Viên Lamotrigine 50mg Savi điều trị động kinh (3 vỉ x 10 viên)
Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Lamotrigine
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Lamotrigine | 50mg |
Công dụng
Chỉ định
Chỉ định thuốc Lamotrigine điều trị trong các trường hợp sau:
chứng động kinh
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi
Lamotrigin được chỉ định phối hợp hoặc đơn trị liệu trong điều trị động kinh cục bộ và động kinh toàn phần, bao gồm động kinh + co thắt và co giật trong hội chứng Lennox-Gastaut.
Trẻ em từ 2 đến 12 tuổi
Lamotrigin được chỉ định là liệu pháp phối hợp trong điều trị động kinh cục bộ và động kinh toàn bộ, bao gồm co giật + co thắt và co giật trong hội chứng Lennox-Gastaut.
Sau khi kiểm soát được bệnh động kinh bằng liệu pháp phối hợp, phối hợp thuốc chống động kinh và bệnh nhân tiếp tục sử dụng monome với Lamotrigin.
lamotrigin được chỉ định sử dụng monome cho ý thức điển hình.
rối loạn lưỡng cực
Người lớn (từ 18 tuổi)
Lamotrigin được chỉ định để ngăn ngừa sự thay đổi tính khí ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực, chủ yếu là để ngăn ngừa trầm cảm.
Dược lý
Cơ chế chính xác về tác dụng của Lamotrigin đối với thuốc chống động kinh hiện chưa rõ. Trong các mô hình động vật được thiết kế để phát hiện các cơn động kinh, Lanolign tỏ ra có hiệu quả trong việc ngăn chặn sự lây lan của cơn động kinh nhờ tốc độ tối đa (MES) và các thử nghiệm tương ứng khác.
Đề xuất về cơ chế tác dụng của Lamotrigin với mối quan hệ được đặt ra đối với con người, liên quan đến tác dụng chiến đấu của kênh natri. Nghiên cứu dược lý in vitro cho thấy Lamotrigin ức chế kênh nhạy Na với điện thế, tạo sự ổn định của màng tế bào thần kinh và từ đó điều chỉnh sự giải phóng trước khớp thần kinh kích thích axit anin (ví dụ Giumat và Aspartat) Lanorigin có tác dụng ức chế yếu trên thụ thể Serotonin 5-HT3 (IC50 = 18 μm). Lamotrigin không thể hiện ái lực gắn kết cao (IC50 > 100 μm) với các thụ thể dẫn truyền thần kinh sau: Adenosin A1 và A2, thụ thể Adrenergic α1 và α1, β, D1 và D2, axit Parminobutyric (GABA) A và B, Histamine H1, Kappa Opioid, Muscarinic Acetyloty và SOTOTONININO 5-HT2.
lamotrigin có tác dụng yếu lên thụ thể Sigma Opioid (IC50 = 145 μm)
lamotrigin không ức chế sự hấp thu của norepinephrin, Opano, Serotonin (IC50> 200 μm) khi thử nghiệm in vitro trên vòi sen liên hợp của chuột và/hoặc với tiểu cầu của người.
dược động học
hấp thu
Lamotrigin được hấp thu nhanh và hoàn toàn sau khi uống với sự chuyển hóa lần đầu không đáng kể. Sử dụng sinh học không bị ảnh hưởng bởi thực phẩm. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được từ 1,4 đến 4,8 giờ sau khi uống thuốc.
phân phối
Phân bố biểu kiến trung bình (VD/F) của lamotrigin sau khi uống dao động từ 0,9 đến 1,3 lít/kg. Tỷ lệ VD/F không phụ thuộc vào cùng một lưu lượng và tương tự sau khi dùng một liều hoặc nhiều liều ở cả bệnh nhân động kinh và người tình nguyện khỏe mạnh.
Dữ liệu từ các nghiên cứu in vitro cho thấy Lamotrigin liên kết khoảng 55% với protein huyết tương người nên nồng độ trong máu từ 1 đến 10 mcg/ml (10 mcg/ml là mức cao gấp 4 đến 6 lần nồng độ trong huyết tương khi được quan sát trong các biện pháp phòng vệ nghiêm ngặt với sự kiểm soát hiệu quả). Vì lamotrigin không có nồng độ cao với protein huyết tương nên không thể tương tác có ý nghĩa lâm sàng với các thuốc khác do cạnh tranh ở vị trí liên kết với protein.
chuyển đổi
Lamotrigin được chuyển hóa chủ yếu bởi phức hợp với axit glucuronic, chất chuyển hóa chính là phức hợp 2-N-glucuronid. Sau khi uống 240mg lamotrigin, đánh dấu 14C (15 μci) đối với 6 người tình Nguyễn khỏe mạnh, khoảng 94% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu và 2% được tìm thấy trong phân. Hoạt chất phóng xạ trong nước tiểu bao gồm lamotrigin ở dạng không đổi (10%), chất chuyển hóa 2-N-glucuronid (76), 5-N-glucuronid (10%), 2-N-Rothy (0,14%) và một lượng nhỏ chất chuyển hóa chưa biết khác (4%).
Loại bỏ
Thời gian bán hủy và thời gian giải phóng mặt bằng đường uống khác nhau tùy thuộc vào thuốc chống động kinh (AED) đồng thời.
Độ thanh thải trung bình ở trạng thái ổn định ở người trưởng thành khỏe mạnh là 39 ± 14 ml/phút. Độ thanh thải Lamotrigin chủ yếu ở dạng chuyển hóa và sau đó thải trừ dưới dạng các chất liên kết gen trong nước tiểu dưới 10% lượng thuốc thải trừ qua nước tiểu ở dạng hằng số. Chỉ có khoảng 2% chất chuyển hóa của thuốc được thải trừ qua phân. Độ thanh thải và thời gian bán hủy ngoại trừ sự phụ thuộc vào liều lượng. Thời gian bán thải trung bình ở người trưởng thành khỏe mạnh là 24 đến 35 giờ.
Thời gian bán thải của lamotrigin bị ảnh hưởng đáng kể khi sử dụng liệu pháp điều trị có thời gian bán hủy giảm trung bình là 14 giờ khi dùng chung với các thuốc gây ra glucuronid như carbamazepin và phenytoin, và tăng trung bình khoảng 70 giờ khi dùng kết hợp với valproat.Trước khi dùng Viên Lamotrigine 50mg Savi điều trị động kinh (3 vỉ x 10 viên)
Cách sử dụng
thuốc uống. Nuốt viên thuốc, không cắt, nhai hoặc nghiền viên thuốc.
Do có nguy cơ phát ban, không nên dùng quá liều khởi đầu và chỉ tăng liều dần dần.
Liều dùng
điều trị bệnh động kinh
Nên cân nhắc những tác dụng có thể xảy ra nêu trên của lamotrigin khi ngừng sử dụng thuốc chống động kinh đồng thời khi sử dụng lamotrigin hoặc dùng thêm thuốc chống động kinh trong phác đồ điều trị có chứa Lamotrigin.
Liều dùng trong điều trị động kinh bằng đơn trị liệu
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi
Liều khởi đầu là 25 mg, một lần/ngày trong 2 tuần, tiếp theo là 50 mg, một lần/ngày trong 2 tuần. Sau đó, nên tăng liều lên tới 50 đến 100 mg cứ sau 1 đến 2 tuần cho đến khi có phản ứng tối ưu.
Liều duy trì thông thường của lamotrigin là 100 đến 200 mg/ngày, uống một lần hoặc chia làm 2 lần. Một số bệnh nhân cần sử dụng tới 500 mg Lamotrigin/ngày để đạt được đáp ứng.
Lưu ý: Do có nguy cơ bị mẩn ngứa, không nên vượt quá liều khởi đầu và kết quả sẽ tăng về sau.
Trẻ em từ 2 tuổi đến 12 tuổi
Không sử dụng viên phim Savi Lamotrigine cho những bệnh nhân này vì nội dung không phù hợp
Liều dùng trong điều trị động kinh bằng liệu pháp phối hợp
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi
Ở bệnh nhân đang dùng valpress thông thường hoặc không phối hợp với các thuốc chống động kinh khác, liều khởi đầu của Lamotrigin là 25 mg, uống một ngày trong 2 tuần, sau đó là 25 mg x 1 lần/ngày trong 2 tuần. Sau đó, liều tối đa nên là 25 đến 50 mg cứ sau 1 đến 2 tuần cho đến khi có phản ứng tối ưu.
Liều duy trì thông thường của lamotrigin là 100 đến 200 mg/ngày, uống một lần hoặc chia làm 2 lần.
Ở những bệnh nhân đang dùng phối hợp các thuốc chống động kinh khác hoặc các thuốc khác gây phản ứng glucoroid lamotrigin hoặc không giống với các thuốc chống động kinh khác (trừ Valproat), liều khởi đầu của Lamourigin là 50 mg x 1 lần/ngày trong 2 tuần, sau đó 100 mg/ngày, chia 2 lần, trong 2 tuần.
Sau đó nên tăng liều, lên tới 100 mg mỗi 1 đến 2 tuần cho đến khi phản ứng tối ưu.
Liều duy trì thông thường của Lamotrigin là 200 đến 400 mg/ngày, chia làm 2 lần.
Một số bệnh nhân cần sử dụng 700 mg Lamotrigin/ngày mới đạt được đáp ứng như mong đợi.
Ở những bệnh nhân đang dùng các thuốc khác không ức chế hoặc gây cảm ứng đáng kể với lamotrigin glucuronid, liều Lamotrigin bắt đầu 25 mg x 1 lần/ngày, trong 2 tuần, tiếp theo là 50 mg x 1 lần/ngày, trong 2 tuần.
Sau đó tăng liều, lên tới 50 đến 100 mg cứ sau 1 đến 2 tuần cho đến khi có phản ứng tối ưu.
Liều duy trì thông thường của lamotrigin là 100 đến 200 mg/ngày, uống một lần hoặc chia làm hai lần.
Lưu ý: Do có nguy cơ bị mẩn ngứa, không nên vượt quá liều ban đầu và chỉ tăng liều sau đó.
Trẻ em từ 2 đến 12 tuổi
Không sử dụng viên nén phim Savi Lamotrigine cho các đối tượng nhi khoa này vì dạng bào chế không phù hợp.
Trẻ em dưới 2 tuổi (động kinh đơn sắc và điều trị phối hợp)
Lamotrigin chưa được nghiên cứu về monome ở trẻ dưới 2 tuổi hoặc điều trị kết hợp ở trẻ dưới 1 tháng tuổi.
Tính an toàn và hiệu quả của Lamotrigin trong điều trị phối hợp kinh tế địa phương ở trẻ em từ 1 tháng tuổi đến 2 tuổi chưa được thiết lập.
Điều trị rối loạn lưỡng cực
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên
Lamotrigin được khuyến cáo cho những bệnh nhân bị rối loạn nghiêm trọng có nguy cơ bị trầm cảm trong tương lai. Cần tuân thủ quy trình chuyển đổi sau đây để ngăn ngừa trầm cảm.
Quá trình chuyển đổi có liên quan đến việc tăng liều lamotrigin lên liều duy trì ổn định trong 6 tuần và sau đó có thể ngừng dùng thuốc tâm thần và/hoặc thuốc chống động kinh nếu có chỉ định lâm sàng. Cần xem xét điều trị bổ sung để ngăn chặn các cơn tấn công tinh thần do chưa xác nhận được hiệu quả của Lamotrigin trong việc hồi phục.
Lưu ý: Do có nguy cơ nổi mẩn, không nên dùng quá liều khởi đầu và chỉ tăng liều dần về sau
(a) VẬT LIỆU LAMOOTRIGIN CHO PHỤ KIỆN DÀNH CHO PHỤ KIỆN BẢO MẬT Trong 6 tuần
(A.1) Điều trị kết hợp với thuốc ức chế lamotrigin như Valproat
Ở những bệnh nhân sử dụng kết hợp thuốc ức chế phản ứng giống glucuronid như Valproat, liều khởi đầu của Lamotrigin là 25 mg, uống mỗi ngày trong 2 tuần, sau đó là 25 mg, 1 lần/ngày trong 2 tuần. Nên tăng liều lên 50 mg mỗi ngày (1 hoặc 2 lần) trong tuần thứ 5.
Liều thông thường để đạt đáp ứng tối ưu là 100 mg/ngày, uống một lần hoặc chia làm 2 lần. Tuy nhiên, có thể tăng lên liều tối đa hàng ngày là 200 mg, tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng.
(A.2) Điều trị kết hợp với thuốc cảm ứng lamotrigin glucuronide ở bệnh nhân không dùng thuốc ức chế như Valproat
Nên sử dụng chế độ liều này với phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, primidon và các thuốc khác có glucoronid lamotrigin.
Ở bệnh nhân đang dùng thuốc hóa học lucaroid và không dùng valproat, liều khởi đầu của Lamotrigin là 50 mg, 1 lần/ngày, trong 2 tuần tiếp theo là 100 mg chia 2 lần, trong 2 tuần. Vào tuần thứ 5, nên tăng liều lên 200 mg/ngày, chia làm 2 lần. Có thể tăng liều lên 300 mg/ngày sau 6 tuần, nhưng liều thông thường để đạt đáp ứng tối đa là 400 mg/ngày chia 2 lần, liều này có thể dùng từ 7 tuần.
(A.3) Điều trị đơn lẻ bằng lamotrigin hoặc điều trị kết hợp ở những bệnh nhân đang dùng các thuốc không tiếp xúc khác hoặc ức chế đáng kể Lamotrigin glucuronide
Liều khởi đầu của Lamotrigin là 25 mg, 1 lần/ngày trong 2 tuần, sau đó là 50 mg 1 lần/ngày (hoặc chia làm 2 lần/ngày trong 2 tuần. Nên tăng lên 100 mg/ngày trong tuần thứ 5.
Tuy nhiên, trong các thử nghiệm lâm sàng thường dùng liều từ 100 đến 400 mg.
Sau khi đạt được mức ổn định ổn định hàng ngày, có thể ngừng sử dụng các thuốc hướng tâm thần khác như được trình bày trong quy trình dùng liều dưới đây.
(b) Tổng số duy trì hàng ngày trong các rối loạn nặng sau khi ngừng các thuốc hướng tâm thần hoặc thuốc chống động kinh khác
(B.1) Sau khi ngừng thuốc trong liệu pháp phối hợp, có chất ức chế glucuronid là valproat
Nên tăng liều Lamotrigin gấp đôi liều ổn định ban đầu và duy trì ở liều này sau khi ngừng sử dụng Valproat:
Nên sử dụng chế độ này với phenytoin, carbamazepin, phenobarbital primidon hoặc với các thuốc khác gây cảm ứng lamotrigin glucuronid.
Nên giảm dần liều Lamotrigin trong 3 tuần khi ngừng sử dụng thuốc cảm ứng glucuronide.
Duy trì liều cần thiết đạt được trong quá trình tăng liều khi dừng thuốc khác.
Liều dùng: 200 mg/ngày, chia 2 lần.
Liều dùng từ 100 đến 400 mg.
Lưu ý: Ở những bệnh nhân đang dùng các thuốc chống động kinh khác mà không biết có tương tác với lamotrigin hay không, phác đồ điều trị Lamotrigin trước hết là duy trì mức liều hiện tại và điều chỉnh liều lamotrigin tùy theo đáp ứng lâm sàng.
* có thể tăng liều lên 400mg/ngày nếu cần.
Điều chỉnh liều lamotrigin hàng ngày cho bệnh nhân rối loạn lưỡng cực sau khi dùng thêm thuốc: chưa có kinh nghiệm lâm sàng trong việc điều chỉnh liều lamotrigin hàng ngày sau khi dùng thuốc khác. Tuy nhiên, dựa trên các nghiên cứu về tương tác thuốc, thuốc có thể được sử dụng theo đề xuất dưới đây:
1
tuần>
2
Nên sử dụng chế độ liều lượng này với:
phenytoin/carbamazepin/phénobarbital/primidon hoặc với các thuốc cảm ứng lamotrigin glucuronide khác.
150 mg Trong các thử nghiệm lâm sàng, không thấy tăng tần suất, mức độ nghiêm trọng hoặc loại tác dụng phụ sau khi ngừng lamotrigin đột ngột so với giả dược. Vì vậy, bệnh nhân có thể ngừng Lamotrigin mà không cần giảm liều từng bước. Trẻ em dưới 18 tuổi Lamotrigin không được chỉ định điều trị rối loạn lưỡng cực ở trẻ em dưới 18 tuổi. Tính an toàn và hiệu quả của Lamotrigin trong điều trị rối loạn lưỡng cực ở nhóm tuổi này chưa được xác định. Vì vậy, chống chỉ định với trẻ em dưới 18 tuổi. Gợi ý chung về liều lamotrigin của các nhóm bệnh nhân đặc biệt * Phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai có chứa hormone (A) Liều lamotrigin ban đầu ở phụ nữ uống thuốc tránh thai có chứa estrogen Mặc dù thuốc tránh thai đường uống có chứa estrogen đã được chứng minh là làm tăng độ thanh thải của Lamotrigin, nhưng không cần thiết phải điều chỉnh độ chỉnh lưu ban đầu của Lamotrigin theo hướng dẫn tăng liều bậc thang đã được đề xuất dựa trên việc sử dụng cùng với các thuốc tránh thai có chứa Estrogen. Vì vậy, việc tăng liều bậc thang chỉ nên thực hiện theo hướng dẫn khuyến cáo khi bắt đầu hỗ trợ điều trị bằng lamotrigin dựa trên phản ứng bất lợi khi dùng đồng thời hoặc với các thuốc khác. (b) Điều chỉnh liều duy trì lamotrigin ở phụ nữ dùng thuốc tránh thai có chứa estrogen (1) Dùng thuốc tránh thai có chứa estrogen: For women who do not use lamotrigin -causing drugs such as carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon or ridarigin, lamotrigin's maintenance dose in most cases need to be increased by 2 times compared to the maintenance dose of the target is easy to keep the lamotrigin level in suitable plasma. Should increase the dose of Lamotrigin 50 - 100 mg/day per week depending on the clinical response of each kiên nhẫn. Không vượt quá giới hạn tăng liều này trừ khi cho phép đáp ứng lâm sàng. (2) Bắt đầu dùng thuốc tránh thai có chứa strogen Ở những phụ nữ đang dùng liều duy trì lamotrigin ổn định và không sử dụng các thuốc gây lamotrigin như carbamazepin, phenytoin, phenobartial, primidan hoặc tampin, liều duy trì trong hầu hết các trường hợp cần phải tăng gấp 2 lần để điều trị nồng độ amerigin bám dính. Nên bắt đầu tăng liều lamotrigin khi dùng cùng lúc với thuốc tránh thai, dựa trên đáp ứng lâm sàng, nhưng không vượt quá liều 50 đến 100 mg/ngày mỗi tuần. Không vượt quá giới hạn tăng liều này trừ khi cho phép đáp ứng lâm sàng. (3) Ngừng dùng thuốc tránh thai có chứa estrogen Trong hầu hết các trường hợp, yêu cầu duy trì lamotrigin ở mức 50%. Trừ khi không cho phép đáp ứng lâm sàng, liều hàng ngày của Lamotrigin nên giảm dần liều hàng ngày từ 50 đến 100 mg mỗi tuần (với mức giảm liều mỗi tuần không vượt quá 25% tổng liều hàng ngày) trong vòng 3 tuần. (4) Phụ nữ sử dụng các chế phẩm nội tiết tố tránh thai khác hoặc liệu pháp thay thế hormone Tác dụng của các chế phẩm nội tiết tố tránh thai khác hoặc liệu pháp thay thế động học của lamotrigin chưa được đánh giá một cách có hệ thống. Đã có báo cáo về ethinylestradiol (dùng trong liệu pháp thay thế hormone), không phải progestogen, làm tăng độ thanh thải Langtrigin gấp 2 lần và chế phẩm progestogen (Thuốc chỉ chứa Progestin) không ảnh hưởng đến hoạt tính huyết tương của Lamotrigin. Vì vậy, không cần điều chỉnh liều lượng Lamotrigin nếu dùng chung với monome progestogen. * Sử dụng đồng thời với phối hợp Atazanavir/Ritonavir Nên tuân thủ việc tăng liều theo khuyến cáo khi sử dụng lamotrigin với valproot (chất ức chế lamotrigin glucuronide) hoặc với thuốc cảm ứng gen amorigin, hoặc thêm lamotrigin mà không sử dụng valproot hoặc cảm ứng gluconid lamotrigin, ngoài những bệnh nhân đang sử dụng lamotrigin duy trì và thuốc không chứa thuốc Glucuronide, có thể phải tăng liều lamotrigin khi sử dụng atazanavir/ritonavir, hoặc giảm liều lamotrigin khi ngừng sử dụng Atazanavir/Ritonavir. * Người cao tuổi (65 tuổi) Không điều chỉnh liều lượng so với phác đồ đề xuất. Dược động học của Lamotrigin ở nhóm tuổi này không khác biệt đáng kể so với nhóm trẻ hơn. * Suy gan Liều ban đầu, liều tiếp theo tăng dần và thường giảm khoảng 50% lamotrigin ở bệnh nhân suy gan mức độ trung bình (Child Pugh B) và 75% ở bệnh nhân suy gan nặng (c) nên điều chỉnh tăng liều và duy trì theo đáp ứng lâm sàng. * suy thận Cẩn thận khi sử dụng lamotrigin cho bệnh nhân suy thận. Đối với những bệnh nhân suy thận ở giai đoạn cuối, việc khởi đầu Lamotrigin nên dựa vào thuốc chống động kinh của bệnh nhân, việc giảm liều duy trì có thể có hiệu quả đối với những bệnh nhân có chức năng thận đáng kể. Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Đã có báo cáo về quá liều lên tới 15g lamotrigin, một số trường hợp đã tử vong. Dùng quá liều đã dẫn đến mất điều hòa, nhãn cầu rung động, co giật tăng, mức độ ý thức giảm, hôn mê và truyền chậm ở tâm thất. Quá liều Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho Lamotrigin. Sau khi dùng quá liều, bệnh nhân phải nhập viện. Chỉ định chung là hỗ trợ chăm sóc, bao gồm theo dõi thường xuyên các dấu hiệu quan trọng và quan sát chặt chẽ bệnh nhân. Nếu có chỉ định nên nôn mửa, thực hiện các biện pháp phòng bệnh thông thường để bảo vệ đường hô hấp. Cần lưu ý rằng Lamotrigin được hấp thu nhanh chóng. Lọc máu nhân tạo không nhất thiết là phương pháp hiệu quả nhất để loại bỏ máu khỏi máu. Ở 6 bệnh nhân bị suy thận, khoảng 20% lượng lamotrigin trong cơ thể được loại bỏ bằng quá trình lọc máu trong tối đa 4 giờ. Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất. Khi sử dụng quá liều thì phải làm sao?
Phản ứng phụ
Hiểu tác dụng phụ đã được mô tả:
Thử nghiệm lâm sàng
Lamotrigin đã được đánh giá về độ an toàn ở bệnh nhân động kinh và bệnh nhân rối loạn lưỡng cực. Phản ứng bất lợi đã được báo cáo cho từng nhóm bệnh nhân được liệt kê dưới đây. Các phản ứng bất lợi nói chung đã được loại trừ để có được thông tin và lý do không phù hợp cho việc sử dụng thuốc.
chứng động kinh
Phản ứng bất lợi thường gặp nhất trong tất cả các nghiên cứu lâm sàng khi hỗ trợ hỗ trợ ở người lớn bị động kinh:
Phản ứng bất lợi thường gặp nhất ( ≥ 5% các phản ứng bất lợi của Lamotrigin và thường gặp hơn ở giả dược) có liên quan đến Lamotrigin trong giai đoạn thử nghiệm khi hỗ trợ hỗ trợ ở người lớn và không thấy tần suất tương đương ở bệnh nhân dùng giả dược chóng mặt, mất điều hòa, buồn ngủ, nhức đầu, nhìn đôi, buồn nôn, nôn và phát ban.
Chóng mặt, nhìn, mất điều hòa, mờ mắt, buồn nôn và nôn có liên quan đến liều lượng. Chóng mặt, nhìn đôi, mất điều hòa và mờ mắt xảy ra phổ biến hơn ở những bệnh nhân dùng carbamazepin cùng với Lamotrigin hơn là ở những bệnh nhân dùng AED khác có Lamotrigin.
Dữ liệu lâm sàng cho thấy tỷ lệ phát ban cao hơn, bao gồm ban đỏ nghiêm trọng ở những bệnh nhân dùng Valproat đồng thời so với những bệnh nhân không dùng Valproat. Khoảng 11% trong tổng số 3.378 bệnh nhân trưởng thành bị lạm dụng như liệu pháp điều trị bổ sung trong các thử nghiệm tiếp thị lâm sàng phải ngừng điều trị do phản ứng bất lợi. Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến hỗn dịch là phát ban (3,0%), chóng mặt (2,8%), nhức đầu (2,5%). Trong một nghiên cứu về liều ở người lớn, tỷ lệ lạm dụng do chóng mặt, mất điều hòa, nhìn đôi, thị lực, buồn nôn và nôn có liên quan đến liều lượng.
Liệu pháp đơn lẻ ở người lớn bị động kinh:
Thường gặp nhất ( ≥ 5% phản ứng bất lợi của Lamotrigin và thường gặp hơn ở giả dược) có liên quan đến việc sử dụng Lamotrigin trong đơn trị liệu giai đoạn thử nghiệm ở người lớn mà không thấy tỷ lệ tương đương ở nhóm chứng gồm nôn mửa, phối hợp bất thường, khó tiêu, buồn nôn, chóng mặt, viêm mũi, lo lắng, nhiễm trùng, đau, đau và đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau, đau.
Phổ biến nhất ( ≥ 5% phản ứng bất lợi của Lamotrigin và phổ biến hơn trong thuốc so với giả dược) có liên quan đến Lamotrigin khi chuyển sang liệu pháp bổ sung (Addon) và không thấy tần suất tương đương ở nhóm bệnh nhân điều trị bằng Valproot liều thấp chóng mặt, nhức đầu, buồn nôn, bất thường, nôn mửa, cường độ, cường độ, cường độ, cường độ, cường độ, mất chấn thương. Chạy, mờ mắt, mất ngủ, nhãn cầu, tiêu chảy, hạch bạch huyết, ngứa và viêm xoang.
Khoảng 10% trong tổng số 420 bệnh nhân trưởng thành dùng Lamotrigin dưới dạng liệu pháp duy nhất trong các thử nghiệm lâm sàng trước khi đưa ra thị trường phải ngừng điều trị vì phản ứng bất lợi. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất liên quan đến hỗn dịch là phát ban (4,5%), đau đầu (3,1%) và suy nhược cơ thể (2,4%).
Hai thái độ
Trường hợp cấp cứu khẩn cấp phổ biến nhất ( ≥ 5%) về các phản ứng bất lợi có liên quan đến việc sử dụng lamotrigin dưới dạng liệu pháp đơn lẻ (100 đến 400 mg/ngày) ở người lớn ( ≥ 18 tuổi) bị rối loạn lưỡng cực trong hai thử nghiệm mù có kiểm soát với giả dược, thời gian 18 tháng và tần suất thường xuyên cao hơn so với bệnh nhân dùng giả dược.
Phản ứng bất lợi xảy ra ở ít nhất 5% bệnh nhân và tần suất phổ biến hơn ở giai đoạn tăng liều lamotrigin trong các thử nghiệm (khi bệnh nhân đến khám). có thể đã được điều trị bằng các loại thuốc đồng thời) so với thời gian điều trị đơn lẻ gồm nhức đầu (25%), phát ban (11%), chóng mặt (10%), tiêu chảy (8%), giấc mơ bất thường (6%).
Phản ứng bất lợi ở cường độ nhẹ. Các phản ứng khác xảy ra ở 5% bệnh nhân trở lên, bằng hoặc cao hơn nhóm giả dược là chóng mặt, hưng cảm, nhức đầu, nhiễm trùng, cúm, đau nhức, chấn thương do tai nạn, tiêu chảy và rối loạn tiêu hóa.
Phản ứng bất lợi xảy ra với tần suất thấp hơn 5% và lớn hơn 1% bệnh nhân dùng Lamotrigin và thường gặp hơn so với giả dược:
Trong 2 thử nghiệm liều duy trì, không có sự gia tăng về mức độ nghiêm trọng hoặc phản ứng bất lợi ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực sau khi ngừng điều trị đột ngột bằng Lamotrigin. Trong các thử nghiệm lâm sàng với bệnh nhân rối loạn lưỡng cực, hai bệnh nhân bị co giật ngay sau khi ngừng lạm dụng đột ngột. Tuy nhiên, cũng có những yếu tố khác có thể góp phần gây ra cơn động kinh trong rối loạn lưỡng cực.
Triệu chứng điên nhẹ/tâm trạng nhẹ/tâm trạng hỗn hợp:
Trong các thử nghiệm lâm sàng mù đôi, với giả dược, bệnh nhân được chuyển từ thuốc hướng tâm thần sang điều trị bằng lamotrigin (liều 100 mg đến 400 mg/ngày) và được theo dõi trong 18 tháng, tỷ lệ nhẹ hoặc các giai đoạn tâm trạng hỗn hợp được báo cáo là phản ứng bất lợi ở khoảng 5% đối với bệnh nhân điều trị bằng lamotrigin (n = 227) Lithi (n = 166) và 7% đối với bệnh nhân điều trị bằng giả dược (n = 190).
Trong tất cả các thử nghiệm lưỡng cực có đối chứng, các phản ứng bất lợi như hưng cảm nhẹ (bao gồm hưng cảm nhẹ và các giai đoạn tâm trạng hỗn hợp) được báo cáo ở 5% bệnh nhân điều trị bằng lamotrigin (n = 956), 3% bệnh nhân điều trị bằng lithium (n = 280) và 4% bệnh nhân điều trị bằng giả dược (n = 803).
Các phản ứng bất lợi khác được quan sát thấy trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng
Lamotrigin đã được sử dụng cho 6.694 bệnh nhân với đầy đủ dữ liệu về phản ứng bất lợi được thu thập từ tất cả các thử nghiệm lâm sàng, chỉ một số ít trong số đó được kiểm soát bằng giả dược.
Phổ biến, ADR> 1/100
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
Thuốc Lamotrigine chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Những lưu ý khi sử dụng
* Xem xét tiêu chuẩn liều chung
Cảnh báo về phát ban da nghiêm trọng
Đã có những gợi ý, mặc dù chưa được chứng minh là có nguy cơ phát ban nặng, đe dọa tính mạng, có thể tăng lên khi (1) dùng chung lamotrigin với Valproat, (2) dùng quá liều lamotrigin ban đầu hoặc (3) vượt quá mức đề nghị tăng liều lamotrigin. Tuy nhiên, cũng có trường hợp thiếu vắng những yếu tố này. Vì vậy, điều quan trọng là các khuyến nghị sử dụng thuốc phải được theo dõi chặt chẽ.
Gần như tất cả các trường hợp phát ban đe dọa tính mạng do Lamotrigin gây ra đều xảy ra trong vòng 2 đến 4 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị. Tuy nhiên, trường hợp cụ thể đã xảy ra sau khi điều trị kéo dài (ví dụ 6 tháng). Theo đó, thời gian điều trị có thể không dựa trên các phương tiện để dự đoán nguy cơ tiềm ẩn của lần xuất hiện đầu tiên.
Vì vậy, nên dừng Lamotrigin khi có những dấu hiệu phát ban đầu tiên, trừ khi phát ban rõ ràng không liên quan đến thuốc. Ngừng không thể ngăn ngừa phát ban trở thành mối đe dọa tính mạng hoặc tàn tật vĩnh viễn.
Nguy cơ mẩn ngứa nặng xuất hiện ở trẻ em ở người lớn. Nguy cơ phát ban không nghiêm trọng có thể tăng lên sau lần đề xuất ban đầu và/hoặc vượt quá mức tăng đề xuất của lamotrigin và ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng hoặc phát ban với các thuốc khác. Liều theo lịch điều chỉnh đề xuất trong 5 tuần điều trị đầu tiên dựa trên các thuốc sử dụng đồng thời cho bệnh nhân động kinh (> 12 tuổi) và rối loạn lưỡng cực ( ≥ 18 tuổi) nhằm giúp giảm khả năng phát ban.
Khuyến cáo không nên tái sử dụng Lamotrigin cho bệnh nhân để ngừng thuốc do phát ban trước đó khi điều trị bằng Lamotrigin trước đó, trừ khi lợi ích tiềm ẩn rõ ràng hơn nguy cơ. Nếu quyết định tái sử dụng cho bệnh nhân đã ngừng sử dụng Lamotrigin trong một thời gian và dài hơn 5 chu kỳ bán lừa đảo của thuốc thì cần khuyến cáo, hướng dẫn sử dụng thuốc ở liều thấp nhất ban đầu. Thời gian bán hủy của Lamotrigin bị ảnh hưởng bởi các thuốc dùng đồng thời khác.
* Phản ứng quá mẫn đa cơ quan và suy nhược cơ thể
Phản ứng quá mẫn đa cơ quan hay còn gọi là phản ứng thuốc kèm theo tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (Dress = Phản ứng thuốc với bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân) xảy ra với Lamotrigin. Một số đã gây tử vong hoặc đe dọa tính mạng. Các triệu chứng về trang phục tuy không hoàn toàn biểu hiện ở phát ban, sốt và/hoặc bệnh bạch huyết liên quan đến sự tham gia của các cơ quan khác như viêm gan, viêm máu, viêm cơ tim hoặc viêm cơ, đôi khi giống như bệnh nhân nhiễm virus cấp tính. Bạch cầu tự nhiên thường xuất hiện. Rối loạn này có thể thay đổi về biểu hiện và các cơ quan khác không được đề cập ở đây đều có thể tham gia.
Các trường hợp tử vong liên quan đến suy yếu nội tạng đa cấp và suy gan ở các mức độ khác nhau đã được báo cáo ở 2 trong số 3.796 bệnh nhân người lớn và 4 trong số 2.435 trẻ em đã dùng Lamotrigin trong các thử nghiệm lâm sàng về bệnh động kinh. Trường hợp tử vong hiếm gặp do suy đa cơ quan cũng đã được báo cáo sau khi được sử dụng trên thị trường. Một trường hợp suy gan riêng lẻ không có phát ban hoặc có sự tham gia của các cơ quan khác cũng đã được báo cáo cho Lamotrigin.
Điều quan trọng cần lưu ý là biểu hiện sớm của quá mẫn (như sốt, nổi hạch) có thể xuất hiện ngay cả khi phát ban không rõ ràng. Nếu có những dấu hiệu hoặc triệu chứng như vậy, bệnh nhân cần được đánh giá ngay lập tức. Nên dừng Lamotrigin nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng thay thế do chưa được xác định.
Trước khi bắt đầu điều trị bằng lamotrigin, bệnh nhân cần được hướng dẫn về phát ban hoặc các dấu hiệu hoặc triệu chứng nhạy cảm (như sốt, hạch to) có thể nhận thấy một biến cố y tế nghiêm trọng và bệnh nhân nên báo cáo ngay bất kỳ biến cố nào như vậy cho bác sĩ.
* Rối loạn máu
Đã có báo cáo về các rối loạn về máu có thể liên quan hoặc không liên quan đến quá mẫn đa cơ quan (còn được gọi là triệu chứng Dress). Những triệu chứng này bao gồm giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu, thiếu máu không tái tạo và hiếm gặp tình trạng thiếu máu tài sản và tài sản tế bào.
* Nguy cơ tự tử
Các triệu chứng trầm cảm và/hoặc rối loạn lưỡng cực có thể xảy ra ở bệnh nhân động kinh và đã có bằng chứng về nguy cơ tự tử cao ở bệnh nhân động kinh và rối loạn lưỡng cực. Khoảng 25-50% bệnh nhân rối loạn lưỡng cực cố gắng tự tử ít nhất một lần và các triệu chứng trầm cảm có thể trở nên trầm trọng hơn và/hoặc xuất hiện và có hành vi tự sát, dù có sử dụng hay không để điều trị rối loạn lưỡng cực, bao gồm cả lamotrigin.
Có báo cáo về hành vi và hành vi tự tử của bệnh nhân điều trị bằng thuốc chống động kinh khi sử dụng cho nhiều chỉ định, trong đó có chỉ định cho bệnh động kinh và rối loạn lưỡng cực. Một phân tích về các xét nghiệm ngẫu nhiên được kiểm soát bằng giả dược đối với thuốc điều trị động kinh (bao gồm cả Lamotrigin) cho thấy có sự gia tăng nhẹ về nguy cơ và hành vi tự tử. Hiện chưa rõ cơ chế gây ra nguy cơ này và dữ liệu hiện có không loại trừ khả năng làm tăng nguy cơ này khi sử dụng lamotrigin.
Vì vậy, nên theo dõi các dấu hiệu mong muốn và hành vi tự tử của bệnh nhân. Nên khuyến cáo bệnh nhân (và người chăm sóc bệnh nhân) đến để được tư vấn y tế nếu xuất hiện dấu hiệu của hành vi cố ý hoặc tự tử.
* Sử dụng thuốc ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực
điều trị cấp tính những thay đổi tâm trạng
Tính an toàn và hiệu quả của Lamotrigin trong điều trị cấp tính các triệu chứng thay đổi tâm trạng chưa được thiết lập.
Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi
Tính an toàn và hiệu quả của Lamotrigin ở bệnh nhân 18 tuổi bị rối loạn tâm trạng chưa được xác định.
Tình trạng lâm sàng xấu đi và nguy cơ tự tử có liên quan đến rối loạn lưỡng cực
Bệnh nhân rối loạn lưỡng cực có thể trở nên trầm trọng hơn với các triệu chứng trầm cảm và/hoặc xuất hiện ý định và hành vi tự tử (tự tử) cho dù họ có mắc chứng rối loạn lưỡng cực hay không. Bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ về tình trạng lâm sàng xấu đi (bao gồm sự phát triển các triệu chứng mới) của ý định và hành vi tự tử, đặc biệt là khi bắt đầu quá trình điều trị hoặc tại thời điểm thay đổi liều. Ngoài ra, bệnh nhân có tiền sử có hành vi hoặc ý định tự tử, bệnh nhân có biểu hiện mức độ nghiêm trọng của ý định tự tử trước khi bắt đầu điều trị và những người trẻ tuổi có nguy cơ gia tăng ý nghĩ tự tử hoặc hành vi tự tử nên được theo dõi thận trong quá trình điều trị.
Cần cân nhắc việc thay đổi phác đồ điều trị, bao gồm cả việc có thể ngừng thuốc đối với bệnh nhân đã trải qua tình trạng lâm sàng xấu đi (bao gồm sự xuất hiện các triệu chứng mới) và/hoặc xuất hiện ý định/hành động tự tử, đặc biệt nếu các triệu chứng này trở nên nghiêm trọng, khởi phát đột ngột hoặc không phải là một phần của các triệu chứng của bệnh nhân.
Chỉ nên kê đơn LAMOTRIGIN với liều lượng viên nhỏ nhất, phù hợp để quản lý tốt bệnh nhân nhằm giảm nguy cơ quá liều. Lamotrigin đã được báo cáo dùng quá liều, một số người đã tử vong.
* Viêm màng não vô khuẩn
Điều trị bằng Lamotrigin đã làm tăng nguy cơ phát triển bệnh viêm màng não vô trùng. Bởi vì khả năng gây ra các kết quả nghiêm trọng của viêm màng não không được điều trị cho các nguyên nhân khác nên bệnh nhân cũng cần được đánh giá các nguyên nhân gây viêm màng não khác và điều trị thích hợp. Đã có báo cáo về tình trạng viêm màng não vô trùng sau khi đưa thuốc ra thị trường ở những bệnh nhân có trẻ em và người lớn bị lạm dụng.
Những triệu chứng này bao gồm nhức đầu, sốt, buồn nôn, nôn và cứng khớp. Một số trường hợp có biểu hiện phát ban, sợ ánh sáng, đau cơ, ớn lạnh, cảm giác thay đổi và buồn ngủ. Những triệu chứng này xảy ra trong vòng 1 ngày đến 45 ngày sau khi bắt đầu điều trị. Trong hầu hết các trường hợp, các triệu chứng sẽ xuất hiện sau khi ngừng thuốc. Việc tiếp xúc nhiều lần sẽ khiến các triệu chứng này quay trở lại nhanh chóng (trong vòng 30 phút đến một ngày sau khi bắt đầu điều trị) và thường nặng hơn. Một số bệnh nhân được điều trị bằng Lamotrigin đã phát triển rối loạn chức năng vô trùng, về cơ bản được chẩn đoán mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống hoặc bệnh tự miễn khác.
Phân tích dịch não tủy (CSF) tại thời điểm biểu hiện lâm sàng trong các trường hợp cho thấy có các đặc điểm như tăng nhẹ đến mức tăng trung bình của dịch não tủy, nồng độ glucose bình thường và tăng nhẹ hàm lượng protein trung bình. Số lượng tế bào bạch huyết CSF đếm được có sự khác biệt và cho thấy lợi thế của bạch cầu trung tính trong hầu hết các trường hợp, mặc dù có sự vượt trội về số lượng tế bào lympho đã được báo cáo trong khoảng 1.000 trường hợp. Một số bệnh nhân còn có các dấu hiệu, triệu chứng mới với sự tham gia của các cơ quan khác (chủ yếu là sự tham gia của gan, thận) có thể cho thấy trong trường hợp viêm màng não vô trùng có một phần phản ứng quá mẫn.
* Sử dụng đồng thời với thuốc tránh thai đường uống (Xem thêm phần liều lượng).
* Ngừng thuốc điều trị động kinh
Tương tự như các loại thuốc chống động kinh (AEDS) khác, việc lạm dụng đột ngột sẽ không làm ngừng được pligin. Có khả năng làm tăng tần suất co giật khi ngừng thuốc ở bệnh nhân động kinh. Trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực, hai bệnh nhân đã bị co giật ngay sau khi ngừng lạm dụng đột ngột, nhưng có những yếu tố khác có thể góp phần gây ra cơn động kinh do rối loạn lưỡng cực. Trừ khi có vấn đề về an toàn, cần ngừng thuốc nhanh hơn, nên giảm liều lamotrigin trong thời gian ít nhất 2 tuần (giảm khoảng 50% mỗi tuần).
* Đột tử không rõ nguyên nhân trong bệnh động kinh (sudep)
Trong quá trình phát triển thị trường Lamotrigin đã có báo cáo về 20 trường hợp đột tử không giải thích được trong một nghiên cứu trên 4.700 bệnh nhân động kinh (5.747 bệnh nhân phơi nhiễm cả năm).
Tác dụng của thuốc đối với người lái xe và vận hành máy móc
do tác dụng phụ như giảm thị lực, lú lẫn... khi dùng thuốc. Bệnh nhân bị động kinh hoặc rối loạn lưỡng cực đang được điều trị nên hạn chế lái xe và vận hành máy móc.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Mang thai
Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Bởi vì các nghiên cứu trên động vật không phải lúc nào cũng có thể dự đoán được phản ứng của con người nên chỉ nên sử dụng thuốc này trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích tiềm tàng lớn hơn nguy cơ đối với thai nhi.
Thời kỳ cho con bú
Lamotrigin đã xuất hiện trong sữa phụ nữ cho con bú. Dữ liệu từ nhiều nghiên cứu nhỏ cho thấy nồng độ lamotrigin trong huyết tương đang cho con bú được báo cáo bằng 50% nồng độ trong huyết thanh.
Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có nguy cơ bị thiếu huyết thanh cao hơn vì nồng độ huyết thanh và sữa của người mẹ có thể tăng lên mức cao sau khi sinh nếu tăng liều lamotrigin trong thai kỳ. Nên cân nhắc lợi ích của việc cho con bú sữa mẹ so với nguy cơ tác dụng phụ ở trẻ em.
Tương tác thuốc
(A). Tương tác thuốc của Lamotrigin được tóm tắt trong bảng dưới đây
? CBZ Epoxide
? Valproat
↑ = tăng (ức chế quá trình glucuronid hóa lamotrigin).
? = Dữ liệu đối kháng.
bupropion: Dược động học của liều duy nhất 100 mg lamotrigin ở người tình nguyện khỏe mạnh (n = 12) không thay đổi khi dùng BuPropion (150 mg x 2 lần/ngày) đã bắt đầu điều trị từ 11 ngày trước đó.
Felbamat: Trong một nghiên cứu trên 21 tình nguyện viên khỏe mạnh, việc dùng chung felbamat (1.200 mg x 2 lần mỗi ngày) với Lamotrigin (100 mg x 2 lần mỗi ngày, trong 10 ngày) dường như không có tác dụng lâm sàng đối với dược động học của lamotrigin.
gabapentin: Dựa trên phân tích nồng độ tiết kiệm trong huyết tương của 34 bệnh nhân bị lạm dụng, bao gồm cả có và không có gabapentin, gabapentin không biểu hiện sự thay đổi độ thanh thải lamotrigin.
levetiracetam: Khả năng tương tác thuốc giữa levetiracetam và lamotrigin được đánh giá bằng cách đánh giá nồng độ trong huyết thanh của cả hai chất này trong quá trình thử nghiệm lâm sàng với giả dược. Những số liệu này cho thấy Lamotrigin không ảnh hưởng đến động học của levetiracetam và levetiracetam cũng không ảnh hưởng đến động học của Lamotrigin.
lithium: dược động học của lithium không bị thay đổi khi dùng chung với lamotrigin (liều 100 mg/ngày; trong 6 ngày) đối với người khỏe mạnh (n=20).
olanzapin: Giá trị AUC và CMAX của Olanzapin tương tự như khi bổ sung phối hợp olanzapin (15 mg một lần/ngày) với Lamotrigin (200 mg một lần/ngày) cho nam tình nguyện viên khỏe mạnh (N=16) so với AUC và CMAX ở nam tình nguyện viên khỏe mạnh dùng Olanzapin (N=16). Trong một nghiên cứu tương tự ở trên, giá trị AUC và CMAX của Lamotrigin đã giảm trung bình lần lượt là 24% và 20% sau khi bổ sung phối hợp Olanzapin với Lamotrigin ở một nam tình nguyện viên khỏe mạnh so với người chỉ nhận được -lamotrigin. Việc giảm nồng độ lamotrigin trong huyết tương có thể không liên quan đến lâm sàng.
oxcarbazepine: Giá trị AUC và cmax của oxcarbazepine và chất chuyển hóa có hoạt tính oxcarbazepine 10-Monohydroxy không có sự khác biệt đáng kể sau khi bổ sung Oxcarbazepin long trọng (n = 13). Trong cùng nghiên cứu ở trên, giá trị AUC và CMAX của Lamotrigin tương tự như việc bổ sung điều trị bằng oxcarbazepin (600 mg hai lần mỗi ngày) bằng Lamotrigin ở một tình nguyện viên nam khỏe mạnh so với những người nhận một lượng Lamotrigin đơn lẻ. Dữ liệu lâm sàng còn hạn chế cho thấy tỷ lệ đau đầu, chóng mặt, buồn nôn và buồn ngủ cao khi dùng chung lamotrigin với oxcarbazepine so với khi dùng lamotrigin đơn độc hoặc oxcarbazepine đơn sắc.
Pregabalin: Trạng thái nồng độ ổn định trong huyết tương của Lamotrigin không bị ảnh hưởng bởi pregabalin khi dùng đồng thời (200 mg x 3 lần/ngày). Không có tương tác dược động học giữa lamotrigin và pregabalin.
Topiramat: Topiramat cho kết quả không làm thay đổi nồng độ Lamotrigin trong huyết tương. Dùng chung với lamotrigin dẫn đến nồng độ Topiramat tăng thêm 15%.
Zonisamid: Trong một nghiên cứu trên 18 bệnh nhân mắc bệnh động kinh, dùng chung Zonisamid (200 đến 400 mg/ngày) với Lamotrigin (150 đến 500 mg/ngày trong 35 ngày), không có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của Lamotrigin.
Thuốc bị loại trừ chủ yếu bởi enzyme CYP2D6: Kết quả thử nghiệm in vitro cho thấy Lamotrigin không làm giảm độ thanh thải của thuốc bị loại trừ chủ yếu bởi CYP2D6.Bảo quản
Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.
Các loại thuốc khác
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
- DIUMIDE-K CONTINUS TABLETS
- EUCARBON TABLETS
- ISPAGHULA HUSK GRANULES FOR ORAL SUSPENSION 3.5G.
- Orgalutran
- OLICLINOMEL N7-1000E EMULSION FOR INFUSION
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions