ผงฉีด Invanz 1g MSD รักษาการติดเชื้อโดยเฉลี่ยถึงรุนแรง (15ml)

รูปแบบยา กล่อง
ข้อมูลจำเพาะ เออร์ทาเพเนม

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เออร์ทาเพเนม	1ก

การใช้งาน

indications Invanz drugs are indicated in the following cases: Invanz is indicated to treat medium to serious bacterial infections due to these antibiotic sensitivity, as well as the initial treatment according to experience before identifying the pathogenic bacteria in the following infections: Infectious abdominal infections; abortion infections, gynecological infections after surgery; bacterial infection. Pharmacological Ertapenem has anti -vitro anti -energy and anaerobic bacteria, both gram -positive and gram negative. Ertapenem's bactericidal effect is due to the synthesis of bacterial walls: Ertapenem attaches to penicillin (PBP) proteins. In E.coli, Ertapenem has strong affinity for PBP La, 1B, 2, 3, 4 and 5, mainly with PBP2 and PBP3. Ertapenem is very sustainable, not hydrolyzed by most ß-lactamase types, including penicillinase, cephalosporinase and ß-lactamase broad spectrum but not against metallo-ß-lactamase. Invanz has the activity against most of the following bacteria both in vitro and in clinical infections (see indicators): Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus aureus - Staphylococcus aureus (including penicillinase strain); Streptococcus agalactiae; Invanz resistant methicillin. Many of Enterococcus Faecalis and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: Escheria coli; Haemophilus Influenzae (including ß-lactamase strain); Gas: Bacteroides Fragilis and other species in group B. Fragilis; Clostridium species (except C. Difficile); Prevotella. The minimum inhibitory concentration (mic) Invanz of Invanz is ≤ 1 mcg/ml for the majority (≥ 90%) The strains of the streptococcus include Streptococcus pneumoniae, concentration ≤ 0.5 mcg/ml against the majority (≥ 90%) of Haemophilus strains, ≤ 2 mcg/ml resistant to large parts (≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ 90%) Mandatory and concentration ≤ 4 mcg/ml are against most (≥ 90%) strains of mandatory anaerobic bacteria in the list below; However, the effect and safety of Invanz in the treatment of clinical bacterial infections due to the infection of the above bacteria has not been proved in clinical studies with good and appropriate control: Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus, negative coagulase, sensitive to methicillin; Streptococcus pneumoniae resistant penicillin; Many Enterococcus Faecalis strains and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: citrobacter Freundii; Oxytoca; penicillin, cephalasporin (including the third generation) and aminoglycosides but are sensitive to Invanz. Anaerobic bacteria: Fusobacterium. Clinical studies Adults Ertapenem has been evaluated in a clinical trial in 665 adults treating infections in the abdominal cavity with complications: comparing Ertapenem (once a day 1 g of intravenous infusion) with piperacillin/tazobactam (intravenous 3.375 g every 6 hours), used for 5-14 days. At 1-2 weeks after the treatment period, the clinical and microbiological success rate is 89.6% (190/212) with Ertapenem and 82.7% (162/196) with piperacillin/lazobactam; After 4-6 weeks of treatment (evaluation), the success rate is 86.7% (176/203) with ERTAPENEM and 81.3% (157/193) with Piperacillin/Tazobactam. In clinical trials, Ertapenem evaluation in 540 adults treating dermatitis and complicated skin structure, comparing Ertapenem (daily intravenous infusion 1 g) with piperacillin/tazobactam (intravenous infusion every 6 hours; each time 3.375 g) for 7-14 days, including lower limb infection due to diabetes, soft tissue infection, bacteria Pus drainage. The clinical success rate in 10-21 days after the treatment period (evaluation) is 82.2% (152/185) with ERTAPENEM and 84.5% (147/174) with Piperacillin/Tazobactam. Ertapenem is evaluated effectively in the treatment of diabetes with diabetes in a clinical test with control, double blindness, multicolored, random groups. This study compares (1 g IV once a day) with piperacillin/tazobactam (3,375 g IV every 6 hours) on 586 patients. Both treatment regimen allows to switch to amoxicillin/clavuclanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 5-28 days (both injection and orally). The clinical success rate within 10 days after treatment is 87.4% (180/206) for Ertapenem and 82.7% (162/196) for piperacillin/tazobactam. In two clinical trials on 866 adults treating pneumonia in the community, Ertapenem (once a day injected 1 g) is compared to Ceftriaxone (1 g in injection a day). Both regimen allows to switch to amoxicillin/clavulanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). The clinical success rate (2 studies) at 7-14 days after the treatment period (evaluation) is 92% (335/364) with ERTAPENEM and 91.8% (270/294) with Ceftriaxone. In two clinical trials on 850 adults treating complicated urinary tract infections, including nephritis - pyelonephritis, Ertapenem (daily injection 1 g) is compared to ceftriaxone (once a day 1 g). Both regimen allows to switch to oral ciprofloxacin (500 mg, taken 2 times a day) with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). Microbiological success rate (2 studies) at 5-9 days after the treatment period (evaluation) is 89.5% (229/256) with Ertapenem and 91.1% (204/224) with Ceftriaxone. In a clinical trial, Ertapenem evaluation (1 g intravenously, once a day) compared to piperacillin/ tazobactam (3,375 g of intravenous injection every 6 hours) used for 3-10 days in the treatment of higher level pelvic inflammatory disease of 412 adults including 350 infected people at birth/ after birth and 45 infections. The clinical success rate in 2-4 weeks after the treatment period (evaluation) is 93.9% (153/163) with Ertapenem and 91.5% (140/153) with Piperacillin/Tazobactam. A multi -center test, double blindness, random groups to evaluate the effectiveness of the surgery in over 1002 adults, compare Invanz IV (1 g) with Cefotetan IV (2 g) of the infusion lasting 30 minutes at 1 hour before colorectal surgery under the program. The beneficial clinical response rate in general 4 weeks after surgery (the main criterion is effective) is 72.0% for the patient group using Ertapenem (N = 338) and 57.2% in the group using cefotetan (n = 334) (difference 14.8%, [95% Ci is 7.5% -21.9%]), showing the outstanding effect Colorectal surgery by program. Children Ertapenem is assessed in two multi -central, double clinical trials, random subgroups on children from 3 months to 17 years old. The first test is admitted 404 children, comparing Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on children from 3 months to 12 years old and 1g of intravenous infusion once a day for children 13 years old to 17 years old) with ceftriaxone (50 mg/kg/day of intravenous transmission 2 times on dual disease from 3 months to 12 years old and 50 mg/kg/day daily infection from 17 years old) There are complications, skin and soft tissue infections or pneumonia in the community. Both regimen allow to switch to oral amoxicillin/clavulanate with a total time of 14 days (injection and oral). Bacterial success rate is assessed in a protocol -based analysis in urinary -infected children with complications that is 87.0% (40/46) for Ertapenem and 90.0% (18/20) for Ceftriazone. The success rate in a protocol -based analysis in children treated with skin and soft tissue is 95.5% (64/67) for Ertapenem and 100% (26/26) for ceftriaxone and in patients received by the community is 96.1% (74/77) for Ertapenem and 96.4% (27/2) for 27/28) for 27/28) ceftriaxone. The second test is admitted 112 children and compares Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on patients from 3 months to 12 years old and LG intravenously once a day on children from 13 years old to 17 years old) with ticarcillin/clavulanate (50 mg/kg for children 60 kg, 6 times or 6 days) Acute pelvic and infections. On patients treated with complications of abdominal infections (those who have previously had a hole or appendicitis with complications) clinical success rate of 83.7% (36/43) for Ertapenem and 63.6% (7/11) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. On patients treated for acute pelvic infections (postoperative or endometritis spontaneous or abortion infection) of clinical success rate of 100% (23/23) for Ertapenem and 100% (4/4) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. Dynamic pharmacokinetics absorption Ertapenem injection mixed with 1% lidocaine injection solution (American pharmacopoeia) mixed in salt water without epinephrine, is easy to absorb after intramuscular injection with the recommended dose of 1 g. The average bioavailability is about 92%. After an intramuscular injection of 1 g/day, the average peak concentration in plasma (cmax) reaches about 2 hours (TMAX). Distribution Ertapenem is heavily associated with blood protein. In healthy young adults, Ertapenem's protein cohesion will decrease as plasma concentrations increase. When plasma concentration

ก่อนรับประทาน ผงฉีด Invanz 1g MSD รักษาการติดเชื้อโดยเฉลี่ยถึงรุนแรง (15ml)

วิธีใช้

ผู้ป่วยอายุ 13 ปีขึ้นไป

เตรียมสารละลายทางหลอดเลือดดำ

ห้ามผสมหรือแพร่เชื้อ Invanz กับยาอื่น

อย่าคืนดีกับสารละลายที่มีเดกซ์โรส (α-D-กลูโคส)

จำเป็นต้องคืนสภาพและเจือจาง Invanz ก่อนฉีด

ใช้ตัวทำละลายอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้ 10 มล. ปั๊มลงในขวด Invanz ขนาด 1 กรัมเพื่อปรับให้เข้ากัน: น้ำผสมกับการฉีด สารละลายฉีด NaCl 0.9% หรือน้ำฉีดที่เป็นด่าง สารละลายเข้ากล้าม
จำเป็นต้องคืน Invanz ก่อนฉีด
1. ระยะเวลา 1 กรัม Invanz พร้อมด้วยสารละลายฉีด lidocaine 1% หรือ 2% 3.2 มล. (ไม่มีอะดรีนาลีน) เขย่าขวดให้ยาละลาย
  เด็กอายุ 3 เดือน ถึง 12 ปี
  เตรียมสารละลายทางหลอดเลือดดำ
  ห้ามผสมหรือแพร่เชื้อ Invanz กับยาอื่น
  อย่าคืนดีกับสารละลายที่มีเดกซ์โรส (α-D-กลูโคส)
  จำเป็นต้องคืนสภาพและเจือจาง Invanz ก่อนฉีด
  1. ใช้ตัวทำละลายอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้ 10 มล. ปั๊มลงในขวด Invanz 1 กรัมเพื่อปรับสภาพใหม่: น้ำฉีด, สารละลายฉีด NaCl 0.9% หรือน้ำฉีดอัลคาไลน์ เพิ่มเติม
    ต้องคืน Invanz ก่อนฉีด
    1. ระยะเวลา 1 กรัม Invanz พร้อมด้วยสารละลายฉีด lidocaine 1% หรือ 2% 3.2 มล. (ไม่มีอะดรีนาลีน) เขย่าขวดอย่างระมัดระวังเพื่อละลายยา เฮ้.
      ยาฉีดควรได้รับการทดสอบด้วยตาอย่างระมัดระวังเพื่อดูว่ามีสิ่งแปลกปลอมหรือการเปลี่ยนสีก่อนใช้งานหรือไม่ สารละลาย Invanz มีตั้งแต่ไม่มีสีไปจนถึงสีเหลืองอ่อน หากสีเปลี่ยนไปในช่วงนี้จะไม่ส่งผลต่อประสิทธิภาพของยา
      ขนาดยา
      
      ขนาดยาปกติของ Invanz ในผู้ป่วยอายุ 13 ปีขึ้นไปคือ 1 กรัม วันละครั้ง ขนาดยาปกติของ Invanz ในเด็กอายุ 3 เดือนถึง 12 ปีคือ 15 มก./กก. วันละ 2 ครั้ง (ไม่เกิน 1 กรัม/วัน)
      สามารถฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือเข้ากล้ามเนื้อได้ หากใช้สายฉีดเข้าเส้นเลือด ระยะเวลาในหลอดเลือดดำต้องมากกว่า 30 นาที
      สามารถเข้ากล้ามแทนการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำของ Invanz ในการรักษาโรคติดเชื้อจำเป็นต้องเข้ากล้ามเท่านั้น
      เวลาการรักษาด้วย Invanz ธรรมดาคือ 3-14 วัน แต่จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับประเภทของการติดเชื้อและแบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรค (ดูที่ระบุ) หากมีข้อบ่งชี้ทางคลินิก สามารถเปลี่ยนไปใช้ยาปฏิชีวนะแบบรับประทานได้เมื่อได้รับการปรับปรุงในป่า
      ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุม ผู้ป่วยจะได้รับการรักษาเป็นเวลา 3 ถึง 14 วัน ระยะเวลาการรักษาจะคงอยู่นานเท่าใดนั้นขึ้นอยู่กับการตัดสินใจของแพทย์ที่ทำการรักษาโดยพิจารณาจากตำแหน่งและความรุนแรงของการติดเชื้อและการตอบสนองทางคลินิกของผู้ป่วย ในการศึกษาบางชิ้น แพทย์ตัดสินใจย้ายการรักษาไปเป็นยาปฏิชีวนะแบบรับประทานหลังจากที่อาการดีขึ้น
      การป้องกันการติดเชื้อในผู้ใหญ่หลังการผ่าตัดลำไส้ใหญ่และทวารหนักภายใต้โปรแกรมการผ่าตัด: เพื่อป้องกันการติดเชื้อเฉพาะที่หลังการผ่าตัดลำไส้ใหญ่และทวารหนักภายใต้โปรแกรม ปริมาณที่แนะนำคือ 1 กรัมของการส่งผ่านหลอดเลือดดำ เพียง 1 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด
      สำหรับผู้ที่มีภาวะไตวาย: Invanz สามารถใช้รักษาโรคติดเชื้อสำหรับผู้ที่มีภาวะไตวายได้ สำหรับผู้ป่วยที่มีค่าครีเอตินีนบริสุทธิ์ > 30 มล./นาที/1.73 ตร.ม. ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา แต่สำหรับผู้ใหญ่ ภาวะไตวายกำลังดำเนินไป (การทำให้ครีเอตินีนบริสุทธิ์
      สำหรับผู้ที่เป็นฮีโมโกลบิน: ในการศึกษาทางคลินิก หลังจากการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ Ertapenem 1 กรัมเพียงครั้งเดียวก่อนการปฏิสนธิ จะพบว่าประมาณ 30% ของขนาดยาจะอยู่ในไมโทซีส เมื่อใช้ Invanz ในขนาด 500 มก./วัน เป็นเวลา 6 ชั่วโมงก่อนการประเมินในผู้ป่วยผู้ใหญ่ ควรเพิ่มขนาด 150 มก. หลังจากปุ๋ยเสร็จสิ้น แต่ถ้าคุณใช้ Invanz อย่างน้อย 6 ชั่วโมงก่อนการประเมิน ก็ไม่จำเป็นต้องเพิ่มขนาดยา ไม่มีข้อมูลในผู้ป่วยฟอกไตหรือใส่ปุ๋ยในช่องท้อง ไม่มีข้อมูลในเด็กที่มีภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
      หากมีเพียงครีเอตินีน - ความเข้มข้นของเลือด ให้ใช้สูตร Cockcroft และ Gault "เพื่อตรวจสอบการทำให้ครีเอตินินบริสุทธิ์
    2. เพศผู้: [น้ำหนัก (กก.) x (140 - อายุตามปี)]/[(72) x เซรั่ม Creatinin (มก./100 มล.)] (ดูเภสัชจลนศาสตร์ ลักษณะของผู้ป่วย ตับวาย)
      การให้ยา Invanz ไม่ขึ้นอยู่กับอายุ (13 ปีขึ้นไป) หรือเพศ
      หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อให้ยาเกินขนาด? แทบไม่มีกรณีของการใช้ยา Invanz เกินขนาดโดยเจตนา ไม่มีความเป็นพิษที่มีนัยสำคัญต่ออาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีใน Invanz 3 กรัมทุกวันเป็นเวลา 8 วัน ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ใหญ่ การตื่นขึ้นมาทุกวันถึง 3 กรัม ไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาที่สำคัญในทางคลินิก ในการศึกษาทางคลินิกในเด็ก การฉีดเข้าเส้นเลือดดำครั้งเดียวที่ 40 มก./กก. ถึงขนาดสูงสุดที่ 2 ก. ไม่เป็นพิษ
      หากใช้ยาเกินขนาด จำเป็นต้องหยุดยา Invanz และรักษาแบบประคับประคองทั่วไปจนกว่ายาจะถูกขับออกทางไต
      สามารถขับ Invanz ออกมาได้เนื่องจากภาวะเม็ดเลือดแดงแตก อย่างไรก็ตาม ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกเพื่อรักษาการให้ยาเกินขนาด
      ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรติดต่อศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีอนามัยในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด
      จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Invanz คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR) เช่น:

ผู้ใหญ่

ในการศึกษาทางคลินิก จำนวนผู้ป่วย Ertapenem ทั้งหมดมากกว่า 1,900 ราย โดยในจำนวนนี้ผู้ใช้ Invanz มากกว่า 1,850 รายได้รับยา 1 กรัม อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ได้รับการรายงานในการวิจัยทางคลินิกในระดับเบาถึงปานกลาง ปฏิกิริยา Ertapenem คิดเป็นประมาณ 20% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Ertapenem หยุดยาเนื่องจากปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับยาที่พบบ่อยในผู้ป่วย 1.3%

ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับยาที่พบบ่อยที่สุดขณะใช้ยา Ertapenem ได้แก่ อาการท้องร่วง (4.3%) ภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดดำบริเวณที่ฉีด (3.9%) อาการคลื่นไส้ (2.9%) ปวดศีรษะ (2.1%)

หลังจากฉีด Ertapenem จะเกิดปฏิกิริยาต่อไปนี้ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยา:

พบกันบ่อยครั้ง (≥ 1/100,

ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะ;

ความผิดปกติของระบบประสาท: เวียนศีรษะ, ง่วงนอน, นอนไม่หลับ, ชัก, สับสน

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อ: ผื่นแดง คัน 0.2% of Ertapenem users, at 0.3% of Piperacillin/Tazobactam users and at 0% of Ceftriaxone users.

In the majority of clinical studies, injected antibiotics are followed by oral antibiotics (see pharmacological, clinical studies). During the treatment period and the 14 -day monitoring period after treatment, the reactions related to Invanz include the above -mentioned reactions, as well as rashes and vaginitis with the rate of 21.0% (common) and allergic reactions, uncomfortable and fungal infections with a rate of> 0.1% but

ในการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับการรักษาการติดเชื้อโรคเบาหวานเนื่องจากโรคเบาหวานในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวาน 289 รายที่ได้รับการรักษาด้วย Ertapenem ลักษณะอาการไม่พึงประสงค์โดยทั่วไปจะคล้ายคลึงกับปฏิกิริยาที่สังเกตได้ในการทดลองทางคลินิกครั้งก่อนๆ

ในการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ Invanz ในการสัมภาษณ์การติดเชื้อในท้องถิ่นหลังการผ่าตัดลำไส้ใหญ่และทวารหนักภายใต้โครงการ ผู้ป่วยผู้ใหญ่ 476 รายที่ใช้ Ertapenem 1 กรัมก่อนการผ่าตัด มีเพียงจังหวะไซนัสเท่านั้นที่เป็นปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับยาที่ไม่เคยเห็นในการทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้ ซึ่งมีการรายงานในอัตราส่วน> 0.1% แต่ เด็ก ๆ

มีผู้ป่วยทั้งหมด 384 รายที่ได้รับการรักษาด้วย Ertapenem ในการทดลองทางคลินิก ลักษณะความปลอดภัยโดยรวมของยาในเด็กมีความคล้ายคลึงกับผู้ใหญ่ ในการทดลองทางคลินิก อาการไม่พึงประสงค์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับยาที่พบบ่อยที่สุดตลอดการรักษาจะรายงานว่ามีอาการท้องร่วง (5.5%) ความเจ็บปวดบริเวณที่ฉีด (5.5%) และเกิดผื่นแดงบริเวณที่ฉีด (2.6%)

มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ในช่วงเวลาที่ผู้ป่วยรักษา Ertapenem:

หรือพบ (1/100,

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: ท้องร่วง, อาเจียน

ความผิดปกติและสภาวะที่พบบ่อยบริเวณที่ฉีด: ผื่นแดงบริเวณที่ฉีด, ปวดบริเวณที่ฉีด, การอักเสบในหลอดเลือดดำบริเวณที่ฉีด, บวมบริเวณที่ฉีด Invanz ในการทดลองทางคลินิก) รวมถึง: ขวดแข็งบริเวณที่ฉีด อาการคันบริเวณที่ฉีด หลอดเลือดดำและร้อนบริเวณที่ฉีด

ในการศึกษาทางคลินิกในเด็ก ผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะแบบฉีด จากนั้นจึงเปลี่ยนไปใช้ยาปฏิชีวนะแบบรับประทานที่เหมาะสม ในระหว่างการรักษาและการติดตามผล 14 วันหลังการรักษา อาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับยาในผู้ป่วยที่ใช้ Invanz จะคล้ายคลึงกับอาการที่ระบุไว้ข้างต้น

ประสบการณ์หลังการขาย

มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้เมื่อมีการใช้ยาในตลาด:

ระบบภูมิคุ้มกัน: ภาวะภูมิแพ้รวมถึงปฏิกิริยาภูมิแพ้ สี

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Invanz ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อส่วนประกอบของ Invanz หรือด้วยยาปฏิชีวนะในกลุ่มเดียวกันหรือในผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาภูมิแพ้กับ ß-lactam เอชซีไอ)

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง บางครั้งอาจถึงแก่ชีวิต (ภูมิแพ้) ในผู้ป่วยที่ได้รับยาปฏิชีวนะ ß-lactam ปฏิกิริยาเหล่านี้พบได้บ่อยในผู้ที่มีประวัติแพ้สารก่อภูมิแพ้หลายประเภท มีรายงานเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยาเพนิซิลิน นอกจากนี้ยังมีปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงเมื่อใช้ ß-lactam อื่น ๆ ดังนั้นก่อนที่จะใช้ Invanz จำเป็นต้องตรวจสอบผู้ป่วยอย่างรอบคอบเกี่ยวกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินก่อนหน้านี้กับเพนิซิลลิน, เซฟาโลสปอริน, B-Lactam อื่น ๆ และสารก่อภูมิแพ้อื่น ๆ หากเกิดอาการแพ้ Invanz ต้องหยุดยาทันที จำเป็นต้องรักษาปฏิกิริยาภูมิแพ้อย่างรุนแรงในการรักษาฉุกเฉินทันที

มีรายงานการชักและผลข้างเคียงอื่น ๆ ต่อระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) ระหว่างการรักษาด้วย Invanz (ดูผลข้างเคียง) ในระหว่างขั้นตอนการวิจัยทางคลินิกในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย Invanz (1 กรัมวันละครั้ง) การชักไม่ว่าจะเกี่ยวข้องกับยาหรือไม่ก็ตาม เกิดขึ้นที่ 0.5% ของผู้ป่วยในระหว่างการรักษาและ 14 วันของการติดตามผล ผลข้างเคียงเหล่านี้พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางระบบประสาทส่วนกลาง (เช่น สมองถูกทำลาย หรือมีประวัติโรคลมบ้าหมู) และ/หรือการทำงานของไต คำแนะนำปฏิบัติตามระบบการปกครองที่แนะนำอย่างเคร่งครัด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีปัจจัยที่ถือว่าเป็นอาการชัก การรักษาด้วยยาต้านอาการชักควรดำเนินต่อไปในผู้ป่วยที่ทราบอาการชัก หากมีอาการสั่นเฉพาะที่ กล้ามเนื้อสั่น หรือการชัก ผู้ป่วยจะต้องได้รับการประเมินในเส้นประสาทและตรวจสอบขนาดยา Invanz เพื่อพิจารณาว่าควรลดหรือยุติการรักษาหรือไม่

บทความข้างต้นในแต่ละกรณีแสดงให้เห็นว่าการใช้คาร์บาพีเนม รวมถึงเออร์ทาพีเนมพร้อมกันกับกรดวาลโปรอิกหรือโซเดียมไดวัลโพรเอ็กซ์จะช่วยลดระดับกรดวาลโพรอิก ระดับกรด Valproic อาจลดลงต่ำกว่าปฏิสัมพันธ์นี้ ซึ่งจะเป็นการเพิ่มความเสี่ยงต่อการระบาดของโรคลมชัก การเพิ่มปริมาณของกรดวาลโปรอิกหรือโซเดียมไดวัลโพรเอ็กซ์อาจไม่เพียงพอที่จะเอาชนะปฏิกิริยานี้ได้

โดยทั่วไป ไม่แนะนำให้ใช้กรดโซเดียม Valproic/Divalproex ร่วมกับ Ertapenem ยาปฏิชีวนะสามารถใช้นอกเหนือจาก carbapenems เพื่อรักษาการติดเชื้อในผู้ป่วยที่ได้รับการควบคุมอย่างดีจากอาการชักด้วยกรด valproic หรือโซเดียม divalproex หากจำเป็นต้องใช้ Invanz ขอแนะนำให้พิจารณาใช้ยาต้านอาการชักแบบอื่น (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา) เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่นๆ การใช้ Invanz เป็นเวลานานจะเพิ่มการแพร่กระจายของแบคทีเรียที่ไม่ไวต่อความรู้สึกด้วยยาปฏิชีวนะนี้ จำเป็นต้องประเมินสภาพอย่างต่อเนื่อง หากเกิดการติดเชื้อ superinfection ในระหว่างการรักษา ควรดำเนินการรักษาอย่างเหมาะสม

มีรายงานเกี่ยวกับอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอม ตั้งแต่เล็กน้อยไปจนถึงผลของอีทีนต่อยาปฏิชีวนะส่วนใหญ่ รวมถึง Ertapenem ดังนั้นจึงจำเป็นต้องคำนึงถึงภาวะแทรกซ้อนนี้เมื่อวินิจฉัยผู้ป่วยที่เป็นโรคท้องร่วงหลังรับประทานยาต้านเชื้อแบคทีเรีย การศึกษาแสดงให้เห็นว่าสารพิษที่หลั่งออกมาจากคลอสตริเดียม ดิฟิซายล์เป็นสาเหตุหลักของ "อาการลำไส้ใหญ่บวมด้วยยาปฏิชีวนะ"

ระวังเมื่อฉีด Invanz เข้ากล้าม เพื่อหลีกเลี่ยงการฉีดเข้าหลอดเลือดโดยไม่ตั้งใจ (ดูขนาดยาและวิธีการใช้)

Lidocaine HCI เป็นตัวทำละลายสำหรับการฉีดเข้ากล้าม Invanz โปรดดู Lidocaine HCI

เด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Invanz ในเด็กอายุ 3 เดือนถึง 17 ปี ได้รับการพิสูจน์ผ่านเอกสารจากการวิจัยเต็มรูปแบบและการควบคุมที่ดีในผู้ใหญ่ ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ในเด็ก และข้อมูลเพิ่มเติมจากการศึกษาที่ใช้ยาควบคุมอื่นๆ ในเด็กอายุ 3 เดือนถึง 17 ปี โดยมีการติดเชื้อดังต่อไปนี้ (ดูข้อบ่งชี้และลักษณะเฉพาะของผู้ป่วย)

การติดเชื้อในช่องท้องติดเชื้อ

การติดเชื้อที่ผิวหนังและภาวะแทรกซ้อน

ไม่มีคำแนะนำให้ใช้ Invanz ในเด็กอายุต่ำกว่า 3 เดือน เนื่องจากไม่มีข้อมูล

ผลของยาต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร

ไม่มีข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่า Invanz ส่งผลต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

ยังไม่มีการวิจัยที่สมบูรณ์และการควบคุมที่ดีในสตรีมีครรภ์ ใช้ Invanz ในระหว่างตั้งครรภ์หากผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่จะเกิดขึ้นกับมารดาและทารกในครรภ์เท่านั้น

ระยะเวลาให้นมบุตร

Ertapenem ถูกขับออกทางน้ำนมแม่ (ดูเภสัชจลนศาสตร์, การกระจายตัว) ระมัดระวังเมื่อใช้ Invanz สำหรับมารดาให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

เมื่อรวม Ertapenem กับ Probenecid การแข่งขันของ Probenecid จะนำไปสู่การยับยั้งการกำจัด Ertapenem อย่างออกฤทธิ์ผ่านทางท่อไต ดังนั้นจึงเพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อย แต่มีนัยสำคัญทางสถิติของเวลาในการขาย (เพิ่มขึ้น 19%) และความเข้มข้นของ Ertapenem ในร่างกาย (25%) ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา Ertapenem เมื่อใช้ร่วมกับโพรเบเนซิด เนื่องจากมีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อเวลาการกำจัดของ Ertapenem จึงไม่แนะนำให้ใช้ Probenecid เพื่อยืดเวลากึ่งเสียของ Ertapenem

การวิจัยในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า Ertapenem ไม่ได้ยับยั้งการขนส่งดิจอกซินหรือวินบลาสตินผ่านตัวกลาง P-ไกลโคโปรตีน และ Ertapenem ไม่ใช่สารตั้งต้นที่ใช้ในการขนส่งผ่านตัวกลาง P-ไกลโคโปรตีน การวิจัยในหลอดทดลองกับคน microsom ของตับพบว่า Ertapenem ไม่ได้ยับยั้งการเผาผลาญของยาอื่น ๆ ผ่านตัวเร่งปฏิกิริยาของ Cytochrom P450 (CYP) 6 รูปแบบ ส่วนใหญ่: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 และ 3A4 ไม่แน่ใจว่าจะมีปฏิกิริยากับ Ertapenem ผ่านกลไกการยับยั้งการกวาดล้างยาผ่าน p-glycoprotein หรือผ่านตัวเร่งปฏิกิริยาของ Cytochrom P450 (ดูเภสัชจลนศาสตร์ การกระจายตัว และเมแทบอลิซึม)

นอกจาก Probenecid แล้ว ยังไม่ได้ทำการศึกษาเฉพาะทางอื่นๆ เกี่ยวกับปฏิกิริยาทางคลินิก

บทความในวรรณกรรมในแต่ละกรณีแสดงให้เห็นว่าการใช้คาร์บาพีเนม รวมถึงเออร์ทาพีเนมพร้อมกันกับกรดวาลโพรอิกหรือโซเดียมไดวัลโพรเอ็กซ์จะช่วยลดระดับกรดวาลโพรอิก ระดับกรด Valproic อาจลดลงต่ำกว่าปฏิสัมพันธ์นี้ ซึ่งจะเป็นการเพิ่มความเสี่ยงต่อการระบาดของโรคลมชัก แม้ว่ากลไกของปฏิกิริยานี้ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่ข้อมูลจากการศึกษาในสัตว์ทดลองและในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าคาร์บาพีเนมสามารถยับยั้งการไฮโดรไลซิสของการเปลี่ยนกลูคูโรไนด์ของกรดวาลโพรอิก (VPA-G) ให้เป็นกรดวาลโพรอิกได้ ซึ่งช่วยลดระดับในซีรั่มของกรดวาลโพรอิก (ดูอย่างละเอียด)

การเก็บรักษา

ก่อนการกระทบยอด

จัดเก็บในเวียดนามที่อุณหภูมิ 2 ° C-8 ° C

โซลูชันที่สร้างขึ้นใหม่สำหรับการส่งผ่าน

หลังจากการกระทบยอด ให้เจือจางสารละลายยาทันทีด้วยสารละลายฉีด NaCl 0.9% (ดูขนาดยาและวิธีการใช้ โปรดดูข้อมูลในเอกสารคำแนะนำ) และสามารถใช้ได้ภายใน 6 ชั่วโมง เมื่อเก็บที่อุณหภูมิห้อง (25 °C) หรือเก็บรักษา 24 ชั่วโมงในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 5 °C และใช้ภายใน 4 ชั่วโมงหลังจากนำออกจากตู้เย็น อย่าแช่แข็งโซลูชัน Invanz

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ