Keytruda injekciós oldat 25 mg/ml A Merck a rák kezelésére szolgál (1 fiola x 4 ml)

Gyógyszerforma Doboz
Specifikáció pembrolizumab

Összetevő

Thành phần cho 4ml

Összetételi információk	Tartalom
pembrolizumab	100 mg

Felhasználások

indikációk

A Keytruda gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

Rosszindulatú bőrrák kezelése. Vese.

Hatásmechanizmus

A Keytruda egy emberből származó egysoros antitest, amely az elhalt sejt receptor-1 (PD-1) programozásához kapcsolódik, és megakadályozza a PD-L1 és PD-L2 ligandumokkal való kölcsönhatását. A PD-1 receptor egy negatív szabályozó, amelyről kimutatták, hogy kapcsolatban áll a T. Keytruda immunreakcióinak szabályozásával. A Keytruda fokozza a T-sejtek reakcióit, beleértve a daganatellenes reakciókat is, a PD-1 és a PD-L1 és PD-L2 közötti kapcsolatok blokkolásával, ami antigéntartalmú sejtekben nyilvánul meg, és más daganatokban is megnyilvánulhat daganatokban.

Klinikai hatékonyság és biztonság

A pembrolizumab 3 hetente 2 mg/ttkg, 3 hetente 10 mg/kg és 2 hetente 10 mg/ttkg pembrolizumab dózisát az NSCLC vagy korábban kezelt melanoma klinikai vizsgálata során értékelték. A PembroLizumab adagolása/hatékonysága és biztonságossága közötti összefüggések modellezése és szimulálása alapján nincs klinikai különbség a hatékonyság és a biztonságosság tekintetében a 3 hetente 200 mg-os, a 3 hetente 2 mg/ttkg-os és a 6 hetente adott 400 mg-os adagok között.

Dinamikus farmakokinetika

A pembroLizumab farmakokinetikáját több mint 2993, áttétes vagy eltávolítani nem tudó, NSCLC-ben vagy karcinómában szenvedő betegen tanulmányozták, akik 1-10 mg/ttkg adagot kaptak minden 2-10 mg/testtömeg-kilogramm adagolás után 2-10 mg/testtömeg-kg-onként, 2-3 hetente

A pembrolizumabot intravénásan alkalmazzák, így azonnal és teljes mértékben kifejti biológiai hatását.

Elosztás

Alkalmas külső áramkör elosztására, a PembroLizumab eloszlása stabil állapotban kicsi (~ 6,0 l; CV: 20%). Ahogy az egy antitest esetében várható, a pembrolizumab nem kapcsolódik meghatározott módon a plazmafehérjékhez.

Anyagcsere

A pembrolizumab nem specifikus utakon keresztül katabolizálódik; Az anyagcsere nem járul hozzá a kiürüléséhez.

lineáris/nem lineáris

A pembrolizumab felszívódását a csúcskoncentráció (CMAX) jelzi, vagy a görbe alatti terület koncentrációja (AUC) növeli a megfelelő dózist a dózistartományon belül a hatásosság érdekében.

A pembrolizumab koncentrációja stabil állapotban 16 hetes ismételt gyógyszeres kezelés után érhető el 3 hetes sémával, és a test felhalmozódása 2,1-szeres. Az átlagos fenékkoncentráció (cmin) stabil állapotban körülbelül 22 mcg/ml 2 mg/ttkg dózisnál 3 hetente és 29 mcg/ml 200 mg-os adagnál 3 hetente. A koncentráció időgörbe alatti mediánja kb. 3 hét alatt eléri a stabil állapotot (AUC 0-3 hét) 794 mcg/ml 2 mg/ttkg dózisnál 3 hetente és 1,053 mcg nap/ml 200 mg-os adagban 3 hetente.

PembroLizumab alkalmazása után a 2 cm-ben hetente átlagosan a2 mg CHL-ben a stabil állapot akár 40%-kal magasabb, mint az azonos dózisban kezelt más típusú daganatok esetében; Az alsó koncentráció tartománya azonban hasonló. Nincs jelentős különbség az átlagos CMAX-értékben a CHL és más típusú daganatok között. A CHL-ben és más daganatokban rendelkezésre álló biztonságossági adatok alapján ezek a különbségek klinikailag nem jelentősek.

Megszüntetés

A pembrolizumab Cl körülbelül 23%-kal alacsonyabb (átlagosan 195 ml/nap [CV%: 40%]) A stabil állapot maximális változásának elérése után az első adaghoz képest (252 ml/nap [CV%: 37%]); A CL csökkenése ez idő alatt nem tekinthető klinikailag jelentősnek. A végső felezési idő átlagos értéke (CV%) 22 nap (32%) stabil állapotban.

Szedés előtt Keytruda injekciós oldat 25 mg/ml A Merck a rák kezelésére szolgál (1 fiola x 4 ml)

Hogyan kell alkalmazni?

A keytruda-t a kórházban vagy a klinikán rákkezelésben jártas orvos felügyelete mellett adják át.

Felhasznált cukor: kb. 30 percig a vénába kerül.

Adagolás

Felnőttek 200 mg 3 hetente vagy 400 mg 6 hetente.

Klasszikus Hodgkin limfómában szenvedő 3 éves és idősebb gyermekek és tinédzserek, 2 mg/ttkg (maximum 200 mg) 3 hetente.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Túladagolás esetén a beteget szorosan figyelemmel kell kísérni a káros reakció jeleinek vagy tüneteinek észlelésére, és megfelelő tüneti kezelést kell végezni.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha már közel a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a gyógyszert a következő ajánlott adaggal. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Keytruda használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Nagyon népszerű, ADR> 1/10

Csökkentse a vörösvértestek számát.

Csökkentse a pajzsmirigy tevékenységét.

kevésbé érzi magát éhesnek.

Fejfájás.

Légzési nehézség; köhögés.

Hasmenés; gyomorfájás; hányinger; hányás; Székrekedés.

viszketés, bőrkiütés.

izom- és csontfájdalom; ízületi fájdalom.

Fáradtság érzése; Fáradtság vagy rendellenes gyengeség; duzzanat; Láz.

Népszerű, 1

Tüdőfertőzés.

Csökkentse a vérlemezkék számát (sebezhetőbb a zúzódásokkal vagy vérzéssel szemben); Csökkentse a fehérvérsejtek számát (semleges leukociták; limfociták).

A kábítószer átvitelével kapcsolatos reakciók.

Túlzott pajzsmirigy; Tűz; Pajzsmirigygyulladás.

Csökkenti a nátrium, kálium vagy kalcium szintjét a vérben.

Nehéz alvás – szédülés; Zsibbadás, gyengeség, bizsergő vagy égő fájdalom gyulladása a karokban és lábakban; energiahiány; Változtasd meg az ízét.

száraz szem.

Rendellenes pulzusszám.

Magas vérnyomás.

tüdőgyulladás.

Gyulladás; Szájszárazság.

A vörös kiütések néha hólyagosak; A bőr elszíneződött; Dermatitis, száraz, viszkető bőr; hajhullás; Bőrproblémák, például akne.

Izomfájdalom, fájdalom vagy izomfájdalom; fájdalom a karban vagy a lábban; ízületi fájdalom duzzanattal.

hidegrázás; A betegség olyan, mint az influenza.

Fokozott vérenzimszint a vérben; megnövekedett vér kalcium; A kóros veseműködés vizsgálata.

Nem gyakori, 1

Csökkentse a leukociták számát (leukociták és eozinofília).

Az immunrendszeri rendellenességek a tüdőt, a bőrt, a szemet és/vagy a nyirokcsomókat érinthetik (szarkoidózis).

A pamplitis az agy alsó részén található; csökkenti a szekréciót.

A mellékvesék által termelt hormonok.

1-es típusú cukorbetegség.

Karcolás.

szemgyulladás; szemfájdalom, irritáció, viszketés vagy vörösség; kellemetlen érzés megvilágítással; pontokat lásd.

A szívizomgyulladás, mint légszomj, szabálytalan szívverés, fáradtság vagy mellkasi fájdalom nyilvánulhat meg.

Szívgyulladás; folyadékok felhalmozódása a szív körül.

Pancreatitis. gyomorgyulladás.

A fekély a gyomor belső nyálkahártyáján vagy a vékonybél felső részén alakul ki.

hepatitis.

Bőr megvastagodása, néha pikkelyek, bőrburjánzás, hajszín változás; Kis bőrduzzanat, daganat vagy fekély.

Az inat körülvevő gyulladás.

vesegyulladás.

Növelje az amiláz szintjét, amely a keményítő enzimes lebontásának egyik fajtája.

Ritka, 1

Gyulladásos reakció vérlemezkék vagy vörösvértestek ellen; Gyengeség, szédülés, légzési elégtelenség vagy ha bőre sápadtnak tűnik (az alacsony vörösvértestek jelei az egyszerű vörösvérsejt-tulajdonságnak nevezett vérszegénység egyik típusának tulajdoníthatók); A limfocita hiperszerű sejteknek nevezett állapot, amikor az immunrendszer túl sok sejtet termel a szöveti sejteknek és limfocitáknak nevezett fertőzések ellen, különböző tüneteket okozhat.

agyvelőgyulladás, zavartság, láz, memória vagy görcsrohamok (encephalitis) nyilvánulhatnak meg. Olyan állapot, amelyben az izmok elgyengülnek és könnyen elfáradnak. A hólyag- vagy bélproblémák közé tartozik a gyakoribb vizelés, a nem autonóm vizelés, a vizelési nehézség és a székrekedés (myelitis).

Lágy vörös pattanások a bőr alatt – viszketés, hólyagosodás, hámlás vagy sebek és/vagy fekélyek a szájban vagy az orr, a torok vagy a nemi szervek nyálkahártyájában (mérgezett epidermális nekrózis vagy Stevens-Johnson szindróma).

Olyan betegség, amelyben az immunrendszer megtámadja a test nedvességmirigyeit, például a könnyeket és a nyálat (Sjogren-szindróma). A jelek és tünetek közé tartozhat a gyakori vizelés és/vagy fájdalom, vizelési vágy, vérzés, fájdalom vagy nyomás az alhasban.

A gyógyszer mellékhatásainak észlelésekor abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Keytruda gyógyszerek ellenjavallt a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

Legyen körültekintő a használat során

Értesíteni kell az egészségügyi személyzetet, ha a beteg:

Következtetés (a test állapota megtámadja a sejtjeit).

Tüdőgyulladás vagy tüdőgyulladás (úgynevezett tüdőgyulladás).

Korábban használta az ipilimumabot, egy másik gyógyszert a rosszindulatú daganatok kezelésére, és ennek a gyógyszernek volt súlyos mellékhatása.

Allergiás reakciója van más egysoros antitestekre.

vagy krónikus vírusfertőzés a májban, beleértve a hepatitis B-t (HBV) vagy hepatitis C-t (HCV).

immunhiányos vírussal (HIV) fertőzött vagy kapott immunhiányos szindrómát (AIDS) májkárosodás.

Vesekárosodás.

szilárd szerveket vagy csontvelő-implantátumokat (őssejteket) ültettek be a sejtdonor (alllogén) gyökerével.

Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és értesítse orvosát, ha a következő állapotokat tapasztalja:

Tüdőgyulladás, tartalmazhat légszomjat, mellkasi fájdalmat vagy köhögést.

Gyulladás, amely magában foglalhatja a hasmenést vagy a szokásosnál gyakoribb székletürítést, fekete székletet, fekete, ragacsos vagy véres székletet vagy nyálkahártyát, súlyos gyomorfájdalmat vagy fájdalmat, hányingert, hányást.

Hepatitis lehet hányinger vagy hányás, kevésbé éhségérzet, jobb gyomorfájdalom, sárgaság vagy a szemfehérje, sötét vizelet, vagy a szokásosnál könnyebben vérzik vagy zúzódások.

Nephritis, amely a vizelet mennyiségének vagy színének megváltozásával járhat.

Hormongyulladás (különösen a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy és a mellékvese) előfordulhat gyors szívverés, fogyás, izzadságnövekedés, súlygyarapodás, hajhullás, megfázás, székrekedés, mélyebb hang, izomfájdalmak, szédülés vagy ájulás, fejfájás remisszió nélkül vagy kóros fejfájás.

1-es típusú cukorbetegség, amely magában foglalhatja a szokásosnál éhséget vagy szomjúságot, gyakrabban kell vizelni vagy fogyni.

Szemgyulladás, beleértve a látás megváltozását.

Izomgyulladás, beleértve a fájdalmat vagy az izomgyengeséget.

Szívizomgyulladás, amely magában foglalhatja a légszomjat, szabálytalan szívverést, fáradtságot vagy mellkasi fájdalmat.

Hasnyálmirigy-gyulladás, tartalmazhat hasi fájdalmat, hányingert és hányást.

Bőrgyulladás, beleértve a kiütést, viszketést, hólyagosodást, hámlást vagy fekélyeket, és/vagy fekélyek a szájban vagy az orrban, a torokban vagy a nemi szervekben. tüdő, bőr, szem és/vagy nyirokcsomók (szarkoidózis) - agyvelőgyulladás, amely zavartság, láz, memória vagy görcsök (encephalitis) lehet.

Fájdalom, zsibbadás, bizsergés vagy gyengeség a karokban vagy lábakban; A hólyag- vagy bélproblémák közé tartozik a gyakoribb vizelés, a nem kontrollált vizelés, a vizelési nehézség és a székrekedés (myelitis).

Gyulladás és epeúti hegek, beleértve a gyomor jobb felső részének fájdalmát, a máj vagy a lép duzzanatát, fáradtságot, viszketést vagy sárgaságot vagy a szem fehérjét (epeúti rost).

Gastritis (gasztritisz).

Az injekció beadásának reakciója, beleértve a légszomjat, viszketést vagy bőrkiütést, szédülést vagy lázat.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Keytruda kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A keytruda lehetséges mellékhatásai a szédülés, fáradtság vagy gyengeség. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket a Keytruda alkalmazása után, hacsak a beteg nem biztos abban, hogy egészséges.

Terhesség

Ne használja a keytrudát terhes nőknél, hacsak az orvos nem javasolja.

Értesíteni kell az orvost, ha a beteg terhes, gyermeket tervez.

A Keytruda káros lehet a magzatra nézve, vagy akár halált is okozhat.

Megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Keytruda-kezelés alatt és legalább 4 hónappal az utolsó adag bevétele után.

Szoptatási időszak

Ne szoptasson a Keytruda használata közben.

Nem világos, hogy a keytruda bejut-e az anyatejbe.

Gyógyszerkölcsönhatás

A pembrolizumabbal nem végeztek hivatalos gyógyszerkölcsönhatás-kutatást. Mivel a pembroLizumab katabolizmus útján távozik a keringésből, nem várhatók metabolikus gyógyszerek.

A PembroLizumab alkalmazásának megkezdése előtt használjon szisztémás kortikoszteroidokat vagy immunszuppresszánsokat, mivel az befolyásolhatja a pembrolizumab farmakológiai aktivitását és hatékonyságát. A PembroLizumab alkalmazásának megkezdése után azonban szisztémás kortikoszteroidok vagy más immunszuppresszív szerek alkalmazhatók az immunitással kapcsolatos káros reakciók kezelésére. A kortikoszteroidok érzéstelenítésként is alkalmazhatók, ha a pembrolizumabot kemoterápiával együtt alkalmazzák, például hányás megelőzésére és/vagy a kemoterápiával kapcsolatos káros reakciók csökkentésére.

Tárolás

2-80 C közötti hőmérsékleten tárolandó. Kerülje a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.