Az Invanz 1g injekciós por MSD átlagostól súlyos fertőzések kezelésére (15 ml)

Gyógyszerforma Doboz
Specifikáció Ertapenem

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Ertapenem	1g

Felhasználások

indications Invanz drugs are indicated in the following cases: Invanz is indicated to treat medium to serious bacterial infections due to these antibiotic sensitivity, as well as the initial treatment according to experience before identifying the pathogenic bacteria in the following infections: Infectious abdominal infections; abortion infections, gynecological infections after surgery; bacterial infection. Pharmacological Ertapenem has anti -vitro anti -energy and anaerobic bacteria, both gram -positive and gram negative. Ertapenem's bactericidal effect is due to the synthesis of bacterial walls: Ertapenem attaches to penicillin (PBP) proteins. In E.coli, Ertapenem has strong affinity for PBP La, 1B, 2, 3, 4 and 5, mainly with PBP2 and PBP3. Ertapenem is very sustainable, not hydrolyzed by most ß-lactamase types, including penicillinase, cephalosporinase and ß-lactamase broad spectrum but not against metallo-ß-lactamase. Invanz has the activity against most of the following bacteria both in vitro and in clinical infections (see indicators): Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus aureus - Staphylococcus aureus (including penicillinase strain); Streptococcus agalactiae; Invanz resistant methicillin. Many of Enterococcus Faecalis and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: Escheria coli; Haemophilus Influenzae (including ß-lactamase strain); Gas: Bacteroides Fragilis and other species in group B. Fragilis; Clostridium species (except C. Difficile); Prevotella. The minimum inhibitory concentration (mic) Invanz of Invanz is ≤ 1 mcg/ml for the majority (≥ 90%) The strains of the streptococcus include Streptococcus pneumoniae, concentration ≤ 0.5 mcg/ml against the majority (≥ 90%) of Haemophilus strains, ≤ 2 mcg/ml resistant to large parts (≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ 90%) Mandatory and concentration ≤ 4 mcg/ml are against most (≥ 90%) strains of mandatory anaerobic bacteria in the list below; However, the effect and safety of Invanz in the treatment of clinical bacterial infections due to the infection of the above bacteria has not been proved in clinical studies with good and appropriate control: Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus, negative coagulase, sensitive to methicillin; Streptococcus pneumoniae resistant penicillin; Many Enterococcus Faecalis strains and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: citrobacter Freundii; Oxytoca; penicillin, cephalasporin (including the third generation) and aminoglycosides but are sensitive to Invanz. Anaerobic bacteria: Fusobacterium. Clinical studies Adults Ertapenem has been evaluated in a clinical trial in 665 adults treating infections in the abdominal cavity with complications: comparing Ertapenem (once a day 1 g of intravenous infusion) with piperacillin/tazobactam (intravenous 3.375 g every 6 hours), used for 5-14 days. At 1-2 weeks after the treatment period, the clinical and microbiological success rate is 89.6% (190/212) with Ertapenem and 82.7% (162/196) with piperacillin/lazobactam; After 4-6 weeks of treatment (evaluation), the success rate is 86.7% (176/203) with ERTAPENEM and 81.3% (157/193) with Piperacillin/Tazobactam. In clinical trials, Ertapenem evaluation in 540 adults treating dermatitis and complicated skin structure, comparing Ertapenem (daily intravenous infusion 1 g) with piperacillin/tazobactam (intravenous infusion every 6 hours; each time 3.375 g) for 7-14 days, including lower limb infection due to diabetes, soft tissue infection, bacteria Pus drainage. The clinical success rate in 10-21 days after the treatment period (evaluation) is 82.2% (152/185) with ERTAPENEM and 84.5% (147/174) with Piperacillin/Tazobactam. Ertapenem is evaluated effectively in the treatment of diabetes with diabetes in a clinical test with control, double blindness, multicolored, random groups. This study compares (1 g IV once a day) with piperacillin/tazobactam (3,375 g IV every 6 hours) on 586 patients. Both treatment regimen allows to switch to amoxicillin/clavuclanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 5-28 days (both injection and orally). The clinical success rate within 10 days after treatment is 87.4% (180/206) for Ertapenem and 82.7% (162/196) for piperacillin/tazobactam. In two clinical trials on 866 adults treating pneumonia in the community, Ertapenem (once a day injected 1 g) is compared to Ceftriaxone (1 g in injection a day). Both regimen allows to switch to amoxicillin/clavulanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). The clinical success rate (2 studies) at 7-14 days after the treatment period (evaluation) is 92% (335/364) with ERTAPENEM and 91.8% (270/294) with Ceftriaxone. In two clinical trials on 850 adults treating complicated urinary tract infections, including nephritis - pyelonephritis, Ertapenem (daily injection 1 g) is compared to ceftriaxone (once a day 1 g). Both regimen allows to switch to oral ciprofloxacin (500 mg, taken 2 times a day) with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). Microbiological success rate (2 studies) at 5-9 days after the treatment period (evaluation) is 89.5% (229/256) with Ertapenem and 91.1% (204/224) with Ceftriaxone. In a clinical trial, Ertapenem evaluation (1 g intravenously, once a day) compared to piperacillin/ tazobactam (3,375 g of intravenous injection every 6 hours) used for 3-10 days in the treatment of higher level pelvic inflammatory disease of 412 adults including 350 infected people at birth/ after birth and 45 infections. The clinical success rate in 2-4 weeks after the treatment period (evaluation) is 93.9% (153/163) with Ertapenem and 91.5% (140/153) with Piperacillin/Tazobactam. A multi -center test, double blindness, random groups to evaluate the effectiveness of the surgery in over 1002 adults, compare Invanz IV (1 g) with Cefotetan IV (2 g) of the infusion lasting 30 minutes at 1 hour before colorectal surgery under the program. The beneficial clinical response rate in general 4 weeks after surgery (the main criterion is effective) is 72.0% for the patient group using Ertapenem (N = 338) and 57.2% in the group using cefotetan (n = 334) (difference 14.8%, [95% Ci is 7.5% -21.9%]), showing the outstanding effect Colorectal surgery by program. Children Ertapenem is assessed in two multi -central, double clinical trials, random subgroups on children from 3 months to 17 years old. The first test is admitted 404 children, comparing Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on children from 3 months to 12 years old and 1g of intravenous infusion once a day for children 13 years old to 17 years old) with ceftriaxone (50 mg/kg/day of intravenous transmission 2 times on dual disease from 3 months to 12 years old and 50 mg/kg/day daily infection from 17 years old) There are complications, skin and soft tissue infections or pneumonia in the community. Both regimen allow to switch to oral amoxicillin/clavulanate with a total time of 14 days (injection and oral). Bacterial success rate is assessed in a protocol -based analysis in urinary -infected children with complications that is 87.0% (40/46) for Ertapenem and 90.0% (18/20) for Ceftriazone. The success rate in a protocol -based analysis in children treated with skin and soft tissue is 95.5% (64/67) for Ertapenem and 100% (26/26) for ceftriaxone and in patients received by the community is 96.1% (74/77) for Ertapenem and 96.4% (27/2) for 27/28) for 27/28) ceftriaxone. The second test is admitted 112 children and compares Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on patients from 3 months to 12 years old and LG intravenously once a day on children from 13 years old to 17 years old) with ticarcillin/clavulanate (50 mg/kg for children 60 kg, 6 times or 6 days) Acute pelvic and infections. On patients treated with complications of abdominal infections (those who have previously had a hole or appendicitis with complications) clinical success rate of 83.7% (36/43) for Ertapenem and 63.6% (7/11) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. On patients treated for acute pelvic infections (postoperative or endometritis spontaneous or abortion infection) of clinical success rate of 100% (23/23) for Ertapenem and 100% (4/4) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. Dynamic pharmacokinetics absorption Ertapenem injection mixed with 1% lidocaine injection solution (American pharmacopoeia) mixed in salt water without epinephrine, is easy to absorb after intramuscular injection with the recommended dose of 1 g. The average bioavailability is about 92%. After an intramuscular injection of 1 g/day, the average peak concentration in plasma (cmax) reaches about 2 hours (TMAX). Distribution Ertapenem is heavily associated with blood protein. In healthy young adults, Ertapenem's protein cohesion will decrease as plasma concentrations increase. When plasma concentration

Szedés előtt Az Invanz 1g injekciós por MSD átlagostól súlyos fertőzések kezelésére (15 ml)

Használat

13 éves vagy idősebb beteg

Készítsen intravénás oldatot

Ne keverje össze és ne adja át az Invanz-ot más gyógyszerekkel.

Ne legyen kibékülve a Dexrose-t (α-D-glükóz) tartalmazó oldatokkal.

Az Invanz visszaállítása és hígítása az injekció beadása előtt.

Használjon 10 ml-t az alábbi oldószerek egyikéből, és pumpálja az Invanz 1 g-os injekciós üvegeibe az összekeveréshez: Injekcióval kevert víz, 0,9%-os NaCl injekciós oldat vagy lúgos injekciós víz. Intramuszkuláris oldat
Az Invanz visszaállítása az injekció beadása előtt.
1. 1 g Invanz időtartama 3,2 ml 1%-os vagy 2%-os lidokain injekciós oldattal (adrenalin nélkül). Jól rázza fel az edényt, hogy a gyógyszer feloldódjon.
  3 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek
  Készítsen intravénás oldatot
  Ne keverje össze és ne adja át az Invanz-ot más gyógyszerekkel.
  Ne legyen kibékülve a Dexrose-t (α-D-glükóz) tartalmazó oldatokkal.
  Az Invanz visszaállítása és hígítása az injekció beadása előtt.
  1. Használjon 10 ml-t a következő oldószerek egyikéből pumpálva az Invanz 1 g-os injekciós üvegébe a reheurizáláshoz: vízzel injektált víz, 0,9%-os NaCl injekciós oldat vagy lúgos injekciós víz. tovább.
    Az Invanz visszaállítása az injekció beadása előtt.
    1. 1 g Invanz időtartama 3,2 ml 1%-os vagy 2%-os lidokain injekciós oldattal (adrenalin nélkül). Óvatosan rázza fel az üveget, hogy a gyógyszer feloldódjon. Szia.
      Az injektálható gyógyszereket használat előtt alaposan meg kell vizsgálni, hogy nincs-e furcsa dolog vagy elszíneződés. Az Invanz oldat színtelentől világossárgáig terjed. Ha a szín ebben a tartományban megváltozik, nincs hatással a gyógyszer hatékonyságára.
      Adagolás
      
      Az Invanz szokásos adagja 13 évesnél idősebb betegeknél naponta egyszer 1 g. Az Invanz szokásos adagja 3 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekeknél 15 mg/kg, naponta kétszer (legfeljebb 1 g/nap).
      Lehet intravénásan vagy intramuszkulárisan. Intravénás vezetékek használata esetén az intravénás beadási időnek 30 percnél hosszabbnak kell lennie.
      Invanz intravénás infúzió helyett intramuszkuláris is lehet, a fertőzések kezeléséhez csak intramuszkuláris beadás szükséges.
      A hagyományos Invanz kezelési ideje 3-14 nap, de a fertőzés típusától és a kórokozó baktériumoktól függően változik (lásd a jelzett). Klinikai javallatok esetén át lehet térni orális antibiotikumokra, ha erdőben javítják.
      A kontroll klinikai vizsgálatok során a betegeket 3-14 napig kezelik. A kezelés időtartama a fertőzés helyzete és súlyossága, valamint a beteg klinikai reakciója alapján a kezelőorvos döntésén múlik. Egyes vizsgálatokban az orvos úgy döntött, hogy a kezelést orális antibiotikumokra helyezi át, miután klinikai javulást tapasztalt.
      Megelőző fertőzés felnőtteknél vastagbélműtét után a műtéti programban: A program keretében a vastagbélműtétet követő helyi fertőzések megelőzése érdekében az ajánlott adag 1 g intravénás átvitel, csak a műtét előtt 1 órával.
      Veseelégtelenségben szenvedőknek: Az Invanz veseelégtelenségben szenvedők fertőzéseinek kezelésére alkalmazható. Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-tisztulás > 30 ml/perc/1,73 m2, nincs szükség az adag módosítására. Felnőtteknél azonban a veseelégtelenség előrehaladott állapotban van (kreatinin-tisztulás
      Hemoglobint szedő betegeknél: Egy klinikai vizsgálatban intravénás infúzió után egyszeri 1 g ertapenem adagot a megtermékenyítés előtt, az adag körülbelül 30%-a a mitózisban található. Ha az Invanz-ot 500 mg/nap adagban alkalmazzák 6 órával az értékelés előtt felnőtt betegeknél, a műtrágyázás befejezése után 150 mg-os adagot kell hozzáadni. Ha azonban az Invanz-ot legalább 6 órával az értékelés előtt használta, nincs szükség további adagra. Nincsenek adatok a dializált vagy hasi műtrágya kezelésében részesülő betegekről. Hemolízisben szenvedő gyermekekről nincs adat.
      Ha csak kreatinin - vérkoncentráció, használja a cockcroft és gault "képletet a kreatinin-tisztulás meghatározásához.
    2. Férfi: [súly (kg) x (140 - életkor évtől függően)]/[(72) x Kreatinin szérum (mg/100 ml)]. (Lásd farmakokinetika, betegek jellemzői).
      Az Invanz adagolása nem függ a kortól (13 vagy idősebb) vagy a nemtől.
      Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? Szinte nem fordul elő az Invanz szándékos túladagolása. Egészséges, felnőtt önkéntesen 8 napon keresztül napi 3 g Invanz nem okoz jelentős toxicitást. Felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatokban a napi 3 g-ra való ébredés nem okoz jelentős klinikai reakciót. Gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatokban intravénásan a 40 mg/ttkg-tól a maximális 2 g-ig terjedő egyszeri adag nem toxikus.
      Túladagolás esetén le kell állítani az Invanz alkalmazását, és általános támogatást kell adni mindaddig, amíg a gyógyszer ki nem ürül a vesén keresztül.
      a hemolízisnek köszönhetően kiürítheti az Invanzt; Azonban nincs információ a hemolízis alkalmazásáról a túladagolás kezelésére.
      Sürgős esetben azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.
      Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

Az Invanz használatakor olyan nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat, mint például:

Felnőttek

A klinikai vizsgálatok során az Ertapenem-betegek teljes száma több mint 1900, ebből több mint 1850 Invanz-felhasználó adagol 1 g-ot. A legtöbb mellékhatást a klinikai kutatások során jelentették, enyhe és közepes szintekkel. Az ertapenem-reakciók az ertapenemmel kezelt betegek körülbelül 20%-át teszik ki. A betegek 1,3%-ánál hagyja abba a gyógyszeres kezelést egy gyakori, gyógyszerrel kapcsolatos reakció miatt.

Az Ertapenem injekció alkalmazása során a leggyakoribb gyógyszerrel összefüggő reakciók a hasmenés (4,3%), vénás szövődmények az injekció beadásának helyén (3,9%), hányinger (2,9%), fejfájás (2,1%).

Az Ertapenem injekció beadása után a következő reakciók lépnek fel a kábítószer-használattal kapcsolatban:

gyakran találkoznak (≥ 1/100,

Idegrendszeri betegségek: fejfájás;

Idegrendszeri betegségek: szédülés, álmosság, álmatlanság, görcsök, zavartság.

A bőr és a szövetek betegségei és tünetei: Vörös bőrkiütés, viszketés. Az Ertapenem-használók 0,2%-a, a Piperacillin/Tazobactam használók 0,3%-a és a Ceftriaxone használók 0%-a.

A klinikai vizsgálatok többségében az injekciós antibiotikumokat orális antibiotikumok követik (lásd: farmakológiai, klinikai vizsgálatok). A kezelés időtartama alatt és a kezelést követő 14 napos megfigyelési időszakban az Invanz-zal kapcsolatos reakciók közé tartoznak a fent említett reakciók, valamint 21,0%-os (gyakori) kiütések és hüvelygyulladás, valamint 0,1% feletti, de

Egy 289, ertapenemmel kezelt, cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegen végzett, diabéteszes fertőzések kezeléséről szóló klinikai vizsgálatban a mellékhatások jellemzői általában hasonlóak a korábbi klinikai vizsgálatok során megfigyelt reakciókhoz.

Egy klinikai vizsgálatban, amely az Invanz alkalmazásáról készült, a program keretében a colorectalis műtétet követő lokális fertőzésekkel folytatott interjúban, több mint 476 felnőtt betegen, akik 1 g ertapenemet alkalmaztak a műtét előtt, csak a sinus ritmusok jelentenek kedvezőtlen, gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokat, amelyeket nem észleltek a korábbi klinikai vizsgálatokban, amelyek aránya> 0,1% (gyermekeknél

rap> 0). A klinikai vizsgálatok során összesen 384 beteget kezelnek Ertapenemmel. A gyógyszer általános biztonsági jellemzői gyermekeknél hasonlóak a felnőttekéhez. A klinikai vizsgálatok során a terápia során a leggyakoribb gyógyszerrel kapcsolatos klinikai mellékhatásokról számoltak be: hasmenés (5,5%), fájdalom az injekció beadásának helyén (5,5%) és bőrpír az injekció beadásának helyén (2,6%).

A következő mellékhatásokat jelentették az Ertapenem kezelés ideje alatt:

vagy találkozz (1/100,

Emésztőrendszeri betegségek: hasmenés, hányás

Gyakori tünetek és állapot az injekció beadásának helyén: vörös bőrkiütés az injekció beadásának helyén, fájdalom az injekció beadásának helyén, intravénás gyulladás az injekció beadásának helyén, duzzanat az injekció beadásának helyén. Az Invanz a klinikai vizsgálatokban) magában foglalja: kemény palackok az injekció beadásának helyén, viszketés az injekció beadásának helyén, vénás és forró az injekció beadásának helyén.
A gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során a legtöbb beteget injekciós antibiotikumokkal kezelték, majd megfelelő orális antibiotikumra váltottak. A kezelés és a kezelést követő 14 napos megfigyelési idő alatt az Invanz-ot szedő betegek gyógyszerekkel kapcsolatos mellékhatásai hasonlóak a fent felsorolt reakciókhoz.
Értékesítés utáni tapasztalat
A következő mellékhatásokról számoltak be, amikor a gyógyszert forgalomba hozták:
Az immunrendszer: Az anafilaxia magában foglalja az anafilaxiás reakciókat. szín.
Értesítse orvosát, ha a gyógyszer használata során nemkívánatos hatásokat észlel.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Az Invanz gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

Az Invanz összetevőivel vagy az azonos csoportba tartozó antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység, vagy olyan betegeknél, akiknél anafilaxiás reakció lép fel a ß-laktám hatására. HCI).

Legyen elővigyázatos a

Súlyos túlérzékenységi reakciókról, esetenként halálesetről (anafilaxiáról) számoltak be ß-laktám antibiotikumokkal kezelt betegeknél. Ezek a reakciók gyakoribbak azoknál az embereknél, akiknek a kórtörténetében sokféle allergénnel szembeni túlérzékenység szerepel. Beszámoltak olyan betegekről, akiknek anamnézisében penicillinnel szembeni túlérzékenység szerepelt, és súlyos túlérzékenységi reakciók is előfordultak más ß-laktám alkalmazásakor. Ezért az Invanz alkalmazása előtt gondosan meg kell vizsgálni a betegeket a penicillinnel, cefalosporinnal, egyéb B-laktámmal és egyéb allergénekkel szembeni korábbi túlérzékenységi reakciókról. Ha allergiás reakciók lépnek fel az Invanz-ra, a gyógyszert azonnal le kell állítani. Súlyos anafilaxiás reakciók esetén azonnali sürgősségi ellátás szükséges.

Az Invanz-kezelés során görcsöket és a központi idegrendszert (CNS) érintő egyéb mellékhatásokat jelentettek (lásd: Mellékhatások). A klinikai kutatási szakaszban az Invanz-zal (naponta egyszer 1 g) kezelt felnőtt betegeknél görcsök, függetlenül attól, hogy összefüggésben állnak-e a gyógyszerrel vagy sem, a betegek 0,5%-ánál fordulnak elő a kezelés és a 14 napos követés alatt. Ezek a mellékhatások leggyakrabban olyan betegeknél fordulnak elő, akiknél központi idegrendszeri rendellenességek (például agykárosodás vagy epilepszia szerepel a kórelőzményben) és/vagy vesefunkciójuk van. Az ajánlások szigorúan megfelelnek az ajánlott adagolási rendnek, különösen olyan betegeknél, akiknél olyan tényezők állnak fenn, amelyek görcsrohamokhoz vezetnek. Az ismert görcsrohamos betegeknél a görcsoldó kezelést folytatni kell. Ha lokális remegés, izomrezgés vagy görcsök lépnek fel, a beteg idegét meg kell vizsgálni, és ellenőrizni kell az Invanz adagját annak eldöntésére, hogy csökkenteni kell-e vagy abba kell-e hagyni a kezelést, vagy sem.

A fenti, egyedi esetekről szóló cikkek azt mutatják, hogy a karbapenemek, köztük az ertapenem valproinsavval vagy divalproex-nátriummal egyidejű alkalmazása csökkenti a valproinsavszintet. A valproinsav szintje ennél a kölcsönhatásnál lejjebb csökkenhet, ami növeli a rohamok kitörésének kockázatát. Előfordulhat, hogy a valproinsav vagy a divalproex-nátrium adagjának növelése nem elegendő ennek a kölcsönhatásnak a leküzdéséhez.

Általában nem ajánlott a valproic/divalproex-nátriumsavat ertapenemmel együtt használni. A karbapenemek kivételével antibiotikumok is alkalmazhatók fertőzések kezelésére olyan betegeknél, akik jól kontrollálhatók valproinsavval vagy divalproex-nátriummal végzett görcsrohamokkal. Ha szükséges az Invanz alkalmazása, tanácsos megfontolni egy másik görcsoldó terápia alkalmazását (lásd: Gyógyszerkölcsönhatás). Más antibiotikumokhoz hasonlóan az Invanz hosszabb ideig tartó alkalmazása ezzel az antibiotikummal növeli a nem érzékeny baktériumok elszaporodását. Folyamatosan fel kell mérni az állapotot. Ha a kezelés során felülfertőződés lép fel, megfelelő kezelést kell alkalmazni.

Hamis vastagbélgyulladásról számoltak be, az enyhétől az életfogytiglanig - etin hatása a legtöbb antibiotikumra, beleértve az Ertapenemet is. Ezért gondolni kell erre a szövődményre, amikor antibakteriális gyógyszerek szedése után hasmenést diagnosztizálnak. Tanulmányok azt mutatják, hogy a Clostridium difficile-ből kiválasztott toxin az "antibiotikus vastagbélgyulladás" fő oka.

Legyen óvatos az Invanz intramuszkuláris beadásakor, nehogy véletlenül az erekbe fecskendezze be (lásd az adagot és az alkalmazás módját).

A lidokain-HCl oldószer az Invanz intramuszkuláris injekcióhoz. Lásd Lidocaine HCI.

Gyermekek

Az Invanz biztonságosságát és hatásosságát 3 hónapos és 17 éves kor közötti gyermekek esetében teljes körű kutatásból és felnőtteknél végzett jó kontrollból származó dokumentumok, gyermekeknél végzett farmakokinetikai adatok, valamint egyéb kontroll gyógyszerekkel végzett vizsgálatokból származó további adatok igazolták 3 hónapos és 17 éves kor közötti, a következő fertőzésekben szenvedő gyermekeknél (lásd a javallatokat és a dinamikus, a beteg jellemzőit).

Fertőző hasi fertőzések.

Bőrfertőzések és szövődmények.

Az Invanz alkalmazása nem javasolt 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél, mert nem állnak rendelkezésre adatok.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy az Invanz befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Gyógyszerek alkalmazása nőknek terhesség és szoptatás alatt

Terhesség

Terhes nőknél nincs teljes körű kutatás és megfelelő kontroll. Terhesség alatt csak akkor alkalmazza az Invanz-ot, ha az előny meghaladja a kockázatot az anyára és a magzatra nézve.

Szoptatási időszak

Az ertapenem kiválasztódik az anyatejjel (lásd a farmakokinetikát, megoszlást). Legyen óvatos, ha az Invanzt szoptató anyáknak használja.

Gyógyszerkölcsönhatás

Az Ertapenem Probeneciddel történő kombinálásakor a Probenecid kompetíció az ertapenem vesetubulusokon keresztül történő aktív eliminációjának gátlásához vezet, így csekély mértékben növekszik, de statisztikailag szignifikánsan növekszik az értékesítési idő (19%) és az ertapenem koncentrációja a szervezetben (25%). Probeneciddel kombinálva nem szükséges módosítani az Ertapenem adagját. Az Ertapenem ártalmatlanítási idejére gyakorolt jelentős hatás miatt nem javasolt a Probenecid alkalmazása az Ertapenem félig hulladék idejének meghosszabbítására.

Az in vitro kutatások azt mutatják, hogy az Ertapenem nem gátolja a digoxin vagy vinblasztin P-közvetítőkön keresztül történő transzportját. A máj mikroszómáin végzett in vitro kutatások azt találták, hogy az ertapenem nem gátolja más gyógyszerek metabolizmusát a 6-formájú Cytochrom P450 (CYP) katalizátora révén, elsősorban: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4. Nem biztos, hogy kölcsönhatásba lép az Ertapenemmel a p-glikoprotein vagy a Cytochrom P450 katalizátora révén gátolja a gyógyszer kiürülését. (Lásd: farmakokinetika, eloszlás és metabolizmus).

A Probeneciden kívül nem végeztek más speciális vizsgálatokat a klinikai kölcsönhatásokról.

Az egyedi esetekre vonatkozó szakirodalmi cikkek azt mutatják, hogy a karbapenemek, köztük az ertapenem valproinsavval vagy divalproex-nátriummal történő egyidejű alkalmazása csökkenti a valproinsav szintjét. A valproinsav szintje ennél a kölcsönhatásnál lejjebb csökkenhet, ami növeli a rohamok kitörésének kockázatát. Bár ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa nem jól ismert, állatkísérletek és in vitro adatok azt mutatják, hogy a karbapenemek gátolhatják a valproinsav (VPA-G) glükuronid valproinsavvá való átalakulásának hidrolízisét, ezáltal csökkentve a valproinsav szérumszintjét (lásd figyelmesen).

Tárolás

Az egyeztetés előtt

Tárolás Vietnamban, 2 °C és 8 °C közötti hőmérsékleten.

elkészített oldat az átvitelhez

Az egyeztetés után a gyógyszeroldatot azonnal hígítsa fel 0,9%-os NaCl injekciós oldattal (lásd az adagot és a használati utasítást, lásd a használati utasítást), és szobahőmérsékleten (25 °C) tárolva 6 órán belül, vagy 24 órás hűtőszekrényben, 5 °C-on tárolva, a hűtőszekrényből való kivételt követően 4 órán belül felhasználható. Ne fagyassza le az Invanz oldatot.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.