Klacid Forte 500mg Abbott gyógyszer légúti fertőzésekre (14 tabletta)
Gyógyszerforma Doboz 1 buborékfólia x 14 tabletta
Specifikáció Klaritromicin
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Klaritromicin | 500 mg |
Felhasználások
javallott
A Klacid Forte egy vagy több érzékeny baktérium okozta fertőzések kezelésére javallt.
Alsó légúti fertőzések, például akut és krónikus hörghurut, tüdőgyulladás.
Felső légúti fertőzések, például arcüreggyulladás és torokfájás.
A Klacid alkalmas a közösségben elszenvedett légúti fertőzések kezdeti kezelésére, és kimutatták, hogy in vitro hatásosak a gyakori légúti betegségek ellen, és jellemzően nem szerepelnek a méregben.
A Klacid mérsékelt bőrfertőzésekre és lágyrészekre is javallt.
Omeprazolsav-gátlók jelenlétében a Klacid a nyombélfekélyes betegek H.pylori eradikációjának kezelésére is javallott.
Farmakológia
Kezelési csoport: Bakteriális antibakteriális hatás, makrolid
ATC-kód: J01FA09.
Mikrobiológia
A ciaritromicin az eritromicin A félszintetikus származéka. Antibakteriális hatást fejt ki az érzékeny baktériumok riboszóma 50S egységével és fehérjeszintézis gátlókkal kombinálva. Nagyon hatékony számos Gram-pozitív és Gram nem aerob és anaerob mikroorganizmus ellen. A klaritromicin minimális gátló koncentrációja (MICS) általában alacsonyabb, mint az eritromicin mikrofonoké.
A klaritromicin 14-hidroxi metabolitjai antibakteriális hatással is rendelkeznek. Ennek a metabolitnak a mikrofonja kétszer olyan magas, mint az anya anyjának a mikrofonja, kivéve a H. Influenzae-t; Amelyben a 14-hidroxi metabolitok kétszer annyira aktiválódnak, mint az anyakomplex.
In vitro a Klacid gyakran aktív a következő baktériumok ellen:
abszorpció
A Clarithromycin-felszabadulás szájon át történő változásának farmakokinetikáját felnőtteknél tanulmányozták, és összehasonlították a Clarithromycin 250 és 500 mg-os gyors felszabadulásúval. A felszívódás mértéke ekvivalens, ha a teljes napi adag azonos. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 50%.Kevesebb felhalmozódást vagy abnormális felhalmozódást és változatlan átalakulási tendenciát találtak sok adag alkalmazása után. Ennek az ekvivalens abszorpciónak a kimutatása alapján a következő Vivo és Vitro in Vitro adatok használhatók az értékelés kiértékelésének típusára.
Eloszlás, biológiai változások és elimináció
In vitro: Az in vitro vizsgálatok eredménye azt mutatja, hogy a klaritromicin és a fehérje kohéziója a humán plazmában átlagosan körülbelül 70% 0,45-4,5 mcg/ml koncentrációban. A kohéziós arány 41%-ra csökkenése 45 mcg/ml koncentrációnál arra utal, hogy a kohéziós pozíciók telítettek lehetnek, de ez csak a kezelési koncentrációnál magasabb koncentrációknál fordul elő.
In vivo: A klaritromicin koncentrációja minden szövetben, kivéve a központi idegrendszert, sokszorosa a keringési rendszerben lévő gyógyszerek koncentrációjának. A legmagasabb gyógyszerkoncentráció a tüdő- és a májszövetben figyelhető meg, ahol a szövetben lévő gyógyszerkoncentráció aránya 10 és 20 között van.
Normál objektumok
A napi egyszer felszabaduló 500 mg Clarithromycint szedő betegeknél a klaritromicin stabil állapotában a plazmacsúcsok csúcsa 1,3 mcg/ml, a 14-hidroxi-klaritromicin pedig 0,48 mg/ml.
Ha a dózis 1000 mg-ra (2 x 500 mg) emelkedik, a Claritromicin maximális koncentrációja a napi egyszer használatos. 2,4 mcg/ml, az anyagcsere 0,67 mcg/ml. A klaritromicin kiürülési ideje 1000 mg-nál körülbelül 5,8 óra, míg a 14-oh-Clarithromycin körülbelül 8,9 óra. Az 500–1000 mg-os adagnál elért maximális idő körülbelül 6 óra.
Stabil állapotban a 14-oh-klaritromicin koncentrációja nem növekszik a klaritromicin dózisának megfelelően. Mind a klaritromicin, mind a metabolitok félig kiürülési ideje általában hosszabb magasabb dózisok esetén. A klaritromicin nem-lineáris farmakokinetikája, valamint a 14-hidroxilációs és N-demetilációs folyamatok képződésének csökkenése azt mutatja, hogy a klaritromicin nem-lineáris metabolizmusa nagy dózisok mellett kifejezettebbé válik. A vizelettel történő kiválasztódás a klaritromicin dózisának körülbelül 40%-át teszi ki. A széklettel történő elimináció körülbelül 30%-ot tesz ki.
Beteg
A klaritromicin és a 14-oh metabolitok könnyen eloszlanak a szervezet szöveteiben és folyadékaiban. A kisszámú betegtől kapott korlátozott adatok azt mutatják, hogy a klaritromicin nem ér el jelentős koncentrációt az agy-gerincvelői folyadékban orális adagolás után (ami normális vérgáttal - cerebrospinális folyadékkal rendelkező betegeknél a cerebrospinális folyadék szérumkoncentrációjának csak 1-2%-át jelenti). A szöveti koncentráció általában kétszerese a szérumkoncentrációnak. Az alábbiakban példákat mutatunk be a szövetekben és a szérumban mért koncentrációkra:
0,8
Egy vizsgálatban kétszer 5 mg-os májműködési zavarban szenvedő betegekből származó Clari 25 mg-os májelégtelenségben szenvedő betegek azonnali összehasonlítása során 25 mg-os thromycint szedtek össze. napi 2 napon át és egyszeri 250 mg-os adag a 3. napon, a stabil állapotú plazmakoncentrációk és a klaritromicin eliminációja nem mutat szignifikáns különbséget a két csoport között. Ezzel szemben a 14-oh metabolitok koncentrációja stabil állapotban észrevehetően alacsonyabb a májelégtelenségben szenvedő betegek csoportjában.
A 14-hidroxilezéssel történő kiindulási vegyület elimináció csökkenését némileg kompenzálja az anyagyógyszer vesén keresztüli eliminációjának növekedése, így a stabil állapotban lévő anyagyógyszer koncentrációja a két csoport között egyenértékű. Ez az eredmény azt mutatja, hogy nincs szükség az adag módosítására azoknál az embereknél, akiknél a szint nem megfelelő közepestől súlyosig, de normális veseműködésű.
veseelégtelenség
Egy vizsgálatot végeztek a farmakokinetikai adatok értékelésére és összehasonlítására, amikor a klaritromicint 500 mg-os orális adagok felszabadítására használták normál vesefunkciójú és csökkent vesefunkciójú betegeknél. A klaritromicin és a 14-oh metabolitok plazmakoncentrációja, hulladékeladási ideje, maximális koncentrációja (cmax) és minimális koncentrációja (cmin) magasabbak és a koncentráció görbe alatti (AUC) nagyobbak veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
KELIM (KELIM) és alacsonyabb vizeletkiválasztás. Ezen paraméterek különbsége a veseelégtelenség mértékével függ össze, minél nagyobb az eltérés mértéke (lásd: Ellenjavallt, adagolás és használat).
Idősek
Vizsgálatot is végeztek a biztonságosság és a farmakokinetikai adatok értékelésére és összehasonlítására, amikor a Clarithromycin 500 mg-os, gyorsan felszabaduló, szájon át történő felszabadulása többszörös dózisát alkalmazták egészséges idős férfiaknál és nőknél, egészséges férfiaknál és fiatal nőknél. Az idősek csoportjában magasabb a plazma keringési koncentrációja és lassabb a vesén keresztüli eliminációja, mint a klaritromicint és a 14-oh metabolitokat egyaránt tartalmazó fiatal csoportban.
Azonban nincs különbség a két csoport között, ha a vizeletből történő kiürülés korrelál a clearinin clearance-ével. Ez azt mutatja, hogy a klaritromicin metabolizmusára gyakorolt bármilyen hatás a vesék működéséhez kapcsolódik, és semmi köze az életkorral.
Mycobacterium avium fertőzés
HIV-fertőzött betegeknél 12 óránként 500 mg-os klaritromicin adag bevétele után a klaritromicin és a 14-oh-klaritromicin koncentrációja stabil állapotban hasonló a normál emberekéhez. A mycobacterium avium kezeléséhez szükséges nagyobb dózisok esetén azonban a klaritromicin koncentrációja sokkal magasabb, mint normál dózisok alkalmazásakor.
HIV-fertőzött, érett betegeknél 1000-2000 mg/nap adagot 2-szer elosztva, a Clarithromycin cmax stabil állapotban 2-4 mcg/ml és mcc5-1 ml0 sorrendben. A felezési idő hosszabb, ha normál embereknél nagyobb adagot vesznek be, mint a normál adagok. A magas plazmakoncentráció és a hosszabb eladási idő ezekkel a dózisokkal megfelel a klaritromicin ismert nem lineáris farmakokinetikájának.
Omeprazollal egyidejűleg alkalmazva
Farmakokinetikai vizsgálatot végeztek naponta kétszer 500 mg Clarithromycinnel és naponta egyszer 40 mg omeprazollal. Clarithromycin 500 mg alkalmazásakor (8 óránként) az átlagos CMAX-érték körülbelül 3,8 mcg/ml, az átlagos érték pedig körülbelül 1,8 mcg/ml. A Clarithromycin átlagos AUC0-8 értéke 22,9 mcg/óra/ml, Tmax, értékesítési ideje pedig 2,1 óra és 5,3 óra Clarithromycin napi 3-szori 500 mg-os adagja esetén.
Ugyanebben a vizsgálatban, amikor a Clarithromycin 500 mg-os adagját naponta háromszor alkalmazták egy időben, az omeprazol 40 mg-os napi egyszeri adagjával, az omeprazol értékesítési ideje és AUC0-24-értéke nőtt. Klaritromicinnel kombinálva minden tárgy esetében az omeprazol átlagos AUC0-24 értéke 89%-kal, a T1/2 pedig 34%-kal magasabb, mint az omeprazol önmagában történő alkalmazása esetén. Omeprazollal kombinációban alkalmazva a klaritromicin CMAX, CMIN és AUC0-8 stabil státusza 10%, 27%, 15%-ra nőtt a klaritromicin és a placebó együttes alkalmazásakor elért értékhez képest.
Stabil állapotban a klaritromicin koncentrációja a gyomor nyálkahártyájában 6 órás ivás után a Clarithromycin/Omeprazole csoportban 25-ször magasabb, mint a Clarithromycin alkalmazásakor. A klaritromicin átlagos koncentrációja a gyomorszövetben 6 órás ivás után a Clarithromycin/Omeprazole csoportban kétszer magasabb, mint a klaritromicint placebóval együtt alkalmazó csoportban.
Szedés előtt Klacid Forte 500mg Abbott gyógyszer légúti fertőzésekre (14 tabletta)
Hogyan kell használni
vegye be a tablettát egy pohár vízzel. Ne törje össze vagy rágja a klacid tablettát mr.
Adagolás
Légúti vagy bőrfertőzések és lágyrészek kezelése
Felnőttek: A szokásos adag 250 mg naponta kétszer 7 napon keresztül, bár súlyos fertőzések esetén napi kétszer 500 mg-ra emelhető, és legfeljebb 14 napig tart.
12 év feletti gyermekek: A Klacid Forte adagokat felnőttként alkalmazza.
12 év alatti gyermekek: Használjon Klacid Forte adagnyi vegyszert gyermekek számára. A klaritromicin alkalmazását gyorsan tanulmányozzák 12 év alatti gyermekeknél.
A H.pylori eliminációja (felnőttek)
Három gyógyszeres séma: 500 mg klaritromicin naponta kétszer 1000 mg amoxicillinnel naponta kétszer, és egy standard bomba inhibitor a standard adagot naponta kétszer alkalmazták 7 napon keresztül.
Kétszeres adagolási rend: 500 mg klaritromicin naponta háromszor 40 mg omeprazollal naponta egyszer 14 napon keresztül, majd 40 mg omeprazol naponta egyszer a következő 14 napban. A napi egyszeri 40 mg omeprazollal 14 napon keresztül végzett támogató vizsgálatok.
Idősek: Felnőttként használható.
Veseelégtelenség: Általában nem kell módosítani az adagot, kivéve ha súlyos vesekárosodásban szenvednek (kiürülő kreatinin
A Klacid 500mg étkezés nélkül is használható, mert az étel nem befolyásolja a gyógyszer biológiai hozzáférhetőségét.
Megjegyzés
A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? Egy beteg, akinek a kórelőzményében bipoláris zavar szerepel, 8 g klaritromicint emésztett fel, és mentális változást, paranoiás attitűdöt, csökkent kálium- és véroxigénszintet mutat. A túladagolással járó allergiás reakciókat gasztrointesztinális és támogató kezeléssel célszerű kezelni. Más makrolidokhoz hasonlóan a klaritromicin szérumkoncentrációját sem a dialízis, sem a peritoneális műtrágya nem befolyásolja.
Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Mellékhatások
A gyógyszer használata során nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.
A klaritromicin kezelésével kapcsolatos gyakori mellékhatások a hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás és ízérzési zavarok. Ezek a mellékhatások gyakran enyhék, és a makrolid gyógyszerek káros hatásaiként ismertek.
A klinikai vizsgálatok során nem volt szignifikáns különbség a gyomor-bél traktusra gyakorolt káros hatások arányában azoknál a betegeknél, akik korábban Mycobacterial-fertőzöttek vagy nem voltak fertőzöttek.
Az alábbi táblázat a klaritromicint szedő betegeknél jelentett nemkívánatos hatásokat mutatja be a klinikai vizsgálatok során és a gyógyszerek forgalomba hozatalát követően jelentett jelentésekben. Ezek a nemkívánatos hatások a szervezet rendszere és a megjelenés gyakorisága szerint vannak elrendezve, a konvenciók a következők: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - nagyon gyakran rendszeresen szabálytalan Ismeretlen* ≥1/10 ≥1/100 - ≥1/1000 - nem értékelhető a rendelkezésre álló adatokból Palmitis, magas lázat okozó bőrfertőzések Vér Fordítás Érzékeny sokk, nyiroködéma Álmatlanság Szorongás, stressz Neurológiai rendellenességek, zavartság, személyiségvesztés, depresszió, tájékozódási zavar, hallucinációk, rendellenes álmok, mániás Eszméletvesztés, működési zavar 1, szédülés, álmosság, futás Görcsök, ízérzés, szaglás, szaglás, szaglás elvesztése, paresztézia Be süket szív- és érrendszeri betegségek Csavarodott, kamrai tachycardia Esterly 1, gastrooesophagealis reflux 2, gastritis, végbélfájdalom 2, szájgyulladás, nyelvgyulladás, hasi puffadás, székrekedés, böfögés, szájszárazság Akut hasnyálmirigy-gyulladás, nyelvszínváltozás, fogszínváltozás 4. konfigurálás, hepatitis4, hiperenzim (SGOT, SGPT), gamma-glutamiltranszferáz Máj, sárgaság Vízi dermatitis 1, viszketés, csalánkiütés, csomós kiütések Stevens-Johnson szindróma, mérgezett epidermális nekrózis, savas hipertóniával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciók okozta kiütések (ruha), akne Veseelégtelenség, intersticiális nephritis Tesztek Inr növekedési index, hosszú protrombin idő, vizelet változás * Mivel ezek a reakciók önkéntes jelentések a közösségből, ismeretlen mintamérettel, nem tudják pontosan megbecsülni a gyakoriságot, vagy nem tudták megállapítani az ember és az alkalmazott gyógyszer közötti kapcsolatot. Becslések szerint több mint 1 milliárd beteget kezeltek klaritromicinnel. ** A Ly Van-ról szóló számos jelentésben a klaritromicint egyidejűleg használták más olyan gyógyszerekkel, amelyekről ismert, hogy a mechanikai előnyökhöz kapcsolódnak, mint például a sztatinok, fibrátok, kolhicin vagy allopurinol. 1 mellékhatást csak az injekciós oldat összekeverésének formája esetén jelentettek 2 mellékhatást csak a transzformáló hatóanyagleadású tabletták formájában jelentettek 3 nemkívánatos reakciót csak az orális fázisú rögök készítésének formájával jelentettek 4 mellékhatást csak a tabletta elkészítésének formájában jelentettek AIDS-betegeknél és más immunhiányos betegeknél, akiket hosszú ideig nagy dózisú klaritromicinnel kezelnek mycobacterium fertőzés miatt, nagyon nehéz megkülönböztetni, hogy mi a klaritromicin, illetve a HIV vagy a meglévő betegség tüneteinek okozta káros hatás. Felnőtt betegeknél a legkárosabb hatást 1000 mg/nap összdózis esetén jelentették vagy tapasztalták: hányinger, hányás, ízérzékelési zavarok, hasi fájdalom, hasmenés, bőrkiütés, puffadás, fejfájás, székrekedés, hallászavarok, SGOT és SGPT. A kevésbé hátrányos hatások közé tartoznak a következők: légszomj, álmatlanság és szájszárazság, csökkent immunrendszerű betegeknél, ezeknek az értékeknek a elemzésével kapott teszteredmények, az egyes vizsgálatokban nagyon rendellenes koncentrációkon (azaz túl magas vagy túl alacsony) kívül. Ezen standard alapon a napi 1000 mg Clarithromycint szedő betegek körülbelül 2-3%-ánál az SGOT- és SOPT-koncentrációk abnormálisan súlyosan megnövekedtek, és a vérlemezkék és a leukociták száma rendellenes. A betegek kis százalékánál nőtt a zsemle is.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
ellenjavallt gyógyszerek a következő esetekben:
Ellenjavallt alkalmazás Klaritromicin orális midazolámmal együtt.
Tilos a Clarithromycin ticagrelorral vagy ranolazinnal történő együttes alkalmazása.
Legyen óvatos, amikor
Használjon bármilyen antibiotikus terápiát, például klaritromicint, hogy a H. pylori fertőzések gyógyszerellenes törzseket termeljenek.
Ne írjon fel Clarithromycin-t terhes nőknek az előnyök és kockázatok gondos mérlegelése előtt, különösen a terhesség első 3 hónapjában.
Más antibiotikumokhoz hasonlóan a klaritromicin hosszú távú alkalmazása gombák szaporodását és nem érzékeny baktériumokat okozhat. Ha felülfertőződés lép fel, megfelelő kezelést kell végezni.
Legyen óvatos, ha súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazza.
A klaritromicin alkalmazása során beszámoltak májműködési zavarokról, beleértve a májenzimeket, májsejt-gyulladást vagy cholestaticus hepatitist, sárgasággal vagy anélkül. A májműködési zavar súlyos lehet, és gyakran helyreáll. Egyes esetekben májelégtelenség miatti halálesetről számoltak be, amely gyakran súlyos betegségekkel és/vagy egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel társult. Hagyja abba a klaritromicin alkalmazását, ha a hepatitis jelei és tünetei, például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet viszkető vagy hasi fájdalom jelentkezik. A hamis vastagbélgyulladást a legtöbb antibakteriális gyógyszernél, beleértve a makrolidokat is, és enyhe vagy életveszélyes állapotot jelentettek. A legtöbb antibiotikummal, beleértve a klaritromicint is tartalmazó hasmenést a Clostridium Difficile (CDAD) okozta, és az enyhe hasmenés mértéke halálig terjed.
Az antibiotikum-kezelés megváltoztatja a bél normál baktériumait, ami a C. Difficile túlzott kiürüléséhez vezethet. A CDAD-ra minden olyan betegnél aggódni kell, akiknek hasmenése van az antibiotikumok után. Gondos orvosi feljegyzésre van szükség, mert az antibiotikum-használat után 2 hónapig van egy jelentés a CDAD megjelenéséről.
A klaritromicin főként a májon keresztül választódik ki, ezért legyen óvatos, ha ezt az antibiotikumot májkárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazza. Legyen óvatos, ha súlyostól súlyosig terjedő veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazza.
kolhicin
A gyógyszer forgalomba hozatala után kolhicin-mérgezésről számoltak be klaritromicin és kolhicin alkalmazásakor, különösen időseknél, néhány esetben vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Egyes esetekben meghalt. Tilos a kolhicin és a klaritromicin egyidejű alkalmazása.
Legyen óvatos, ha a klaritromicint triazolobenzodiazepin gyógyszerekkel, például triazolámmal és midazolámmal intramuszkulárisan alkalmazza.
Legyen óvatos, ha a Clarithromycint más hallásra ható gyógyszerekkel, különösen az aminoglikoziddal egyidejűleg alkalmazza. A kezelés alatt és után a hallásfunkciót és a vestibularis rendszert ellenőrizni kell.
A QT-idő megnyúlásának kockázata miatt a Clarithromycin-t óvatosan kell alkalmazni koszorúér-betegségben, súlyos szívelégtelenségben, magnéziumhiányban, lassú szívverésben (
tüdőgyulladás
A Streptococcus pneumoniae növekvő makrolid gyógyszerrezisztenciája miatt az antibiotikumok alkalmazása fontos a Clarithromycin felírásakor a közösségben élő tüdőgyulladásban szenvedő betegek számára. A klaritromicint más megfelelő antibiotikumokkal együtt kell alkalmazni a tüdőgyulladás kezelésére.
Bőr- és lágyrészfertőzések könnyűtől közepesig
A legtöbb bőrfertőzést általában a Staphylococcus aureus és a Streptococcus pyogenes okozzák, mindkét baktérium rezisztens lehet a makrolid gyógyszerekkel szemben. Ezért az antibiotikumok nagyon fontosak. Béta-laktám antibiotikumok hiányában (például allergia esetén) más antibiotikumok, például a klindamicin lehet az első választás. Jelenleg a makrolid gyógyszereket csak bőr- és lágyrészfertőzések, például coryneebacterium minutissimum okozta bakteriális fertőzések, akne, magas lázat okozó bőrfertőzések és penicillint nem alkalmazható esetek kezelésére gondolják.
Akut és súlyos túlérzékenységi reakciók, például Stevens-Johnson-szindróma, anafilaxiás sokk, mérgezett epidermális nekrózis és öltözködés esetén azonnal hagyja abba a klaritromicin alkalmazását, és sürgősen kezelje a megfelelő kezelést.
Legyen óvatos, ha a klaritromicint olyan gyógyszerekkel együtt használja, amelyek irritálják a CYP3A4 enzimrendszert.
Figyelni kell a klaritromicin és más makrolid gyógyszerek, valamint a linkomicin és klindamicin közötti diagonális rezisztenciára.
HMG-CoA reduktáz inhibitorok (sztatin gyógyszerek)
Ellenjavallt alkalmazás Klaritromicin lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal. Legyen óvatos, amikor a Clarithromycint más sztatinokkal együtt írja fel. Beszámoltak a Ly Co Van-ról olyan betegeknél, akik klaritromicint sztatin gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmaztak. A betegeket figyelemmel kell kísérni az izombetegségek jelei és tünetei tekintetében.
Abban az esetben, ha klaritromicin és statin gyógyszerek alkalmazására kényszerülnek, a legalacsonyabb adagolási ajánlásokat a statin regisztrálja. Fontolja meg a statin gyógyszerek alkalmazását a CYP3A metabolizmusától függetlenül (például fluvasztatin).
Orális hipoglikémiás gyógyszerek/inzulin
Egyidejű alkalmazás A klaritromicin és az orális hipoglikémiás szerek vagy az inzulin jelentősen csökkentheti a vércukorszintet. A vércukorszint szigorú ellenőrzésére van szükség.
Orális antikoagulánsok
Egyidejű alkalmazása A klaritromicin és a warfarin súlyos vérzés kockázatának van kitéve, ami növeli az Inr-t (nemzetközi normalizált arány) és a protrombin időt. Rendszeresen ellenőrizni kell az Inr-t és a protrombint, amikor a beteg klaritromicint és antikoagulánsokat szed.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Nem érkezett jelentés a gyógyszer vezetés és gépek kezelése közbeni hatásairól.
Javasoljuk, hogy a gyógyszer alkalmazása során szédülés, zavartság és tájékozódási zavar kockázatával rendelkező betegek forduljanak elő.
terhesség és szoptatás
A klaritromicin terhesség alatti biztonságosságát nem igazolták. Ezért a gyógyszert nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kockázatot.
A klaritromicin szoptatás alatti biztonságosságát nem határozták meg. A klaritromicin kimutatható az anyatejben.
Gyógyszerkölcsönhatás
ciszaprid, pimozid, asztemizol és terfenadin
Megnövekedett ciszaprid-koncentrációról számoltak be olyan betegeknél, akik ciszapridot és klaritromicint kaptak egyidejűleg. Ez QT-megnyúlást és aritmiákat okozhat, beleértve a kamrai tachycardiát, a kamrai vibrációt és a torziót. Hasonló megnyilvánulásokat észleltek a pimozid és a klaritromicin egyidejű alkalmazásakor.
A makrolid megzavarja a terfenadin metabolizmusát, az E növeli a terfenadin koncentrációját, ami néha aritmiához, például QT-távolság megnyúlásához, kamrai tachycardiához, kamrai vibrációhoz és torzióhoz vezet (lásd ellenjavallt). Egy 14 egészséges önkéntes bevonásával végzett vizsgálatban a klaritromicin és a terfenadin egyidejű alkalmazása 2-3-szorosára növelte a terfenadin szérum metabolikus metabolitjainak koncentrációját, és kiterjesztette a QT-tartományt, de nem észleltek semmilyen klinikai megnyilvánulást. Hasonló megnyilvánulások figyelhetők meg az Astemizol és más makrolidok egyidejű alkalmazásakor.
Alkaloid gomba
A piaci jelentések azt mutatják, hogy a klaritromicin ergotaminnal vagy dihidroergotaminnal egyidejű alkalmazása összefügg a gomba gomba toxicitásával, amely jellemzően érszűkület, ischaemia a végtagokban és más szövetekben, beleértve a központi idegrendszert is. A klaritromicin gomba alkaloidokkal egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
HMG-CoA reduktáz gátlók (sztatin gyógyszerek)
Ne alkalmazza egyidejűleg a klaritromicint lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal, mert ezeket a sztatinokat nagyrészt a CYP3A4 metabolizálja, ami növeli a plazma gyógyszerkoncentrációját, ha klaritromicinnel együtt alkalmazzák, ami növeli az izombetegségek kockázatát, beleértve az izomlázat is. Beszámoltak a klaritromicint ezekkel a sztatinokkal együtt alkalmazó betegek izomzatos elismeréséről. Ha szükséges, Clarithromycinre van szükség, a lovasztatin vagy szimvasztatin szedését le kell állítani a kezelés alatt.
Legyen óvatos, amikor a Clarithromycint sztatin gyógyszerekkel együtt írja fel. Azokban az esetekben, amikor klaritromicint és sztatin gyógyszereket kell alkalmazni, a legalacsonyabb adagolási ajánlásokat a statin regisztrálja. Fontolja meg a sztatin gyógyszerek alkalmazását, függetlenül a CYP3A metabolizmusától (például fluvasztatin). A betegeket monitorozni kell az izombetegségek jelei és tünetei tekintetében.
Más gyógyszerek hatása a klaritromicinre
A CYP3A enzimrendszert irritáló gyógyszerek (például rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű) fokozhatják a klaritromicin metabolizmusát. Ez alacsony klaritromicinszintet okozhat a kezelési küszöb alatt, ami csökkenti a gyógyszeres kezelés hatékonyságát. Ezen túlmenően szükség lehet a CYP3A rendszert irritáló gyógyszerek plazmakoncentrációjának monitorozására, amelyet a klaritromicin megnövelhet, ha gátolja a CYP3A rendszert.
A klaritromicin és a rifabutin egyidejű alkalmazása növeli a rifabutinszintet és csökkenti a szérum klaritromicin szintjét, valamint megnöveli a szőlővénás gyulladás kockázatát.
A következő gyógyszerekről ismert vagy feltételezhető, hogy befolyásolják a klaritromicin keringési koncentrációját; Módosítsa a klaritromicin adagját, vagy válasszon alternatív kezelést.
Efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin és rifapentin
A citokróm P450 metabolikus gyógyszerek, mint például az efavirenz, a nevirapin, a rifampicin, a rifabutin és a rifapentin fokozhatják a klaritromicin metabolizmusát, ezáltal csökkentve a klaritromicin koncentrációját a plazmában. Eközben megnő a 14-oh-klaritromicin koncentrációja, amely antibakteriális hatással is rendelkezik. A Clarithromycin és a 14-OH-Clarithromycin különböző baktériumokra eltérő antibakteriális hatása miatt a kezelés hatékonysága csökkenhet, ha a klaritromicint enzimindukciós anyagokkal egyidejűleg alkalmazzák.
Eravirin
Az Etravirin csökkenti a klaritromicin koncentrációját, azonban az aktív metabolitok, a 14-oh-klaritromicin koncentrációja nő. Mivel a metabolitok 14-oh-klaritromicin aktivitással rendelkeznek, ami csökkenti a mycobacterium avium komplex (Mac) komplex aktivitását, a kórokozók általános aktivitása megváltozhat. Ezért meg kell fontolni a klaritromicin más gyógyszerekkel való helyettesítését, amikor Etravirine-ben szenvedő betegek Mac kezelését végzik.
flukonazol
Használjon egyidejűleg 200 mg Fluconazole-t és 21 egészséges önkéntesnél naponta kétszer 500 mg Clarithromycint, hogy a klaritromicin minimális koncentrációját (cm) stabil állapotában 33%-ra, a görbe alatti területet (AUC) pedig 18%-ra növelje. A stabil metabolitok koncentrációja aktív. A 14-oh-klaritromicint nem befolyásolja a flukonazollal történő egyidejű alkalmazás. A klaritromicin adagjának módosítása nem lehetséges.
ritonavir
Egy farmakokinetikai vizsgálat bizonyítja, hogy a 8 óránként 200 mg ritonavir és a 12 óránként 500 mg Clarithromycin egyidejű alkalmazása gátolja a klaritromicin metabolizmusát. A klaritromicin CMAX-értéke 31%-kal, a CMIN-értéke 182%-kal, az AUC-értéke pedig 77%-kal nőtt, ha ritonavirrel együtt alkalmazták. Megállapították a 14-oh-klaritromicin teljes gátlását.
Mivel a Clarithromycin kezelési tartománya széles, normál vesefunkciójú betegeknél nem szükséges csökkenteni az adagot. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél azonban az adagolást a következőképpen kell módosítani: 30-60 ml/perc kreatinin-clearance esetén a klaritromicin adagját 50%-kal kell csökkenteni. Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance
Fontolja meg az adag módosítását vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ha a ritonavirt enzimgátlókkal, köztük az atazanavirral és a szakvinavirral együtt alkalmazzák.
A klaritromicin hatása más gyógyszerekre
antiaritmiák
A gyógyszer forgalomba hozatalát követően olyan esetekről számoltak be, amikor a Clarithromycint Quinidinnel vagy Disopyramiddal egyidejűleg alkalmazták. Az elektrolit tesztet körülbelül QT-hosszra kell ellenőrizni a használat során, egyidejűleg a klaritromicint ezekkel a gyógyszerekkel. A klaritromicin szedése közben ellenőrizni kell ezeknek a gyógyszereknek a szérumkoncentrációját.
Értékesítés utáni jelentések érkeztek hipoglikémiáról, amikor a klaritromicint dizopiramiddal együtt alkalmazták. Ezért a klaritromicin és a dizopiramid egyidejű alkalmazásakor ellenőrizni kell a vércukorszintet.
Orális hipoglikémiás szerek/inzulin
A klaritromicin gátolja a CYP3A-t, és hipoglikémiával hozható összefüggésbe, vagy hipoglikémiát okozhat, ha egyidejűleg alkalmazzák bizonyos hipoglikémiás gyógyszerekkel, például a nateganiddal és a repagliniddal. A vércukorszint szigorú ellenőrzésére van szükség.
kölcsönhatások a CYP3A4-en keresztül
A CYP3A4-inhibitorként ismert klaritromicin és a CYP3A4-en keresztül egy fő metabolikus gyógyszer egyidejű alkalmazása összefüggésben lehet a gyógyszer koncentrációjának növekedésével, ami növelheti vagy meghosszabbíthatja ugyanazon gyógyszer kezelését és mellékhatásait. Legyen elővigyázatos, ha a klaritromicint a CYP3A4 enzim szubsztrátjaként ismert gyógyszerekkel kezelik, különösen akkor, ha a CYP3A4 szubsztrát korlátozott biztonsággal rendelkezik (pl. karbamazepin), és a szubsztrátot főként ez az enzim metabolizálja. Megfontolható az adag módosítása, és ha lehetséges, a főként CYP3A4 által metabolizálódó gyógyszerek szérumkoncentrációját szorosan ellenőrizni kell az egyidejűleg Clarithromycint szedő betegeknél.A következő gyógyszerekről vagy gyógyszercsoportokról ismert, hogy az ISOzyme CYP3A4 metabolizálódik: Alprazolam, Estemizole, Carbamazepine, Cilostazol, Cisapride, Cyclosporine, Disopyramide, Alkaloids of csirkegomba, Lovastatin, methylprednisolone, Midazolam, Midazolam, Midazolam, O Midazolam, Midazolam, Midazolam, O Midazolam, orális antikoagulánsok (pl. Warfarin), Pimozid, Quinldin, Rifabutin, Sildenafil, Simvastatin, Tacrolimus, Terfenadine, Triazolam and Vinblastine, de ez a lista nem teljes. A citokróm P450 rendszerben más izoenzimeken keresztül hasonló mechanizmusú gyógyszerkölcsönhatások közé tartozik a fenitoin, a teofillin és a valproát.
omeprazol
Használjon klaritromicint (8 óránként 500 mg) omeprazollal (40 mg/nap) együtt egészséges felnőtteknél. Az omeprazol stabil állapotában a plazmakoncentráció nőtt (a CMAX 30%-kal nőtt, az ACU 0-24 89%-kal nőtt, és az értékesítési idő 34%-kal nőtt), ha a klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazták. A gyomor átlagos 24 órás pH-ja 5,2, ha omeprazolt önmagában alkalmaznak, és 5,7, ha az omeprazolt klaritromicinnel együtt alkalmazzák.
Sildenafil, Tadalafil és Vardenafil
Mindegyik foszfodiészteráz enzim-inhibitor metabolizálódik, legalábbis részben, mivel a CYP3A4 és a CYP3A4 gátolható, ha egyidejűleg alkalmazzák a klaritromicint.
Ha ezeket a gyógyszereket a klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazza, az növelheti a foszfodiészteráz-gátlók expozícióját. Ezen gyógyszerek adagját csökkenteni kell, ha klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazzák.
Teofillin, karbamezapin
A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy bár szerény mértékben emelkedik, statisztikailag szignifikáns (P ≤ 0,05) a teofillin vagy a karbamazepin koncentrációja a keringés során, ha e gyógyszerek valamelyikét a klaritromicinnel közösen használják.
Tolterodin
A tolterodin fő metabolikus útja a citokróm P450 2D6 ISO-formáján (CYP2D6) keresztül vezet. Azonban azokban az emberekben, akik nem rendelkeznek CYP2D6-tal, az azonosított transzformációs vonal a CYP3A4-en keresztül történik. Ezeknél az embereknél a CYP3A4 gátlása jelentősen megnöveli a szérum tolterodin koncentrációját. A tolterodin adagjának csökkentésére lehet szükség, ha CYP3A4-gátlók, például klaritromicin is vannak.
triazolobenzodiazepin (például: Alprazolam, Midazolam, Triazolam)
A midazolám és a klaritromicin (500 mg, 2-szer/nap) egyidejű alkalmazása esetén a midazolám AUC-értéke 2,7-szeresére nőtt injekcióban, és 7-szeresére orális alkalmazás esetén. Ezért kerülje a klaritromicin és az orális midazolám egyidejű alkalmazását. Ha a midazolámot a klaritromicinnel egyidejűleg injektálja, gondosan ellenőriznie kell a betegeket, hogy módosítani tudja az adagot. Ugyanez vonatkozik a CYP3A4-en keresztül transzformált benzodiazepinekre, beleértve a triazolámot és az alprazolámot is.
A benzodiazepin esetében az elimináció nem függ a CYP3A4-től (Temazepam, Nitrazepam, Lorazepam), fontos kölcsönhatások szinte egyáltalán nem fordulnak elő, ha klaritromicinnel együtt alkalmazzák. A gyógyszer forgalomba hozatala után beszámoltak gyógyszerkölcsönhatásokról és a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokról (például álmosság és zavartság), amikor a klaritromicint Triazolam-mal egyidejűleg alkalmazták. Figyelemmel kell kísérnie a központi idegrendszerre gyakorolt hatást gyógyszereket szedő betegeknél.
Egyéb gyógyszerkölcsönhatások
aminoglikozid
Legyen óvatos, ha a Clarithromycint más hallásra ható gyógyszerekkel, különösen az aminoglikoziddal egyidejűleg alkalmazza. (Lásd a figyelmeztetést és az óvatosságot).
kolhicin
A kolhicin mind a CYP3A4, mind a P-Glycoproteln (PGP) szubsztrátja. A klaritromicin és más makrolidok gátolják a CYP3A4-et és a PGP-t. Ha a klaritromicint a kolhicinnel egyidejűleg alkalmazzák, a CYP3A4 és/vagy a PGP klaritromicin által okozott gátlása megnövekedett kolhicin expozícióhoz vezethet, amit a kolhicin-mérgezés miatti klinikai tüneteket észlelő betegeknél meg kell vizsgálni.
Normális vese- és májfunkciójú betegeknél csökkenteni kell a kolhicin adagját, ha klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazzák. Tilos a klaritromicin és a kolhicin egyidejű alkalmazása veseelégtelenségben vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd óvatosan).
digoxin
A digoxin a P-glikoprotein transzport (PGP) szubsztrátja. A klaritromicin gátolja a PGP-t. A klaritromicinnel és digoxinnal közösen alkalmazott klaritromicin PGP-gátlók növelhetik a digoxin expozícióját. Beszámoltak arról, hogy a digoxint és a klaritromicint egyidejűleg szedő betegeknél megnőtt a szérum digoxin koncentrációja. Egyes betegeknél a digoxin-mérgezés klinikai tünetei vannak, beleértve a halált okozó aritmiát. A klaritromicint és a digoxint egyidejűleg szedő betegeknél szorosan ellenőrizni kell a szérum digoxin koncentrációját.
zidovudin
Egyidejűleg vegye be a Clarithromycint gyorsan felszabadul, és a zidovudin HIV-fertőzött felnőtteknél a zidovudinszint csökkenéséhez vezethet stabil állapotban. Mivel a klaritromicin egyidejűleg befolyásolja a zidovudin felszívódását, ez a kölcsönhatás elkerülhető, ha a klaritromicint és a zidovudint egyidejűleg alkalmazzák. Ez a kölcsönhatás nem fordul elő HIV-fertőzött gyermekeknél, akik káosz klaritromicint alkalmaznak zidovudinnal vagy didezoxilnozinnal. A klaritromicin tablettákkal végzett hasonló gyógyszer-interaktív vizsgálatokat a zidovudinnal igazították, amelyeket nem végeztek el.
fenitoin és valproát
Spontán vagy publikált jelentések érkeztek a CYP3A4 inhibitorok, köztük a klaritromicin és a CYP3A által nem metabolizálódó gyógyszerekkel (pl. fenitoin és valproát) kölcsönhatásairól. Ezeknek a gyógyszereknek a szérumkoncentrációját meg kell határozni, ha klaritromicinnel együtt alkalmazzák. A fenti gyógyszerek fokozott plazmakoncentrációjáról számoltak be.
Kétirányú gyógyszerkölcsönhatás
Atazanavir
mind a klaritromicin, mind az atazanavir a CYP3A4 szubsztrátja és inhibitorai, és bizonyíték van a kétirányú gyógyszerkölcsönhatásra. Használja a klaritromicint egyidejűleg (500 mg x 2-szer/nap) atazanavirral (400 mg naponta egyszer), növelve a klaritromicin expozíciót kétszer, és 70%-kal csökkentve a 14-oh-klaritromicin expozíciót, ami az atazanavir AUC 28%-os növekedését jelenti.
Mivel a Clarithromycin kezelésének széles skálája van, a klaritromicin csökkentése nem szükséges normál vesefunkciójú betegeknél. Átlagos vesekárosodásban (a kreatinin kiürülése 30-60 ml/perc) szenvedő betegeknél a klaritromicin adagját 50%-kal kell csökkenteni.
Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance kisebb, mint 30 ml/perc, a klaritromicin adagját 75%-kal kell csökkenteni, és ésszerű gyógyszerformát kell alkalmazni. A klaritromicin ≥1000 mg/nap mennyiségben nem alkalmazható proteázgátlókkal egyidejűleg.
Kalcium-blokkolók
Legyen óvatos, ha a klaritromicint a CYP3A4-en keresztül metabolizálódó kalcium-blokkolókkal (például verapamil, amlodipin, diltiazem) egyidejűleg alkalmazza a hipotenzió kockázata miatt. A klaritromicin plazmakoncentrációi és a kalcium-blokkolók fokozzák a gyógyszerkölcsönhatásokat. Megfigyelt hipotenzió, lassú aritmia és tejsavfertőzés klaritromicint és verapamil-t szedő betegeknél.
iTrakonazol
mind a klaritromicin, mind az itrakonazol a szubsztrátok és a CYP3A4 inhibitorok, ami kétirányú gyógyszerkölcsönhatást eredményez. A klaritromicin növelheti az otrakonazol plazmakoncentrációját, míg az iTraconazol növelheti a klaritromicin plazmakoncentrációját. Az elhúzódó vagy elhúzódó farmakológiai hatás miatt a klaritromicint és az itrakonazolt szedő betegeket gondosan ellenőrizni kell ezen jelek vagy tünetek miatt.
szakinavir
mind a klaritromicin, mind a szakvinavir a CYP3A4 szubsztrátja és inhibitorai, és bizonyítékok támasztják alá a kétirányú kölcsönhatást. Használja a klaritromicin (500 mg x 2-szer/nap) és a Saquinavir (lágy zselatin kapszula, 1200 mg x 3-szor/nap) kombinációját 12 egészséges önkéntesen, hogy stabil állapotban az AUC-t 177%-ra, a CMAX-ot pedig 187%-ra növelje a szakinavirhoz képest. A klaritromicin AUC és CMAX értéke körülbelül 40%-kal magasabb, mint a klaritromicin esetében.
Nincs szükség az adag módosítására, ha ezt a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák egy bizonyos dózisban/kutatási formában. A lágyzselatin kapszulákkal végzett gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokból származó megfigyelések nem feltétlenül egyeznek meg a Saquinavir keményzselatin kapszulák alkalmazásakor tapasztaltakkal. Előfordulhat, hogy a Saquinavirrel végzett gyógyszer-interaktív vizsgálatokból származó megfigyelések nem egyeznek meg a Saquinavir/Ritonavirrel végzett kezelés során látható hatásokkal. A Saquinavir és a Ritonavir alkalmazása során ajánlott figyelembe venni a ritonavir rejtett hatását a klaritromicinre.
Tárolás
Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Egyéb gyógyszerek
- BLOPRESS TABLETS 8MG
- BRUFEN TABLETS 200MG
- DF 118 FORTE 40MG
- INFANT GRIPE WATER
- OLMETEC 20MG TABLETS
- ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions