Jakavi 15mg Novartis รักษาผู้ป่วยที่มีเส้นใยไขกระดูก (4 แผล x 14 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 4 แผง x 14 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ รุกโซลิตินิบ

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
รุกโซลิตินิบ15มก

การใช้งาน

ระบุ

Jakavi ได้รับการระบุเพื่อรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคพังผืดในไขกระดูก รวมถึงเส้นใยไขกระดูกปฐมภูมิ เส้นใยไขกระดูกหลังจากเพิ่มขึ้นในเซลล์เม็ดเลือดแดงที่ไม่ทราบสาเหตุ หรือเส้นใยไขกระดูกหลังจากการเติบโตของเกล็ดเลือดอย่างรุนแรง

เภสัชวิทยา

Ruxolitinib ยับยั้ง Stat3 phosphorylation ที่เกิดจากไซโตไคน์ของเลือดครบส่วนในวัตถุที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยที่มีเส้นใยไขกระดูก Ruxolitinib นำไปสู่การยับยั้งฟอสโฟรีเลชั่นของ Stat3 ได้สูงสุดหลังการใช้ยาเป็นเวลา 2 ชั่วโมง โดยจะกลับสู่ระดับเดิมที่ 8 นาฬิกาทั้งในผู้ที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยที่มีเส้นใยไขกระดูก ซึ่งไม่มีการสะสมเริ่มแรกหรือสารออกฤทธิ์ที่ออกฤทธิ์

การเพิ่มขึ้นเบื้องต้นของจุดอักเสบที่เกี่ยวข้องกับอาการทางระบบ เช่น TNFALPHA, IL-6 และ CRP ในผู้ที่เป็นโรคเส้นใยไขกระดูกลดลงหลังการรักษาด้วย Ruxolitinib ผู้ป่วยที่มีเส้นใยไขกระดูกไม่สามารถต้านทานผลทางเภสัชวิทยาของการรักษาด้วย Ruxolitinib เมื่อเวลาผ่านไป

ในการศึกษาช่วง QT อย่างละเอียดในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ไม่มีสัญญาณของผลของการขยายช่วง QT/QTC เนื่องจาก Ruxolitinib ในขนาดเดียวสูงถึง 200 มก. เกินขนาดยาดังกล่าว ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Ruxolitinib ไม่ส่งผลกระทบต่อขั้วของหัวใจ

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

การดูดซึม

Ruxolitinib เป็นโมเลกุลประเภท 1 ตามระบบการจำแนกประเภทยาชีวภาพ มีความสามารถในการซึมผ่านสูง ความสามารถในการละลายสูง และคุณสมบัติในการละลายได้อย่างรวดเร็ว ในการศึกษาทางคลินิก Ruxolitinib จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังจากรับประทานยา โดยมีความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (CMAX) ประมาณ 1 ชั่วโมงหลังรับประทานยา จากการศึกษาความสมดุลของมวลในมนุษย์ การดูดซึม Ruxolitinib ในช่องปากจะอยู่ที่ 95% หรือสูงกว่า CMAX เฉลี่ยของ Ruxolitinib และความเข้มข้นทั้งหมด (พื้นที่ใต้เส้นโค้ง, AUC) จะเพิ่มสัดส่วนในช่วงขนาดยาเดี่ยวตั้งแต่ 5-200 มก. ไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางคลินิกในด้านเภสัชจลนศาสตร์ของ Ruxolitinib เมื่อใช้ร่วมกับอาหารที่มีไขมันสูง CMAX เฉลี่ยจะลดลงปานกลาง (24%) ในขณะที่ AUC เฉลี่ยแทบไม่เปลี่ยนแปลง (เพิ่มขึ้น 4%) เมื่อรับประทานยาพร้อมกับอาหารที่มีไขมันสูง

การกระจาย

ปริมาตรการกระจายเฉลี่ยอยู่ในสถานะคงที่ประมาณ 75 ลิตรในผู้ป่วยที่มีเส้นใยไขกระดูก ในความเข้มข้นของ Ruxolitinib นัยสำคัญทางคลินิก การทำงานร่วมกันของโปรตีนในพลาสมาในหลอดทดลองอยู่ที่ประมาณ 97% ส่วนใหญ่มีอัลบูมิน การศึกษาทางรังสีของร่างกายในหนูพบว่า Ruxolitinib ไม่ดูดซึมผ่านสิ่งกีดขวางสมอง

ทางชีวภาพ/การเปลี่ยนแปลง

การศึกษานอกร่างกายสำหรับการทดแทน CYP3A4 เป็นเอนไซม์หลักที่รับผิดชอบในการเผาผลาญ Ruxolitinib สารประกอบดั้งเดิมเป็นองค์ประกอบหลักในมนุษย์ โดยคิดเป็นประมาณ 60% ของสารที่เกี่ยวข้องกับยาในระหว่างการไหลเวียน สารหลักและสารออกฤทธิ์ทั้งสองจะถูกกำหนดในพลาสมาของอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีซึ่งเป็นตัวแทนของ 25% และ 11% ของ AUC ของยาดั้งเดิม สารเมตาบอไลต์เหล่านี้มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาครึ่งหนึ่งถึง 1/5 ที่เกี่ยวข้องกับ Jak ของยาดั้งเดิม

ผลรวมของสารออกฤทธิ์ทั้งหมดมีส่วนช่วย 18% ให้กับพลังทางเภสัชกรรมของ ruxolitinib โดยรวม ในระดับความเข้มข้นทางคลินิก Ruxolitinib ไม่ยับยั้ง CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 หรือ CYP3A4 และไม่ใช่ยาที่ใช้ CYP1A2, CYP2B6 หรือ CYP3A4 ที่มีความเข้มข้นสูงจากภายนอกร่างกาย

การกำจัด

หลังจากที่ให้ Ruxolitinib ที่มีเครื่องหมายกัมมันตภาพรังสีขนาดเดียว [14C] เพียงครั้งเดียวในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรง การขับถ่ายส่วนใหญ่จะผ่านการเผาผลาญ โดยมีกัมมันตภาพรังสี 74% ขับออกทางปัสสาวะ และ 22% ขับออกทางปุ๋ย ปริมาณยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงมีสัดส่วนน้อยกว่า 1% ของกัมมันตภาพรังสีทั้งหมด เวลาขายเฉลี่ยของ Ruxolitinib คือประมาณ 3 ชั่วโมง

เชิงเส้น/ไม่ใช่เชิงเส้น

มีการแสดงสัดส่วนกับขนาดยาในการศึกษาขนาดเดียวและหลายขนาด

กลุ่มเป้าหมายพิเศษ

ผลกระทบของอายุ เพศ หรือเชื้อชาติ

จากการศึกษาในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี อย่าสังเกตความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Ruxolitinib ในแง่ของเพศและเชื้อชาติ ในการประเมินเภสัชจลนศาสตร์ของประชากรในผู้ป่วยที่มีเส้นใยไขกระดูก ไม่มีความสัมพันธ์ที่ชัดเจนระหว่างการกวาดล้างช่องปากของผู้ป่วยกับอายุหรือเชื้อชาติ การกวาดล้างอยู่ที่ 17.7 ลิตร/ชั่วโมงในผู้หญิง และ 22.1 ลิตร/ชั่วโมงในผู้ชาย โดยมีความแตกต่างกัน 39% ระหว่างหัวข้อการวิจัย

เด็ก

ยังไม่ได้กำหนดความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Jakavi ในเด็ก

ไตวาย

หลังจากรับประทาน Ruxolitinib 25 มก. เพียงครั้งเดียว เภสัชจลนศาสตร์เดียวกันในอาสาสมัครที่มีระดับภาวะไตวายต่างกันและในผู้ที่มีการทำงานของไตปกติ อย่างไรก็ตามค่า AUC ของสาร ruxolitinib ในพลาสมามีแนวโน้มที่จะเพิ่มขึ้นตามความรุนแรงของภาวะไตวายที่เพิ่มขึ้นและชัดเจนที่สุดในผู้ป่วยโรคไตระยะสุดท้ายจำเป็นต้องมีภาวะเม็ดเลือดแดงแตก Ruxolitinib ไม่ได้ถูกกำจัดออกโดยอุจจาระ ข้อแนะนำในการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (CLCR) ต่ำกว่า 30 มล./นาที) สำหรับผู้ป่วยโรคไตวายระยะสุดท้าย แนะนำให้ปรับขนาดยา (ดูขนาดยาและวิธีใช้)

ตับวาย

หลังจากรับประทาน Ruxolitinib 25 มก. ครั้งเดียวสำหรับผู้ป่วยที่มีระดับความล้มเหลวของตับต่างกัน เภสัชจลนศาสตร์และฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของ Ruxolitinib ได้รับการประเมินแล้ว AUC เฉลี่ยของ Ruxolitinib เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยตับวายระดับเล็กน้อย 87% ในผู้ป่วยที่มีตับวายโดยเฉลี่ยคือ 28% และในผู้ป่วยที่มีตับวายรุนแรงคือ 65% เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับปกติและไม่แสดงความสัมพันธ์ที่ชัดเจนกับระดับของตับวายโดยพิจารณาจากคะแนน Child-Pugh เวลาเสียครั้งสุดท้ายคงอยู่สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมที่มีสุขภาพดี (4.1-5.0 ชั่วโมง เทียบกับ 2.8 ชั่วโมง) ข้อแนะนำในการลดขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย (ดูขนาดยาและการใช้)

ก่อนรับประทาน Jakavi 15mg Novartis รักษาผู้ป่วยที่มีเส้นใยไขกระดูก (4 แผล x 14 เม็ด)

วิธีใช้

Jakavi ใช้รับประทานและสามารถใช้ร่วมกับอาหารได้หรือไม่ ขนาดยา

การรักษาด้วย Jakavi ควรดำเนินการโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยารักษาโรคมะเร็งเท่านั้น

คำแนะนำสำหรับการตรวจสอบ

สูตรเลือดทั้งหมด: ต้องทดสอบสูตรเลือดทั้งหมดก่อนเริ่มการรักษาจากาวี

จำเป็นต้องติดตามดูสูตรเลือดทั้งหมดทุก 2-4 สัปดาห์ จนกว่าขนาดยาจะคงที่ จากนั้นจึงระบุทางคลินิก (ดูหัวข้อคำเตือนและข้อควรระวัง)

ขนาดยาเริ่มต้น

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของจากาวีคือ 15 มก. รับประทาน 2 ครั้งต่อวันสำหรับผู้ป่วยที่มีเกล็ดเลือดตั้งแต่ 100,000 - 200,000/มม.3 และ 20 มก. 2 ครั้งต่อวันสำหรับผู้ป่วยที่มีเกล็ดเลือด> 200,000/มม.3 ข้อมูลยังคงมีจำกัดในคำแนะนำขนาดยาเริ่มต้นสำหรับผู้ป่วยที่มีเกล็ดเลือดตั้งแต่ 50,000/มม3 - 100,000/มม3 ขนาดเริ่มต้นสูงสุดที่แนะนำในผู้ป่วยเหล่านี้คือ 5 มก. 2 ครั้งต่อวัน และควรปรับขนาดผู้ป่วยเหล่านี้อย่างระมัดระวัง

การปรับขนาดยา

ควรปรับขนาดยาโดยคำนึงถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ควรระงับการรักษาชั่วคราวเมื่อจำนวนเกล็ดเลือดต่ำกว่า 50,000/มม3 หรือปริมาณนิวโทรฟิลสัมบูรณ์น้อยกว่า 500/มม3 หลังจากที่ปริมาณการตกเลือดฟื้นตัวสูงกว่าระดับเหล่านี้แล้ว สามารถเริ่มรับประทานยาอีกครั้งในขนาด 5 มก. 2 ครั้งต่อวัน และค่อยๆ เพิ่มขึ้นโดยขึ้นอยู่กับการติดตามจำนวนเม็ดเลือดทั้งหมดอย่างระมัดระวัง

พิจารณาลดขนาดยาหากจำนวนเกล็ดเลือดลดลงต่ำกว่า 100,000/มม.3 เพื่อวัตถุประสงค์ในการหลีกเลี่ยงไม่ให้ขนาดยาหยุดชะงักเนื่องจากเกล็ดเลือดลดลง

หากถือว่าผลกระทบนั้นไม่มีเงื่อนไขและปริมาณเลือดเต็มสามารถเพิ่มขึ้นได้สูงสุด 5 มก. 2 ครั้งต่อวัน; ขนาดยาสูงสุด 25 มก. 2 ครั้งต่อวัน

อย่าเพิ่มขนาดยาเริ่มต้นภายใน 4 สัปดาห์แรกของการรักษา และหากคุณต้องการเพิ่มขนาดยา คุณต้องรออย่างน้อยทุก 2 สัปดาห์จึงจะเพิ่มขนาดยาหนึ่งครั้ง

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

ขนาดยาสูงสุดของจาคาวีคือ 25 มก. 2 ครั้งต่อวัน

สามารถรักษาต่อได้มากเท่าผลประโยชน์มากกว่าความเสี่ยง

ปรับขนาดยาเมื่อใช้พร้อมกันกับสารยับยั้ง CYP3A4 หรือ Fluconazole ที่รุนแรง :

เมื่อใช้ Jakavi ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ชนิดแรง หรือ CYP2C9 และ CYP3A4 dual inhibitors (เช่น fluconazole) ปริมาณยาในแต่ละวันของ Jakavi จะลดลงประมาณ 50% โดยการลดขนาดยา 2 ครั้งต่อวัน หรือลดจำนวนยาลงเหลือ 1 ครั้งต่อวันในขนาดยาที่สอดคล้องกัน เมื่อไม่สามารถให้ขนาดยาเป็น 2 ครั้งต่อวันได้ หลีกเลี่ยงการใช้ Jakavi และ Fluconazole พร้อมกันในขนาดมากกว่า 200 มก./วัน (ดูปฏิกิริยา)

ข้อแนะนำมักจะติดตามตรวจสอบพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาบ่อยขึ้น รวมถึงอาการทางคลินิกและอาการของผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ Jakavi เมื่อเริ่มใช้ตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรงหรือตัวยับยั้งคู่ CYP2C9 และ CYP3A4

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

ไตวาย

ไม่มีการปรับขนาดยาพิเศษในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยหรือปานกลาง

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีนต่ำกว่า 30 มล./นาที) ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำจะขึ้นอยู่กับจำนวนเกล็ดเลือดสำหรับผู้ป่วยที่มีเส้นใยไขกระดูก (MF) ดังนั้นจึงลดลงเหลือประมาณ 50% ใช้ 2 ครั้งต่อวัน จำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยที่ต้องการไตอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิผลระหว่างการรักษาด้วย Jakavi

ข้อมูลมีจำกัดในการพิจารณาตัวเลือกขนาดยาที่ดีที่สุดสำหรับผู้ป่วยโรคไตวายระยะสุดท้าย (ESRD) ที่กำลังฟอกไต การจำลองทางเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชจลนศาสตร์จากข้อมูลที่มีอยู่ในผู้ป่วยกลุ่มนี้แสดงให้เห็นว่าขนาดยาเริ่มต้นสำหรับผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายคือขนาดยาเริ่มต้นสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคไตวายระยะสุดท้ายคือการฟอกไตคือ 15-20 มก. ครั้งเดียวหรือ 10 มก. 2 ครั้ง ห่างกัน 12 ชั่วโมง ใช้หลังการฟอกไตและใช้เฉพาะฟอกไตเท่านั้น คำแนะนำให้ฉีดครั้งเดียวขนาด 15 มก. สำหรับผู้ป่วยที่มีเส้นใยไขกระดูกที่มีจำนวนเกล็ดเลือดตั้งแต่ 100,000/มม3 - 200,000/มม3 ขอแนะนำให้ใช้ครั้งเดียว 20 มก. หรือ 10 มก. 2 ครั้ง ห่างกัน 12 ชั่วโมง สำหรับผู้ป่วยที่มีเส้นใยไขกระดูกที่มีจำนวนเกล็ดเลือด> 200,000/มม3 ควรใช้ขนาดยาถัดไป (1 โดสหรือ 2 โดส 10 มก. ห่างกัน 12 ชั่วโมง) ควรใช้ในวันฟอกไตหลังจากการฟอกไตแต่ละครั้งเท่านั้น (ดูส่วนเภสัชวิทยาทางคลินิก)

ตับวาย

ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายทุกระดับ ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำจะขึ้นอยู่กับจำนวนเกล็ดเลือด ควรลดลงเหลือประมาณ 50% ใช้ 2 ครั้งต่อวัน จำเป็นต้องปรับขนาดยาครั้งต่อไปโดยคำนึงถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพอย่างระมัดระวัง ผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีภาวะตับวายขณะรักษาด้วย Jakavi จำเป็นต้องได้รับการทดสอบสูตรเลือดครบส่วน รวมถึงอัตราส่วนของเซลล์เม็ดเลือดขาว โดยติดตามอย่างน้อยทุกๆ 1-2 สัปดาห์ในช่วง 6 สัปดาห์แรกหลังจากเริ่มการรักษาด้วย Jakavi จากนั้นจึงแสดงอาการทางคลินิกเมื่อการทำงานของตับและปริมาณการตกเลือดคงที่ สามารถปรับขนาดยาของ Jakavi เพื่อลดความเสี่ยงของการตกเลือดได้

เด็ก

ยังไม่ได้กำหนดความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Jakavi ในเด็ก

ผู้ป่วยสูงอายุ

ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาเพิ่มเติมสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ

หยุดการรักษา

สามารถรักษาต่อได้ตราบใดที่ผลประโยชน์ยังมีมากกว่าความเสี่ยง อย่างไรก็ตาม ควรหยุดยาหลังจากผ่านไป 6 เดือน หากไม่มีการลดขนาดของม้ามหรืออาการไม่ดีขึ้นตั้งแต่เริ่มการรักษา

สำหรับผู้ป่วยที่แสดงให้เห็นว่ามีการปรับปรุงทางคลินิกบางอย่าง ขอแนะนำให้หยุดการรักษาด้วย Ruxolitinib หากยังคงมีความยาวของม้ามเพิ่มขึ้น 40% เมื่อเทียบกับขนาดดั้งเดิม (เกือบเทียบเท่ากับปริมาตรม้ามเพิ่มขึ้น 25%) และไม่มีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในอาการที่เกี่ยวข้องกับโรค

ทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? มีการใช้ขนาดยาเดี่ยวสูงถึง 200 มก. โดยมีความคลาดเคลื่อนที่ยอมรับได้ ปริมาณซ้ำจะสูงกว่าขนาดที่แนะนำซึ่งเกี่ยวข้องกับการยับยั้งไขกระดูก รวมถึงเม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง และภาวะเกล็ดเลือดต่ำ การบำบัดล่วงหน้าเพื่อการรองรับที่เหมาะสม วิทยาโลหิตวิทยาเป็นเรื่องยากที่จะเพิ่มการกำจัดจาคาวี

จะทำอย่างไรเมื่อลืมยา?

ผลข้างเคียง

สังเกตแพทย์ที่มีอาการไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

สรุปคุณลักษณะด้านความปลอดภัย

การประเมินความปลอดภัยขึ้นอยู่กับผู้ป่วยทั้งหมด 855 ราย (เส้นใยไขกระดูกหรือข้อบ่งชี้ในการทดลองอื่นๆ) ที่ได้รับการรักษาด้วย Jakavi ในการศึกษาระยะที่ 2 และระยะที่ 3

ในช่วงระยะเวลาการรักษาแบบสุ่มของการศึกษาหลักสองเรื่อง Comfort-i และ Comfort-II ผู้ป่วยมีเวลาเฉลี่ยในการใช้ Jakavi อยู่ที่ 10.8 เดือน (ประมาณ 0.3-23.5 เดือน) ผู้ป่วยส่วนใหญ่ (68.4%) ได้รับการรักษามาอย่างน้อย 9 เดือน จากผู้ป่วย 301 ราย ผู้ป่วย 111 ราย (36.9%) มีจำนวนเกล็ดเลือดเริ่มต้นตั้งแต่ 100,000/มม3 - 200,000/มม3 และผู้ป่วย 190 ราย (63.1%) โดยจำนวนเกล็ดเลือดในตอนแรก> 200,000/มม3

ในการศึกษาทางคลินิกเหล่านี้ ยาหยุดทำงานเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์โดยไม่คำนึงถึงความสัมพันธ์เชิงสาเหตุในผู้ป่วย 11.3%

อาการไม่พึงประสงค์จากยาที่มีการรายงานมากที่สุดคือภาวะเกล็ดเลือดต่ำและโรคโลหิตจาง

อาการไม่พึงประสงค์ทางโลหิตวิทยา (ระดับใดก็ได้ตามมาตรฐานระยะทั่วไปสำหรับอาการไม่พึงประสงค์ (CTCAE)) รวมถึงภาวะโลหิตจาง (82.4%) เกล็ดเลือดลดลง (69.8%) และภาวะนิวโทรพีเนีย (16.6%)

โรคโลหิตจาง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และภาวะนิวโทรพีเนียเป็นผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับขนาดยา

ปฏิกิริยาที่ไม่ใช่ทางโลหิตวิทยาที่พบบ่อยที่สุดสามประการ ได้แก่ รอยช้ำ (21.6%) โครงสร้าง (15.3%) และอาการปวดศีรษะ (14.0%)

การทดสอบแบบไม่ตรวจเลือดที่พบบ่อยที่สุดสามรายการ ได้แก่ ไฮเปอร์นามีนอะมิโนทรานสเฟอเรส (27.2%) แอสปาร์แตตอะมิโนทรานสเฟอเรสที่เพิ่มขึ้น (19.8%) และคอเลสเตอรอลในเลือดสูง (16.9%)

ความปลอดภัยในระยะยาว: ตามที่คาดไว้ด้วยเวลาการติดตามที่นานขึ้น ความถี่ของการสะสมของอาการไม่พึงประสงค์จำนวนหนึ่งเพิ่มขึ้นในการประเมินข้อมูลความปลอดภัยในการติดตาม 3 ปี (เวลาในการใช้งานทางการแพทย์คือ 33.4 เดือนในการวิจัย Comfort-i และ Comfort-II สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มเลือกให้รับการรักษาด้วย Ruxolitinib) จากผู้ป่วย 457 รายที่ได้รับ Ruxolitini Randomly และระยะการขยายตัวของการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 หลัก 2 รายการ การประเมินนี้รวมข้อมูลจากผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มเลือกให้รับการรักษาด้วย Ruxolitinib (n = 301) และผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Ruxolitinib หลังจากถ่ายโอนกลุ่มจากกลุ่มควบคุม (n = 156) ด้วยข้อมูลที่อัปเดตเหล่านี้ ให้หยุดการรักษาเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ที่พบใน 21.4% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Ruxolitinib

อธิบายผลข้างเคียงของยาที่เลือกสรร

โรคโลหิตจาง

ในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 เวลามัธยฐานทำให้เกิดภาวะโลหิตจางครั้งแรกในระดับ 2 ขึ้นไปตาม CTCAE คือ 1.5 เดือน ผู้ป่วย (0.3%) หยุดการรักษาเนื่องจากโรคโลหิตจาง

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Jakavi การลดลงของฮีโมโกลบินโดยเฉลี่ยจะไปถึงระดับต่ำสุดที่ 15-20 กรัม/ลิตร ซึ่งต่ำกว่าระดับเริ่มต้น หลังจากผ่านไป 8-12 สัปดาห์ของการรักษา จากนั้นจึงค่อย ๆ ฟื้นตัวเพื่อให้ได้สถานะใหม่ที่เสถียรที่ประมาณ 10 กรัม/ลิตร ซึ่งต่ำกว่าระดับเดิม ปรากฏการณ์นี้สังเกตได้ในผู้ป่วยไม่ว่าพวกเขาจะถ่ายเลือดระหว่างการรักษาหรือไม่ก็ตาม

ในการศึกษาแบบสุ่ม ด้วยยาหลอก (Comfort-I) ผู้ป่วย 59.4% ได้รับการรักษาด้วย Jakavi และ 37.1% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกได้รับการถ่ายทอดเซลล์เม็ดเลือดแดงในระหว่างการรักษา ในการศึกษา Comfort-II อัตราการส่งผ่านเซลล์เม็ดเลือดแดงคือ 51.4% ในกลุ่มที่ใช้ Jakavi และ 38.4% ในกลุ่มการรักษาที่ดีที่สุด

การลดเกล็ดเลือด

ในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ในผู้ป่วยที่มีเกล็ดเลือดลดลง 3 หรือ 4 เกล็ด เวลามัธยฐานจะนำไปสู่การเริ่มมีอาการประมาณ 8 สัปดาห์ เกล็ดเลือดมักจะฟื้นตัวเมื่อลดขนาดยาหรือระงับยาชั่วคราว ค่ามัธยฐานของเวลาจนกว่าจำนวนเกล็ดเลือดจะมากกว่า 50,000/mm3 คือ 14 วัน การส่งเกล็ดเลือดถูกนำมาใช้ในช่วงเวลาสุ่มสำหรับผู้ป่วย 4.5% ที่รับประทาน Jakavi และ 5.8% ของผู้ป่วยได้รับการรักษาเพื่อการควบคุม หยุดการรักษาเนื่องจากภาวะเกล็ดเลือดต่ำเกิดขึ้นใน 0.7% ของผู้ป่วยที่รับประทาน Jakavi และ 0.9% ของผู้ป่วยเพื่อการควบคุม ผู้ป่วยที่มีเกล็ดเลือด 100,000/มม3 - 200,000/มม3 ก่อนเริ่มใช้ Jakavi มีความถี่ในการลดเกล็ดเลือดสูงกว่าผู้ที่มีเกล็ดเลือด> 200,000/มม3 (64.2% เทียบกับ 35.4%) 3 หรือ 4 เท่า

เม็ดเลือดขาวเป็นกลาง

ในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ในผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนีย 3 หรือ 4 เวลามัธยฐานจะนำไปสู่การเริ่มมีอาการ 12 สัปดาห์ การระงับหรือลดขนาดยาชั่วคราวเนื่องจากภาวะนิวโทรพีเนียในระหว่างขั้นตอนการสุ่มของการศึกษา มีรายงานในผู้ป่วย 1.3% และผู้ป่วย 0.3% หยุดโดยสิ้นเชิงเนื่องจากภาวะนิวโทรพีเนีย

การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ

ในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 มีรายงานการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะจำนวน 3 หรือ 4 รายในผู้ป่วย 1.0% มีรายงานการติดเชื้อตกเลือดที่แหล่งกำเนิดปัสสาวะในผู้ป่วย 1.0% และการติดเชื้อที่ไตในผู้ป่วย 1 ราย

งูสวัด (งูสวัด)

ในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 มีรายงานโรคงูสวัด (งูสวัด) ระดับ 3 หรือ 4 ในผู้ป่วย 1 ราย

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของยา

สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

อ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนใช้งาน หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ

ยานี้ใช้ตามที่แพทย์สั่งเท่านั้น

ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือด

การรักษาด้วย Jakavi อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงทางโลหิตวิทยา รวมถึงเกล็ดเลือด โรคโลหิตจาง และภาวะนิวโทรพีเนีย ต้องทดสอบสูตรเลือดทั้งหมดก่อนเริ่มการรักษาจากาวี หยุดการรักษาในผู้ป่วยที่มีเกล็ดเลือดต่ำกว่า 50,000/มม3 หรือปริมาณนิวโทรฟิลสัมบูรณ์น้อยกว่า 500/มม3 (ขึ้นอยู่กับความถี่ในการตรวจสอบ ดูขนาดยาและการใช้)

สังเกตว่าผู้ป่วยที่มีเกล็ดเลือดต่ำ ( การลดลงของจักษุมักจะหายได้ และมักจะรักษาโดยการลดขนาดยาหรือการระงับการใช้ยา Jakavi อย่างไรก็ตาม อาจจำเป็นต้องใช้เกล็ดเลือดเมื่อมีการบ่งชี้ทางคลินิก (ดูขนาดยา การใช้ และผลข้างเคียงของยา)

ผู้ป่วยที่เป็นโรคโลหิตจางอาจจำเป็นต้องได้รับการถ่ายเลือด อาจจำเป็นต้องพิจารณาปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยโรคโลหิตจาง

ผู้ป่วยที่มีฮีโมโกลบินน้อยกว่า 10.0 ก./ดล. ในช่วงเริ่มต้นของการรักษามีความเสี่ยงสูงต่อการลดฮีโมโกลบินที่ต่ำกว่า 8.0 ก./ดล. ในขณะที่การรักษาเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่มีฮีโมโกลบินในช่วงเริ่มต้นจะสูงกว่า (79.3% เทียบกับ 30.1%) ขอแนะนำให้ติดตามพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยา อาการทางคลินิก และอาการทางคลินิกของอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ Jakavi บ่อยครั้งมากขึ้น สำหรับผู้ป่วยที่มีระดับฮีโมโกลบินเริ่มต้นต่ำกว่า 10.0 กรัม/เดซิลิตร

มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเป็นกลาง (จำนวนสัมบูรณ์ของนิวโทรฟิล (ANC)

จำเป็นต้องตรวจสอบสูตรเลือดรวมเมื่อระบุไว้ในทางคลินิก และปรับขนาดยาเมื่อจำเป็น (ดูขนาดยา การใช้งาน และผลข้างเคียงของยา)

การติดเชื้อ

มีความจำเป็นต้องประเมินผู้ป่วยเกี่ยวกับความเสี่ยงของการติดเชื้อแบคทีเรีย การติดเชื้อมัยโคแบคทีเรียม และการติดเชื้อไวรัสร้ายแรง มีรายงานวัณโรคในผู้ป่วยที่รับประทานยาคาวีเพื่อรักษาเนื้องอก ควรสังเกตเกี่ยวกับความเป็นไปได้ของวัณโรคที่ซ่อนอยู่หรือรูปแบบที่ออกฤทธิ์ ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วยจาคาวีจนกว่าการติดเชื้อร้ายแรงจะได้รับการแก้ไข แพทย์ควรติดตามผู้ป่วยที่รักษาด้วย Jakavi อย่างระมัดระวังเกี่ยวกับสัญญาณและอาการของการติดเชื้อ และเริ่มการรักษาที่เหมาะสมทันที (ดูผลข้างเคียงของยา)

มีการเพิ่มขึ้นของปริมาณไวรัสตับอักเสบบี (ความเข้มข้นของ HBV-DNA) เพิ่มขึ้น และไม่มีการเพิ่มขึ้นด้วย alanin aminotransferase และ Aspartat aminotransferase ในผู้ป่วย HBV เรื้อรังที่ใช้ Jakavi ยังไม่ชัดเจนถึงอิทธิพลของ Jakavi ต่อการแพร่กระจายของไวรัสในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง ผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV เรื้อรังควรได้รับการรักษาและติดตามคำแนะนำทางคลินิก

งูสวัด (งูสวัด)

แพทย์ควรให้ความรู้แก่ผู้ป่วยเกี่ยวกับสัญญาณและอาการของโรคงูสวัดในระยะเริ่มแรก (เริมงูสวัด) และแนะนำให้ทำการรักษาโดยเร็วที่สุด

โรคสมองขาวหลายนาวา n

มีรายงานเกี่ยวกับโรคสมองขาวหลายนาวาล (PML) ด้วยการรักษา Ruxolitinib แพทย์ควรตื่นตัวต่ออาการของเทพเจ้าทางระบบประสาทที่บ่งบอกถึงการลุกลามของโรคสมองขาว

มะเร็งผิวหนังไม่ใช่มะเร็งผิวหนัง

มีรายงานมะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนัง (NMSC) รวมถึงมะเร็งเซลล์ต้นกำเนิด มะเร็งเซลล์ขนาด และมะเร็งเซลล์ Merkel ในผู้ป่วย Jakavi ผู้ป่วยเหล่านี้ส่วนใหญ่มีประวัติการรักษาด้วยไฮดรอกซียูเรียมายาวนาน และเคยเป็นโรค NMSC หรือมีความเสียหายต่อผิวหนังที่เป็นมะเร็ง ยังไม่ได้กำหนดความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับ Ruxolitinib แนะนำให้ตรวจผิวหนังอย่างสม่ำเสมอสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อมะเร็งผิวหนัง

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

ไตวาย

ควรลดขนาดยาเริ่มต้นของ Jakavi และผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง สำหรับผู้ป่วยโรคไตระยะสุดท้ายที่ต้องแบ่งอย่างลับๆ ขนาดยาเริ่มต้นควรขึ้นอยู่กับจำนวนเกล็ดเลือด ขนาดยาถัดไปควรใช้กับผู้ป่วยในวันที่ฟอกไตหลังจากการฟอกไตแต่ละครั้งเท่านั้น การปรับขนาดยาเพิ่มเติมควรขึ้นอยู่กับความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา (ดูขนาดยา การใช้ และส่วนเภสัชวิทยาทางคลินิก กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ)

ตับวาย

ควรลดขนาดยาเริ่มต้นของ Jakavi ในผู้ป่วยตับวาย การปรับขนาดยาเพิ่มเติมควรขึ้นอยู่กับความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา (ดูขนาดยา การใช้ และส่วนเภสัชวิทยาทางคลินิก กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ)

ปฏิกิริยาระหว่างยา

หากใช้ Jakavi ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ชนิดรุนแรงหรือสารยับยั้งคู่ขนาดกลาง CYP2C9 และ CYP3A4 (เช่น Fluconazol) ควรลดขนาดยาลงประมาณ 50% (ขึ้นอยู่กับความถี่ในการติดตาม ดูขนาดยา การใช้ และปฏิกิริยาระหว่างยา)

ผลเนื่องจากการหยุดยา

หลังจากหยุดการรักษา อาการที่เกี่ยวข้องกับโรคพังผืดในไขกระดูกมีแนวโน้มที่จะกลับมาอีก

ผลกระทบของยาต่อการขับขี่และการทำงานของเครื่องจักร

ไม่ได้ดำเนินการ

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ผู้หญิงมีแนวโน้มที่จะตั้งครรภ์

สตรีมีครรภ์ต้องใช้มาตรการป้องกันที่เหมาะสมเพื่อหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา

ในกรณีของการตั้งครรภ์ การประเมินความเสี่ยง/ผลประโยชน์จะต้องดำเนินการบนพื้นฐานของผู้ป่วยแต่ละรายพร้อมคำแนะนำอย่างรอบคอบเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นในการตั้งครรภ์โดยใช้ข้อมูลที่อัปเดตล่าสุด

สตรีมีครรภ์

ไม่มีการศึกษาที่สมบูรณ์และการควบคุมอย่างเข้มงวดเกี่ยวกับ Jakavi ในสตรีมีครรภ์

การศึกษาพัฒนาการของเอ็มบริโอด้วย Ruxolitinib ในหนูแรทและหนูไมซ์ไม่แสดงภาวะทารกอวัยวะพิการ Ruxolitinib มีความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ในหนู (การเพิ่มตัวอ่อนหลังทำรังและลดน้ำหนักของการตั้งครรภ์) (ดูหัวข้อข้อมูลความปลอดภัยที่ไม่ใช่ทางคลินิก)

ยังไม่มีความชัดเจนถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับผู้คน ไม่แนะนำให้ใช้ Jakavi ในระหว่างตั้งครรภ์

ผู้หญิงให้นมบุตร

ผู้หญิงที่ใช้ Jakavi ไม่ควรให้นมบุตร

ในหนูที่ให้นมบุตร Ruxolitinib และ/หรือสารเมตาบอไลต์ของมันถูกขับออกสู่น้ำนมซึ่งมีความเข้มข้นสูงกว่าความเข้มข้นในพลาสมาในแม่เมาส์ถึง 13 เท่า ยังไม่ชัดเจนว่า Jakavi จะขับถ่ายออกมาทางน้ำนมแม่หรือไม่

ภาวะเจริญพันธุ์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลของ Ruxolitinib ต่อการเจริญพันธุ์ในผู้คน ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง ไม่มีผลที่เป็นอันตรายต่อการเจริญพันธุ์หรือสมรรถภาพการสืบพันธุ์ในหนูตัวผู้หรือตัวเมีย ในการศึกษาก่อนคลอดและหลังคลอดในหนูแรท การเจริญพันธุ์ในหนูรุ่นแรกจะไม่ได้รับผลกระทบ (ดูส่วนหนึ่งของข้อมูลความปลอดภัยที่ไม่ใช่ทางคลินิก)

ปฏิกิริยาระหว่างยา

สารที่เปลี่ยนความเข้มข้นของ Ruxolitinib ในพลาสมา

สารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง

สารยับยั้ง CYP3A4 ชนิดเข้มข้น (รวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะ: BoCeprevir, Clarithromycin, Indinavir, Itraconazole, Ketoconazol, Lopinavir/Ritonavir, Ritonavir, Mibefradil, Nefazodon, NEFAFINATAR, POSACONAZOL, SAQUINAR, TELAINTVIR, TELACHAVRE, TELACHAVRE, TELACHAVRE เทลิโธรมัยซิน, โวริโคนาโซล)

ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การใช้ยาคีโตโคนาโซลจะเป็นตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง ในขนาด 200 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลา 4 วัน พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของยาคาวีจะเพิ่มขึ้น 91% และเวลาขายจะอยู่ที่ 3.7 ถึง 6.0 ชั่วโมง เมื่อใช้ Jakavi ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง ควรลดขนาดยาในแต่ละวันของ Jakavi ลงประมาณ 50%

จำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเพื่อตรวจหาเซลล์เม็ดเลือด และควรปรับขนาดยาตามความปลอดภัยและประสิทธิผล (ดูขนาดยาและการใช้งาน)

สารยับยั้ง CYP3A4 ระดับอ่อนหรือปานกลาง

สารยับยั้งระดับอ่อนหรือปานกลาง (รวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะ: ciprofloxacin, erythromycin, Amprenavir, Atazanavir, Diltiazem, Cimetidin)

ในวัตถุที่มีสุขภาพดีซึ่งรับประทาน erythromycin คือตัวยับยั้งโดยเฉลี่ย CYP3A4 ในขนาด 500 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลา 4 วัน จะมีค่า AUC ของ Jakavi เพิ่มขึ้น 27%

ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาเมื่อใช้ Jakavi ร่วมกับสารยับยั้งระดับอ่อนหรือปานกลาง CYP3A4 (เช่น อีริโธรมัยซิน) พร้อมกัน ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อตรวจหาเซลล์เม็ดเลือดในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วยตัวยับยั้ง CYP3A4 โดยเฉลี่ย

สารยับยั้งคู่โดยเฉลี่ย CYP2C9 และ CYP3A4 (เช่น fluconazole) : จากแบบจำลองบนคอมพิวเตอร์ AUC (พื้นที่ใต้เส้นโค้ง) ของ Ruxolitinib คาดว่าจะเพิ่มขึ้น 2.9 เท่าและ 4.3 เท่า เมื่อรักษาพร้อมกันกับ Fluconazol 200 มก. หรือ 400 มก. ตามความคล้ายคลึงกันที่เกี่ยวข้อง ควรพิจารณาขนาดยา 50% สำหรับตัวยับยั้งคู่ของเอนไซม์ CYP2C9 และ CYP3A4 หลีกเลี่ยงการใช้ Jakavi ร่วมกับฟลูโคนาโซลในขนาดที่มากกว่า 200 มก./วันพร้อมกัน

ยาชักนำ CYP3A4

ยากระตุ้น CYP3A4 (รวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะ: อวาซิมิบ์, คาร์บามาเซพิน, ฟีโนบาร์บิทอล, ฟีนีโทอิน, ไรฟาบูติน, ไรแฟมพิน (ไรฟามพิซิน), สาโทเซนต์จอห์น (ไฮเปอริคัม เพอร์ฟอราทัม)

เมื่อเริ่มใช้ยากระตุ้น CYP3A4 ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยา สามารถค่อยๆ เพิ่มขนาดยาของ Jakavi ได้หากผลการรักษาลดลงระหว่างการรักษาด้วย CYP3A4

ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีที่รับประทาน rifampin จะเป็นยากระตุ้น CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรง ในขนาด 600 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 10 วัน AUC ของ Jakavi หลังจากรับประทานยาครั้งเดียวลดลง 71% และเวลาขายลดลงจาก 3.3-1.7 ชั่วโมง ปริมาณสัมพัทธ์ของสารเมตาบอไลต์มีฤทธิ์เพิ่มขึ้นที่เกี่ยวข้องกับสารประกอบดั้งเดิม

อิทธิพลของ Ruxolitinib ต่อยาอื่น ๆ

สารที่ขนส่งโดย P-GLVCoprotein หรือสารขนส่งอื่น ๆ

Ruxolitinib สามารถยับยั้ง P-Glycoprotein และโปรตีนต้านทานมะเร็งเต้านม (BCRP) สิ่งนี้สามารถนำไปสู่ความเข้มข้นของร่างกายที่เพิ่มขึ้นของสารตั้งต้นของการขนส่งเหล่านี้ เช่น dabigatran ether, ciclosporin, rosuvastatin และมีแนวโน้มที่จะดิจอกซิน ควรติดตามความเข้มข้นของยาในเลือดหรือติดตามทางคลินิกของสารที่ได้รับผลกระทบ

อาจเป็นความสามารถในการยับยั้ง P-GP และโปรตีนมะเร็งเต้านม (BCRP) ในลำไส้ให้ลดลงได้หากระยะเวลาระหว่างการใช้ห่างกันให้นานที่สุด

ปัจจัยการเจริญเติบโตของเม็ดเลือด

ยังไม่มีการศึกษาการใช้ปัจจัยการเจริญเติบโตของเม็ดเลือดและจากาวีร่วมกัน ไม่ชัดเจนว่าการยับยั้ง Janus Associated Kinase (JAK) เนื่องจาก Jakavi ลดประสิทธิภาพของปัจจัยการเจริญเติบโตของเม็ดเลือด หรือปัจจัยการเจริญเติบโตของเม็ดเลือดส่งผลต่อประสิทธิผลของ Jakavi หรือไม่

การรักษาทางเคมีช่วยลดเซลล์

ยังไม่มีการศึกษาการใช้เซลล์ลดเซลล์และ Jakavi พร้อมกัน ความปลอดภัยและประสิทธิผลของการใช้งานพร้อมกัน

สารตั้งต้นของ CYP3A4

การศึกษาในวัตถุที่ดีต่อสุขภาพแสดงให้เห็นว่า Ruxolitinib ไม่ได้ยับยั้งการเผาผลาญของ Midazolam แบบรับประทานซึ่งเป็นสารตั้งต้นของ CYP3A4 ดังนั้นจึงไม่มีการเพิ่มความเข้มข้นของซับสเตรตของ CYP3A4 ที่ใช้ร่วมกับ Jakavi

ยาคุมกำเนิด

การศึกษาในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีแสดงให้เห็นว่า Jakavi ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาคุมกำเนิดที่มีเอทินิลเอสตราไดออลและลีโวนอร์เจสเตรล ดังนั้นจึงคาดว่าผลการคุมกำเนิดของการผสมรูปแบบนี้จะได้รับผลกระทบจากการใช้ Ruxolitinib พร้อมกันไม่ได้

การเก็บรักษา

เก็บในที่เย็นและแห้ง ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C เก็บยาไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิม

ห้ามใช้เกินกำหนด Jakavi เขียนว่า "exp" บนบรรจุภัณฑ์

ต้องปล่อยให้ Jakavi อยู่ให้พ้นมือและมองเห็นของเด็ก

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

count views

คำหลักยอดนิยม