A Keppra 250 mg GSK tabletta helyi görcsrohamok kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Levetiracetam

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Levetiracetam	250 mg

Felhasználások

javallatok

A Keppra 250 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Egyszeri terápiás kezelés: A helyi rohamok nyálkahártya-kemikáliával vagy anélkül az epilepsziával diagnosztizált 16 éves és idősebb személyeknél és serdülőknél.

Koordinációs kezelés a következő esetekben:

Helyi spermiumepizódok menstruációval vagy anélkül, epilepsziában szenvedő felnőtteknél, kisebbségeknél és 4 éves és idősebb gyermekeknél.

A felnőttek és a 12 éves vagy annál idősebb tinédzserek izomgörcsök tinédzserkori izomepilepsziában (fiatalkori myoklonus epilepsziában) szenvednek.

Az összes felnőtt és 12 éves és idősebb tinédzser megidézése az epilepszia egészében, folyamatosan jelen van.

Gyógyszertár

A levetiracetám hatásmechanizmusa nem teljesen tisztázott.

A Levetiracetam fokozza a rohamok elleni védelmet a helyi rohamok számos modelljében, valamint a rohamok nélküli állatok teljes elemi aromáját. A fő metabolitok nem aktívak.

Emberben a gyógyszer mind helyi, mind teljes epilepsziában (epilepsziás váladékozás/fénystimulációra adott válasz) hat, ami megerősíti a levetiracetám széles körben elterjedt farmakológiai jellemzőit.

farmakokinetika

felszívódás:

A levetiracetám ivás után gyorsan felszívódik. A bioionok közel 100%-ot érnek el. A felszívódás mértéke nem függ az adagtól, és a táplálék sem befolyásolja.

Terjesztés:

sem a levetiracetám, sem fő metabolitjai nem kapcsolódnak jelentős mértékben a plazmafehérjékhez (

Anyagcsere:

Emberben a levetiracetám nem metabolizálódik széles körben. A fő metabolikus út (az adag 24%-a) az acetamid élesztővel történő hidrolizálása.

Korszak:

A félig lemondási idő felnőtteknél 7 ± 1 óra. A fő eliminációs út a vizelet útján vezet, ami átlagosan a dózis 95%-át teszi ki, az adagnak csak 0,3%-a a széklettel.

Szedés előtt A Keppra 250 mg GSK tabletta helyi görcsrohamok kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Alkalmazás módja

szájon át alkalmazza, elegendő vízzel nyelje le, és étkezés közben vagy azon kívül is bevehető. A napi adagot egyenlő arányban 2 italra osztjuk.

Adagolás

felnőttek:

Egyszeri terápia:

Felnőttek és 16 év feletti tizenévesek:

A kezdő adag napi kétszer 250 mg, és 2 hét elteltével a fejtől a napi kétszeri 500 mg-os kezelési adagig emelkedik.

Ez az adag napi kétszer 250 mg-mal emelkedhet 2 hetente, a klinikai választól függően.

A maximális adag napi kétszer 1500 mg.

kombinált kezelés:

Felnőttek (18 évesek) és tinédzserek (12-17 évesek) 50 kg vagy annál nagyobb súlyúak:

A kezdeti kezelési adag naponta kétszer 500 mg.

Ez az adag kezdődhet a kezelés első napjától. A klinikai választól és a gyógyszertűrő képességtől függően a napi adag napi kétszer 1500 mg-ra emelhető.

Az adag napi kétszeri 500 mg-ra növelhető vagy csökkenthető 2-4 hetente.

Gyermekek:

Az orvosoknak fel kell írniuk a receptet, a kiszerelést és a legmegfelelőbb gyógyszertartalmat az életkor, a súly és az adag alapján.

A tabletta típusa nem alkalmas 6 év alatti gyermekek számára, és nem alkalmas 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezdeti kezelésére, a betegek nem nyelhetik le a tablettákat, és nem adhatnak 250 mg-nál kisebb adagot.

Gyermekek és 4 év alatti gyermekek:

Nincs elegendő adat a levetiracetám 4 év alatti gyermekek számára történő alkalmazásának javasolásához.

Egyszeri terápia:

nem igazolta a levetiracetám biztonságosságát és hatásosságát monomerekben gyermekeknél és 16 év alatti serdülőknél.

kombinált kezelés 4-11 éves gyermekek és 50 kg-nál kisebb súlyú (12-17 éves) tinédzserek számára:

A kezdeti kezelési adag 10 mg/kg naponta kétszer.

A klinikai választól és a toleranciaképességtől függően az adag napi kétszer 30 mg/ttkg-ra emelhető. A dózis növelésének vagy csökkentésének mértéke nem haladhatja meg a napi kétszeri 10 mg/kg-ot 2 hetente. A legalacsonyabb adagot kell hatékonyan használni.

Az 50 kg-os vagy annál nagyobb súlyú gyermekek adagolása hasonló a felnőtt adaghoz.

adagolási ajánlások gyermekek és tinédzserek számára

Súly Kezdő adag: 10 mg/kg Napi kétszer Maximális adag: 30 mg/kg naponta kétszer 500 mg naponta kétszer > 1500 mg-hoz igazítás az adagot károsodott vesefunkciójú idős betegeknél.

veseelégtelenség:

A napi adagot minden egyes betegnél a vesefunkció alapján kell beállítani:

Az adagolás módosítása felnőtteknél és 50 kg-nál nagyobb súlyú serdülőknél károsodott veseműködés esetén:

Kreatinin-clearance (ml/perc/1,73 m2) Adagolás és felhasználási alkalmak száma Könnyű 50 - 79 50 - 79 50 - 1. Datte b000> Naponta 2x1000 Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek – székletnek kell lenniük (1)

500-1000 mg naponta egyszer
Kreatinin-clearance (Dot) (Dot/perc/bt) felhasználási idők száma Könnyű
50-79 10-20 mg/kg naponta kétszer Dátum
Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél szankciókat kell alkalmazni - 10-20 mg/kg naponta egyszer
Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem módosítható az adag. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél javasolt a kreatinin napi fenntartó szintjét 60 ml/perc/1,73 m2 alá csökkenteni.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a
túladagolás esetén? A levetiracetámnak nincs specifikus ellenszere.
A túladagolás főként tüneti kezelés, és vérzést is magában foglalhat. Az elválasztógép hatékonysága 60% a levetiracetám és 74% a fő metabolitok esetében.
A kezelés folytatását a klinikai adatok alapján vagy az Országos Mérgezési Ellenőrző Központ ajánlása alapján kell jelezni, ha szükséges.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Keppra 250 mg alkalmazása során nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Fertőzések és paraziták: Nasomitis.

Vérbetegségek és nyirokrendszeri betegségek: thrombocytopenia, leukopenia.

Anyagcserezavarok és táplálkozás: Anorexia, fogyás, súlygyarapodás.

Mentális zavarok: depresszió, szabályellenesség, szorongás, álmatlanság, nyugtalanság/stimuláló, öngyilkossági törekvések, öngyilkossági szándékok, mentális zavarok, rendellenes viselkedések, hallucinációk, harag, zavart állapot, pánik, érzelmi instabilitás/hangulatváltozás, szorongás.

Szemek: Song Thi, homályos látás.

Légzés: köhögés.

Emésztési zavarok: hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavarok, hányás, hányinger.

Máj, epe: Kóros májműködés vizsgálata.

A bőr és a bőr alatti szövetek: kiütések, hajhullás, ekcéma, viszketés.

csontok és kötőszövetek: izomgyengeség, izomfájdalom.

Test és a helyszínen: gyengeség, fáradtság.

Nem gyakori, 1/1000

Nincs információ.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Keppra 250 mg gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt: Hatóanyagokkal vagy a pirrololidon egyéb származékaival vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Legyen óvatos, amikor használja

A gyógyszer abbahagyása: Ha abba kell hagynia a levetiracetám kezelést, ajánlott az adag fokozatos csökkentése.

Veseelégtelenség vagy májelégtelenség: Az adagot módosítani kell, ha a levetiracetámot vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazzák. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a veseműködésre vonatkozó ajánlás az adag kiválasztása előtt.

Depresszió és/vagy öngyilkossági szándék: Figyelemmel kell kísérni a depresszió jeleit és/vagy szándékait, valamint a beteg öngyilkos viselkedését, és fontolóra kell venni a megfelelő kezelést.

Gyermekek: A tabletta típusa nem alkalmas 6 év alatti gyermekek számára. Nem tisztázott, hogy milyen hosszú távú hatása van a gyermekek tanulási képességére, intelligenciájára, fejlődésére, endokrin működésére, pubertására és termékenységére.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A levetiracetám kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért legyen óvatos. Javasolja a betegeknek, hogy vezessenek gépjárművet vagy kezeljenek gépeket mindaddig, amíg meg nem bizonyosodnak arról, hogy ez nem befolyásolja az e tevékenységek végzéséhez szükséges képességeket.

terhesség

nem javasolt a levetiracetám alkalmazása terhesség alatt és olyan nőknél, akik fogamzásgátlás nélkül esnek teherbe, kivéve, ha szükséges.

Szoptatás

A levetiracetám kiválasztódik az anyatejjel. Ezért a gyógyszer szedése alatt nem ajánlott szoptatni. Ha azonban szoptatás alatt levetiracetám-kezelésre van szüksége, mérlegelnie kell a kezelés előnyeit/kockázatait a szoptatás fontosságához képest.

Gyógyszerkölcsönhatás

epilepszia elleni szerek:

A levetiracetám nem befolyásolja az epilepszia elleni szerek (fenitoin, karbamazepin, valproinsav, fenobarbitál, lamotrigin, gabapentin és primidon) szérumkoncentrációját, és ezek az antiepileptikumok nem befolyásolják a levetiracetám farmakokinetikáját.

Probenecid:

A probenecid (napi 4-szer 500 mg-os adag) gátolja az eredeti metabolikus anyag vese eltávolításának módját, de nem gátolja a levetiracetám vese clearance-ét.

metotrexát:

A levetiracetám és a metotrexát egyidejű alkalmazása csökkenti a metotrexát clearance-ét. A toxicitás veszélye.

Orális fogamzásgátlók, digoxin és warfarin:

A digoxinnal, orális fogamzásgátlókkal és warfarinnal koncentrálva nem befolyásolja a levetiracetám farmakokinetikáját.

Étel:

A levetiracetám felszívódási szintjét az étkezés nem befolyásolja, de a felszívódási sebesség kissé csökken.

Tárolás

Tárolás 30 °C alatt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.