Thuốc Insulatdd 100iu/ml Novo Nordisk điều trị tiểu đường (10ml)

Dạng bào chế Chai x 10ml
Quy cách Insulin người

Thành phần

Thành phần cho 10ml

Thông tin thành phần	Nội dung
Insulin người	1000UI

Công dụng

chỉ định

Thuốc insulatdd 10ml được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị bệnh tiểu đường.

Dược lý

Nhóm thuốc điều trị: thuốc dùng trong bệnh tiểu đường. Insulin và các chất tương tự insulin tiêm, tác dụng trung gian, insulin (người).

Tác dụng làm giảm lượng đường trong máu của insulin là do insulin dễ dàng hấp thụ sau khi insulin gắn vào các thụ thể trên cơ và tế bào mỡ, đồng thời ức chế quá trình sản xuất glucose từ gan. Insulatdd 10 ml là insulin tác dụng trung gian.

Tác dụng bắt đầu trong vòng 11/2 giờ, đạt hiệu quả tối đa trong vòng 4 - 12 giờ và toàn bộ thời gian là khoảng 24 giờ.

Dữ liệu an toàn lâm sàng

Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy không có nguy cơ đặc biệt nào đối với con người dựa trên các nghiên cứu thường xuyên về an toàn dược lý, độc tính có nhắc nhở, độc tính gen, ung thư, độc tính đối với sinh sản.

Dược động học động

trong máu, insulin có thời gian bán hủy nửa phút. Vì vậy, dữ liệu về thời gian chuẩn bị insulin chỉ được xác định bởi đặc tính hấp thu của nó.

Quá trình này bị ảnh hưởng bởi một số yếu tố (như liều insulin, mũi tiêm, vị trí tiêm, độ dày lớp mỡ dưới da, bệnh tiểu đường). Do đó, dược động học của insulin bị ảnh hưởng bởi sự thay đổi đáng kể ở mỗi bệnh nhân và giữa các bệnh nhân.

hấp thu

Sau khi tiêm dưới da, nồng độ cao nhất trong huyết tương đạt được trong vòng 2 - 18 giờ.

Phân phối

Không gắn chặt với protein huyết tương, ngoại trừ quan sát thấy kháng thể kháng insulin trong quá trình tuần hoàn (nếu có).

Trao đổi chất

Người sử dụng insulin được báo cáo bởi insulin protease hoặc enzyme có biến đổi insulin và có thể do protein Isomerase. Một số vị trí cắt (thủy phân) trên phân tử insulin người đã được đề xuất; Sau khi cắt không có chất chuyển hóa nào được hình thành.

Loại bỏ

Thời gian bán hủy cuối cùng được xác định bởi tốc độ hấp thu từ mô dưới da. Do đó, thời gian bán hủy cuối cùng (T1/2) là thước đo sự hấp thu chứ không phải là sự bài tiết insulin ra khỏi huyết tương trong một giây (insulin máu với thời gian t1/2 phút). Các thử nghiệm cho thấy T1/2 là khoảng 5 - 10 giờ.

Trước khi dùng Thuốc Insulatdd 100iu/ml Novo Nordisk điều trị tiểu đường (10ml)

Cách sử dụng

Sử dụng dưới da. Hỗn hợp insulin không bao giờ được tiêm tĩnh mạch.

Insulatdd 10ml bôi dưới da vào vùng đùi. Nếu thuận tiện, thành bụng, mông hoặc vùng cơ Delta cũng có thể được tiêm.

Tiêm dưới da vào vùng đùi khiến quá trình hấp thu chậm và ít thay đổi hơn so với các vị trí tiêm khác.

Tiêm vào các nếp gấp da bị chèn ép để giảm thiểu nguy cơ tiêm bắp vô thời hạn. Giữ kim dưới da ít nhất 6 giây để đảm bảo toàn bộ liều insulin đã được tiêm. Nên luôn thay đổi vị trí tiêm ở cùng vùng tiêm để giảm nguy cơ rối loạn mỡ.

Insulatdd 10 ml được sử dụng cùng với ống tiêm insulin có đơn vị tương ứng.

Insulatdd 10 ml được đóng trong hộp kèm theo hướng dẫn chi tiết để người bệnh làm theo.

Liều dùng

insulatdd 10 ml là insulin tác dụng trung gian, có thể dùng riêng lẻ hoặc kết hợp với sản phẩm insulin tác dụng nhanh.

Liều dùng tùy thuộc vào từng cá nhân và được xác định theo nhu cầu của người bệnh. Nhu cầu insulin của mỗi người thường từ 0,3 - 1,0 IU/kg/ngày. Nhu cầu insulin hàng ngày có thể cao hơn ở những bệnh nhân kháng insulin (ví dụ như ở tuổi dậy thì hoặc béo phì) và thấp hơn ở những bệnh nhân sản xuất dư thừa insulin nội sinh.

Điều chỉnh liều

Bệnh đi kèm, đặc biệt là nhiễm trùng và sốt, thường làm tăng nhu cầu insulin của người bệnh. Các bệnh kèm theo ở thận, gan hoặc các bệnh ảnh hưởng đến tuyến thượng thận, tuyến yên hoặc tuyến giáp có thể cần phải thay đổi liều insulin. Cũng có thể cần phải điều chỉnh liều nếu bệnh nhân thay đổi hoạt động thể chất hoặc chế độ ăn uống bình thường. Việc điều chỉnh liều cũng có thể cần thiết khi chuyển bệnh nhân từ chế phẩm insulin sang loại khác.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Hạ đường huyết nhẹ, có thể điều trị bằng đường uống hoặc các sản phẩm có đường. Vì vậy, bệnh nhân tiểu đường nên mang theo các sản phẩm có đường cho người bệnh.

Hạ đường huyết nặng, khi bệnh nhân bất tỉnh, có thể điều trị bằng cách tiêm bắp hoặc tiêm dưới da Glucagon (0,5 đến 1 mg) bởi người đã được nhân viên y tế hướng dẫn cách tiêm, hoặc sử dụng glucose tiêm tĩnh mạch. Phải sử dụng glucose tiêm tĩnh mạch nếu bệnh nhân không đáp ứng với glucagon trong vòng 10 - 15 phút.

Khi bệnh nhân tỉnh dậy, thức ăn có chứa carbohydrate để ngăn ngừa tái phát.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng insulatdd 10 ml, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Tóm tắt dữ liệu an toàn

Tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất trong quá trình điều trị là hạ đường huyết. Trong các thử nghiệm lâm sàng và trong quá trình sử dụng trên thị trường, tần suất hạ đường huyết thay đổi tùy theo nhóm bệnh nhân, chế độ dùng thuốc và mức độ kiểm soát đường huyết.

Khi bắt đầu điều trị bằng insulin, có thể có bất thường về khúc xạ, phù nề và phản ứng tại chỗ tiêm (đau, đỏ, nổi mề đay, viêm, bầm tím, sưng và ngứa tại chỗ tiêm). Những phản ứng này thường là tạm thời. Sự cải thiện nhanh chóng việc kiểm soát đường huyết có thể liên quan đến bệnh lý thần kinh cấp tính và có thể hồi phục. Liệu pháp insulin tăng cường cùng với sự cải thiện đột ngột trong việc kiểm soát lượng đường trong máu có thể khiến bệnh võng mạc tiểu đường tạm thời trở nên tồi tệ hơn, trong khi việc cải thiện kiểm soát lượng đường trong máu lâu dài sẽ làm giảm nguy cơ tiến triển của bệnh võng mạc tiểu đường.

Danh sách các tác dụng phụ

Các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây dựa trên dữ liệu lâm sàng và được phân loại theo tần suất và nhóm hệ thống của Meddra. Các nhóm tần số được xác định theo quy ước sau: Rất thường gặp ( ≥ 1/10); Thường gặp ( ≥ 1/100 đến 1/1.000 đến 1/10.000 đến

rối loạn hệ thống miễn dịch

Ít gặp: nổi mề đay, phát ban.*

Rất thường gặp: hạ đường huyết.

Rất hiếm: bệnh lý thần kinh ngoại biên (bệnh thần kinh).

Rất hiếm: rối loạn khúc xạ.*

Ít hơn: Rối loạn béo phì.*

Ít gặp: phản ứng tại chỗ tiêm.

Mô tả tác dụng phụ có chọn lọc

Phản ứng phản vệ:

Sự xuất hiện các phản ứng quá mẫn của cơ thể (bao gồm phát ban toàn thân, ngứa, đổ mồ hôi, rối loạn tiêu hóa, mạch thần kinh, khó thở, đánh trống ngực, giảm huyết áp và ngất xỉu/mất ý thức) tuy hiếm gặp nhưng đe dọa tính mạng.

Tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất là hạ đường huyết, có thể xảy ra nếu liều insulin quá cao so với nhu cầu insulin. Hạ đường huyết có thể dẫn đến bất tỉnh và/hoặc co giật và có thể gây suy não tạm thời hoặc vĩnh viễn hoặc thậm chí tử vong. nhũ hoa.

Chứng loạn sản mỡ được báo cáo ít hơn, có thể xảy ra ở chỗ tiêm.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Insulatdd 10 ml chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Lưu ý khi sử dụng

Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng. Nếu bạn cần thêm thông tin, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ.

Thuốc này chỉ được bác sĩ sử dụng.

Việc điều trị không đầy đủ hoặc không liên tục, đặc biệt ở bệnh tiểu đường tuýp 1, có thể dẫn đến tăng đường huyết.

Thông thường, các triệu chứng đầu tiên của tăng đường huyết xuất hiện chậm, kéo dài vài giờ hoặc vài ngày. Những triệu chứng này bao gồm khát nước, nhiều lần, buồn nôn, nôn, buồn ngủ, đỏ da, khô miệng, chán ăn cũng như có mùi axeton. Ở bệnh tiểu đường tuýp 1, những trường hợp tăng đường huyết không được điều trị sẽ dẫn đến nhiễm toan meton do tiểu đường, có khả năng gây tử vong.

Hạ đường huyết có thể xảy ra nếu liều insulin quá cao so với nhu cầu insulin. Bỏ bữa hoặc tập thể dục, không có kế hoạch nào có thể dẫn đến hạ đường huyết.

Bệnh nhân kiểm soát đường huyết được cải thiện, ví dụ do điều trị bằng insulin dương tính nên có thể có những thay đổi về các triệu chứng cảnh báo thường gặp của hạ đường huyết và cần được bác sĩ thông báo.

Những triệu chứng cảnh báo thường gặp có thể mất đi ở bệnh nhân tiểu đường trong thời gian dài.

Khi chuyển bệnh nhân sang sử dụng loại insulin khác hoặc nhãn hiệu insulin khác cần được thực hiện dưới sự giám sát y tế chặt chẽ. Những thay đổi về nồng độ, nhãn hiệu (nhà sản xuất), chủng loại, nguồn gốc (insulin người, chất tương tự insulin) và/hoặc phương pháp sản xuất có thể dẫn đến nhu cầu thay đổi liều lượng.

Những bệnh nhân được chuyển sang dùng insulin 10ml từ loại insulin khác có thể cần phải tăng số mũi tiêm hàng ngày hoặc thay đổi liều lượng insulin mà họ đã sử dụng trước đó. Nếu cần điều chỉnh khi chuyển cho bệnh nhân sử dụng insulatdd 10 ml thì có thể thực hiện ở liều đầu tiên hoặc trong vài tuần đầu hoặc vài tháng đầu.

Giống như bất kỳ liệu pháp insulin nào khác, có thể có các phản ứng tại chỗ tiêm, bao gồm đau, đỏ, nổi mề đay, viêm, bầm tím, sưng và ngứa. Những thay đổi liên tục về vị trí tiêm ở một vùng tiêm nhất định có thể giúp giảm hoặc ngăn ngừa những phản ứng này. Các phản ứng trên thường qua đi sau vài ngày đến vài tuần. Trong một số trường hợp hiếm gặp, phản ứng tại chỗ tiêm có thể phải ngừng sử dụng insulatdd 10 ml.

Trước khi di chuyển đến nơi có múi giờ, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ, vì điều này đồng nghĩa với việc bệnh nhân phải tiêm insulin và dùng bữa vào thời gian khác.

Không sử dụng insulin trong bơm truyền insulin.

Đặc biệt thận trọng khi hủy bỏ và các hoạt động khác

Không sử dụng chế phẩm insulin đã bị đông lạnh.

Sau khi mang lọ insulatdd 10 ml ra khỏi tủ lạnh, nên để lọ về nhiệt độ phòng trước khi trộn insulin như đã hướng dẫn cho lần sử dụng đầu tiên.

Không sử dụng hỗn hợp insulin nếu hỗn hợp sau khi trộn không có màu trắng đồng nhất.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Khả năng tập trung và phản ứng của bệnh nhân có thể bị suy giảm do hạ đường huyết. Điều này có thể nguy hiểm trong những tình huống mà những khả năng này có tầm quan trọng đặc biệt (chẳng hạn như lái xe hoặc vận hành máy móc). Bệnh nhân cần được nhắc nhở cẩn thận để tránh hạ đường huyết khi lái xe. Điều này đặc biệt quan trọng ở những bệnh nhân bị giảm hoặc không nhận ra các dấu hiệu cảnh báo hạ đường huyết hoặc ở những người thường xuyên bị hạ đường huyết. Hãy cân nhắc việc lái xe trong những trường hợp này.

Mang thai

Không có hạn chế trong việc điều trị bệnh tiểu đường bằng insulin khi mang thai, vì insulin không qua nhau thai.

Cả hạ đường huyết và tăng đường huyết đều có thể xảy ra trong trường hợp điều trị không đầy đủ để kiểm soát bệnh tiểu đường, có thể làm tăng nguy cơ dị tật và tử vong thai nhi trong tử cung. Nên tăng cường kiểm soát đường huyết và theo dõi phụ nữ mang thai mắc bệnh tiểu đường khi mang thai và khi có ý định mang thai.

Nhu cầu insulin thường giảm trong 3 tháng đầu của thai kỳ và sau đó tăng lên vào giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ. Sau khi sinh, nhu cầu insulin thường trở lại giá trị như trước khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Không có hạn chế trong việc điều trị bằng InsulatVDD 10 ml trong thời gian cho con bú.

Điều trị bằng insulin cho bà mẹ đang cho con bú không gây nguy hiểm cho trẻ sơ sinh. Tuy nhiên, có thể cần phải điều chỉnh liều 10 ml insulin, chế độ ăn kiêng hoặc cả hai.

Tương tác thuốc

kết hợp thiazolidinedione và thuốc insulin

Đã có báo cáo về trường hợp suy tim sung huyết khi sử dụng Thiazolidinedione kết hợp với insulin, đặc biệt ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ phát triển bệnh suy tim sung huyết. Cần ghi nhớ điều này nếu xem xét việc kết hợp thiazolidinedione với thuốc insulin. Nếu dùng phối hợp, người bệnh phải theo dõi các dấu hiệu, triệu chứng sung huyết, tăng cân và phù nề. Phải ngừng sử dụng thiazolidinedione nếu xuất hiện các triệu chứng xấu đi về tim.

Tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác

Một số loại thuốc được biết là có tương tác với quá trình chuyển hóa glucose.

Những chất sau đây có thể làm giảm nhu cầu insulin của bệnh nhân

Điều trị bệnh tiểu đường bằng đường uống, thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOI), thuốc chẹn beta không đạt yêu cầu, angiotensin (ACE), Salicylate, Salicylate và Sulphonamide.

Các chất sau đây có thể làm tăng nhu cầu insulin của bệnh nhân

Thuốc tránh thai đường uống, thiazide, glucocorticoid, hormone tuyến giáp, các chất tương tự như thần kinh giao cảm, hormone tăng trưởng và Danazol.

Thuốc chẹn beta có thể che giấu các triệu chứng hạ đường huyết và làm chậm quá trình hồi phục.

Octreotide/Lanreotide có thể làm tăng hoặc giảm nhu cầu insulin. Rượu có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng hạ đường huyết của insulin.

Kỵ binh

Không đưa insulin vào đường truyền.

Bảo quản

Bảo quản trong tủ lạnh (2°C - 8°C). Để xa bộ phận làm mát. Đừng đóng băng.

Bảo quản lọ thuốc trong hộp carton tránh ánh sáng.

Phải tránh dùng lọ Insulatdd 10ml để tránh nhiệt độ quá cao hoặc ánh sáng quá mức.

Sau lần mở hoặc mang đi đầu tiên: không để trong tủ lạnh.

Khi sử dụng, hạn sử dụng là 6 tuần khi bảo quản dưới 25°C hoặc 4 tuần khi bảo quản dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.