng Ngứa, rụng tóc.
  • Hệ máu và bạch huyết: Cơ chế giảm tiểu cầu, bệnh về gân, đôi khi nặng hơn có thể bị đứt.
  • Rất hiếm, ADR miễn dịch: Sốc phản vệ.

  • tai: mất thính lực.
  • Cơ xương: Hoại tử cơ tự miễn trung gian.
  • Rối loạn sinh dục. ADR:

    Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

  • Cảnh báo

    Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

    Chống chỉ định

    Thuốc Insuat 20 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Quá mẫn với Atorvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

    Thận trọng khi sử dụng

    cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

    Trước và trong khi dùng Atorvastatin, hãy cố gắng kiểm soát tình trạng tăng huyết áp do tăng huyết áp bằng chế độ ăn uống, tập thể dục, giảm cân thích hợp ở bệnh nhân béo phì và điều trị các bệnh có thể là nguyên nhân gây tăng huyết áp lipid.

    Chức năng gan: Giống như các thuốc làm giảm lipid máu trong cùng nhóm, có thể thấy tăng transaminase huyết thanh vừa phải (> 3 lần giới hạn trên của mức bình thường) khi điều trị bằng Atorvastatin. Khi ngừng thuốc, Transaminase sẽ trở về mức như trước khi điều trị. Cần xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp có chỉ định lâm sàng cần xét nghiệm muộn hơn (như có gợi ý là có tổn thương gan). Cần thận trọng ở những bệnh nhân nghiện rượu và/hoặc có tiền sử bệnh lý gan. Bệnh gan đang tiến triển hoặc tăng transaminase dai dẳng không giải thích được do chống chỉ định sử dụng Atorvastatin (xem phần chống chỉ định).

    Hệ cơ xương: Tình trạng cơ đi kèm với suy thận cấp thứ phát và Myoglobin niệu đã được báo cáo (hiếm) khi sử dụng Atorvastatin và các thuốc khác trong cùng nhóm. Tiền sử bệnh thận là một yếu tố nguy cơ để đủ điều kiện tham gia cơ bắp. Chú ý theo dõi tác dụng phụ trên những bệnh nhân này.

    Cân nhắc theo dõi Creatin Kinase (CK) trong trường hợp:

  • Trước khi điều trị: Nên tiến hành xét nghiệm CK trong các trường hợp: suy thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do dùng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có yếu tố nguy cơ khi dùng thuốc và một số bệnh nhân. Trong những trường hợp này, nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi lâm sàng bệnh nhân khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không bắt đầu điều trị bằng statin. Nếu được chẩn đoán hoặc nghi ngờ mắc bệnh cơ. Nếu đau cơ không tăng hoặc huyết thanh tăng vừa phải (gấp 3-10 lần giới hạn cao bình thường) phải theo dõi bệnh nhân hàng tuần cho đến khi thấy triệu chứng, nếu nặng hơn thì ngừng thuốc.
  • Điều trị bằng atorvastatin nên tạm thời giảm liều hoặc ngừng điều trị ở nhóm bệnh nhân mắc bệnh nặng và cấp tính gợi ý viêm cơ tim hoặc bệnh nhân có yếu tố nguy cơ suy thận cấp do suy thận thứ phát sau khi bị myoglobin nặng (như nhiễm trùng cấp tính nặng, hạ huyết áp, phẫu thuật, chấn thương, rối loạn chuyển hóa nặng, rối loạn nội tiết tố, không co giật).

    Nguy cơ mắc bệnh cơ trong quá trình điều trị Atorvastatin sẽ tăng lên khi sử dụng đồng thời với gemfibrozil, các thuốc điều trị cholesterol fibrat trong máu khác, niacin liều cao. (> 1 g/ngày), colchicin hoặc thuốc kháng nấm Azol.

    Hãy thận trọng khi sử dụng thuốc statin lipid với bệnh nhân HIV và viêm gan C (HCV) vì có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là hoại tử cơ, tổn thương thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

    Nước ép bưởi có thể làm tăng sinh khả dụng của Atorvastatin, làm tăng nguy cơ mắc bệnh cơ.

    Nội tiết: Sự gia tăng HBA1C và lượng đường trong máu khi đói đã được báo cáo khi dùng thuốc ức chế HMG-CoA Reductase, bao gồm Atorvastatin.

    Statin ảnh hưởng đến quá trình tổng hợp cholesterol và về mặt lý thuyết có thể làm giảm việc sản xuất steroid ở tuyến thượng thận. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy Atorvastatin không ảnh hưởng đến nồng độ cortisol trong cơ thể và dự trữ ở tuyến thượng thận. Tác dụng của Atorvastatin đối với khả năng sinh sản của nam giới chưa được nghiên cứu trên số lượng bệnh nhân thích hợp. Tác dụng lên trục tuyến yên-ham muốn ở phụ nữ chưa được đánh giá. Thận trọng khi sử dụng đồng thời statin với các thuốc làm giảm tiết hormone nội sinh như ketoconazol, spironolacton và cimetidine.

    Bệnh tiểu đường: Một số bằng chứng cho thấy lượng đường trong máu statin ở một số bệnh nhân làm tăng nguy cơ mắc bệnh tiểu đường trong tương lai. Tuy nhiên, không nên ngừng sử dụng statin vì lợi ích giảm nguy cơ tim mạch do statin cao hơn nguy cơ tăng đường huyết. Bệnh nhân có nguy cơ cao (5,6-6,9 mmol/l, BMI > 30 kg/m, tăng huyết áp, tăng triglycerid) nên được theo dõi lâm sàng và lâm sàng.

    Độc tính trên thần kinh trung ương: Xuất huyết não đã được quan sát thấy ở một con chó được điều trị trong 3 tháng với liều 120 mg/kg/ngày. Liều 120 mg/kg/ngày làm tăng AUC khoảng 16 lần so với liều 80 mg/ngày ở người. Xuất huyết não và thoái hóa thần kinh thị giác đã được quan sát thấy ở những con chó cái khác trong tình trạng chết sau 11 tuần điều trị với liều tăng dần lên 280 mg/kg/ngày. Trong một nghiên cứu kéo dài 2 năm, quan sát tình trạng co giật ở hai con chó đực. Không thấy tổn thương thần kinh ở chuột khi điều trị trong vòng 2 năm với liều lên tới 400 mg/kg/ngày.

    Dự phòng đột quỵ bằng cách giảm mạnh mức cholesterol (SparCl: Phòng ngừa đột quỵ bằng cách giảm tích cực mức cholesterol): Trong phân tích đột quỵ thực nghiệm ở những bệnh nhân gần đây không mắc bệnh động mạch vành hoặc bị thiếu máu do khí, Atorvastatin 80 mg có tỷ lệ xuất huyết cao hơn so với giả dược. Nguy cơ gia tăng ở những người có tiền sử đột quỵ xuất huyết hoặc nhồi máu khiếm khuyết. Đối với những bệnh nhân có tiền sử đột quỵ xuất huyết hoặc nhồi máu khiếm khuyết, lợi ích và rủi ro của việc sử dụng Atorvastatin 80 mg chưa được đánh giá chắc chắn và nên cân nhắc nguy cơ gây đột quỵ xuất huyết khi bắt đầu điều trị.

    Bệnh phổi kẽ: đã được báo cáo ở một số statin, đặc biệt khi sử dụng kéo dài. Các triệu chứng bao gồm: khó thở, ho khan và suy giảm sức khỏe (mệt mỏi, sụt cân và sốt). Nếu bệnh nhân nghi ngờ phát triển bệnh phổi kẽ thì nên ngừng thuốc ngay lập tức.

    Tác dụng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

    Atorvastatin không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

    Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

    Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai:

    Chống chỉ định Insuat 20 ở phụ nữ có thai. Sự an toàn chưa được thiết lập ở phụ nữ mang thai. Không có thử nghiệm lâm sàng nào được thực hiện ở phụ nữ mang thai. Đã có những báo cáo hiếm hoi về dị tật bẩm sinh của thai nhi sau khi tiếp xúc với chất ức chế HMG-coa reductase trong tử cung. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản.

    Những bà mẹ sử dụng Atorvastatin có thể làm giảm mức meevalonat của thai nhi, đây là một tiền chất cholesterol tiền tổng hợp. Xơ vữa động mạch là một quá trình mãn tính, kéo dài nên việc ngừng sử dụng thuốc điều trị lipid khi mang thai ít ảnh hưởng đến nguy cơ tăng cholesterol máu về lâu dài. Vì những nguyên nhân trên, không sử dụng Insuat 20 cho phụ nữ có thai, đang có ý định mang thai hoặc nghi ngờ có thai. Nên dừng đợt 20 trong thời gian mang thai hoặc cho đến khi xác định là không có thai.

    Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp khi điều trị bằng Atorvastatin.

    Dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú:

    Hiện chưa rõ liệu Atorvastatin và các chất chuyển hóa của nó có được tiết vào sữa mẹ hay không. Ở chuột, nồng độ Atorvastatin và chất chuyển hóa có hoạt tính trong sữa tương đương với nồng độ trong huyết tương. Do có khả năng xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, không nên cho con bú khi đang dùng insuCT 20. Chống chỉ định atorvastatin trong thời gian cho con bú.

    Trong các nghiên cứu trên động vật, Atorvastatin không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở cả nam và nữ.

    Tương tác thuốc

    Tác dụng của các thuốc khác lên Atorvastatin:

    Atorvastatin được chuyển hóa bởi cytochrom P450 3A4 và là cơ chất của protein vận chuyển. Sử dụng tập trung các chất ức chế CYP 3A4 hoặc protein vận chuyển có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin và tăng nguy cơ mắc bệnh cơ. Nguy cơ cũng tăng lên khi sử dụng đồng thời Atorvastatin với các thuốc khác có khả năng gây bệnh về cơ như dẫn xuất của axit fibric và ezetimib.

    Chất ức chế CYP3A4

    Chất ức chế CYP3A4 mạnh làm tăng đáng kể nồng độ Atorvastatin. Phối hợp các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (như Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol và HIV Ritonavir, Lopinavir, Lopinavir, Actazanavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indoma Darunavir...). Trong trường hợp bắt buộc sử dụng, nên cân nhắc liều khởi đầu, liều tối đa một cách thích hợp và theo dõi chặt chẽ người bệnh.

    chất ức chế trung bình CYP3A4 (erythromycin, diltiazem, verapamil và fluconazole) có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin trong huyết tương. Nguy cơ gia tăng bệnh cơ đã được quan sát thấy khi dùng kết hợp với erythromycin và statin. Nghiên cứu, đánh giá tương tác của Amiodaron hoặc Verapamil trên Atorvastatin chưa được thực hiện. Amiodaron và Verapamil được biết là có tác dụng ức chế CYP3A4 và việc sử dụng tương tự với Atorvastatin có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin. Vì vậy, cần cân nhắc việc giảm liều atorvastatin và nên theo dõi bệnh nhân chặt chẽ khi dùng kết hợp với thuốc ức chế CYP3A4. Nên thực hiện theo dõi lâm sàng thích hợp sau khi bắt đầu hoặc sau khi điều chỉnh liều thuốc ức chế.

    Cảm ứng CYP3A4

    Dùng atorvastatin kết hợp với các chất gây cảm ứng CYP3A4 (như Efavirenz, Rifampin, St. John's Wort) có thể làm giảm nồng độ Atorvastatin trong huyết tương. Do cơ chế tương tác kép của Rifampin (P450 3A tiếp xúc và ức chế hấp thu protein vận chuyển ở gan OATP1B1) nên nên dùng chung Atorvastatin và Rifampin, vì thời gian dùng atorvastatin sau khi uống Rifampin gây ra nồng độ atorvastatin. Tuy nhiên, người ta chưa biết tác dụng của rifampin đối với nồng độ Atorvastatin trong tế bào gan nên nếu phải sử dụng cùng nhau, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận về hiệu quả của thuốc.

    Thuốc ức chế protein vận chuyển

    Các chất ức chế protein vận chuyển (như ciclosporin) có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin. Người ta chưa biết tác động của chất ức chế hấp thu protein vận chuyển ở gan đến nồng độ Atorvastatin trong tế bào gan. Nếu dùng chung, nên giảm liều và theo dõi bệnh nhân cẩn thận.

    gemfibrozil/Axit Fibric dẫn đầu

    Việc sử dụng fibrat đơn độc có liên quan đến các tác dụng phụ, bao gồm cả dạng bệnh. Nguy cơ gia tăng khi dùng chung với Atorvastatin. Nếu phải sử dụng sự kết hợp này thì nên sử dụng liều Atorvastatin thấp nhất và cần theo dõi bệnh nhân một cách thích hợp.

    ezetimib

    Ezetimib cũng gây ra tác dụng phụ, bao gồm cả tổn thương cơ. Vì vậy, nguy cơ tác dụng phụ lên cơ sẽ tăng lên khi dùng kết hợp ezetimib với Atorvastatin. Nên theo dõi bệnh nhân phù hợp.

    Colestipol

    Khi dùng chung với Colestipol, nồng độ của Atorvastatin và các chất chuyển hóa của nó bị giảm. Tuy nhiên, khi sử dụng phối hợp này, tác dụng hạ lipid máu tăng lên so với khi dùng từng loại thuốc đơn lẻ.

    cholestyramin

    Nồng độ Atorvastatin trong huyết tương giảm (khoảng 25%) khi dùng cholestyramin cùng với Atorvastatin. Tuy nhiên, hiệu quả điều trị rối loạn lipid máu khi sử dụng 2 loại thuốc sẽ cao hơn khi chỉ dùng 1 trong 2 loại thuốc.

    Axit fusidic

    Nguy cơ mắc bệnh cơ, bao gồm cả bệnh cơ, có thể tăng lên khi dùng chung axit fusidic với statin. Cơ chế của sự tương tác này chưa được làm rõ. Đã có báo cáo về các trường hợp bị co giật cơ (một số trường hợp tử vong) khi sử dụng sự kết hợp này. Nên ngừng sử dụng Atorvastatin trong quá trình điều trị bằng axit fusidic.

    colchicin

    Mặc dù tương tác thuốc giữa Atorvastatin và Colchicin chưa được nghiên cứu nhưng đã có báo cáo về một số tổn thương cơ khi sử dụng phối hợp này. Vì vậy, cần thận trọng khi chỉ định cho người bệnh sử dụng phối hợp này.

    thuốc kháng axit

    Dùng đồng thời Atorvastatin với thuốc kháng acid đường uống có chứa magnesi và nhôm hydroxyd sẽ làm giảm nồng độ Atorvastatin trong huyết tương khoảng 35%, tuy nhiên, ảnh hưởng của thuốc lên hiệu quả của LDL-C không thay đổi.

    Nước ép bưởi

    Dùng nước bưởi ép (có nhiều thành phần ức chế CYP 3A4) với Atorvastatin có thể làm tăng nồng độ thuốc trong máu.

    niaxin

    Nguy cơ tác dụng phụ có thể tăng lên khi sử dụng atorvastatin với niacin, nên cân nhắc giảm liều Atorvastatin trong trường hợp này.

    Tác dụng của Atorvastatin đối với các thuốc khác:

    digoxin

    Sử dụng đồng thời Atorvastatin và Digoxin làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương ở trạng thái ổn định gần 20%. Theo dõi đúng cách bệnh nhân đang sử dụng digoxin.

    Thuốc tránh thai đường uống

    Thuốc tránh thai đậm đặc chứa Norethindron và Ethinyl Estradiol làm tăng AUC của Norethindron và của Ethinyl Estradiol lên gần 20%. Khi lựa chọn biện pháp tránh thai cho phụ nữ đang dùng Atorvastatin nên cân nhắc điều này.

    wafarin

    Trong nghiên cứu lâm sàng ở những bệnh nhân điều trị bằng wafarin dài hạn, sự kết hợp giữa Atorvastatin 80 mg mỗi ngày với wafarin làm giảm PT (thời gian protrombin) khoảng 1,7 giây trong 4 ngày đầu và trở lại bình thường sau 15 ngày điều trị bằng Atorvastatin. Mặc dù bề mặt rất hiếm khi xảy ra tương tác thuốc với thuốc chống đông máu, nhưng PT cũng nên được kiểm tra trước khi dùng Atorvastatin ở những bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu và cần được theo dõi thường xuyên trong giai đoạn đầu của quá trình điều trị để đảm bảo không có thay đổi lớn nào về PT. Khi PT đã ổn định, bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu được khuyến cáo theo dõi PT định kỳ. Nếu thay đổi liều hoặc ngừng dùng atorvastatin thì quá trình này là cần thiết. Atorvastatin được biết là không gây chảy máu hoặc thay đổi PT ở các thuốc không chống đông máu.

    Các loại thuốc khác

    Trong các nghiên cứu lâm sàng, khi dùng đồng thời Atorvastatin với thuốc hạ huyết áp và liệu pháp thay thế estrogen không thấy có tương tác thuốc có hại trên lâm sàng.

    Bảo quản

    Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

    Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến