A Lamictal 50 mg GSK tabletta az epilepszia kezelésére és a bipoláris zavar megelőzésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Lamotrigin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Lamotrigin	50 mg

Felhasználások

javallatok

Lamictal gyógyszer a következő esetekben javasolt:

epilepszia:

Felnőttek (12 év felettiek): A Lamictal kombinált vagy egyszeri terápiában alkalmazható helyi epilepszia és teljes epilepszia kezelésére, beleértve a görcsöket – görcsöket és Lennox-szindrómában (Gastaut) jelentkező görcsöket.

Gyermekek (2-12 éves korig): A beállított és egymást követő epilepszia, beleértve a görcsöket – görcsöket és görcsrohamokat Lennox-Gastaut szindrómában.

A Lamictal monomerek használata javasolt a tipikus tudatállapot érdekében.

bipoláris zavar:

Felnőttek (18 éves kortól): A Lamictal a bipoláris zavarban szenvedő betegek temperamentum-változásainak megelőzésére javallt, főként a depresszió megelőzésére .

Farmakológia

lamotrigin a nátriumcsatornák gátlója, amely a felhasználástól függ. A lamotrigin gátolja a glutamátbetegség felszabadulását is (az aminosav a rohamok kialakulásában nagy szerepet játszik), valamint gátolja a glutamát felszabadulási feszültség hirtelen kitörését.

farmakokinetika

A lamotrigin gyorsan és teljesen felszívódik a bélből, kezdetben elhanyagolható mértékben átalakul a májon keresztül. A gyógyszer körülbelül 55%-ban kapcsolódik a plazmafehérjéhez; Valószínű, hogy a plazmafehérjék megszállása toxicitáshoz vezet. Az UDP-glükuronil-transzferáz a lamotrigin átalakításáért felelős enzim.

A lamotrigin clearance-e főként metabolikus formában történik, a következő alkalommal az anyag glükuroniddal kombinálva választódik ki a vizelettel. A gyógyszer kevesebb mint 10%-a ürül ki a vizelettel állandó formában. A széklettel kiürülő gyógyszerek metabolikus anyagának csak körülbelül 2%-a.

Szedés előtt A Lamictal 50 mg GSK tabletta az epilepszia kezelésére és a bipoláris zavar megelőzésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni?

mindkét tablettát le kell nyelni, ne rágja vagy őrölje.

Ha az adagot nem lehet több, alacsonyabb tartalmú tablettára osztani (például epilepsziás gyermekek vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében), az adagot az egész tablettához képest a legközelebbi alacsony tartalommal kell alkalmazni.

Adagolás

Epick-kezelés:

Felnőttek (12 év felett):

A kezdő adag egyszeri terápia esetén 25 mg naponta egyszer 2 héten keresztül, majd ezt követően 50 mg naponta egyszer a következő 2 héten keresztül. Ezt követően az adagot 1-2 hetente 50-100 mg-ra kell emelni az optimális válasz eléréséig. Egyes betegeknek napi 500 mg Lamictalra van szükségük a várt válasz eléréséhez.

Gyermekek (2 évestől 12 éves korig):

Tipikus tudatállapot: 1-2 hét: 0,3 mg/kg (1-2 alkalommal elosztva). 3-4 hét: 0,6 mg/kg (1 vagy 2 alkalommal elosztva). Fenntartó adag: 1-2 hetente emelje 0,6 mg/ttkg-mal, hogy elérje az 1-10 mg/ttkg/nap fenntartó adagot (1 vagy 2 alkalommal elosztva) és maximum 200 mg/nap.

Valproát kombinációs kezelés: 1-2 hét: 0,15 mg/kg (1 alkalom/nap). 3-4 hét: 0,3 mg/kg (1 alkalom/nap). Fenntartó adag: 1-2 hetente emelje 0,3 mg/ttkg-mal az 1-5 mg/ttkg/nap fenntartó adagot (1-2 alkalommal elosztva) és maximum 200 mg/nap.

A kombinált kezelés nem alkalmaz valproátot:

fenitoinnal , karbamazepinnel, fenobarbitállal, primidonnal vagy más lamotrigin-glükuronid indukciós gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni: 1-2. hét: 0,6 mg/kg (2-szer elosztva). 3-4 hét: 1,2 mg/kg (2-szer elosztva). Fenntartó adag: 1-2 hetente emelje 1,2 mg/ttkg-mal az 5-15 mg/ttkg/nap fenntartó adagot (1 vagy 2 alkalommal elosztva) 400 mg/nap-ig. 3-4 hét: 0,6 mg/kg (1 vagy 2 alkalommal elosztva). Fenntartó adag: 1-2 hetente emelje 0,6 mg/ttkg-mal, hogy elérje a napi 1-10 mg/ttkg-os fenntartó adagot (1 vagy 2 alkalommal elosztva) és maximum 200 mg/nap.

2 év alatti gyermekek:

A lamotrigin monomereket nem vizsgálták 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél vagy kombinált kezelést 1 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél. Nem ismert a Lamotrigin biztonságossága és hatékonysága helyi epilepszia kezelésében 1 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknél. Ezért nem szabad 2 év alatti gyermekeknél a lamictalhoz használni.

bipoláris zavar:

Felnőttek (18 éves kortól):

Kiegészítő kezelés lamotrigin-glükuronid-gátlókkal, például valproáttal: 1-2 hét: 12,5 mg (napi 25 mg-ot inni). 3-4 hét: 25 mg (1 alkalommal/nap). 5. hét: 50 mg (napi 1 vagy 2 alkalommal elosztva). Az elérendő stabil dózis (6. hét): 100 mg (napi 1 vagy 2 alkalommal elosztva), amíg a maximális adag 200 mg/nap el nem éri.

Kiegészítő kezelés lamotrigin-glükuronid indukciós gyógyszerekkel olyan betegeknél, akik nem szednek valproátot (ezt az adagot fenitoinnal, karbamazepinnel, fenobarbitállal, primidonnal vagy lamotrigin-glükurigin indukciós gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni): 1-2 hét: 50 mg (1 alkalommal/nap). 3-4 hét: 100 mg (2-szer/nap). 5. hét: 200 mg (2-szer/nap). Elérendő stabil dózis (6. hét): 300 mg/nap, szükség esetén legfeljebb 400 mg/nap a 7. héten (2-szer/nap elosztva).

Egyszeri kezelés Lamictal-lal vagy kiegészítő kezelés olyan betegeknél, akik a Lamotrigin-glukuronid gátlása vagy jelentős indukciója nélkül szednek más gyógyszereket: 1-2 hét: 25 mg (1 alkalommal/nap). 3-4 hét: 50 mg (napi 1 vagy 2 alkalommal elosztva). 5. hét: 100 mg (napi 1 vagy 2 alkalommal elosztva). Az elérendő stabil dózis (6. hét): 200 mg (100-400 mg) (napi 1 vagy 2 alkalommal elosztva).

Gyermekek és tinédzserek (18 éven aluliak):

Nem javasolt, mert ebben a korcsoportban nem igazolták biztonságosságát és hatékonyságát.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek:

A végstádiumú vesekárosodásban szenvedő betegek egyetlen dózisvizsgálatában a lamotrigin plazmakoncentrációja nem változott jelentősen. Azonban a glükuronid metabolitok felhalmozódnak; Óvatosnak kell lennie a veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésekor.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? A túladagolás tünetei közé tartozik a szemgolyó rezgése, mozgászavar, légkondicionálás, eszméletvesztés, súlyos epilepszia és kóma. Azt is megfigyelték, hogy túladagolás esetén QRS-komplexek széles skálája létezik.

Túladagolás esetén a betegeket kórházba kell helyezni, és a klinikai megnyilvánulások vagy az Országos Mérgezési Ellenőrző Központ (ha vannak ilyenek) utasításai szerint megfelelően kezelni kell.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Lamictal tabletták használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, nagyon gyakori: ADR> 1/100:

Bőr: Tiltás a bőrön;

Mentális: ingerlékeny, ingerült; Neurológia: fejfájás, álmosság, álmatlanság, szédülés, remegés; Emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés ;

Testen és a helyszínen: Fáradtság;

mozgásszervi ízületek: ízületi fájdalom, hátfájás .

Ritka, nagyon ritka: ADR

Bőr és bőr alatti szövet: Stevens Johnson szindróma, mérgezett epidermális nekrózis, hajhullás;

Hematológia: leukopenia, vérszegénység, thrombocytopenia, lymphadenopathia, vérsejt-szindróma; immunrendszer: túlérzékenységi szindróma;

Mentális: Tülekedés, hallucinációk, zavartság, rémálmok;

Neurológiai: mozgásvesztés légkondicionáló, szemgolyó rezgés, steril agyhártyagyulladás steril, tánc, külső hatás, betegség Parkinson rosszabb, rohamok gyakorisága;

Szem: Song, homályos látás, kötőhártya-gyulladás;

máj: májműködési zavar, májelégtelenség;

mozgásszervi: Lupus reakciók.

Útmutató az ADR kezeléséhez:

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallatok:

Lamictal gyógyszerek olyan betegek számára, akik ismerten túlérzékenyek a lamotriginre vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.

Legyen óvatos a

alkalmazásakor. Ugyanakkor súlyos kórházi kezelésről is beszámoltak, például Stevens-Johnson szindrómáról és epidermális nekrózisról. Legyen óvatos, ha olyan betegeknél alkalmaz gyógyszert, akiknek kórtörténetében allergiás vagy bőrkiütés szerepel, és más epilepszia elleni gyógyszereket szed.

Véres faktor szindróma fordult elő Lamictal-t szedő betegeknél.

A depresszió és/vagy a bipoláris zavar tünetei megjelenhetnek epilepsziás betegeknél, és epilepsziás és bipoláris zavarok esetén magas az öngyilkosság kockázata.

Gondosan figyelemmel kell kísérni a romló klinikai tüneteket (beleértve az új tüneteket is) és az öngyilkosság kockázatát azoknál a betegeknél, akik Lamictal-t használnak bipoláris zavarok kezelésére.

A kombinált fogamzásgátlót szedő betegeknek a legtöbb esetben nagyobb dózisok fenntartása érdekében (a duplájára) kell a lamotrigin a maximális kezelési válasz elérése érdekében. Ezenkívül a Lamictal csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát is egyes betegeknél, akik Lamictal mellett hormontartalmú készítményeket is szednek.

A Lamictal gátolja a vese tubuláris kiürülését a protein oct 2-en keresztül, nem javasolt egyidejűleg az OCT 2 útvonalon keresztül főként eliminált anyagokkal, szűk kezelési indexszel, mint például a dofetilid.

Brugada EKG-t figyeltek meg a gyógyszert szedő betegeknél. Legyen óvatos, ha Brugada-szindrómás betegeknél alkalmazza.

Hagyja abba a hirtelen kék kék használatát, reakciógörcsöket okozhat. A Lamictal adagját lassan 2 hétig kell csökkenteni, kivéve, ha biztonsági okokból (például bőrkiütés) hirtelen abba kell hagyni.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Két önkéntesen végzett vizsgálat azt mutatja, hogy a gyógyszer befolyásolja az érzékeny vizuális mobilizációt, a szemmozgást, a kilengést és a szubjektív nyugtató hatást nem különbözik a placebóétól. Neurológiai mellékhatásokról, például szédülésről és piacról számoltak be. Ezért a betegeknek mérlegelniük kell, hogy a kezelés milyen hatással lesz rájuk, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.

Terhesség

A gyógyszer forgalomba hozatala utáni adatok több mint 8700 olyan nőt regisztrálnak, akik a terhesség első 3 hónapjában alkalmaznak lamictal-kezelést anélkül, hogy a súlyos születési rendellenességek kockázatának jelentős növekedésére utalnának, bár néhány regisztrált tanulmány adatai szerint a szájüreg-deformitás megnövekedett, ha a kontroller alkalmazása után egy másik növekedés lép fel.

Terhesség alatt csak akkor használja a Lamictal-t, ha az előnyök meghaladják a szervezetre gyakorolt kockázatokat.

A terhesség alatti élettani változások befolyásolhatják a lamotrigin szintjét és/vagy a terápiás hatékonyságot. Jelentés érkezett a terhesség alatti csökkent lamotrigin-koncentrációról. Célszerű a terhes nők megfelelő klinikai kezelését biztosítani a lamictal ideje alatt.

A szoptatás időszaka

a lamotrigin az anyatejen keresztül nagyon változó koncentrációban, ami azt eredményezi, hogy a lamotrigin koncentrációja gyermekeknél eléri az anya koncentrációjának közel 50%-át. Ezért egyes szoptató csecsemőknél a szérum lamotrigin szintje eléri a farmakológiai hatások szintjét. Figyelembe kell venni a szoptatás előnyeit a gyermekeknél jelentkező mellékhatások kockázatához képest

Gyógyszerkölcsönhatás

Azok a gyógyszerek, amelyek glükuronidok indukcióját vagy gátlását okozhatják, befolyásolhatják a lamotrigin clearance-ét. Közepes vagy erős tapintású anyagok A citokróm P450 3A4 (CYP3A4), amelyről ismert, hogy UDP-glükuronil-transzferáz érintést okoz, szintén fokozhatja a lamotrigin metabolizmusát.

Ezért a lamotrigin kölcsönhatásba lép más epilepszia elleni gyógyszerekkel, mint például a valproáttal (a lamotrigin-glükuronid gátlása) és a citokróm P450 enzimeket érintő epilepsziás szerek egy csoportjával, beleértve az UDP-glükuronil-transzferázt (fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál és primidon együttes alkalmazása). a lamotrigin clearance-e körülbelül 2-szeresére nő. A Lamictal gátolja a vese tubuláris kiürülését az oct 2 fehérjén keresztül, nem ajánlja egyidejűleg a szűk kezelési indexű OCT 2 úton főként eliminált anyagokkal, mint például a dofetiliddel.

Tárolás

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Száraz helyen tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.