Viên Lamictal 25mg GSK điều trị chứng động kinh và ngăn ngừa rối loạn lưỡng cực (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Lamotrigine

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Lamotrigine	25mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Lamictal được chỉ định trong các trường hợp sau:

chứng động kinh:

người lớn (trên 12 tuổi): Lamictal được chỉ định sử dụng liệu pháp phối hợp hoặc đơn trị liệu trong điều trị

Động kinh cục bộ và tất cả các loại động kinh, kể cả co thắt - co giật và co giật trong hội chứng Lennox - Gastaut.

Trẻ em (từ 2 đến 12 tuổi): Lamictal được chỉ định sử dụng kết hợp hoặc đơn trị liệu trong điều trị động kinh cục bộ và động kinh toàn phần, bao gồm co thắt - co giật và co giật trong hội chứng Lennox - Gastaut.

Sau khi kiểm soát được bệnh động kinh bằng liệu pháp phối hợp, phối hợp thuốc chống động kinh và bệnh nhân tiếp tục sử dụng monome với Lamictal.

Lamictal được chỉ định sử dụng monome cho ý thức điển hình.

rối loạn lưỡng cực:

Người lớn (từ 18 tuổi): Lamictal được chỉ định để ngăn ngừa sự thay đổi tính khí ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực , chủ yếu ngăn ngừa trầm cảm.

Dược lý học

Lamotrigine là chất ức chế kênh natri điện áp tùy theo mục đích sử dụng. Lamotrigine còn ức chế sự giải phóng bệnh glutamate (axit amin đóng vai trò chính trong việc tạo ra các cơn động kinh), cũng như ức chế sự bùng phát đột ngột của điện áp giải phóng glutamate.

dược động học

Lamotrigine hấp thu nhanh và hoàn toàn qua ruột, ban đầu chuyển hóa qua gan là không đáng kể. Thuốc gắn kết với protein huyết tương khoảng 55%; ít có khả năng chiếm giữ protein huyết tương dẫn đến độc tính.

UDP-Glucuronyl Transferase là enzyme chịu trách nhiệm chuyển hóa Lamotrigine. Độ thanh thải của lamotrigine chủ yếu ở dạng chuyển hóa với sự đào thải tiếp theo của chất này kết hợp với glucuronid trong nước tiểu. Dưới 10% thuốc được thải trừ qua nước tiểu ở dạng không đổi. Chỉ có khoảng 2% chất chuyển hóa của thuốc thải trừ qua phân.

Trước khi dùng Viên Lamictal 25mg GSK điều trị chứng động kinh và ngăn ngừa rối loạn lưỡng cực (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

nên nuốt cả hai viên, không nên nhai hay nghiền.

Nếu không thể chia liều thành nhiều viên với hàm lượng thấp hơn cho bệnh nhân (như trẻ em bị động kinh hoặc bệnh nhân suy gan) thì nên dùng liều với hàm lượng thấp gần nhất trong cả viên.

Liều dùng

Điều trị Epick:

Người lớn (trên 12 tuổi):

Liều khởi đầu trong liệu pháp duy nhất là 25 mg mỗi ngày một lần trong 2 tuần, tiếp theo là 50 mg mỗi ngày một lần trong 2 tuần tiếp theo.

Sau đó tăng liều, lên tới 50 đến 100 mg cứ sau 1 đến 2 tuần cho đến khi có phản ứng tối ưu.

Liều duy trì thông thường để đạt được đáp ứng tối ưu là 100 đến 200 mg/ngày, uống một lần hoặc chia làm 2 lần. Một số bệnh nhân cần sử dụng Lamictal 500 mg/ngày mới đạt được đáp ứng như mong đợi.

Trẻ em (2 tuổi đến 12 tuổi):

Ý thức điển hình:

tuần 1-2: 0,3 mg/kg (chia 1 hoặc 2 lần).

tuần 3-4: 0,6 mg/kg (chia 1 hoặc 2 lần). Valproat:

tuần 1-2: 0,15 mg/kg (1 lần/ngày).

tuần 3-4: 0,3 mg/kg (1 lần/ngày).

Nên dùng chung với phenytoine, carbamazepine, phenobarbital, primidone hoặc với các thuốc cảm ứng lamotrigine glucuronide khác:

tuần 1-2: 0,6 mg/kg (chia 2 lần).

tuần 3-4: 1,2 mg/kg (chia 2 lần). Sự tiến bộ đáng kể của lamotrigine glucuronid:

tuần 1-2: 0,3 mg/kg (chia 1 hoặc 2 lần).

tuần 3-4: 0,6 mg/kg (chia 1 hoặc 2 lần). Tuổi:

Lamotrigine chưa được nghiên cứu về monome ở trẻ dưới 2 tuổi hoặc điều trị kết hợp ở trẻ dưới 1 tháng tuổi.

Tính an toàn và hiệu quả của Lamotrigine trong điều trị động kinh cục bộ ở trẻ từ 1 tháng đến 2 tuổi chưa được biết rõ. Vì vậy không nên dùng lamictal cho trẻ dưới 2 tuổi.

rối loạn lưỡng cực:

Người lớn (từ 18 tuổi):

Điều trị bổ sung bằng thuốc ức chế lamotrigine glucuronide như valproate:

tuần 1-2: 12,5 mg (uống 25 mg mỗi ngày).

tuần 3-4: 25 mg (1 lần/ngày). Với thuốc cảm ứng lamotrigine glucuronide ở bệnh nhân không sử dụng Valproate (nên dùng liều này với phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone hoặc các thuốc cảm ứng lamotrigine glucuronide khác):

tuần 1-2: 50 mg (1 lần/ngày).

tuần 3-4: 100 mg (chia 2 lần/ngày).

tuần 5: 200 mg (chia 2 lần/ngày). Không có sự ức chế hoặc cảm ứng đáng kể Glucuronid lamotrigine:

tuần 1-2: 25 mg (1 lần/ngày).

tuần 3-4: 50 mg (chia 1 hoặc 2 lần/ngày). (dưới 18 tuổi):

Không được chỉ định vì nó chưa được chứng minh là an toàn và hiệu quả ở nhóm tuổi này.

Bệnh nhân suy thận:

Nồng độ Lamotrigine trong huyết tương không thay đổi đáng kể trong các nghiên cứu liều duy nhất ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối. Tuy nhiên, có sự tích tụ các chất chuyển hóa glucuronid; Nên thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân suy thận.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Các triệu chứng của quá liều bao gồm rung nhãn cầu, mất vận động điều hòa, giảm ý thức, động kinh nặng và hôn mê. Cũng quan sát thấy rằng có rất nhiều phức hợp QRS khi sử dụng quá liều.

Trường hợp quá liều, người bệnh phải nhập viện và điều trị thích hợp theo biểu hiện lâm sàng hoặc theo hướng dẫn của Trung tâm Chống độc Quốc gia nếu có.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Lamictal, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, rất hay gặp: ADR> 1/100

Da: Cấm bôi ngoài da.

Tâm thần: cáu kỉnh, dễ bị kích động.

Thần kinh: nhức đầu , buồn ngủ, mất ngủ, chóng mặt, run. Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy .

Cơ thể và tại chỗ: mệt mỏi.

cơ xương: đau khớp, đau lưng.

Hiếm, rất hiếm: ADR

Da và mô dưới da: Hội chứng Stevens Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, rụng tóc.

Huyết học: giảm bạch cầu, Thiếu máu , giảm tiểu cầu, hạch bạch huyết, hội chứng tế bào máu. miễn dịch: Hội chứng quá mẫn.

Tâm thần: Trằn trọc, ảo giác, lú lẫn, ác mộng.

Thần kinh: mất vận động điều hòa, rung nhãn cầu, viêm màng não vô trùng, múa, tác động bên ngoài, tình trạng Bệnh Parkinson trầm trọng hơn, tần suất co giật tăng.

mắt: Song, mờ mắt, viêm kết mạc.

gan: rối loạn chức năng gan, suy gan.

cơ xương: Phản ứng Lupus.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Lamictal dành cho những bệnh nhân mẫn cảm với lamotrigine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Da trên da thường xuất hiện trong vòng 8 tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng lamotrigin và hầu hết các vết phát ban này đều nhẹ và hạn chế. Tuy nhiên, cũng có báo cáo nhập viện nặng như hội chứng Stevens - Johnson và hoại tử biểu bì.

Thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng hoặc mẩn ngứa khi sử dụng các thuốc chống động kinh khác.

Hội chứng yếu tố máu đã xảy ra ở bệnh nhân sử dụng Lamictal.

Các triệu chứng trầm cảm và/hoặc rối loạn lưỡng cực có thể xuất hiện ở bệnh nhân động kinh và có bằng chứng về nguy cơ tự tử cao trong bệnh động kinh và rối loạn lưỡng cực.

Cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu lâm sàng xấu đi (bao gồm cả các triệu chứng mới) và nguy cơ tự tử ở bệnh nhân sử dụng Lamictal để điều trị rối loạn lưỡng cực.

Bệnh nhân sử dụng biện pháp tránh thai kết hợp trong hầu hết các trường hợp cần lamotrigin duy trì liều cao hơn (gấp đôi) để đạt được đáp ứng điều trị tối đa. Ngoài ra, Lamictal còn có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai ở một số bệnh nhân sử dụng chế phẩm có chứa hormone cùng với Lamictal.

Lamictal ức chế sự bài tiết ở ống thận qua protein oct 2, không khuyến cáo dùng đồng thời với các chất được đào thải chủ yếu qua con đường OCT 2 có chỉ số điều trị hẹp như dofetilide.

ECG Brugada đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng thuốc. Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân mắc hội chứng Brugada.

Ngừng sử dụng màu xanh lam đột ngột có thể gây phản ứng co giật. Nên giảm liều Lamictal từ từ trong 2 tuần trừ khi cần dừng đột ngột vì lý do an toàn (chẳng hạn như phát ban).

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hai nghiên cứu trên tình nguyện viên cho thấy thuốc ảnh hưởng đến khả năng vận động thị giác tinh tế, chuyển động của mắt, lắc lư và tác dụng an thần chủ quan không khác biệt so với giả dược.

Tác dụng phụ về thần kinh như chóng mặt và Song Thi đã được báo cáo. Vì vậy, bệnh nhân nên cân nhắc xem việc điều trị sẽ ảnh hưởng như thế nào đến họ trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

Dữ liệu sau khi đưa thuốc ra thị trường ghi nhận hơn 8.700 phụ nữ sử dụng điều trị Lamictal trong 3 tháng đầu của thai kỳ không cho thấy sự gia tăng đáng kể về nguy cơ dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, mặc dù dữ liệu từ một số ít nghiên cứu đã đăng ký ghi nhận sự gia tăng nguy cơ dị tật một miệng trong khi việc kiểm soát bệnh đã làm tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh nghiêm trọng khác sau khi sử dụng Lamotrigine.

Chỉ sử dụng Lamictal khi mang thai khi lợi ích mang lại vượt trội so với nguy cơ đối với cơ thể.

Những thay đổi sinh lý trong thời kỳ mang thai có thể ảnh hưởng đến nồng độ lamotrigin và/hoặc hiệu quả điều trị. Đã có báo cáo về việc giảm nồng độ lamotrigine trong thời kỳ mang thai. Nên đảm bảo quản lý lâm sàng phù hợp cho phụ nữ mang thai trong thời gian dùng lamictal.

Giai đoạn cho con bú

lamotrigine qua sữa mẹ với nồng độ rất thay đổi dẫn đến nồng độ Lamotrigine ở trẻ lên tới gần 50% nồng độ của mẹ.

Vì vậy, ở một số trẻ bú mẹ, nồng độ lamotrigine trong huyết thanh đạt đến mức có tác dụng dược lý. Nên cân nhắc lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ so với nguy cơ tác dụng phụ ở trẻ

Tương tác thuốc

Các thuốc có thể gây cảm ứng hoặc ức chế glucuronid có thể ảnh hưởng đến độ thanh thải của Lamotrigine. Các chất cảm ứng trung bình hoặc mạnh Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), cũng được biết là gây ra cảm ứng UDP-Glucuronyl Transferase cũng có thể làm tăng chuyển hóa của Lamotrigine.

Do đó lamotrigine tương tác với các thuốc chống động kinh khác như Valproate (ức chế lamotrigine glucuronide) và một nhóm thuốc chống động kinh tiếp xúc với enzyme cytochrom P450, bao gồm UDP-glucuronyl transferase (Phenytoine, Carbamazepine, Phenobarbital, Primidone).

Việc sử dụng các biện pháp tránh thai kết hợp làm tăng độ thanh thải lamotrigin đường uống lên khoảng 2 lần. lần.

Lamictal ức chế sự đào thải qua ống thận qua protein oct 2, không khuyến cáo dùng đồng thời với các chất đào thải chủ yếu qua con đường OCT 2 có chỉ số điều trị hẹp như dofetilide.

Bảo quản

Không bảo quản ở nhiệt độ quá 30°C. Bảo quản nơi khô ráo.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.