Lamzidivir Stella รองรับการรักษาการติดเชื้อ HIV (5 แผล x 6 เม็ด)

ข้อควรระวังเมื่อใช้

การติดเชื้อทางเคมี:

ผู้ป่วยที่เป็น Lamzidivir หรือการดื้อต่อไวรัส Retrovirus อื่นๆ สามารถดำเนินไปอย่างต่อเนื่องจนได้รับโอกาสและภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ ของการติดเชื้อ HIV ดังนั้นผู้ป่วยจึงต้องได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดจากแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาการติดเชื้อเอชไอวี

ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ของโลหิตวิทยา:

โรคโลหิตจาง ภาวะนิวโทรพีเนีย และเม็ดเลือดขาว (โดยปกติจะเกิดขึ้นหลังภาวะนิวโทรพีเนีย) สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่ใช้ไซโดวูดีน อาการเหล่านี้เกิดขึ้นบ่อยกว่าในขนาดยาไซโดวูดีนที่สูงขึ้น (1,200 - 1,500 มก./วัน) และในคนไข้ที่ไขกระดูกล้มเหลวก่อนการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับโรค HIV ที่ลุกลาม

ดังนั้น จึงควรตรวจสอบพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่ใช้ Lamzidivir

ตับอ่อนอักเสบ:

กรณีของตับอ่อนอักเสบไม่ค่อยเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย lamivudine และ zidovudine กรณีเหล่านี้ยังไม่ชัดเจนเนื่องจากการดื้อต่อไวรัส Retrovirus หรือ HIV หยุดการรักษาด้วย Lamzidivir ทันทีหากอาการทางคลินิก อาการทางคลินิก หรือการทดสอบเกี่ยวข้องกับตับอ่อนอักเสบ

การติดเชื้อกรดแลคติค:

มีรายงานการติดเชื้อกรดแลคติคที่มักเกี่ยวข้องกับตับขนาดใหญ่และไขมันพอกตับ เมื่อใช้ไซโดวูดีน อาการเริ่มแรก (อาการแลคเตตเกิน) รวมถึงอาการทางเดินอาหารที่ไม่รุนแรง (คลื่นไส้ อาเจียน และปวดท้อง) ความรู้สึกไม่สบายไม่ทราบสาเหตุ เบื่ออาหาร น้ำหนักลด อาการทางเดินหายใจ (หายใจเร็วและ/หรือหายใจลึก) หรืออาการทางระบบประสาท (รวมถึงการเคลื่อนไหวบกพร่อง)

การติดเชื้อกรดแลกติกมีอัตราการเสียชีวิตสูง และอาจเกี่ยวข้องกับตับอ่อนอักเสบ ตับวาย หรือไตวาย การติดเชื้อกรดแลคติคมักเกิดขึ้นหลังการรักษาไม่กี่เดือนขึ้นไป ควรหยุดยาไซโดวูดีนหากระดับแลคเตตที่มีอาการและภาวะกรดจากเมตาบอลิซึม หรือภาวะกรดแลคติก ตับที่ลุกลาม หรือระดับอะมิโนทรานสเฟอเรสเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว

ควรระมัดระวังเมื่อใช้ไซโดวูดีนกับผู้ป่วยใดๆ (โดยเฉพาะผู้หญิงที่เป็นโรคอ้วน) ที่เป็นโรคตับขนาดใหญ่ โรคตับอักเสบ หรือปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ที่ทราบเกี่ยวกับตับและโรคไขมันพอกตับ (รวมถึงยาและแอลกอฮอล์บางชนิด) ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับอักเสบซีและการรักษาด้วย interferon alpha และ ribavirin มีความเสี่ยง ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงควรได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด

ความผิดปกติของทหารรับจ้าง:

มีการแสดงสารที่คล้ายกันนิวคลีโอซิดและนิวคลีโอติดในหลอดทดลองและในร่างกาย ทำให้เกิดระดับการเปลี่ยนแปลงของรอยโรคของบริษัท มีรายงานเกี่ยวกับความผิดปกติของไมโตคอนเดรียในเด็กที่ติดเชื้อ HIV ในมดลูกและ/หรือหลังคลอดจากสารที่คล้ายกันของนิวคลีโอซิด

รายงานผลที่ไม่พึงประสงค์คือความผิดปกติทางโลหิตวิทยา (โรคโลหิตจาง, ภาวะนิวโทรพีเนีย), ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึม (ไขมันในเลือดสูง) ปฏิกิริยาเหล่านี้มักเกิดขึ้นชั่วคราว มีรายงานความผิดปกติทางระบบประสาทที่กระตุ้นในช่วงปลายๆ บางอย่าง (ความเหนือกว่า การชัก พฤติกรรมที่ผิดปกติ)

ความผิดปกติทางระบบประสาทเกิดขึ้นชั่วคราวหรือไม่ทราบอย่างถาวร เด็กคนใดก็ตามที่สัมผัสกับมดลูกด้วยสารนิวคลีโอซิดและนิวคลีโอติดที่คล้ายกัน แม้แต่เด็กที่ไม่พบเชื้อ HIV จำเป็นต้องได้รับการตรวจติดตามทางคลินิกและการทดสอบ และการวิจัยอย่างเต็มที่เกี่ยวกับความผิดปกติของไมโตคอนเดรียในกรณีที่มีอาการหรืออาการแสดงที่เกี่ยวข้อง

เนื้อเยื่อไขมันฝ่อ:

การรักษาด้วยไซโดวูดีนเกี่ยวข้องกับการสูญเสียไขมันใต้ผิวหนัง ซึ่งเกี่ยวข้องกับความเป็นพิษของไมโตคอนเดรีย อัตราส่วนและความรุนแรงของเนื้อเยื่อไขมันลีบสัมพันธ์กับความเข้มข้นสะสม ปริมาณไขมันที่สูญเสียไปจะเห็นได้ชัดที่สุดในใบหน้า แขนขา และก้น อาจไม่หายเมื่อเปลี่ยนไปใช้โหมดที่ไม่ใช่ไซโดวูดีน

ผู้ป่วยควรได้รับการประเมินอย่างสม่ำเสมอโดยมีอาการของเนื้อเยื่อไขมันลีบ หลังการรักษาด้วยไซโดวูดีนและผลิตภัณฑ์ที่มีไซโดวูดีน ควรเปลี่ยนไปใช้วิธีการรักษาแบบอื่น หากสงสัยว่าเนื้อเยื่อไขมันลีบลง

พารามิเตอร์น้ำหนักและเมตาบอลิซึม:

น้ำหนักเพิ่มขึ้นและเพิ่มระดับไขมันในเลือดและระดับน้ำตาลในเลือดอาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านไวรัส การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อาจเกี่ยวข้องกับการควบคุมโรคและวิถีชีวิตบางส่วน สำหรับไขมัน มีหลักฐานบางประการเกี่ยวกับผลการรักษา ในขณะที่น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นไม่มีหลักฐานที่เกี่ยวข้องกับการรักษาใดๆ

ติดตามไขมันในเลือดและระดับน้ำตาลในเลือดเพื่อกำหนดคำแนะนำในการรักษาเอชไอวี ความผิดปกติของไขมันควรได้รับการควบคุมทางคลินิกอย่างเหมาะสม

กลุ่มอาการภูมิคุ้มกัน:

ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรง ณ เวลาที่ทำการรักษาร่วมกับยาต้านไวรัส (Cart) ปฏิกิริยาการอักเสบต่อโรคต่างๆ จะไม่แสดงอาการหรืออาจคงอยู่และทำให้เกิดอาการทางคลินิกที่รุนแรง หรือมีอาการเพิ่มขึ้น

โดยปกติ ปฏิกิริยาเหล่านี้จะสังเกตได้ภายในสองสามสัปดาห์แรกหรือเดือนแรกหลังจากเริ่มการรักษาร่วมกับการดื้อต่อไวรัส Retrovirus อาการอักเสบใด ๆ ควรได้รับการประเมินและรักษาเมื่อจำเป็น ความผิดปกติของภูมิต้านตนเอง (เช่น โรคเกรฟส์) มีรายงานในภาวะกดภูมิคุ้มกันด้วย

อย่างไรก็ตาม เวลาตั้งแต่รายงานจนถึงเริ่มมีอาการมีการเปลี่ยนแปลงอย่างมาก และอาการเหล่านี้อาจเกิดขึ้นหลายเดือนหลังจากเริ่มการรักษา

โรคตับ:

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของไซโดวูดีนยังไม่ได้รับการยอมรับในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับที่ซ่อนเร้นอย่างมีนัยสำคัญ ผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบบีหรือซีเรื้อรังและยากลุ่ม Cart มีความเสี่ยงที่จะเพิ่มผลไม่พึงประสงค์ต่อตับและมีแนวโน้มที่จะทำให้เสียชีวิตได้ ในกรณีที่ต้องรักษาด้วยยาตับอักเสบบีหรือซีพร้อมกัน โปรดดูข้อมูลที่เกี่ยวข้องในยาเหล่านี้ หากหยุดยา lamzidivir ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี ขอแนะนำให้ติดตามการทดสอบการทำงานของตับและสัญญาณของสำเนา HBV เป็นระยะๆ เป็นเวลา 4 เดือน เนื่องจากการหยุดใช้ยา Lamivudine อาจทำให้เกิดโรคตับอักเสบเฉียบพลันได้

ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับก่อนหน้านี้ รวมถึงโรคตับอักเสบเรื้อรัง มีความถี่ในการทำงานของตับผิดปกติเมื่อรักษาด้วยรถเข็น และควรได้รับการตรวจสอบ หากมีหลักฐานการเสื่อมของโรคตับในผู้ป่วยเหล่านี้ จำเป็นต้องพิจารณาระงับหรือหยุดการรักษา

ผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีร่วม:

ไม่แนะนำให้ใช้ไรบาวิรินร่วมกับไซโดวูดีนพร้อมกัน เนื่องจากมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อโรคโลหิตจาง

เนื้อร้ายของกระดูก:

แม้ว่าสาเหตุจะคิดว่าเกิดจากหลายปัจจัย (รวมถึงการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ การดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ ภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรง ค่าดัชนีมวลกายที่สูงขึ้น) มีการรายงานกรณีพิเศษของเนื้อร้ายกระดูกในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ที่กำลังดำเนินไปและ/หรือการสัมผัสกับรถเข็นในระยะยาว ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำทางการแพทย์หากมีอาการปวดและปวดข้อ ตึง หรือเคลื่อนไหวลำบาก

Lamzidivir ไม่ควรใช้ร่วมกับยาอื่นที่มีลามิวูดีนหรือเอ็มทริซิตาบิน

ไม่แนะนำให้ใช้ลามิวูดีนร่วมกับคลาดริบิน

lamzidivir มีแลคโตส ไม่ควรใช้ยานี้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อย การแพ้กาแลคโตส การขาดเอนไซม์แลคเตสทั้งหมด หรือกลูโคส-กาแลคโตสที่ดูดซึมได้ไม่ดี

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับผลของยาต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร อย่างไรก็ตาม แลมซิดิเวียร์อาจทำให้เกิดผลไม่พึงประสงค์ต่อระบบประสาท เช่น ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ผู้ป่วยที่มีผลกระทบเหล่านี้เมื่อใช้ Lamzidivir ไม่ควรขับรถและใช้เครื่องจักร

การตั้งครรภ์

การใช้ไซโดวูดีนในสตรีมีครรภ์ขณะรักษาทารกได้แสดงให้เห็นว่าสามารถลดอัตราการแพร่เชื้อเอชไอวีจากแม่สู่ลูกได้ ข้อมูลเกี่ยวกับหญิงตั้งครรภ์ที่ใช้ลามิวูดีนหรือไซโดวูดีนไม่แสดงว่าเป็นพิษต่อสัตว์ร้าย

ส่วนผสมออกฤทธิ์ของ Lamzidivir สามารถยับยั้งการคัดลอกเซลล์ได้ และพบว่า zidovudine เป็นมะเร็งที่ก่อให้เกิดมะเร็งทารกในครรภ์ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง

สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคตับอักเสบที่ติดเชื้อร่วมด้วยยาที่มีส่วนผสมของลามิวูดีน เช่น แลมซิดิเวียร์ จากนั้นตั้งครรภ์ จำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดโรคตับอักเสบซ้ำเมื่อหยุดยาลามิวูดีน

ความผิดปกติของทหารรับจ้าง: สารคล้ายนิวคลีโอซิดและนิวคลีโอติดที่แสดงออกมา ในหลอดทดลอง และ ในร่างกาย ทำให้เกิดระดับการเปลี่ยนแปลงของความเสียหายของไมโตคอนเดรีย มีรายงานเกี่ยวกับความผิดปกติของไมโตคอนเดรียในเด็กเชิงลบที่สัมผัสกับนิวคลีโอซิดในมดลูกและ/หรือหลังคลอด

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

ทั้งลามิวูดีนและไซโดวูดีนจะถูกขับออกทางน้ำนมแม่ที่ความเข้มข้นเดียวกันกับในซีรั่ม ขอแนะนำว่ามารดาที่ติดเชื้อ HIV ไม่ให้นมบุตรไม่ว่าในกรณีใด ๆ เพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อ HIV

ปฏิกิริยาระหว่างยา

lamzidivir ประกอบด้วย lamivudine และ zidovudine ดังนั้นปฏิกิริยาใด ๆ จะถูกกำหนดสำหรับสารออกฤทธิ์แต่ละตัวจะเกี่ยวข้องกับ Lamzidivir การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกระหว่างลามิวูดีนและไซโดวูดีน

ไซโดวูดีนถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ UGT เป็นหลัก; การใช้ยากระตุ้นหรือสารยับยั้งเอนไซม์พร้อมกันสามารถเปลี่ยนระดับไซโดวูดีนได้ ลามิวูดีนหายไปในไต

การขับถ่ายของลามิวูดีนออกฤทธิ์ในไตผ่านทางปัสสาวะผ่านทางตัวกลางของไอออนบวกอินทรีย์ (octs) การใช้ลามิวูดีนร่วมกับสารยับยั้งออกัสต์หรือยาที่ออกฤทธิ์เดี่ยวพร้อมกันอาจเพิ่มระดับลามิวูดีนได้

ลามิวูดีนและไซโดวูดีนไม่ได้รับการเผาผลาญอย่างมีนัยสำคัญโดยเอนไซม์ cytochrom HP450 (เช่น CYP 3A4, CYP 2C9 หรือ CYP 2D6) หรือยับยั้งหรือสัมผัสระบบเอนไซม์นี้ ดังนั้นจึงมีโอกาสน้อยมากที่จะทำปฏิกิริยากับสารยับยั้งโปรตีเอส I การดื้อต่อไวรัสเรโทรไวรัส สารที่ไม่ใช่นิวคลีโอซิด และยาอื่นๆ จะถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ P450 เป็นหลัก

การศึกษาเชิงโต้ตอบกับยาจะดำเนินการในผู้ใหญ่เท่านั้น รายการด้านล่างนี้ถือว่าไม่สมบูรณ์ แต่เป็นตัวแทนของกลุ่มยาที่ทำการศึกษา