Lamotrigin 50 mg tabletta Savi epilepszia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Lamotrigin

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Lamotrigin50 mg

Felhasználások

Javallatok

A Lamotrigin gyógyszer indikációi a következő esetekben:

epilepszia

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek

A Lamotrigin kombinált vagy monoterápiára javallt helyi epilepszia és teljes epilepszia kezelésére, ideértve a görcsrohamokat + görcsöket és Lennox-Gastaut szindrómában jelentkező görcsöket.

2 és 12 év közötti gyermekek

A Lamotrigin kombinált terápiaként javasolt a helyi epilepszia és az egész epilepszia kezelésére, beleértve a görcsrohamokat, görcsöket és görcsöket Lennox-Gastaut szindrómában.

Az epilepszia kombinált kezeléssel történő kontrollálása után a kombinált epilepszia elleni szerek és a betegek továbbra is monomereket alkalmaznak Lamotriginnel.

A lamotrigin monomerek használata javasolt a tipikus tudatállapot érdekében.

bipoláris zavar

Felnőttek (18 éves kortól)

A Lamotrigin a bipoláris zavarban szenvedő betegek vérmérséklet-változásainak megelőzésére javallt, főként a depresszió megelőzésére.

Farmakológiai

A Lamotrigin görcsrohamok elleni hatásának pontos mechanizmusa jelenleg nem ismert. Az anti-rohamok kimutatására tervezett állatmodellekben a Lanolign hatékonynak bizonyult a szőlőrohamok terjedésének megakadályozásában a maximális sebesség (MES) és más megfelelő tesztek miatt.

Javaslatot tettek a Lamotrigin hatásmechanizmusára az emberekre vonatkozóan, a nátriumcsatornák harci hatásával kapcsolatban. In vitro farmakológiai vizsgálat kimutatta, hogy a Lamotrigin gátolja a Na-érzékeny csatornát a feszültségre, stabilitást teremtve az idegsejt membránokban, és így szabályozza a felszabadulást, mielőtt az idegízületet stimuláló aninsav (pl. Giumat és Aspartat) A Lanorigin gyenge gátló hatást gyakorolna a szerotonin 5-HT3 receptorra (IC50 μm = 18). A lamotrigin nem mutat nagy kohéziós affinitást (IC50> 100 μm) a következő neurotranszmitter receptorokkal: adenozin A1 és A2, α1 és α1 adrenerg receptorok, β, D1 és D2 receptorok, parminovajsav (GABA) A és B, muszkarin-hisztamin-cezoid H1, TOTONONO- és optikaiionidid 5-HT2.

A lamotrigin gyenge hatással van a Sigma opioid receptorra (IC50 = 145 μm)

A lamotrigin nem gátolja a noradrenalin, az opano és a szerotonin felszívódását (IC50> 200 μm), ha in vitro tesztelték konjugált egereken és/vagy emberi vérlemezkéken.

Farmakokinetikai

ab>

Itatás után a lamotrigin gyorsan és teljesen felszívódik, az első anyagcsere elhanyagolható mértékű. A biológiai felhasználást az élelmiszer nem befolyásolja. A plazma csúcskoncentrációja 1,4-4,8 órával a gyógyszer bevétele után következik be.

terjesztés

A lamotrigin átlagos látszólagos eloszlásának (VD/F) etnikai hovatartozása orális bevétel után 0,9-1,3 liter/kg. A VD/F arány független ugyanantól az áramlástól, és hasonlóan az egyszeri vagy többszöri dózis beadása után mind epilepsziás betegeknél, mind egészséges önkénteseknél.

In vitro vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a Lamotrigin körülbelül 55%-ban kötődik az emberi plazmafehérjékhez, így a vér koncentrációja 1-10 mcg/ml (10 mcg/ml magas szint, 4-6-szorosa a plazmakoncentrációnak, ha szigorú védekezésben és hatékony kontroll mellett figyeljük meg). Mivel a lamotrigin nem tartalmaz magas plazmafehérjéket, nem lehetséges klinikai jelentőségű kölcsönhatás más gyógyszerekkel a fehérjéhez kapcsolódó helyen történő versengés révén.

átalakítás

A lamotrigin főként glükuronsavval képzett komplexben metabolizálódik, a fő metabolizmus a 2-N-glükuronid komplex. 240 mg lamotrigin, 14C jelzésű (15 μci) elfogyasztása után 6 egészséges Nguyen-szerető esetében az adag körülbelül 94%-a a vizeletből, 2%-a pedig a székletből. A vizelet radioaktivitása magában foglalja a változatlan formában lévő lamotrigint (10%), a 2-N-glükuronid metabolitokat (76), az 5-N-glükuronidot (10%), a 2-N-Rothyt (0,14%) és más kis mennyiségű ismeretlen metabolitot (4%).

Megszüntetés

Különböző félig megszüntetési és orális kiürülési idő az antiepilepsziától (AED) függően egyidejűleg.

Az átlagos clearance stabil állapotban egészséges felnőtteknél 39 ± 14 ml/perc. A lamotrigin-clearance főként metabolizmus, majd a vizeletben lévő génkötő anyagok formájában történő elimináció formájában jelentkezik, a hatóanyag kevesebb mint 10%-a ürül ki a vizelettel állandó formában. A gyógyszer metabolitjainak csak körülbelül 2% -a ürül ki a széklettel. A clearance és a felezési idő, kivéve a dózisfüggőséget. Az átlagos felezési idő egészséges felnőtteknél 24-35 óra.

A lamotrigin kiürülésének felezési ideje szignifikánsan megváltozik, ha felezési idejű kezelést alkalmaznak, átlagosan 14 órával csökken, ha glükuronidokat okozó gyógyszerekkel, például karbamazepinnel és fenitoinnal alkalmazzák, és átlagosan 70 órával hosszabb, ha valproáttal kombinálják.

Szedés előtt Lamotrigin 50 mg tabletta Savi epilepszia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszereket. Tabletták lenyelése, ne vágja, rágja vagy törje össze a tablettát.

A kiütések kockázata miatt ne lépje túl a kezdő adagot, és az adag csak fokozatosan növekszik.

Adagolás

epilepszia kezelése

Figyelembe kell venni a lamotrigin fenti lehetséges hatásait az egyidejűleg alkalmazott epilepszia elleni szerek abbahagyásakor, ha lamotrigint vagy extra epilepsziaellenes szereket alkalmaznak a Lamotrigin-tartalmú kezelési rend mellett.

Adagolás az epilepszia monoterápiás kezelésében

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek

A kezdő adag 25 mg, naponta egyszer 2 héten keresztül, majd 50 mg naponta egyszer 2 héten keresztül. Ezt követően az adagot 1-2 hetente 50-100 mg-ra kell emelni az optimális válasz eléréséig.

A lamotrigin szokásos fenntartó adagja 100-200 mg/nap, egyszer vagy 2-szer elosztva. Egyes betegeknek napi 500 mg Lamotrigin-t kell alkalmazniuk a válasz eléréséhez.

Megjegyzés: A kiütések kockázata miatt ne lépje túl a kezdő adagot, és az eredmény később nő.

Gyermekek 2 éves kortól 12 éves korig

Ne használja a Savi Lamotrigine filmtablettát ezeknek a betegeknek a nem megfelelő tartalom miatt

Adagolás az epilepszia kezelésében összehangolt terápiával

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek

Azoknál a betegeknél, akik közönséges valpress-t szednek vagy nem más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt, a Lamotrigin kezdő adagja 25 mg, naponta 2 hétig, majd 2 héten keresztül naponta egyszer 25 mg. Ezután a maximális adag 25-50 mg 1-2 hetente az optimális válasz eléréséig.

A lamotrigin szokásos fenntartó adagja 100-200 mg/nap, egyszer vagy 2-szer elosztva.

Azoknál a betegeknél, akik más antiepileptikumokat vagy olyan egyéb gyógyszereket szednek, amelyek lamotrigin glükoroid reakciókat okoznak, vagy nem gyakoriak más antiepileptikumokkal (a Valproat kivételével), a Lamourigin kezdő adagja 50 mg x 1 alkalom/nap 2 héten keresztül, majd 100 mg/nap, 2-szer elosztva, 2 hétig 1-2 mg-ig kell növelni az adagot.

hétig az optimális válaszig.

A Lamotrigin szokásos fenntartó adagja 200-400 mg/nap, 2-szer elosztva.

Egyes betegeknek napi 700 mg Lamotrigint kell alkalmazniuk a várt válasz eléréséhez.

Azoknál a betegeknél, akik olyan egyéb gyógyszereket szednek, amelyek nem gátolják vagy okozzák a lamotrigin-glükuronidok jelentős érintését, a Lamotrigin adagja napi 25 mg-mal kezdődik, 2 héten keresztül, majd 2 héten keresztül napi 50 mg-mal kezdődik.

Ezután növelje az adagot 50-100 mg-ra 1-2 hetente az optimális válasz eléréséig.

A lamotrigin szokásos fenntartó adagja 100-200 mg/nap, egyszer vagy kétszer elosztva.

Megjegyzés: A kiütés veszélye miatt ne lépje túl a kezdeti időt, és az adag csak később növekszik.

2 és 12 év közötti gyermekek

Ne használja a Savi Lamotrigine filmtablettát ezeknél a gyermekeknél a nem megfelelő kialakítás miatt.

2 év alatti gyermekek (monokromatikus epilepszia és koordinációs kezelés)

A lamotrigin monomereket nem vizsgálták 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél, illetve kombinált kezelést 1 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.

A Lamotrigin biztonságosságát és hatékonyságát 1 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekek helyi gazdasági koordinációjának kezelésében nem igazolták.

A bipoláris zavar kezelése

Felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek

A Lamotrigin alkalmazása olyan szélsőséges rendellenességekben szenvedő betegek számára javasolt, akiknél fennáll a jövőbeni depresszió kockázata. A depresszió megelőzése érdekében a következő átalakítási folyamatot kell követni.

Az átalakítási folyamat a lamotrigin dózisának a 6 hétig tartó stabil fenntartó dózisra való emelésével jár, majd klinikai indikációk esetén a mentális és/vagy epilepszia elleni szerek alkalmazása leállítható. További kezelést kell fontolóra venni az érzelmi rohamok megelőzésére, mivel nem igazolták a Lamotrigin hatékonyságát az újraélesztésben.

Megjegyzés: A kiütések kockázata miatt ne lépje túl a kezdő adagot, és az adag csak fokozatosan emelkedik később.

(a) LAMOOTRIGIN ANYAGOK TARTOZÉKOKHOZ FOR KIEGÉSZÍTŐKÉRT BIZTONSÁGI DOKTORI 6 héten belül

(A.1) Lamotrigin-inhibitorokkal, például Valproat-gátlókkal kombinált kezelés

Azoknál a betegeknél, akik glükuronidszerű reakciót gátló szerek, például Valproat kombinációját alkalmazzák, a Lamotrigin kezdő adagja 25 mg, minden nap 2 héten át, majd 2 héten keresztül naponta egyszer 25 mg. Az adagot napi 50 mg-ra kell emelni (1-szer vagy 2-szer) az 5. héten.

A szokásos adag az optimális válasz eléréséhez 100 mg/nap, egyszer bevéve vagy 2-szer elosztva. A klinikai választól függően azonban a maximális napi adag 200 mg-ra emelkedhet.

(A.2) A lamotrigin-glükuronid indukciós gyógyszerekkel kombinált kezelés olyan betegeknél, akik nem alkalmaznak olyan inhibitorokat, mint a Valproat

Ezt az adagolási módot fenitoinnal, karbamazepinnel, fenobarbitállal, primidonnal és más, lamotrigin-glükoronidokat tartalmazó gyógyszerekkel kell használni.

Azoknál a betegeknél, akik jelenleg lucaroid kémiai szereket szednek, és nem tartalmaznak valproátot, a Lamotrigin kezdő adagja 50 mg, naponta egyszer, a következő 2 hétben 100 mg, 2-szer elosztva, 2 hétig. Az 5. héten az adagot 200 mg/nap-ra kell emelni, elosztva 2-szer. Az adag 6 hét után napi 300 mg-ra emelhető, de a maximális válasz eléréséhez a normál adag 400 mg/nap, 2-szer osztva, ez az adag 7 héttől használható.

(A.3) Egyszeri terápia lamotriginnel vagy kombinált kezelés olyan betegeknél, akik más, érintésmentes gyógyszert szednek, vagy jelentősen gátolják a Lamotrigin-glükuronidot

A Lamotrigin kezdő adagja 25 mg naponta egyszer 2 héten keresztül, majd 50 mg naponta egyszer (vagy 2 hétig napi 2-re osztva. Az 5. héten javasolt napi 100 mg-ra emelni.

A klinikai vizsgálatok során azonban az adagot általában 100 mg-ról 40 mg-ra teszik.

A stabil napi stabilitás elérése után lehetőség van más pszichotróp szerek használatának abbahagyására az alábbi adagolási folyamatban bemutatottak szerint.

(b) A napi karbantartás teljes napi fenntartása szélsőséges rendellenességek esetén más pszichotróp vagy epilepszia elleni szerek abbahagyása után

(B.1) A kombinált terápia során a gyógyszerek abbahagyása után van egy glükuronid-gátló, mint a valproat

A Lamotrigin adagjának növelése megduplázta a kezdeti stabil adagot, és ennél az adagnál kell tartania, ha abbahagyja a Valproat alkalmazását:

  • 1. hét: Duplázza meg a stabil adagot, de nem haladhatja meg a heti 100 mg-ot, ami azt jelenti, hogy a stabil napi 100 mg-os dózis az 1. héten napi 200 mg-ra nő. A kezdeti fenntartó adag alatt

    Ezt a módot fenitoinnal, karbamazepinnel, fenobarbitál-primidonnal vagy más, lamotrigin-glükuronidot indukáló gyógyszerekkel kell használni.

    Fokozatosan csökkentenie kell a Lamotrigin adagját 3 hétig, amikor abbahagyja a glükuronid indukciós gyógyszerek alkalmazását.

  • 1. hét: 400mg/300mg/200mg/nap.
  • 2. hét: 300 mg/225 mg/150 mg/nap.

    Tartsa be a dózisemelés során elért szükséges adagot, amikor abbahagyja más gyógyszerek szedését.

    Adagolás: 200 mg/nap, 2-szer elosztva.

    Az adag 100-400 mg.

    Megjegyzés: Azoknál a betegeknél, akik más epilepszia elleni gyógyszert szednek anélkül, hogy tudnák, hogy interakcióba lépnek-e a lamotriginnel vagy sem, a Lamotrigin kezelési rendje először az aktuális dózisszint fenntartása és a lamotrigin adagjának a klinikai válasz függvényében történő módosítása.

    * szükség esetén napi 400 mg-ra emelheti az adagot.

    Módosítsa a lamotrigin napi adagját bipoláris zavarban szenvedő betegeknél további gyógyszerek bevétele után: nincs klinikai tapasztalat a Lamotrigin napi adagjának más gyógyszerek bevétele utáni módosításával kapcsolatban. A gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozó vizsgálatok alapján azonban a gyógyszer az alábbiak szerint használható:

    Kezelési rend
    Stabil dózis a Lamotrigin (mg/nap)

    1

    hét>

    2

    3. héttől Mg 150 mg Fenntartó adag (150 mg/nap) Kezdeti Lamotrigin.

    Ezt az adagolási módot a következőkkel kell használni:

    fenitoin/karbamazepin/fenobarbitál/primidon vagy más lamotrigin-glükuronid indukciós gyógyszerekkel együtt.

    200 mg 200 mg 300 mg 400 mg

    150 mg 150 mg 150 mg mg 100 mg 200 mg

    (C) Más olyan gyógyszerek kiegészítése, amelyek nem gátolják a lamotrigin-glükuronidokat, vagy nem reagálnak jelentős mértékben azokra. A lamotriginnel végzett vizsgálattól függetlenül a javasolt kezelési rendet kell alkalmazni, ha a Lamotrigint Valproattal kombinációban alkalmazzák.

    A klinikai vizsgálatok során a lamotrigin hirtelen leállítása után nem nőtt a mellékhatások gyakorisága, súlyossága vagy típusa a placebóhoz képest. Ezért a betegek leállíthatják a Lamotrigin alkalmazását anélkül, hogy lépésről lépésre csökkentenék az adagot.

    18 év alatti gyermekek

    A Lamotrigin nem javallt bipoláris zavar kezelésére 18 év alatti gyermekeknél. A Lamotrigin biztonságosságát és hatékonyságát a bipoláris zavarok kezelésében ebben a korcsoportban nem állapították meg. Ezért ellenjavallatok 18 év alatti gyermekek számára.

    Általános javaslatok speciális betegcsoportok lamotrigin dózisára vonatkozóan

    * Hormonokat tartalmazó orális fogamzásgátlót használó nők

    (A) A lamotrigin kezdő adagja ösztrogént tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nőknél

    Bár kimutatták, hogy az ösztrogén tartalmú orális fogamzásgátlók növelik a Lamotrigin clearance-ét, de nem szükséges a Lamotrigin kezdeti egyenirányítóját a lépcsők dózisának növelésére vonatkozó utasításoknak megfelelően módosítani, az ösztrogén tartalmú fogamzásgátlókkal való együttes alkalmazás alapján javasolták. Ezért a létra adagjának növelésekor a lamotrigin-kezelés megkezdésekor csak az egyidejű vagy más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazott mellékhatások alapján javasolt utasításokat kell követni.

    (b) A lamotrigin fenntartó adagjának módosítása ösztrogéntartalmú orális fogamzásgátlót szedő nőknél.

    (1) Az orális fogamzásgátlók használata ösztrogént tartalmaz:

    Azoknál a nőknél, akik nem használnak lamotrigint okozó gyógyszereket, mint például a karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, primidon vagy ridarigin, a lamotrigin fenntartó adagját a legtöbb esetben kétszeresére kell emelni a céldózishoz képest, könnyű a lamotrigin szintjét megfelelő plazmában tartani.

    A klinikai dózistól függően 0 mg/nap Lamotrigin 0 mg/nap1 minden egyes beteg reakciója. Ne lépje túl az adag növelésének határát, kivéve, ha a klinikai válasz megengedett.

    (2) Kezdje el a strogén tartalmú orális fogamzásgátlók szedését

    Azoknál a nőknél, akik stabil dózisú fenntartó lamotrigint szednek, és nem használnak lamotrigint okozó gyógyszereket, például karbamazepint, fenitoint, fenobartialt, primidánt vagy tampint, a fenntartó adagot a legtöbb esetben kétszeresére kell emelni az adhythiás ameriginszintek kezelésére. A lamotrigin adagjának növelését fogamzásgátló tablettákkal egyidejűleg kell kezdeni, a klinikai válasz alapján, de nem haladhatja meg a heti 50-100 mg/nap adagot. Ne lépje túl az adag növelésének határát, kivéve, ha a klinikai válasz megengedett.

    (3) Hagyja abba az ösztrogént tartalmazó orális fogamzásgátlók szedését

    A legtöbb esetben a lamotrigin karbantartása 50%-ig szükséges.

    Hacsak a klinikai válasz nem megengedett, a Lamotrigin napi adagját 3 héten belül fokozatosan, heti 50-100 mg-ra kell csökkenteni (a heti dóziscsökkentés mértéke nem haladja meg a teljes napi adag 25%-át).

    (4) Más fogamzásgátló hormonkészítményt vagy hormonpótló terápiát szedő nők

    Más fogamzásgátló hormonkészítmények vagy a lamotrigin kinetikus helyettesítő terápia hatásait szisztematikusan nem értékelték. Beszámoltak az etinilösztradiolról (hormonpótló terápiában használatos), nem a progesztogénről, a Langtrigin-clearance kétszeres növekedéséről és a progesztogén (csak progesztint tartalmazó tabletták) készítményekről, amelyek nem befolyásolják a Lamotrigin plazma erejét.

    Ezért nem szükséges módosítani a Lamotrigin adagját, ha progesztogén monomerekkel együtt alkalmazzák.

    * Az Atazanavir/Ritonavir kombinációval egyidejűleg használható

    Annak ellenére, hogy az Atazanavir/Ritonavir kombináció csökkenti a plazma lamotrigin szintjét, nincs szükség a Lamotrigin ajánlott adagjának módosítására az emelési utasításoknak megfelelően, ha az Atazanavir/Ritonavir alkalmazásán alapul.

    Be kell tartani a javasolt dózisemelést, ha a lamotrigint valproot-tal (lamotrigin-glükuronid gátlók) vagy amorigin gént indukáló gyógyszerrel vagy extra lamotriginnel együtt alkalmazzák valproot vagy lamotrigin-glükonid indukció nélkül, kivéve azokat a betegeket, akik fenntartó lamotrigin és nem gyógyszer-mentes gyógyszereket szednek, ha növelhetik a G lamotrigin dózisát. atazanavir/ritonavir, vagy csökkentse a lamotrigin adagját az Atazanavir/Ritonavir szedésének abbahagyásakor.

    * Idősek (65 évesek)

    Nincs dózismódosítás a javasolt kezelési rendhez képest. A Lamotrigin farmakokinetikája ebben a korcsoportban nem különbözik szignifikánsan a fiatalabb csoporttól.

    * Májelégtelenség

    A kezdeti adag, a következő adag nő, és a sátor általában körülbelül 50%-kal csökken a lamotriginnel közepes májelégtelenségben (Child Pugh B), és 75%-kal súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (c) a megemelt és fenntartott adagot a klinikai válasznak megfelelően kell módosítani.

    * veseelégtelenség

    Legyen óvatos, ha a lamotrigint vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazza. Azoknál a betegeknél, akiknek a végén vesekárosodásban szenvednek, a Lamotrigin-t a betegek epilepszia elleni gyógyszereire kell alapozni, a fenntartó adag csökkentése hatékony lehet a jelentős veseműködésű betegeknél.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adaghoz forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

    Mi a teendő túladagolás esetén?

    Legfeljebb 15 g lamotrigin túladagolásáról számoltak be, amelyek közül néhány elhunyt. A túladagolás a légkondicionálás elvesztéséhez, a szemgolyó rezgéséhez, a görcsrohamok fokozódásához, a tudatszint csökkenéséhez, kómához és a kamrában történő lassú átvitelhez vezetett.

    Túladagolás

    A Lamotriginnek nincs specifikus ellenszere. Túladagolás után a beteget kórházba kell helyezni. Általános indikációk az ellátás támogatása, beleértve a fontos tünetek rendszeres megfigyelését és a betegek szoros megfigyelését. Ha indokolt, hányni kell, és általános megelőző intézkedéseket kell tenni a légutak védelme érdekében.

    Megjegyzendő, hogy a Lamotrigin gyorsan felszívódik. A mesterséges dialízis nem feltétlenül a leghatékonyabb módja a vér eltávolításának a vérből. 6 veseelégtelenségben szenvedő betegnél a szervezetben lévő lamotrigin mennyiségének körülbelül 20%-a távozik dialízissel, legfeljebb 4 órán keresztül.

    Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

    • Mellékhatások

    A mellékhatások értelmezése:

  • Súlyos bőrkiütés.

    Klinikai vizsgálatok

    A lamotrigin biztonságosságát epilepsziás és bipoláris zavarban szenvedő betegeknél értékelték. A mellékhatást minden alább felsorolt ​​betegpopulációnak jelentették. A mellékhatásokat összességében kizártuk, hogy tájékozódjunk és a kábítószer-használat nem megfelelő indokait megtudjuk.

    epilepszia

    A leggyakoribb mellékhatások az összes klinikai vizsgálatban, amikor az epilepsziás felnőttek támogatását támogatják:

    A leggyakoribb (a Lamotrigin mellékhatásainak ≥ 5%-a és gyakrabban placebónál) a Lamotriginnel kapcsolatos a tesztelési szakaszban, amikor a felnőttek támogatását szolgálják, és a placebót szedő betegeknél nem tapasztalható azonos gyakorisággal a szédülés, a légkondicionálás elvesztése, álmosság, fejfájás, kettős látás, hányinger, hányás, látásvesztés, szédülés, szédülés. homályosság, hányinger és hányás társul az adaggal. A szédülés, a kettős látás, a légkondicionálás elvesztése és a homályos látás gyakrabban fordul elő azoknál a betegeknél, akik karbamazepint Lamotrigin-nel együtt kapnak, mint azoknál, akik más AED-t kapnak Lamotriginnel együtt.

    A klinikai adatok azt mutatják, hogy az egyidejűleg Valproat-ot kapó betegeknél nagyobb arányban fordulnak elő bőrkiütések, beleértve a súlyos bőrpírt, mint azoknál a betegeknél, akik nem kapnak Valproat-ot. Az összesen 3378 felnőtt beteg körülbelül 11%-ának, akik a klinikai forgalomba hozatali vizsgálatok során visszaélnek, például kiegészítő kezelést kapnak, le kell állítani a kezelést mellékhatások miatt. A szuszpenzióval kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások a kiütések (3,0%), szédülés (2,8%), fejfájás (2,5%). Egy felnőtteken végzett dózisvizsgálatban a szédülés, a légkondicionálás elvesztése, a kettős látás, a látás, az émelygés és a hányás miatti visszaélések százalékos aránya az adagtól függ.

    Egyszeri terápia epilepsziában szenvedő felnőtteknél:

    A leggyakoribb (a Lamotrigin mellékhatásainak ≥ 5%-a, és gyakrabban a placebóban) a Lamotrigin monoterápiában történő alkalmazásához kapcsolódik a tesztelési fázisban felnőtteknél, anélkül, hogy a kontrollcsoportban hasonló arányt tapasztaltak volna: hányás, koordinációs zavar, emésztési zavar, hányinger, szédülés, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fertőzés, szorongás, fájdalom, fájdalom és fertőzés, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom, fájdalom. a Lamotriginhez kapcsolódik az extra terápiára (Addon) való áttérés során, és nem tapasztal egyenértékű gyakoriságot az alacsony dózisú Valproot-kezeléssel kezelt betegek csoportjában: szédülés, fejfájás, hányinger, rendellenességek, hányás, intenzitás, intenzitás, intenzitás, intenzitás, intenzitás, trauma elvesztése. Futás, homályos látás, álmatlanság, szemgolyó, hasmenés, nyirokcsomók, viszketés és arcüreggyulladás.

    Az összesen 420 felnőtt beteg körülbelül 10%-ának, akik a klinikai vizsgálatok során egyetlen terápiaként kaptak Lamotrigint a forgalomba hozatal előtt, le kell állítani a kezelést a mellékhatás miatt. A szuszpenzióval kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások a bőrkiütés (4,5%), a fejfájás (3,1%) és a gyenge test (2,4%).

    Diphipitúdók

    A mellékhatásokkal kapcsolatos leggyakoribb (≥ 5%) sürgősségi sürgősségi eset a lamotrigin egyszeri terápiaként történő (100-400 mg/nap) alkalmazásához kapcsolódik bipoláris zavarokban szenvedő felnőtteknél (≥ 18 éves korig), két kontrollos vaktesztben, placebóval, 18 hónapos periódus és gyakoribb gyakorisággal, mint a placebóval kezelt betegeknél. a lamotrigin dózisnövelő szakasza a tesztekben (amikor a beteget esetleg egyidejű gyógyszerekkel is kezelték) az egyszeri kezelési periódushoz képest: fejfájás (25%), bőrkiütés (11%), szédülés (10%), hasmenés (8%), rendellenes álmok (6%).

    Enyhe intenzitású mellékhatások. Egyéb reakciók a betegek 5%-ánál vagy többnél fordulnak elő, amelyek egyenlőek vagy magasabbak a placebo-csoportoknál: szédülés, mániás, fejfájás, fertőzés, influenza, fájások, balesetek miatti sérülések, hasmenés és emésztési zavarok.

    A mellékhatás a Lamotrigin-t kapó betegek 5%-ánál kisebb gyakorisággal és több mint 1%-ban fordul elő, és gyakrabban, mint placebóval:

  • Szisztémás: láz, nyaki fájdalom Általában csökkenti az érzést.
  • Légzőszervi: Sinusitis.

    A két fenntartó dózisteszt során a Lamotrigin-kezelés hirtelen megszakítása után nem nőtt a súlyosság vagy a mellékhatások súlyossága bipoláris zavarban szenvedő betegeknél. A bipoláris zavarban szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során két betegnél görcsök jelentkeztek közvetlenül a bántalmazás hirtelen abbahagyása után. Vannak azonban más tényezők is, amelyek hozzájárulhatnak a rohamok megjelenéséhez dipóluszavar esetén.

    Enyhe őrült/enyhe hangulat/vegyes hangulat tünetei:

    A placebóval végzett kettős vak klinikai vizsgálatok során a pácienst pszichotróp gyógyszerről lamotrigin terápiára helyezték át (100 mg-tól 400 mg-ig naponta), és 18 hónapig megfigyelték, enyhe arányú vagy vegyes hangulati stádiumokat jelentenek mellékhatásokként, körülbelül 5%-ban a lamotriginnel kezelt betegeknél (n = 227 betegnél = 7% és nbo 6 betegnél) = 190).

    Valamennyi bipoláris vizsgálatban kontrollal, olyan mellékhatásokat, mint az enyhe mánia (beleértve az enyhe mániát és a vegyes hangulati stádiumokat) a lamotriginnel kezelt betegek 5%-ánál (n = 956), a lítiummal kezelt betegek 3%-ánál (n = 280), és a placebóval kezelt betegek 4%-ánál (n = 803) számoltak be. Egyéb mellékhatások .

    A Lamotrigin-t 6694 betegnél alkalmazták, akiknél az összes klinikai vizsgálat során teljes körű mellékhatásadatokat gyűjtöttek össze, és közülük csak néhányan kezelték a placebót.

    Gyakori, ADR> 1/100

  • Idegrendszer: Zavartság és paresztézia.
  • Szisztémás hatások: allergiás reakciók, hidegrázás és fáradtság Gőz, gyomorhurut, ínygyulladás, fokozott étvágy, fokozott nyálfolyás, kóros májfunkciós tesztek és szájfekélyek.
  • Idegrendszer: Nyugtalan fekvés/ülve, közömbös, nyelvvesztés,
  • Központi idegrendszer (CNS): depresszió, személyiségvesztés, beszédzavar, mozgászavarok, felfrissülés, hallucinációk, ellenséges, növekvő mozgás, növekvő tónus, csökkenti a szexuális vágyat, csökkenti a memóriát, mozgászavarok, mozgásszervi zavarok, mozgásszervi zavarok, alvászavarok, alvászavarok, alvászavarok, alvászavarok, alvászavarok, alvászavarok zavarok Az öngyilkossági szándék.
  • Légzőrendszer: ásítás. 1/1000
  • Bőr: Evala, erythema, bőrhámlás, gombás bőrgyulladás, herpes zoster fertőzés, fehér bőr, változatos bőrpír, vérzéses kiütés, pustulák bőrkiütés, Stevens-Johnson szindróma és hólyagos bőrkiütés. száj- és nyelvödéma,
  • Endokrin rendszer: golyva és pajzsmirigy alulműködés. Transamináz alanin, megnövekedett vér bilirubin, általános ödéma, megnövekedett gamma-glutamil-transzpeptidáz és hiperglikémia. Érzékelés fokozása, mozgásfunkció csökkentése, tónuscsökkenés, depressziós reakciók, izomgörcsök, neurológiai fájdalmak, neurológiai rendellenességek, bénulás és perifériás ideggyulladás. . Szemek, strabismus, ízérzés elvesztése, uveitis és látászavar.

    • Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    A lamotrigin gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

  • A Lamotriginnel vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység ismert. horog.

    Óvintézkedések a használatakor

    * Vegye figyelembe az általános adagolási szabványt

    Figyelmeztetés súlyos bőrkiütésekre

    Vannak javaslatok, bár nem bizonyított, hogy fennállna a súlyos, életveszélyes kiütések kockázata, ha (1) a lamotrigin Valproattal való megosztása, (2) az eredeti lamotrigin túladagolása, vagy (3) a lamotrigin adagjának növelésére vonatkozó ajánlaton túlmenően előfordulhat. Voltak azonban olyan esetek, amikor ezeknek a tényezőknek a hiánya. Ezért fontos, hogy a kábítószer-használati ajánlásokat szorosan figyelemmel kell kísérni.

    A Lamotrigin által okozott életveszélyes kiütések szinte minden esete a kezelés megkezdését követő 2-4 héten belül jelentkezett. Az eset azonban hosszan tartó (például 6 hónapos) kezelés után fordult elő. Ennek megfelelően előfordulhat, hogy a kezelési idő nem azon alapul, hogy az első megjelenés alapján előre megjósolható legyen az első megjelenés lehetséges kockázata.

    Ezért tanácsos leállítani a Lamotrigin alkalmazását, amikor a kiütések első jelei megjelennek, kivéve, ha a kiütés egyértelműen nem kapcsolódik a gyógyszerhez. Stop képtelen megakadályozni a kiütések életveszélyt jelentenek, vagy véglegesen letiltják.

    A súlyos kiütések kockázata gyermekeknél, felnőtteknél jelentkezik. A nem súlyos kiütések kockázata a kezdeti javaslatot követően megnőhet és/vagy meghaladhatja a lamotrigin-javaslat növekedését, valamint olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében más gyógyszerekkel végzett allergia vagy kiütés szerepel. A javasolt titrálási ütemtervnek megfelelő adag a kezelés első 5 hetében az epilepsziás (>12 éves) és bipoláris zavarban (≥ 18 éves) betegeknél egyidejűleg alkalmazott gyógyszereken alapul, és célja, hogy segítse a bőrkiütések lehetőségének csökkentését.

    Javasoljuk, hogy a Lamotrigin-t ne alkalmazzák újra a Lamotrigin-kezelés leállításához, mivel a korábbi kezelésnél a lehetséges előnyök egyértelműbbek, mivel az előző kezelésnél a kiütések egyértelműbbek. kockázatokat. Ha a Lamotrigin ismételt felhasználása miatti döntés miatt a Lamotrigin alkalmazását egy időre leállították, és a gyógyszer 5 félig megtévesztő ciklusánál hosszabb ideig tart, akkor javasolni és irányítani kell a gyógyszer eredeti legalacsonyabb dózisában történő alkalmazását. A Lamotrigin felezési idejét más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek is befolyásolják.

    * több szervre kiterjedő túlérzékenységi reakciók és fizikai gyengeség

    Több szervre kiterjedő túlérzékenységi reakció, más néven gyógyszerreakció, amelyet eozinofíliával és szisztémás tünetekkel kísértek (Ruha = Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel) a Lamotrigin alkalmazása során. Néhányan halált vagy életveszélyt okoztak. Az öltözködési tünetek, bár nem feltétlenül, más szervek részvételével összefüggő kiütésekben, lázban és/vagy nyirokrendszeri megbetegedésekben nyilvánulnak meg, például hepatitisben, hematitisben, szívizomgyulladásban vagy izomgyulladásban, olykor akut vírusfertőzött beteghez hasonlóan. Gyakran megjelennek a természetes leukociták. Ennek a rendellenességnek a megnyilvánulása megváltozhat, és más, itt nem említett szervek is részt vehetnek benne.

    Az epilepszia klinikai tesztjei során 3796 felnőtt betegből 2-nél és 2435 gyermekből 4-nél jelentettek olyan haláleseteket, amelyek a zsigerek többszintű gyengülésével és a májelégtelenség különböző szintjével kapcsolatosak voltak. Ritka, többszervi elégtelenségből eredő halálesetről is beszámoltak a piacon történő alkalmazás után. A Lamotrigin egy különálló, kiütés nélküli májelégtelenséget vagy más ügynökségek részvételét is jelentette.

    Fontos megjegyezni, hogy a túlérzékenység korai megnyilvánulása (például láz, megnagyobbodott lymphadenopathia) akkor is jelen lehet, ha a kiütés nem egyértelmű. Ha ilyen jelek vagy tünetek jelentkeznek, a betegeket azonnal ki kell vizsgálni. A Lamotrigin-kezelést le kell állítani, ha a kialakulatlanságból eredő jelekre vagy tünetekre van alternatíva.

    A lamotrigin-kezelés megkezdése előtt a betegeket tájékoztatni kell a kiütésekről vagy az érzékenység jeleiről vagy tüneteiről (például lázról, megnagyobbodott lymphadenopathiáról), amelyek súlyos egészségügyi eseményt észlelhetnek, és a betegeknek azonnal jelenteniük kell az ilyen eseményeket az orvosnak.

    * Vér diszkrentiák

    Beszámoltak olyan vérbetegségekről, amelyek összefügghetnek a több szervre kiterjedő túlérzékenységgel (vagy öltözködési tünetekként is ismertek). Ezek a tünetek közé tartozik a neutropenia, leukopenia, vérszegénység, thrombocytopenia, nem regenerálódott vérszegénység, valamint ritka tulajdonságú vérszegénység és sejttulajdonság.

    * Az öngyilkosság kockázata

    Epilepsziás betegeknél depresszió és/vagy bipoláris zavar tünetei jelentkezhetnek, és epilepsziás és bipoláris zavarok esetén magas az öngyilkosság kockázata. A bipoláris zavarban szenvedő betegek körülbelül 25-50%-a legalább egyszer megpróbál öngyilkosságot elkövetni, és a depresszió tünetei súlyosbodhatnak és/vagy megjelenhetnek, és öngyilkos magatartást tanúsítanak, függetlenül attól, hogy bipoláris zavarok, köztük a lamotrigin kezelésére használják-e vagy sem.

    Van egy jelentés az epilepszia elleni gyógyszerekkel kezelt betegek viselkedéséről és öngyilkosságáról, amikor számos indikációra alkalmazzák, beleértve az epilepszia és a bipoláris zavarok indikációit. Az epilepszia elleni gyógyszereken (beleértve a Lamotrigint is) placebóval kontrollált véletlenszerű tesztek elemzése azt mutatja, hogy enyhén nőtt a kockázat és az öngyilkossági magatartás. Nem ismert, hogy milyen mechanizmus okozza ezt a kockázatot, és a rendelkezésre álló adatok nem zárják ki annak lehetőségét, hogy a lamotrigin alkalmazása során ez a kockázat növekedjen.

    Ezért ajánlott figyelemmel kísérni a páciens kívánt jeleit és öngyilkos viselkedését. Javasoljuk, hogy a betegek (és a betegellátás) forduljanak orvoshoz, ha a szándékos vagy öngyilkos magatartás jelei megjelennek.

    * Gyógyszerek alkalmazása bipoláris zavarban szenvedő betegeknél

    hangulatváltozások akut kezelése

    A Lamotrigin biztonságosságát és hatékonyságát a hangulatváltozást okozó tünetek akut kezelésében nem igazolták.

    18 év alatti gyermekek és tinédzserek

    A Lamotrigin biztonságossága és hatékonysága 18 éves, még nem igazolt hangulatzavarban szenvedő betegeknél.

    A klinikai állapot romlik, és az öngyilkosság kockázata összefügg a bipoláris zavarral

    A bipoláris zavarban szenvedő betegek súlyosbodhatnak depressziós tünetekkel és/vagy látszólagos szándékkal és öngyilkossági magatartással (öngyilkosság), függetlenül attól, hogy van-e bipoláris zavara, vagy sem. A betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni az öngyilkossági szándékok és magatartások klinikai állapotának (beleértve az új tünetek kialakulását) romlását, különösen a kezelési folyamat kezdetén vagy az adagmódosítások idején. Ezen túlmenően, a beteg anamnézisében szerepelt öngyilkossági magatartás vagy szándék, a beteg a kezelés megkezdése előtt nyilvánvalóvá teszi az öngyilkossági szándék súlyosságát, és a fiatalokat fenyegeti az öngyilkossági gondolatok növekedésének kockázata, vagy az öngyilkos viselkedést a kezelés során a vesével ellenőrizni kell.

    Megfontolandó a kezelési rend megváltoztatása, ideértve a gyógyszer abbahagyását olyan betegnél, aki a klinikai állapot romlásán (beleértve az új tünetek kialakulását is) és/vagy az öngyilkossági szándék/cselekmény megjelenésén esett át, különösen akkor, ha ezek a tünetek súlyossá válnak, hirtelen jelentkeznek, vagy nem részei a beteg tüneteinek.

    A LAMOTRIGIN a megfelelő adagolású tablettával, a kockázat csökkentésére csak a jó kezelés érdekében adható. túladagolás. Túladagolást jelentettek a Lamotriginnek, akik közül néhányan meghaltak.

    * Aszeptikus agyhártyagyulladás

    A Lamotrigin-kezelés növelte a steril agyhártyagyulladás kialakulásának kockázatát. Mivel az agyhártyagyulladás súlyos következményeit más okok miatt nem kezelik, a betegeket az agyhártyagyulladás egyéb okaira is fel kell mérni, és megfelelő kezelést kell végezni. Steril agyhártyagyulladásról számoltak be, miután a gyógyszert forgalomba hozták gyermekeknél és felnőtteknél, akik visszaélést szenvedtek el.

    Ezek a tünetek közé tartozik a fejfájás, láz, hányinger, hányás és merevség. Egyes esetekben kiütést, fénytől való félelmet, izomfájdalmat, hidegrázást, változás érzését és álmosságot észleltek. Ezek a tünetek a kezelés megkezdése után 1-45 napon belül jelentkeznek. A legtöbb esetben a tünetek magukról jelentkeznek a gyógyszer abbahagyása után. Az ismételt expozíció ahhoz vezet, hogy ezek a tünetek gyorsan visszatérnek (30 percen belül vagy egy nappal később a kezelés megkezdéséhez), és gyakran rosszabbodnak. Egyes Lamotrigin-nel kezelt betegeknél aszeptikus steril diszfunkció alakult ki, amelyet alapvetően szisztémás erythema lupusszal vagy más autoimmun betegséggel diagnosztizálnak.

    A cerebrospinális folyadék analízis (CSF) a klinikai megnyilvánulások idején olyan jellemzőket mutat, mint az agy-gerincvelői folyadék enyhe növekedése az átlagos értékre, a normál glükózkoncentráció és a fehérjetartalom fény emelkedése a tápközeg felé. A megszámlált CSF-nyiroksejtek száma eltérést mutat, és a legtöbb esetben a neutrofilek előnyeit mutatja, bár a limfociták felsőbbrendűsége van, amelyről körülbelül 1 esetben számoltak be. Egyes betegeknél más szervek (főleg a máj és a vese részvételével) új jelek és tünetek is mutatják, hogy steril agyhártyagyulladás esetén a túlérzékenységi reakció egy része fennáll.

    * Orális fogamzásgátló tablettákkal egyidejű alkalmazása (lásd még az adagolási részt).

    * Az epilepszia elleni gyógyszer abbahagyása

    Más antiepileptikumokhoz (AEDS) hasonlóan a hirtelen visszaélés nem állíthatja meg a pligint. Képes növelni a görcsök gyakoriságát a gyógyszer abbahagyásakor epilepsziás betegeknél. A bipoláris zavarban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatok során két betegnél jelentkeztek görcsrohamok közvetlenül a bántalmazás hirtelen abbahagyása után, de vannak más tényezők is, amelyek hozzájárulhattak a dipóluszavarok rohamainak megjelenéséhez. Hacsak nincs biztonsági probléma, gyorsabban le kell állítani a gyógyszer szedését, a lamotrigin adagját legalább 2 hétig csökkenteni kell (hetente kb. 50%-kal).

    * Epilepsziában ismeretlen okból bekövetkező hirtelen halál (sudep)

    A Lamotrigin piacfejlődése során 20 olyan hirtelen halálesetről számoltak be, amelyet egy több mint 4700 epilepsziás beteg bevonásával végzett vizsgálat nem magyarázott meg (5747 beteg volt kitéve egész évben).

    A gyógyszerek hatása a járművezetőkre és a gépek kezelésére

    látásvesztéskor a káros hatások, például a gyógyszer szedésének következtében. A kezelt epilepsziában vagy bipoláris zavarban szenvedő betegeknek korlátozniuk kell a gépjárművezetést és a gépek kezelését.

    Gyógyszerek alkalmazása nőknek terhesség és szoptatás alatt

    Terhesség

    Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. Mivel az állatkísérletek során nem mindig lehet előre jelezni, hogy az emberek reagálnak, ezt a gyógyszert csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha a lehetséges előnyök nagyobbak, mint a magzatra gyakorolt ​​kockázat.

    Szoptatási időszak

    A Lamotrigin megjelent a szoptató nők tejében. Számos kis tanulmányból származó adatok azt mutatják, hogy a szoptató plazmában a lamotrigin koncentrációja a szérumkoncentráció 50%-a.

    A csecsemők és a kisgyermekek esetében nagyobb a szérum kockázata, mivel az anya szérum- és tejszintje a szülés után magas szintre emelkedhet, ha a lamotrigin adagját a terhesség alatt megemelték. Figyelembe kell venni a szoptatás előnyeit a gyermekeknél jelentkező mellékhatások kockázatához képest.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    (A). A Lamotrigin gyógyszerkölcsönhatásait az alábbi táblázat foglalja össze

    Egyidejű gyógyszerek
    Lamitrigin/gyógyszer koncentráció
    Klinikai megjegyzések Csökkenti a Lamotrigin szintet körülbelül 50%-kal.

    ? CBZ Epoxid

    A karbamazepin körülbelül 40%-kal csökkenti a Lamotrigin koncentrációját. fenitoin (PHT) ↓ lamotrigin körülbelül 40%-kal csökkenti a lamotrigin koncentrációját. VALPROAT ↑ lamotrigin

    ? Valproat

     a Lamotrigin koncentrációjának közel kétszeresére nőtt. A Valproat átlagos koncentrációjának 25%-os csökkentése 3 hét elteltével és stabilizálása egészséges önkénteseknél; A klinikai vizsgálatok során nem változott epilepsziás betegeknél

    ↑ = növekedés (gátolják a lamotrigin glükuronidációját).

    ? = Antagonisztikus adatok.

     Egyéb gyógyszerkölcsönhatások

    bupropion: A 100 mg-os lamotrigin egyszeri adagjának farmakokinetikája egészséges önkénteseknél (n = 12) nem változik, ha a BuPropionnal (150 mg x 2-szer naponta) a kezelést 11 nappal korábban kezdték meg.

    Felbamat: Egy 21 egészséges önkéntes bevonásával végzett vizsgálatban úgy tűnik, hogy a felbamat (1200 mg x 2-szer) és a Lamotrigin (100 mg x 2-szer naponta, 10 napon keresztül) megosztása nem gyakorol klinikai hatást a lamotrigin farmakokinetikájára.

    gabapentin: 34 bántalmazáson átesett beteg megtakarító plazmakoncentrációinak elemzése alapján, köztük igen és nem gabapentinnel, a gabapentin nem mutatott változást a lamotrigin clearance-ében.

    Levetiracetám: A levetiracetám és a lamotrigin között a gyógyszerekkel való kölcsönhatás képességét a placebóval végzett klinikai vizsgálat során mindkettő szérumkoncentrációjának értékelésével értékelik. Ezek az adatok azt mutatják, hogy a Lamotrigin nem befolyásolja a levetiracetám kinetikai dinamikáját, és a levetiracetam sem befolyásolja a Lamotrigin kinetikai dinamikáját.

    lítium: a lítium farmakokinetikája nem változik, ha lamotriginnel együtt alkalmazzák (100 mg/nap dózis; 6 napig) egészséges embereknél (n = 20).

    olanzapin: Az olanzapin AUC és CMAX értékei hasonlóak ahhoz, mint amikor az olanzapin (naponta egyszer 15 mg) és Lamotrigin (naponta egyszer 200 mg) kombinációját egészítik ki egészséges férfi önkénteseknél (N = 16), összehasonlítva az olanzapint kapó egészséges férfi önkéntesek AUC és CMAX értékével (N = 16). Egy fenti hasonló vizsgálatban a Lamotrigin AUC- és CMAX-értékei átlagosan 24%-kal, illetve 20%-kal csökkentek az olanzapin Lamotrigin-koordináció kiegészítése után egy egészséges férfi önkéntesben, összehasonlítva az egyszeri lamotrigin-kezelésben részesülő személyekkel. A lamotrigin plazmaszintjének csökkenése nem feltétlenül függ össze klinikailag.

    oxkarbazepin: Az oxkarbazepin és a 10-monohidroxi-oxkarbazepin aktivitással rendelkező metabolitok AUC és cmax értékei nem mutatnak szignifikáns különbséget az ünnepélyes oxkarbazepin kiegészítést követően (n = 13). Ugyanebben a fenti vizsgálatban a Lamotrigin AUC és CMAX értékei hasonlóak az oxkarbazepin-kezeléshez (naponta kétszer 600 mg) Lamotriginnel egy egészséges férfi önkéntesben, összehasonlítva az egyszeri Lamotrigin-t kapókkal. A klinikai adatok korlátozottak, és a lamotrigin és az oxkarbazepin együttes alkalmazásakor gyakori fejfájás, szédülés, hányinger és álmosság előfordulását mutatják, összehasonlítva azzal, ha a lamotrigin monokróm, vagy ha az oxkarbazepin monokróm.

    Pregabalin: A lamotrigin stabil plazmakoncentrációját a pregabalin nem befolyásolja (napi 3-szor 0 mg x egyidejű alkalmazása). A lamotrigin és a pregabalin között nincs farmakokinetikai kölcsönhatás.

    Topiramat: A Topiramat olyan eredményeket ad, amelyek nem változtatják meg a Lamotrigin plazmakoncentrációját. Lamotriginnel együtt alkalmazva a Topiramat koncentrációjának 15%-os növekedéséhez vezet.

    Zonisamid: Egy 18 epilepsziás betegen végzett vizsgálatban, ahol a Zonisamidot (200-400 mg/nap) és a Lamotrigin-t (150-500 mg/nap 35 napon keresztül) közösen adták, nincs jelentős hatása a Lamotrigin farmakokinetikájára.

    A gyógyszert elsősorban a CYP2D6 enzimek zárják ki: Az in vitro kísérletek eredményei azt mutatják, hogy a Lamotrigin nem csökkenti a főként CYP2D6 által kizárt gyógyszerek clearance-ét.

    • Tárolás

    Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak