Bột tiêm Invanz 1g MSD điều trị nhiễm trùng từ trung bình đến nặng (15ml)

Dạng bào chế Hộp
Quy cách Ertapenem

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Ertapenem	1g

Công dụng

indications Invanz drugs are indicated in the following cases: Invanz is indicated to treat medium to serious bacterial infections due to these antibiotic sensitivity, as well as the initial treatment according to experience before identifying the pathogenic bacteria in the following infections: Infectious abdominal infections; abortion infections, gynecological infections after surgery; bacterial infection. Pharmacological Ertapenem has anti -vitro anti -energy and anaerobic bacteria, both gram -positive and gram negative. Ertapenem's bactericidal effect is due to the synthesis of bacterial walls: Ertapenem attaches to penicillin (PBP) proteins. In E.coli, Ertapenem has strong affinity for PBP La, 1B, 2, 3, 4 and 5, mainly with PBP2 and PBP3. Ertapenem is very sustainable, not hydrolyzed by most ß-lactamase types, including penicillinase, cephalosporinase and ß-lactamase broad spectrum but not against metallo-ß-lactamase. Invanz has the activity against most of the following bacteria both in vitro and in clinical infections (see indicators): Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus aureus - Staphylococcus aureus (including penicillinase strain); Streptococcus agalactiae; Invanz resistant methicillin. Many of Enterococcus Faecalis and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: Escheria coli; Haemophilus Influenzae (including ß-lactamase strain); Gas: Bacteroides Fragilis and other species in group B. Fragilis; Clostridium species (except C. Difficile); Prevotella. The minimum inhibitory concentration (mic) Invanz of Invanz is ≤ 1 mcg/ml for the majority (≥ 90%) The strains of the streptococcus include Streptococcus pneumoniae, concentration ≤ 0.5 mcg/ml against the majority (≥ 90%) of Haemophilus strains, ≤ 2 mcg/ml resistant to large parts (≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ 90%) Mandatory and concentration ≤ 4 mcg/ml are against most (≥ 90%) strains of mandatory anaerobic bacteria in the list below; However, the effect and safety of Invanz in the treatment of clinical bacterial infections due to the infection of the above bacteria has not been proved in clinical studies with good and appropriate control: Gram -positive and anaerobic bacteria: Staphylococcus, negative coagulase, sensitive to methicillin; Streptococcus pneumoniae resistant penicillin; Many Enterococcus Faecalis strains and most Enterococcus Faecium strains are also resistant to Invanz. Gram -negative and anaerobic bacteria: citrobacter Freundii; Oxytoca; penicillin, cephalasporin (including the third generation) and aminoglycosides but are sensitive to Invanz. Anaerobic bacteria: Fusobacterium. Clinical studies Adults Ertapenem has been evaluated in a clinical trial in 665 adults treating infections in the abdominal cavity with complications: comparing Ertapenem (once a day 1 g of intravenous infusion) with piperacillin/tazobactam (intravenous 3.375 g every 6 hours), used for 5-14 days. At 1-2 weeks after the treatment period, the clinical and microbiological success rate is 89.6% (190/212) with Ertapenem and 82.7% (162/196) with piperacillin/lazobactam; After 4-6 weeks of treatment (evaluation), the success rate is 86.7% (176/203) with ERTAPENEM and 81.3% (157/193) with Piperacillin/Tazobactam. In clinical trials, Ertapenem evaluation in 540 adults treating dermatitis and complicated skin structure, comparing Ertapenem (daily intravenous infusion 1 g) with piperacillin/tazobactam (intravenous infusion every 6 hours; each time 3.375 g) for 7-14 days, including lower limb infection due to diabetes, soft tissue infection, bacteria Pus drainage. The clinical success rate in 10-21 days after the treatment period (evaluation) is 82.2% (152/185) with ERTAPENEM and 84.5% (147/174) with Piperacillin/Tazobactam. Ertapenem is evaluated effectively in the treatment of diabetes with diabetes in a clinical test with control, double blindness, multicolored, random groups. This study compares (1 g IV once a day) with piperacillin/tazobactam (3,375 g IV every 6 hours) on 586 patients. Both treatment regimen allows to switch to amoxicillin/clavuclanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 5-28 days (both injection and orally). The clinical success rate within 10 days after treatment is 87.4% (180/206) for Ertapenem and 82.7% (162/196) for piperacillin/tazobactam. In two clinical trials on 866 adults treating pneumonia in the community, Ertapenem (once a day injected 1 g) is compared to Ceftriaxone (1 g in injection a day). Both regimen allows to switch to amoxicillin/clavulanate therapy with oral treatment with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). The clinical success rate (2 studies) at 7-14 days after the treatment period (evaluation) is 92% (335/364) with ERTAPENEM and 91.8% (270/294) with Ceftriaxone. In two clinical trials on 850 adults treating complicated urinary tract infections, including nephritis - pyelonephritis, Ertapenem (daily injection 1 g) is compared to ceftriaxone (once a day 1 g). Both regimen allows to switch to oral ciprofloxacin (500 mg, taken 2 times a day) with a total treatment time of 10-14 days (both injection and oral). Microbiological success rate (2 studies) at 5-9 days after the treatment period (evaluation) is 89.5% (229/256) with Ertapenem and 91.1% (204/224) with Ceftriaxone. In a clinical trial, Ertapenem evaluation (1 g intravenously, once a day) compared to piperacillin/ tazobactam (3,375 g of intravenous injection every 6 hours) used for 3-10 days in the treatment of higher level pelvic inflammatory disease of 412 adults including 350 infected people at birth/ after birth and 45 infections. The clinical success rate in 2-4 weeks after the treatment period (evaluation) is 93.9% (153/163) with Ertapenem and 91.5% (140/153) with Piperacillin/Tazobactam. A multi -center test, double blindness, random groups to evaluate the effectiveness of the surgery in over 1002 adults, compare Invanz IV (1 g) with Cefotetan IV (2 g) of the infusion lasting 30 minutes at 1 hour before colorectal surgery under the program. The beneficial clinical response rate in general 4 weeks after surgery (the main criterion is effective) is 72.0% for the patient group using Ertapenem (N = 338) and 57.2% in the group using cefotetan (n = 334) (difference 14.8%, [95% Ci is 7.5% -21.9%]), showing the outstanding effect Colorectal surgery by program. Children Ertapenem is assessed in two multi -central, double clinical trials, random subgroups on children from 3 months to 17 years old. The first test is admitted 404 children, comparing Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on children from 3 months to 12 years old and 1g of intravenous infusion once a day for children 13 years old to 17 years old) with ceftriaxone (50 mg/kg/day of intravenous transmission 2 times on dual disease from 3 months to 12 years old and 50 mg/kg/day daily infection from 17 years old) There are complications, skin and soft tissue infections or pneumonia in the community. Both regimen allow to switch to oral amoxicillin/clavulanate with a total time of 14 days (injection and oral). Bacterial success rate is assessed in a protocol -based analysis in urinary -infected children with complications that is 87.0% (40/46) for Ertapenem and 90.0% (18/20) for Ceftriazone. The success rate in a protocol -based analysis in children treated with skin and soft tissue is 95.5% (64/67) for Ertapenem and 100% (26/26) for ceftriaxone and in patients received by the community is 96.1% (74/77) for Ertapenem and 96.4% (27/2) for 27/28) for 27/28) ceftriaxone. The second test is admitted 112 children and compares Ertapenem (15 mg/kg intravenously every 12 hours on patients from 3 months to 12 years old and LG intravenously once a day on children from 13 years old to 17 years old) with ticarcillin/clavulanate (50 mg/kg for children 60 kg, 6 times or 6 days) Acute pelvic and infections. On patients treated with complications of abdominal infections (those who have previously had a hole or appendicitis with complications) clinical success rate of 83.7% (36/43) for Ertapenem and 63.6% (7/11) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. On patients treated for acute pelvic infections (postoperative or endometritis spontaneous or abortion infection) of clinical success rate of 100% (23/23) for Ertapenem and 100% (4/4) for Ticarcillin/Clavulanate in an analysis based on protocol. Dynamic pharmacokinetics absorption Ertapenem injection mixed with 1% lidocaine injection solution (American pharmacopoeia) mixed in salt water without epinephrine, is easy to absorb after intramuscular injection with the recommended dose of 1 g. The average bioavailability is about 92%. After an intramuscular injection of 1 g/day, the average peak concentration in plasma (cmax) reaches about 2 hours (TMAX). Distribution Ertapenem is heavily associated with blood protein. In healthy young adults, Ertapenem's protein cohesion will decrease as plasma concentrations increase. When plasma concentration

Trước khi dùng Bột tiêm Invanz 1g MSD điều trị nhiễm trùng từ trung bình đến nặng (15ml)

Cách sử dụng

Bệnh nhân 13 tuổi trở lên

Chuẩn bị dung dịch truyền tĩnh mạch

Không trộn hoặc truyền Invanz với các loại thuốc khác.

Không được hòa giải với dung dịch chứa Dexrose (α-D-glucose).

Cần hoàn nguyên và pha loãng Invanz trước khi tiêm.

Dùng 10 ml một trong các dung môi sau bơm vào lọ Invanz 1 g để hòa giải: Nước pha tiêm, dung dịch tiêm NaCl 0,9% hoặc nước tiêm kiềm. Dung dịch tiêm bắp
Cần hoàn nguyên Invanz trước khi tiêm.
1. Thời gian 1 g Invanz với 3,2 ml dung dịch tiêm lidocain 1% hoặc 2% (không có epinephrine). Lắc đều lọ để thuốc tan.
  Trẻ từ 3 tháng đến 12 tuổi
  Chuẩn bị dung dịch truyền tĩnh mạch
  Không trộn hoặc truyền Invanz với các loại thuốc khác.
  Không được hòa giải với dung dịch chứa Dexrose (α-D-glucose).
  Cần hoàn nguyên và pha loãng Invanz trước khi tiêm.
  1. Dùng 10 ml một trong các dung môi sau bơm vào lọ Invanz 1 g để tái xử lý: nước bơm vào, dung dịch tiêm NaCl 0,9% hoặc nước tiêm kiềm. hơn nữa.
    Cần hoàn nguyên Invanz trước khi tiêm.
    1. Thời gian 1 g Invanz với 3,2 ml dung dịch tiêm lidocain 1% hoặc 2% (không có epinephrine). Lắc lọ cẩn thận để hòa tan thuốc. Chào.
      Thuốc tiêm cần được kiểm tra cẩn thận bằng mắt xem có hiện tượng lạ hay đổi màu trước khi sử dụng hay không. Dung dịch Invanz từ không màu đến màu vàng nhạt. Nếu màu thay đổi trong phạm vi này thì không ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc.
      Liều dùng
      
      Liều Invanz thông thường ở bệnh nhân từ 13 tuổi trở lên là 1 g, mỗi ngày một lần. Liều Invanz thông thường ở trẻ từ 3 tháng đến 12 tuổi là 15 mg/kg, 2 lần một ngày (không quá 1 g/ngày).
      Có thể tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp. Nếu dùng đường truyền tĩnh mạch thì thời gian truyền tĩnh mạch phải trên 30 phút.
      Có thể tiêm bắp thay vì tiêm tĩnh mạch Invanz, để điều trị nhiễm trùng chỉ cần tiêm bắp.
      Thời gian điều trị bằng Invanz thông thường là 3-14 ngày, nhưng khác nhau tùy thuộc vào loại nhiễm trùng và vi khuẩn gây bệnh (xem phần chỉ định). Nếu có dấu hiệu lâm sàng, có thể chuyển sang dùng kháng sinh đường uống khi tình trạng bệnh được cải thiện ở rừng.
      Trong các nghiên cứu lâm sàng đối chứng, bệnh nhân được điều trị từ 3 đến 14 ngày. Thời gian điều trị kéo dài bao lâu là do bác sĩ quyết định điều trị dựa trên vị trí, mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng và đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân. Trong một số nghiên cứu, bác sĩ quyết định chuyển sang điều trị bằng kháng sinh đường uống sau khi thấy lâm sàng cải thiện.
      Dự phòng nhiễm trùng ở người lớn sau phẫu thuật đại trực tràng theo chương trình phẫu thuật: Để phòng ngừa nhiễm trùng tại chỗ sau phẫu thuật đại trực tràng theo chương trình, liều khuyến cáo là 1 g truyền tĩnh mạch, chỉ 1 giờ trước khi phẫu thuật.
      Đối với người bị suy thận: Invanz có thể dùng để điều trị nhiễm trùng cho người bị suy thận. Đối với bệnh nhân có độ thanh lọc creatinin > 30 ml/phút/1,73 m2, không cần điều chỉnh liều. Nhưng đối với người lớn, suy thận đang tiến triển (độ thanh lọc creatinin
      Đối với người đang bị huyết sắc tố: Trong một nghiên cứu lâm sàng, sau khi tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất 1 g Ertapenem trước khi thụ tinh, khoảng 30% liều dùng được tìm thấy trong quá trình nguyên phân. Khi sử dụng Invanz với liều 500 mg/ngày trong 6 giờ trước khi thẩm định ở bệnh nhân người lớn, nên bổ sung thêm liều 150 mg sau khi bón phân xong. Nhưng nếu bạn đã sử dụng Invanz ít nhất 6 giờ trước khi thẩm định thì không cần dùng thêm liều lượng. Không có dữ liệu ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo hoặc phân bón bụng. Không có dữ liệu ở trẻ em bị tan máu.
      Nếu chỉ creatinine - nồng độ trong máu thì dùng công thức cockcroft và gault "để xác định độ tinh khiết creatinin.
    2. Nam: [cân nặng (kg) x (140 - tuổi theo năm)]/[(72) x Creatinin huyết thanh (mg/100 ml)]. (Xem dược động học, đặc điểm bệnh nhân, suy gan).
      Liều dùng Invanz không phụ thuộc vào độ tuổi (13 trở lên) hay giới tính.
      Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Hầu như không có trường hợp cố ý sử dụng quá liều Invanz. Không có độc tính đáng kể đối với người trưởng thành khỏe mạnh tình nguyện sử dụng 3g Invanz mỗi ngày trong 8 ngày. Trong các nghiên cứu lâm sàng ở người lớn, dùng 3 g mỗi ngày khi thức dậy không gây ra phản ứng quan trọng nào trên lâm sàng. Trong các nghiên cứu lâm sàng ở trẻ em, tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất 40 mg/kg đến liều tối đa 2 g không gây độc.
      Nếu dùng quá liều cần ngừng Invanz và điều trị hỗ trợ tổng quát cho đến khi thuốc đào thải qua thận.
      có thể xả Invanz nhờ tán huyết; Tuy nhiên, chưa có thông tin về việc sử dụng thuốc tán huyết để điều trị tình trạng quá liều này.
      Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.
      Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Invanz, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR) như:

Người lớn

Trong các nghiên cứu lâm sàng, tổng số bệnh nhân dùng Ertapenem là hơn 1900, trong đó có hơn 1850 người dùng Invanz với liều 1 g. Hầu hết các phản ứng bất lợi được báo cáo trong nghiên cứu lâm sàng với mức độ nhẹ đến trung bình. Phản ứng với Ertapenem chiếm khoảng 20% số bệnh nhân được điều trị bằng Ertapenem. Ngừng thuốc do phản ứng liên quan đến thuốc thường gặp ở 1,3% bệnh nhân.

Các phản ứng liên quan đến thuốc phổ biến nhất khi sử dụng thuốc tiêm Ertapenem này là tiêu chảy (4,3%), biến chứng tĩnh mạch tại chỗ tiêm (3,9%), buồn nôn (2,9%), nhức đầu (2,1%).

Sau khi tiêm Ertapenem có các phản ứng sau liên quan đến sử dụng thuốc:

thường xuyên gặp ( ≥ 1/100,

Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu;

Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, buồn ngủ, mất ngủ, co giật, lú lẫn.

Rối loạn da và mô: Nổi mẩn đỏ, ngứa. 0,2% người dùng Ertapenem, 0,3% người dùng Piperacillin/Tazobactam và 0% người dùng Ceftriaxone.

Trong phần lớn các nghiên cứu lâm sàng, kháng sinh tiêm được theo sau bởi kháng sinh đường uống (xem nghiên cứu dược lý, lâm sàng). Trong thời gian điều trị và thời gian theo dõi 14 ngày sau khi điều trị, các phản ứng liên quan đến Invanz bao gồm các phản ứng nêu trên, cũng như phát ban và viêm âm đạo với tỷ lệ 21,0% (thường gặp) và phản ứng dị ứng, khó chịu và nhiễm nấm với tỷ lệ > 0,1% nhưng

Trong một nghiên cứu lâm sàng về điều trị nhiễm trùng tiểu đường do tiểu đường ở 289 bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tiểu đường được điều trị bằng Ertapenem, các đặc điểm phản ứng bất lợi nhìn chung tương tự như các phản ứng quan sát được trong các thử nghiệm lâm sàng trước đó.

Trong một nghiên cứu lâm sàng về việc sử dụng Invanz trong một cuộc phỏng vấn về nhiễm trùng tại chỗ sau phẫu thuật đại trực tràng theo chương trình trên 476 bệnh nhân trưởng thành sử dụng 1 g Ertapenem trước khi phẫu thuật, chỉ có nhịp xoang là phản ứng bất lợi liên quan đến thuốc chưa từng thấy trong các thử nghiệm lâm sàng trước đây được báo cáo với tỷ lệ> 0,1% nhưng Trẻ em

Có tổng cộng 384 bệnh nhân được điều trị bằng Ertapenem trong các thử nghiệm lâm sàng. Đặc điểm an toàn chung của thuốc ở trẻ em tương tự như người lớn. Trong các thử nghiệm lâm sàng, các phản ứng bất lợi lâm sàng liên quan đến loại thuốc phổ biến nhất trong suốt quá trình điều trị được báo cáo là tiêu chảy (5,5%), đau tại chỗ tiêm (5,5%) và ban đỏ tại chỗ tiêm (2,6%).

Các phản ứng bất lợi sau đây được báo cáo trong thời gian bệnh nhân điều trị Ertapenem:

hoặc gặp (1/100,

Rối loạn tiêu hóa: tiêu chảy, nôn mửa

Các rối loạn và tình trạng thường gặp tại chỗ tiêm: Phát ban đỏ tại chỗ tiêm, đau tại chỗ tiêm, viêm tĩnh mạch tại chỗ tiêm, sưng tấy tại chỗ tiêm. Invanz trong các thử nghiệm lâm sàng) bao gồm: chai cứng ở chỗ tiêm, ngứa ở chỗ tiêm, tĩnh mạch và nóng ở chỗ tiêm.

Trong các nghiên cứu lâm sàng ở trẻ em, hầu hết bệnh nhân được điều trị bằng kháng sinh tiêm rồi chuyển sang dùng kháng sinh đường uống phù hợp. Trong thời gian điều trị và theo dõi 14 ngày sau điều trị, các phản ứng bất lợi liên quan đến thuốc ở bệnh nhân sử dụng Invanz cũng tương tự như các phản ứng nêu trên.

Kinh nghiệm hậu mãi

Các phản ứng bất lợi sau đây đã được báo cáo khi thuốc được sử dụng trên thị trường:

Hệ thống miễn dịch: Sốc phản vệ bao gồm các phản ứng phản vệ. color.

Thông báo cho thầy thuốc những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Invanz chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với các thành phần của Invanz hoặc với các kháng sinh cùng nhóm hoặc ở bệnh nhân có phản ứng phản vệ với ß-lactam. HCI).

Thận trọng khi sử dụng

Đã có báo cáo về phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, đôi khi tử vong (sốc phản vệ) ở bệnh nhân dùng kháng sinh ß-lactam. Những phản ứng này phổ biến hơn ở những người có tiền sử quá mẫn cảm với nhiều loại chất gây dị ứng. Đã có báo cáo về bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với penicillin, cũng có những phản ứng quá mẫn nghiêm trọng khi sử dụng ß-lactam khác. Vì vậy, trước khi sử dụng Invanz, cần điều tra kỹ bệnh nhân về các phản ứng quá mẫn trước đó với penicillin, cephalosporin, B-Lactam khác và các chất gây dị ứng khác. Nếu có phản ứng dị ứng với Invanz, phải ngừng thuốc ngay lập tức. Cần xử trí kịp thời cấp cứu phản ứng phản vệ nặng.

Co giật và các tác dụng phụ khác trên hệ thần kinh trung ương (CNS) đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng Invanz (xem tác dụng phụ). Trong giai đoạn nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân trưởng thành được điều trị bằng Invanz (1 g một lần/ngày), co giật, bất kể có liên quan đến thuốc hay không, xảy ra ở 0,5% số bệnh nhân trong quá trình điều trị và 14 ngày theo dõi. Những tác dụng phụ này thường gặp nhất ở những bệnh nhân bị rối loạn thần kinh trung ương (ví dụ như tổn thương não hoặc có tiền sử động kinh) và/hoặc chức năng thận. Khuyến cáo tuân thủ nghiêm ngặt phác đồ khuyến cáo, đặc biệt ở những bệnh nhân có các yếu tố được coi là dẫn đến động kinh. Nên tiếp tục điều trị chống động kinh ở những bệnh nhân bị co giật. Nếu có run cục bộ, rung cơ hoặc co giật, bệnh nhân cần được đánh giá về dây thần kinh và kiểm tra liều lượng Invanz để xác định xem có nên giảm bớt hay chấm dứt điều trị hay không.

Các bài viết trên về từng trường hợp riêng lẻ cho thấy sử dụng carbapenem, trong đó có Ertapenem đồng thời với axit Valproic hoặc natri Divalproex sẽ làm giảm nồng độ axit Valproic. Nồng độ axit valproic có thể giảm thấp hơn mức tương tác này, do đó làm tăng nguy cơ bùng phát cơn động kinh. Tăng liều axit valproic hoặc natri divalproex có thể không đủ để khắc phục sự tương tác này.

Nói chung, không nên sử dụng axit natri Valproic/Divalproex với Ertapenem. Thuốc kháng sinh có thể được sử dụng ngoài carbapenem để điều trị nhiễm trùng ở những bệnh nhân được kiểm soát tốt cơn động kinh bằng axit valproic hoặc natri divalproex. Nếu cần thiết phải sử dụng Invanz thì nên cân nhắc sử dụng liệu pháp chống động kinh khác (xem phần Tương tác thuốc). Cũng như các kháng sinh khác, Invanz kéo dài sẽ làm tăng sinh sôi các vi khuẩn không nhạy cảm với kháng sinh này. Cần liên tục đánh giá tình trạng. Nếu bội nhiễm xảy ra trong quá trình điều trị, nên áp dụng biện pháp điều trị thích hợp.

Đã có báo cáo về tình trạng viêm đại tràng giả, từ tác dụng nhẹ đến ảnh hưởng đến tính mạng của hầu hết các loại kháng sinh trong đó có Ertapenem. Vì vậy, cần phải nghĩ đến biến chứng này khi chẩn đoán bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi dùng thuốc kháng khuẩn. Các nghiên cứu cho thấy một loại độc tố tiết ra từ Clostridium difficile là nguyên nhân hàng đầu gây ra "viêm đại tràng do kháng sinh".

Cẩn thận khi tiêm bắp Invanz, tránh vô tình tiêm vào mạch máu (xem liều lượng và cách dùng).

Lidocain HCI là dung môi để tiêm bắp Invanz. Vui lòng tham khảo Lidocain HCI.

Trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của Invanz ở trẻ em từ 3 tháng đến 17 tuổi đã được chứng minh qua các tài liệu từ nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt ở người lớn, dữ liệu dược động học ở trẻ em và dữ liệu bổ sung từ các nghiên cứu sử dụng thuốc đối chứng khác ở trẻ em từ 3 tháng đến 17 tuổi bị nhiễm trùng sau đây (xem chỉ định và đặc điểm động lực, bệnh nhân).

Nhiễm trùng ổ bụng truyền nhiễm.

Nhiễm trùng da và biến chứng.

Không có khuyến cáo sử dụng Invanz cho trẻ dưới 3 tháng tuổi vì không có dữ liệu.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có dữ liệu nào cho thấy Invanz ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Mang thai

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Chỉ sử dụng Invanz trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại nhiều hơn nguy cơ có thể xảy ra cho mẹ và thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Ertapenem bài tiết qua sữa mẹ (xem dược động học, phân phối). Thận trọng khi sử dụng Invanz cho bà mẹ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Khi kết hợp Ertapenem với Probenecid, sự cạnh tranh của Probenecid dẫn đến ức chế đào thải tích cực Ertapenem qua ống thận nên tăng ít nhưng có ý nghĩa thống kê về thời gian bán ra (tăng 19%) và nồng độ Ertapenem trong cơ thể (25%). Không cần điều chỉnh liều Ertapenem khi kết hợp với thăm dò. Do ảnh hưởng đáng kể đến thời gian thải bỏ Ertapenem nên không nên sử dụng Probenecid để kéo dài thời gian bán thải của Ertapenem.

Nghiên cứu in vitro cho thấy Ertapenem không ức chế sự vận chuyển digoxin hoặc vinblastin qua chất trung gian P-Glycoprotein và Ertapenem không phải là chất nền được sử dụng trong quá trình vận chuyển qua chất trung gian P-Glycoprotein. Nghiên cứu in vitro trên microsom gan người cho thấy Ertapenem không ức chế chuyển hóa các thuốc khác thông qua xúc tác 6 dạng Cytochrom P450 (CYP) chủ yếu: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 và 3A4. Chưa chắc chắn về tương tác của Ertapenem thông qua cơ chế ức chế thanh thải thuốc thông qua p-glycoprotein hoặc thông qua chất xúc tác Cytochrom P450. (Xem dược động học, phân bố và chuyển hóa).

Ngoài Probenecid, chưa tiến hành nghiên cứu chuyên biệt nào khác về tương tác lâm sàng.

Các bài viết trong y văn về từng trường hợp riêng lẻ cho thấy việc sử dụng carbapenem, bao gồm Ertapenem đồng thời với axit Valproic hoặc natri Divalproex sẽ làm giảm nồng độ axit Valproic. Nồng độ axit valproic có thể giảm thấp hơn mức tương tác này, do đó làm tăng nguy cơ bùng phát cơn động kinh. Mặc dù cơ chế của sự tương tác này chưa được biết rõ, nhưng dữ liệu từ các nghiên cứu trên động vật và in vitro cho thấy carbapenem có thể ức chế quá trình thủy phân glucuronide chuyển hóa axit Valproic (VPA-G) thành axit Valproic, do đó làm giảm nồng độ axit Valproic trong huyết thanh (xem kỹ).

Bảo quản

Trước khi hòa giải

Bảo quản ở Việt Nam ở nhiệt độ 2°C-8°C.

giải pháp hoàn nguyên cho đường truyền

Sau khi hòa tan, pha loãng ngay dung dịch thuốc bằng dung dịch tiêm NaCl 0,9% (xem liều lượng và cách dùng, tham khảo thông tin trên tờ hướng dẫn sử dụng), có thể dùng trong vòng 6 giờ khi bảo quản ở nhiệt độ phòng (25°C) hoặc bảo quản 24 giờ trong tủ lạnh ở nhiệt độ 5°C và sử dụng trong vòng 4 giờ sau khi lấy ra khỏi tủ lạnh. Không đóng băng dung dịch Invanz.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.