Jasugrel 10 mg daiichi gyógyszer instabil angina, szívinfarktus kezelésére (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 14 tabletta
Specifikáció Prasugrel

Összetevő

Thành phần cho 1 viên

Összetételi információk	Tartalom
Prasugrel	10 mg

Felhasználások

Javallat

A Jasugrelt acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva alkalmazzák, amely trombózisos események megelőzésére javallott akut koszorúér-szindrómában (pl. instabil angina, ST-szegmens nélküli miokardiális infarktus [UA/NSTEI (PCI)] szenvedő felnőtt betegeknél.

Pharmacokinatus

Gyógyszeres csoportos kezelés: A vérlemezkék gátló szere nem a heparin

м а атс: b01ac22

A prasugrel a vérlemezkék ADP-receptorainak P2Y12 csoportjával való aktív metabolikus anyag nem helyreállása révén aktív gátló és vérlemezke-aggregáció. Mivel a vérlemezkék részt vesznek az érelmeszesedésben a trombózis kialakulásában és/vagy progressziójában, a vérlemezkék működésének gátlása csökkentheti a szív- és érrendszeri eseményeket, például a halálozást, a szívinfarktust vagy a stroke-ot.

A 60 mg prasugrel támadási dózis alkalmazása után az ADP érintésen keresztüli thrombocyta aggregáció gátló hatása 5 µm ADP esetén 15 perc, 20 µm ADP esetén 30 perc után jelentkezik. A Prasugrel ADP-érintése révén a maximális thrombocytaaggregáció-gátló 5 µm ADP esetén 83%, 20 µm ADP esetén 79%, mindkét esetben az egészséges emberek és az atherosclerosisban szenvedő betegek 89%-a éri el stabil, legalább 50%-os thrombocyta-aggregáció-gátlási rátát 1 óra alatt. A Prasugrel gátló hatása a trombocita közvetítőkön keresztül alacsony változást mutat az alanyok között (9%) és minden egyes objektumban (12%) 5 µm és 20 µm ADP koncentrációknál.

Az átlagos thrombocyta-aggregáció-gátlók stabil állapotban 74% és 69% 5 µm és 20 µm ADP-koncentráció esetén, amit 3-5 napos Prasugrel fenntartó adag 10 mg-os alkalmazása után érnek el, a következő 60 mg-os roham dózisnál.

A kábítószer-használók több mint 98%-a éri el a vérlemezke-gátlókat> 20%-a a fenntartó adagolási időszak alatt.

A thrombocyta-aggregációs folyamat fokozatosan visszaáll a kezelés előtti eredeti értékre a 60 mg prasugrel rohamok leállítása után 7-9 nappal, és a fenntartó adag leállítása után 5 nappal stabil állapotban.

Adatkonverzió: A 75 mg-os klopidogrél adag napi egyszeri, 10 napon át tartó bevétele után 40 egészséges embert napi egyszeri 10 mg prasugrelre váltanak át 60 mg-os roham adaggal vagy anélkül. Hasonló vagy magasabb vérlemezke-gyűjtő hatást észleltek a prasugrel esetében.

farmakokinetika

Nincs adat.

Szedés előtt Jasugrel 10 mg daiichi gyógyszer instabil angina, szívinfarktus kezelésére (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

A Jasugrelt csak szájon át kell bevenni. A Jasugrel étellel együtt is alkalmazható vagy nem. A 60 mg prasugrel adag éhség esetén a leggyorsabb kiindulási hatást eredményezheti. Ne harapja meg vagy törje el a tablettát.

Adagolás

felnőttek

kezdje el a Jasugrel alkalmazását egyszeri 60 mg-os adaggal, majd folytassa a napi 10 mg szedését. A St (Uanstemi) eltérés nélküli instabil anginás/miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél a coronaria angiográfia a kórházi kezelést követő 48 órán belül megtörténik, és a bőrön keresztüli koszorúér-beavatkozáskor a roham adagolása javasolt. A Jasugrelt szedő betegeknek napi ASA-t is kell alkalmazniuk (75–325 mg).

Az akut koszorúér-szindrómában (ACS) szenvedő betegek bőrét koszorúér-beavatkozással kezelik, a vérlemezke-aggregációt gátló hatások korai leállítása, beleértve a Jasugrelt is, növelheti a trombózis, a szívinfarktus vagy a beteg halálának kockázatát. A gyógyszer javasolt alkalmazása legfeljebb 12 hónapig tart, kivéve, ha klinikailag abbahagyták a Jasugrel alkalmazását.

A beteg ≥ 75 éves

A vérzés kockázata (beleértve a halálos vérzést is) és a gyógyszer hatékonysága nem tisztázott 75 évesnél idősebb betegeknél, a Jasugrel alkalmazása ezeknél a betegeknél nem javasolt, kivéve a magas kockázatú betegeket (cukorbetegségben szenvedők vagy szívinfarktuson átesett betegek), akiknél a gyógyszer előnyei magasabbak, és a gyógyszer alkalmazása mérlegelhető. Az előnyök/kockázatok gondos mérlegelése után minden egyes betegnél, ha a 75 évesnél idősebb beteg kezelése szükséges, a kezelőorvosnak 60 mg-os rohamdózist kell felírnia, majd a fenntartó adagot 5 mg-ra csökkenteni kell. A 75 évesnél idősebb betegek érzékenyebbek a vérzéses mellékhatásokra és a prasugrel aktív metabolitjainak nagyobb keringésben való koncentrációjára ezeknél a betegeknél.

A beteg súlya

A Jasugrelt 60 mg-os kezdeti roham esetén kell alkalmazni, majd folytatni kell a napi egyszeri 5 mg-os adag fenntartását. Nem javasolt a napi egyszeri 10 mg-os fenntartó adag alkalmazása, mivel ez az adag növeli a prasugrel aktív metabolitjainak koncentrációját, és növeli a vérzés kockázatát a 60 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél a 60 kg-nál nagyobb testtömegű betegekhez képest. Az 5 mg-os dózis hatékonyságát és biztonságosságát nem értékelték a megváltás szempontjából.

veseelégtelenség

Nincs szükség az adag módosítására vesekárosodásban szenvedő betegeknél, beleértve a végstádiumú vesebetegségben szenvedőket is.

Májelégtelenség

Nem szükséges módosítani az adagot enyhe vagy közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél (Childpugh A és B osztályozása). Az enyhe és közepes májműködési zavarban szenvedő betegek gyógyszereinek alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak. A Jasugrel alkalmazása ellenjavallt súlyos májelégtelenségben (Child Pugh C) szenvedő betegeknél.

Gyermekgyógyászati betegek

A Jasugrel biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem határozták meg. A sarlósejtes vérszegénységben szenvedő gyermekekre vonatkozó kutatási adatok nagyon korlátozottak.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? Nincsenek adatok a Prasugrel farmakológiai hatásainak megfordítására vonatkozóan; Ha azonban a megnyúlt vérzési idő gyors módosítására van szükség, szóba jöhet a thrombocyta-átvitel és/vagy más vérkészítmény.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A Jasugrel gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

A hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Óvatosság a használat során

Vérzésveszély

A 3. fázisú klinikai vizsgálatban (triton) a fő kizárási kritérium a megnövekedett vérzésveszélyes betegekre vonatkozik; anémia; thrombocytopenia; Az intracranialis patológia története. Az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek a bőrön keresztül avatkoztak be Jasugrellel és acetilszalicilsavval kezelve, ami növelte a súlyos előfordulás és a nem súlyos vérzés kockázatát a myocardialis infarctus mióma osztályozási rendszere szerint (Timi). Ezért a Jasugrel alkalmazása csak akkor javasolt olyan betegeknél, akiknél fennáll a vérzés kockázata, ha a nekrotikus anémia megelőzésének megelőzése jobb, mint a súlyos vérzés kockázata.

Különös figyelmet igényelnek a betegek:

≥ 75 éves. Ezeknél a betegeknél a 10 mg-os fenntartó adag nem javasolt. Az 5 mg-os fenntartó adagot kell alkalmazni.

Vérző betegeknél, ha meg kell fordítani a Jasugrel farmakológiai hatását, a vérlemezkék átterjedhetnek.

A vérzés kockázata (beleértve a halálos vérzést is) és a 75 évesnél idősebb betegeknél a hatások tisztázatlansága miatt általában nem javasolt a Jasugrel alkalmazása ezeknek a betegeknek, kivéve a magas kockázatú betegeket (cukorbetegek vagy szívinfarktuson átesett betegek), amikor a helyi vérszegénység megelőzésének hatékonysága gondosan felméri a súlyos vérzés kockázatát minden egyes alkalmazás után a kezelés előnyei/kockázatai. objektum.

Terhes és szoptató nők alkalmazása

Terhes és szoptató nőkön nem végeztek klinikai vizsgálatokat.

Terhes nők:

Az állatkísérletek nem utalnak arra, hogy a gyógyszer közvetlenül károsítja a terhes nőket a magzat/magzat fejlődésére, a szaporodási folyamatra vagy a születés utáni fejlődésre. Mivel az állatok termékenységével kapcsolatos vizsgálatok nem mindig tükrözik az emberre gyakorolt választ, a Jasugrel csak akkor alkalmazható terhes nőknél, ha a gyógyszerből származó előnyök az anyára nézve meghaladják a magzati károsodás kockázatát.

szoptató nők:

Nem ismert, hogy a Prasugrel kiválasztódik-e az anyatejjel vagy sem. Állatkísérletek kimutatták, hogy a prasugrel kiválasztódik az anyatejjel. Szoptatás alatt a prasugrel alkalmazása nem javasolt.

Reprodukció:

A Prasugrel nem befolyásolja sem a hím, sem a nőstény patkányok termékenységét az emberi alkalmazásra javasolt fenntartó adag legfeljebb 240-szeresét meghaladó adagban (mg/m2 testfelülettel számítva).

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vizsgálták. A prasugrelnek várhatóan nincs elhanyagolható vagy jelentős hatása a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére.

Gyógyszerkölcsönhatás

A gyógyszerkölcsönhatások befolyásolhatják a gyógyszer aktivitását vagy mellékhatásokat okozhatnak.

A betegeknek közölniük kell orvosával vagy gyógyszerészével az Ön által használt gyógyszerek és funkcionális élelmiszerek listáját. Orvosi utasítás nélkül ne használja, illetve ne növelje vagy csökkentse a gyógyszer adagját.

Kérjük, olvassa el a kábítószerekkel kapcsolatos további információkat a mellékelt kábítószerek használati utasításában.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.