LDNIL gyógyszer 10

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Rosuvastatin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Rosuvastatin	10 mg

Felhasználások

Javallatok

Az LDNIL 10 gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

A vér koleszterinszintjének hiperpaktív tüneteinek tünetei

Gyermekek

Hozzáadása az étrendhez az összkoleszterinszint, az LDL-C és az APO B csökkentése érdekében 8-17 éves hipertóniában szenvedő gyermekeknél és tinédzsereknél, a vér koleszterinszintje (HEFH) és az LDL-C szintje meghaladja a 190 mg/dl-t, vagy az LDL-C-szintje meghaladja a 160 mg/dl-t, és akiknek családjában több kardiológiai vagy korai diétás rizikótényező szerepel. az LDL-C, az összkoleszterin, a nem HDL-koleszterin és az APOB szintjének csökkentésére hyperlesto hyperlested hypertoniában (HOFH) szenvedő gyermekek és serdülők 7 és 17 év közötti serdülőknél egyszeri kezelésben vagy más lipidkezeléssel (például: LDL-koleszterin csökkentése).

Felnőttek

Az LDL-C, az összkoleszterin és az APO B csökkentésére hyperlested vérkoleszterinben szenvedő felnőtteknél egyéb lipidkezelések (pl. LDL-csökkentés) támogató intézkedéseként, vagy egyszeri terápiaként alkalmazzák, ha ilyen kezelések nem állnak rendelkezésre.

Szív- és érrendszeri megelőzés

Az érelmeszesedés fő megelőző betegségmegelőzése: A szívinfarktus (MI), a stroke, az érszűkítő beavatkozás és az angina kockázatának csökkentése olyan felnőtteknél, akiknél nem szerepel szívkoszorúér-betegség (CHD), de a szívkoszorúér-betegségnek számos kockázati tényezője van.

Másodlagos megelőzés atheroscleroticus cardiovascularis betegségben szenvedő betegeknél: Az NMCT, a stroke, a vascularis trükkök és az angina kockázatának csökkentése olyan felnőtteknél, akiknek anamnézisében CHD szerepel.

Farmakológia

Hatásmechanizmus

A rosuvastatin a HMG-Coa-reduktáz szelektív és kompetitív inhibitora, a 3-hidroxi-3-metilutaril-koenzim A katalizátora a mevalonáttá, a koleszterin prekurzorává. A rosuvastatin fő hatáspozíciója a máj, a célszervek csökkentik a koleszterinszintet.

A rosuvasztatin növeli a máj sejtfelszínén lévő LDL receptorok számát, ezáltal fokozza az LDL felszívódását és katabolizmusát, valamint gátolja a VLDL szintézist a májban, így csökkenti a VLDL és LDL komponenseket.

A rosuvastatin csökkenti a koleszterinszintet, a teljes koleszterinszintet és a glycolercholest. HDL-koleszterin. A gyógyszer emellett csökkenti az APO B-t, a nem HDL-C-t, a VLDL-C-t, a VLDL-C-t, a VLLL-TG-t és növeli az A-I APO-t. A rosuvastatin emellett csökkenti az LDL-C/HDL-C, a C full/HDL-C, a nem HDL-C/HDL-C és az APOB/APOA-I arányát.

Farmakokinetikai

Felszívódás

A rosuvasztatin plazma csúcskoncentrációja körülbelül 5 órával az ivás után érhető el, abszolút biológiailag hasznosítható körülbelül 20%.

Elosztás

A májban széles körben elterjedt rosuvastatin a fő helye a koleszterin és az LDL-C kiürülésének. A rozuvasztatin megoszlása körülbelül 134 liter. A rozuvasztatin körülbelül 90%-a plazmafehérjékkel, főleg albuminnal kombinálva.

Metabolizmus

A rosuvastatin kevésbé metabolizálódik (körülbelül 10%). Az anyagcsere in vitro vizsgálatokban olyan személyek májsejtjeit használták, akik megállapították, hogy a rozuvasztatin a citokróm P450-en keresztüli metabolizmus gyenge szubsztrátja. A CYP2C9 a fő enzim, amely részt vesz az anyagcserében, a 3A4 és a 2D6 pedig alacsonyabb szinten vesz részt.

A fő metabolitok az N-dezmetil és a lakton, az N-dezmetil metabolitok aktivitása körülbelül 50%-kal gyengébb, mint a rozuvasztatin, míg a lakton forma klinikailag nem aktív. A rosuvastatin a keringésben lévő HMG-COA reduktáz gátlók több mint 90%-áért felelős.

Megszüntetés

A rozuvasztatin adagjának körülbelül 90%-a állandó formában ürül (beleértve a felszívódó és fel nem szívódó hatóanyagot is), a többi pedig a vizelettel ürül. Körülbelül 5%-a ürül változatlan vizelettel. A plazma eladási ideje körülbelül 19 óra. Az értékesítési idő nem növekszik nagyobb adag alkalmazása esetén. Az átlagos plazma-clearance körülbelül 50 liter/óra (a változó együttható 21,7%).

Szedés előtt LDNIL gyógyszer 10

Hogyan kell alkalmazni

A kezelés megkezdése előtt a betegnek be kell tartania a szokásos koleszterinszint-csökkentő diétát, és ezt a rendszert a kezelés során is be kell tartania. A rosuvastatin a nap bármely szakában, étkezés közben vagy attól függetlenül alkalmazható.

Adagolás

Hiperkoleszterin kezelése

Az ajánlott kezdő adag 5 mg vagy 10 mg, naponta egyszer szájon át mind a Statint soha nem alkalmazó betegek csoportjainak, mind a HMG-Coa-reduktáz gátlók kezelését követően Rosuvastatint szedő betegeknek. Az adag szükség esetén 4 hetente módosítható. Mivel a nemkívánatos hatások gyakorisága 40 mg-os adag bevétele esetén megnövekszik az alacsonyabb dózisokhoz képest, a 40 mg-ig terjedő végső standard dózis csak súlyos vérkoleszterin-hiperpláziában szenvedő betegeknél mérlegelhető, akiknél magas a szív- és érrendszeri betegségek kockázata (különösen a hiperkoleszterinszintű családban szenvedő betegeknél), anélkül, hogy a 20 mg-os adaggal elérnék a kezelési célokat, és ezeket a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell. A 40 mg-os adag megkezdésekor szakorvosi megfigyelés szükséges.

Szív- és érrendszeri eseményekre vonatkozó rendelkezések

A kardiovaszkuláris események kockázatát csökkentő vizsgálatokban az adag napi 20 mg.

Gyermekek: Hyperizált hiperlémiás hiperlly heterozigiás vér gyermekeknél (10-17 éves korig): A rosuvastatin szokásos adagja 5-20 mg/nap, a maximális ajánlott adag 20 mg/nap (a nagyobb, 20 mg-nál nagyobb adagot ebben a betegcsoportban nem vizsgálták). Az adag módosítását csak 4 hét elteltével szabad elvégezni.

Hypertly koleszterin-hipertónia: A tapasztalat gyerekek egy kis csoportjára (8 éves) korlátozódik.

Idősek: 70 év felettieknél napi egyszeri 5 mg-os adaggal kell kezdeni. Az életkor miatt nem szükséges módosítani az adagot.

Vesekárosodásban szenvedő betegek: Enyhe és közepes fokú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás. A rosuvastatin alkalmazása ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Károsodott májműködésű betegek: A rozuvasztatinnal való érintkezés szintjét a koncentráció és az idő alapján számítják ki, azoknál a betegeknél, akiknek Child-Pugh pontszáma

Ázsiai betegek: Ázsiai betegeknél fontolja meg a Rosuvastatin 5 mg/nap/nap adaggal való kezdését a megnövekedett plazma rozuvasztatinszint miatt. Vegye figyelembe, hogy az ázsiai betegeknél növelni kell a gyógyszerexpozíció szintjét, ha a napi 20 mg-ot meghaladó adagok nem szabályozzák.

A gyógyszeres kombinációs kezelésben használják

Koordinálja a gemfibrozillal: Kezdje a rosuvastatinnal 5 mg/ alkalommal/nap. A rosuvastatin adagolása nem haladhatja meg a 10 mg-ot/idő/nap.

Koordinálja az Atazanavirrel vagy a Lopinavirrel és a Ritonavirrel vagy az Atazanavirrel és a Ritonavirrel: Kezdje 5 mg/nap/nap Rosuvastatinnal. A rosuvastatin adagolása nem haladhatja meg a 10 mg-ot/idő/nap.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Túladagolás esetén a betegeket tünetekkel kell kezelni, és szükség esetén támogató intézkedéseket kell alkalmazni. Figyelemmel kell kísérni a májfunkciót és a ck-koncentrációt. Előfordulhat, hogy a hemolízis nem előnyös.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Az LDNIL 10 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Test: gyengeség.

Bőr: viszketés, bőrkiütés és csalánkiütés.

máj - epe: hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság, hepatitis, májenzim.

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

LDNIL 10 ellenjavallatok a következő esetekben:

Rosuvastatinnal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben túlérzékeny betegek.

Progresszív májbetegségben szenvedő betegek, beleértve az ismeretlen okokból megnövekedett szérum transzaminázszintet, és amikor a szérum transzamináz-koncentráció több mint háromszorosa a normál szint felső határának (UN).

Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance

Izombetegségben szenvedő betegek.

A betegek ciklosporint szednek.

Ellenjavallt 40 mg-os adag alkalmazása olyan betegeknél, akiknél izombetegség/izompilóta kockázati tényezői vannak. Ezek a kockázati tényezők a következők:

Mérsékelt veseelégtelenség (kreatinin-clearance

Pajzsmirigy alulműködés. A vérben.

A beteg ázsiai.

Legyen óvatos, ha

májenzim-tesztet javasol a sztatinkezelés megkezdése előtt, illetve klinikai javallatok esetén a későbbi vizsgálat elvégzésére.

Fontolja meg a kreatin-kináz (CK) monitorozását a következő esetekben:

A kezelés előtt CK-vizsgálatot kell végezni a következő esetekben: károsodott veseműködés, pajzsmirigy alulműködés, genetikai eredetű betegségek saját vagy családi anamnézisében, korábban sztatin vagy fibrát miatti izombetegség, májbetegség és/vagy sok alkoholfogyasztás, idős betegek (70 év felett) kockázati tényezői vannak a gyógyszeres kezelésnek, és egyes betegeknél. Ezekben az esetekben mérlegelni kell az előnyöket/kockázatokat, és a sztatinnal kezelt betegeket klinikailag ellenőrizni kell. Ha a CK-vizsgálat eredménye> a normálérték felső határának 5-szöröse, ne kezdje el a sztatinkezelést.

Vesére gyakorolt hatások: proteinuria, amelyet a tesztcsík észlel, és a fő eredet a vesetubulusokból származik, amelyeket nagy dózisú rozuvasztatinnal kezelt betegeknél regisztráltak, különösen 40 mg-os dózisnál, ennek az állapotnak a többsége átmeneti vagy alkalmanként előfordul. A proteinuria nem figyelmeztető jele az akut vagy progresszív vesebetegségnek. A 40 mg-mal kezelt betegek monitorozása során értékelni kell a vesefunkciót.

Izomzati hatások: Az izom- és izomrendszeri hatásokat, például izom- és izomfájdalmat, valamint néhány ritka izommintázati esetet jegyeztek fel rozuvasztatinnal kezelt betegeknél minden dózissal, különösen a > 20 mg-os adaggal.

a kreatin-kináz (CK) koncentrációjának mérése: A CK-szintet nem szabad megerőltetés után mérni, vagy ha egy bizonyos ok megnövelheti a CK-t, mert ez meghamisíthatja az eredményeket. Ha a CK-koncentráció jelentősen megnő a kezelés előtt (> 5xuln), akkor 5-7 napon belül tesztet kell végezni az újradefiniálás érdekében. Ha a tesztet megismétlik a CK-szint meghatározására, mielőtt a kezelés még mindig nagyobb, mint 5xuln, ne kezdje el a kezelést rozuvasztatinnal.

Kezelés előtt

Más HMG-CoA-reduktáz-gátlókhoz hasonlóan óvatosan kell eljárni, ha a rozuvasztatint olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél olyan tényezők állnak fenn, amelyek izommintázatot okozhatnak, például:

Veseelégtelenség. Tuong.

Ezeknél a betegeknél mérlegelni kell a kezelés és a klinikai monitorozás kockázatát és előnyeit. Ha a CK-koncentráció szignifikánsan megemelkedik a kezelés előttihez képest (> 5xuln), nem tanácsos rosuvastatinnal kezdeni a kezelést.

a kezelés során

meg kell kérnie a pácienst, hogy azonnal jelentse az izomfájdalom, izomgyengeség vagy a magyarázat hiányát, különösen, ha fáradtság vagy láz kíséri. Ezeknél a betegeknél meg kell mérni a CK-koncentrációt. A rosuvastatin alkalmazását fel kell függeszteni, ha a CK-koncentráció jelentősen megnő (> 5xuln) vagy súlyos izomtünetek és napi kényelmetlenség (még akkor is, ha a CK-koncentráció

A májra gyakorolt hatások: Más HMG-COA-reduktáz-gátlókhoz hasonlóan óvatosan kell eljárni, ha rozuvasztatint alkalmaz súlyos alkoholbetegeknél és/vagy anamnézisében májbetegség szerepel. Májenzim-vizsgálat elvégzése javasolt a sztatinkezelés megkezdése előtt, illetve klinikai indikációk esetén későbbi vizsgálat elvégzése. A rosuvastatin alkalmazását abba kell hagyni, ha a szérum transzaminázok koncentrációja a normál szint felső határának háromszorosa. A pajzsmirigyváladék vagy nephrosis szindróma következtében fellépő másodlagos hipoglikémiában szenvedő betegeknél ezeket a betegségeket kezelni kell a Rosuvastatin-kezelés megkezdése előtt.

Faj: A farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az ázsiai betegeknél a koncentráció és az idő alapján számolva nő a gyógyszerexpozíció szintje a fehér emberekhez képest.

Intersticiális tüdőbetegség: Az intersticiális tüdőbetegség kivételével egyes sztatinok esetében jelentették, különösen hosszú távú kezelés esetén. Az intersticiális tüdőbetegség megnyilvánulásai között szerepelhet légszomj, száraz köhögés és általános egészségkárosodás (fáradtság, fogyás és láz). Ha a betegnél intersticiális tüdőbetegség kialakulásának gyanúja merül fel, a sztatin-terápiát fel kell függeszteni.

Cukorbetegség: Néhány bizonyíték arra, hogy a sztatin glükózt okozó csoport. A statinok kardiovaszkuláris kockázatát csökkentő hatása azonban nagyobb, mint ez a kockázat, ezért a hiperglikémia kockázata nem indokolja a sztatin kezelés abbahagyását.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nem végeztek vizsgálatokat a rozuvasztatin gépjárművezetésre és gépek üzemeltetésére gyakorolt hatásainak meghatározására. Vezetéskor vagy a gép kezelésekor vegye figyelembe, hogy a kezelés során szédülés léphet fel.

Terhesség és szoptatás időszaka

A rozuvasztatin terhes és szoptató nőknél ellenjavallt.

Gyógyszerkölcsönhatás

Transport protein inhibitorok: A rosuvasztatin specifikus transzportfehérjék szubsztrátja, beleértve a májban felszívódó ABCTP1 RP-t és az ABC pie RP-t1. A rosuvasztatin ezen szállítófehérjéket gátló gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása a plazma rozuvasztatinszintjének növekedéséhez és az izombetegségek kockázatának növekedéséhez vezethet.

Ciklosporin: a rosuvasztatin és a ciklosporin egyidejű alkalmazása, a rosuvasztatin AUC értéke 7-szer magasabb, mint az egészséges önkénteseknél. Ellenjavallt rozuvasztatin ciklosporint egyidejűleg alkalmazó betegeknél.

Proteázgátlók: Bár a kölcsönhatás pontos mechanizmusa ismeretlen, a proteázgátlók egyidejű alkalmazása a rozvasztatin expozíció növekedését okozhatja. Ezért a koordináció során fontolóra kell venni a rozuvasztatin adagjának módosítását a rozuvasztatin expozíció növekedése alapján: korlátozza a rozuvasztatin adagját napi egyszeri 10 mg-ra.

K-vitamin-antagonisták: Más HMG-COA-reduktáz-gátlókhoz hasonlóan a rosuvastatin kezelésének megkezdésekor vagy a K-vitamin-antagonistákkal (például warfarinnal) egyidejűleg kezelt betegeknél az Inr-érték megemelkedhet. A rozuvasztatin adagjának leállítása vagy csökkentése csökkentheti az INR-t. Ilyen esetekben az Inr értéket kell figyelni.

Gemfibrozil és más vérzsírtartalmú gyógyszerek: a rozuvasztatint és a gemfibrozilt egyidejűleg alkalmazza, a rosuvastatin C és AUC mutatóinak kétszerese. A gemfibrozil, fenofibrát, egyéb fibrátok és a niacin (nikotinsav) lipiddózisban (21 g/nap) növelik az izombetegségek kockázatát, ha HMG-COA reduktáz gátlókkal egyidejűleg alkalmazzák, talán azért, mert ezek a gyógyszerek külön-külön alkalmazva izombetegséget okozhatnak. A 40 mg-os adag fibrátokkal egyidejű alkalmazása ellenjavallt. Ezeknek a betegeknek 5 mg-os adaggal kell kezdeniük.

Ezetimib: 10 mg rozuvasztatin és 10 mg ezetimib egyidejű kombinációja a rozuvasztatin AUC 1,2-szeresét eredményezi hiperkoleszterin-hiperkoleszterben. Nem zárható ki farmakológiai kölcsönhatás, mellékhatások a rozuvasztatin és az ezetimib között.

Antacidok: Alkalmazza a Rosuvastatint alumínium- és magnézium-hidroxidot tartalmazó antacidokkal egyidejűleg, ami a plazma rosuvasztatin plazmaszintjének körülbelül 50%-át csökkenti. Ha a rozuvasztatin alkalmazása után 2 órával savlekötőket szed, a plazma rozuvasztatin szintje kevésbé csökken.

eritromicin: a rozuvasztatint és az eritromicint egyidejűleg alkalmazza, ami 20%-kal csökkenti a rozuvasztatin AUC értékét. Ennek a kölcsönhatásnak az oka lehet, hogy az eritromicin fokozza a bélmozgást.

Orális fogamzásgátlók/hormonpótló terápia (HRT): a rozuvasztatin és a fogamzásgátló tabletta egyidejű alkalmazása, amely 26%-kal növeli az etinil-ösztradiol és 34%-kal a norgesztrel AUC-értékét.

Fuzidinsav: A rozuvasztatinnal és a fuzidinsavval nem végeztek interaktív vizsgálatokat. Más sztatinokhoz hasonlóan izomzattal összefüggő eseményeket jelentettek, beleértve a rozuvasztatin és a fuzidinsav egyidejűleg alkalmazott izomzatát is, miután a gyógyszer forgalomba került. Ezért a rosuvastatin és a fuzidinsav kombinációja nem javasolt.

Az izomkárosodás fokozott kockázata, ha a sztatint a következő gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák: Gemfibrozil. Egyéb fibrát vérkoleszterin-tartalmú gyógyszerek. Nagy adagok (> 1g nap). Kolchicin. A HIV-vel és a hepatitis C-vel (HCV) szenvedő sztatin-lipid gyógyszerek koncentrált alkalmazása növelheti az izomkárosodás kockázatát, a legsúlyosabb izom-, vesekárosodás veseelégtelenséghez vezet, és végzetes is lehet.

Tárolás

Tárolja hűvös, száraz helyen, 30 °C alatt. Kerülje a fényt

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.