Insulatdd gyógyszer 100iu/ml Novo Nordisk cukorbetegség kezelésére (10ml)

Gyógyszerforma Üveg x 10 ml
Specifikáció Humán inzulin

Összetevő

Thành phần cho 10ml

Összetételi információk	Tartalom
Humán inzulin	1000 UI

Felhasználások

indikációk

10 ml szigetelt gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Cukorbetegség kezelése.

Farmakológia

Orvosi terápiás csoport: cukorbetegségben használt gyógyszerek. Inzulin és az injekciós inzulinhoz hasonló anyagok, köztes hatások, inzulin (emberek).

Az inzulin vércukorszintjét csökkentő hatást az okozza, hogy megkönnyíti a glükóz felszívódását, miután az inzulin az izom- és zsírsejtek receptoraihoz kötődik, miközben gátolja a glükóztermelést a májból. Az Insulatdd 10 ml egy közepes hatású inzulin.

A hatás 11/2 órán belül kezdődik, a maximális hatást 4-12 órán belül éri el, és a teljes időtartam körülbelül 24 óra.

Klinikai biztonsági adatok

A preklinikai adatok azt mutatják, hogy a farmakológiai biztonságosságra, emlékeztetőkkel járó toxicitásra, géntoxicitásra, rákra, reprodukciós toxicitásra vonatkozó rendszeres vizsgálatok alapján nem jelent különleges kockázatot az emberekre.

Dinamikus farmakokinetika

a vérben, az inzulin felezési ideje fél perc. Ezért az inzulinkészítmények időpontjára vonatkozó adatokat csak a felszívódási jellemzői határozzák meg.

Ezt a folyamatot néhány tényező befolyásolja (például az inzulin adagja, injekció, injekció beadásának helye, a bőr alatti zsír vastagsága, cukorbetegség). Ezért az inzulin farmakokinetikáját az egyes betegekben és a betegek között bekövetkező jelentős változás befolyásolja.

felszívódás

Subcutan injekció beadása után a legmagasabb plazmakoncentráció 2-18 órán belül alakul ki.

Elosztás

Nem kötődik erősen a plazmafehérjékhez, kivéve az anti-inzulin antitesteket a keringés során (ha vannak ilyenek).

Anyagcsere

Az inzulint inzulinproteáz vagy enzim inzulin-változó, és valószínűleg az izomeráz fehérje miatt jelentették. Javasoltak néhány vágási pozíciót (hidrolízis) a humán inzulin molekulákon; Vágás után nem képződnek metabolitok.

Megszüntetés

Az utolsó felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódás sebessége határozza meg. Ezért a végső felezési idő (T1/2) a felszívódás mértéke, nem pedig az inzulin plazmából történő másodpercenkénti kiválasztódása (a vér inzulin t1/2 perccel). A tesztek azt mutatják, hogy a T1/2 körülbelül 5-10 óra.

Szedés előtt Insulatdd gyógyszer 100iu/ml Novo Nordisk cukorbetegség kezelésére (10ml)

Használat

Subcutan alkalmazza. Az inzulinkeveréket soha nem adják be intravénásan.

Az Insulatdd 10 ml-t a bőr alá, a comb területére kell alkalmazni. Ha kényelmes, a hasfal, a fenék vagy a Delta izom területe is beadható.

A comb területére adott szubkután injekció lelassítja a felszívódást, és kevésbé változik, mint más injekciós helyeken.

Bőrredőkbe fecskendezve, amelyek összecsípve minimalizálják a határozatlan ideig tartó intramuszkuláris injekció kockázatát. Tartsa a tűket a bőr alatt legalább 6 másodpercig, hogy biztosítsa a teljes inzulinadag beadását. Mindig változtassa meg az injekció beadási helyét ugyanazon az injekciós területen, hogy csökkentse a zsírbetegség kockázatát.

Az Insulatdd 10 ml a megfelelő egységgel rendelkező inzulinfecskendőkkel használható.

A 10 ml-es Insulatdd dobozban van egy részletes kézikönyv, amelyet a beteg követnie kell.

Adagolás

insuldd A 10 ml egy közepes hatású inzulin, önmagában vagy gyors hatású inzulintermékekkel kombinálva is használható.

Az adagolás egyéntől függ, és a beteg szükségletei szerint kerül meghatározásra. Az egyes egyének inzulinszükséglete általában 0,3-1,0 NE/kg/nap. A napi inzulinigény magasabb lehet az inzulinrezisztens betegekben (például pubertás vagy elhízás idején), és alacsonyabb az endogén inzulintöbbletet termelő betegekben.

Dózismódosítás

A kísérő betegség, különösen a fertőzés és a láz, gyakran megnöveli a beteg inzulinszükségletét. A vese-, máj- vagy a mellékveséket érintő betegségek, az agyalapi mirigy vagy a pajzsmirigy megbetegedései miatt szükség lehet az inzulinadag módosítására. Szükség lehet az adag módosítására is, ha a beteg megváltoztatja a fizikai aktivitást vagy a szokásos étrendet. Az adag módosítására akkor is szükség lehet, ha a betegeket inzulinkészítményről másik típusra állítják át.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Enyhe hipoglikémia, orális glükóz- vagy cukortermékekkel kezelhető. Ezért a cukorbetegeknek azt tanácsolják, hogy cukros termékeket hozzanak magukkal.

Súlyos hipoglikémiát, amikor a beteg eszméletlen, intramuszkuláris vagy szubkután glukagon injekcióval (0,5-1 mg) kezelheti olyan személy, akit az injekció beadására oktattak, vagy intravénás glükózt alkalmazhat az egészségügyi személyzet. Intravénás glükózt kell alkalmazni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glukagonra.

Amikor a beteg felébred, az étel szénhidrátot tartalmaz, hogy megakadályozza a kiújulást.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Az insulatdd 10 ml használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A biztonsági adatok összefoglalása

A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatás a hipoglikémia. A klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal során a hipoglikémia gyakorisága a betegcsoporttól, az adagolási rendtől és a vércukorszint szabályozásától függően változik.

Az inzulinkezelés kezdetén eltérések léphetnek fel a fénytörésben, az ödémában és az injekció beadásának helyén jelentkező reakcióban (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés az injekció beadásának helyén). Ezek a reakciók gyakran átmenetiek. A vércukorszint szabályozásának gyors javulása összefüggésbe hozható akut neuropátiával, amely helyreállítható. A vércukorszint szabályozásának hirtelen javulásával járó fokozott inzulinterápia a diabéteszes retinopátia átmeneti rosszabbodásával járhat, míg a hosszú távú vércukorszint-szabályozás javítása csökkenti a diabéteszes retinopátia progressziójának kockázatát.

Mellékhatások listája

A mellékhatások az alábbiakban a klinikai adatok alapján vannak felsorolva, és a Meddra gyakorisága és rendszercsoportja szerint vannak besorolva. A gyakorisági csoportokat a következő konvenció szerint határozták meg: Nagyon gyakori (≥ 1/10); Gyakori (≥ 1/100 -

immunrendszeri rendellenességek

Nem gyakori: csalánkiütés, bőrkiütés.*

Nagyon gyakori: hipoglikémia.

Nagyon ritka: perifériás neuropátia (neuropathia).

Nagyon ritka: fénytörési rendellenességek.*

Kevesebb: zsírbetegség.*

Nem gyakori: reakció az injekció beadásának helyén.

Ismertesse a szelektív mellékhatásokat

Anafilaxiás reakció:

A test túlérzékenységi reakciói (beleértve a testkiütést, viszketést, izzadást, emésztési zavarokat, idegi angiográfiát, légszomjat, mellkasi dobverést, csökkent vérnyomást és ájulást/eszméletvesztést) ritkák, de életveszélyesek.

A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hipoglikémia, amely akkor fordulhat elő, ha az inzulinadag túl magas az inzulinigényhez képest. A hipoglikémia eszméletvesztéshez és/vagy görcsökhöz vezethet, és átmeneti vagy tartós agyelégtelenséget vagy akár halált is okozhat. mell.

Zsíros dysplasiát ritkábban jelentettek, előfordulhat az injekció beadásának helyén.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Értesítse az orvost, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Az Insuldd gyógyszer 10 ml a következő esetekben ellenjavallt:

A gyógyszer hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Vigyázat a használat során

Használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat. Ha további információra van szüksége, forduljon orvosához.

Ezt a gyógyszert csak orvos használhatja.

A kezelés nem elegendő vagy nem folyamatos, különösen 1-es típusú cukorbetegség esetén, amely hiperglikémiához vezethet.

Normális esetben a hiperglikémia első tünetei lassan jelentkeznek, több órán vagy napig tartanak. Ezek a tünetek közé tartozik a szomjúság, sokszor, hányinger, hányás, álmosság, vörös bőr, szájszárazság, étvágytalanság, valamint acetonszag. Az 1-es típusú cukorbetegségben a kezelés nélküli hiperglikémia diabéteszes metonikus acidózishoz vezet, amely valószínűleg halálos kimenetelű.

Hipoglikémia léphet fel, ha az inzulinadag túl magas az inzulinszükséglethez képest. Egy étkezés vagy testmozgás kihagyása, nincs olyan terv, amely hipoglikémiához vezethet.

Azoknál a betegeknél, akiknél a vércukorszint szabályozása javul, például a pozitív inzulinterápia következtében megváltozhatnak a hipoglikémia gyakori figyelmeztető tünetei, ezért az orvosnak értesítenie kell őket.

Cukorbetegeknél a gyakori figyelmeztető tünetek hosszú időre elveszhetnek.

A betegek más típusú inzulin vagy más márkájú inzulin használatára történő átállítását szigorú orvosi felügyelet mellett kell elvégezni. A koncentráció, a márka (gyártó), a típus, az eredet (humán inzulin, az inzulinhoz hasonló anyag) és/vagy az előállítási módok változása dózismódosítás szükségességéhez vezethet.

Azoknak a betegeknek, akiket más típusú inzulinról 10 ml inzulinra helyeztek át, növelniük kell néhány napi injekciót, vagy módosítaniuk kell a korábban alkalmazott inzulin adagját. Ha a módosítás szükséges, amikor a beteg 10 ml insulad használatára vált, akkor ez megtehető az első adagnál vagy az első hetekben vagy az első néhány hónapban.

Mint minden más inzulinterápia, előfordulhatnak reakciók az injekció beadásának helyén, beleértve a fájdalmat, bőrpírt, csalánkiütést, gyulladást, véraláfutást, duzzanatot és viszketést. Az injekció beadásának helyének folyamatos változtatása egy bizonyos injekciós területen segíthet csökkenteni vagy megelőzni ezeket a reakciókat. A fenti reakciók gyakran néhány nap vagy néhány hét alatt elmúlnak. Egyes ritka esetekben az injekció beadásának helyén fellépő reakció leállítása szükségessé válhat 10 ml insulatdd használatával.

Az időzóna helyére való utazás előtt a betegeknek orvoshoz kell fordulniuk, mert ez azt jelenti, hogy a betegnek inzulint kell beadnia, és máskor étkeznie kell.

Ne használjon inzulint az inzulin transzmissziós pumpában.

Különleges óvatosság a törlés és egyéb műveletek során

Ne használja, ha az inzulinkészítmények lefagytak.

Miután kivette a hűtőszekrényből a 10 ml-es szigetelt palackot, ajánlatos szobahőmérsékletre melegíteni az inzulin összekeverése előtt, ahogyan az az első használatkor is szerepel.

Ne használjon inzulinkeveréket, ha a keverék nem egyenletesen fehér a keverés után.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A hipoglikémia következtében a beteg koncentrációja és reakciókészsége károsodhat. Ez veszélyes lehet olyan helyzetekben, ahol ezek a lehetőségek különösen fontosak (például gépjárművezetés vagy gépek kezelése). A betegeket emlékeztetni kell arra, hogy ügyeljenek arra, hogy vezetés közben elkerüljék a hipoglikémiát. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél csökkent vagy nem ismerik fel a hipoglikémia figyelmeztető jeleit, vagy akiknél gyakran van hipoglikémia. Ilyen esetekben fontolja meg a vezetést.

Terhesség

A cukorbetegség terhesség alatti inzulinnal történő kezelésére nincs korlátozás, mert az inzulin nem jut át a méhlepényen.

Hipoglikémia és hiperglikémia egyaránt előfordulhat a cukorbetegség-kontroll hiányos kezelésénél, ami növelheti a méhen belüli rendellenességek és magzati halálozás kockázatát. Javasolt a vércukorszint szabályozásának fokozása és a cukorbeteg terhes nők monitorozása terhesség alatt és terhesség alatt.

Az inzulinigény általában csökken a terhesség első 3 hónapjában, majd nő a terhesség közepén és az utolsó 3 hónapban. A születés után az inzulinigény gyakran visszatér a terhesség előtti értékre.

A szoptatás időtartama

Szoptatás alatt az InsulatVDD 10 ml-es kezelésre nincs korlátozás.

A szoptató anyák inzulinkezelése nem veszélyezteti a csecsemőket. Szükséges lehet azonban a 10 ml-es izolátum adagjának módosítása, a diéta vagy mindkettő.

Gyógyszerkölcsönhatás

tiazolidindion és inzulin gyógyszerek kombinálása

Pangásos szívelégtelenség eseteiről számoltak be, amikor a tiazolidindiont inzulinnal kombinálták, különösen olyan betegeknél, akiknél fennáll a pangásos szívelégtelenség kialakulásának kockázati tényezője. Ezt emlékezni kell, ha a tiazolidindion inzulin gyógyszerekkel való kombinációját mérlegeli. Kombinált alkalmazás esetén a betegeknek figyelemmel kell kísérniük a pangás, a súlygyarapodás és az ödéma jeleit és tüneteit. Abba kell hagynia a tiazolidindion használatát, ha bármilyen szívromboló tünet jelentkezik.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások

Egyes gyógyszerekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a glükóz anyagcserével.

A következő anyagok csökkenthetik a beteg inzulinszükségletét

Orális cukorbetegség kezelése, Monoamin-oxidáz gátlók (MAOI), nem kielégítő béta-blokkolók, angiotenzin (ACE), szalicilát, szalicilát és szulfonamid.

A következő anyagok növelhetik a beteg inzulinigényét

Orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, a szimpatikus ideghez hasonló anyagok, a növekedési hormon és a danazol.

A béta-blokkolók fedezhetik a hipoglikémiás tüneteket és késleltethetik a gyógyulást.

Az oktreotid/lanreotid növelheti vagy csökkentheti az inzulinigényt. Az alkohol fokozhatja vagy csökkentheti az inzulin hipoglikémiás hatását.

Lovasság

Ne tegyen inzulint a sebességváltóba.

Tárolás

Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó. Távol a hűtőegységtől. Ne fagyassza le.

Tartsa az injekciós üveget a kartondobozban, hogy elkerülje a fényt.

Kerülni kell a 10 ml-es üvegek szigetelését a túlzott hő vagy fény elkerülése érdekében.

Az első felbontás vagy végrehajtás után: ne a hűtőszekrényben.

Használat esetén a lejárati idő 6 hét, ha 25 °C-nál alacsonyabb hőmérsékleten, vagy 4 hét, ha 30 °C alatt tárolja.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.