สารละลายฉีดคีย์ทรูดา 25มก./มล. เมอร์ครักษามะเร็ง (1 ขวด x 4 มล.)
รูปแบบยา กล่อง
ข้อมูลจำเพาะ เพมโบรลิซูแมบ
ส่วนประกอบ
Thành phần cho 4ml| ข้อมูลองค์ประกอบ | เนื้อหา |
| เพมโบรลิซูแมบ | 100มก |
การใช้งาน
ข้อบ่งชี้
ยา Keytruda ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:
กลไกการกระแทก
Keytruda เป็นแอนติบอดีบรรทัดเดียวที่ได้มาจากมนุษย์ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการเขียนโปรแกรมเซลล์ที่ตายแล้ว receptors-1 (PD-1) และป้องกันการมีปฏิสัมพันธ์กับลิแกนด์ PD-L1 และ PD-L2 ตัวรับ PD-1 เป็นตัวควบคุมเชิงลบที่แสดงให้เห็นว่าเกี่ยวข้องกับการควบคุมปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันของ T. Keytruda T. Keytruda ช่วยเพิ่มปฏิกิริยาของ T เซลล์ รวมถึงปฏิกิริยาต่อต้านเนื้องอก ผ่านการปิดกั้นการเชื่อมโยง PD-1 กับ PD-L1 และ PD-L2 ซึ่งแสดงออกมาในเซลล์ที่มีแอนติเจน และสามารถแสดงออกได้โดยเนื้องอกในเนื้องอกอื่นๆ
ประสิทธิภาพและความปลอดภัยทางคลินิก
ปริมาณเพมโบรลิซูแมบ 2 มก./กก. ทุก 3 สัปดาห์, 10 มก./กก. ทุก 3 สัปดาห์ และ 10 มก./กก. ทุก 2 สัปดาห์ ได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิกของ NSCLC หรือมะเร็งผิวหนังที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ จากการสร้างแบบจำลองและการจำลองความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยา/การสัมผัสประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเพมโบรลิซูแมบ ไม่มีความแตกต่างทางคลินิกในแง่ของประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยระหว่างขนาดยา 200 มก. ทุก 3 สัปดาห์, 2 มก./กก. ชั่งน้ำหนักทุก 3 สัปดาห์ และ 400 มก. ทุก 6 สัปดาห์
เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก
เภสัชจลนศาสตร์ของเพมโบรลิซูแมบได้รับการศึกษาในผู้ป่วย 2,993 รายที่มีการแพร่กระจายหรือไม่สามารถกำจัด NSCLC หรือมะเร็ง โดยได้รับขนาด 1 ถึง 10 มก./กก. ของน้ำหนักตัว ทุก ๆ 2 ถึง 10 มก./กก. ของน้ำหนักตัว ทุกๆ 3 สัปดาห์ หรือ 200 มก. ทุกๆ 3 สัปดาห์
การดูดซึม
Pembrolizumab ถูกใช้โดยหลอดเลือดดำ จึงมีผลทางชีวภาพทันทีและสมบูรณ์
การกระจาย
เหมาะสำหรับการกระจายวงจรภายนอก การกระจายของ PembroLizumab ในสถานะคงที่มีขนาดเล็ก (~ 6.0 ลิตร; CV: 20%) ตามที่คาดไว้สำหรับแอนติบอดี Pembrolizumab ไม่ได้เชื่อมโยงกับโปรตีนในพลาสมาในลักษณะเฉพาะ
การเผาผลาญอาหาร
Pembrolizumab ถูกสลายไปตามถนนที่ไม่เจาะจง เมแทบอลิซึมไม่ได้มีส่วนช่วยในการกวาดล้าง
เชิงเส้น/ไม่ใช่เชิงเส้น
การดูดซึมของเพมโบรลิซูแมบแสดงด้วยความเข้มข้นสูงสุด (CMAX) หรือความเข้มข้นของพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) จะเพิ่มขนาดยาที่สอดคล้องกันภายในช่วงขนาดยาเพื่อให้มีประสิทธิผล
ความเข้มข้นของเพมโบรลิซูแมบในสภาวะคงตัวจะเกิดขึ้นได้หลังจากรับประทานยาซ้ำเป็นเวลา 16 สัปดาห์ โดยใช้ยาเป็นเวลา 3 สัปดาห์และการสะสมของร่างกายเป็น 2.1 เท่า ความเข้มข้นต่ำสุดโดยเฉลี่ย (ซม.) ในสภาวะคงตัวคือประมาณ 22 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร ในขนาด 2 มก./กก. ของน้ำหนักตัวทุก 3 สัปดาห์ และ 29 ไมโครกรัม/มล. ในขนาด 200 มก. ทุกๆ 3 สัปดาห์ ค่ามัธยฐานใต้กราฟเวลาของความเข้มข้นจะถึงสภาวะคงที่ใน 3 สัปดาห์ (AUC 0-3 สัปดาห์) คือ 794 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร ในขนาด 2 มก./กก. ของน้ำหนักตัว ทุกๆ 3 สัปดาห์ และ 1.053 ไมโครกรัม/วัน/มล. ในขนาด 200 มก. ทุกๆ 3 สัปดาห์
หลังจากใช้เพมโบรลิซูแมบ 200 มก. ทุกๆ 3 สัปดาห์ในผู้ป่วย CHL ค่า cmin เฉลี่ยที่สังเกตได้ในสภาวะคงที่สูงถึง สูงกว่าเนื้องอกประเภทอื่นถึง 40% ที่ได้รับการรักษาด้วยขนาดเดียวกัน อย่างไรก็ตามช่วงความเข้มข้นด้านล่างจะใกล้เคียงกัน ไม่มีความแตกต่างที่น่าทึ่งใน CMAX เฉลี่ยระหว่าง CHL และเนื้องอกประเภทอื่น จากข้อมูลด้านความปลอดภัยที่มีอยู่ใน CHL และเนื้องอกอื่นๆ ความแตกต่างเหล่านี้ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก
การกำจัด
Pembrolizumab Cl ลดลงประมาณ 23% (โดยเฉลี่ย 195 มล./วัน [CV%: 40%]) หลังจากถึงการเปลี่ยนแปลงสูงสุดในสภาวะคงที่เมื่อเปรียบเทียบกับเข็มแรก (252 มล./วัน [CV%: 37%]); การลดลงของ CL ในช่วงเวลานี้ไม่ถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก ค่าเฉลี่ย (CV%) สำหรับครึ่งชีวิตสุดท้ายคือ 22 วัน (32%) ในสภาวะคงที่
ก่อนรับประทาน สารละลายฉีดคีย์ทรูดา 25มก./มล. เมอร์ครักษามะเร็ง (1 ขวด x 4 มล.)
วิธีใช้คีทรูดาจะให้บริการที่โรงพยาบาลหรือคลินิกภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคมะเร็ง
น้ำตาลที่ใช้: ส่งเข้าสู่หลอดเลือดดำประมาณ 30 นาที
ขนาดยา
ผู้ใหญ่คือ 200 มก. ทุก 3 สัปดาห์หรือ 400 มก. ทุก 6 สัปดาห์
เด็กและวัยรุ่นอายุ 3 ปีขึ้นไปที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin แบบคลาสสิก 2 มก./กก. ของน้ำหนักตัว (สูงสุด 200 มก.) ทุก 3 สัปดาห์
หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์
ต้องทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยจะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเกี่ยวกับสัญญาณหรืออาการของปฏิกิริยาที่เป็นอันตราย และดำเนินการรักษาตามอาการที่เหมาะสม
จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องรับประทานยาเม็ดถัดไป ให้ข้ามยาที่ลืมไปและรับประทานยาในขนาดที่แนะนำถัดไป อย่ารับประทานยาเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยยาที่ลืมไป
ผลข้างเคียง
เมื่อใช้ Keytruda คุณอาจพบกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)
เป็นที่นิยมมาก ADR> 1/10
ยอดนิยม, 1 ไม่ธรรมดา, 1 ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันอาจส่งผลต่อปอด ผิวหนัง ดวงตา และ/หรือต่อมน้ำเหลือง (ซาร์คอยโดซิส) แพมพลิติสอยู่ที่ด้านล่างของสมอง ลดการหลั่ง กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบสามารถแสดงออกได้ เช่น หายใจไม่สะดวก อัตราการเต้นของหัวใจผิดปกติ รู้สึกเหนื่อย หรือเจ็บหน้าอก ตับอ่อนอักเสบ หายาก 1 เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที
คำเตือน
ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง
ห้ามใช้
ห้ามใช้ยา Keytruda ในกรณีที่แพ้ส่วนประกอบใดๆ ของยา
โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้
ต้องแจ้งเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์หากผู้ป่วยเคยเป็นและเป็น:
โรคปอดบวมหรือโรคปอดบวม (เรียกว่าโรคปอดบวม)
หรือติดเชื้อไวรัสเรื้อรังในตับ ได้แก่ โรคตับอักเสบบี (HBV) หรือไวรัสตับอักเสบซี (HCV)
ติดเชื้อไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่อง (HIV) หรือเป็นโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (AIDS) ความเสียหายของไต จำเป็นต้องหยุดยาทันทีและแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณพบอาการต่อไปนี้: โรคตับอักเสบ อาจมีอาการคลื่นไส้หรืออาเจียน รู้สึกหิวน้อยลง ปวดท้องด้านขวา ตาเหลืองหรือตาขาว ปัสสาวะสีเข้มหรือมีเลือดออก หรือช้ำได้ง่ายกว่าปกติ โรคไตอักเสบซึ่งอาจรวมถึงการเปลี่ยนแปลงปริมาณหรือสีของปัสสาวะ โรคเบาหวานประเภท 1 อาจรวมถึงรู้สึกหิวหรือกระหายน้ำมากกว่าปกติ ต้องปัสสาวะบ่อยขึ้น หรือน้ำหนักลด ตับอ่อนอักเสบอาจรวมถึงอาการปวดท้อง คลื่นไส้และอาเจียน ผิวหนังอักเสบอาจรวมถึงผื่น คัน พุพอง ลอกหรือเป็นแผล และ/หรือแผลในปากหรือในจมูก ลำคอ หรือเยื่อบุอวัยวะเพศ ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันอาจส่งผลต่อปอด ผิวหนัง ดวงตา และ/หรือต่อมน้ำเหลือง (ซาร์คอยโดซิส) - โรคไข้สมองอักเสบ อาจรวมถึงความสับสน มีไข้ ความจำ หรืออาการชัก (ไข้สมองอักเสบ) โรคกระเพาะ (โรคกระเพาะ) ปฏิกิริยาจากการฉีด อาจรวมถึงหายใจถี่ คันหรือมีผื่น เวียนศีรษะหรือมีไข้ Keytruda มีผลกระทบเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรของคุณ อาการวิงเวียนศีรษะ เหนื่อยล้า หรืออ่อนแรงเป็นผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากคีย์ทรูดา ห้ามขับรถหรือใช้เครื่องจักรหลังจากใช้ Keytruda เว้นแต่ผู้ป่วยจะแน่ใจว่าสุขภาพแข็งแรงดี อย่าใช้คีย์ทรูดาสำหรับหญิงตั้งครรภ์ เว้นแต่แพทย์จะแนะนำเป็นพิเศษ ต้องแจ้งให้แพทย์ทราบหากผู้ป่วยตั้งครรภ์วางแผนมีลูก คีย์ทรูดาอาจเป็นอันตรายหรืออาจทำให้ทารกในครรภ์เสียชีวิตได้ ต้องใช้การคุมกำเนิดอย่างเพียงพอในขณะที่รับการรักษาด้วยคีย์ทรูดาและอย่างน้อย 4 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย อย่าให้นมลูกขณะใช้คีย์ทรูดา ยังไม่ชัดเจนว่าคีย์ทรูดาจะเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่ ไม่มีการวิจัยปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาอย่างเป็นทางการที่ดำเนินการกับ Pembrolizumab เนื่องจากเพมโบรลิซูแมบถูกกำจัดออกจากการไหลเวียนผ่านทางแคแทบอลิซึม จึงไม่คาดว่าจะมียาเมตาบอลิซึม ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร
การตั้งครรภ์
ระยะเวลาให้นมบุตร
ปฏิกิริยาระหว่างยา
การเก็บรักษา
เก็บที่อุณหภูมิ 2 - 80C. หลีกเลี่ยงแสง
ยาอื่นๆ
- AMINOPLASMAL 10% SOLUTION FOR INFUSION
- CEPOREX SYRUP 250MG
- DF 118 FORTE 40MG
- Nivestim
- Resolor
- SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions