A Lamzidivir Stella támogatja a HIV-fertőzés kezelését (5 buborékcsomagolás x 6 tabletta)

Caution when using

Chemical infections:

A Lamzidivirrel vagy bármely más retrovírus-rezisztenciában szenvedő betegek tovább fejlődhetnek a HIV-fertőzés lehetőségéhez és egyéb szövődményeihez. Therefore, patients need to be closely monitored by doctors who have experience in the treatment of HIV infection.

Nem kívánt hematológiai reakció:

Anémia, neutropenia és leukopenia (általában neutropénia után) fordulhat elő a zidovudint szedő betegeknél. Ezek a tünetek gyakrabban fordulnak elő a magasabb zidovudin (1200-1500 mg/nap) és a csontvelő-elégtelenségben szenvedő betegeknél a kezelés előtt, különösen progresszív HIV-betegség esetén.

Ezért a hematológiai paramétereket gondosan ellenőrizni kell a Lamzidivir-t szedő betegeknél.

Hasnyálmirigy-gyulladás:

Lamivudinnal és zidovudinnal kezelt betegeknél ritkán fordulnak elő pancreatitis. Nem világos, hogy ezek az esetek a retrovírus-rezisztencia vagy a HIV miatt. Azonnal hagyja abba a Lamzidivir-kezelést, ha a klinikai tünetek, klinikai tünetek vagy tesztek hasnyálmirigy-gyulladással kapcsolatosak.

Tejsavfertőzés:

A zidovudin alkalmazása során tejsavfertőzésekről számoltak be, amelyek gyakran nagymájjal és elzsírosodással járnak. A kezdeti tünetek (hiperlaktikus laktáttünetek) közé tartoznak a jóindulatú gyomor-bélrendszeri tünetek (hányinger, hányás és hasi fájdalom), ismeretlen kellemetlen érzés, étvágytalanság, súlycsökkenés, légúti tünetek (gyors légzés és/vagy mély légzés) vagy neurológiai tünetek (beleértve a mozgászavart).

A tejsavfertőzés magas halálozási arányt mutat, és hasnyálmirigy-gyulladással, májelégtelenséggel vagy veseelégtelenséggel járhat. A tejsavfertőzések általában néhány vagy több hónapos kezelés után jelentkeznek. A zidovudin-kezelést abba kell hagyni, ha a tünetekkel járó laktát- és metabolikus acidózis vagy tejsavas acidózis, progresszív máj- vagy aminotranszferázszintek gyorsan emelkednek.

Legyen óvatos, ha a zidovudint olyan betegeknél (különösen elhízott nőknél) alkalmazza, akiknél súlyos májbetegség, hepatitis vagy a máj- és zsírmájbetegség egyéb ismert kockázati tényezője van (beleértve bizonyos gyógyszereket és alkoholt). A hepatitis C-ben szenvedő, alfa-interferonnal és ribavirinnel kezelt betegek veszélyeztetettek. A magas kockázatú betegeket szorosan ellenőrizni kell.

Zsoldos diszfunkció:

Hasonló anyagok nukleozid és nukleotidok kimutatták, hogy in vitro és in vivo, ami a vállalati elváltozások átalakulásának mértékét okozza. Beszámoltak a mitokondriumok diszfunkciójáról HIV-fertőzött gyermekeknél a méhben és/vagy a szülés után nukleozidokhoz hasonló anyagok miatt.

A nemkívánatos hatásokat hematológiai rendellenességek (vérszegénység, neutropenia), anyagcserezavarok (hiperlipidémia) formájában jelentették. Ezek a reakciók gyakran átmenetiek. Néhány későn kiváltott neurológiai rendellenességről számoltak be (felsőbbrendűség, görcsök, rendellenes viselkedések).

A neurológiai rendellenességek átmenetiek vagy tartósan ismeretlenek. Minden olyan gyermeknek, aki nukleozidokkal és nukleotidokhoz hasonló anyagokkal érintkezik a méhével, még a HIV-negatív gyermekeknek is, klinikai megfigyelésre és tesztelésre, valamint a mitokondriális diszfunkcióra vonatkozó teljes körű kutatásra van szükségük a kapcsolódó jelek vagy tünetek esetén.

Zsírszövet atrófia:

A zidovudin-kezelés a mitokondriumok toxicitásával összefüggésben a bőr alatti zsír elvesztésével jár. A zsírszövet atrófiájának aránya és súlyossága összefügg a felhalmozott koncentrációval. Az elvesztett zsír mennyisége a legszembetűnőbb az arcon, a végtagokon és a fenéken, előfordulhat, hogy nem áll helyre, ha nem zidovudin módra vált.

A zidovudinnal és zidovudint tartalmazó készítményekkel végzett kezelést követően a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell a zsírszövet-sorvadás jelei miatt. Alternatív kezelési rendre kell váltania, ha fennáll a zsírszövet atrófia kialakulásának gyanúja.

Súly és anyagcsere paraméterek:

A vírusellenes kezelés során súlygyarapodás és vérzsír- és vércukorszint növekedés léphet fel. Ezek a változások részben összefügghetnek a betegségek és az életmód szabályozásával. A lipidekre vonatkozóan vannak bizonyítékok a kezelés hatásai miatt, míg a súlygyarapodás semmilyen kezeléssel nem kapcsolatos.

Kövesse nyomon a vér lipid- és vércukorszintjét a HIV-kezelésre vonatkozó utasítások megadásához. A lipid rendellenességeket megfelelő klinikai kontrollnak kell tekinteni.

Immunitási szindróma:

Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél az antivirális (Cart) kombinált kezelés során a betegségekre adott gyulladásos reakciók tünetmentesek vagy fennmaradhatnak, és súlyos klinikai megnyilvánulásokat okozhatnak, vagy fokozhatják a tüneteket.

Általában ezeket a reakciókat a retrovírus rezisztenciával kombinált kezelés megkezdése utáni első néhány hétben vagy az első hónapban figyelték meg. Minden gyulladásos tünetet ki kell értékelni és szükség esetén kezelni kell. Autoimmun betegségekről (például Graves-kórról) is beszámoltak az immunszuppresszánsban.

A jelentéstől a megjelenésig eltelt idő azonban nagyon változó, és ezek a tünetek hónapokkal a kezelés megkezdése után jelentkezhetnek.

Májbetegség:

A zidovudin biztonságosságát és hatásosságát jelentős rejtett májbetegségben szenvedő betegeknél nem igazolták. A krónikus hepatitis B vagy C betegeknél és a Cartnál fennáll a kockázata annak, hogy a májra gyakorolt ​​nemkívánatos hatások fokozódnak, és valószínűleg halált is okozhatnak. Hepatitis B vagy C gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés esetén olvassa el az ezekben a gyógyszerekben található vonatkozó információkat. Ha leállítja a lamzidivir szedését hepatitis B vírusfertőzésben szenvedő betegeknél, javasolt a májfunkciós teszt és a HBV-másolat jeleinek időszakos ellenőrzése 4 hónapon keresztül, mert a Lamivudin alkalmazásának abbahagyása akut hepatitishez vezethet.

Azoknál a betegeknél, akiknél korábban májelégtelenség, beleértve a krónikus hepatitist is, kóros májműködési gyakorisága van a kezelés során, ezért ellenőrizni kell őket. Ha ezeknél a betegeknél a májbetegség súlyosbodására utaló jelek vannak, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását.

Hepatitis C vírussal egyidejűleg fertőzött betegek:

Nem javasolt a ribavirin és a zidovudin egyidejű alkalmazása a vérszegénység fokozott kockázata miatt.

Csontnekrózis:

Bár az ok több tényezőből áll (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunhiányt, a magasabb testtömeg-indexet), a HIV-fertőzött betegek csontelhalásáról számoltak be speciális esetekről, amelyek előrehaladását és/vagy hosszú távú érintkezését a kosárral. Fájdalom és ízületi fájdalom, merevség vagy mozgási nehézség esetén orvoshoz kell fordulni.

A Lamzidivir nem alkalmazható más, lamivudint vagy emtricitabint tartalmazó gyógyszerekkel együtt.

Ne javasolja a lamivudin és kladribin kombinációját.

A lamzidivir laktózt tartalmaz. Ez a gyógyszer nem alkalmazható olyan ritka genetikai problémákban, mint galaktóz intolerancia, teljes laktáz enzim hiány vagy rosszul felszívódó glükóz-galaktóz.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gyógyszer gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták. A Lamzidivir azonban nemkívánatos hatásokat okozhat az idegrendszerben, például fejfájást, szédülést. Azok a betegek, akiknél a Lamzidivir alkalmazása során ilyen hatások jelentkeznek, nem vezethetnek gépjárművet és nem kezelhetnek gépeket.

Terhesség

A zidovudin terhes nőknél történő alkalmazása, majd csecsemők kezelése során kimutatták, hogy csökkenti a HIV anyáról gyermekre történő átvitelének arányát. A lamivudint vagy zidovudint szedő terhes nőkre vonatkozó adatok nem mutatnak szörnyű toxicitást.

A Lamzidivir hatóanyagai gátolhatják a sejtmásolódást, a zidovudin pedig rákot okoz, magzati rákot okozó állatkísérletekben.

A lamivudint tartalmazó készítménnyel, például Lamzidivirrel együtt fertőzött hepatitisben szenvedő betegeknél, akik terhesek, a lamivudin abbahagyásakor figyelembe kell venni a hepatitis kiújulásának lehetőségét.

Zsoldos diszfunkció: In vitro és in vivo kimutatott nukleozid és nukleotidszerű anyagok a mitokondriális károsodás mértékét okozzák. Beszámoltak a mitokondriumok diszfunkciójáról olyan negatív gyermekeknél, akik HIV-vel érintkeztek nukleoziddal a méhben és/vagy születés után.

Szoptatási időszak

A lamivudin és a zidovudin is ugyanolyan koncentrációban választódik ki az anyatejbe, mint a szérumban. A HIV-fertőzött anyáknak semmi esetre sem ajánlott szoptatni a HIV-fertőzés elkerülése érdekében.

Gyógyszerkölcsönhatás

A lamzidivir lamivudint és zidovudint tartalmaz, így az esetleges kölcsönhatásokat minden egyes hatóanyag esetében meghatározzák, a Lamzidivirrel kapcsolatos. A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy nincs klinikai kölcsönhatás a Lamivudin és a Zidovudin között.

A zidovudint főként UGT enzimek metabolizálják; Indukciós gyógyszerek vagy enzimgátlók egyidejű alkalmazása megváltoztathatja a zidovudin szintjét. A lamivudin a vesékben ürül ki.

A lamivudin aktív kiválasztódása a vesékben a vizelettel, szerves kationok közvetítésével (okts); A lamivudin és az oct inhibitorok egyidejű alkalmazása növelheti a lamivudin szintjét.

A lamivudint és a zidovudint nem metabolizálják jelentős mértékben a citokróm HP450 enzimek (mint például a CYP 3A4, CYP 2C9 vagy CYP 2D6), és nem gátolják vagy érintik ezt az enzimrendszert. Ezért nagyon kicsi a kölcsönhatás lehetősége a Retrovírus proteáz inhibitor I-rezisztenciájával, a nem nukleozid anyagokat és más gyógyszereket főleg a P450 enzimek metabolizálják.

A gyógyszerinteraktív vizsgálatokat csak felnőtteknél végezték. Az alábbi listát nem tekintjük teljesnek, hanem a vizsgált gyógyszercsoportok képviselőjének