A Lamictal tabletta 25 mg GSK az epilepszia kezelésére és a bipoláris zavar megelőzésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Lamotrigin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Lamotrigin	25 mg

Felhasználások

javallatok

Lamictal gyógyszer a következő esetekben javasolt:

epilepszia:

Felnőttek (12 év felettiek): A Lamictal kombinált vagy egyszeri kezelésre van kijelölve a kezelésben.

Helyi epilepszia és minden epilepszia, beleértve a görcsöket – görcsöket és Lennox-szindrómában jelentkező görcsöket – Gastaut.

Gyermekek (2-12 éves korig): A Lamictal kombinált vagy monoterápiás alkalmazásra szolgál helyi epilepszia és teljes epilepszia kezelésére, beleértve a görcsöket – görcsöket és görcsrohamokat Lennox – Gastaut szindrómában.

Az epilepszia kombinált terápiával történő kontrollálása után a kombinált epilepszia elleni szerek és a betegek továbbra is monomereket használnak Lamictallal.

A Lamictal monomerek használata javasolt a tipikus tudatállapot érdekében.

bipoláris zavar:

Felnőttek (18 éves kortól): A Lamictal a bipoláris zavar betegek temperamentumváltozásának megelőzésére javallt, főként a depresszió megelőzésére.

Farmakológia

A lamotrigin a felhasználástól függően a feszültség nátriumcsatornáinak inhibitora. A lamotrigin gátolja a glutamátbetegség felszabadulását is (az aminosav a rohamok kialakulásában nagy szerepet játszik), valamint gátolja a glutamát felszabadulási feszültség hirtelen kitörését.

farmakokinetika

A lamotrigin gyorsan és teljesen felszívódik a bélből, kezdetben elhanyagolható mértékben átalakul a májon keresztül. A gyógyszer körülbelül 55%-ban kapcsolódik a plazmafehérjéhez; kevésbé valószínű, hogy elfoglalják a plazmafehérjéket, ami toxicitást okoz.

Az UDP-glükuronil-transzferáz a lamotrigin metabolizmusáért felelős enzim. A lamotrigin clearance-e főként metabolizmus formájában valósul meg, amikor az anyag a következő alkalommal glükuroniddal együtt választódik ki a vizelettel. A gyógyszer kevesebb mint 10%-a ürül ki a vizelettel állandó formában. A széklettel kiürülő gyógyszerek metabolikus anyagának csak körülbelül 2% -a.

Szedés előtt A Lamictal tabletta 25 mg GSK az epilepszia kezelésére és a bipoláris zavar megelőzésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni?

mindkét tablettát le kell nyelni, ne rágja vagy őrölje.

Ha az adag nem osztható több kisebb tartalmú tablettára (például epilepsziás gyermekek vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében), akkor az adagot az egész tablettához képest a legközelebbi alacsony tartalommal kell alkalmazni.

Adagolás

Epick kezelés:

Felnőttek (12 év felett):

A kezdő adag egyszeri terápia esetén 25 mg naponta egyszer 2 héten keresztül, majd ezt követően 50 mg naponta egyszer a következő 2 héten keresztül.

Ezután növelje az adagot 50-100 mg-ra 1-2 hetente az optimális válasz eléréséig.

Az optimális válasz érdekében a szokásos fenntartó adag 100-200 mg/nap, egyszer vagy 2-szer elosztva. Egyes betegeknek napi 500 mg Lamictal-t kell alkalmazniuk a várt válasz eléréséhez.

Gyermekek (2 évestől 12 éves korig):

Tipikus tudat:

1-2. hét: 0,3 mg/kg (1 vagy 2 alkalommal elosztva).

3-4. hét: 0,6 mg/kg (1 vagy 2 alkalommal elosztva). Valproát:

1-2. hét: 0,15 mg/kg (1 alkalommal/nap).

3-4. hét: 0,3 mg/kg (1 alkalom/nap).

Fenitoinnal, karbamazepinnel, fenobarbitállal, primidonnal vagy más lamotrigin-glükuronid indukciós gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni:

1-2. hét: 0,6 mg/kg (2-szer elosztva).

3-4. hét: 1,2 mg/kg (2-szer elosztva). A lamotrigin-glükuronid jelentős előrelépése:

1-2. hét: 0,3 mg/kg (1 vagy 2 alkalommal elosztva).

3-4. hét: 0,6 mg/kg (1 vagy 2 alkalommal elosztva). Kor:

A lamotrigin monomereket nem vizsgálták 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél, illetve kombinált kezelést 1 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.

Ismeretlen a Lamotrigin biztonságossága és hatékonysága helyi epilepszia kezelésében 1 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknél. Ezért nem szabad 2 év alatti gyermekeknél a lamictalhoz használni.

bipoláris zavar:

Felnőttek (18 éves kortól):

Kiegészítő kezelés lamotrigin-glükuronid-gátlókkal, például valproáttal:

1-2. hét: 12,5 mg (szájon át 25 mg naponta).

3-4. hét: 25 mg (1 alkalommal/nap). Lamotrigin-glükuronid indukciós gyógyszerekkel olyan betegeknél, akik nem alkalmaznak valproátot (ezt az adagot fenitoinnal, karbamazepinnel, fenobarbitállal, primidonnal vagy más lamotrigin-glükuronid indukciós gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni):

1-2. hét: 50 mg (1 alkalommal/nap).

3-4. hét: 100 mg (2-szer/nap).

5. hét: 200 mg (napi 2-szer elosztva). Nincs jelentős gátlás vagy indukció Glükuronid lamotrigin:

1-2. hét: 25 mg (1 alkalommal/nap).

3-4. hét: 50 mg (napi 1 vagy 2 alkalommal elosztva). (18 éves kor alatt):

Nem javasolt, mert ebben a korcsoportban nem igazolták biztonságosságát és hatékonyságát.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek:

A végstádiumú vesekárosodásban szenvedő betegek egyetlen dózisvizsgálatában a lamotrigin plazmakoncentrációja nem változott jelentősen. Azonban a glükuronid metabolitok felhalmozódnak; Óvatosnak kell lennie a veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésekor.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mi a teendő túladagolás esetén?

A túladagolás tünetei közé tartozik a szemgolyó vibrációja, a légkondicionálás mozgásának elvesztése, az eszméletvesztés, a súlyos epilepszia és a kóma. Azt is megfigyelték, hogy túladagolás esetén QRS-komplexek széles skálája létezik.

Túladagolás esetén a betegeket kórházba kell helyezni, és a klinikai megnyilvánulások vagy az Országos Mérgezési Ellenőrző Központ (ha vannak ilyenek) utasításai szerint megfelelően kezelni kell.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Lamictal használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, nagyon gyakori: ADR> 1/100

Bőr: Tiltás a bőrön.

Mentális: ingerlékeny, könnyen stimulálható.

Neurológiai: fejfájás , álmosság, álmatlanság, szédülés, remegés. Emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés .

Test és a helyszínen: fáradt.

mozgásszervi: ízületi fájdalom, hátfájás.

Ritka, nagyon ritka: ADR

Bőr és bőr alatti szövet: Stevens Johnson szindróma, mérgezett epidermális nekrózis, hajhullás.

Hematológia: leukopenia, Anémia , thrombocytopenia, nyirokcsomók, vérsejt-szindróma. immunitás: túlérzékenységi szindróma.

Mentális: Tülekedés, hallucinációk, zavartság, rémálmok.

Neurológia: mozgásvesztés légkondicionálás, szemgolyó rezgés, steril agyhártyagyulladás, tánc, külső hatások, állapot Parkinson-kór súlyosbodik, a görcsök gyakorisága nő.

szemek: Song, homályos látás, kötőhártya-gyulladás.

máj: májműködési zavar, májelégtelenség.

mozgásszervi: Lupus reakciók.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

Lamictal gyógyszerek olyan betegek számára, akik tudják, hogyan lehetnek túlérzékenyek a lamotriginnel vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Legyen óvatos a

alkalmazásakor. Ugyanakkor súlyos kórházi kezelésekről is beszámoltak, például Stevens-Johnson-szindrómáról és epidermális nekrózisról.

Legyen elővigyázatos, ha olyan betegeknél alkalmaz gyógyszert, akiknek kórtörténetében allergiás vagy kiütéses tünetek szerepelnek, és más epilepszia elleni gyógyszereket használ.

Véres faktor szindróma fordult elő Lamictal-t szedő betegeknél.

A depresszió és/vagy a bipoláris zavar tünetei megjelenhetnek epilepsziás betegeknél, és epilepsziás és bipoláris zavarok esetén magas az öngyilkosság kockázata.

Gondosan figyelemmel kell kísérni a romló klinikai tüneteket (beleértve az új tüneteket is) és az öngyilkosság kockázatát azoknál a betegeknél, akik Lamictal-t használnak bipoláris zavarok kezelésére.

A kombinált fogamzásgátlót szedő betegeknek a legtöbb esetben nagyobb dózisok fenntartása érdekében (a duplájára) kell a lamotrigin a maximális kezelési válasz elérése érdekében. Ezenkívül a Lamictal csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát is egyes betegeknél, akik Lamictal mellett hormontartalmú készítményeket is szednek.

A Lamictal gátolja a vese tubuláris kiürülését a protein oct 2-en keresztül, nem javasolt egyidejűleg az OCT 2 útvonalon keresztül főként eliminált anyagokkal, szűk kezelési indexszel, mint például a dofetilid.

Brugada EKG-t figyeltek meg a gyógyszert szedő betegeknél. Legyen óvatos, ha Brugada-szindrómás betegeknél alkalmazza.

Hagyja abba a hirtelen kék kék használatát, reakciógörcsöket okozhat. A Lamictal adagját lassan 2 hétig kell csökkenteni, kivéve, ha biztonsági okokból (például bőrkiütés) hirtelen abba kell hagyni.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Két önkéntesen végzett vizsgálat kimutatta, hogy a gyógyszerek befolyásolják a finom vizuális mobilizációt, a szemmozgást, a lengést és a szubjektív nyugtató hatást nem különböznek a placebóétól.

Neurológiai mellékhatásokról, például szédülésről és Song Thi-ről számoltak be. Ezért a betegeknek mérlegelniük kell, hogy a kezelés milyen hatással lesz rájuk, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.

Terhesség

A gyógyszer forgalomba hozatala után több mint 8700, a terhesség első 3 hónapjában Lamictal-kezelésben részesülő nő adatai nem utalnak a súlyos születési rendellenességek kockázatának szignifikáns növekedésére, bár kisszámú regisztrált tanulmány adatai szerint nőtt az egyszájú születési deformitások kockázata, míg a súlyos betegség kezelését követően a Lamictal-betegség kockázata nőtt.

Terhesség alatt csak akkor használja a Lamictal-t, ha az előnyök meghaladják a szervezetre gyakorolt kockázatokat.

A terhesség alatti élettani változások befolyásolhatják a lamotrigin szintjét és/vagy a terápiás hatékonyságot. Jelentés érkezett a terhesség alatti csökkent lamotrigin-koncentrációról. Célszerű a terhes nők megfelelő klinikai kezelését biztosítani a lamictal ideje alatt.

A szoptatás időszaka

a lamotrigin az anyatejen keresztül nagyon változó koncentrációkkal, aminek eredményeként a lamotrigin koncentrációja gyermekeknél az anya koncentrációjának közel 50%-át teszi ki.

Ezért egyes szoptató csecsemőknél a szérum lamotrigin szintje eléri a farmakológiai hatások szintjét. Figyelembe kell venni a szoptatás előnyeit a gyermekeknél jelentkező mellékhatások kockázatához képest

Gyógyszerkölcsönhatás

Azok a gyógyszerek, amelyek glükuronidok indukcióját vagy gátlását okozhatják, befolyásolhatják a lamotrigin clearance-ét. Közepes vagy erős tapintású anyagok A citokróm P450 3A4 (CYP3A4), amelyről ismert, hogy UDP-glükuronil-transzferáz érintést okoz, szintén fokozhatja a lamotrigin metabolizmusát.

Ezért a lamotrigin kölcsönhatásba lép más epilepszia elleni gyógyszerekkel, mint például a valproáttal (a lamotrigin-glükuronid gátlása) és a citokróm P450 enzimeket érintő epilepsziás szerek egy csoportjával, beleértve az UDP-glükuronil-transzferázt (fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál és primidon együttes alkalmazása). a lamotrigin clearance-e körülbelül 2-szeresére nő. A Lamictal gátolja a vese tubuláris kiürülését az oct 2 fehérjén keresztül, nem ajánlja egyidejűleg a szűk kezelési indexű OCT 2 úton főként eliminált anyagokkal, mint például a dofetiliddel.

Tárolás

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Száraz helyen tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.