Viên Komboglyze XR 5mg/500mg Astrazeneca hỗ trợ kiểm soát đường huyết (4 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Metformin, saxagliptin

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
metformin500mg
Saxagliptin5mg

Công dụng

chỉ định

Komboglyze XR được chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Điều trị hỗ trợ chế độ ăn kiêng và tập thể dục, nhằm kiểm soát lượng đường huyết cho bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên mắc bệnh tiểu đường tuýp 2 chưa kiểm soát tốt sau khi sử dụng metformin điều trị monon ở mức dung nạp tối đa; Hoặc bệnh nhân đang điều trị saxagliptin metformin dưới dạng viên nén có hoạt chất riêng biệt. Máu.

    Komboglyze XR kết hợp hai loại thuốc chống tăng huyết áp với cơ chế bổ sung nhằm cải thiện việc kiểm soát lượng đường trong máu ở bệnh nhân đái tháo đường ống 2: Saxagliptin - Chất ức chế dipeptidyl -peptidase 4 (DPP4) và metformin hydrochloride - một biguanide.

    saxagliptin

    Nồng độ của các hormone invoretin như GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) và GIP (Glucose-Dependent insulinotropic polypeptide) tăng lên do sự giải phóng các hormone này từ ruột non vào phản ứng máu của ruột với bữa ăn, khiến tế bào Beta của tuyến tụy giải phóng insulin tùy theo mức độ glucose. Đồng thời, GLP-1 còn làm giảm lượng glucagon tiết ra từ tế bào alpha của tuyến tụy, làm giảm quá trình tổng hợp glucose ở gan. Những hormone này sẽ bị bất hoạt bởi enzyme DPP4 (dipeptidyl peptidase-4) trong vòng vài phút.

    Ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2, nồng độ GLP-1 giảm nhưng phản ứng của insulin với GLP-1 không thay đổi. Saxagliptin là chất ức chế cạnh tranh DPP4 làm giảm sự bất hoạt của hormone incoretin. Ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2, sử dụng saxagliptin sẽ ức chế hoạt động của enzyme DPP-4 trong 24 giờ. Sau khi dùng glucose đường uống hoặc sau bữa ăn, sự ức chế DPP-4 sẽ làm tăng gấp 2-3 lần nồng độ GLP-1 và hoạt tính GIP trong máu, làm giảm nồng độ glucagon và tăng giải phóng insulin từ tế bào beta của tuyến tụy tùy theo nồng độ glucose. Việc tăng nồng độ insulin và giảm nồng độ glucagon có liên quan đến việc giảm nồng độ glucose khi đói và giảm lượng glucose sau khi uống glucose hoặc sau bữa ăn.

    metformin hydrochloride

    Metformin cải thiện khả năng dung nạp glucose ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2, làm giảm lượng đường huyết cơ bản và sau khi ăn. Metformin làm giảm quá trình tổng hợp glucose ở gan, giảm hấp thu glucose ở ruột và cải thiện độ nhạy insulin thông qua việc tăng hấp thu và sử dụng glucose ngoại biên.

    Không giống như sulfonylurea, metformin không gây hạ đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 hoặc người khỏe mạnh, trừ những trường hợp bất thường và không gây tăng insulin máu. Khi điều trị bằng metformin, sự tiết insulin không đổi mặc dù nồng độ insulin lúc đói và mức độ đáp ứng insulin trong huyết tương thực sự có thể giảm.

    Dược động học

    metformin hydrochloride

    Sau khi lặp lại liều metformin phóng thích kéo dài, metformin không tích tụ trong máu. Metformin được bài tiết dưới dạng nước tiểu không đổi và không được chuyển hóa qua gan.

    hấp thu

    saxagliptin

    Thời gian trung bình để đạt được nồng độ tối đa trong huyết tương (TMAX) sau khi dùng liều 5 mg/1 lần/ngày là 2 giờ đối với saxagliptin và 4 giờ đối với chất chuyển hóa có hoạt tính. Dùng đồng thời với thức ăn giàu chất béo làm tăng TMAX Saxagliptin khoảng 20 phút so với lúc đói. AUC của Saxagliptin tăng khoảng 27% khi dùng cùng lúc với thức ăn so với lúc đói. Saxagliptin có thể dùng trong hoặc ngoài bữa ăn. Thức ăn không ảnh hưởng đến dược động học của saxagliptin khi dùng dưới dạng viên phối hợp.

    metformin hydrochloride

    Sau khi dùng liều duy nhất -metformin, CMAX đạt giá trị trung bình sau 7 giờ và dao động từ 4 đến 8 giờ. Mặc dù mức độ hấp thu của Metformin ở dạng viên nén khi phát hành kéo dài đến khoảng 50% khi dùng cùng với thức ăn, nhưng thức ăn không ảnh hưởng đến CMAX và TMAX của Metformin.

    sự phân bố

    saxagliptin

    Nghiên cứu in vitro cho thấy sự gắn kết của saxagliptin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó với protein huyết thanh người không đáng kể.

    metformin hydrochloride

    Các nghiên cứu về sự phân bố phóng thích kéo dài chưa được tiến hành. Tuy nhiên, tích phân biểu kiến ​​(V/F) của Metformin sau khi dùng liều duy nhất Metformin giải phóng tức thời 850 mg trung bình là 654 ± 358 L. Metformin không đáng kể với protein huyết tương.

    chuyển đổi

    saxagliptin

    Sự chuyển hóa của saxagliptin chủ yếu xảy ra thông qua cytochrome P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Hoạt tính của Saxagliptin còn có tác dụng ức chế DPP-4 và có một nửa hoạt tính của saxagliptin. Do đó, các chất ức chế mạnh và tiếp xúc với CYP3A4/5 sẽ làm thay đổi dược động học của saxagliptin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó.

    metformin hydrochloride

    metformin được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu và không được chuyển hóa qua gan hoặc bài tiết qua mật. Các nghiên cứu về chuyển hóa của viên nén tác dụng kéo dài chưa được tiến hành.

    Loại bỏ

    saxagliptin

    Saxagliptin được đào thải qua cả thận và gan. Sau khi uống liều duy nhất Saxagliptin 50 mg, saxagliptin còn nguyên vẹn, ở dạng chuyển hóa có hoạt tính và tăng bài tiết các hợp chất phóng xạ qua nước tiểu với tỷ lệ lần lượt là 24%, 36% và 75% liều dùng. Tỷ lệ lưu giữ trung bình ở thận của saxagliptin (~230 ml/phút) cao hơn độ lọc cầu thận ước tính trung bình (EGFR) (~120 ml/phút), cho thấy cơ chế bài tiết tích cực ở thận.

    Khoảng 22% chất phóng xạ có trong phân, chứng tỏ có một phần Saxagliptin được đào thải qua một và/hoặc một phần không được hấp thu qua đường tiêu hóa. Sau khi dùng liều duy nhất Saxagliptin 5 mg trên đối tượng khỏe mạnh, thời gian bán trung bình của saxagliptin và chất chuyển hóa có hoạt tính trong huyết tương lần lượt là 2,5 giờ và 3,1 giờ.

    metformin hydrochloride

    Độ thanh thải ở thận cao hơn độ thanh thải creatinin khoảng 3,5 lần, điều này cho thấy thải trừ ở ống thận là metformin thải trừ chủ yếu. Sau khi uống, khoảng 90% lượng thuốc hấp thu được đào thải qua thận trong vòng 24 giờ đầu, thời gian thải trừ trong huyết tương khoảng 6,2 giờ. Trong máu thời gian bán ra khoảng 17,6 giờ cho thấy hồng cầu có thể làm thuốc phòng bệnh.

  • Trước khi dùng Viên Komboglyze XR 5mg/500mg Astrazeneca hỗ trợ kiểm soát đường huyết (4 vỉ x 7 viên)

    Cách sử dụng

    Viên Komboglyze XR thường dùng ngày 1 lần vào bữa tối, uống cả viên không nhai, không nghỉ, không nghiền.

    Liều dùng

    Liều dùng của Komboglyze XR nên được cụ thể hóa trên từng bệnh nhân dựa trên tình trạng hiện tại, hiệu quả và khả năng dung nạp. Điều chỉnh liều dần dần để giảm tác dụng phụ trên đường tiêu hóa do metformin.

    Liều khởi đầu khuyến cáo của Komboglyze XR ở bệnh nhân cần 5 mg saxagliptin và chưa điều trị bằng Metformin: 1 viên với 5 mg saxagliptin/500 mg phóng thích kéo dài, uống 1 lần mỗi ngày và tăng liều điều chỉnh để giảm tác dụng phụ trên dạ dày - ruột do metformin gây ra.

    Liều tối đa hàng ngày là 5 mg saxagliptin và 2000 mg phóng thích kéo dài.

    Bệnh nhân cần dùng Saxagliptin 2,5 mg kết hợp với metformin phóng thích kéo dài có thể điều trị bằng Komboglyze XR 2,5 mg/ 1000 mg. Những bệnh nhân cần liều 2,5 mg saxagliptin nhưng không cần dùng Metformin hoặc cần dùng liều metformin cao hơn 1000 mg thì nên dùng thuốc có chứa hoạt chất riêng.

    Ở bệnh nhân đang điều trị bằng Metformin: Nên chọn Komboglyze XR có thể cung cấp metformin tương đương với liều metformin đang điều trị hoặc với liều thích hợp nhất.

    Đối với bệnh nhân chuyển từ dạng phối hợp saxagliptin và viên metformin riêng: nên chọn liều tương đương với liều điều trị saxagliptin và metformin.

    Đối với bệnh nhân chưa kiểm soát đủ đường huyết khi phối hợp insulin và metformin, hoặc đối với bệnh nhân đã kiểm soát ổn định bằng liệu pháp phối hợp 3 thuốc insulin, metformin và saxagliptin dưới dạng thuốc chứa hoạt chất riêng lẻ: Chọn liều Komboglyze XR có thể cung cấp liều Saxagliptin 5 MG và Metformin tương đương với liều điều chỉnh. Khi sử dụng Komboglyze XR kết hợp với insulin, nên sử dụng liều thấp với insulin để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.

    Đối với bệnh nhân chưa kiểm soát đủ đường huyết bằng liệu pháp phối hợp Sulfonylurea và Metformin, hoặc đối với bệnh nhân chuyển từ liệu pháp phối hợp 3 thuốc Saxagliptin, Metformin và Sulfonylurea dưới dạng thuốc chứa hoạt chất riêng lẻ: Chọn Komboglyze XR làm liều Saxagliptin 5 MG và Metformin tương đương với liều điều trị. Khi sử dụng Komboglyze XR kết hợp với 1 thuốc sulfonylurea nên sử dụng liều thấp, liều thấp để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.

    Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

    saxagliptin

    Trong trường hợp quá liều, cần có các biện pháp điều trị hỗ trợ thích hợp tùy theo tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, saxagliptin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó có thể được loại trừ thông qua lọc máu (liều 23% trong 4 giờ).

    metformin hydrochloride

    Quá liều metformin hydrochloride, trong đó có liều trên 50 gam. Khoảng 10% trường hợp hạ đường huyết được báo cáo, nhưng vẫn chưa xác định được liệu nó có liên quan đến việc sử dụng metformin hydrochloride hay không. Khoảng 32% số ca dùng metformin quá liều bị nhiễm toan axit lactic. Độ thanh thải của Metformin lên tới 170 ml/phút ở điều kiện huyết động tốt. Vì vậy, lọc máu có thể giúp loại bỏ lượng thuốc tích lũy ra khỏi cơ thể ở bệnh nhân nghi ngờ sử dụng quá liều metformin.

    Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

    Phản ứng phụ

    Khi sử dụng komboglyze XR , bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR):

    saxagliptin

    Phổ biến, ADR> 1/100

  • Tim mạch: Phù ngoại biên (4%).
  • Hệ thần kinh trung ương: nhức đầu (7%). Phản ứng quá mẫn (2%; bao gồm phù mặt và nổi mề đay).
  • Viêm tụy cấp , sốc phản vệ, phù mạch, pemphigoid pemphigoid, viêm da bong tróc, giảm tiểu cầu miễn dịch, tăng creatine phosphokinase trong mẫu máu, tăng creatinine huyết thanh, viêm tụy, tiêu cơ, đau khớp nặng.

    Thường gặp, ADR> 1/100

  • Tiêu hóa: tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn và nôn. khó tiêu (7%[giả dược: 4%]), ợ chua.
  • Hệ thần kinh: ớn lạnh, chóng mặt, nhức đầu (6%). 1/100
  • Nội tiết & chuyển hóa: Nhiễm toan lactic.

    Số lượng bệnh nhân (5%)

    saxagliptin 5mg + metformin

    n = 320

    Giả dược + Metformin

    n=328

    đau đầu

    24 (7,5)

    17 (5,2)

    22 (6,9) 13 (4.0)

    Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị kịp thời

  • Cảnh báo

    Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

    chống chỉ định

    Komboglyze XR chống chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Bệnh nhân suy thận EGFR nặng dưới 30 ml/phút/1,73m2.
  • Nhiễm toan chuyển hóa cấp tính hoặc mãn tính, bao gồm cả u giác mạc do tiểu đường.
  • Tiền sử có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với Komboglyze XR hoặc Saxagliptin như phản ứng phản vệ, phù mạch hoặc tình trạng bong tróc da.
  • Hãy thận trọng khi sử dụng

    komboglyze XR chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy. Chưa rõ bệnh nhân có tiền sử viêm tụy khi sử dụng Komboglyze XR hay không, điều này làm tăng nguy cơ viêm tụy.

    Không sử dụng Komboglyze XR cho bệnh nhân tiểu đường tuýp 1 hoặc nhiễm ceto-axit do tiểu đường.

    Quá trình giám sát sau bán hàng đã ghi nhận nhiễm toan lactic liên quan đến metformin, bao gồm tử vong, giảm nhiệt, hạ huyết áp, rối loạn nhịp tim chậm kéo dài, khởi phát nhiễm toan axit lactic liên quan đến metformin thường không dễ phát hiện, kèm theo các triệu chứng điển hình như khó chịu, đau cơ, suy hô hấp, đau bụng. Nhiễm toan axit lactic liên quan đến metformin được biểu hiện bằng việc tăng nồng độ lactate trong máu (> 5 mmol/l), khoảng anion (không có bằng chứng về nước tiểu keto hoặc máu koto), làm tăng tỷ lệ laclat/pyruvate và nồng độ metformin trong huyết tương nói chung tăng > 5 mcg/ml.

    Các yếu tố nguy cơ nhiễm toan axit lactic liên quan đến Metformin bao gồm suy thận, sử dụng đồng thời với một số loại thuốc (ví dụ, thuốc ức chế carbonic như Topiramat), từ 65 tuổi trở lên, thực hiện sàng lọc bằng thuốc tương phản, phẫu thuật và thực hiện các thủ thuật khác, giảm lượng oxy hít vào (ví dụ tắc nghẽn cấp tính), uống nhiều rượu và suy gan.

    suy thận

    Nhiễm toan lactic liên quan đến Metformin trong quá trình theo dõi thuốc sau bán hàng xảy ra chủ yếu ở bệnh nhân suy thận nặng. Nguy cơ tích lũy metformin và nhiệt lactic có liên quan đến metformin tăng theo mức độ nặng của suy thận vì metformin được thải trừ chủ yếu qua thận. Khuyến cáo lâm sàng dựa trên chức năng thận của bệnh nhân bao gồm:

  • Trước khi bắt đầu điều trị bằng Komboglyze XR, cần ước tính mức độ lọc cầu thận (EGFR) của bệnh nhân.
  • Chống chỉ định Komboglyze XR ở bệnh nhân có EGFR dưới 30 ml/phút/173m2.
  • Thu thập dữ liệu về EGFR ít nhất mỗi năm một lần ở tất cả bệnh nhân sử dụng Komboglyze XR. Ở những bệnh nhân có nguy cơ tăng nguy cơ suy thận (như người cao tuổi), chức năng thận cần được đánh giá thường xuyên hơn.
  • Ở những bệnh nhân đang sử dụng Komboglyze XR và có EGFR giảm xuống dưới 45 ml/phút/1,73m2, hãy đánh giá rủi ro - lợi ích của việc tiếp tục chế độ điều trị.
  • Suy gan

    Bệnh nhân suy gan có thể tiến triển thành tất cả các loại lactic liên quan đến metformin do giảm đào thải lactate, dẫn đến tăng nồng độ lactate trong máu. Do đó, tránh sử dụng Komboglyze XR ở những bệnh nhân đã được chẩn đoán mắc bệnh gan thông qua xét nghiệm hoặc bằng chứng lâm sàng.

    Giảm oxy qua đường hô hấp

    Quá trình theo dõi sau bán hàng đã ghi nhận một số trường hợp nhiễm toan lactic liên quan đến metformin xảy ra trong suy tim sung huyết cấp tính (đặc biệt khi kèm theo giảm tưới máu và thiếu oxy máu). Tim mạch (sốc), nhồi máu cơ tim cấp tính, nhiều vi khuẩn trong máu và các bệnh khác liên quan đến thiếu oxy máu có liên quan đến nhiễm toan lactic và cũng có thể gây ra nitơ nitơ trước thận. Khi những hiện tượng này xảy ra, hãy ngừng Komboglyze XR.

    Viêm tụy

    Viêm tụy cấp ở bệnh nhân sử dụng saxagliptin được ghi nhận sau khi thuốc lưu hành trên thị trường. Sau khi khỏi bệnh, bắt đầu sử dụng Komboglyze XR, bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu nền thận và triệu chứng của viêm tụy. Nếu nghi ngờ có viêm tụy, nên nghi ngờ Komboglyze XR và điều trị đúng cách. Chưa rõ bệnh nhân có tiền sử viêm tụy khi sử dụng Komboglyze XR hay không, điều này làm tăng nguy cơ viêm tụy.

    phẫu thuật hoặc phẫu thuật khác

    Việc dự trữ thức ăn và chất lỏng trong quá trình phẫu thuật hoặc thực hiện các thủ thuật khác có thể làm tăng nguy cơ giảm thể tích, hạ huyết áp và suy thận. Nên tạm dừng Komboglyze XR khi bệnh nhân có lượng thức ăn và tiền gửi hạn chế.

    Người già

    Bệnh nhân cao tuổi dễ bị suy giảm chức năng thận nhất. Do chống chỉ định dùng Metformin ở bệnh nhân suy thận nên cần theo dõi chức năng thận ở người cao tuổi và thận trọng khi sử dụng Komboglyze XR khi tuổi tăng dần.

    Nếu nghi ngờ có liên quan đến lactic liên quan đến metformin, nên ngừng sử dụng Komboglyze XR, nhanh chóng đưa bệnh nhân đến bệnh viện và có biện pháp điều trị. Ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng Komboglyze XR, được chẩn đoán nhiễm toan lactic hoặc nghi ngờ có nhiều khả năng nhiễm toan lactic, nhanh chóng khuyến cáo lọc để điều chỉnh nhiễm toan và loại bỏ phần Metformin tích lũy (metformin hydrochloride có thể được tách ra với tốc độ 170 mL/phút trong điều kiện xuất huyết tốt). Lọc máu có thể đảo ngược các triệu chứng và phục hồi.

    Nồng độ vitamin B12

    đã ghi nhận mức vitamin B giảm xuống dưới mức bình thường ở những bệnh nhân sử dụng Metformin. Sự giảm này có thể do sự can thiệp vào khả năng hấp thu vitamin B, từ phức hợp yếu tố bên trong của Vitamin B… Bệnh nhân sử dụng Komboglyze XR nên kiểm tra các thông số huyết học hàng năm, đồng thời nếu có biểu hiện bất thường cần được thăm khám và điều trị đúng cách.

    Thiếu oxy

    Tim mạch (sốc), suy tim sung huyết cấp tính, nhồi máu cơ tim cấp tính và các bệnh khác đặc trưng bởi tình trạng thiếu oxy, nhiễm axit lactic và có thể gây urê máu trước thận. Khi những hiện tượng này xuất hiện ở bệnh nhân đang điều trị bằng Komboglyze XR, nên ngừng thuốc ngay lập tức.

    Phản ứng quá mẫn

    Đã có báo cáo ghi nhận phản ứng quá mẫn nghiêm trọng ở bệnh nhân sử dụng saxagliptin sau khi thuốc lưu hành trên thị trường. Những phản ứng này bao gồm phản ứng phản vệ, tình trạng da bị tổn thương và bong tróc. Các phản ứng này xảy ra trong vòng 3 tháng đầu điều trị bằng saxagliptin, một số trường hợp xảy ra sau liều đầu tiên. Nếu nghi ngờ phản ứng quá mẫn, Komboglyze XR sẽ được nghi ngờ, đánh giá các nguyên nhân tiềm ẩn của sự kiện và tìm kiếm phương pháp điều trị thay thế cho bệnh tiểu đường.

    Sử dụng thận trọng đối với những bệnh nhân có tiền sử phù mạch do dùng thuốc ức chế dipeptidyl peptidase-4 (DPP4) khác vì họ vẫn biết những bệnh nhân này có thể đã bị phù mạch với Komboglyze XR hay không.

    Hãy thận trọng khi sử dụng Komboglyze XR cho những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ nhập viện do suy tim như tiền sử suy tim hoặc suy thận từ trung bình đến nặng.

    đau khớp, có thể có trường hợp nặng, đã được ghi nhận ở thuốc ức chế DPP4 sau khi thuốc lưu hành trên thị trường.

    Khả năng lái xe và vận hành máy móc

    Không có nghiên cứu về tác động của Komboglyze XR hoặc Saxagliptin lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

    Saxagliptin hoặc Metformin có thể không bị ảnh hưởng đáng kể khi lái xe và vận hành máy móc. Cần lưu ý rằng chóng mặt đã được ghi nhận trong các nghiên cứu với saxagliptin.

    Phụ nữ mang thai

    chưa có đủ nghiên cứu về việc sử dụng Komboglyze XR hoặc các thành phần riêng lẻ của thuốc ở phụ nữ mang thai. Bởi vì các nghiên cứu về sinh sản ở động vật không phải lúc nào cũng có thể được sử dụng để dự đoán phản ứng xảy ra ở người, nên không nên sử dụng Komboglyze XR cũng như các loại thuốc trị tiểu đường khác khi đang mang thai nếu thực sự cần thiết.

    Thời kỳ cho con bú

    Chưa có nghiên cứu nào trên động vật cho con bú sử dụng dạng kết hợp Komboglyze XR. Trong các nghiên cứu được thực hiện trên từng thành phần thuốc, cả saxagliptin và metformin đều được bài tiết qua sữa ở chuột đang cho con bú. Chưa xác định được saxagliptin hoặc metformin có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do thuốc bài tiết nhiều qua sữa mẹ nên cần thận trọng khi sử dụng Komboglyze XR ở phụ nữ đang cho con bú.

    Tương tác thuốc

    Thuốc ức chế men mạnh CYP3A4/5

    saxagliptin: Ketoconazol làm tăng đáng kể nồng độ saxagliptin trong cơ thể. Tương tự, sự tăng nồng độ saxagliptin trong huyết tương cũng xảy ra khi dùng đồng thời các chất ức chế mạnh CYP3A4/5 (như Atazanavir, Clan,... Indinavir, Itraconazole, Nefazodone, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir và Telithromycin).

    Cationic ion (Cationic)

    metformin hydrochloride

    Về mặt lý thuyết, các ion ion hóa dương (như amiloride, digoxin, morphine, processaamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim, ... hoặc vancomycin) được đào thải qua ống thận, có khả năng tương tác với metformin bằng cách cạnh tranh trên hệ thống thận bình thường.

    Sự tương tác giữa Metformin và Cimetidine đường uống Cimetidine ở dạng này đã được ghi nhận. trên những tình nguyện viên khỏe mạnh. Mặc dù loại tương tác này chỉ tồn tại trên lý thuyết (ngoại trừ Cimetidine), nhưng nên thận trọng theo dõi bệnh nhân chặt chẽ và điều chỉnh liều komboglyze XR và/hoặc sử dụng nhiều biện pháp can thiệp hơn ở những bệnh nhân đang dùng thuốc cation bài tiết qua hệ thống gần thận.

    rượu (rượu)

    Tăng nguy cơ nhiễm axit lactic khi ngộ độc rượu cấp tính (đặc biệt trong trường hợp đói, suy dinh dưỡng hoặc suy dinh dưỡng) do hoạt chất Metformin trong KomBoglyze XR.

    chất cản quang có chứa iốt

    Chất phản quang chứa iốt được đưa vào mạch máu trong tia X có thể dẫn đến suy thận, gây tích tụ metformin và nguy cơ nhiễm trùng axit lactic. Vì vậy, bệnh nhân phải ngừng dùng Komboglyze XR trước hoặc tại thời điểm tiêm và không dùng thuốc trong vòng 48 giờ sau đó. Chỉ tiếp tục dùng thuốc sau khi chức năng thận được đánh giá lại và xác nhận là bình thường.

    Hạ đường huyết khi dùng đồng thời với sulfonylurea hoặc insulin

    saxagliptin

    Khi dùng saxagliptin phối hợp với sulfonylurea hoặc với insulin là thuốc gây hạ đường huyết, tần suất hạ đường huyết được chẩn đoán cao hơn khi dùng giả dược kết hợp với sulfonylurea hoặc với insulin. Vì vậy, nên sử dụng insulin liều thấp hoặc thuốc kích thích insulin để giảm thiểu nguy cơ hạ đường huyết khi dùng kết hợp với Komboglyze XR.

    metformin hydrochloride

    Hạ đường huyết không xảy ra ở bệnh nhân sử dụng metformin đơn lẻ trong điều kiện bình thường. Tuy nhiên, nó có thể xảy ra khi lượng calo đưa vào cơ thể bị thiếu hụt hoặc khi tập luyện quá sức nhưng không được bù đắp bằng việc bổ sung lượng calo tương ứng. Hoặc khi sử dụng đồng thời với các thuốc làm giảm đường huyết (như sulfonylurea và insulin), hoặc rượu.

    Bệnh nhân lớn tuổi bị trầm cảm hoặc suy dinh dưỡng và bệnh nhân suy tuyến thượng thận hoặc chèn ép tuyến yên hoặc ngộ độc rượu đặc biệt nhạy cảm với tình trạng hạ đường huyết. Hạ đường huyết có thể khó xác định ở bệnh nhân lớn tuổi và bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế giao cảm beta.

    Một số loại thuốc có thể gây tăng đường huyết và dẫn đến mất kiểm soát lượng đường trong máu

    Các loại thuốc này bao gồm Thiazide và các thuốc lợi tiểu khác, corticosteroid, phenothiazine,.. chế phẩm tuyến giáp, hormone sinh dục nữ, thuốc tránh thai, phenytoin axit nicotinic, thuốc kích thích thần kinh giao cảm, thuốc ức chế canxi và isoniazid.

    Khi dùng các loại thuốc trên cho bệnh nhân đang điều trị Komboglyze XR, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ lượng đường trong máu. Khi ngừng dùng thuốc này ở bệnh nhân đang dùng Komboglyze XR nên theo dõi chặt chẽ bệnh nhân để tránh tụt đường huyết.

    Bảo quản

    Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng, tránh ẩm.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến