A Langitax 15 usarichpharm tabletta megelőzi a vénás trombózist (2 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Gyógyszerforma 2 buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Rivaroxaban

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Rivaroxaban	15 mg

Felhasználások

Javallatok

A Langitax 15 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Csökkentse a stroke és a testembólia kockázatát billentyűbetegség nélküli pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.

Farmakológia

Hatásmechanizmus

A rivaroxaban a távoli faktor szelektív inhibitora faktor nélkül (például az antitrombin III). A rivaroxaban gátolja a protrombináz aktivitását és a szabadságot. A rivaroxaban közvetlenül nem fejti ki hatását a thrombocyta-aggregációra, de a trombin gátlása révén közvetetten gátolja a trombin által okozott thrombocyta-aggregációt.

Gyógyszerészeti hatás

Az aktív faktorok gátlása a Rivaroxaban dózisától függ, embereken megfigyelték. A protrombin (PT) idejét befolyásolja a rivaroxaban dózisa, amely szorosan korrelált a plazmakoncentrációval, ha Neoplastint használnak a kísérlet során. A thromboplastin (APTT) és a Heptest részleges aktiválási ideje is meghosszabbodik az adagtól függően; Azonban nem ajánlott ezeket a mutatókat használni a Rivaroxaban gyógyszerészeti hatásának értékelésére. Az antagonista hatást a rivaroxaban is befolyásolja. A Rivaroxaban-kezelés alatt nincs szükség a véralvadási paraméterek ellenőrzésére.

farmakokinetikai

felszívódás

A rivaroxaban biohasznosulása az adagtól függ. 10 mg-os adag esetén az orális biohasznosulás körülbelül 80-100%, és az étkezés nem befolyásolja. 20 mg-os adagban, zsírmentes étkezés mellett, körülbelül 66%. A táplálékkal való kohézió növeli a 20 mg-os adag biohasznosulását (az átlagos AUC 39%-kal, a CMAX kb. 76%-kal nő, ha étellel együtt alkalmazzák).

A rivaroxaban

TMAX értéke 2-4 órával később következik be. A Rivaroxaban farmakokinetikáját nem befolyásolják a gyomor pH-ját megváltoztató gyógyszerek.

Elosztás

Magas kötődésű gyógyszerek plazmafehérjékkel (92-95%), főleg albuminnal. Az integrál eloszlás egészséges állapotban körülbelül 50 liter.

Anyagcsere

A bevitt rivaroxaban adag kb. 51%-a inaktív metabolitok formájában a vizeletben (30%) és a székletben (21%) visszahívható, a többi állandó. A CYP3A4/5 és CYP2J2 által katalizált oxidáció és a hidrolízis a metabolizmus fő útja.

Elimináció

A rivaroxaban adag körülbelül kétharmada nem aktivált metabolitok formájában ürül ki a széklettel és a vizelettel, a fennmaradó egyharmada közvetlenül a vesén keresztül választódik ki változatlan vizelet formájában, főként a vesékben történő pozitív kiválasztódással.

A rivaroxaban a GP BC transzport fehérje és a transzport protein P szubsztrátja. A rivaroxaban affinitása ismeretlen szállítási fehérjékkel. A rivaroxaban kiürülése lassú (körülbelül 10 liter/óra). A rivaroxaban felezési ideje körülbelül 5-9 óra fiataloknál, egészségeseknél és 11-13 óra időseknél.

Szedés előtt A Langitax 15 usarichpharm tabletta megelőzi a vénás trombózist (2 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Hogyan kell használni

Ne rágja meg, ne törje össze vagy törje össze a tablettát. A gyógyszert étellel kell használni.

Adagolás

A stroke és a testembólia kockázatának csökkentése billentyűbetegség nélküli pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél

CrCl> 50 ml/perc: 20 mg/ alkalom/nap vacsora közben.

CrCl 15 - 50 ml/perc: 15 mg/ alkalom/nap vacsora közben.

Mélyvénás trombózis, tüdőembólia kezelése

15 mg/ alkalommal x 2-szer/nap 21 napon keresztül. Ezután a fenntartó kezelésre 10 mg/idő/nap adagot vegyen be.

Csökkentse a mély statikus vér kiújulásának és a tüdőembólia kockázatát

20 mg/nap/nap.

Mélyvénás trombózis térdműtéten vagy csípőprotézisen áteső betegeknél

Csípőprotézis: 10 mg/nap/nap 35 napon keresztül.

Térdprotézis: 10 mg/ alkalom/nap 12 napon keresztül.

Azoknak a betegeknek, akik warfarint szednek, amikor Rivaroxaban-ra váltanak, le kell állítaniuk a Warfarin-kezelést, és azonnal el kell kezdeniük a Rivaroxaban-kezelést, amint az Inr-index 3,0 alá csökken, hogy elkerüljék a hiányos antikoaguláns időszakot.

Azoknál a betegeknél, akik más véralvadásgátló gyógyszert, Warfarint (alacsony molekulatömegű heparint vagy Warfarin orális antikoagulánst szednek), kezdjék el a rivaroxaban szedését 0-2 órával a gyógyszer következő adagolási rendjének esti adagja előtt, és hagyják abba a többi antikoaguláns adagját. A heparin esetében nincs állandó szegmentálás, állítsa le az átvitelt, és azonnal kezdje el a Rivaroxaban-t.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Hagyja abba a rivaroxabant és alkalmazzon megfelelő kezelést, ha a túladagolás vérzéses szövődményeihez kapcsolódik. A Rivaroxabannak nincs specifikus ellenszere.

A rivaroxaban koncentrációja a vérben nem növekszik 50 mg-nál nagyobb adag bevétele esetén a felszívódási korlátok miatt. Rivaroxaban túladagolás esetén az aktív szén csökkenthető a felszívódásban.

A rivaroxaban plazmafehérjékkel való erős kohéziója miatt az elválasztás nem javasolt. Olyan plazmatermékek használata, amelyek in vitro megfordíthatják az antikoaguláns paramétereket.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Langitax 15 mg használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Test: Fáradtság.

emésztés: felső hasi fájdalom, emésztési zavarok, fogfájás, hashártyavérzés.

Fertőzések és paraziták: sinusitis, húgyúti fertőzések.

mozgásszervi: hátfájás, osteoarthritis, fejfájás, izomösszehúzódás.

Légzőszervi: torokfájás.

Trauma, mérgezés és műtét utáni szövődmények: Sebváladék.

ideg: ájulás, agyvérzés, epidurális vérömleny, hemiplegia.

Bőr és bőr alatti szövet: viszketés, csalánkiütés, Stevens-Johnson szindróma. Vér és nyirok: Leukociták, vérlemezkék elvesztése. máj: sárgaság, epehólyag, májgyulladás, májsejtkárosodás.

Immun: túlérzékenység, anafilaxia, angioödéma.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Langitax 15 mg kontraindikációja a következő esetekben:

Rivaroxabannal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben túlérzékeny betegek.

Patológiás vérzésben szenvedő vagy klinikai vérzés kockázatának kitett betegek.

Vesekárosodásban szenvedő betegek, akiknél a kreatinin-clearance

A májelégtelenségben szenvedő betegek súlyos, vagy véralvadási zavarokkal összefüggő májbetegségük van.

Terhes nők.

Óvatosan járjon el a

használatakor, hagyja abba a korai orális antikoaguláns (rivaroxaban ...) alkalmazását, növeli a trombózis kockázatát. A pitvarfibrillációban szenvedő betegek körében végzett klinikai vizsgálatok során a stroke gyakoriságának növekedését figyelték meg a Rivaroxabanról Warfarinra való átállás során. Ha nem vérzés vagy a kezelés befejezése miatt hagyja abba a Rivaroxaban alkalmazását, meg kell fontolni egy másik véralvadásgátló alkalmazását.

A Rivaroxaban-t szedő betegeket gondosan figyelni kell a vérzés jelei miatt. Óvintézkedések és a vérzés, vérszegénység jeleinek és tüneteinek gondos monitorozása a kezelés megkezdése után fokozott vérzésveszélyes betegeknél, mint például veleszületett vérzési rendellenességek vagy szenvedés, súlyos artériás hipertónia nem kontrollált, gyomor-bélrendszeri betegség aktív fekély nélkül, potenciális vérzéssel (bélgyulladás, nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut, vérzéses helyzet, ha vérnyomás, gastrooesophagitis vérzés, nyelőcsőgyulladás) talált.

Súlyos vesekárosodásban (CrCl

Hagyja abba a rivaroxabant akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Óvintézkedések közepes veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CrCl 30-40 ml/perc) olyan gyógyszereket alkalmaznak egyidejűleg, amelyek növelhetik a rivaroxaban szintet.

Nem javasolt a Rivaroxaban alkalmazása hamis szívbillentyűvel rendelkező betegeknél a gyógyszer biztonságossága és hatékonysága miatt, amelyet nem vizsgáltak.

A rivaroxaban nem javasolt a heparin szegmentáció nélküli helyettesítésére olyan betegeknél, akiknek tüdőembóliában szenvednek instabil vérdinamikával, vagy a gyógyszer biztonságossága és hatékonysága miatt oldódó trombózisra vagy nyitott tüdőre van szükségük.

Spinális érzéstelenítés (az epidurális/gerincvelőn kívül):

Spinalis érzéstelenítés (külső endometrium/gerincvelő) vagy gerincvelő-detektálás során olyan betegeknél, akik trombózisellenes szereket szednek a vénás thromboemboliás szövődmények megelőzésére, fennáll a hematóma veszélye a gerincvelőben vagy a külső részen, ami hosszan tartó bénuláshoz vezet. Ezeknek a szövődményeknek a kockázata még akkor is megnő, ha külső katéter kerül elhelyezésre, vagy ha a vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.

A kockázat a sérülés vagy a gerincvelő fibromiás észlelése során is nő.

Rendszeresen ellenőrizni kell a neurológiai hanyatlás jeleit és tüneteit (zsibbadt vagy gyenge lábak, hólyag- és vastagbélműködési zavarok) az időben történő diagnózis és kezelés érdekében.

Az orvosoknak mérlegelniük kell az előnyöket és kockázatokat a spinális érzéstelenítés előtt azoknál a betegeknél, akik véralvadásgátlót vagy véralvadásgátlót szednek a trombózis megelőzésére. Ne húzza ki az epidurális katétert 18 óránál korábban a Rivaroxaban alkalmazás utolsó alkalmával. Ne alkalmazza a rivaroxabant a katéter kihúzása után 6 órával korábban. Ha a kárt késés okozza, a Rivaroxaban alkalmazását 24 órával későbbre kell halasztani.

Időseknél óvatosan járjon el, mert növelheti a vérzés kockázatát.

A gyógyszer laktózt tartalmaz. Ritka genetikai problémákkal küzdő betegek galaktóz intoleranciája, lapp laktáz hiánya vagy rossz testtartás – a galaktóz nem szedheti ezt a gyógyszert.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

ájulásról és szédülésről számoltak be, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azok a betegek, akiknél ezek a mellékhatások jelentkeznek, nem vezethetnek gépjárművet és nem kezelhetnek gépeket.

Terhesség

A terhesség FDA szerinti osztályozása.

A Rivaroxaban nem biztonságos és nem hatékony terhes nőknél. In vivo, Rivaroxaban a placenta kerítésén keresztül. Tehát a rivaroxaban alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt.

Szoptatási időszak

Nincs adat a rivaroxaban biztonságosságáról és hatékonyságáról szoptató nőknél. In vivo a rivaroxaban kiválasztódik az anyatejbe. Tehát csak a Rivaroxabant használja a szoptatás abbahagyásakor.

Gyógyszerkölcsönhatás

A P - GP és CYP3A4 indukciós szerek (rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű) csökkentik a rivaroxaban koncentrációját a vérben, ami csökkenti a gyógyszer kezelési hatékonyságát.

A P - GP és CYP3A4 gátlók (ketokonazol, itrakonazol, lopinavir/ritonavir, indinavir, klaritromicin, eritromicin) növelik a rivaroxaban szintjét a vérben, ami növelheti a klinikai vérzés kockázatát a klinikai vizsgálatok során.

Antikoagulánsok: Egy gyógyszerekkel interaktív vizsgálatban az enoxaparin (4 mg szubkután) és a rivaroxaban (10 mg) egyszeri adagolása egyidejűleg a távoli antagonista hatás növekedéséhez vezet. Egy másik vizsgálatban a Warfarin egyetlen adagja (15 mg) és a Rivaroxaban (5 mg) a faktorgátlók és a PT növekedéséhez vezetett. Az enoxaparin és a warfarin nem befolyásolja a rivaroxaban farmakokinetikáját.

az aszpirin (100 mg-os vagy kisebb dózisú) egyidejű alkalmazása a kettős vak periódus alatt az erős vérzés független kockázati tényezőjeként azonosítható. A vérzés kockázata nő, ha az NSAID-t Rivaroxabannal egyidejűleg alkalmazzák. Nincsenek farmakológiai kölcsönhatások vagy gyógyszerek, ha az egyetlen adag naproxent vagy aszpirint rivaroxabannal együtt alkalmazzák. Egyidejű alkalmazás A klopidogrél és a rivaroxaban kétszeresére növelheti a vérzési időt az egyes gyógyszerek egyszeri használatához képest. Az egyes gyógyszerek farmakokinetikájában nincs változás.

Tárolás

Száraz helyen, kerülje a fényt, a hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.