Keppra 500mg GSK viên điều trị co giật cục bộ (6 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 6 vỉ x 10 viên
Quy cách Levetiracetam

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Levetiracetam	500mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Keppra 500mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Levetiracetam được chỉ định điều trị:

Các cơn động kinh cục bộ có hoặc không có thứ phát thứ phát và người lớn ở người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên được chẩn đoán mắc bệnh động kinh.

Các đợt tinh trùng cục bộ có hoặc không có chất nhầy ở người thứ phát, thanh thiếu niên và trẻ em từ 4 tuổi trở lên mắc chứng động kinh.

Co giật cơ ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên mắc chứng động kinh ở tuổi vị thành niên.

Triệu tập tất cả các mức độ co giật ở người và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên mắc chứng động kinh không căn nguyên.

Dược phẩm

hoạt chất Levetiracetam là dẫn xuất của pyrrolidone.

Cơ chế tác dụng của Levetiracetam chưa được giải thích đầy đủ. Các nghiên cứu in vitro cho thấy Levetiracetam tác động lên nồng độ dịch chuyển trong tế bào thần kinh bằng cách ức chế một phần Ca2+ loại N và làm giảm sự giải phóng Ca2+ từ nguồn dự trữ của tế bào thần kinh.

Ngoài ra, thuốc còn phục hồi một phần sự khử ion qua cổng glycine và GABA do kẽm và beta - carboline gây ra.

Ở người, thuốc có tác dụng trên cả bệnh động kinh cục bộ và nói chung đã khẳng định đặc tính dược lý phổ rộng của levetiracetam.

dược động học

hấp thu

levetiracetam được hấp thu nhanh sau khi uống rượu. Sinh khả dụng tuyệt đối qua đường uống đạt gần 100%. Mức độ hấp thu không phụ thuộc vào liều lượng và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương CMAX đạt 1,3 giờ sau khi uống rượu.

Phân phối

cả levetiracetam và các chất chuyển hóa chính của nó đều không liên kết đáng kể với protein huyết tương (

Trao đổi chất

Con đường trao đổi chất chính (24% IIA) có acetamide hydrat hóa cùng với nấm men. Các đồng phân của men gan cytochrome P450 không tham gia vào quá trình tạo ra chất chuyển hóa chính là UCB L057. Hai chất chuyển hóa phụ cũng đã được xác định. Một chất thu được từ hydroxyl, vòng pyrolidone hóa học (1,6% liều lượng) và chất còn lại thu được từ mô vòng pyrrolidone (0,9% liều lượng).

Loại bỏ

Độ thanh thải trung bình của cơ thể là 0,96ml/phút/kg. Đường thải trừ chủ yếu là qua đường tiết niệu, chiếm trung bình 95% liều dùng. Chỉ 0,3% liều dùng qua phân. Levetiracetam bài tiết qua quá trình lọc ở cầu thận cùng với sự tái hấp thu ở ống thận và cho thấy các chất chuyển hóa chính cũng được bài tiết qua sự bài tiết tích cực qua ống thận cùng với quá trình lọc ở cầu thận.

Trước khi dùng Keppra 500mg GSK viên điều trị co giật cục bộ (6 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Viên phim Keppra 500mg phải dùng đường uống, nuốt với đủ nước và có thể uống trong hoặc ngoài bữa ăn.

Uống xong có thể thấy levetiracetam có vị đắng. Liều dùng hàng ngày chia đều cho 2 ly.

Liều dùng

người lớn

Liệu pháp đơn lẻ:

Người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên: Liều khởi đầu được khuyến cáo là 250mg hai lần mỗi ngày và tăng lên liều điều trị ban đầu là 500mg hai lần một ngày sau 2 tuần. Liều tối đa là 1500mg hai lần mỗi ngày.

Điều trị kết hợp:

Người lớn (18 tuổi) và thanh thiếu niên (12 đến 17 tuổi) nặng từ 50kg trở lên. Liều này có thể bắt đầu từ ngày điều trị đầu tiên. Liều có thể được điều chỉnh để tăng hoặc giảm tới 500mg hai lần mỗi ngày trong mỗi 2 đến 4 tuần.

Trẻ em

Liệu pháp đơn lẻ:

chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của levetiracetam ở dạng monome ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 16 tuổi. Mức điều chỉnh không được vượt quá 10mg/kg hai lần mỗi ngày trong mỗi 2 tuần.

Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình.

Đối với bệnh nhân suy gan nặng, độ thanh thải creatinine có thể không đánh giá được mức độ suy thận. Vì vậy, nên giảm liều duy trì hàng ngày khi độ thanh thải creatinine dưới 60 ml/phút/1,73m2.

Người cao tuổi

Khuyến cáo điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi bị suy thận.

suy thận

Điều chỉnh liều cho người lớn và thanh thiếu niên trên 50kg là suy giảm chức năng thận.

Độ thanh thải creatinine (ml/phút/1,73m2) Liều lượng và số lần 50 - 79 500 đến 1.000mg hai lần mỗi ngày Bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối - phải tăng cường 500 đến 1.000mg mỗi ngày một lần Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Quản lý quá liều chủ yếu là điều trị triệu chứng và có thể bao gồm xuất huyết. Hiệu suất của máy tách là 60% đối với levetiracetam và 74% đối với chất chuyển hóa chính. Việc tiếp tục quản lý phải được chỉ định dựa trên lâm sàng hoặc được Trung tâm Kiểm soát Chất độc Quốc gia khuyến nghị khi cần thiết. Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Keppra 500mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Chán ăn.

Rối loạn tâm thần: trầm cảm, chống đối, hung hăng, mất ngủ, bồn chồn, kích thích.

Rối loạn thần kinh: co giật, rối loạn thăng bằng, chóng mặt, ngủ, run.

Rối loạn tai và mê: Chóng mặt.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: ho.

Rối loạn tiêu hóa: đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, nôn mửa, buồn nôn.

Rối loạn da và mô dưới da: phát ban.

Không phổ biến, 1/1000

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: sụt cân, tăng cân.

Rối loạn máu và bạch huyết: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu.

Rối loạn tâm thần: ý định tự sát, rối loạn tâm thần, hành vi bất thường, ảo giác.

Rối loạn hệ thần kinh: Hay quên, giảm trí nhớ, mất điều hòa/phối hợp vận động bất thường, dị cảm, rối loạn tập trung.

Rối loạn về mắt: Song Thị, mờ mắt.

Rối loạn gan: Xét nghiệm: chức năng gan bất thường.

Rối loạn da và mô dưới da: rụng tóc, chàm, ngứa.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Keppra 500mg chống chỉ định trong trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc các dẫn xuất khác của pyrrolidone hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Ngừng thuốc

Nếu phải ngừng điều trị bằng levetiracetam, nên giảm liều dần dần.

suy thận hoặc suy gan

có thể cần điều chỉnh liều khi sử dụng levetiracetam cho bệnh nhân suy thận, với bệnh nhân suy gan nặng, khuyến cáo đánh giá chức năng thận trước khi chọn liều.

Số lượng tế bào máu

Xét nghiệm tế bào máu ở bệnh nhân trầm cảm nặng, sốt, nhiễm trùng tái phát hoặc rối loạn đông máu.

trầm cảm hoặc ý định tự tử

Theo dõi các dấu hiệu trầm cảm hoặc ý định và hành vi tự sát của bệnh nhân và cân nhắc phương pháp điều trị thích hợp. Khuyên bệnh nhân nên đi khám bác sĩ khi có dấu hiệu trầm cảm hoặc có ý định và hành vi tự tử.

Trẻ em

Máy tính bảng không phù hợp cho trẻ dưới 6 tuổi.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

levetiracetam ít ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Các khuyến nghị nên thận trọng đối với những bệnh nhân thực hiện các công việc đòi hỏi kỹ năng. Khuyên bệnh nhân lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi xác nhận rằng khả năng thực hiện các hoạt động này không bị ảnh hưởng.

Mang thai

levetiracetam có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu thuốc được dự đoán là sẽ sàng lọc sau khi được đánh giá cẩn thận. Trong trường hợp đó, khuyến cáo về liều lượng thấp nhất sẽ có hiệu quả.

Những thay đổi sinh lý khi mang thai có thể ảnh hưởng đến nồng độ levetiracetam. Nên đảm bảo kiểm soát lâm sàng thích hợp đối với phụ nữ mang thai được điều trị bằng levetiracetam.

Thời kỳ cho con bú

levetiracetam được bài tiết qua sữa mẹ. Vì vậy, không nên cho con bú trong thời gian dùng thuốc. Tuy nhiên, nếu bạn cần điều trị bằng levetiracetam trong thời gian cho con bú, nên cân nhắc lợi ích và rủi ro của việc điều trị so với tầm quan trọng của việc cho con bú.

Tương tác thuốc

thuốc chống động kinh

levetiracetam không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết thanh của các thuốc chống động kinh hiện tại (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin, primidone) và các thuốc chống động kinh này không ảnh hưởng đến dược động học của levetiracetam.

Probenecid

Probenecid là chất ức chế bài tiết ở ống thận, thể hiện sự ức chế cơ chế đào thải qua thận của chất chuyển hóa ban đầu nhưng không ức chế sự thanh thải thận của levetiracetam.

methotrexate

Việc sử dụng đồng thời Levetiracetam và Methotrexate đã được báo cáo là làm giảm độ thanh thải của methotrexate, làm tăng/kéo dài nồng độ methotrexate trong máu dẫn đến nhiễm độc.

Thuốc tránh thai đường uống, digoxin và warfarin

Tập trung với digoxin, thuốc tránh thai đường uống và warfarin không ảnh hưởng đến dược động học của levetiracetam.

Thuốc nhuận tràng

Đã có báo cáo riêng lẻ về hiệu quả của levetiracetam khi thuốc nhuận tràng thẩm thấu macrogol được sử dụng đồng thời với levetiracetam đường uống. Vì vậy, không nên dùng macrogol 1 giờ trước và sau khi sử dụng levetiracetam.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 0C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.