Janumet XR 100mg/1000mg MSD แท็บเล็ตสนับสนุนอาหารปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด 2 (28 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 28 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เมตฟอร์มิน, ซิทาลิปติน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
เมตฟอร์มิน1,000มก
ซิทากริปติน100มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Janumet XR จะถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

สนับสนุนการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2 ที่เหมาะสมสำหรับการรักษาด้วย Sitagliptin และการรักษาด้วยเมตฟอร์มินแบบออกฤทธิ์เป็นเวลานาน

ข้อจำกัดที่สำคัญในการใช้งาน

  • ห้ามใช้ Janumet® XR ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 หรือรักษาโรคติดเชื้อกรดเบาหวาน ไม่ทราบว่ายา Janumet® XR จะเพิ่มความเสี่ยงต่อตับอ่อนอักเสบหรือไม่ เมื่อใช้ยาในผู้ป่วยที่มีประวัติเกี่ยวกับตับอ่อนอักเสบ

    • เภสัชวิทยา

    Janumet XR ผสมผสานยา 2 ตัวที่ทำให้เกิดปฏิกิริยามากเกินไปกับกลไกเพิ่มเติมเพื่อเพิ่มการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2: Sitagliptin ฟอสเฟต - Dipeptidyl peptidase inhibitors 4 (DPP - 4) และ Metformin ไฮโดรคลอไรด์ - ยา Biguanide

    Sitagliptin ฟอสเฟต

    Sitagliptin ฟอสเฟตเป็นยาน้ำตาลในเลือดสูงแบบรับประทานในกลุ่มยับยั้งเอนไซม์ DipeIlidyl peptidase 4 (DPP - 4) ซึ่งช่วยปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2 โดยการเพิ่มความเข้มข้นของฮอร์โมนอินคอร์ตินที่ออกฤทธิ์ ฮอร์โมนอินครีติน ได้แก่ เปปไทด์ 1 กลูคากอน (กลูคากอน - คล้ายเปปไทด์ - 1 (GLP - 1)) และโพลีเปปไทด์กระตุ้นการหลั่งอินซูลินขึ้นอยู่กับกลูโคส (กลูโคส - โพลีเปปไทด์อินซูลินที่ขึ้นกับอินซูลิน (GIP)) จะถูกหลั่งในลำไส้ตลอดทั้งวันและเพิ่มมื้ออาหารเพื่อตอบสนองมื้ออาหาร อินครีตินเป็นส่วนประกอบของระบบภายนอก ซึ่งมีส่วนร่วมในการควบคุมทางสรีรวิทยาที่ควบคุมสถานะการรักษาเสถียรภาพของกลูโคสในปาก

    เมื่อระดับน้ำตาลในเลือดปกติหรือเพิ่มขึ้น GLP - 1 และ GIP จะเพิ่มการสังเคราะห์และการปล่อยอินซูลินจากเบต้าเซลล์ตับอ่อนผ่านกระบวนการสร้างเซลล์โดยมีส่วนร่วมของวงแหวน AMP การทดสอบด้วยสารยับยั้ง GLP - 1 หรือ DPP - 4 กับประเภทของสัตว์ที่เป็นเบาหวานประเภท 2 แสดงให้เห็นว่าปรับปรุงการตอบสนองของเซลล์เบต้าต่อกลูโคส และกระตุ้นการสังเคราะห์และการหลั่งอินซูลิน

    ความทนทานต่อกลูโคสในเนื้อเยื่อจะเพิ่มขึ้นเมื่อความเข้มข้นของอินซูลินสูงขึ้น นอกจากนี้ GLP-1 ยังช่วยลดการหลั่งกลูคากอนจากเซลล์อัลฟ่าในตับอ่อน ความเข้มข้นของกลูคากอนในระดับที่สูงขึ้นพร้อมกับระดับอินซูลินที่สูงขึ้นจะช่วยลดการผลิตกลูโคสในตับ ส่งผลให้ระดับน้ำตาลในเลือดลดลง ผลกระทบของ GLP-1 และ Gip ขึ้นอยู่กับกลูโคส ซึ่งหมายความว่าเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ GLP-1 จะไม่กระตุ้นการหลั่งอินซูลิน และไม่ยับยั้งการหลั่งกลูคากอน ทั้ง GLP - 1 และ Gip จะเพิ่มการหลั่งอินซูลินเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้นสูงกว่าปกติเท่านั้น

    GLP - 1 ไม่ลดการตอบสนองปกติของกลูคากอนต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ กิจกรรมของ GLP - 1 และ GIP ถูกจำกัดโดยเอนไซม์ DPP - 4 เอนไซม์นี้จะไฮโดรไลซ์ฮอร์โมนของฮอร์โมนอย่างรวดเร็วให้อยู่ในรูปแบบที่ไม่ได้ใช้งาน Sitagliptin จะป้องกันการไฮโดรไลซิสของฮอร์โมนอินโวเรตินโดย DPP - 4 ซึ่งจะเพิ่มความเข้มข้นของรูปแบบกิจกรรมของ GLP - 1 และ Gip ในพลาสมา

    โดยการเพิ่มความเข้มข้นของแมลงที่ออกฤทธิ์ ซิตาลิปตินจะเพิ่มการหลั่งอินซูลินและลดระดับกลูคากอนที่ขึ้นอยู่กับกลูโคส ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีน้ำตาลในเลือดสูง การเปลี่ยนแปลงระดับอินซูลินและกลูคากอนจะทำให้ฮีโมโกลบิน A1C (HBA1C) ลดลง และลดความเข้มข้นของกลูโคสเมื่อหิวและหลังมื้ออาหาร กลไกการออกฤทธิ์ต่อกลูโคสของซิทาลิปตินแตกต่างจากกลไกการออกฤทธิ์ของซัลโฟนิลยูเรียซึ่งเป็นสารที่เพิ่มการหลั่งอินซูลินแม้ว่าความเข้มข้นของกลูโคสจะต่ำและอาจนำไปสู่ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และในคนปกติได้ Sitagliptin เป็นตัวยับยั้งที่แข็งแกร่งและคัดเลือกมาอย่างดีด้วยเอนไซม์ DPP - 4 โดยไม่ยับยั้งเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องเกือบ DPP - 8 หรือ DPP - 9 ที่ความเข้มข้นในการรักษา

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    เมตฟอร์มินเป็นภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำโดยการปรับปรุงความทนทานต่อกลูโคสในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2 ลดระดับน้ำตาลในเลือดขั้นพื้นฐานและหลังรับประทานอาหาร

    เมตฟอร์มินช่วยลดการผลิตกลูโคสในตับ ลดการดูดซึมกลูโคสในลำไส้ และปรับปรุงความไวของอินซูลินโดยการเพิ่มการได้มาและการใช้กลูโคสส่วนปลาย ต่างจากซัลโฟนิลยูเรียตรงที่เมตฟอร์มินไม่ทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และคนปกติ (ยกเว้นในบางกรณีพิเศษ) และไม่ทำให้อินซูลินในเลือดเพิ่มขึ้น การรักษาด้วยเมตฟอร์มิน การหลั่งอินซูลินยังคงไม่เปลี่ยนแปลง ในขณะที่ความเข้มข้นของอินซูลินและการตอบสนองของอินซูลินในพลาสมาสามารถลดลงได้ตลอดทั้งวันจริง

    เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

    การดูดซึม

    หลังจากรับประทาน Janumet XR พร้อมกับอาหารเช้าที่มีไขมันสูง ค่า AUC ของ Sitagliptin จะไม่เปลี่ยนแปลง CMAX เฉลี่ยลดลง 17% แม้ว่า TMAX เฉลี่ยจะไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อเทียบกับการดื่มก็ตาม ในขณะเดียวกัน AUC ของเมตฟอร์มินเพิ่มขึ้น 62% CMAX ลดลง 9% และ TMAX โดยเฉลี่ยช้ากว่าความหิวประมาณ 2 ชั่วโมง

    Sitagliptin ฟอสเฟต

    การดูดซึมสัมบูรณ์ของซิตาลิปตินคือประมาณ 87% เภสัชจลนศาสตร์ของซิทาลิปตินไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อรับประทานฟอสเฟตซิทาลิปตินในมื้ออาหารที่มีไขมันสูง

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    การดูดซึมสัมบูรณ์ของยาเม็ดเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ 500 มก. เมื่อช่องท้องว่างประมาณ 50 - 60% การศึกษาการใช้ยาเม็ด Metformin Hydrochloride ในขนาด 500 - 1500 มก. และ 850 - 2550 มก. เพียงครั้งเดียวแสดงให้เห็นว่าปริมาณการดูดซึมยาไม่ได้เพิ่มสัดส่วนของยาเนื่องจากการดูดซึมลดลงมากกว่าเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงความสามารถในการกำจัดยา อาหารลดระดับและลดความเร็วการดูดซึมเมตฟอร์มินซึ่งแสดงผ่านค่าเฉลี่ยความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาลดลงเกือบ 40% (CMAX) พื้นที่ใต้เส้นโค้งบ่งชี้ความเข้มข้นของยาในพลาสมาเมื่อเวลาผ่านไป (AUC) ลดลง 25% และเวลาที่จะถึงความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (TMAX) จะต้องคงอยู่เป็นเวลา 35 นาที หลังจากรับประทานยาเมตฟอร์มิน 850 มก. เพียงมื้อเดียวในแต่ละวันและปริมาณอาหารและปริมาณอาหารและปริมาณความหิว ความสำคัญทางคลินิกของค่าที่ลดลงเหล่านี้ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด

    อาหารที่มีไขมันต่ำและอาหารที่มีไขมันสูงจะเพิ่มการสัมผัสของระบบ (วัดใน AUC) ของยาเม็ดกลูเมตซา ตามลำดับ ประมาณ 38% และ 73% เมื่อเทียบกับความหิว อาหารทั้งสองมื้อขยายเวลา TMAX ของ Metformin ออกไปอีกประมาณ 3 ชั่วโมง แต่ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นสูงสุดของ CMAX

    การกระจาย

    ซิทาลิปตินฟอสเฟต

    แรงดันไฟฟ้าในการกระจายโดยเฉลี่ยในสภาวะที่ยั่งยืนหลังจากรับประทาน Sitagliptin 100 มก. ครั้งเดียวในหลอดเลือดดำในวัตถุที่มีสุขภาพดีคือประมาณ 198 ลิตร อัตราส่วนของซิทาลิปตินมีความสัมพันธ์แบบผกผันกับโปรตีนในพลาสมาต่ำ (38%)

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    ปริมาตรการกระจายที่ชัดเจนของเมตฟอร์มินหลังจากรับประทานยา Metformin Hydrochloride 850 มก. เพียงครั้งเดียวประมาณ 654 ± 358 ลิตร เมตฟอร์มินไม่มีนัยสำคัญกับโปรตีนในพลาสมา ในทางกลับกัน ซัลโฟนิลยูเรียมีอัตราส่วนการยึดเกาะของโปรตีนมากกว่า 90% เมตฟอร์มินแยกออกจากเซลล์เม็ดเลือดแดงขึ้นอยู่กับเวลาเป็นหลัก เมื่อรับประทานเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์แบบเม็ดตามขนาดยาและโหมดขนาดยาทางคลินิก ระดับเมตฟอร์มินในพลาสมาในสภาวะที่ยั่งยืนจะเกิดขึ้นใน 24 - 48 ชั่วโมง และโดยปกติ

    การเปลี่ยนแปลง

    ซิทาลิปตินฟอสเฟต

    Sitagliptin ถูกกำจัดส่วนใหญ่ในปัสสาวะในรูปแบบคงที่และส่วนเล็ก ๆ จะถูกกำจัดออกทางสายเมตาบอลิซึม ซิทาลิปตินเกือบ 79% ถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปแบบไม่เปลี่ยนแปลง

    หลังจากรับประทาน Sitagliptin ที่มีเครื่องหมาย 14C 1 โดส สารกัมมันตภาพรังสีประมาณ 16% จะเป็นสารเมตาบอไลต์ของ Sitagliptin ตรวจพบสารทั้งหกที่ความเข้มข้นของร่องรอยและคิดว่าไม่มีส่วนร่วมในกิจกรรมการยับยั้งพลาสมา DPP - 4 ของ Sitagliptin การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าเอนไซม์ส่วนใหญ่รับผิดชอบต่อเมแทบอลิซึมของซิตาลิปติน, CYP3A4 และ CYP2C8 ที่จำกัด

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    การให้ยาทางหลอดเลือดดำครั้งเดียวในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีแสดงให้เห็นว่าเมตฟอร์มินถูกกำจัดออกทางปัสสาวะในรูปแบบคงที่ และไม่ถูกเผาผลาญในตับ (ไม่พบสารเมตาบอไลต์ในมนุษย์) และไม่ถูกขับออกทางน้ำดี

    การกำจัด

    ซิทาลิปตินฟอสเฟต

    หลังจากที่อาสาสมัครที่มีสุขภาพดีรับประทาน Sitagliptin 14C 1 โดส สารกัมมันตภาพรังสีประมาณ 100% จะถูกขับออกทางอุจจาระ (13%) หรือปัสสาวะ (87%) ภายใน 1 สัปดาห์หลังจากรับประทานยา เวลาขายของเสียครั้งสุดท้ายหลังจากรับประทาน Sitagliptin 100 มก. 1 โดสคือประมาณ 12.4 ชั่วโมง และการล้างไตคือประมาณ 350 มล./นาที

    Sitagliptin ทำงานผ่านท่อไต Sitagliptin เป็นสารตั้งต้นสำหรับไอออนอินทรีย์สำหรับ 3 คน (Human Organic Anion Transporter (3)) ซึ่งสามารถมีส่วนร่วมในการกำจัด Sitagliptin ผ่านทางไต ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของกิจกรรม - 3 ในการขนส่ง Sitagliptin Sitagliptin ยังเป็นสารตั้งต้นของ P - Glycoprotein ซึ่งสามารถมีส่วนร่วมในกระบวนการกำจัด Sitagliptin ผ่านทางไตได้ อย่างไรก็ตาม ไซโคลสปอริน ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง p - glycoprotein ไม่ได้ลดการล้างซิตาลิปตินผ่านทางไต

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    การกวาดล้างของไตนั้นมากกว่าการกวาดล้างครีเอตินีนเกือบ 3.5 เท่า ซึ่งพิสูจน์ได้ว่าเมตฟอร์มินถูกขับออกส่วนใหญ่ผ่านการขับถ่ายในท่อไต หลังจากดื่มยาประมาณ 90% ของยาดูดซึมจะถูกขับออกทางไตใน 24 ชั่วโมงแรก โดยมีของเสียในพลาสมาครึ่งชีวิตประมาณ 6.2 ชั่วโมง ในเลือดใช้เวลาขายประมาณ 17.6 ชั่วโมง บ่งชี้ว่าเม็ดเลือดแดงอาจเป็นตัวกระจายยา

    สรรพคุณในผู้ป่วยไตวาย

    ซิทาลิปตินฟอสเฟต

    พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของซิทาลิปตินในพลาสมาเพิ่มขึ้นประมาณ 2 เท่าในคนไข้ที่มีความบกพร่องทางไตโดยเฉลี่ย การเพิ่มขึ้นประมาณ 4 เท่าในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรงและผู้ป่วยที่เป็นโรคไตระยะสุดท้ายกำลังได้รับฮีโมโกลบิน เมื่อเปรียบเทียบกับอาสาสมัครที่มีการทำงานของไตตามปกติ

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตจะทำให้ระยะเวลาเสียของยากึ่งเมตฟอร์มินในพลาสมาและเลือดยาวนานขึ้น และลดการกวาดล้างของไต

    สรรพคุณในผู้ป่วยตับวาย

    ซิทาลิปตินฟอสเฟต

    ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายโดยเฉลี่ย (เด็ก - Pugh 7 - 9) ค่าเฉลี่ยของ AUC และ CMAX ของ Sitagliptin จะเพิ่มขึ้นประมาณ 21% และ 13% ตามลำดับ เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มที่มีสุขภาพดีหลังจากรับประทาน Sitagliptin 100 มก. ครั้งเดียว ความแตกต่างเหล่านี้ถูกมองว่าไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

    ไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายรุนแรง (Child - Pugh> 9) อย่างไรก็ตาม เนื่องจากซิทาลิปตินส่วนใหญ่ถูกกำจัดออกทางไต จึงคาดการณ์ได้ว่าตับวายอย่างรุนแรงจะไม่ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของซิทาลิปติน

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    ไม่มีการวิจัยทางเภสัชจลนศาสตร์ของเมตฟอร์มินในผู้ป่วยตับวาย

    ผู้สูงอายุ

    ซิทาลิปตินฟอสเฟต

    อายุไม่ก่อให้เกิดความสำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของซิทาลิปติน โดยอิงจากการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากรจากข้อมูลระยะที่ 1 และระยะที่ 2 ผู้สูงอายุ (อายุ 65 - 80 ปี) มีระดับซิทาลิปตินในพลาสมาสูงกว่า 19% เมื่อเทียบกับผู้ที่อายุน้อยกว่า

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    ข้อมูลที่จำกัดจากการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ของเมตฟอร์มินที่มีการควบคุมในผู้สูงอายุที่มีสุขภาพดีแสดงให้เห็นว่าการกวาดล้างของเมตฟอร์มินในพลาสมาลดลง ระยะเวลากึ่งเสียที่นานขึ้น และ CMAX เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับอาสาสมัครอายุน้อย จากข้อมูลเหล่านี้ ดูเหมือนว่าการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ของเมตฟอร์มินตามอายุมีสาเหตุหลักมาจากการเปลี่ยนแปลงการทำงานของไต

    เด็ก

    ยังไม่มีการวิจัย Janumet® XR ในผู้ป่วยเด็ก

    เชื้อชาติ เพศ และดัชนีมวลกาย (BMI)

    เพศ เชื้อชาติ และดัชนีมวลกาย (BMI) ไม่ก่อให้เกิดผลกระทบทางคลินิกต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของเมตฟอร์มินและซิทาลิปติน

    ก่อนรับประทาน Janumet XR 100mg/1000mg MSD แท็บเล็ตสนับสนุนอาหารปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด 2 (28 เม็ด)

    วิธีใช้

    ยา Janumet XR มักจะรับประทานวันละครั้งพร้อมมื้ออาหาร โดยควรรับประทานในมื้อเย็น โดยค่อยๆ รับประทานในขนาดที่ช้าๆ เพื่อลดผลข้างเคียงที่มักเกิดขึ้นเมื่อใช้ยาเมตฟอร์มิน อย่าหัก หัก บด หรือเคี้ยวเม็ดยาก่อนกลืน

    ขนาดยา

    ขนาดยาส่วนบุคคลของการรักษาด้วย Janumet XR ขึ้นอยู่กับสูตรการรักษาปัจจุบัน ประสิทธิผล และความทนทานต่อยาของผู้ป่วย

    ปริมาณที่แนะนำ

    ควรรับประทานยา Janumet XR ในขนาดเริ่มต้นตามวิธีการรักษาในปัจจุบันของผู้ป่วย มีขนาดดังต่อไปนี้:

  • 50 มก. Sitagliptin / 500 มก. เมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์ สำหรับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน หัว

    สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้เมตฟอร์มิน

    ไม่ควรเกินขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือซิทาลิปติน 100 มก. และการให้ยาเป็นเวลานาน 1,000 มก.

    ควรพิจารณาปรับขนาดยาเมตฟอร์มินในผู้ป่วยแต่ละราย โดยพิจารณาจากประสิทธิผลและความทนทานของผู้ป่วย และไม่เกินขนาดสูงสุดที่แนะนำคือเมตฟอร์มิน 2,000 มก./วัน

    Janumet XR 100 มก./1,000 มก. ควรรับประทาน 2 แคปซูล/วัน

    สำหรับผู้ป่วยที่ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ไม่ดีนักด้วยการรักษาด้วยเมตฟอร์มิน

    ขนาดยาเริ่มต้นตามปกติของ Janumet XR คือซิทาลิปติน 100 มก. ร่วมกับยาเมตฟอร์มินที่ใช้อยู่

    สำหรับผู้ป่วยที่ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ไม่ดีนักด้วยโมโนเมอร์ของ Sitagliptin

    ขนาดเริ่มต้นตามปกติของ Janumet XR คือ Sitagliptin 100 มก. / เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ 1,000 มก.

    สามารถปรับปริมาณยาเมตฟอร์มินเพื่อกำหนดเป้าหมายในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ อย่าเปลี่ยนมาใช้ Janumet XR ในผู้ป่วยที่ใช้การรักษาด้วย Sitagliptin ด้วยขนาดยาที่ปรับได้เนื่องจากภาวะไตวาย

    สำหรับผู้ป่วยที่จะถ่ายโอนการบำบัดจากสูตรยา Sitagliptin ร่วมกับเมตฟอร์มิน

    สามารถเริ่มยา Janumet XR ด้วยขนาดยาซิทาลิปตินและเมตฟอร์มินที่ใช้อยู่ได้

    สำหรับผู้ป่วยที่ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ไม่ดีนักด้วยการใช้ยา 2 ชนิดร่วมกับยาใดๆ 2 ใน 3 ชนิดต่อไปนี้: Sitagliptin, Metformin หรือ Sulfonylurea:

    ปริมาณยาเริ่มต้นตามปกติของ Janumet XR ควรให้ยา Sitagliptin ในขนาด 100 มก./วัน พิจารณาระดับน้ำตาลในเลือดและขนาดยาเมตฟอร์มิน (ถ้ามี) เมื่อพิจารณาขนาดเริ่มต้นของส่วนประกอบของเมตฟอร์มิน

    พิจารณาเพิ่มขนาดยาอย่างช้าๆ เพื่อลดผลข้างเคียงที่มักเกิดขึ้นเมื่อใช้ยาเมตฟอร์มิน ซัลโฟนิลยูเรียอาจลดลงในผู้ป่วยที่ใช้อยู่ในปัจจุบันหรือเริ่มใช้ซัลโฟนิลยูเรียเพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำที่เกิดจากซัลโฟนิลยูเรีย

    สำหรับผู้ป่วยที่ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ไม่ดีนักด้วยการใช้ยา 2 ชนิดร่วมกับ 2 ใน 3 ยาต่อไปนี้สำหรับภาวะน้ำตาลในเลือดสูง: ซิทาลิปติน, เมตฟอร์มิน หรือตัวแทน PPARγ (กลุ่มไทอาโซลิดิเนไดโอน):

    ปริมาณยาเริ่มต้นตามปกติของ Janumet XR ควรให้ยา Sitagliptin ในขนาด 100 มก./วัน ระดับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและขนาดยาเมตฟอร์มินในปัจจุบัน (ถ้ามี) เมื่อพิจารณาขนาดเริ่มต้นของส่วนประกอบเมตฟอร์มิน

    พิจารณาเพิ่มขนาดยาอย่างช้าๆ เพื่อลดผลข้างเคียงทางเดินอาหารที่มักเกิดขึ้นเมื่อใช้ยาเมตฟอร์มิน

    สำหรับผู้ป่วยที่ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ไม่ดีนักด้วยการใช้ยา 2 ชนิดร่วมกับยาใดๆ 2 ใน 3 ชนิดต่อไปนี้สำหรับภาวะน้ำตาลในเลือดสูง: ซิทาลิปติน เมตฟอร์มิน หรืออินซูลิน:

    ปริมาณยาเริ่มต้นตามปกติของ Janumet XR ควรให้ยา Sitagliptin ในขนาด 100 มก./วัน ระดับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและขนาดยาเมตฟอร์มินในปัจจุบัน (ถ้ามี) เมื่อพิจารณาขนาดเริ่มต้นของส่วนประกอบเมตฟอร์มิน

    พิจารณาเพิ่มขนาดยาอย่างช้าๆ เพื่อลดผลข้างเคียงที่มักเกิดขึ้นเมื่อใช้ยาเมตฟอร์มิน ปริมาณอินซูลินอาจลดลงในผู้ป่วยที่เพิ่งเริ่มใช้อินซูลินหรือเพิ่งเริ่มใช้อินซูลิน เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

    ยังไม่มีการวิจัยเชิงสำรวจที่เฉพาะเจาะจงเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Janumet XR ในผู้ป่วยที่เคยใช้ยาน้ำตาลในเลือดสูงชนิดรับประทานชนิดอื่นๆ และเปลี่ยนมาใช้ยา Janumet XR ควรระมัดระวังและติดตามอย่างเหมาะสมเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงการรักษาโรคเบาหวานเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

    หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

    จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

    ซิทาลิปตินฟอสเฟต

    ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ขอแนะนำให้ใช้มาตรการสนับสนุนที่ใช้กันทั่วไป เช่น การกำจัดสารที่ไม่ถูกดูดซึมออกจากทางเดินอาหาร การติดตามทางคลินิก (รวมถึงคลื่นไฟฟ้าหัวใจ) และการบำบัดแบบประคับประคอง หากจำเป็น

    Sitagliptin ถูกแยกออกจากกันในระดับปานกลาง ในการศึกษาทางคลินิก ประมาณ 13.5% ของขนาดยาจะถูกลบออกหลังจากภาวะเม็ดเลือดแดงแตกเป็นเวลา 3-4 ชั่วโมง อาจพิจารณาการสลายตัวของเลือดเป็นเวลานานได้หากเหมาะสมทางคลินิก ไม่ทราบว่าช่องท้องสามารถแยกออกได้หรือไม่

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    มีการใช้ยา Metformin Hydrochloride เกินขนาด รวมทั้งรับประทานในขนาดที่สูงกว่า 50 กรัม ประมาณ 10% ของกรณีภาวะน้ำตาลในเลือดรายงาน แต่ไม่สามารถสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับการใช้เมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์ มีรายงานว่าภาวะกรดแลคติคเป็นสาเหตุเกือบ 32% ของการใช้ยาเกินขนาด Metformin สามารถแยกเมตฟอร์มินออกได้โดยมีระยะห่างถึง 170 มล./นาที ภายใต้การเปลี่ยนแปลงที่ดี ดังนั้นภาวะเม็ดเลือดแดงแตกสามารถช่วยกำจัดยาที่สะสมออกจากร่างกายได้เมื่อสงสัยว่าใช้ยาเกินขนาดเมตฟอร์มิน

    ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีอนามัยในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

    จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

    • ผลข้างเคียง

    เมื่อใช้ Janumet XR คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

    ทั่วไป, ADR> 1/100

  • ผิวหนัง: การติดเชื้อรา, เกิดผื่นแดง, ลมพิษ, ความไวต่อแสง
  • การเผาผลาญ: ภาวะน้ำตาลในเลือดลดลง, ลดระดับวิตามินบี 12
  • ระบบทางเดินหายใจ: Ho.
    • ระบบย่อยอาหาร: คลื่นไส้, อาเจียน, อาหารไม่ย่อย, ท้องอืด, ปวดท้อง

    ไม่ธรรมดา, 1/1000

  • ระบบย่อยอาหาร: ท้องร่วง ท้องผูก
    • ผิวหนัง: มีอาการคัน เลือด: ผลิตภัณฑ์เลือด dysplasia, โรคโลหิตจาง, โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก, ไขกระดูกล้มเหลว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, แกรนูโลไซโตซิส เมแทบอลิซึม: การติดเชื้อกรดแลคติค

    ความถี่ที่ไม่รู้จัก

  • ภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (รวมถึงปฏิกิริยาภูมิแพ้)
    • ระบบทางเดินอาหาร: ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน ภาวะเลือดออกอักเสบ และเนื้อตายอาจทำให้เสียชีวิตได้

    ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: อาการบวมน้ำของหลอดเลือด ผื่น ลมพิษ เส้นเลือดฝอยอักเสบ โรคลอก (รวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์ - โจสัน) ก้อนน้ำเพมฟิกอยด์

  • กล้ามเนื้อกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: ปวดข้อ ปวดกล้ามเนื้อ ปวดแขนขา ปวดหลัง
    • ไต: การทำงานของไตแย่ลง รวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลัน (บางครั้งอาจต้องฟอกไต)

    คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

    เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

    คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    Janumet XR มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

  • โรคไตหรือความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง โดยแนะนำครีเอตินีนในเลือด ≥ 1.5 มก./ดล. (ชาย) ≥ 1.4 มก./ดล. (หญิง) หรืออัตราส่วนการกวาดล้างครีเอตินีนผิดปกติอาจเนื่องมาจากโรค เช่น หลอดเลือดหัวใจตีบ กล้ามเนื้อหัวใจตาย และการติดเชื้อในเลือด
  • ผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ซิตาลิปตินฟอสเฟต เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ หรือส่วนประกอบอื่นใดของ Janumet XR

    • ผู้ป่วยที่มีภาวะกรดจากเมตาบอลิซึมเฉียบพลันหรือเรื้อรัง รวมถึงภาวะกรดเมโทนิกจากเบาหวาน โดยมีหรือไม่มีอาการโคม่า

    ควรหยุดยา Janumet XR ชั่วคราวในผู้ป่วยที่ได้รับรังสีเอกซ์โดยฉีดสารกัมมันตรังสีไอโอดีนทางหลอดเลือดดำ เนื่องจากการใช้สารดังกล่าวอาจทำให้เกิดการทำงานของไตเฉียบพลันได้

    ข้อควรระวังเมื่อใช้

    Janumet XR

    ห้ามใช้ Janumet XR ในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 หรือเพื่อรักษาภาวะกรดเมโทนิกของเบาหวาน

    ตับอ่อนอักเสบ

    มีรายงานเกี่ยวกับตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน รวมถึงโรคผิวหนังอักเสบ หรือเนื้อร้ายที่ร้ายแรงและไม่ถึงแก่ชีวิตในผู้ป่วยที่ใช้ Sitagliptin แนะนำให้แจ้งผู้ป่วยที่มีอาการทั่วไปของโรคตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน คือ ปวดท้องรุนแรงต่อเนื่อง ตับอ่อนอักเสบจะหายเป็นปกติหลังจากหยุดใช้ซิทาลิปติน หากสงสัยว่าตับอ่อนอักเสบ ควรหยุดยา Janumet XR และยาที่ต้องสงสัยอื่นๆ

    การควบคุมการทำงานของไต

    เมตฟอร์มินและซิทาลิปตินถูกขับออกทางไตเป็นส่วนใหญ่ ความเสี่ยงของการสะสมเมตฟอร์มินและกรดแลคติคจะเพิ่มขึ้นตามระดับของภาวะไตวาย ข้อห้ามในการใช้ Janumet XR ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (EGFR

    ขอแนะนำให้ประเมินการทำงานของไตก่อนเริ่มการรักษาด้วย Janumet XR และอย่างน้อยทุกปี ขอแนะนำให้ประเมินการทำงานของไตบ่อยขึ้นในผู้ป่วยที่คาดว่าจะมีความผิดปกติของไต และหยุดใช้ Janumet XR หากมีหลักฐานว่าไตวาย

    ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในการรักษาร่วมกับซัลโฟนิลยูเรีย (Su) หรืออินซูลิน

    เช่นเดียวกับยาที่มีระดับน้ำตาลในเลือดสูงอื่นๆ การสังเกตภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเมื่อใช้ซิทาลิปตินและเมตฟอร์มินร่วมกับอินซูลินหรือยายาง ดังนั้น เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำที่เกิดจาก Su หรืออินซูลิน จึงเป็นไปได้ที่จะพิจารณาลดปริมาณ su หรืออินซูลิน

    ซิทาลิปตินฟอสเฟต

    ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในการรักษาร่วมกับซัลโฟนิลยูเรีย (Su) หรืออินซูลิน

    ในการทดลองทางคลินิกที่ใช้ซิทาลิปตินแบบบำบัดเดี่ยวและการใช้ร่วมกับยาที่ทราบกันว่าไม่ทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (เช่น เมตฟอร์มินหรือ PPAR DRY - ไทอาโซลิดิโอเนส) อัตราการรายงานภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเมื่อใช้ซิทาลิปตินจะคล้ายคลึงกับผู้ป่วยที่ใช้ยาหลอก เช่นเดียวกับยาน้ำตาลในเลือดสูงอื่น ๆ การสังเกตภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเมื่อใช้ซิตาลิปตินร่วมกับอินซูลินหรือกลุ่มซูของซู ดังนั้น เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเนื่องจาก su หรืออินซูลิน ควรพิจารณาลดขนาดยาหรืออินซูลิน

    ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

    มีรายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงในผู้ป่วยที่ใช้ซิทาลิปติน ปฏิกิริยาเหล่านี้รวมถึงปฏิกิริยาภูมิแพ้ แองจิโออีดีมา และโรคลอก รวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน เนื่องจากปฏิกิริยาเหล่านี้ได้รับการรายงานโดยสมัครใจจากประชากรที่ไม่ทราบขนาดของกลุ่มตัวอย่าง จึงมักไม่สามารถตรวจสอบความถี่หรือสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับการใช้ยาได้ ปฏิกิริยาเหล่านี้เริ่มปรากฏขึ้นในช่วง 3 เดือนแรกของการรักษาด้วย Sitagliptin โดยมีรายงานหลายฉบับที่เกิดขึ้นหลังการให้ยาครั้งแรก หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน จะต้องหยุดยา Janumet XR โดยประเมินสาเหตุที่เป็นไปได้อื่นๆ และใช้การรักษาโรคเบาหวานวิธีอื่นแทน

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    กรดแลกติก

    ภาวะกรดแลกติกเป็นภาวะแทรกซ้อนทางเมตาบอลิซึมที่พบได้ยากแต่ร้ายแรง ซึ่งสามารถเกิดขึ้นได้เนื่องจากการสะสมของเมตฟอร์มินระหว่างการรักษาด้วย Janumet XR ซึ่งอาจทำให้ผู้ป่วยเสียชีวิตได้ประมาณ 50% ภาวะกรดแลกติกยังสามารถเกิดขึ้นได้กับสภาวะทางพยาธิสรีรวิทยาอื่นๆ หลายประการ รวมถึงโรคเบาหวาน และเมื่อใดก็ตามที่เนื้อเยื่อในกระแสเลือดและออกซิเจนในเลือดลดลง ภาวะกรดแลกติกมีลักษณะเฉพาะคือแลคเตตในเลือดเพิ่มขึ้น (> 5 มิลลิโมล/ลิตร) ลดค่า pH ในเลือด ความผิดปกติของอิเล็กโทรไลต์ที่มีพื้นที่ประจุลบเพิ่มขึ้น และเพิ่มอัตราส่วนแลคเตต/ไพรูเวต เมื่อพิจารณาว่าเมตฟอร์มินเป็นสาเหตุของภาวะกรดแลกติก โดยปกติแล้วระดับเมตฟอร์มินในพลาสมา> 5 ng/ml

    อัตราภาวะกรดแลกติกต่ำมากในผู้ป่วยที่ใช้เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ กรณีส่วนใหญ่เกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มีภาวะไตวายอย่างมีนัยสำคัญ รวมถึงโรคไตและการไหลเวียนของเลือดในไตลดลง โดยปกติเมื่อมีปัญหาสุขภาพ/การผ่าตัดมากมายที่เกิดขึ้นพร้อมๆ กันและรับประทานยาหลายตัวพร้อมกัน

    ผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยยา โดยเฉพาะผู้ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันหรือไม่คงที่ ซึ่งมีความเสี่ยงต่อการลดลงของการไหลเวียนโลหิตและลดออกซิเจนในเลือด และเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะกรดแลคติค ความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะกรดแลคติคจะเพิ่มขึ้นตามระดับภาวะไตวายและอายุของผู้ป่วย ดังนั้นจึงเป็นไปได้ที่จะลดความเสี่ยงของภาวะกรดแลคติคได้อย่างมีนัยสำคัญโดยการติดตามการทำงานของไตอย่างสม่ำเสมอในผู้ป่วยที่ใช้เมตฟอร์มิน (โดยเฉพาะผู้สูงอายุ) และขนาดยาเมตฟอร์มินขั้นต่ำก็มีประสิทธิภาพ อย่าเริ่มการรักษาด้วยเมตฟอร์มินในผู้ป่วยอายุ > 80 ปี เว้นแต่การทำงานของไตตามปกติเป็นเพราะผู้ป่วยเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะเป็นโรคกรดมากกว่า นอกจากนี้ ให้หยุดใช้ยาเมตฟอร์มินทันทีที่มีอาการใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับการลดออกซิเจนในเลือด ภาวะขาดน้ำ หรือการติดเชื้อ เนื่องจากการทำงานของตับสามารถจำกัดความสามารถในการกำจัดแลคเตตได้อย่างมาก จึงมักหลีกเลี่ยงการใช้เมตฟอร์มินในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกหรือการตรวจหาโรคตับ ผู้ป่วยควรระมัดระวังในการหลีกเลี่ยงการดื่มแอลกอฮอล์เมื่อรับประทานเมตฟอร์มิน ไม่ว่าจะรับประทานในระยะเวลาสั้นหรือเป็นเวลานาน เนื่องจากแอลกอฮอล์มีความสามารถในการเพิ่มผลกระทบของเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ต่อการเผาผลาญแลคเตท นอกจากนี้ ควรหยุดยาเมตฟอร์มินชั่วคราวก่อนการเอ็กซ์เรย์ฉีดสารทึบรังสีทางหลอดเลือดดำและก่อนการผ่าตัด

    ภาวะกรดแลกติกมักตรวจพบได้ไม่ง่ายนัก และจะมีอาการที่ไม่เฉพาะเจาะจงร่วมด้วย เช่น ความเหนื่อยล้า ปวดกล้ามเนื้อ สูญเสียการหายใจ อาการง่วงนอนเพิ่มขึ้น และปวดท้อง สามารถลดลงได้ ความดันเลือดต่ำและการเต้นของหัวใจช้ายังคงทนต่อภาวะเลือดเป็นกรดได้ชัดเจนยิ่งขึ้น

    แนะนำให้ผู้ป่วยแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากเกิดขึ้น ควรหยุดยาเมตฟอร์มินจนกว่าจะแก้ไขเงื่อนไขเหล่านี้ได้ อาจมีประโยชน์ในการวัดความเข้มข้นของอิเล็กโทรไลต์ เคราโตมาในซีรั่ม น้ำตาลในเลือด และวัดค่า pH ในเลือด แลคเตตในเลือด และระดับเมตฟอร์มินในเลือด หากมีการระบุ

    เมื่อผู้ป่วยรักษาขนาดยาเมตฟอร์มินให้คงที่แล้ว อาการในระบบทางเดินอาหารจะพบได้บ่อยในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ซึ่งไม่น่าจะเกี่ยวข้องกับยา อาการระบบทางเดินอาหารเกิดขึ้นในภายหลังอาจเกิดจากภาวะกรดแลคติคหรือโรคร้ายแรงอื่นๆ

    ความเข้มข้นของแลคเตตในพลาสมาของหลอดเลือดดำสูงกว่าค่าสูงสุดที่อนุญาต แต่ ภาวะกรดแลคติคเป็นภาวะทางการแพทย์ฉุกเฉินซึ่งจำเป็นต้องได้รับการรักษาที่โรงพยาบาล ควรหยุดยาเมตฟอร์มินทันทีที่ผู้ป่วยเป็นโรคกรดแลคติค และให้รักษาตามมาตรการช่วยเหลือทั่วไปทันที เนื่องจากเป็นไปได้ที่จะแยกเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ (ด้วยการทำให้บริสุทธิ์สูงถึง 170 มล./นาที ในภาวะการไหลเวียนโลหิตที่ดี) จึงแนะนำให้ทำภาวะเม็ดเลือดแดงแตกทันทีเพื่อปรับภาวะความเป็นกรดและกำจัดเมตฟอร์มินที่สะสม การรักษาดังกล่าวมักจะสูญเสียอาการและฟื้นตัวได้ทันที

    ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

    ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำไม่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้เมตฟอร์มินเดี่ยวในกรณีของการใช้ยาตามปกติ แต่อาจเกิดขึ้นได้หากแคลอรี่ไม่เพียงพอที่จะชดเชยกิจกรรมที่มากเกินไป หรือในขณะที่ใช้ยาน้ำตาลในเลือดอื่นๆ พร้อมกัน (เช่น ซัลโฟนิยูเรียและอินซูลิน) และแอลกอฮอล์ (เอทานอล) ผู้ป่วยสูงอายุ ความอ่อนแอ ภาวะทุพโภชนาการ การแทรกของต่อมหมวกไตหรือต่อมใต้สมอง พิษจากแอลกอฮอล์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งไวต่อฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด อาจเป็นเรื่องยากที่จะระบุภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในผู้สูงอายุและในผู้ที่รับประทานยากลุ่มบล็อกเกอร์ β - อะดรีเนอร์จิก

    การใช้ยาต่อเนื่องอาจส่งผลต่อการทำงานของไตหรือการกำจัดเมตฟอร์มิน ควรระมัดระวังในการใช้ยาที่อาจส่งผลต่อการทำงานของไตหรือเปลี่ยนแปลงการไหลเวียนโลหิตอย่างมีนัยสำคัญ หรือสามารถขัดขวางการกำจัดเมตฟอร์มิน เช่น ยาแคตไอออนที่ถูกขับออกทางท่อไต

    การเอกซเรย์ด้วยการฉีดสารทึบรังสีไอโอดีน (เช่น ทางเดินปัสสาวะที่มีสารทึบรังสี ทางเดินน้ำดีที่มีการฉีดสารทึบแสง การทำหลอดเลือดแดงหลอดเลือดแดง และการตัดชั้นคอมพิวเตอร์ด้วยสารทึบแสงในหลอดเลือดดำ)

    เคล็ดลับการเอ็กซ์เรย์ด้วยการฉีดสารกัมมันตภาพรังสีไอโอดีนสามารถนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงการทำงานของไตเฉียบพลัน และมักเชื่อมโยงกับภาวะกรดแลกติกในผู้ป่วยที่ใช้เมตฟอร์มิน ดังนั้น หากคุณวางแผนที่จะทำการเอ็กซเรย์ คุณควรหยุดใช้ Janumet XR ชั่วคราวในขณะที่ถ่ายภาพหรือก่อนถ่ายภาพ จนถึง 48 ชั่วโมงหลังการถ่ายภาพ และใช้ยาซ้ำหลังจากประเมินการทำงานของไตตามปกติ

    การลดออกซิเจน

    หัวใจและหลอดเลือดตีบตัน (ช็อก) เนื่องจากสาเหตุใดๆ ความแออัดเฉียบพลัน กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน และโรคอื่นๆ ที่มีลักษณะลดออกซิเจนในเลือด มักเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อกรดแลคติค และยังสามารถทำให้เกิดเลือดคั่งเนื่องจากสาเหตุของไต (ความเข้มข้นของของเสียไนโตรเจนในเลือดเพิ่มขึ้น) ควรหยุด Janumet XR ทันทีหากเกิดเหตุการณ์ดังกล่าว

    ศัลยกรรม

    หยุดใช้ Janumet XR ชั่วคราวเมื่อทำการผ่าตัดใดๆ (ยกเว้นหัตถการเล็กๆ ที่ไม่มีข้อจำกัดในการเก็บน้ำและอาหาร) และใช้ซ้ำเมื่อผู้ป่วยสามารถรับประทานอาหาร ดื่มทางปาก และประเมินการทำงานของไตได้ตามปกติเท่านั้น

    การดื่มแอลกอฮอล์

    เป็นที่ทราบกันว่าแอลกอฮอล์เพิ่มผลกระทบของเมตฟอร์มินต่อการเผาผลาญแลคเตท ดังนั้นผู้ป่วยจึงไม่ควรดื่มแอลกอฮอล์มากในระยะสั้น (เฉียบพลัน) หรือเป็นเวลานาน (เรื้อรัง) ขณะใช้ยา Janumet XR

    การทำงานของตับ

    เนื่องจากการทำงานของตับโดยทั่วไปมักเกี่ยวข้องกับภาวะกรดแลกติกในบางกรณี จึงมักหลีกเลี่ยงการใช้ Janumet XR ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกหรือการตรวจหาโรคตับ

    ความเข้มข้นของวิตามินบี 12

    เมตฟอร์มินสามารถลดระดับวิตามินบี 12 ให้ต่ำกว่าปกติ แต่ไม่มีอาการทางคลินิก การลดลงของวิตามินบี 12 อาจเกิดจากการขัดขวางการดูดซึมบี 12 จากปัจจัยภายใน - บี 12 แต่จะพบได้ยากในภาวะโลหิตจางและการฟื้นตัวอย่างรวดเร็วเมื่อหยุดเมตฟอร์มินหรืออาหารเสริมวิตามินบี 12 ควรมีการประเมินพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาทุกปีในผู้ป่วยที่ใช้ Janumet XR และตรวจสอบและจัดการการเปลี่ยนแปลงที่ผิดปกติที่ไม่ชัดเจน ผู้ที่ดูดซึมหรือดูดซึมวิตามินบี 12 หรือแคลเซียมไม่เพียงพอ มีแนวโน้มที่จะมีระดับวิตามินบี 12 ต่ำกว่าปกติ ในผู้ป่วยเหล่านี้สามารถวัดระดับวิตามินบี 12 ในซีรั่มทุกๆ 2-3 ปี

    เปลี่ยนสภาวะทางคลินิกของผู้ป่วยที่ควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2 ได้ดีก่อนหน้านี้

    หากผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ได้รับการควบคุมอย่างดีด้วยยา Janumet XR ก็ควรประเมินผลการทดสอบที่ผิดปกติหรือพยาธิวิทยาทางคลินิก (โดยเฉพาะอย่างยิ่งไม่ชัดเจนและยากต่อการวินิจฉัย) ทันทีเพื่อค้นหาหลักฐานของภาวะกรดซีตันหรือกรดแลคติค การประเมินอิเล็กโทรไลต์และซีตันในซีรั่ม ระดับน้ำตาลในเลือด และหากระบุ ระดับ pH ในเลือด แลคเตต ไพรูเวต และเมตฟอร์มินในเลือด ต้องหยุดยา Janumet XR ทันทีและเริ่มใช้การรักษาที่เหมาะสมอื่นๆ หากภาวะเลือดเป็นกรดเกิดขึ้นเนื่องจากภาวะเลือดเป็นกรดอย่างใดอย่างหนึ่งจากสองรูปแบบนี้

    ระดับน้ำตาลในเลือดที่ไม่น่าเชื่อ

    เมื่อผู้ป่วยรักษาเสถียรภาพตามแผนการรักษาโรคเบาหวาน ความเครียด เช่น ไข้ การบาดเจ็บ การติดเชื้อ หรือการผ่าตัด อาจเกิดขึ้นชั่วคราว ในช่วงเวลาดังกล่าว อาจจำเป็นต้องหยุดใช้ Janumet XR และใช้อินซูลินชั่วคราว Janumet XR สามารถนำมาใช้ซ้ำได้หลังจากการกำเริบนี้

    ใช้ในเด็ก

    ยังไม่ได้กำหนดความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Janumet XR ในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

    ใช้ในผู้สูงอายุ

    Janumet XR: เนื่องจากซิตาลิปตินและเมตฟอร์มินถูกกำจัดออกทางไตเป็นหลัก และการทำงานของไตมักจะลดลงตามอายุ ดังนั้นควรใช้ Janumet XR อย่างระมัดระวังเมื่ออายุมากขึ้น ควรระมัดระวังในการเลือกขนาดยาและควรติดตามอย่างใกล้ชิดและสม่ำเสมอ

    Sitagliptin ฟอสเฟต: ในการศึกษาทางคลินิก ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Sitagliptin ในผู้สูงอายุ (> 65 ปี) คล้ายคลึงกับผู้ป่วยอายุ

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์: การตอบสนองต่อการรักษาระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยอายุน้อยกว่าไม่แตกต่างกัน เมตฟอร์มินจะถูกกำจัดออกในไตเป็นหลัก และเนื่องจากความเสี่ยงของอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงต่อยาจึงเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตสูงกว่า ดังนั้น จึงใช้เฉพาะเมตฟอร์มินในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ

    ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

    ยังไม่ได้ทำการศึกษาเกี่ยวกับผลกระทบของ Janumet XR ต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักรหรือผู้ที่ทำงานบนที่สูงและอื่นๆ อย่างไรก็ตาม คิดว่า Janumet XR จะไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักรหรือคนที่ทำงานบนที่สูงและกรณีอื่นๆ

    การตั้งครรภ์

    ไม่มีการศึกษาที่ดีและการควบคุมที่ดีในหญิงตั้งครรภ์ที่ใช้ Janumet XR หรือส่วนประกอบแต่ละอย่างของยา ดังนั้นจึงไม่ทราบถึงความปลอดภัยของยาในหญิงตั้งครรภ์ เช่นเดียวกับยารักษาระดับน้ำตาลในเลือดสูงอื่นๆ ไม่แนะนำให้ใช้ Janumet XR ในระหว่างตั้งครรภ์

    ระยะเวลาในการให้นมบุตร

    ยังไม่ทราบว่า Sitagliptin ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ Janumet XR ในสตรีให้นมบุตร

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    ซิทาลิปตินและเมตฟอร์มิน

    การใช้ซิทาลิปตินหลายขนาด (50 มก. x 2 ครั้งต่อวัน) และเมตฟอร์มิน (1,000 มก. x 2 ครั้งต่อวัน) จะไม่เปลี่ยนความสำคัญทางเภสัชจลนศาสตร์ของซิทาลิปตินหรือเมตฟอร์มินในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2

    ซิทาลิปตินฟอสเฟต

    Sitagliptin ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาต่อไปนี้: เมตฟอร์มิน, โรซิกลิตาโซน, ไกลบูไรด์, ซิมวาสแตติน, วาร์ฟาริน และบัลเลต์แบบรับประทาน Sitagliptin ไม่ยับยั้ง iszymes CYP คือ CYP3A4, 2C8 หรือ 2C9 จากข้อมูล ในหลอดทดลอง คาดว่า Sitagliptin ไม่ได้ยับยั้ง CYP2D6, 1A2, 2C19 หรือ 2B6 หรือทำให้เกิดการเหนี่ยวนำ CYP3A4

    ยาที่ใช้กันทั่วไปในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ไม่ก่อให้เกิดความสำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Sitagliptin ซึ่งรวมถึงโคเลสเตอรอลในเลือด (สแตติน, ไฟเบรต, เอเซทิมิบ์), ยาลดกรดของเพลแล็ก (โคลพิโดเกรล), ยารักษาความดันโลหิตสูง (ตัวยับยั้งเอนไซม์, ตัวบล็อกตัวรับแอนจิโอเทนซิน, ตัวรับแคลเซียม, ตัวรับแคลเซียม ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์), ยาแก้ปวดที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ และต้านการอักเสบ ต้านการอักเสบ (นาพรอกเซน, ไดโคลฟีแนค เซเลคอซิบ) การรักษาอาการซึมเศร้า (บูโพรพิออน ฟลูออกซีทีน เซอร์ทราลีน) ยาแก้แพ้ (เซทิริซีน) สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (โอเมพราโซล แลนโซพราโซล) และยาอื่นๆ สำหรับการบำบัดด้วยออกซิเจน (ซิลเดนาฟิล)

    พื้นที่ใต้เส้นโค้งและค่าเฉลี่ยของความเข้มข้นสูงสุดของดิจอกซินจะเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อใช้กับซิทาลิปติน การเพิ่มขึ้นระดับนี้ไม่ถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก ควรติดตามผู้ป่วยที่ใช้ดิจอกซินอย่างเหมาะสม

    เมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์

    ไกลบิวไรด์

    การใช้ไกลบิวไรด์ร่วมกับเมตฟอร์มินเพียงครั้งเดียวไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์หรือการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ของเมตฟอร์มิน AUC และ CMAX ของ Glyburide ลดลง แต่การเปลี่ยนแปลงนั้นดีมาก เนื่องจากลักษณะของขนาดยาที่ใช้สำหรับวัน (โดสเดียว) ของการศึกษานี้ และระดับไกลบูไรด์ในเลือดไม่มีความสัมพันธ์กับผลทางเภสัชวิทยา ความสำคัญทางคลินิกของปฏิสัมพันธ์นี้ไม่แน่นอน

    ฟูโรเซไมด์

    ค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาทั้งสองจะได้รับผลกระทบเมื่อใช้ร่วมกัน Furosemide จะเพิ่มระดับเมตฟอร์มินในพลาสมา, CMAX และ AUC โดยไม่เปลี่ยนแปลงการกวาดล้างเมตฟอร์มินในไตอย่างมีนัยสำคัญ เมื่อใช้ร่วมกับเวลาในการกำจัดของ Metformin, CMAX, AUC และ Furosemide ทั้งหมดจะลดลง แต่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงค่าสัมประสิทธิ์การกวาดล้าง Furosemide ในไตอย่างมีนัยสำคัญ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับปฏิสัมพันธ์ระหว่างเมตฟอร์มินและฟูโรเซไมด์เมื่อมีการแบ่งปัน

    นิเฟดิพีน

    การรับประทานยาร่วมกับนิเฟดิพีนทำให้ค่า cmax สูงสุดของเมตฟอร์มินในพลาสมาและ AUC เพิ่มขึ้น ขณะเดียวกันก็เพิ่มปริมาณของเสียในปัสสาวะ Tmax และเวลากึ่งคายประจุจะไม่ได้รับผลกระทบ Nifedipine ช่วยเพิ่มการดูดซึมเมตฟอร์มิน เมตฟอร์มินมีผลอย่างมากต่อนิเฟดิพีน

    ยาลดการกวาดล้างเมตฟอร์มิน

    การใช้ยาพร้อมกันที่ขัดขวางระบบการขนส่งทั่วไปในท่อไตที่เกี่ยวข้องกับการกำจัดเมตฟอร์มินของไต (เช่น ไอออนบวกอินทรีย์ - 2 (ตัวขนส่งประจุบวกอินทรีย์ - 2 (OCT2))/สารยับยั้งเมต (การอัดขึ้นรูป Multidrug และ Toxin (เมท) การยับยั้งเช่น Ranolazine, Vandetanib, DolutGravir และ DoluteG Cimetidine) อาจเพิ่มขึ้น การสัมผัสร่างกายกับเมตฟอร์มิน และอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะกรดแลกติก

    ยาอื่นๆ

    มียาที่มีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงและอาจทำให้สูญเสียการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด รวมถึงกลุ่ม Thiazide และยาขับปัสสาวะอื่น ๆ คอร์ติโคสเตียรอยด์ ฟีโนไทอาซีน ฮอร์โมนไทรอยด์ เอสโตรเจน ยาคุมกำเนิด ฟีนิโทอิน กรดนิโคติน ยายึดประสานที่เห็นอกเห็นใจ สารยับยั้งช่องแคลเซียม และ ISONIAZID เมื่อใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ Janumet XR ผู้ป่วยจะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อรักษาการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่เหมาะสม

    เภสัชจลนศาสตร์ของเมตฟอร์มินและโพรพาโนลอล เมตฟอร์มิน และไอบูโพรเฟน จะไม่ได้รับผลกระทบเมื่อมีการแบ่งปันในการศึกษาแบบโต้ตอบกับยาด้วยโหมดขนาดยาเฉพาะในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

    เมตฟอร์มินไม่ได้มีความเกี่ยวข้องอย่างมีนัยสำคัญกับโปรตีนในพลาสมา ดังนั้นจึงไม่สามารถทำปฏิกิริยากับยาที่มีผลผูกพันสูง เช่น ซาลิไซเลต ซัลโฟนาไมด์ คลอแรมเฟนิคอล และโพรเบเนซิด เมื่อเปรียบเทียบกับยาซัลโฟนิลยูเรียที่เชื่อมต่ออย่างแน่นหนากับโปรตีนในเลือดในเลือด

    การเก็บรักษา

    การเก็บรักษาที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม