Az Insuation 10 Savi Pharm csökkenti az összkoleszterin szintet (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Atorvasztatin

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Atorvasztatin10 mg

Felhasználások

Javallatok

Az Insuat 10mg Savi 3x10 a következő esetekben javasolt:

Lipid hipertrófia kezelése.

  • Az atorvasztatin étrend-kiegészítőként javallott az összkoleszterinszint, az LDL-C, az APO B és a trigliceridek, valamint a HDL-C növekedésének csökkentésére elsődleges hiperkoleszterinszintű betegeknél (függetlenül attól, hogy van-e heterozigóta családjuk vagy sem) és vegyes vérzsír-rendellenességekben (Fredrickson IIA és IIA típusú).

  • A hiperglicerid diéta kiegészítése IV.
  • A betalipoprotein rendellenességek kezelése (Fredrickson III. típus) nem reagál az étrendre.

    • Az összkoleszterin és az LDL-C csökkentése homozigóta családi koleszterinben szenvedő betegeknél egyéb vérlipid-lipidek (például LDL-aferézis) kiegészítéseként, vagy ha nincs más megfelelő kezelés.

    Az étrend kiegészítése az összkoleszterin, az LDL-C és az APO B csökkentésére 10-17 éves gyermekeknél a heterozigóta család vér koleszterinszintjének növelése érdekében, ha az étrend megváltoztatása után továbbra is a következő jellemzők vannak: LDL-C ≥ 190mg/DL, LDL-C ≥160mg/DL.

  • Családi kórtörténet korai szív- és érrendszeri betegségekkel.

    • Két vagy több kardiovaszkuláris kockázati tényező létezik.

  • Az atorvasztatint nem vizsgálták a megnövekedett chylomicon miatt kialakuló lipoprotein-rendellenességek (Fredrickson I. és IV. típus) miatt.

    • Megelőző kardiovaszkuláris események.

  • Hiperkoleszterinben szenvedő betegeknél nincs egyértelmű klinikai megnyilvánulása a koszorúér-betegségnek, de számos kockázati tényező létezik, mint például az életkor, a dohányzás, a magas vérnyomás, az alacsony LDL-C vagy a korai koszorúér-betegség, a gyógyszer a következőkre javallt: csökkenti a szívinfarktus kockázatát, csökkenti a szív- és érrendszeri stroke kockázatát, csökkenti az ízületi fájdalom és a koszorúér-betegség kockázatát. koszorúér fájdalom.

    • A II-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél nem jelentkeznek szívkoszorúér-betegség megnyilvánulásai, de fennáll a szívkoszorúér-betegség kockázata, mint például a retinopátia, albuminuria, dohányzás vagy magas vérnyomás, a gyógyszer javallt: csökkenti a szívinfarktus kockázatát, csökkenti a szív- és érrendszeri stroke kockázatát.

    Azoknál a betegeknél, akiknél szív- és érrendszeri események előfordultak hypercemoliás hiperglikémiában, a gyógyszerek a következőkre javaltak: csökkentik a szívinfarktus kockázatát, csökkentik a szív- és érrendszeri stroke kockázatát, csökkentik a koszorúér-regenerációs eljárás kockázatát, csökkentik a torlódások miatti kórházi kezelés kockázatát, csökkentik az angina kockázatát.

    Gyógyszertár

    Az atorvasztatin kalcium, szintetikus lipid gyógyszerek, amelyek 3-hidroxi-3-metilutaril-koenzim enzim inhibitorok (HMG-CAA reduktáz). Ez az enzim katalizálja a HMG-CAA-t mevalonáttá a koleszterin szintézisének folyamatában, így csökkenti a koleszterin szintézisét a májban és csökkenti a koleszterin koncentrációját a sejtben. Ez növeli az LDL-C receptorokat (alacsony sűrűségű lipoprotein (koleszterin)) a májsejt membránján, ezáltal növeli az LDL kiürülését a keringésből.

    Az atorvasztatin csökkenti a plazma összkoleszterinszintjét, az LDL-C és a VLDL-C (nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin) szintjét. A gyógyszer emellett csökkenti a trigliceridszintet és növeli a HDL-C-t (nagy sűrűségű lipoprotein (koleszterin)) a plazmában.Ezen túlmenően, az Atorvastatin számos egyéb hatással is rendelkezik, mint például: lassítja a fejlődési folyamatot és/vagy visszahúzza az atheroscleroticus ateroszklerózist és/vagy a nyaki artériát; A magas vérnyomás és a hiperglikémiás koleszterinszint csökkentése az emberekben; Gyulladáscsökkentő hatás hiperkoleszterin-vér hiperémiában, amelyet koszorúér-betegség kísér vagy nem kísér; növelheti a csontsűrűséget. A vérlipidek szabályozásának hatása jobban megfelel az adagolásnak, mint a plazmakoncentrációnak.

    farmakokinetikai

    felszívódás

    Az atorvasztatin bevétel után gyorsan felszívódik, a maximális plazma gyógyszerkoncentrációt 1-2 órán belül érik el. Az atorvasztatin felszívódásának szintje és koncentrációja az atorvasztatin adagjával arányosan nő. Az atorvastatin tabletta az oldat 95-99%-a.Az atorvasztatin abszolút biohasznosulása körülbelül 12%, a HMG-COA redukáló enzim inhibitorok szisztémás biohasznosulása pedig körülbelül 30%. A szervezet alacsony biológiai hozzáférhetősége a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának tisztításának és/vagy a májban történő első metabolizmusnak köszönhető. Bár az étel a maximális koncentráció (CMAX) alapján körülbelül 25%-kal, a görbe alatti terület (AUC: Area Under Curve) alapján körülbelül 9%-kal csökkenti a felszívódási arányt, az LDL-C csökkenése változatlan, ha az Atorvastatint étkezéssel egyidőben veszik be, vagy sem. A plazma atorvasztatin koncentrációja alacsonyabb, ha a reggeli 3% este a gyógyszer bevétele után este. CMAX és AUC esetén). Az LDL-C csökkentésének hatékonysága azonban ugyanaz, függetlenül attól, hogy a gyógyszert a nap folyamán mikor szedik (lásd az adagot).

    terjesztés

    Az atorvastatin átlagos eloszlása ​​körülbelül 381 liter. Az atorvasztatin több mint 98%-a plazmafehérjékhez kapcsolódik. A plazma vörösvérsejtek aránya hozzávetőleg 0,25, ami az alacsony vörösvérsejtekbe való áteresztőképességet mutatja.

    átalakítás

    Az atorvasztatin főként hidroxilációs származékokká alakul át az orto és para pozíciókban és oxidációs termékekké a béta-helyzetben. In vitro a metabolikus anyagok HMG-CoA redukáló enzimének gátlása a hidroxilációs útvonalon keresztül az Ortho és Para pozícióban egyenértékű az atorvasztatin gátlásával.

    A HMG-CAA enzimek plazma inhibitorainak körülbelül 70%-át aktív metabolitok okozzák. In vitro, studies show the importance of Atorvastatin metabolism by Cytochrom P450 3A4 liver, suitable for the concentration of Atorvastatin in plasma increases in humans after simultaneous use with Erythromycin, a known inhibitor of this Isozym (see carefully when used and drug interactions). Állatokban az orto-hidroxi metabolitjai több glükuronidon mennek keresztül.

    Megszüntetés

    Az atorvasztatin és metabolitjai főként az epével választódnak ki a májban és/vagy a májon kívüli metabolizmus után. A gyógyszer azonban nem megy át a bélmáj ciklusán.

    Emberben az atorvasztatin átlagos plazmájában a félig kiürülési idő körülbelül 14 óra, de a HMG-CAA-csökkentő enzimgátlók idejének fele 10-20 óra az aktív metabolitok hozzájárulása miatt. Az orális atorvasztatin kevesebb mint 2%-a található meg a vizeletben.

    Speciális betegcsoportok

    Idősek

    Az atorvasztatin koncentrációja a plazmában idősebb, egészséges (

    Gyermekek

    In the 8 -week study Tanner Stage ≥ 2 in children (from 6 - 17 years old) increased the heterozygous family blood cholesterol with LDL -C ≥ 4 mmol/l treated with Atorvastatin 10 or 20 mg/time/day showing that body weight has a great influence on the dynamic index of Atorvastatin in children. Az atorvasztatin clearance-e gyermekeknél hasonló a felnőttekéhez a súlykalibrálás után. The decrease in LDL-C and total cholesterol has been observed corresponding to the increase in AUC of Atorvastatin and Ortho-Hydroxyatorvastatin.

    Gender

    Az atorvasztatin plazmakoncentrációja a nőknél eltér a férfiakétól (körülbelül 20%-kal magasabb, mint a CMAX, és körülbelül 10%-kal alacsonyabb az AUC esetében). Nincs azonban klinikai különbség a férfiak és a nők vérzsír-kezelésének hatékonyságára gyakorolt ​​klinikai hatás között.

    veseelégtelenség

    A vesepatológia nem befolyásolja a gyógyszerek plazmakoncentrációját vagy az atorvastatin kezelési hatásait. Ezért vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani az adagot (lásd az adagot és a felhasználást).

    Vérzés

    Bár nem végeztek vizsgálatokat végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeken, a vérzésnek nincs reménye arra, hogy jelentősen növelje az atorvasztatin clearance-ét, mivel a gyógyszer erősen kapcsolódik a plazmafehérjékhez.

    Májelégtelenség

    Az atorvasztatin plazmakoncentrációja szignifikánsan megemelkedik az alkohol miatt krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél, körülbelül 16-szorosára a CMAX és 11-szeresére az AUC esetében (lásd ellenjavallt).

    Sloc1b1 polimorf polimorfizmus

    A HMG-CoA reduktáz gátlókat a CATP1B1 transzport fehérje szállítja a májba. Az SLCO1B1 polimorf génekkel rendelkező betegeknél fennáll az atorvasztatinszint növekedésének kockázata, ami az izommintázat fokozott kockázatához vezethet. Az Oatp1B1 titkosító gén (SLCO11B1 kb. 521cc) az AUC 2,5-szer nagyobb növekedéséhez kapcsolódik, mint az e genotípussal nem rendelkező embereknél (kb. 521 tt). Ezeknél a betegeknél a genetikai okok miatt a májban történő felszívódás csökkenése is előfordulhat. A következmények nem ismertek.

    Szedés előtt Az Insuation 10 Savi Pharm csökkenti az összkoleszterin szintet (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

    Hogyan kell használni

    Az Insuat 10mg Savi 3x10 tablettát a nap bármely szakában, étkezés közben vagy éhes állapotban beveheti. A betegeknek ésszerű diétát kell tartaniuk az Atorvastatin-kezelés megkezdése előtt, és ezt a diétát be kell tartaniuk az Atorvastatin-kezelés alatt is.

    Adagolás

    A betegeket a gyógyszer szedése előtt át kell állítani egy standard diétára a koleszterinszint csökkentésére, és ezt a diétát a gyógyszer szedése alatt is folytatniuk kell.

    Az adagot egyénileg kell meghatározni az LDL-C szint, a kezelés céljai és a betegek reakciója alapján.

    A szokásos adag 10 mg/nap. Az adagot 4 hetente módosítani kell. A maximális adag 80 mg/nap.

    hiperlipidémia (függetlenül attól, hogy a család heterozigóta vagy sem) és vegyes lipid rendellenességek (Fredrickson típusú IIA és ILB)

    Az ajánlott kezdő adag 10-20 mg/idő/nap. Azok a betegek, akiknek csökkenteniük kell az LDL-C-szintet (több mint 45%-kal), 40 mg/idő/nap adaggal kezdhetik. Az adag 10-80 mg / alkalom / nap. A kezdő adagot és a fenntartó adagot személyre szabottan kell meghatározni az egyes személyek kezelési céljai és válaszreakciói alapján (az NCEP: Nemzeti Koleszterin Oktatási Program szerint). A kezelés megkezdése után vagy minden dózismódosítás után 2-4 héten belül ellenőrizze a lipidszintet, hogy ennek megfelelően módosítsa az adagot.

    A heterozigóta családi koleszterinszint emelkedése gyermekeknél (10-17 évesek)

    Az ajánlott kezdő adag 10 mg/nap, a maximális adag 20 mg/nap (a 20 mg/nap feletti adagot nem vizsgálták 10-17 éves gyermekeknél). Az adagolást egyénre szabottan kell meghatározni a kezelés céljainak megfelelően (az NCEP kezelési utasításai szerint). 4 hetente újra kell értékelni.

    Növelje a családi koleszterinszintet

    A szokásos adag 10-80 mg/nap. Az Insuat 10mg Savi 3x10-et más vérzsír-módszerek (például LDL-aferézis) kiegészítő intézkedéseként kell használni, vagy ha nincs más megfelelő kezelés.

    Szív- és érrendszeri eseményekre vonatkozó rendelkezések

    A Tien Phat Backup teszt szerint az adag általában 10 mg/nap. Az LDL-C szint eléréséhez nagyobb adagokat is be lehet venni az aktuális utasításoknak megfelelően.

    Koordinálja a vérzsírcsökkentő terápiával

    kombinálható szolin epesavval. A HMG-CoA-gátlók (statin) és a fibrát kombinációja használható, de óvatosan kell eljárni.

    Veseelégtelenség

    A vesebetegség nem befolyásolja a plazmakoncentrációt, és csökkenti az atorvasztatin LDL-C-szintjét, ezért nincs szükség az adag módosítására károsodott vesefunkciójú betegeknél.

    Ciklosporint, klaritromicint, iTrakonazolt vagy proteázgátlókat használó emberek

    Azok a betegek, akik ciklosporint vagy HIV-proteáz-gátlókat (tipranavir + ritonavir) vagy hepatitis C-vel fertőzött proteázgátló vírust (Telaprevir) szednek, nem használhatnak insuat 10 mg SAVI 3X10-et.

    Legyen óvatos, amikor az Insuat 10 mg Savi 3x10-et olyan HIV-betegeknél alkalmazza, akik Lopinavir + Ritonavirt szednek, és a legalacsonyabb adagot kell hatékonyan szedniük.

    Klaritromicint, itrakonazolt vagy HIV-vel szedő betegek, akik szakinavir + ritonavir, darkavir + ritonavir, fozamprenaviraviravir + ritonavir kombinációt alkalmaznak; Az Insuat 10mg Savi 3x10 adagja nem haladhatja meg a 20 mg/nap értéket, és megfelelő klinikai értékelésnek kell lennie a legalacsonyabb dózis hatékony megtalálásához.

    A HIV-betegek Nelfinavirt vagy Proteáz inhibitorokat szednek a hepatitis C kezelésére BoCeprevir: Az insuCT 10mg Savi 3x10 adagja nem haladhatja meg a 40 mg/nap értéket, így a legalacsonyabb dózis hatásos.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adaghoz forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

    Mi a teendő túladagolás esetén? Túladagolás esetén tüneti kezelés és szükséges támogató intézkedések. Túladagolás esetén funkcionális értékelési teszteket kell végezni, és ellenőrizni kell a szérum ck-koncentrációját. Mivel a gyógyszer erősen kapcsolódik a plazmafehérjékhez, várhatóan nem növeli az atorvasztatin clearance-ét vérzés következtében.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ne vegyen be több adagot.

    Mellékhatások

    Az insuat 10mg Savi 3x10 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

    Gyakori, 1/10> 1/100

  • Fertőzés: Nasomitis.
    • immunrendszer: allergiás reakciók. Anyagcsere és táplálkozás: hiperglikémia. Neurológia: fejfájás
  • Légzés: gégefájdalom, orrvérzés.
  • mozgásszervi: izomfájdalom, ízületi fájdalom, végtagfájdalom, izomgörcs, ízületi duzzanat, hátfájás.

    • Tesztelés: Kóros májteszt, hypernestia kináz.

  • emésztőrendszer: székrekedés, puffadás, emésztési zavarok, hányinger, hasmenés.

    • Nem gyakori, 1/100> ADR> 1000

  • Anyagcsere és táplálkozás: hipoglikémia, súlygyarapodás, anorexia.

    • Mentális: Álmatlanság, rémálmok.

  • ideg: szédülés, paresztézia, demencia, csökkent érzékelés, ízérzési zavarok.
    • emésztés: hányás, hasi fájdalom, böfögés, hasnyálmirigy-gyulladás.

    Hepatitis: Hepatitis.

    Bőr: csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, hajhullás.

  • mozgásszervi: nyaki fájdalom, izomfáradtság.

    • Egyéb: fáradtság, gyengeség, mellkasi fájdalom, perifériás ödéma, láz.

  • Teszt: Megjelenés a vizeletben.
  • szemek: homályos látás.

    • fül: fülzúgás.

    Ritka, 1/1000> 1/10000

  • Vér- és nyirokrendszer: thrombocytopenia.
    • ideg: perifériás neuropátia.
  • Szem: szédülés.

    • Molekulárisság: cholestasis.

    Bőr: Neurológiai ödéma, vízfényes bőrgyulladás, beleértve a különféle datolyaszilva-gyulladást, Stevens-Johnson szindróma, toxikus bőrnekrózis szindróma.

  • izom-csontrendszeri ízületek: izombetegségek, izomgyulladások, izommintázatok, ínbetegségek, néha komolyabbak is eltörhetik az ínt.

    • Nagyon ritka, ADR

  • Immun: anafilaxia.
    • fül: halláskárosodás. máj: májelégtelenség.

    Nemi szervek: nagy mellek férfiaknál.

  • Ismeretlen gyakoriság.
  • izom-csontrendszeri ízületek: Köztes autoimmun izomnekrózis.

    • A sztatin a következő nem kívánt hatások közül néhányat okozhat:

  • Nemi szervek rendellenességei.
    • depresszió.
  • Intersticiális tüdőgyulladás, különösen hosszú távú kezelés esetén.
    • Cukorbetegség: A gyakoriság attól függ, hogy vannak-e kockázati tényezők (éhes vércukorszint ≥ 5,6 mmol/l, BMI> 30 kg/m2, emelkedett trigliceridszint, magas vérnyomás a kórelőzményben).

    Útmutató az ADR kezeléséhez

    Értesítse orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    Az Insuat 10mg Savi 3x10 a következő esetekben ellenjavallt:

  • Olyan betegek, akik túlérzékenyek a gyógyszer bármely összetevőjére.

    • Aktív májbetegségben szenvedők vagy perzisztens szérum transzaminázszintű személyek.

    Terhes nők, szoptató nők, reproduktív korú nők nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlást.

    Óvintézkedések a

    alkalmazásakor az Atorvastatin alkalmazása előtt és közben meg kell próbálni a magas vér koleszterinszintjét megfelelő diétával, testmozgással, elhízott betegek testsúlycsökkentésével szabályozni, valamint olyan betegségeket kezelni, amelyek a lipid hipertónia okai lehetnek.

    Májfunkció

    Az ugyanabba a csoportba tartozó gyógyszerlipidek mellett a szérum transzaminázok mérsékelt emelkedése (a normál szint felső határának háromszorosa) is megfigyelhető Atorvastatin-kezelés során. A gyógyszer abbahagyásakor a transzamináz szintje visszatér a kezelés előtti szintre. A májenzim-tesztre a sztatinkezelés megkezdése előtt, illetve klinikai javallatok esetén későbbi vizsgálatra van szükség (mintha utalás lenne, májkárosodásról lenne szó). Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknek alkoholos és/vagy májbetegségben szenvednek. A májbetegség progrediál vagy növekszik a perzisztens transzaminázszint, ami megmagyarázhatatlan, mivel az Atorvastatin alkalmazása ellenjavallt (lásd: Ellenjavallt).

    Izomrendszer

    Mechanikus mintázat, amelyet másodlagos akut veseelégtelenség és a vizelet mioglobinszintje kísér (ritka) jelentett (ritka), amikor atorvastatint és más gyógyszert szedtek ugyanabban a csoportban. Az anamnézisben szereplő vesebetegség az izmok alkalmasságának kockázati tényezője. Ügyeljen az ezeknél a betegeknél jelentkező mellékhatások figyelésére.

    Fontolja meg a kreatin-kináz (CK) monitorozását a következő esetekben:

  • Kezelés előtt: CK-tesztet kell végezni a következő esetekben: károsodott veseműködés, pajzsmirigy alulműködés, genetikai izombetegség saját vagy családi anamnézisében, korábban sztatin vagy fibrát alkalmazása miatti izombetegség, májbetegség és/vagy sok alkoholfogyasztás, idős betegek (70 év felett) speciális gyógyszeres kezelési kockázattal járnak. Ezekben az esetekben mérlegelni kell az előnyöket/kockázatokat, és a sztatinnal kezelt betegeket klinikailag ellenőrizni kell. Ha a CK-teszt eredménye a normálérték felső határának 5-szöröse, ne kezdje el a sztatin kezelést.
  • Az Atorvastatin-kezelés során a betegeknek értesíteniük kell, ha izommegnyilvánulások lépnek fel, mint például izomfájdalom, izommerevség, izomgyengeség... Ha ezek a tünetek jelentkeznek, a betegeknek CK-t kell tesztelniük a megfelelő beavatkozások elvégzéséhez.
  • hagyja abba az atorvastatin alkalmazását, ha a CK-koncentráció növekszik, vagy ha izombetegséget diagnosztizálnak vagy gyanítanak. Ha az izomfájdalom nem fokozódik, vagy mérsékelten emelkedik a szérum (a normál érték felső határának 3-10-szerese), a betegeket hetente ellenőrizni kell a tünetekig, rosszabb esetben abba kell hagyni a gyógyszer szedését.
  • Az atorvasztatin-kezelésnek átmenetileg csökkentenie kell az adagot, vagy le kell állítania a kezelést olyan súlyos és akut betegségben szenvedő betegek csoportjában, akik szívizomgyulladásra utalnak, vagy olyan betegeknél, akiknél akut vesekárosodás kockázati tényezői vannak a drámai myoglobinszint utáni másodlagos veseelégtelenség kialakulásának következtében (például súlyos fertőzések, hipoglikémia, műtét, sérülés, hormonális zavarok, rendellenességek kontroll nélkül).
  • Az izombetegségek kockázata az Atorvastatin-kezelés alatt megnő, ha egyidejűleg alkalmazzák gemfibrozillal, más fibrát vérkoleszterin gyógyszerekkel, nagy dózisú niacinnal (> 1 g/nap), kolchicinnel vagy gombaellenes gyógyszerekkel.

    • Legyen óvatos, amikor klinikai lipid gyógyszereket használ HIV-vel és hepatitis C-vel (HCV), mert növelheti az izomkárosodás kockázatát, a legsúlyosabb minta, a vesekárosodás veseelégtelenséghez vezet, és halálos is lehet.

  • A grapefruitlé növelheti az Atorvastatin biohasznosulását, növelve az izombetegségek kockázatát.

    • Endokrin

    A HMG-COA-gátlók, köztük az atorvasztatin alkalmazásakor HBA1C-szint emelkedést és éhes vércukorszintet jelentettek.

    A sztatin befolyásolja a koleszterinszintézist, és elméletileg csökkentheti a szteroidok termelését a mellékvesében. Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az atorvastatin nem befolyásolja a szervezet kortizol szintjét és a mellékvese tartalékait. Az atorvasztatin férfi termékenységre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták megfelelő számú betegen. A nők agyalapi mirigyére gyakorolt ​​hatást nem értékelték.

    Legyen óvatos, ha a sztatinokat olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik az endogén hormonszekréciós aktivitást, mint például a ketokonazol, a spironolakton és a cimetidin, egyidejűleg alkalmazzák.

    Cukorbetegség

    Egyes bizonyítékok arra utalnak, hogy a sztatin egyes betegeknél növeli a vércukorszintet, növelve a jövőbeni cukorbetegség kockázatát. A sztatin szedését azonban nem szabad abbahagyni a sztatin miatti kardiovaszkuláris kockázat csökkentése érdekében, ami nagyobb, mint a hiperglikémia kockázata. A magas kockázatnak kitett betegeket (5,6-6,9 mmol, BMI> 30 kg/m, magas vérnyomás, magas vérnyomás, trigliceridek) szorosan ellenőrizni kell, és szubklinikai vizsgálatot kell végezni.

    Központi idegi toxicitás

    Agyvérzést figyeltek meg egy 3 hónapon át 120 mg/ttkg/nap adaggal kezelt kutyánál. A 120 mg/ttkg/nap dózis az AUC körülbelül 16-szoros növekedését okozza az emberben alkalmazott 80 mg/nap dózishoz képest. Agyvérzést és optikai neurológiai degenerációt figyeltek meg más nőstény kutyáknál, akik 11 hetes, napi 280 mg/ttkg-ra emelt kezelés után elpusztultak.

    Egy 2 éves vizsgálat során görcsöket figyeltek meg két hím kutyán. Nem észlelhető idegkárosodás az egérben, ha 2 éven belül legfeljebb 400 mg/kg/nap adaggal kezelték.

    A stroke megelőzése a koleszterinszint (SparCl) éles csökkentésével

    A stroke megelőzése a koleszterinszint agresszív csökkentésével): A stroke-kal kapcsolatos kísérletek utáni elemzésben a közelmúltban koszorúér-betegségben nem szenvedő vagy átmeneti agyi vérszegénységben szenvedő betegeknél az Atorvastatin 80 mg-ot használók magasabb vérzéses stroke-arányt mutatnak, mint a placebó.

    A vérzéses stroke-on vagy lyukinfarktuson átesett betegek körében nő a kockázat. Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében hemorrhagiás stroke vagy defektusos infarktus szerepel, az Atorvastatin 80 mg alkalmazásának előnyeit és kockázatait még nem értékelték alaposan, ezért a kezelés kezdetén figyelembe kell venni a hemorrhagiás stroke kockázatát.

    Intersticiális tüdőbetegség

    -t jelentettek egyes sztatinok esetében, különösen hosszan tartó használat esetén. A tünetek a következők: légszomj, száraz köhögés és egészségkárosodás (fáradtság, fogyás és láz). Ha a betegnél intersticiális tüdőbetegség kialakulásának gyanúja merül fel, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    Az atorvastatin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

    Terhesség

    Ellenjavallt Insuat 10mg Savi 3x10 terhes nőknél. Terhes nők esetében a biztonságot nem határozták meg. Terhes nőkön nem végeztek klinikai vizsgálatokat. Ritkán számoltak be magzati születési rendellenességekről a HMC-CoA reduktáz gátlókkal való érintkezést követően a méhben. Állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak ki.

    Az Atorvastatint szedő anyák csökkenthetik a magzati meevalonát szintjét, amely egy pre-szintetikus koleszterin prekurzor. Az érelmeszesedés egy krónikus, elhúzódó folyamat, így a lipidek szedésének terhesség alatti abbahagyása csekély mértékben befolyásolja a hiperkoleszteriás hypercoles hosszú távú kockázatát.

    Ezen okok miatt ne alkalmazza az Insuat 10mg Savi 3x10-et terhes nőknél, teherbe esést tervező vagy terhesség gyanúja esetén. Javasoljuk, hogy hagyja abba az insuat 10mg Savi 3x10 szedését terhesség alatt, vagy addig, amíg meg nem állapítják, hogy nem terhes.

    A reproduktív korú nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk az Atorvastatin-kezelés alatt.

    Szoptatási időszak

    Nem ismert, hogy az atorvasztatin és metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe. Egerekben az atorvasztatin koncentrációja és metabolitjai a plazmakoncentrációval egyenértékűek a tejben. A lehetséges súlyos mellékhatások miatt az Insuat 10mg Savi 3x10 alkalmazásakor a szoptatást nem szabad szoptatni. Az atorvasztatin szoptatás alatt ellenjavallt.

    Állatkísérletekben az atorvasztatin nem befolyásolja sem a férfiak, sem a nők termékenységét.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Más gyógyszerek hatása az atorvasztatinra

    Az atorvasztatint a citokróm P450 3A4 metabolizálja, és a transzportfehérjék szubsztrátja. A CYP 3A4 gátlók vagy a szállítási fehérjék koncentrált alkalmazása növelheti az atorvasztatin szintjét és növelheti az izombetegségek kockázatát. A kockázat akkor is nő, ha az Atorvastatint más, valószínűleg izombetegséget okozó gyógyszerekkel, például fibrinsav-származékokkal és ezetimibbel egyidejűleg alkalmazzák.

    CYP3A4 inhibitorok

    Az erős CYP3A4-inhibitorok az atorvasztatin szintek jelentős emelkedését okozzák. Erős CYP3A4 gátlók (például ciklosporin, telitromicin, klaritromicin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikazol, itrakonazol, pozakonazol és HIV ritonavir, lopinavir, lopinavir, aktazanavir, indomavir, indomavir, in, domavir, indomavir, in, domavir, indomavir ...). Kötelező alkalmazás esetén célszerű a kezdő adagot, a maximális adagot megfelelően mérlegelni, és a betegeket szorosan ellenőrizni.A

    közepes CYP3A4 inhibitorok (eritromicin, diltiazem, verapamil és flukonazol) növelhetik az atorvasztatin plazmakoncentrációját. Az eritromicinnel és sztatinnal kombinációban történő alkalmazáskor fokozott izombetegség kockázatát figyelték meg. Az Amiodaron vagy a Verapamil atorvastatinnal való kölcsönhatásának kutatását és értékelését nem végezték el. Az amiodaronról és a verapamilról ismert, hogy gátolják a CYP3A4-et, és az atorvasztatinnal való azonos alkalmazás az atorvasztatinszint emelkedését okozhatja. Ezért fontolóra kell venni az atorvasztatin dózisának csökkentését, és a betegeket szorosan ellenőrizni kell, ha CYP3A4-gátlókkal kombinációban alkalmazzák. A klinikai monitorozásnak megfelelőnek kell lennie az inhibitorok kezelésének megkezdése után vagy minden egyes beállítás után.

    CYP3A4 indukció

    Az atorvasztatin és a CYP3A4 érintő anyagok (efavirenz, rifampin, orbáncfű) kombinációja csökkentheti az atorvasztatin szintjét a plazmában. A Rifampin kettős interaktív mechanizmusa miatt (P450 3A megérinti és gátolja az OATP1B1 máj transzportfehérje felszívódását) az Atorvastatin és a Rifampin megosztása javasolt, mivel az atorvastatin bevételének időpontja a Rifampin elfogyasztása utáni orálisan csökkenti az atorvastatin koncentrációt. Azonban nem ismert, hogy a rifampin milyen hatással van az atorvasztatin májsejtekben lévő koncentrációjára, ezért ha meg kell osztani, a betegeket gondosan ellenőrizni kell a gyógyszer hatékonyságát illetően.

    Transport protein inhibitorok

    A transzportfehérje-gátlók (például a ciklosporin) növelhetik az atorvasztatin szintjét. Nem ismert, hogy a transzport fehérjék májban történő felszívódását gátló hatása milyen hatással van az atorvasztatin májsejtekben lévő koncentrációjára. Megosztás esetén az adagot csökkenteni kell, és a betegeket gondosan ellenőrizni kell.

    gemfibrozil/fibrinsav vezető

    A fibrátok magányos használata mellékhatásokhoz, köztük a mintázatokhoz kapcsolódik. Fokozott kockázat, ha atorvastatinnal együtt alkalmazzák. Ha ezt a kombinációt kell alkalmazni, az Atorvastatin legalacsonyabb adagját kell alkalmazni, és a beteget megfelelően ellenőrizni kell.

    ezetimib

    Az Ezetimib mellékhatásokat is okoz, beleértve az izommintázatot is. Ezért az izomzatban jelentkező mellékhatások kockázata megnő, ha ezetimibbel és atorvastatinnal együtt alkalmazzák. Kövesse a megfelelő pácienst.

    Kolesztipol

    Colestipollal együtt alkalmazva az atorvasztatin és metabolitjainak koncentrációja csökken. Ennek a kombinációnak a használatakor azonban a vér lipidszintjét csökkentő hatása fokozódik, mint az egyes gyógyszerek alkalmazásakor.

    kolesztiramin

    Az atorvasztatin plazmakoncentrációja csökken (körülbelül 25%-kal), ha kolesztiraminnal és atorvasztatinnal együtt alkalmazzák. A vérzsírok kezelésének hatékonysága azonban 2 gyógyszer alkalmazása esetén magasabb, ha 2 gyógyszerből csak egyet alkalmaznak.

    Fuzidinsav

    Az izombetegségek kockázata, beleértve az izomborsot is, továbbra is nőhet, ha a fuzidinsavat sztatinnal osztják meg. Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa nem tisztázott. Ennek a kombinációnak a használatakor izommintázat (néhány haláleset) eseteiről számoltak be. Az atorvasztatin adását le kell állítani a fuzidinsav-kezelés alatt.

    kolchicin

    Bár az Atorvastatin és a Colchicin közötti gyógyszerkölcsönhatást nem vizsgálták, néhány izomlézióról számoltak be, amikor ebben a kombinációban alkalmazták. Ezért óvatosnak kell lenni, ha a beteg ezt a kombinációt használja.

    savkötő

    Az Atorvastatin és az orális antacidok egyidejű alkalmazása magnézium- és alumínium-hidroxidot tartalmaz, ami körülbelül 35%-kal csökkenti az Atorvastatin plazmaszintjét, azonban a gyógyszer hatása az LDL-C-csökkentés hatékonyságára nem változik.

    Pomelolé

    A préselt grapefruitlé (sok összetevő gátolja a CYP 3A4-et) és az atorvastatin alkalmazása növelheti a gyógyszerek koncentrációját a vérben.

    niacin

    A mellékhatások kockázata megnőhet, ha az atorvasztatint niacinnal együtt alkalmazzák, ebben az esetben érdemes megfontolni az atorvasztatin adag csökkentését.

    Az atorvasztatin hatása más gyógyszerekre

    digoxin

    Az atorvastatin és a digoxin egyidejű alkalmazása stabil állapotban közel 20%-kal növeli a plazma digoxin koncentrációját. A digoxint szedő betegek megfelelő ellenőrzése.

    Orális fogamzásgátlók

    Az orális fogamzásgátló tablettával koncentrálva noretindront tartalmaz, és az etinil-ösztradiol közel 20%-kal növeli a noretindron és az etinil-ösztradiol AUC-értékét. Az Atorvastatin Accord-ot szedő nők fogamzásgátló kiválasztásakor ezt figyelembe kell venni.

    warfarin

    A hosszan tartó warfarin-kezelésben részesülő betegek klinikai kutatása során a napi 80 mg Atorvastatin és warfarin kombinációja körülbelül 1,7 másodperccel csökkenti a PT-t (protrombin-időt) az első 4 nap során, és 15 napos Atorvastatin-kezelés után visszatér a normál értékre.

    Miután az arcon nagyon ritka a gyógyszerkölcsönhatás az antikoagulánsokkal, a PT-t is ellenőrizni kell az Atorvastatin szedése előtt azoknál a betegeknél, akik antikoagulánsokat szednek, és rendszeresen ellenőrizni kell a kezelési folyamat korai szakaszában, hogy a PT-ben ne legyen jelentős változás. Amikor a PT stabilizálódott, az antikoagulánsokat szedő betegeknek ajánlott a PT rendszeres ellenőrzése. Ha az adag megváltozik vagy leállítja az atorvasztatint, erre az eljárásra van szükség. Az atorvasztatinról ismert, hogy nem vérzik, és nem változtatja meg a PT-t nem antikoagulánsok esetén.

    Egyéb kábítószerek

    A klinikai vizsgálatok során az atorvasztatin vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel és ösztrogénpótló terápiával történő egyidejű alkalmazásakor nem fordult elő klinikai káros gyógyszerkölcsönhatás.

    Tárolás

    Száraz helyen tárolandó, a hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot. Kerülje a fényt.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak