Thuốc 10 Savi Pharm làm giảm cholesterol toàn phần (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Atorvastatin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Atorvastatin	10mg

Công dụng

Chỉ định

Insuat 10mg Savi 3x10 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị phì đại lipid.

Atorvastatin được chỉ định bổ sung cho chế độ ăn kiêng nhằm làm giảm mức cholesterol toàn phần, LDL-C, APO B, Triglycerides và sự tăng trưởng HDL-C ở bệnh nhân tăng cholesterol nguyên phát (có hoặc không có họ dị hợp tử) và rối loạn lipid máu hỗn hợp (Fredrickson loại IIA và IIA).

Bổ sung chế độ ăn trong điều trị tăng triglyceride (fredrickson loại IV).

Điều trị rối loạn betalipoprotein (Fredrickson loại III) không đáp ứng với chế độ ăn kiêng.

Giảm cholesterol toàn phần và LDL-C ở bệnh nhân có cholesterol gia đình đồng hợp tử như một chất bổ sung cho các lipid lipid máu khác (chẳng hạn như LDL Apheresis) hoặc nếu không có phương pháp điều trị thích hợp nào khác.

Bổ sung chế độ ăn giảm cholesterol toàn phần, LDL-C và APO B ở trẻ từ 10 đến 17 tuổi để tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử nếu sau khi thay đổi chế độ ăn vẫn có các đặc điểm sau: LDL-C ≥ 190mg/DL, LDL-C ≥ 160mg/DL.

Tiền sử gia đình mắc bệnh tim mạch sớm.

Có từ 2 yếu tố nguy cơ tim mạch trở lên.

Atorvastatin chưa được nghiên cứu trong trường hợp bất thường về lipoprotein do tăng chylomicons (Fredrickson loại I và IV).

Phòng ngừa biến cố tim mạch.

Ở người tăng cholesterol, chưa có biểu hiện lâm sàng rõ ràng của bệnh động mạch vành nhưng có nhiều yếu tố nguy cơ như tuổi tác, hút thuốc lá, tăng huyết áp, LDL-C thấp hoặc tiền sử gia đình sớm mắc bệnh động mạch vành, thuốc được chỉ định có tác dụng: giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, giảm nguy cơ đột quỵ tim mạch, giảm nguy cơ thủ thuật tái tạo động mạch vành và nguy cơ đau mạch vành, nguy cơ đau mạch vành.

Ở người đái tháo đường týp II không có biểu hiện bệnh mạch vành nhưng có nguy cơ mắc bệnh mạch vành như bệnh võng mạc, albumin niệu, hút thuốc lá hoặc tăng huyết áp, thuốc được chỉ định có tác dụng: giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, giảm nguy cơ đột quỵ tim mạch.

Ở những người bị tăng đường huyết đã xảy ra biến cố tim mạch, thuốc được chỉ định để: giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, giảm nguy cơ đột quỵ tim mạch, giảm nguy cơ phải thực hiện thủ thuật tái tạo mạch vành, giảm nguy cơ nhập viện do tắc nghẽn, giảm nguy cơ đau thắt ngực.

Dược phẩm

Atorvastatin canxi, thuốc lipid tổng hợp, là thuốc ức chế enzyme 3-hydroxy-3-methylutaryl-coenzymic (HMG-CAA Reductase). Enzym này xúc tác HMG-CAA thành Mevalonate trong quá trình tổng hợp cholesterol, từ đó làm giảm quá trình tổng hợp cholesterol ở gan và làm giảm nồng độ cholesterol trong tế bào. Điều này làm tăng các thụ thể LDL -C (Lipoprotein mật độ thấp (Cholesterol) trên màng tế bào gan, từ đó làm tăng độ thanh thải LDL khỏi tuần hoàn.

Atorvastatin làm giảm nồng độ cholesterol toàn phần, LDL-C và VLDL-C (Lipoprotein-Cholesterol mật độ rất thấp) trong huyết tương. Thuốc còn có xu hướng làm giảm nồng độ triglycerid và tăng HDL -C (lipoprotein mật độ cao (cholesterol) trong huyết tương.Ngoài ra, Atorvastatin còn có một số tác dụng khác như: làm chậm quá trình tiến triển và/hoặc đẩy lùi xơ vữa động mạch và/hoặc động mạch cảnh; Giảm huyết áp ở người tăng huyết áp và tăng cholesterol máu; Hoạt động chống viêm trong tăng cholesterol máu, kèm theo hoặc không kèm theo bệnh động mạch vành; có thể làm tăng mật độ xương. Tác dụng điều hòa lipid máu tương ứng với liều lượng hơn là nồng độ trong huyết tương.

dược động học

hấp thụ

Atorvastatin được hấp thu nhanh sau khi uống, nồng độ thuốc tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 1-2 giờ. Mức độ hấp thu và nồng độ Atorvastatin tăng tỷ lệ thuận với liều Atorvastatin. Dạng viên nén Atorvastatin có hàm lượng dung dịch là 95 - 99%.Sinh khả dụng tuyệt đối của Atorvastatin là khoảng 12% và sinh khả dụng toàn thân của thuốc ức chế men khử HMG-COA là khoảng 30%. Sinh khả dụng trong cơ thể thấp là do quá trình thanh lọc ở niêm mạc đường tiêu hóa và/hoặc chuyển hóa lần đầu ở gan. Mặc dù thức ăn làm giảm tỷ lệ hấp thu khoảng 25% khi được đánh giá theo nồng độ tối đa (CMAX) và khoảng 9% khi được đánh giá theo diện tích dưới đường cong (AUC: Diện tích dưới đường cong), mức giảm LDL-C không thay đổi khi dùng Atorvastatin cùng lúc với thức ăn hay không. Nồng độ Atorvastatin trong huyết tương sau khi uống vào buổi tối sẽ thấp hơn vào buổi sáng khi dùng vào buổi sáng (khoảng 30% đối với CMAX và AUC). Tuy nhiên, hiệu quả giảm LDL-C là như nhau bất kể thời điểm dùng thuốc trong ngày (xem phần liều lượng).

phân phối

Thể tích phân bố trung bình của Atorvastatin là khoảng 381 lít. Hơn 98% Atorvastatin được kết nối với protein huyết tương. Tỷ lệ hồng cầu trong huyết tương xấp xỉ 0,25, cho thấy khả năng thẩm thấu vào các tế bào hồng cầu thấp.

chuyển đổi

Atorvastatin được chuyển hóa chủ yếu thành dẫn xuất hydroxyl hóa ở vị trí Ortho và Para và các sản phẩm oxy hóa ở beta. In vitro, sự ức chế enzyme khử HMG-CoA của các chất chuyển hóa thông qua con đường hydroxyl hóa ở vị trí Ortho và Para tương đương với sự ức chế của Atorvastatin.

Khoảng 70% chất ức chế enzym HMG-CAA trong huyết tương là do các chất chuyển hóa có hoạt tính gây ra. In vitro, các nghiên cứu cho thấy tầm quan trọng của quá trình chuyển hóa Atorvastatin bằng Cytochrom P450 3A4 ở gan, phù hợp với nồng độ Atorvastatin trong huyết tương tăng ở người sau khi dùng đồng thời với Erythromycin, một chất ức chế Isozym này đã được biết đến (xem kỹ khi sử dụng và tương tác thuốc). Ở động vật, chất chuyển hóa của ortho-hydroxy sẽ trải qua nhiều glucuronide hơn.

Loại bỏ

Atorvastatin và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết chủ yếu qua mật sau khi chuyển hóa ở gan và/hoặc bên ngoài gan. Tuy nhiên thuốc không đi qua chu trình ruột ở gan.

Thời gian bán hủy trong huyết tương trung bình của Atorvastatin ở người là khoảng 14 giờ, nhưng một nửa thời gian của thuốc ức chế men khử HMG -CAA là 10-20 giờ do có sự góp mặt của các chất chuyển hóa có hoạt tính. Dưới 2% lượng atorvastatin đường uống được tìm thấy trong nước tiểu.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Người già

Nồng độ atorvastatin trong huyết tương ở người già, khỏe mạnh (

Trẻ em

Trong nghiên cứu kéo dài 8 tuần Tanner Stage ≥ 2 ở trẻ em (từ 6 - 17 tuổi) làm tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử với LDL -C ≥ 4 mmol/l điều trị bằng Atorvastatin 10 hoặc 20 mg/lần/ngày cho thấy thể trọng có ảnh hưởng lớn đến chỉ số động học của Atorvastatin ở trẻ em. Độ thanh thải Atorvastatin ở trẻ em tương tự như ở người lớn sau khi hiệu chỉnh cân nặng. Sự giảm LDL-C và cholesterol toàn phần đã được quan sát thấy tương ứng với sự gia tăng AUC của Atorvastatin và Ortho-Hydroxyatorvastatin.

Giới tính

Nồng độ atorvastatin trong huyết tương ở phụ nữ khác với nam giới (cao hơn khoảng 20% so với CMAX và thấp hơn khoảng 10% đối với AUC). Tuy nhiên, không có sự khác biệt lâm sàng về tác dụng lâm sàng đối với hiệu quả điều trị lipid máu giữa nam và nữ.

suy thận

Bệnh lý thận không ảnh hưởng đến nồng độ thuốc trong huyết tương hay tác dụng điều trị của Atorvastatin. Vì vậy, không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận (xem liều lượng và cách dùng).

Xuất huyết

Mặc dù các nghiên cứu chưa được tiến hành ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối nhưng xuất huyết không có hy vọng làm tăng đáng kể độ thanh thải của Atorvastatin vì thuốc liên kết chặt chẽ với protein huyết tương.

Suy gan

Nồng độ atorvastatin trong huyết tương tăng đáng kể ở bệnh nhân mắc bệnh gan mạn tính do rượu, khoảng 16 lần đối với CMAX và 11 lần đối với AUC (xem phần chống chỉ định).

Đa hình Sloc1b1

Các chất ức chế HMG-CoA Reductase được vận chuyển vào gan nhờ protein vận chuyển CATP1B1. Ở những bệnh nhân có gen đa hình SLCO1B1, họ có nguy cơ tăng nồng độ Atorvastatin, điều này có thể dẫn đến tăng nguy cơ hình thành mô cơ. Gen mã hóa Oatp1B1 (SLCO11B1 c. 521cc) có liên quan đến mức tăng AUC cao gấp 2,5 lần so với người không có kiểu gen này (c. 521tt). Giảm sự hấp thu ở gan do di truyền cũng có thể xảy ra ở những bệnh nhân này. Hậu quả thì chưa ai biết rõ.

Trước khi dùng Thuốc 10 Savi Pharm làm giảm cholesterol toàn phần (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Bạn có thể uống viên Insuat 10mg Savi 3x10 vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, trong bữa ăn hoặc khi đói. Bệnh nhân nên có chế độ ăn uống hợp lý trước khi điều trị bằng Atorvastatin và nên duy trì chế độ ăn này trong thời gian điều trị bằng Atorvastatin.

Liều dùng

Bệnh nhân nên chuyển sang chế độ ăn tiêu chuẩn để giảm cholesterol trước khi dùng thuốc và nên tiếp tục chế độ ăn kiêng này ngay cả khi đang dùng thuốc.

Liều lượng nên được cá nhân hóa dựa trên mức độ LDL-C, mục tiêu điều trị và phản ứng của bệnh nhân.

Liều thông thường là 10 mg/ngày. Nên điều chỉnh liều sau mỗi 4 tuần. Liều tối đa 80 mg/ngày.

tăng lipid máu (dù gia đình có dị hợp tử hay không) và rối loạn lipid hỗn hợp (Fredrickson loại IIA và ILB)

Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 - 20mg/lần/ngày. Bệnh nhân cần giảm LDL-C (trên 45%) có thể khởi đầu với liều 40 mg/lần/ngày. Liều dùng từ 10 - 80 mg/lần/ngày. Liều khởi đầu và liều duy trì nên được cá nhân hóa dựa trên mục tiêu điều trị và đáp ứng của mỗi người (theo NCEP: Chương trình Giáo dục Cholesterol Quốc gia). Sau khi bắt đầu điều trị hoặc sau mỗi lần điều chỉnh liều, hãy kiểm tra nồng độ lipid trong vòng 2-4 tuần để điều chỉnh liều lượng cho phù hợp.

Tăng cholesterol gia đình dị hợp tử ở trẻ em (10 - 17 tuổi)

Liều khởi đầu khuyến cáo là 10mg/ngày, liều tối đa là 20mg/ngày (liều trên 20mg/ngày chưa được nghiên cứu ở trẻ em từ 10 đến 17 tuổi). Liều lượng nên được cá nhân hóa dựa trên mục tiêu điều trị (theo hướng dẫn điều trị NCEP). Nên đánh giá lại sau mỗi 4 tuần.

Tăng cholesterol trong gia đình

Liều thông thường từ 10 - 80mg/ngày. Nên sử dụng Insuat 10mg Savi 3x10 như một biện pháp bổ sung cho các phương pháp điều trị lipid máu khác (như Apheresis LDL) hoặc nếu không có phương pháp điều trị thích hợp nào khác.

Quy định về biến cố tim mạch

Theo thử nghiệm của Tiến Phát Backup, liều thường là 10mg/ngày. Có thể dùng liều cao hơn để đạt mức LDL-C theo hướng dẫn hiện hành.

Phối hợp với liệu pháp giảm mỡ máu

có thể kết hợp với axit mật solin. Có thể sử dụng kết hợp thuốc ức chế HMG-CoA (Statin) với fibrat nhưng cần thận trọng.

Suy thận

Bệnh thận không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết tương và làm giảm LDL-C của Atorvastatin nên không cần điều chỉnh liều cho người suy thận.

Những người đang sử dụng ciclosporin, clarithromycin, iTraconazole hoặc thuốc ức chế protease

Bệnh nhân đang sử dụng ciclosporin hoặc thuốc ức chế HIV protease (tipranavir + ritonavir) hoặc virus ức chế protease bị viêm gan C (Telaprevir) không nên sử dụng insuat 10mg SAVI 3X10.

Thận trọng khi sử dụng insuat 10mg Savi 3x10 ở bệnh nhân HIV đang sử dụng Lopinavir + Ritonavir và nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả.

Bệnh nhân đang dùng Clarithromycin, Itraconazol hoặc bệnh nhân HIV đang dùng phối hợp saquinavir + ritonavir, darkavir + ritonavir, fosamprenavaviraviravir + ritonavir; Liều Insuat 10mg Savi 3x10 không được vượt quá 20mg/ngày và cũng cần được đánh giá lâm sàng phù hợp để tìm ra liều thấp nhất có hiệu quả.

Bệnh nhân HIV đang dùng thuốc ức chế Nelfinavir hoặc Protease để điều trị viêm gan C BoCeprevir: Liều insuCT 10mg Savi 3x10 không quá 40mg/ngày nên dùng liều thấp nhất mới có hiệu quả.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi sử dụng quá liều thì phải làm sao? Nếu quá liều, điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ cần thiết. Cần làm các xét nghiệm đánh giá chức năng và theo dõi nồng độ ck huyết thanh khi dùng quá liều. Do thuốc liên kết chặt chẽ với protein huyết tương nên người ta cho rằng thuốc không làm tăng độ thanh thải Atorvastatin do xuất huyết.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Không dùng nhiều liều hơn.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng insuat 10mg Savi 3x10 có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Chung, 1/10> 1/100

Nhiễm trùng: Viêm mũi.

miễn dịch: phản ứng dị ứng. Chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng đường huyết. Thần kinh: nhức đầu

Hô hấp: đau thanh quản, chảy máu cam.

cơ xương: đau cơ, đau khớp, đau chi, co thắt cơ, sưng khớp, đau lưng.

Xét nghiệm: Xét nghiệm gan bất thường, tăng huyết áp.

tiêu hóa: táo bón, đầy hơi, khó tiêu, buồn nôn, tiêu chảy.

Không phổ biến, 1/100> ADR> 1000

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ đường huyết, tăng cân, chán ăn.

Tâm thần: Mất ngủ, ác mộng.

thần kinh: chóng mặt, dị cảm, mất trí nhớ, giảm cảm giác, rối loạn vị giác.

tiêu hóa: nôn mửa, đau bụng, ợ hơi, viêm tụy.

Viêm gan: Viêm gan.

Da: nổi mề đay, phát ban, ngứa, rụng tóc.

cơ xương: đau cổ, mỏi cơ.

Khác: mệt mỏi, suy nhược, đau ngực, phù ngoại biên, sốt.

Kiểm tra: Xuất hiện trong nước tiểu.

mắt: nhìn mờ.

tai: ù tai.

Hiếm, 1/1000> 1/10000

Hệ máu và bạch huyết: giảm tiểu cầu.

thần kinh: bệnh lý thần kinh ngoại biên.

Mắt: chóng mặt.

Tính phân tử: ứ mật.

Da: Phù thần kinh, viêm da bóng nước trong đó có các loại hồng, hội chứng Stevens-Johnson, hội chứng hoại tử da nhiễm độc.

cơ xương khớp: bệnh cơ, viêm cơ, bệnh cơ, bệnh gân, đôi khi nghiêm trọng hơn có thể đứt gân.

Rất hiếm, ADR

Miễn dịch: Sốc phản vệ.

tai: mất thính lực. gan: suy gan.

Bộ phận sinh dục: ngực to ở nam giới.

Tần số không xác định.

khớp cơ xương: Hoại tử cơ tự miễn trung gian.

Statin có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn sau:

Rối loạn sinh dục.

trầm cảm.

Viêm phổi kẽ, đặc biệt khi điều trị lâu dài.

Bệnh tiểu đường: Tần suất mắc bệnh tùy thuộc vào việc có hay không có yếu tố nguy cơ (đường huyết lúc đói ≥ 5,6 mmol/l, BMI > 30 kg/m2, tăng triglycerid, tiền sử tăng huyết áp).

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Insuat 10mg Savi 3x10 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc này.

Những người mắc bệnh gan đang hoạt động hoặc transaminase huyết thanh dai dẳng.

Phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú, phụ nữ trong độ tuổi sinh sản không sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp.

Những lưu ý khi sử dụng

trước và trong khi sử dụng Atorvastatin, nên cố gắng kiểm soát tình trạng tăng cholesterol máu bằng chế độ ăn uống, tập thể dục phù hợp, giảm cân ở bệnh nhân béo phì và điều trị các bệnh có thể là nguyên nhân gây tăng huyết áp lipid.

Chức năng gan

Cũng như các lipid của thuốc trong cùng nhóm, có thể thấy tăng transaminase huyết thanh vừa phải (> 3 lần giới hạn trên của mức bình thường) khi điều trị bằng Atorvastatin. Khi ngừng thuốc, Transaminase sẽ trở về mức như trước khi điều trị. Cần xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp có chỉ định lâm sàng cần xét nghiệm muộn hơn (như có gợi ý là có tổn thương gan). Cần thận trọng ở những bệnh nhân nghiện rượu và/hoặc có tiền sử bệnh lý gan. Bệnh gan đang tiến triển hoặc tăng transaminase dai dẳng không giải thích được do chống chỉ định sử dụng Atorvastatin (xem phần chống chỉ định).

Hệ cơ

Mô hình cơ học kèm theo suy thận cấp thứ phát và myoglobin tiết niệu (hiếm) được báo cáo (hiếm) khi dùng Atorvastatin và các thuốc khác cùng nhóm. Tiền sử bệnh thận là một yếu tố nguy cơ để đủ điều kiện tham gia cơ bắp. Chú ý theo dõi tác dụng phụ trên những bệnh nhân này.

Cân nhắc theo dõi Creatin Kinase (CK) trong trường hợp:

Trước khi điều trị: Nên tiến hành xét nghiệm CK trong các trường hợp: suy thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có nguy cơ đặc biệt về thuốc, khả năng dùng thuốc. Trong những trường hợp này, nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi lâm sàng bệnh nhân khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không bắt đầu điều trị bằng statin.

Trong quá trình điều trị bằng Atorvastatin, người bệnh cần thông báo khi có các biểu hiện ở cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ… Khi có những biểu hiện này, người bệnh cần xét nghiệm CK để có biện pháp can thiệp phù hợp.

ngừng sử dụng Atorvastatin nếu nồng độ CK tăng hoặc nếu được chẩn đoán hoặc nghi ngờ mắc bệnh cơ. Nếu đau cơ không tăng hoặc huyết thanh tăng vừa phải (gấp 3-10 lần giới hạn cao bình thường) phải theo dõi bệnh nhân hàng tuần cho đến khi thấy triệu chứng, nếu nặng hơn thì ngừng thuốc.

Điều trị bằng atorvastatin nên tạm thời giảm liều hoặc ngừng điều trị ở nhóm bệnh nhân mắc bệnh nặng và cấp tính gợi ý viêm cơ tim hoặc bệnh nhân có yếu tố nguy cơ suy thận cấp do cơ thí điểm phát triển thành suy thận thứ phát sau khi có myoglobin nặng (như nhiễm trùng nặng, hạ đường huyết, phẫu thuật, chấn thương, rối loạn nội tiết tố, không có rối loạn kiểm soát).

Nguy cơ mắc bệnh cơ trong quá trình điều trị bằng Atorvastatin sẽ tăng lên khi dùng đồng thời với gemfibrozil, các thuốc điều trị cholesterol máu fibrat khác, niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicin hoặc thuốc kháng nấm azol.

Hãy thận trọng khi sử dụng thuốc lipid lâm sàng với HIV và viêm gan C (HCV) vì nó có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tổn thương thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Nước ép bưởi có thể làm tăng sinh khả dụng của Atorvastatin, làm tăng nguy cơ mắc bệnh cơ.

Nội tiết

Sự gia tăng HBA1C và lượng đường trong máu khi đói đã được báo cáo khi dùng thuốc ức chế HMG-COA, bao gồm Atorvastatin.

Statin ảnh hưởng đến quá trình tổng hợp cholesterol và về mặt lý thuyết có thể làm giảm việc sản xuất steroid ở tuyến thượng thận. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy Atorvastatin không ảnh hưởng đến nồng độ cortisol trong cơ thể và dự trữ ở tuyến thượng thận. Tác dụng của Atorvastatin đối với khả năng sinh sản của nam giới chưa được nghiên cứu trên số lượng bệnh nhân thích hợp. Tác dụng trên tuyến yên - sinh dục ở phụ nữ chưa được đánh giá.

Thận trọng khi sử dụng đồng thời statin với các thuốc làm giảm hoạt động tiết hormone nội sinh như ketoconazol, spironolacton và cimetidine.

tiểu đường

Một số bằng chứng cho thấy statin làm tăng lượng đường trong máu ở một số bệnh nhân, làm tăng nguy cơ mắc bệnh tiểu đường trong tương lai. Tuy nhiên, không nên ngừng sử dụng statin vì lợi ích giảm nguy cơ tim mạch do statin cao hơn nguy cơ tăng đường huyết. Bệnh nhân có nguy cơ cao (5,6 - 6,9 mmol, BMI > 30 kg/m, tăng huyết áp, tăng huyết áp, triglycerid) cần được theo dõi chặt chẽ và cận lâm sàng.

Độc tính thần kinh trung ương

Xuất huyết não đã được quan sát thấy ở một con chó được điều trị trong 3 tháng với liều 120mg/kg/ngày. Liều 120 mg/kg/ngày làm tăng AUC khoảng 16 lần so với liều 80 mg/ngày ở người. Xuất huyết não và thoái hóa thần kinh thị giác đã được quan sát thấy ở những con chó cái khác trong tình trạng tử vong sau 11 tuần điều trị với liều tăng dần lên 280mg/kg/ngày.

Trong một nghiên cứu kéo dài 2 năm, quan sát tình trạng co giật ở hai con chó đực. Không thấy tổn thương thần kinh ở chuột khi điều trị trong vòng 2 năm với liều lên tới 400mg/kg/ngày.

Phòng ngừa đột quỵ bằng cách giảm mạnh mức cholesterol (SparCl)

ngăn ngừa đột quỵ bằng cách giảm mạnh mức cholesterol): Trong phân tích sau các thí nghiệm liên quan đến đột quỵ, những bệnh nhân gần đây không mắc bệnh động mạch vành hoặc thiếu máu não thoáng qua, người dùng Atorvastatin 80mg có tỷ lệ đột quỵ xuất huyết cao hơn so với giả dược.

Nguy cơ gia tăng ở những người có tiền sử đột quỵ xuất huyết hoặc nhồi máu lỗ. Đối với những bệnh nhân có tiền sử đột quỵ xuất huyết hoặc nhồi máu khiếm khuyết, lợi ích và rủi ro của việc sử dụng Atorvastatin 80mg chưa được đánh giá chắc chắn và nên cân nhắc nguy cơ đột quỵ xuất huyết khi bắt đầu điều trị.

Bệnh phổi kẽ

đã được báo cáo ở một số statin, đặc biệt khi sử dụng kéo dài. Các triệu chứng bao gồm: khó thở, ho khan và suy giảm sức khỏe (mệt mỏi, sụt cân và sốt). Nếu bệnh nhân nghi ngờ phát triển bệnh phổi kẽ thì nên ngừng thuốc ngay lập tức.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Atorvastatin không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Chống chỉ định Insuat 10mg Savi 3x10 ở phụ nữ mang thai. Sự an toàn chưa được thiết lập ở phụ nữ mang thai. Không có thử nghiệm lâm sàng nào được thực hiện ở phụ nữ mang thai. Đã có những báo cáo hiếm hoi về dị tật bẩm sinh của thai nhi sau khi tiếp xúc với chất ức chế HMC-CoA Reductase trong tử cung. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản.

Những bà mẹ sử dụng Atorvastatin có thể làm giảm mức meevalonat của thai nhi, đây là một tiền chất cholesterol tiền tổng hợp. Xơ vữa động mạch là một quá trình mãn tính, kéo dài nên việc ngừng sử dụng thuốc lipid khi mang thai ít ảnh hưởng đến nguy cơ tăng cholesterol lâu dài.

Vì những lý do trên không nên sử dụng Insuat 10mg Savi 3x10 cho phụ nữ có thai, đang có ý định mang thai hoặc nghi ngờ có thai. Nên ngừng sử dụng 10mg Savi 3x10 khi mang thai hoặc cho đến khi xác định là không có thai.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp khi điều trị bằng Atorvastatin.

Thời kỳ cho con bú

Không biết liệu Atorvastatin và các chất chuyển hóa của nó có được tiết vào sữa mẹ hay không. Ở chuột, nồng độ Atorvastatin và chất chuyển hóa có hoạt tính trong sữa tương đương với nồng độ trong huyết tương. Do có khả năng gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, không nên cho con bú khi sử dụng Insuat 10mg Savi 3x10. Chống chỉ định sử dụng Atorvastatin trong thời kỳ cho con bú.

Trong các nghiên cứu trên động vật, Atorvastatin không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở cả nam và nữ.

Tương tác thuốc

Tác dụng của các thuốc khác trên Atorvastatin

Atorvastatin được chuyển hóa bởi cytochrom P450 3A4 và là cơ chất của protein vận chuyển. Sử dụng tập trung các chất ức chế CYP 3A4 hoặc protein vận chuyển có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin và tăng nguy cơ mắc bệnh cơ. Nguy cơ cũng tăng lên khi sử dụng đồng thời Atorvastatin với các thuốc khác có khả năng gây bệnh về cơ như dẫn xuất của axit fibric và ezetimib.

Chất ức chế CYP3A4

Chất ức chế CYP3A4 mạnh làm tăng đáng kể nồng độ Atorvastatin. Phối hợp các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (như Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazol, Voricazol, Itraconazol, Posaconazol và HIV Ritonavir, Lopinavir, Lopinavir, Actazanavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indomavir, indoma Darunavir,...). Trong trường hợp bắt buộc sử dụng, nên cân nhắc liều khởi đầu, liều tối đa một cách thích hợp và theo dõi chặt chẽ người bệnh.

chất ức chế trung bình CYP3A4 (erythromycin, diltiazem, verapamil và fluconazole) có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin trong huyết tương. Nguy cơ gia tăng bệnh cơ đã được quan sát thấy khi dùng kết hợp với erythromycin và statin. Nghiên cứu, đánh giá tương tác của Amiodaron hoặc Verapamil trên Atorvastatin chưa được thực hiện. Amiodaron và Verapamil được biết là có tác dụng ức chế CYP3A4 và việc sử dụng tương tự với Atorvastatin có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin. Vì vậy, cần cân nhắc việc giảm liều atorvastatin và nên theo dõi bệnh nhân chặt chẽ khi dùng kết hợp với thuốc ức chế CYP3A4. Việc theo dõi lâm sàng phải phù hợp sau khi bắt đầu hoặc sau mỗi lần điều chỉnh thuốc ức chế.

Cảm ứng CYP3A4

Dùng atorvastatin kết hợp với các chất cảm ứng CYP3A4 (Efavirenz, Rifampin, St. John's Wort) có thể làm giảm nồng độ Atorvastatin trong huyết tương. Do cơ chế tương tác kép của Rifampin (P450 3A chạm và ức chế sự hấp thu protein vận chuyển của gan OATP1B1) nên nên dùng chung Atorvastatin và Rifampin, vì thời gian uống atorvastatin sau khi uống Rifampin làm giảm nồng độ Atorvastatin. Tuy nhiên, chưa rõ tác dụng của rifampin đối với nồng độ Atorvastatin trong tế bào gan nên nếu phải dùng chung, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận về hiệu quả của thuốc.

Chất ức chế protein vận chuyển

Các chất ức chế protein vận chuyển (như ciclosporin) có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin. Người ta chưa biết tác động của chất ức chế hấp thu protein vận chuyển ở gan đến nồng độ Atorvastatin trong tế bào gan. Nếu dùng chung, nên giảm liều và theo dõi bệnh nhân cẩn thận.

gemfibrozil/Axit Fibric dẫn đầu

Việc sử dụng fibrat đơn độc có liên quan đến các tác dụng phụ, bao gồm cả dạng bệnh. Nguy cơ gia tăng khi dùng chung với Atorvastatin. Nếu phải sử dụng sự kết hợp này thì nên sử dụng liều Atorvastatin thấp nhất và cần theo dõi bệnh nhân một cách thích hợp.

ezetimib

Ezetimib cũng gây ra tác dụng phụ, bao gồm cả tổn thương cơ. Vì vậy, nguy cơ tác dụng phụ lên cơ sẽ tăng lên khi dùng kết hợp ezetimib với Atorvastatin. Nên theo dõi bệnh nhân phù hợp.

Colestipol

Khi dùng chung với Colestipol, nồng độ của Atorvastatin và các chất chuyển hóa của nó bị giảm. Tuy nhiên, khi sử dụng phối hợp này, tác dụng hạ lipid máu tăng lên so với khi dùng từng loại thuốc đơn lẻ.

cholestyramin

Nồng độ Atorvastatin trong huyết tương giảm (khoảng 25%) khi dùng cholestyramin cùng với Atorvastatin. Tuy nhiên, hiệu quả điều trị rối loạn lipid máu khi sử dụng 2 loại thuốc sẽ cao hơn khi chỉ dùng 1 trong 2 loại thuốc.

Axit fusidic

Nguy cơ mắc bệnh cơ, trong đó có cơ bắp, vẫn có thể tăng lên khi dùng chung axit fusidic với statin. Cơ chế của sự tương tác này chưa được làm rõ. Đã có báo cáo về các trường hợp bị co giật cơ (một số trường hợp tử vong) khi sử dụng sự kết hợp này. Nên ngừng sử dụng Atorvastatin trong quá trình điều trị bằng axit fusidic.

colchicin

Mặc dù tương tác thuốc giữa Atorvastatin và Colchicin chưa được nghiên cứu nhưng đã có báo cáo về một số tổn thương cơ khi sử dụng phối hợp này. Vì vậy, cần thận trọng khi chỉ định cho người bệnh sử dụng phối hợp này.

thuốc kháng axit

Dùng đồng thời Atorvastatin với thuốc kháng acid đường uống có chứa magie và nhôm hydroxyd sẽ làm giảm nồng độ Atorvastatin trong huyết tương khoảng 35%, tuy nhiên tác dụng của thuốc lên hiệu quả giảm LDL-C không thay đổi.

Nước ép bưởi

Dùng nước bưởi ép (có nhiều thành phần ức chế CYP 3A4) với Atorvastatin có thể làm tăng nồng độ thuốc trong máu.

niaxin

Nguy cơ tác dụng phụ có thể tăng lên khi dùng atorvastatin chung với niacin, nên cân nhắc giảm Atorvastatin trong trường hợp này.

Tác dụng của Atorvastatin đối với các thuốc khác

digoxin

Sử dụng đồng thời Atorvastatin và Digoxin làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương ở trạng thái ổn định gần 20%. Theo dõi thích hợp những bệnh nhân đang sử dụng digoxin.

Thuốc tránh thai đường uống

Thuốc tránh thai đậm đặc chứa Norethindron và Ethinyl Estradiol làm tăng AUC của Norethindron và của Ethinyl Estradiol lên gần 20%. Khi lựa chọn biện pháp tránh thai cho phụ nữ đang dùng Atorvastatin nên cân nhắc điều này.

warfarin

Trong nghiên cứu lâm sàng ở những bệnh nhân điều trị bằng warfarin dài hạn, việc kết hợp Atorvastatin 80mg mỗi ngày với warfarin làm giảm PT (thời gian protrombin) khoảng 1,7 giây trong 4 ngày đầu và trở lại bình thường sau 15 ngày điều trị bằng Atorvastatin.

Khi vùng mặt rất hiếm khi xảy ra tương tác thuốc với thuốc chống đông máu, PT cũng nên được kiểm tra trước khi dùng Atorvastatin ở những bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu và cần được theo dõi thường xuyên trong giai đoạn đầu của quá trình điều trị để đảm bảo không có thay đổi lớn nào về PT. Khi PT đã ổn định, bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu được khuyến cáo theo dõi PT định kỳ. Nếu thay đổi liều hoặc ngừng dùng atorvastatin thì quá trình này là cần thiết. Atorvastatin được biết là không gây chảy máu hoặc thay đổi PT ở các thuốc không chống đông máu.

Các loại thuốc khác

Trong các nghiên cứu lâm sàng, khi dùng đồng thời Atorvastatin với thuốc hạ huyết áp và liệu pháp thay thế estrogen không thấy có tương tác thuốc có hại trên lâm sàng.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C. Tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.