A Larringy 50 mg Davipharm gyógyszer támogatja a prosztatarák kezelését (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Gyógyszerforma 4 db buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Bikalutamid

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Bikalutamid	50 mg

Felhasználások

Javallatok

Prosztatarák kezelése a Lutien Chemical Liberation Hormone-hoz (LHRH) hasonló anyagokkal vagy hereeltávolító műtéttel kombinálva.

Farmakológia

Farmakológiai csoport: Ant androgén gyógyszer.

ATC kód: L02BB03.

A bikalutamid egy nem szteroid csoportba tartozó antiandrogén hatóanyag, egyéb hormonális aktivitás nélkül. A bikalutamid az androgénreceptorokhoz kapcsolódik anélkül, hogy génaktivációt mutatna ki, és így gátolja az androgén stimulációt. A prosztata daganatainak visszafejlődése ennek a gátlásnak köszönhető. Klinikailag a bikalutamid szedésének abbahagyása egyes betegeknél anti-antagonista abbahagyási szindrómához vezethet. A bikalutamid egy racém izomer antiandrogén aktivitással, ez az aktivitás szinte csak az ellenkező izomerben (R) érhető el.

Farmakokinetika

felszívódás

A bikalutamid jól felszívódik ivás után. A táplálék nem befolyásolja a gyógyszer biohasznosulását.

Elosztás

A bikalutamid erősen kapcsolódik a fehérjéhez (96% racém izomerek, R-bikalutamid> 99%) és erősen metabolizálódik (oxidáció és glükoroniláció révén): A metabolitok a vesén és az epén keresztül azonos arányban ürülnek ki.

Metabolizmus és elimináció

Az optimális izomerek (S) gyorsabban eliminálódnak, mint az optikai kontraszt (R), az optikai kontraszt (R) félig kiürülési ideje körülbelül 1 hét a plazmában.

Napi adagolású bikalutamid esetén az optikai izomerek (R) felhalmozódása a plazmában körülbelül 10-szeres a hosszú értékesítési idő miatt, ami a nap egyetlen adagjára alkalmas.

Az optikai izomerek (R) koncentrációja a plazmában stabil állapotban körülbelül 9 mcg/ml napi 50 mg bikalutamid adag bevétele esetén. Stabil állapotban az optikai kontraszt (R) a fő aktivitása, amely a plazmában lévő összes optikai izomer 99%-át teszi ki.

A klinikai vizsgálatban az R-bikalutamid átlagos koncentrációja a tartomány gyógyszerszállító tartományában 4,9 Ug/ml. A bikalutamid mennyisége női partnerre váltható alacsony szex esetén és külsőleg körülbelül 0,3 ng/kg. Ez a gyógyszer alacsonyabb, mint az állatkísérletek során a termékenység megérintéséhez szükséges mennyiség.

Speciális tárgyak

Az életkor, a veseelégtelenség vagy az enyhe vagy közepes májelégtelenség nem befolyásolja az optikai izomerek (R) farmakokinetikáját. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az optikai kontraszt (R) megszünteti a lassabb plazmát.

Szedés előtt A Larringy 50 mg Davipharm gyógyszer támogatja a prosztatarák kezelését (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Hogyan kell használni

Igya meg az egész tablettákat vízzel vagy étellel együtt. A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben (reggel vagy este) kell bevenni.

Adagolás

Férfiak felnőttek, beleértve az időseket is: 50 mg x 1 alkalommal/nap.

A bikalutamid kezelés megkezdése legalább 3 nappal a hasonló szerkezetű LHRH anyaggal végzett kezelés előtt, vagy hereelégtelenséggel egyidejűleg a betegek adagjának módosítása veseelégtelenség esetén.

károsodás.

Májelégtelenségben szenvedő betegek: Enyhe májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani az adagot. Súlyos vagy súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél fokozódhat a felhalmozódás.

Gyermekek: A bikalutamid gyermekeknél ellenjavallt. Mit tegyen a

túladagolás esetén? Nincs specifikus ellenszer, ezért a tüneti kezelést túladagolni kell.

A hemolízis nem biztos, hogy hatásos, mert a bikalutamid erősen kapcsolódik a fehérjéhez, és nem található állandó formában a vizeletben. Gondoskodni kell az általános támogatásról, beleértve az életjelek rendszeres megfigyelését.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A nem kívánt hatásokat gyakoriság és szervrendszer szerint különítjük el

Nagyon gyakori, ADR> = 1/10

Vér- és nyirokrendszer: vérszegénység.

Neurológia: szédülés.

Vérerek: forró.

Emésztőrendszer: hasi fájdalom, székrekedés, hányinger.

Vese és húgyúti: vizelési vérzés.

Nemi szervek és emlőmirigyek: női emlőmirigyek és mellfájdalom.

Test- és cukorhasználat: gyengeség, ödéma.

Gyakori, 1/100

Anyagcsere és táplálkozás: csökkenti az étvágyat.

Mentális: Csökkentse a libidót, a depressziót.

Neuroszkóp: alvás.

Szív: szívinfarktus (halálesetet jelentettek), szívelégtelenség.

emésztés: emésztési zavarok, puffadás.

máj - epe: májmérgezés, sárgaság, hypernipate vér.

Bőr és bőr alatti szövet: Hajhullás, haj, rendellenesen fejlődött haj, száraz bőr, viszketés, kiütések.

Nemi szervek és emlőmirigyek: merevedési zavarok.

Test- és cukorhasználat: mellkasi fájdalom.

Tesztelés: súlygyarapodás.

kevésbé gyakori, 1/1000

Immun: túlérzékenység, angioödéma és csalánkiütés.

Légzőrendszer, mellkas és mediastinum: intersticiális tüdőbetegség (halálesetet jelentettek).

Ritka, 1/10 000

máj - epe: májelégtelenség (halálesetet jelentettek).

Bőr és bőr alatti szövet: fényérzékeny reakció.

ismeretlen frekvencia

Szív: kiterjeszti a qt tartományát.

A gyógyszer egyéb nemkívánatos hatásokat is okozhat, ezért azt tanácsolja a betegeknek, hogy a gyógyszer szedése során értesítsék a nemkívánatos hatásokat.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

túlérzékenység a bikalutamiddal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Nők, gyermekek és tinédzserek.

Terfenadinnal, Astemizollal vagy Cisapriddal együtt alkalmazva.

Óvatosság a használat során

A kezelés megkezdését szakértők felügyelete mellett kell elvégezni.

A bikalutamid a májban metabolizálódik. Az információk azt mutatják, hogy a gyógyszer kiürülése lassabb lehet súlyos májelégtelenség esetén, és ez a gyógyszer fokozott felhalmozódásához vezethet. Ezért legyen óvatos, amikor a bikalutamidot súlyos vagy súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazza.

Időnként ellenőrizze a májműködést, mivel a májban változások léphetnek fel. A legtöbb változás a bikalutamid-kezelés első 6 hónapjában következik be.

Súlyos májelváltozásokról és ritka májelégtelenségről számoltak be a bikalutamid alkalmazása során, valamint halálesetről. Komoly változások esetén abba kell hagyni a gyógyszer szedését.

Csökkentő glükóztoleranciát találtak az Lhrh transzporttulajdonost használó férfiaknál. Ez az állapot cukorbetegséggel vagy csökkent vércukorszint-szabályozással nyilvánulhat meg cukorbeteg betegeknél. Ezért fontolja meg a bikalutamidot szedő betegek vércukorszintjének ellenőrzését az LHRH szállító gyógyszer tulajdonosával együttműködve.

A bikalutamid gátolja a citokróm P450-et (CYP3A4), ezért legyen óvatos, amikor a legtöbb metabolikus gyógyszerrel együtt alkalmazza, amelyek főként a CYP3A4-gyel egyenlők.

Az androgénhiányos kezelés hosszú távú qt-t okozhat.

Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzménye vagy kockázati tényezője meghosszabbítja a QT-intervallumot, és a betegek kombinációja gyógyszerekkel QT-tartományt okozhat, ezért a kockázati előnyök felmérése, beleértve a torzió kockázatát a bikalutamid alkalmazása előtt.

Az androgénrezisztencia a spermiumok morfológiáját okozhatja. Bár a spermium mortamid hatásait nem értékelték, és erről a hatásról nem érkezett jelentés a bikalutamidot szedő betegeknél, a betegeknek és/vagy partnereiknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a bikalutamid szedése során és 130 nappal a gyógyszer abbahagyása után.

Segédanyagokkal kapcsolatos figyelmeztetés

A gyógyszer laktózt tartalmaz, ritka genetikai betegségekben, galaktózban, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem használhatják ezt a gyógyszert.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

A bikalutamid nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban meg kell jegyezni, hogy álmosság előfordulhat. Minden érintett betegnek óvatosnak kell lennie.

Használjon gyógyszereket nőknek terhesség és szoptatás alatt

A bikalutamid ellenjavallt nőknek, terhes vagy szoptató nőknek nem.

Interaktív gyógyszer

A bikalutamid és a hasonló szerkezetű LHRH anyagok között nincs bizonyíték a farmakokinetikára vagy farmakokinetikára.

Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy az R-bikalutamid a CYP 3A4 inhibitora, gyengébb a CYP 2C9, 2C19 és 2D6 inhibitoraival.

Bár a klinikai vizsgálatok az antipipint olyan anyagként használják, amely a Cytochrom P450 (CYP) aktivitását jelzi, nincs gyógyszerkölcsönhatás a bikalutamiddal, a midazolámmal a használat után 2 8 napos átlagos AUC 8%-os növekedéssel. A szűk kezelési indexű gyógyszerek esetében ezt a növekedést ehhez a növekedéshez kell fordítani. Ezért a bikalutamid terfenadinnal, asztemizollal, cisapriddal egyidejű alkalmazása ellenjavallt, és óvatosan kell eljárni, ha a bikalutamidot olyan vegyületekkel együtt alkalmazzák, mint a ciklosporin és a kalciumcsatorna-blokkolók. Ezen gyógyszerek adagját csökkenteni kell, különösen, ha a nem kívánt hatások fokozódnak. A ciklosporin esetében a plazmakoncentrációt és a klinikai állapotot gondosan ellenőrizni kell a kezelés megkezdése vagy a bikalutamid abbahagyása után.

Legyen óvatos, amikor a bikalutamidot olyan gyógyszerekkel írja fel, amelyek gátolhatják az oxidációt, mint például a cimetidin és a ketokonazol. Elméletileg ez az egyidejű használat növelheti a plazma bikalutamid szintjét, és fokozhatja a nem kívánt hatásokat.

In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a bikalutamid elfoglalhatja a kumarin és a warfarin koagulánsainak helyét a fehérjéhez kapcsolódó helyeken. Ezért a COMARIN koagulánsokat szedő betegek bikalutamid kezelésének megkezdésekor tanácsos a protrombin szoros monitorozása, ezért gondosan ellenőrizze a protrombin időt.

Vì điều trị thiếu hụt androgen có thể gây kéo dài khoảng QT, nên cẩn thận đánh giá khi sử cửcụ bhuutical gây kéo dài khoảng QT hoặc thuốc có thể gây xoắn đỉnh nhữ thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (nh, hoƷo IA) nhóm III (như amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), metadon, moxifloxacin, antipszichotikus szerek, ...

Gyermekek

Az interaktív kutatást csak felnőtteken végezzük.

Tárolás

Száraz helyen a hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.