ยา Larringy 50mg Davipharm ช่วยรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก (4 แผล x 7 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 4 แผง x 7 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ไบคาลูตาไมด์

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ไบคาลูตาไมด์	50มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

การรักษามะเร็งต่อมลูกหมากร่วมกับสารที่คล้ายกับฮอร์โมนปลดปล่อยสารเคมี Lutien (LHRH) หรือการผ่าตัดเอาลูกอัณฑะออก

เภสัชวิทยา

กลุ่มทางเภสัชวิทยา: ยาแอนโดรเจน

รหัส ATC: L02BB03

ไบคาลูตามิดเป็นสารต่อต้านแอนโดรเจนของกลุ่มที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ โดยไม่มีการทำงานของฮอร์โมนอื่น ๆ ไบคาลูตามิดมีความเกี่ยวข้องกับตัวรับแอนโดรเจนโดยไม่แสดงการกระตุ้นของยีน จึงยับยั้งการกระตุ้นแอนโดรเจน การถดถอยของเนื้องอกในต่อมลูกหมากเกิดจากการยับยั้งนี้ ในทางคลินิก การหยุดรับประทานไบคาลูทามิดอาจทำให้เกิดอาการหยุดยาต้านการเป็นปรปักษ์ในผู้ป่วยบางรายได้ ไบคาลูตามิดเป็นไอโซเมอร์ราซิมิกที่มีฤทธิ์ต้านแอนโดรเจน กิจกรรมนี้แทบจะหาได้ในไอโซเมอร์ฝั่งตรงข้ามเท่านั้น (R)

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

ไบคาลูตาไมด์ดูดซึมได้ดีหลังดื่ม อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของยา

การกระจาย

ไบคาลูตามิดเชื่อมโยงอย่างมากกับโปรตีน (ไอโซเมอร์ราซิมิก 96%, อาร์-บิคาลูตามิด> 99%) และถูกเผาผลาญอย่างรุนแรง (ผ่านออกซิเดชันและกลูโคโรนีเลชัน): สารเมตาโบไลต์จะถูกขับออกทางไตและน้ำดีในสัดส่วนที่เท่ากัน

การเผาผลาญและการกำจัด

ไอโซเมอร์ที่เหมาะสมที่สุด (S) จะถูกกำจัดเร็วกว่าคอนทราสต์เชิงแสง (R) ส่วนคอนทราสต์เชิงแสง (R) มีเวลากึ่งไอเสียในพลาสมาประมาณ 1 สัปดาห์

ด้วยการใช้ไบคาลูทามิดในแต่ละวัน ไอโซเมอร์เชิงแสง (R) ที่สะสมในพลาสมาจะอยู่ที่ประมาณ 10 เท่า เนื่องจากใช้เวลานานในการขาย ซึ่งเหมาะสำหรับปริมาณเดียวของวัน

ความเข้มข้นของไอโซเมอร์เชิงแสง (R) ในพลาสมาในสถานะคงตัวคือประมาณ 9 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร เมื่อรับประทานไบคาลูตามิดในขนาด 50 มก. ต่อวัน ในสถานะคงที่ คอนทราสต์เชิงแสง (R) มีกิจกรรมหลักที่คิดเป็น 99% ของไอโซเมอร์เชิงแสงทั้งหมดในพลาสมา

ในการทดลองทางคลินิกของความเข้มข้นเฉลี่ยของ R-bicalutamid ในจังหวัดการแปลของยาคือ 4.9 Ug/ ml ปริมาณไบคาลูทาไมด์สามารถเปลี่ยนเป็นคู่หญิงได้เมื่อมีเพศสัมพันธ์น้อยและภายนอกประมาณ 0.3 ng/kg ยานี้ต่ำกว่าปริมาณที่จำเป็นต่ออัตราการเจริญพันธุ์ในการทดสอบกับสัตว์

วิชาพิเศษ

อายุ ไตวาย หรือตับวายเล็กน้อยหรือปานกลางไม่ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของออปติคัลไอโซเมอร์ (R) ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง คอนทราสต์ด้วยแสง (R) จะกำจัดพลาสมาที่ช้าลง

ก่อนรับประทาน ยา Larringy 50mg Davipharm ช่วยรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก (4 แผล x 7 เม็ด)

วิธีใช้

ดื่มทั้งเม็ดพร้อมน้ำหรือไม่พร้อมอาหาร ควรรับประทานยาในเวลาเดียวกันทุกวัน (เช้าหรือเย็น)

ขนาดยา

ผู้ใหญ่ผู้ชายรวมทั้งผู้สูงอายุ : 50 มก. x 1 ครั้งต่อวัน

การเริ่มใช้ยาไบคาลูตามิดอย่างน้อย 3 วันก่อนทำการรักษาด้วยสารที่มีโครงสร้างคล้ายกัน LHRH หรือพร้อมกันกับการผ่าตัดเอาลูกอัณฑะออก

ผู้ป่วยไตวาย: ไม่ต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ผู้ป่วย ภาวะตับวาย: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อย อาจมีการสะสมเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายขั้นรุนแรงถึงรุนแรง

เด็ก: ห้ามใช้ยาไบคาลูตามิดในเด็ก

ทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ไม่มียาแก้พิษโดยเฉพาะ ดังนั้นควรรักษาตามอาการเกินขนาด

ภาวะเม็ดเลือดแดงแตกอาจไม่ได้ผล เนื่องจากไบคาลูตามิดมีความเกี่ยวพันกับโปรตีนอย่างมากและไม่พบในรูปแบบคงที่ในปัสสาวะ ควรดูแลช่วยเหลือทั่วไป รวมถึงเฝ้าดูสัญญาณชีวิตอย่างสม่ำเสมอ

เมื่อลืม 1 โดส จะทำอย่างไร? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จะถูกแยกตามความถี่และระบบอวัยวะ

พบบ่อยมาก ADR> = 1/10

ระบบเลือดและน้ำเหลือง: โรคโลหิตจาง

ประสาทวิทยา: เวียนศีรษะ

หลอดเลือด: ร้อน

ระบบย่อยอาหาร: ปวดท้อง ท้องผูก คลื่นไส้

ไตและปัสสาวะ: ปัสสาวะมีเลือดออก

อวัยวะเพศและต่อมน้ำนม: ต่อมน้ำนมในสตรีและอาการเจ็บเต้านม

การใช้ร่างกายและน้ำตาล: อ่อนแรง บวมน้ำ

ทั่วไป, 1/100

การเผาผลาญและโภชนาการ: ลดความอยากอาหาร

จิตใจ: ลดความใคร่, ซึมเศร้า

กล้องประสาท: นอนหลับ

หัวใจ: กล้ามเนื้อหัวใจตาย (มีรายงานกรณีเสียชีวิต), หัวใจล้มเหลว

การย่อยอาหาร: อาหารไม่ย่อย ท้องอืด

ตับ - น้ำดี: ตับเป็นพิษ ดีซ่าน เลือดไหลมากเกินไป

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผมร่วง ผม ผมพัฒนาผิดปกติ ผิวแห้ง คัน ผื่น

อวัยวะเพศและต่อมน้ำนม: ภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ

การใช้ร่างกายและน้ำตาล: เจ็บหน้าอก

การทดสอบ: น้ำหนักเพิ่มขึ้น

พบน้อย, 1/1,000

ภูมิคุ้มกัน: ภูมิไวเกิน, แองจิโออีดีมา และลมพิษ

ระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และประจัน: โรคปอดคั่นระหว่างหน้า (มีรายงานกรณีการเสียชีวิต)

หายาก 1/10,000

ตับ - น้ำดี: ตับวาย (มีรายงานกรณีเสียชีวิต)

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ปฏิกิริยาไวต่อแสง

ความถี่ที่ไม่รู้จัก

หัวใจ: ขยายช่วงของ qt

ยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ โดยแนะนำให้ผู้ป่วยแจ้งผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อรับประทานยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ภาวะภูมิไวเกินต่อไบคาลูตาไมด์หรือส่วนผสมใดๆ ของยา

ผู้หญิง เด็ก และวัยรุ่น

ใช้ร่วมกับเทอร์เฟนาดิน แอสเทมมีโซล หรือซิซาพริด

ข้อควรระวังเมื่อใช้

การเริ่มการรักษาควรดำเนินการภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญ

ไบคาลูตามิดถูกเผาผลาญในตับ ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าการกำจัดยาอาจช้าลงในกรณีที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรงและอาจนำไปสู่การสะสมยาเพิ่มขึ้น ดังนั้น ควรระมัดระวังเมื่อใช้ไบคาลูทาไมด์ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายรุนแรงถึงรุนแรง

ตรวจสอบการทำงานของตับเป็นระยะ เนื่องจากอาจมีการเปลี่ยนแปลงในตับ การเปลี่ยนแปลงส่วนใหญ่เกิดขึ้นภายใน 6 เดือนแรกของการรักษาด้วยไบคาลูตาไมด์

การเปลี่ยนแปลงของตับอย่างรุนแรงและความล้มเหลวของตับซึ่งพบไม่บ่อยเมื่อใช้ไบคาลูทามิด และมีรายงานการเสียชีวิต ควรหยุดยาหากมีการเปลี่ยนแปลงร้ายแรง

พบการลดความทนทานต่อกลูโคสในผู้ชายที่ใช้เจ้าของการขนส่ง Lhrh ภาวะนี้อาจแสดงออกได้ เช่น โรคเบาหวาน หรือการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดลดลงในผู้ป่วยเบาหวาน ดังนั้น ให้พิจารณาติดตามระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยที่ใช้ไบคาลูตามิดร่วมกับเจ้าของยาขนส่ง LHRH

ไบคาลูตามิดยับยั้ง Cytochrom P450 (CYP3A4) ดังนั้น ควรระมัดระวังเมื่อใช้กับยาที่ใช้เผาผลาญส่วนใหญ่ซึ่งส่วนใหญ่เท่ากับ CYP3A4

การรักษาภาวะขาดฮอร์โมนแอนโดรเจนอาจทำให้ระดับ qt ในระยะยาว

ในผู้ป่วยที่มีประวัติหรือปัจจัยเสี่ยงที่ขยายช่วง QT และผู้ป่วยที่มียาผสมกันอาจทำให้เกิดช่วง QT ได้ ดังนั้นควรประเมินผลประโยชน์ด้านความเสี่ยง รวมถึงความเสี่ยงของการบิดเบี้ยวก่อนใช้ไบคาลูตามิด

การดื้อต่อแอนโดรเจนอาจทำให้เกิดลักษณะทางสัณฐานวิทยาของตัวอสุจิได้ แม้ว่าผลของการตายของอสุจิยังไม่ได้รับการประเมิน และไม่มีรายงานเกี่ยวกับผลกระทบนี้ในผู้ป่วยที่ใช้ไบคาลูทามิด ผู้ป่วยและ/หรือคู่นอนควรใช้มาตรการคุมกำเนิดที่เหมาะสมเมื่อรับประทานไบคาลูทามิดและ 130 วันหลังจากหยุดยา

คำเตือนที่เกี่ยวข้องกับสารเพิ่มปริมาณ

ยานี้ประกอบด้วยแลคโตส ผู้ป่วยที่มีโรคทางพันธุกรรมที่หายากกาแลคโตส การขาด Lapp Lactase หรือกลูโคส - ความผิดปกติของการดูดซึมกาแลคโตสไม่ควรใช้ยานี้

ผลกระทบของยาต่อการขับขี่และการใช้งานเครื่องจักร

ไบคาลูตามิด ไม่ทำให้ความสามารถในการขับขี่หรือใช้งานเครื่องจักรของผู้ป่วยลดลง อย่างไรก็ตามควรสังเกตว่าอาจเกิดอาการง่วงนอนได้ ผู้ป่วยรายใดที่ได้รับผลกระทบควรระมัดระวัง

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไบคาลูตามิดที่มีข้อห้ามในสตรี และไม่สำหรับสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร

ยาที่มีการโต้ตอบ

ไม่มีหลักฐานทางเภสัชจลนศาสตร์หรือเภสัชจลนศาสตร์ระหว่างไบคาลูตามิดกับสารที่มีโครงสร้างคล้ายกัน LHRH

การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า R-bicalutamid เป็นตัวยับยั้ง CYP 3A4 โดยมีตัวยับยั้งที่อ่อนแอกว่าใน CYP 2C9, 2C19 และ 2D6

แม้ว่าการศึกษาทางคลินิกจะใช้ antipipin เป็นสารที่ทำเครื่องหมายการทำงานของ Cytochrom P450 (CYP) แต่ก็ไม่มีปฏิกิริยาระหว่างยากับ Bicalutamid แต่ AUC เฉลี่ยของ Midazolam จะเพิ่มขึ้น 80% หลังจากใช้กับ bicalutamid ใน 28 วัน สำหรับยาที่มีดัชนีการรักษาแคบ ควรเพิ่มค่านี้ให้กับค่ายาที่เพิ่มขึ้นนี้ ดังนั้นจึงมีข้อห้ามในการใช้ไบคาลูทามิดร่วมกับเทอร์เฟนาดิน, แอสเทมมิโซล, ไซซาพริด และระมัดระวังเมื่อใช้ไบคาลูทามิดกับสารประกอบเช่น ซิโคลสปอริน และแคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์ ควรลดขนาดยาเหล่านี้ลง โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้น สำหรับไซโคลสปอริน ความเข้มข้นในพลาสมาควรได้รับการตรวจสอบอย่างระมัดระวังและสถานะทางคลินิกหลังเริ่มการรักษาหรือหลังจากหยุดไบคาลูตามิด

ควรระมัดระวังเมื่อสั่งยาไบคาลูทามิดร่วมกับยาที่สามารถยับยั้งการเกิดออกซิเดชัน เช่น ไซเมทิดีนและคีโตโคนาโซล ตามทฤษฎี การใช้พร้อมกันนี้สามารถเพิ่มระดับไบคาลูตามิดในพลาสมา และอาจเพิ่มผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าไบคาลูทามิดสามารถแทนที่สารจับตัวเป็นก้อนของคูมารินและวาร์ฟารินในตำแหน่งที่เกี่ยวข้องกับโปรตีน ดังนั้นจึงแนะนำให้ติดตาม prothrombin อย่างใกล้ชิดเมื่อเริ่มต้นด้วย bicalutamid ในผู้ป่วยที่ใช้ยาการแข็งตัวของ COMARIN ดังนั้นควรติดตามเวลาของ prothrombin อย่างระมัดระวัง

Vì điều trị thiếu hụt androgen có thể gây kéo dài khoảng QT, nên cẩn thến đánh giá khi sử dụng chung bicalutamid với các thuốc gây kéo dài khoảng QT hoặc thuốc có thể gây xoắn đỉnh nhữ thuốc chống loến nhịp nhóm IA (nhể quinidin, disopyramid) hoặc nhóm III (nhố amiodaron, sotalol, dofetilid, อิบูติลิด), เมทาดอน, มอกซิฟลอกซาซิน, ยาต้านโรคจิต, ...

เด็ก

การวิจัยเชิงโต้ตอบจะทำกับผู้ใหญ่เท่านั้น

การเก็บรักษา

ในที่แห้ง อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ