Viên Langitax 15 usarichpharm ngừa huyết khối tĩnh mạch (2 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 7 viên
Quy cách Rivaroxaban

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Rivaroxaban	15mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Langitax 15mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Giảm nguy cơ đột quỵ và thuyên tắc cơ thể ở bệnh nhân rung nhĩ không có bệnh van tim.

Dược lý

Cơ chế tác dụng

Rivaroxaban là chất ức chế chọn lọc yếu tố ở xa không có yếu tố (như antitrombin III). Rivaroxaban ức chế hoạt động của protrombinase và tự do. Rivaroxaban không có tác dụng trực tiếp lên sự kết tập tiểu cầu mà gián tiếp ức chế sự kết tập tiểu cầu do trombin gây ra bằng con đường ức chế trombin.

Tác dụng dược lý

Sự ức chế các yếu tố hoạt động phụ thuộc vào liều Rivaroxaban đã được quan sát thấy ở người. Thời gian protrombin (PT) bị ảnh hưởng bởi liều dùng rivaroxaban có mối tương quan chặt chẽ với nồng độ trong huyết tương nếu dùng Neoplastin thử. Thời gian kích hoạt một phần của Thromboplastin (APTT) và Heptest cũng kéo dài tùy theo liều lượng; Tuy nhiên, không nên sử dụng các chỉ số này để đánh giá tác dụng dược lý của Rivaroxaban. Hoạt động đối kháng cũng bị ảnh hưởng bởi Rivaroxaban. Không cần theo dõi các thông số đông máu trong quá trình điều trị bằng Rivaroxaban.

dược động học

hấp thu

Sinh khả dụng của Rivaroxaban phụ thuộc vào liều lượng. Ở liều 10mg, sinh khả dụng đường uống khoảng 80 - 100% và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Ở liều 20 mg với bữa ăn không có chất béo, hiệu quả đạt được là khoảng 66%. Sự gắn kết với thức ăn làm tăng sinh khả dụng của liều 20mg (AUC trung bình tăng 39% và CMAX tăng khoảng 76% khi dùng cùng thức ăn).

Rivaroxaban

TMAX là 2 - 4 giờ sau. Dược động học của Rivaroxaban không bị ảnh hưởng bởi các thuốc làm thay đổi pH dạ dày.

Phân phối

Thuốc gắn kết cao với protein huyết tương (92 - 95%), chủ yếu với albumin. Sự phân bố toàn phần ở trạng thái khỏe mạnh là khoảng 50 lít.

Trao đổi chất

khoảng 51% liều rivaroxaban dùng vào bị thu hồi dưới dạng chất chuyển hóa không có hoạt tính trong nước tiểu (30%) và phân (21%), phần còn lại không đổi. Quá trình oxy hóa được xúc tác bởi CYP3A4/5 và CYP2J2 và quá trình thủy phân là con đường trao đổi chất chính.

Đào thải

Khoảng 2/3 liều rivaroxaban được thải trừ dưới dạng chất chuyển hóa không hoạt hóa qua phân và nước tiểu, 1/3 liều còn lại được thải trừ trực tiếp qua thận dưới dạng nước tiểu không đổi, chủ yếu thải trừ dương tính ở thận.

Rivaroxaban là cơ chất của protein vận chuyển P - GP và protein đối kháng ung thư vú (BCRP). Mối quan hệ của Rivaroxaban với các protein vận chuyển chưa biết. Rivaroxaban có độ thanh thải chậm (khoảng 10 lít/giờ). Thời gian bán hủy của Rivaroxaban khoảng 5 - 9 giờ ở người trẻ, khỏe mạnh và từ 11 - 13 giờ ở người già.

Trước khi dùng Viên Langitax 15 usarichpharm ngừa huyết khối tĩnh mạch (2 vỉ x 7 viên)

Cách sử dụng

Không nhai, bẻ hoặc nghiền nát viên thuốc. Nên dùng thuốc cùng với thức ăn.

Liều dùng

Giảm nguy cơ đột quỵ và tắc mạch cơ thể ở bệnh nhân rung nhĩ không có bệnh van tim

CrCl> 50 ml/phút: 20 mg/lần/ngày vào bữa tối.

CrCl 15 - 50 ml/phút: 15 mg/lần/ngày vào bữa tối.

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi

15 mg/lần x 2 lần/ngày trong 21 ngày. Sau đó dùng liều 10 mg/lần/ngày để điều trị duy trì.

Giảm nguy cơ tái phát máu tĩnh sâu và thuyên tắc phổi

20 mg/ngày/ngày.

Huyết khối tĩnh mạch sâu ở bệnh nhân phẫu thuật đầu gối hoặc thay khớp háng

Thay khớp háng: 10 mg/ngày/ngày trong 35 ngày.

Thay khớp gối: 10 mg/lần/ngày trong 12 ngày.

Bệnh nhân đang dùng warfarin khi chuyển sang Rivaroxaban phải ngừng Warfarin và bắt đầu dùng Rivaroxaban ngay khi chỉ số Inr dưới 3,0 để tránh giai đoạn chống đông không hoàn toàn.

Đối với những bệnh nhân đang dùng một loại thuốc chống đông máu khác Warfarin (thuốc chống đông máu đường uống heparin trọng lượng phân tử thấp hoặc Warfarin), bắt đầu dùng rivaroxaban 0-2 giờ trước liều buổi tối của lịch dùng thuốc tiếp theo và bỏ liều thuốc chống đông máu khác. Đối với heparin, không có sự phân đoạn liên tục, dừng truyền và bắt đầu Rivaroxaban ngay lập tức.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Ngừng rivaroxaban và sử dụng phương pháp điều trị thích hợp nếu biến chứng chảy máu liên quan đến quá liều. Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho Rivaroxaban.

Nồng độ Rivaroxaban trong máu không tăng khi dùng liều > 50mg do hạn chế hấp thu. Than hoạt tính có thể được sử dụng để giảm hấp thu trong trường hợp dùng quá liều rivaroxaban.

Do sự gắn kết mạnh mẽ của rivaroxaban với protein huyết tương nên việc phân tách không được khuyến khích. Sử dụng sản phẩm huyết tương có thể đảo ngược các thông số chống đông máu trong ống nghiệm.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Langitax 15mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Cơ thể: Mệt mỏi.

tiêu hóa: đau bụng trên, rối loạn tiêu hóa, đau răng, chảy máu phúc mạc.

Nhiễm trùng và ký sinh trùng: viêm xoang, nhiễm trùng đường tiết niệu.

cơ xương: đau lưng, viêm xương khớp, nhức đầu, co cơ.

Hô hấp: đau họng.

Chấn thương, ngộ độc và biến chứng sau thủ thuật: Tiết dịch vết thương.

thần kinh: ngất xỉu, xuất huyết não, tụ máu ngoài màng cứng, liệt nửa người.

Da và mô dưới da: ngứa, mày đay, hội chứng Stevens - Johnson. Máu và bạch huyết: Mất bạch cầu, tiểu cầu. gan: vàng da, ứ mật, viêm gan, tổn thương tế bào gan.

Miễn dịch: Quá mẫn, sốc phản vệ, phù mạch.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Langitax 15mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân quá mẫn với rivaroxaban hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân chảy máu bệnh lý hoặc có nguy cơ chảy máu lâm sàng.

Bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin

Bệnh nhân bị suy gan nặng hoặc có bất kỳ bệnh gan nào liên quan đến rối loạn đông máu.

Phụ nữ mang thai.

Thận trọng khi sử dụng

ngừng sử dụng sớm thuốc chống đông đường uống (rivaroxaban...) làm tăng nguy cơ huyết khối. Việc tăng tỷ lệ đột quỵ đã được quan sát thấy trong quá trình chuyển đổi từ Rivaroxaban sang Warfarin trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân rung nhĩ. Nếu ngừng sử dụng Rivaroxaban vì lý do khác ngoài chảy máu hoặc hoàn tất quá trình điều trị thì cần cân nhắc việc sử dụng thuốc chống đông máu khác.

Bệnh nhân sử dụng Rivaroxaban cần được theo dõi cẩn thận khi có dấu hiệu chảy máu. Thận trọng và theo dõi cẩn thận các dấu hiệu, triệu chứng xuất huyết, thiếu máu sau khi bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân có nguy cơ chảy máu cao như rối loạn hoặc chảy máu bẩm sinh, tăng huyết áp động mạch nghiêm trọng không kiểm soát được, bệnh đường tiêu hóa không có loét hoạt động và có nguy cơ chảy máu (viêm ruột, viêm thực quản, viêm dạ dày, viêm dạ dày thực quản, thực quản) Cần tìm vị trí chảy máu nếu phát hiện huyết sắc tố hoặc huyết áp.

Ở bệnh nhân suy thận nặng (CrCl

Ngừng rivaroxaban ở bệnh nhân suy thận cấp. Thận trọng ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình (CrCl 30 - 40 ml/phút) sử dụng đồng thời các thuốc có thể làm tăng nồng độ Rivaroxaban.

Không khuyến cáo sử dụng Rivaroxaban ở bệnh nhân có van tim giả do tính an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được nghiên cứu.

Rivaroxaban không được khuyến cáo thay thế heparin mà không phân đoạn ở bệnh nhân thuyên tắc phổi có động lực máu không ổn định hoặc bệnh nhân cần làm tan huyết khối hoặc mở phổi vì tính an toàn và hiệu quả của thuốc chưa được thiết lập.

Gây tê tủy sống (bên ngoài màng cứng/tủy sống):

Khi tiến hành gây tê tủy sống (nội mạc ngoài tử cung/tủy sống) hoặc dò tủy sống ở bệnh nhân sử dụng thuốc chống huyết khối để ngăn ngừa biến chứng huyết khối tĩnh mạch sẽ có nguy cơ tụ máu ở tủy sống hoặc bên ngoài dẫn đến liệt kéo dài. Nguy cơ xảy ra các biến chứng này thậm chí còn tăng cao khi đặt ống thông bên ngoài hoặc sử dụng đồng thời với các thuốc ảnh hưởng đến cầm máu.

Nguy cơ cũng tăng lên trong quá trình phát hiện chấn thương hoặc xơ hóa tủy sống.

Cần thường xuyên theo dõi các dấu hiệu, triệu chứng suy giảm thần kinh (tê hoặc yếu chân, rối loạn chức năng bàng quang, đại tràng) để chẩn đoán và điều trị kịp thời.

Các bác sĩ nên cân nhắc lợi ích và nguy cơ trước khi gây tê tủy sống ở những bệnh nhân sử dụng thuốc chống đông máu hoặc thuốc chống đông máu để ngăn ngừa huyết khối. Không rút ống thông ngoài màng cứng sớm hơn 18 giờ kể từ lần cuối sử dụng Rivaroxaban. Không sử dụng rivaroxaban sớm hơn 6 giờ sau khi rút ống thông. Nếu tổn thương do chậm trễ thì nên trì hoãn việc sử dụng Rivaroxaban cho đến 24 giờ sau.

Thận trọng ở người lớn tuổi vì có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.

Thuốc có chứa đường lactose. Bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp là không dung nạp galactose, thiếu hụt lapp lactase hoặc dùng sai cách - Galactose không nên dùng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

ngất xỉu và chóng mặt đã được báo cáo và có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và điều khiển máy móc. Bệnh nhân gặp phải những tác dụng phụ này không nên lái xe hoặc điều khiển máy móc.

Mang thai

Phân loại thai kỳ theo FDA.

Rivaroxaban không có tính an toàn và hiệu quả ở phụ nữ có thai. Ở Vivo, Rivaroxaban qua hàng rào nhau thai. Vì vậy chống chỉ định sử dụng rivaroxaban trong thời kỳ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Không có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của rivaroxaban ở phụ nữ cho con bú. Ở Vivo, Rivaroxaban bài tiết vào sữa mẹ. Vì vậy chỉ sử dụng Rivaroxaban khi ngừng cho con bú.

Tương tác thuốc

Thuốc cảm ứng P - GP và CYP3A4 (Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, St. John's Wort) làm giảm nồng độ Rivaroxaban trong máu dẫn đến giảm hiệu quả điều trị của thuốc.

Thuốc ức chế P - GP và CYP3A4 (Ketoconazol, Itraconazol, Lopinavir/Ritonavir, Indinavir, Clarithromycin, Erythromycin) làm tăng nồng độ Rivaroxaban trong máu, có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết lâm sàng trên lâm sàng.

Thuốc chống đông máu: Trong một nghiên cứu tương tác thuốc, liều duy nhất Enoxaparin (4 mg tiêm dưới da) và Rivaroxaban (10mg) đồng thời dẫn đến tăng tác dụng đối kháng từ xa. Trong một nghiên cứu khác, liều duy nhất của Warfarin (15mg) và Rivaroxaban (5 mg) đã dẫn đến sự gia tăng các chất ức chế yếu tố và PT. Enoxaparin và warfarin không ảnh hưởng đến dược động học của rivaroxaban.

sử dụng đồng thời aspirin (liều 100 mg hoặc ít hơn) trong giai đoạn mù đôi được xác định là yếu tố nguy cơ độc lập gây chảy máu nặng. Nguy cơ chảy máu tăng lên khi sử dụng đồng thời NSAID với Rivaroxaban. Không có tương tác dược lý hoặc dược lý khi sử dụng liều duy nhất Naproxen hoặc aspirin với rivaroxaban. Dùng đồng thời Clopidogrel với Rivaroxaban có thể làm tăng thời gian chảy máu lên gấp 2 lần so với dùng đơn lẻ mỗi loại thuốc. Không có sự thay đổi về dược động học của từng loại thuốc.

Bảo quản

Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.