Thuốc Larringy 50mg Davipharm hỗ trợ điều trị ung thư tuyến tiền liệt (4 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Bicalutamid

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Bicalutamid	50mg

Công dụng

Chỉ định

Điều trị ung thư tuyến tiền liệt kết hợp với các chất tương tự Lutien Chemical Giải phóng hormone (LHRH) hoặc phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn.

Dược lý học

Nhóm dược lý: Thuốc Ant androgen.

Mã ATC: L02BB03.

bicalutamid là thuốc kháng androgen nhóm không steroid, không có hoạt tính nội tiết tố khác. Bicalutamid liên kết với các thụ thể androgen mà không biểu hiện hoạt hóa gen và do đó ức chế sự kích thích androgen. Sự thoái lui của các khối u ở tuyến tiền liệt là do sự ức chế này. Về mặt lâm sàng, việc ngừng dùng bicalutamid có thể dẫn đến hội chứng cai thuốc chống đối kháng ở một số bệnh nhân. Bicalutamid là một đồng phân racemic có hoạt tính kháng androgen, hoạt tính này hầu như chỉ có ở đồng phân đối diện (R).

Dược động học

hấp thu

Bicalutamid hấp thu tốt sau khi uống. Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc.

Phân phối

bicalutamid liên kết chặt chẽ với protein (96% chất đồng phân racemic, R-bicalutamid> 99%) và được chuyển hóa mạnh (thông qua quá trình oxy hóa và glucoronylation): Các chất chuyển hóa được đào thải qua thận và mật với tỷ lệ như nhau.

Trao đổi chất và đào thải

Các chất đồng phân tối ưu (S) được đào thải nhanh hơn chất tương phản quang học (R), chất tương phản quang học (R) có thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 1 tuần.

Với liều bicalutamid hàng ngày, các chất đồng phân quang học (R) tích lũy trong huyết tương khoảng 10 lần do thời gian bán kéo dài nên phù hợp với liều duy nhất trong ngày.

Nồng độ các chất đồng phân quang học (R) trong huyết tương ở trạng thái ổn định là khoảng 9 mcg/ml khi dùng liều bicalutamid 50 mg mỗi ngày. Ở trạng thái ổn định, độ tương phản quang học (R) có hoạt tính chính chiếm tới 99% tổng số đồng phân quang học trong plasma.

Trong thử nghiệm lâm sàng nồng độ trung bình của R-bicalutamid trong dịch thuốc của tỉnh là 4,9 Ug/ml. Lượng bicalutamid có thể chuyển sang cho bạn tình nữ khi quan hệ tình dục thấp và ngoại sinh với liều khoảng 0,3 ng/kg. Loại thuốc này thấp hơn lượng cần thiết để tác động đến khả năng sinh sản trong các thử nghiệm trên động vật.

Môn học đặc biệt

Tuổi tác, suy thận hoặc suy gan nhẹ hoặc trung bình không ảnh hưởng đến dược động học của các chất đồng phân quang học (R). Ở những bệnh nhân bị suy gan nặng, chất tương phản quang học (R) giúp loại bỏ huyết tương chậm hơn.

Trước khi dùng Thuốc Larringy 50mg Davipharm hỗ trợ điều trị ung thư tuyến tiền liệt (4 vỉ x 7 viên)

Cách sử dụng

Uống nguyên viên với nước hoặc không cùng với thức ăn. Nên dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày (sáng hoặc tối).

Liều dùng

Người lớn nam kể cả người cao tuổi: 50 mg x 1 lần/ngày.

Bắt đầu điều trị bằng bicalutamid ít nhất 3 ngày trước khi điều trị bằng các chất có cấu trúc tương tự LHRH, hoặc đồng thời với phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn.

Bệnh nhân suy thận: Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận.

Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ. Có thể tăng tích lũy ở bệnh nhân suy gan nặng đến nặng.

Trẻ em: Chống chỉ định dùng bicalutamid ở trẻ em.

làm gì khi dùng quá liều? Không có thuốc giải độc đặc hiệu nên nên dùng quá liều điều trị triệu chứng.

Tan máu có thể không hiệu quả vì bicalutamid liên kết chặt chẽ với protein và không được tìm thấy ở dạng cố định trong nước tiểu. Nên quan tâm hỗ trợ chung, trong đó có theo dõi thường xuyên các dấu hiệu sống.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Tác dụng không mong muốn được phân loại theo tần suất và hệ cơ quan

Rất phổ biến, ADR> = 1/10

Hệ máu và bạch huyết: Thiếu máu.

Thần kinh: chóng mặt.

Mạch máu: nóng.

Tiêu hóa: đau bụng, táo bón, buồn nôn.

Thận và tiết niệu: tiểu ra máu.

Tuyến sinh dục và tuyến vú: Tuyến vú nữ và đau ngực.

Cơ thể và đường sử dụng: suy nhược, phù thũng.

Thông thường, 1/100

Chuyển hóa và dinh dưỡng: giảm cảm giác thèm ăn.

Tâm thần: Giảm ham muốn tình dục, trầm cảm.

Máy soi thần kinh: Ngủ.

Tim: nhồi máu cơ tim (đã có trường hợp tử vong được báo cáo), suy tim.

tiêu hóa: khó tiêu, đầy hơi.

gan - mật: ngộ độc gan, vàng da, tăng huyết áp.

Da và mô dưới da: Rụng tóc, lông, lông phát triển bất thường, da khô, ngứa, mẩn đỏ.

Tuyến sinh dục và tuyến vú: rối loạn cương dương.

Cơ thể và đường sử dụng: đau ngực.

Kiểm tra: tăng cân.

ít phổ biến hơn, 1/1.000

Miễn dịch: Quá mẫn, phù mạch và nổi mề đay.

Hô hấp, ngực và trung thất: bệnh phổi kẽ (đã có trường hợp tử vong được báo cáo).

Hiếm, 1/10.000

gan - mật: suy gan (đã có trường hợp tử vong được báo cáo).

Da và mô dưới da: phản ứng nhạy cảm với ánh sáng.

tần số không xác định

Tim: mở rộng phạm vi qt.

Thuốc có thể gây ra các tác dụng không mong muốn khác, khuyên người bệnh nên thông báo tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

quá mẫn cảm với bicalutamid hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Phụ nữ, trẻ em và thanh thiếu niên.

Được sử dụng kết hợp với terfenadin, Astemizol hoặc Cisaprid.

Thận trọng khi sử dụng

Việc bắt đầu điều trị nên được thực hiện dưới sự giám sát của các chuyên gia.

bicalutamid chuyển hóa ở gan. Thông tin cho thấy việc đào thải thuốc có thể chậm hơn ở người bị suy gan nặng và điều này có thể dẫn đến tăng tích lũy thuốc. Vì vậy, hãy thận trọng khi sử dụng bicalutamid ở bệnh nhân suy gan nặng đến nặng.

Kiểm tra chức năng gan định kỳ vì có thể có những thay đổi ở gan. Hầu hết những thay đổi xảy ra trong vòng 6 tháng đầu điều trị bằng bicalutamid.

Đã có báo cáo về những thay đổi nghiêm trọng ở gan và suy gan hiếm gặp khi sử dụng bicalutamid và tử vong. Nên ngừng thuốc nếu thấy thay đổi nghiêm trọng.

Giảm dung nạp glucose đã được tìm thấy ở nam giới sử dụng chất vận chuyển Lhrh. Tình trạng này có thể biểu hiện như bệnh tiểu đường hoặc khả năng kiểm soát đường huyết giảm ở bệnh nhân tiểu đường. Vì vậy, hãy cân nhắc theo dõi đường huyết ở bệnh nhân sử dụng bicalutamid phối hợp với chủ thuốc vận chuyển LHRH.

Bicalutamid ức chế Cytochrom P450 (CYP3A4), vì vậy hãy cẩn thận khi sử dụng cùng với các loại thuốc chuyển hóa chủ yếu bằng CYP3A4.

Điều trị thiếu hụt androgen có thể gây ra khoảng qt dài

Ở những bệnh nhân có tiền sử hoặc yếu tố nguy cơ kéo dài khoảng QT và bệnh nhân phối hợp thuốc có thể gây ra khoảng QT, do đó việc đánh giá lợi ích rủi ro bao gồm nguy cơ xoắn trước khi sử dụng bicalutamid.

Tình trạng kháng androgen có thể gây ra hình thái tinh trùng. Mặc dù tác dụng của mortamid tinh trùng chưa được đánh giá và chưa có báo cáo về tác dụng này ở bệnh nhân sử dụng bicalutamid, nhưng bệnh nhân và/hoặc bạn tình của họ nên áp dụng các biện pháp tránh thai thích hợp khi dùng bicalutamid và 130 ngày sau khi ngừng thuốc.

Cảnh báo liên quan đến tá dược

Thuốc có chứa lactose, bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp galactose, thiếu hụt Lapp Lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose - galactose không nên sử dụng thuốc này.

Tác dụng của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc

bicalutamid không làm giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc của bệnh nhân. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng buồn ngủ có thể xảy ra. Bất kỳ bệnh nhân nào bị ảnh hưởng đều nên thận trọng.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

bicalutamid chống chỉ định ở phụ nữ và không dùng cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú.

Thuốc tương tác

Không có bằng chứng về dược động học hoặc dược động học giữa bicalutamid và các chất có cấu trúc tương tự LHRH.

Các nghiên cứu in vitro cho thấy R-bicalutamid là chất ức chế CYP 3A4, với chất ức chế yếu hơn trên CYP 2C9, 2C19 và 2D6.

Mặc dù các nghiên cứu lâm sàng sử dụng antipipin như một chất đánh dấu hoạt động của Cytochrom P450 (CYP), nhưng không có tương tác thuốc với Bicalutamid, AUC trung bình của Midazolam tăng 80% sau khi sử dụng bicalutamid trong 28 ngày. Đối với những thuốc có chỉ số điều trị hẹp thì mức tăng này phải được bù đắp cho mức tăng này. Vì vậy, chống chỉ định dùng bicalutamid đồng thời với terfenadin, astemizol, cisaprid và thận trọng khi dùng bicalutamid cùng với các hợp chất như ciclosporin và thuốc chẹn kênh canxi. Nên giảm liều các loại thuốc này, đặc biệt nếu tác dụng không mong muốn tăng lên. Đối với cyclosporin, cần theo dõi cẩn thận nồng độ trong huyết tương và tình trạng lâm sàng sau khi bắt đầu điều trị hoặc sau khi ngừng bicalutamid.

Hãy cẩn thận khi kê đơn bicalutamid cùng với các thuốc có thể ức chế quá trình oxy hóa như cimetidine và ketoconazole. Về lý thuyết, việc sử dụng đồng thời này có thể làm tăng nồng độ bicalutamid trong huyết tương và có thể làm tăng tác dụng không mong muốn.

Các nghiên cứu in vitro cho thấy bicalutamid có thể thay thế các chất đông máu của coumarin và warfarin ở các vị trí liên kết với protein. Vì vậy, nên theo dõi chặt chẽ protrombin khi bắt đầu dùng bicalutamid ở bệnh nhân đang dùng thuốc đông máu COMARIN, nên theo dõi cẩn thận thời gian protrombin.

Vì điều trị thiếu androgen có gây nguy hiểm kéo dài khoảng QT, nên cẩn thận đánh giá khi sử dụng chung bicalutamid với các thuốc gây kéo dài khoảng QT hoặc thuốc có thể gây xoắn đỉnh thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (như quinidin, disopyramid) hoặc nhóm III (như amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), methadon, moxifloxacin, thuốc chống loạn thần, ...

Trẻ em

Nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện trên người lớn.

Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.