Thuốc Kavasdin 5 Khánh Hòa hỗ trợ điều trị tăng huyết áp (10 vỉ x 10 viên)

Đối với chứng đau thắt ngực, amlodipin có thể dùng dưới dạng đơn trị liệu hoặc dùng đồng thời với các thuốc chống đau thắt ngực khác ở bệnh nhân có dẫn xuất kháng nitrat và/hoặc thuốc chẹn beta thích hợp.

Đối tượng đặc biệt

Người già

Bệnh nhân suy gan

Bệnh nhân suy thận

Trẻ em và thanh thiếu niên

Trẻ em dưới 6 tuổi

Không có dữ liệu.

Không có yêu cầu đặc biệt nào về việc xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Lưu ý:

Suy tim huyết động không ổn định sau nhồi máu cơ tim cấp.

Thận trọng khi sử dụng

dùng ở bệnh nhân suy tim

Trong một nghiên cứu dài hạn với giả dược, khi sử dụng amlodipin ở bệnh nhân suy tim độ III và IV theo phân loại của Hiệp hội Tim mạch New York, Amlodipin được báo cáo có liên quan đến tăng tỷ lệ phù phổi.

Tuy nhiên, không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ bệnh nhân bị suy tim nặng ở nhóm amlodipine so với nhóm giả dược.

Dùng cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan

Giống như tất cả các thuốc chẹn kênh canxi khác, thời gian bán thải của Amlodipine kéo dài ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan. Liều khuyến cáo cho bệnh nhân này chưa được thiết lập.

Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng Amlodipin ở những bệnh nhân này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Kinh nghiệm lâm sàng với Amlodipin cho thấy hầu như không có sự suy giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc của bệnh nhân.

Trong thời kỳ mang thai và cho con bú

mang thai

Sự an toàn của amlodipine ở phụ nữ mang thai và cho con bú chưa được thiết lập.

Amlodipine không độc trong các nghiên cứu về sinh sản ở động vật, ngoại trừ việc làm chậm quá trình chuyển dạ và kéo dài thời gian sinh sản ở chuột với liều cao gấp 50 lần liều khuyến cáo sử dụng tối đa ở người.

Vì vậy, chỉ nên sử dụng Amlodipine trong thời kỳ mang thai khi không có biện pháp thay thế an toàn hơn và khi bản thân căn bệnh này tiềm ẩn nhiều nguy cơ lớn hơn cho mẹ và phôi.

Không có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của chuột khi điều trị bằng amlodipine.

Thời kỳ cho con bú

Kinh nghiệm sử dụng trên người cho thấy Amlodipin qua được sữa mẹ.

Tỷ lệ nồng độ trung bình của amlodipine trong sữa/huyết tương ở 31 phụ nữ đang cho con bú bị tăng huyết áp do mang thai là 0,85, sau khi sử dụng amlodipine với liều khởi đầu là 5mg/lần/ngày và được điều chỉnh nếu cần thiết (liều trung bình hàng ngày và liều hàng ngày trong cơ thể là 6 mg và 98,7 mcg/kg).

Liều ước tính hàng ngày của amlodipin mà trẻ nhận được qua sữa mẹ là 4,17 mcg/kg.

Tương tác thuốc

Amlodipin đã được chứng minh là an toàn khi sử dụng với thuốc lợi tiểu thiazide, thuốc ức chế thụ thể alpha, thuốc ức chế thụ thể beta, thuốc ức chế men angiotensin (ACE), nitrat kéo dài, nitroglycerin dưới lưỡi, NSAID, kháng thể và thuốc đường huyết uống.

Dữ liệu in vitro từ các nghiên cứu trong huyết tương người cho thấy amlodipine không ảnh hưởng đến sự gắn kết protein huyết tương của các thuốc nghiên cứu (digoxin, phenytoin, warfarin) hoặc indomethacin).

Simvastatin dùng đồng thời đa liều 10 mg amlodipin với 80 mg simvastatin làm tăng 77% tỷ lệ phơi nhiễm với simvastatin so với chỉ dùng simvastatin. Đối với bệnh nhân dùng amlodipin, giới hạn liều simvastatin là 20 mg/ngày.

Nước bưởi: dùng đồng thời 240ml nước bưởi với một liều duy nhất 10 mg amlodipine trên 20 người tình nguyện khỏe mạnh không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của Amlodipine.

Nghiên cứu này không cho phép thử nghiệm tác động của dạng di truyền CYP3A4, enzyme chính chịu trách nhiệm chuyển hóa amlodipine. Vì vậy, không nên dùng amlodipin cùng với bưởi hoặc nước ép bưởi vì sinh khả dụng có thể tăng ở một số bệnh nhân dẫn đến tăng tác dụng hạ huyết áp.

Các chất ức chế CYP3A4 mạnh (như ketoconazol, otraconazol, ritonavir) có thể làm tăng nồng độ amlodipin trong máu lớn hơn nồng độ diltiazem. Nên thận trọng khi sử dụng amlodipin cùng với thuốc ức chế CYP3A4.

Clarithromycin là chất ức chế CYP3A4. Nguy cơ tăng huyết áp ở bệnh nhân sử dụng clarithromycin cùng với amlodipin. Nên theo dõi chặt chẽ người bệnh khi sử dụng đồng thời amlodipine với clarithromycin.

Các chất cảm ứng CYP3A4: Hiện tại không có dữ liệu về tác dụng của các chất cảm ứng CYP3A4 đối với Amlodipin. Sử dụng đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP3A4 (như rifampicin, hypericum perforatum) có thể làm giảm nồng độ amlodipine trong máu. Nên thận trọng khi sử dụng amlodipine cùng với các chất gây cảm ứng CYP3A4.

Tác dụng của các thuốc khác lên amlodipin

Tác dụng của amlodipin đối với các thuốc khác

Mục tiêu cơ học của các chất ức chế Rapamycin như syrolimus, temsirolimus, Everolimus là cơ chất của CYP3A. Amlodipin là chất ức chế yếu CYP3A. Khi sử dụng đồng thời với thuốc ức chế rapamycin, amlodipine có thể làm tăng nồng độ của thuốc ức chế rapamycin.

Tương tác giữa thuốc và xét nghiệm sinh hóa: chưa rõ.

Do chưa có nghiên cứu về mối tương quan của thuốc nên không trộn thuốc này với thuốc khác.